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梅莎娜制药(MRSN)
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Mersana Therapeutics(MRSN) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-06 21:11
收入和利润 - 公司在2021年6月30日结束的六个月内净亏损为7560万美元,相比2020年同期的3670万美元亏损有所增加[117] - 2021年上半年净亏损7560.6万美元,同比扩大106%(2020年同期亏损3671.2万美元)[143] - 2021年前六个月与默克公司的合作协议仅确认了微不足道的收入,而2020年同期确认了80万美元收入[122] - 2021年第二季度合作收入仅为1.1万美元,较2020年同期的79.6万美元下降98.6%[132][133] 成本和费用 - 2021年前六个月UpRi项目外部研发成本为2004.9万美元,相比2020年同期的590.5万美元大幅增加[127] - 2021年前六个月XMT-1592项目外部研发成本为414.4万美元,2020年同期为384.5万美元[127] - 2021年前六个月临床前和发现成本为1185.9万美元,2020年同期为353万美元[127] - 2021年前六个月内部研发成本为2331.8万美元,2020年同期为1435.2万美元[127] - 2021年第二季度研发费用为3195.5万美元,同比增长107.3%(2020年同期为1541.3万美元)[132][134] - 研发费用增长主要来自UpRi项目制造及临床活动(增加650万美元)、XMT-1660/2056项目制造(增加430万美元)及员工薪酬(增加320万美元)[135] - 2021年第二季度行政费用为888.3万美元,同比增长71.8%(2020年同期为517.1万美元)[132][139] 现金流和融资 - 截至2021年6月30日,公司持有现金及等价物2.274亿美元[154] - 2021年上半年经营活动现金净流出6149万美元,同比扩大65.3%(2020年同期流出3718.1万美元)[155][156] - 公司在2021年第二季度通过ATM股权发行计划以每股约15美元的价格出售约230万股普通股,获得净收益3330万美元[116] - 2020年4月公司通过ATM股权发行计划出售约1090万股普通股,获得净收益6300万美元[115] - 2020年6月公司通过后续发行出售920万股普通股,获得净收益1.64亿美元[115] - 2021年第二季度通过ATM融资计划出售230万股普通股,获得净收益3330万美元[152] - 公司现有循环信贷额度总额3000万美元,目前仅提取520万美元[153] - 公司目前通过股权发行、债务融资、战略合作和许可安排来满足现金需求,现有SVB信贷额度可用,并与默克和Asana BioSciences有潜在资金协议[162] 财务风险和未来展望 - 截至2021年6月30日,公司累计赤字达到3.56亿美元[117] - 公司预计现有资金可支持未来约两年的运营需求[160] - 若通过股权或可转债融资,普通股股东权益将稀释,且证券条款可能包含不利的清算优先权[162] - 公司无表外安排,符合美国证券交易委员会规则[164] - 公司财务估计基于历史经验和合理因素,但实际结果可能与估计不同[165] - 公司面临利率风险,但短期低风险投资组合对利率100基点的变化不敏感[166] - 公司目前无外汇风险,但未来与亚洲或欧洲供应商合作可能面临汇率波动[167] - 若无法获得额外融资,公司可能延迟或终止药物开发或商业化计划[163] 研发和监管相关成本 - 研发成本包括药物发现、临床前开发、实验室测试和临床研究,具体金额未披露[162] - 监管审批成本、时间及结果将影响财务表现[162] - 专利申请、维权及知识产权诉讼成本是财务支出的一部分[162]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript
2021-05-11 10:54
财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第一季度末现金及现金等价物为2.28亿美元,净现金使用量为2700万美元,预计现有资金可支持未来两年的运营计划 [51] - 2021年第一季度研发费用为2740万美元,同比增长125%,主要由于UpRi和XMT-1592的制造、临床和监管费用增加,以及早期项目的制造活动和人员增加 [52] - 2021年第一季度一般及行政费用为720万美元,同比增长47%,主要由于人员增加和咨询及专业费用增加 [53] - 2021年第一季度净亏损为3470万美元,每股亏损0.50美元,去年同期净亏损为1690万美元,每股亏损0.35美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中显示出30%的响应率,显著高于当前标准治疗,且在重度预处理患者中观察到完全响应 [13] - UpRi的UPLIFT研究已启动患者给药,预计在2021年第三季度启动UPGRADE研究,旨在将UpRi应用于早期治疗 [15][23] - XMT-1592已完成剂量探索阶段,计划在2021年下半年公布中期数据 [25] - XMT-1660和XMT-2056正在进行IND支持研究,预计2022年初进入临床阶段 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中的扩展研究显示,高NaPi2b表达患者的总体响应率为39%,而总人群的响应率为28% [20] - UpRi在肺腺癌中的扩展研究预计在2021年下半年公布数据,目标招募40至45名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将UpRi打造为卵巢癌治疗的基础药物,并通过创新的ADC候选药物解决高未满足医疗需求的领域 [12][57] - UPLIFT研究设计旨在增加标签差异化和成功概率,通过不排除基线周围神经病变患者和允许更多先前治疗线数的患者,扩大患者群体 [16] - UPGRADE研究将评估UpRi与铂类药物的联合治疗,旨在探索UpRi在早期疾病阶段的作用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19大流行可能对临床开发、业务运营和财务结果产生不利影响,但具体影响尚不确定 [7] - 公司对UPLIFT研究的招募持乐观态度,预计将保持强劲的招募势头 [62][63] 其他重要信息 - 公司新任首席法律官Alejandra Carvajal于2021年4月加入,拥有20年制药和生物技术公司法律领导经验 [10][11] - 公司在2021年4月的AACR会议上展示了XMT-1660和XMT-2056的临床前数据,进一步支持其临床开发 [38][48] 问答环节所有的提问和回答 问题: COVID-19对UpRi卵巢癌临床试验的影响 - 公司表示目前招募进展顺利,预计UPLIFT研究将继续保持强劲的招募势头 [62][63] 问题: UpRi和XMT-1592在肺癌中的预期数据 - 公司预计在2021年下半年公布UpRi在肺腺癌中的扩展研究数据,目标招募40至45名患者 [65] - XMT-1592的剂量探索数据也将在2021年下半年公布 [66] 问题: NaPi2b表达与响应持续时间的关系 - 公司表示NaPi2b表达水平在治疗前后保持一致,且响应持续时间在高表达和低表达患者中相对一致 [70][73] 问题: UPLIFT研究中的bevacizumab使用 - 公司表示bevacizumab的使用符合其标签指示,UPGRADE研究将首先与铂类药物联合,未来可能探索与其他药物的联合 [74][77] 问题: XMT-1592的剂量探索策略 - 公司表示将在2021年下半年公布全面的剂量探索数据,以指导下一步决策 [88][90] 问题: 诊断验证的下一步步骤 - 公司计划通过UPLIFT研究验证诊断方法和cutoff值,未来可能开发补充或伴随诊断 [101][102] 问题: 诊断合作伙伴关系 - 公司与Leica合作开发诊断方法,但合作关系并非独家 [104][105]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-11 04:42
收入和利润 - 公司2021年第一季度净亏损3470万美元,相比2020年同期的1690万美元亏损扩大105%[118] - 截至2021年3月31日累计亏损达3.151亿美元[118] - 公司净亏损从2020年第一季度的1692.6万美元扩大至3469.3万美元,同比增加1767万美元(104.4%)[137] 成本和费用 - 2021年第一季度研发总支出2741.5万美元,同比增长124%,其中UpRi项目外部成本937.8万美元[130] - XMT-1592项目2021年第一季度外部研发成本246.8万美元,同比增加110%[130] - 临床前及发现阶段成本从2020年Q1的150.7万美元增至2021年Q1的451.3万美元[130] - 内部研发成本从2020年Q1的716.8万美元增至2021年Q1的1105.6万美元[130] - 公司2021年第一季度研发费用为2741.5万美元,较2020年同期的1219万美元增长1520万美元(124.6%)[137][139] - 2021年第一季度行政费用为720.8万美元,同比增长227万美元(46%),主要源于员工薪酬及专业咨询费用增加[137][141] - 研发费用增长主要源于:UpRi项目临床及生产支出增加710万美元,临床前项目支出增加290万美元[141] 融资活动 - 公司通过2020年4月ATM发行1090万股普通股获得净融资6300万美元[117] - 2020年6月后续发行920万股普通股获得净融资1.64亿美元[117] - 现金及等价物截至2021年3月31日为2.284亿美元,2020年通过公开募股和ATM计划累计融资2.27亿美元[144][147] - 公司通过2020年ATM计划保留1亿美元融资额度,截至报告期末尚未使用[145] 现金流 - 2021年第一季度经营活动现金净流出2702万美元,主要由于净亏损扩大及营运资本变动[148][149] 合作与未来展望 - 公司与默克集团合作开发ADC产品,2021年Q1合作收入金额微小[124] - 预计未来运营费用将持续增加,主要用于临床开发、IND研究及人员招聘[118][134] - 公司预计现有资金可支持未来约两年的运营需求,但实际周期可能受研发进度等因素影响[154] - 与默克集团及Asana BioSciences的合作协议可能在未来带来额外资金[158] 其他财务数据 - 公司持有短期低风险投资组合,利率波动100基点对其公允价值无重大影响[163]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q4 - Earnings Call Transcript
2021-02-27 02:33
财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第四季度研发费用为2290万美元,相比2019年同期的1240万美元大幅增加,主要由于UpRi和XMT-1592的临床费用增加以及制造活动的增加 [46] - 2020年第四季度一般和行政费用为590万美元,相比2019年同期的420万美元有所增加,主要由于咨询和专业费用增加以及设施相关成本的增加 [47] - 2020年第四季度净亏损为2880万美元,每股亏损042美元,相比2019年同期的1620万美元净亏损和034美元每股亏损有所扩大 [48] - 公司2020年底现金及现金等价物为255亿美元,第四季度运营活动净现金使用为1730万美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中显示出显著的潜力,特别是在经过多次治疗的患者中表现出优于当前标准治疗的活性 [17] - XMT-1592在肺腺癌中的1期剂量递增研究正在进行中,预计将在2021年下半年披露剂量递增数据 [53] - XMT-1660和XMT-2056预计将在2022年初进入临床研究 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在卵巢癌和肺腺癌市场中积极推进UpRi和XMT-1592的研究,特别是在NaPi2b高表达患者中显示出潜力 [20][27] - 公司在免疫合成平台上的XMT-2056显示出在肿瘤微环境中激活STING通路的潜力,预计将在2022年初进入临床研究 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新的ADC平台成为行业领导者,特别是在卵巢癌和肺腺癌领域 [11] - 2021年公司的主要目标是推进UpRi的注册研究和生命周期管理研究,同时推进XMT-1592、XMT-1660和XMT-2056的临床研究 [14][50] - 公司计划通过UPLIFT和UPGRADE研究将UpRi确立为卵巢癌的基础治疗药物 [12][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2021年可能是公司转型的关键一年,预计将在UpRi的注册研究中取得显著进展,并推进多个生命周期管理研究 [14] - 管理层对XMT-1660和XMT-2056的临床前数据表示乐观,预计这些分子将在2022年初进入临床研究 [41] 其他重要信息 - 公司计划在2021年完成XMT-1660和XMT-2056的IND支持研究,并在2022年初启动1期剂量递增研究 [54] - 公司计划在2021年下半年披露XMT-1592的剂量递增数据,并根据数据决定下一步的开发策略 [53] 问答环节所有的提问和回答 问题: UPLIFT试验的预期时间线和数据读出时间 - 公司预计在2021年3月开始UPLIFT试验的给药,并预计在一年内完成大部分患者入组 [59] - UPLIFT试验的主要终点和次要终点预计将同时读出 [62] 问题: 肺腺癌中的NaPi2b表达和UpRi的潜力 - 公司在肺腺癌中观察到NaPi2b的表达,并在早期研究中显示出一些活性 [65] - 肺腺癌中NaPi2b高表达的患者比例约为14%,低于卵巢癌中的比例 [66] 问题: UPLIFT试验中Avastin使用的影响 - UPLIFT试验将包括曾使用Avastin和未使用Avastin的患者,以在单一研究中覆盖更广泛的患者群体 [91] - Avastin在铂耐药疾病中仅被批准用于接受过一到两线治疗的患者,因此UPLIFT试验将包括接受过三到四线治疗的患者 [92] 问题: UPGRADE试验中的组合策略 - UPGRADE试验将首先评估UpRi与铂类药物的组合,并计划在2021年第三季度启动剂量递增部分 [51] - 公司正在评估其他潜在的组合策略,并计划在近期分享更多数据 [76] 问题: NaPi2b表达截止值的确定 - 公司正在确定NaPi2b表达的最终截止值,并计划在适当的时候分享相关数据 [86] 问题: UPGRADE试验中的剂量策略 - UPGRADE试验将采用标准的剂量递增策略,以确保UpRi与铂类药物的组合安全性和有效性 [94] - 公司正在考虑在UPGRADE试验中探索UpRi作为维持治疗的可能性 [102]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-02-26 21:57
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-38129 Mersana Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3562403 (State ...
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
2020-11-10 01:58
财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度现金及现金等价物为2.71亿美元,相比2019年底的1亿美元大幅增加 [38] - 第三季度净亏损为2250万美元,每股亏损0.33美元,相比2019年同期的1680万美元净亏损有所扩大 [42] - 研发费用为1650万美元,同比增长20.4%,主要由于XMT-1536和XMT-1592的临床费用增加 [41] - 管理费用为590万美元,同比增长34.1%,主要由于咨询和专业费用增加 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - XMT-1536在卵巢癌扩展队列中显示出34%的客观缓解率(ORR)和79%的疾病控制率(DCR),其中2例完全缓解(CR)和8例部分缓解(PR) [14][15] - XMT-1536在肺癌扩展队列中已启动新的国际站点,预计2021年将继续招募患者 [27] - XMT-1592的剂量递增部分按计划进行,预计2021年初将公布剂量递增数据 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在澳大利亚和加拿大的国际站点已启动,推动了肺癌患者的招募 [74] - 公司计划在年底举办分析师和投资者日活动,公布更多XMT-1536卵巢癌扩展队列的数据 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划与FDA会面,讨论XMT-1536在铂耐药卵巢癌中的加速批准路径 [23] - 公司正在开发XMT-1536的长期生命周期管理计划,包括与其他药物联合使用的可能性 [24] - 公司计划在2021年初公布XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的比较数据,以决定下一步开发策略 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计当前现金及等价物能够支持超过两年的运营计划 [39] - 公司对XMT-1536的耐受性和安全性表示满意,并认为其在早期卵巢癌治疗中有潜力 [49] - 公司对XMT-1592的临床前数据表示乐观,认为其在肺癌中可能比XMT-1536更具优势 [52] 其他重要信息 - 公司计划在11月16日举办关于Immunosynthen STING激动剂ADC平台的网络研讨会 [34] - 公司计划在年底公布B7-H4 ADC开发候选药物的数据 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题: XMT-1536在早期卵巢癌和联合治疗中的策略 - 公司计划在年底的分析师和投资者日活动中公布更多关于XMT-1536在早期卵巢癌和联合治疗中的策略 [49] 问题: XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的机会 - 公司对XMT-1536和XMT-1592在肺癌中的机会表示乐观,认为NaPi2b在肺腺癌中广泛表达,且肺癌对DolaLock有效载荷敏感 [50][51] 问题: XMT-1592与XMT-1536的差异化 - XMT-1592在临床前模型中显示出比XMT-1536高四倍的疗效,且耐受性良好,主要归因于肿瘤渗透性增强 [52] 问题: XMT-1536的持久性反应 - 公司认为FDA会综合考虑XMT-1536的风险收益比,特别是在卵巢癌单臂研究中的表现 [56][57] 问题: NaPi2b高表达和低表达患者的反应率差异 - 公司正在研究NaPi2b表达水平对患者预后的影响,未来可能会根据数据决定是否使用诊断工具进行患者选择 [59][60] 问题: Immunosynthen STING激动剂ADC平台的差异化 - 公司对Immunosynthen STING激动剂ADC平台的临床前数据表示兴奋,认为其在多种靶点和模型中显示出强大的活性 [66][67] 问题: XMT-1592的剂量递增计划 - 公司正在按计划进行XMT-1592的剂量递增,预计2021年初将公布更多数据 [72] 问题: 肺癌患者招募的进展 - 公司在澳大利亚和加拿大的国际站点推动了肺癌患者的招募,预计未来几个月将继续增加患者 [74] 问题: 未来费用展望 - 公司预计当前现金能够支持超过两年的运营计划,未来费用将根据注册研究和BLA准备情况进行调整 [75][76] 问题: XMT-1592的剂量测试计划 - 公司计划通过剂量递增测试XMT-1592的最大耐受剂量(MTD),并与XMT-1536进行比较 [80][81]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-09 22:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-38129 FORM 10-Q Mersana Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 04-356240 ...
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-08-08 02:04
财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第二季度现金及等价物和可交易证券为2.914亿美元,相比2019年底的1亿美元大幅增加 [33] - 第二季度运营活动现金使用量为1590万美元 [33] - 第二季度合作收入为80万美元,相比2019年同期的20万美元有所增加,主要由于与默克公司协议相关的研究服务完成 [36] - 第二季度研发费用为1540万美元,相比2019年同期的1380万美元增加,主要由于XMT-1536和XMT-1592的临床和监管费用增加 [36] - 第二季度净亏损为1980万美元,每股亏损0.22美元,相比2019年同期的1710万美元亏损有所扩大 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - XMT-1536在卵巢癌患者中显示出35%的响应率,其中包括10%的完全响应率,显著高于标准治疗的4%-12%响应率 [13] - XMT-1536在肺腺癌患者中也显示出活性,包括部分响应和多个长期稳定疾病 [14] - XMT-1592已完成IND申请并开始患者给药,目标是快速剂量递增以确定最大耐受剂量 [15] - 公司继续推进其Immunosynthen平台,展示了STING激动剂ADC在多个靶点和临床前模型中的强大抗肿瘤效果 [16] - B7 ADC已进入IND支持研究阶段,显示出对高未满足医疗需求患者的潜在积极影响 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在卵巢癌和肺腺癌市场的扩展研究中,由于COVID-19的影响,肺腺癌患者的招募进度有所延迟 [25] - 国际站点的启动预计将加速肺腺癌患者的招募,并扩大地理多样性以应对COVID-19的区域性复发 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年底与FDA会面,讨论XMT-1536在铂耐药卵巢癌中的加速批准路径 [21] - 公司正在扩大XMT-1536在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的研究站点 [22] - 公司计划在2020年下半年披露B7-H4 ADC候选药物和首个Immunosynthen激动剂 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19大流行可能对其临床前和临床开发工作、业务运营和财务结果产生不利影响,但具体影响尚不确定 [5] - 公司预计当前现金及等价物和可交易证券将支持其运营计划超过两年 [35] 其他重要信息 - 公司首席商务官Eva Jack将离职,首席制造官Michael Kaufman的职位有所调整 [28][29] - 公司在4月和6月通过公开融资筹集了2.14亿美元,增强了资产负债表 [18][33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 铂耐药卵巢癌的响应持续时间和PFS的基准是什么? - 在铂耐药卵巢癌中,标准治疗的响应率为4%-12%,中位PFS为3-4个月,公司希望展示的响应率应超过12% [44] - PFS在单臂研究中通常不被视为有意义的参数,但响应持续时间是重要考虑因素,4个月的响应持续时间在该人群中具有临床意义 [46] 问题: PARP抑制剂是否影响了铂耐药卵巢癌的标准治疗? - PARP抑制剂和贝伐单抗的引入使得这些药物在早期治疗线中使用,大多数患者在铂耐药阶段已经接受过PARP抑制剂治疗 [52] - 公司在PARP和贝伐单抗预处理患者中观察到深度响应 [53] 问题: 如果未达到肺腺癌目标招募人数,是否会提供中期更新? - 公司计划在国际站点启动后评估招募进度,并可能在季度电话会议中提供更新 [55] 问题: XMT-1592的剂量递增是否偏向肺腺癌患者? - XMT-1592的剂量递增研究对卵巢癌和肺腺癌患者开放,目标是尽快达到最大耐受剂量 [69] 问题: B7-H4 ADC是否使用细胞毒性载荷? - B7-H4 ADC使用DolaLock技术,结合了AFHPA细胞毒性载荷 [60]
Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-07 20:50
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-38129 Mersana Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 04-3562403 (I. ...
Mersana Therapeutics (MRSN) Presents XMT-1536 Interim Expansion Data from Phase 1 Study - Slideshow
2020-05-30 01:42
业绩总结 - XMT-1536在剂量超过30 mg/m²的患者中,客观缓解率(ORR)为33%(5/15)[12] - 卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)为35%,疾病控制率(DCR)为80%[43] - 在20名卵巢癌患者中,完全缓解(CR)发生在2名患者中(10%),部分缓解(PR)发生在5名患者中(25%)[31] - 在4名非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,50%(2名)患者的疾病进展(PD),50%(2名)患者的疾病稳定(SD)[42] 用户数据 - 参与者的中位年龄为67岁,年龄范围为53至85岁[24] - 79%的患者为卵巢癌,21%的患者为非小细胞肺腺癌(NSCLC)[24] - 在卵巢癌患者中,所有患者(100%)均接受过铂类药物治疗,63%接受过贝伐单抗,52%接受过PARP抑制剂[24] - 在NSCLC患者中,所有患者(100%)均接受过铂类药物治疗,43%接受过免疫检查点抑制剂[24] 新产品和新技术研发 - XMT-1536的最大耐受剂量(MTD)为43 mg/m²,治疗剂量为36 mg/m²和43 mg/m²[48] - XMT-1536将在2020年上半年报告剂量递增数据[56] - XMT-1592计划在2020年上半年提交IND并启动临床研究[56] - B7-H4将推进IND启用研究,并在2020年下半年披露开发候选数据包[56] - Immunosynthen将选择首个开发候选,并在2020年下半年披露开发候选数据包[56] 安全性和耐受性 - XMT-1536的安全性良好,大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1级或2级[43] - 在接受XMT-1536治疗的患者中,82%(28/34)报告至少出现1例治疗相关不良事件(TRAE)[26] - 治疗相关不良事件中,最常见的为疲劳(59%)、恶心(41%)和呕吐(32%)[26] - 在10名患者中报告了18例严重不良事件(SAEs),其中2例被认为与治疗相关[29] - XMT-1536在治疗相关不良事件(TRAEs)中,34名患者中有7名(21%)因TRAEs出现剂量延迟、减少或停药[29] 市场展望 - 预计超过60%的卵巢癌患者在足够水平上表达NaPi2b[12] - 针对卵巢癌的临床试验显示,XMT-1536在高NaPi2b表达的患者中有响应趋势[43] - 公司将继续利用专有平台扩展产品管线[56] - 公司将积极评估潜在的战略合作,以最大化价值[56] 负面信息 - 预期COVID-19疫情可能对公司的临床开发和财务结果产生不利影响[3]