股权发行情况 - 2022年3月公司完成230万股普通股的包销公开发行，每股价格81美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益约1.744亿美元[85] 财务状况（截至2023年6月30日） - 截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.375亿美元，无未偿还长期债务，累计亏损4700万美元[86] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为5780万美元，短期债务证券投资为2.797亿美元[109] 收入、利润及毛利率情况（季度对比） - 2023年第二季度，公司收入1.19亿美元，毛利率88.4%，净利润210万美元；2022年同期收入9270万美元，毛利率88.8%，净亏损1020万美元[87] - 2023年第二季度，公司收入同比增加2630万美元，增幅28.3%；商品销售成本同比增加350万美元，增幅33.8%；毛利率降至88.4% [91][92][93] 收入、利润及毛利率情况（上半年对比） - 2023年上半年，公司收入2.352亿美元，毛利率88.3%，净亏损10万美元；2022年同期收入1.795亿美元，毛利率88.7%，净亏损1330万美元[88] - 2023年上半年，公司收入同比增加5570万美元，增幅31.0%；商品销售成本同比增加730万美元，增幅35.8%；毛利率降至88.3% [100][101][102] 费用情况（季度对比） - 2023年第二季度，研发费用同比增加250万美元，增幅13.5%；销售、一般和行政费用同比增加1240万美元，增幅17.0% [94][95] 费用情况（上半年对比） - 2023年上半年，研发费用同比增加840万美元，增幅24.3%；销售、一般和行政费用同比增加3440万美元，增幅25.1% [103][104] 利息、其他收入及所得税情况（季度对比） - 2023年第二季度，利息收入同比增加430万美元至460万美元；利息支出降至4.4万美元；其他收入降至2.6万美元；所得税降至90万美元[96][97][98][99] 利息、其他收入及所得税情况（上半年对比） - 2023年上半年，利息收入同比增加843.3万美元至869.7万美元；利息支出降至8.4万美元；其他收入降至6.5万美元；所得税增至196.3万美元[100] - 2023年上半年利息收入从2022年同期的030万美元增至870万美元，增加了840万美元[105] - 2023年上半年利息支出从2022年同期的14.6万美元降至8.4万美元[106] - 2023年上半年其他收入为6.5万美元，2022年同期为22.8万美元[107] - 2023年上半年所得税从2022年同期的130万美元增至200万美元，增加了70万美元[108] 信贷及信用证情况 - 2022年12月修订信贷协议，借款额度最高增至4000万美元，可选增额至1.2亿美元；截至2023年6月30日，无本金未偿还，可用借款约3800万美元[110] - 2023年2月修订信用证额度，上限增至1000万美元；截至2023年6月30日，有三张信用证未偿还，总额为200万美元[110] 现金流量情况（上半年对比） - 2023年上半年经营活动提供净现金770万美元，2022年同期使用净现金1220万美元[116] - 2023年上半年投资活动使用净现金1010万美元，2022年同期使用净现金1.754亿美元[120] - 2023年上半年融资活动提供净现金10万美元，2022年同期提供净现金1.749亿美元[122]

产品优势 - FlowTriever系统去除大量凝块负担，设备相关重大不良事件发生率为0%，6个月时CTED/肺栓塞后综合征发生率为2.0%（N=497），高危肺栓塞住院全因死亡率较其他当代治疗降低超90%[8][9][11] - ClotTriever系统有效去除各年龄段凝块，500例患者中设备相关严重不良事件发生率为0.2%，血栓完全或近乎完全清除率（≥75%）高，1年时91%急性患者、超90%患者无中度或重度血栓后综合征症状（N=227）[16][20][27] 临床研究 - 肺栓塞研究涉及超550名患者、60个地点，约2500名患者参与5项研究；深静脉血栓研究中CLOUT是最大的机械血栓切除术数据集，有出色结果[30][26] 市场情况 - 美国静脉血栓栓塞症市场规模约80亿美元，包括肺栓塞28亿美元、深静脉血栓30亿美元等，公司在美国静脉血栓栓塞症发病率中的渗透率低于6%[42][41] 财务表现 - 毛利率在87.8%-92.4%之间波动，2023财年指引为较2022年全年增长25%-27%，预计到2024年上半年实现持续运营盈利[48][52] 增长驱动 - 扩张美国销售团队，有280多个美国销售区域；推动更深入渗透市场；开展随机对照试验和多项重大临床研究；创新新产品，有5个产品工具包针对5个不同目标市场；拓展新市场，全球总目标市场超200亿美元（+美国患病率约100亿美元）[41] 产品特点 - FlowTriever系统采用大口径导管处理大块凝块，无溶栓剂，可快速缓解症状，血液可通过FlowSaver返回[96][109] - ClotTriever系统可从大血管捕获和清除大量凝块，安全清除凝块且失血少，实现短时间单疗程治疗[105] 治疗优势 - 产品采用无溶栓剂治疗方法，避免基于溶栓剂的重症监护病房住院，总住院时间短，医院资源使用有限，临床和经济结果良好[45][93] 市场策略 - 采用基于解决方案的工具包，可扩展到有重大未满足需求的新市场，由强大的商业市场开发团队支持[36] 团队情况 - 拥有强大的领导团队，包括首席执行官Drew Hykes、首席财务官Mitch Hill、首席医疗官Tom Tu等[83] 新市场拓展 - 拓展到动脉血栓形成、慢性静脉疾病等新疾病领域，开发专门解决方案[32][158]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收1.162亿美元，同比增长34%，较2022年第四季度环比增长8%，主要因ClotTriever和FlowTriever产品线手术量增长 [108][117] - 2023年第一季度净运营亏损530万美元，净亏损220万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.04美元，基于加权平均基本和摊薄股数5480万股 [108][119] - 2023年第一季度研发费用2210万美元，较2022年同期的1610万美元增加600万美元，主要因员工数量增加 [16] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）8570万美元，较2022年同期的6370万美元增加2200万美元，主要因人员相关费用和差旅费用增加 [139] - 2023年第一季度毛利率88.2%，低于2022年同期的88.5%，主要因新产品增加导致按手术定价模式下的销售成本增加 [118] - 2023年第一季度经营活动使用的现金流为200万美元，低于2022年第一季度的910万美元 [18] - 2023年第一季度末现金及投资总额3.284亿美元，其中现金5660万美元，短期投资2.719亿美元，较2022年第四季度末的3.264亿美元略有增加 [120] - 公司将2023年全年营收指引从4.7 - 4.8亿美元上调至4.78 - 4.88亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度ClotTriever及其他系统销售额占比34%，2022年为32%；FlowTriever系统销售额占比66%，2022年为68% [138] - Protrieve产品在复杂DBT手术中表现良好，近期获批用于IVC滤器取出的新适应症，有望推动产品推广 [114] - InThrill产品已全面上市，适用于小血管血栓切除，美国市场每年潜在手术量25 - 30万例，早期临床结果积极，近期获批用于AV瘘和AV移植物血栓的治疗，将为产品推广增添动力 [12] - REVCORE产品获FDA批准用于静脉解剖中的即时血栓治疗，已启动有限市场发布，医生反馈积极，有望带来新的收入增长点 [113] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务2023年第一季度营收430万美元，同比增长154%，较2022年第四季度环比增长30%，主要因欧洲市场持续增长，拉丁美洲、加拿大和亚太地区也有不错表现 [135] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有五大增长驱动力，包括扩大销售团队、推进VTE Excellence项目、积累临床证据、拓展产品组合和开拓国际市场 [109][131][135] - 计划在2023年底前将销售区域增加至至少310个，以提高市场渗透率和新产品推广能力 [7] - VTE Excellence项目旨在帮助医院建立VTE患者识别和评估系统，目前已取得进展，部分大型IDNs和GPOs邀请公司在系统层面复制该项目 [8] - FLAME研究结果有望改变高危PE的治疗标准，提高医生对FlowTriever治疗中危PE患者的信心 [9][132] - 公司正在推进PEERLESS和DEFIANCE两项随机对照试验，并计划开展第三项关于FlowTriever与抗凝治疗对比的肺栓塞试验 [10][97] - 公司认为VTE市场规模达60亿美元，但目前渗透率仅5% - 6%，市场增长潜力巨大，公司将专注于市场开发和证据积累，以巩固市场领导地位 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年第一季度业务表现满意，各增长驱动力均取得稳步进展，预计2024年上半年实现持续运营盈利 [6] - 尽管市场存在竞争产品试用情况，但公司对自身产品竞争力有信心，认为不会对市场份额造成重大影响，预计2023年第二季度业绩持平，但同比仍有25%左右的增长 [21][154] - 公司看好国际业务发展，预计未来国际业务收入占比将超过20% [13] 其他重要信息 - 公司分享了一个患者案例，展示了FlowTriever在治疗高危肺栓塞患者中的显著效果，体现了公司致力于提供高质量临床证据的承诺 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2023年第二季度业绩及全年新产品预期 - 公司认为第一季度开局良好，对全年业绩有信心，预计第二季度业绩持平，但同比仍有25%左右的增长；下半年有多款新产品推出，包括REVCORE等，有望推动业绩增长 [21] 问题: 如何看待OpEx在2023年剩余时间的变化，以及国际业务扩张和美国销售团队增长的预期 - 研发费用在第二至四季度将略有增加；SG&A费用方面，销售团队将从目前的约290个区域增加到年底至少310个区域，国际业务将加大投资，预计第二季度SG&A费用可能有5%左右的增长，之后增长较为温和；总体而言，公司运营费用增长速度将慢于营收增长，有望在2024年上半年实现持续运营盈利 [147][148] 问题: FLAME研究后，临床数据的认知度以及对高危和中危患者治疗的潜在影响 - FLAME研究结果受到广泛关注，预计将在今年的全国会议上被评为最重要的静脉试验；高危患者仅占PE患者的5%，中危患者数量至少是高危患者的五倍，FLAME研究在高危患者中的出色结果有望增强医生对中危患者使用该疗法的信心 [23][146] 问题: 如何看待2023年第二季度业绩预期的变化，以及试用情况和客户粘性 - 公司认为竞争产品试用情况较为稳定，预计第二季度仍会受到一定影响，但即使业绩持平，同比仍有25%左右的增长；目前来看，竞争产品试用多为一次性，未出现大量客户流失情况，公司对市场份额保持信心 [21][154] 问题: 如何看待ClotTriever XL产品 - ClotTriever XL是ClotTriever系列中的一款血栓切除系统，专为治疗IVC血栓而优化，目前处于有限市场发布阶段，公司认为该产品将带来新的收入机会，但暂不透露ASP和市场策略 [38][39] 问题: 第三项随机对照试验的相关信息，包括时间、适用病症和目的 - 第三项随机对照试验将是一项关于FlowTriever与抗凝治疗对比的肺栓塞试验，预计将在几周内的一次重要会议上公布详细信息 [97] 问题: 新老产品对业务增长的贡献情况 - 核心产品FlowTriever和ClotTriever表现良好，新推出的ProTrieve和InThrill产品在第一季度收入贡献较小，但发展前景良好，目前仍在通过医院的VAC审批流程 [42][60] 问题: 其他收入或利息收入是一次性还是持续性的 - 公司采用短期投资策略，第一季度利息收入显著增加，从去年第四季度的100多万美元增至400万美元左右，未来利息收入情况将取决于公司的资金管理和市场利率情况 [44] 问题: GPOs和IDNs参与VTE Excellence项目的具体情况及对医生采用率的影响 - 公司在医院层面的VTE Excellence项目取得进展，得到了一些大型GPOs和IDNs的认可，他们希望在系统层面复制该项目；这表明公司的市场开发策略有效，有望提高医生对公司产品的采用率 [8][99] 问题: 如何看待竞争对手的业务增长数据，以及公司的市场竞争情况 - 公司认为VTE市场增长潜力巨大，目前渗透率较低，市场增长比市场份额更重要；公司专注于市场开发、证据积累和项目发展，对自身竞争力有信心，认为竞争产品试用主要是CAT - 12和CAT - 16之间的竞争，不会对公司市场份额造成重大影响 [25][48] 问题: REVCORE产品的反馈、收入贡献预期和全面上市时间 - REVCORE产品在有限市场发布中表现良好，能显著改善患者静脉支架内的血流情况，解决了部分患者的未满足需求；公司认为该产品有较大收入潜力，但具体收入贡献和全面上市时间需根据市场反馈和后续进展确定 [53] 问题: 第一季度推出的新产品是否都属于DVT业务范畴 - 第一季度推出的新产品ProTrieve和InThrill对DVT业务收入增长有贡献，但目前仍处于早期阶段，收入贡献较小，未来发展前景良好 [60] 问题: 如何看待市场竞争中客户选择竞争产品或不选择的因素 - 公司认为客户在评估竞争产品时，主要关注产品的血栓清除效果和失血风险；16 French的抽吸平台在PE和DVT治疗中可能存在血栓清除不彻底和失血风险高的问题，这是公司从销售团队获得的反馈，也是竞争产品试用多为一次性的原因之一 [65][68] 问题: 2023年各季度的季节性情况 - 公司表示目前仍在了解业务的季节性趋势，过去几年受COVID - 19影响，数据参考性有限；一般来说，人们的活动水平会影响静脉血栓的发生率，不同季度的工作日数量和医院介入医生的可用性也会对业务产生影响 [71][77] 问题: 新老产品的收入贡献量化情况，以及与2022年第四季度的比较 - ProTrieve和InThrill产品在第一季度的收入贡献较2022年第四季度有所增加，但目前仍较小，公司暂未单独披露其收入贡献，而是将其与ClotTriever归为一类 [79] 问题: ClotTriever产品增长加速与竞争产品试用的相关性，以及试用的细分情况 - 公司认为竞争产品试用在PE和DVT业务中较为均衡，公司产品在这两个领域都有针对性的工具，对竞争有信心，未发现明显的细分差异 [81] 问题: 何时开始披露新产品的更多定量信息 - 公司表示披露国际业务收入时考虑了收入规模和市场关注度等因素，未来披露新产品定量信息可能会参考类似标准，但具体情况需根据产品发展和市场需求确定 [84] 问题: 国际业务第一季度表现与内部预期的比较，以及对国际业务增长前景的展望 - 国际业务第一季度表现强劲，符合或略高于内部预期，主要增长来自欧洲市场，其他市场也有一定进展；公司认为国际业务是重要的增长驱动力，预计未来将更加均衡地发展，相关增长已纳入全年指引 [85]

财务表现 - 2023年第一季度，公司营收为11.62亿美元，同比增长34.1%[8] - 2023年第一季度，公司净亏损为2.22亿美元，较去年同期净亏损有所减少[8] - 2023年第一季度，公司现金及现金等价物净减少为3.66亿美元[11] 产品销售 - 公司主要通过直销团队向美国医院销售产品，产品销售收入包括产品收入、行政费用和销售折扣[21] - 公司产品销售的主要履约义务是产品的发货或交付，控制权在产品发货或交付时转移给客户[22] - 公司为产品销售提供标准的30天无条件退货期，历史上实际产品退货对公司财务报表影响微不足道[23] - 公司产品收入按产品分类，ClotTriever和其他系统占总收入的34%，FlowTriever系统占总收入的66%[25] - 公司产品按地理区域划分，美国收入为11,184.6千美元，国际收入为4,321千美元，总收入为11,616.7千美元[25] 财务风险 - 公司的运营租赁权利资产和租赁负债总额分别为50.6百万美元和33百万美元，加权平均剩余租赁期限分别为18.9年和17.1年[36] - 公司的自保健康计划负债为150万美元，包括历史索赔和尚未报告的损失[44] - 公司在2023年3月31日的供应商采购中，没有任何供应商占比超过10%[46] - 公司的现金及现金等价物存放在多家金融机构，超过了当前FDIC保险限额，以确保资金安全[47] 融资情况 - 公司与美国银行签订的信贷协议允许最高借款额为4000万美元，截至2023年3月31日，可借款额约为3800万美元[49] - 公司根据信贷协议需支付一定费用，包括非退还性费用和未使用额度费用[50] - 公司信贷协议还包括最高500万美元的信用证额度，截至2023年3月31日，公司有200万美元的信用证额度[51] - 公司信贷协议中包含一些惯例条款，包括固定费用覆盖比率和债务、抵押、投资等方面的限制[54] - 公司截至2023年3月31日在信贷协议下没有未偿还本金，且符合契约要求[55]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收1.078亿美元，较2021年同期的8320万美元增长30%，较2022年第三季度环比增长12%，增长得益于开拓新客户账户、扩大销售团队和深化与现有客户关系 [121] - 2022年全年营收3.835亿美元，较2021年的2.77亿美元增长38%，其中36%的增长来自美国业务，2%来自国际业务（主要在欧洲） [140] - 2022年第四季度运营费用1.005亿美元，2021年同期为7320万美元；2022年全年运营费用3.671亿美元，2021年为2.414亿美元 [7][123] - 2022年第四季度研发费用2040万美元，2021年同期为1870万美元；2022年全年研发费用7420万美元，2021年为5100万美元，增长主要因员工数量增加、产品开发和临床证据开发成本上升 [7][123] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）8010万美元，2021年同期为5450万美元；2022年全年SG&A费用2.928亿美元，2021年为1.904亿美元，增长主要因人员相关费用增加，其次是差旅费、营销成本和专业服务成本上升 [122][164] - 2022年第四季度净亏损580万美元，2021年同期净利润110万美元；2022年全年净亏损2930万美元，2021年净利润980万美元 [163][164] - 2022年全年毛利率88.4%，2021年为91.1%；2022年第四季度毛利率87.8%，2021年同期为90.1%，下降主要因FlowTriever系统工具包增加新产品，按每次手术定价模式增加了销售成本 [8][139] - 2022年底现金及投资总额3.264亿美元，其中现金6020万美元，短期投资2.662亿美元；2022年第三季度末现金及投资为3.192亿美元 [142] - 2022年全年经营活动使用的现金流量为1400万美元，2021年为经营活动提供的现金流量2550万美元 [142] - 公司重申2023年全年营收指引为4.7 - 4.8亿美元 [142] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，ClotTriever及其他系统销售额占比32%（2021年为30%），FlowTriever系统销售额占比68%（2021年为70%），全年产品线收入占比与第四季度情况基本一致 [140][162] - ProTrieve已全面上市数月，用于复杂深静脉血栓（DVT）手术，公司对其上市进展满意，获医生积极反馈，预计可用于约15%的现有DVT手术，设备平均售价4000美元，有望带来可观收入 [3][135] - InThrill血栓切除系统处于全面上市初期，用于小血管，美国市场每年潜在手术量25 - 30万例，平均售价4000美元，代表着10亿美元的额外市场 [118] - Artix系统完成有限市场发布（LMR），表现出良好安全性，但未达商业化高标准，公司计划改进易用性和有效性，预计2024年初完成相关工作后重新进入LMR [4][136] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为静脉血栓栓塞（VTE）整体市场随人口增长呈低个位数增长，目前介入治疗在DVT和PE患者中的渗透率在10% - 15%，大部分患者仍采用保守药物治疗和抗凝治疗 [91][92] - 2022年国际业务收入940万美元，2021年为260万美元，增长主要因欧洲市场持续采用，第四季度同比增长144%，环比增长27% [160] - 公司在国际市场已建立商业布局，在欧洲有直接和间接市场，定价情况好于预期，利润率虽不如美国市场，但整体表现良好，同时在日本和中国进行监管工作并探索市场进入策略，全球业务已拓展至20多个市场 [98][100][102] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长驱动因素包括：持续扩大销售团队，2023年预计每季度增加销售人员，年底至少覆盖310个销售区域；提高现有客户账户渗透率；积累临床证据，推进多项研究；拓展产品组合，推出ProTrieve、InThrill等新产品；拓展国际市场 [115][116][132][135] - 公司认为新的高质量竞争对手进入市场有助于市场开发，公司凭借领先地位、优秀团队、差异化市场开发方法、大量临床数据、创新技术和强大创新管道，有信心保持和扩大竞争优势 [13][168] - 公司在定价方面，会参考现有FlowTriever和ClotTriever产品线，结合新产品带来的经济价值，在医院合同续签时选择性提价，同时通过制造采购等方式降低产品销售成本以改善毛利率 [41][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2022年第四季度表现出色，增长势头延续至2023年，1月和2月是公司历史上表现最好的月份之一，对2023年业务发展充满信心 [5][51] - 公司认为VTE市场规模大且渗透率低，有很大增长空间，通过市场扩张和新产品推出，有望实现持续增长 [114][144] - 国际业务虽目前对整体毛利率有一定影响，但公司致力于服务全球患者，随着时间推移，国际业务将成为公司增长和临床影响的重要贡献者，预计2024年上半年实现持续运营盈利 [160][165] 其他重要信息 - VT Excellence计划是与医院合作的差异化、全面且可重复的方法，能有效开发VT市场，使公司在竞争中脱颖而出 [1] - FlowTriever疗法研究结果可能扩大其在中危肺栓塞（PE）患者中的应用，中危PE患者数量是高危PE患者的5倍 [2] - 公司认为16 - French平台在PE治疗中动力不足，仅采用抽吸方法治疗DVT会残留血栓，而公司的ClotTriever和FlowTriever系统能安全有效地清除血栓，且出血量少 [14][130] - FLAME研究是高风险PE领域最大的前瞻性研究，若结果积极且被广泛接受，FlowTriever有望纳入治疗指南，公司将从中受益 [66][67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待竞争产品对业务的影响以及2023年业绩指引中新产品贡献与市场份额增长的情况？ - 公司认为竞争产品如Lightning FLASH的影响有限，主要是蚕食现有Penumbra账户中的CAT 12产品，目前没有Inari账户试用CAT 16后转用Penumbra产品 [145][146] - 2023年业绩指引考虑了核心VTE市场增长、新产品市场（ProTrieve和InThrill）、美国和国际业务以及竞争格局等因素，新产品贡献相对较小，仍处于市场推广和获得医院VAC批准阶段 [147][148] 问题2: 如何看待ProTrieve的市场发布情况以及慢性静脉疾病工具包新产品计划？ - ProTrieve市场发布进展顺利，定价模式带来额外收入机会，但仍处于获得医院VAC批准和全面铺货阶段 [177] - 未来会为慢性静脉疾病工具包添加更多工具，就像FlowTriever和ClotTriever产品线的发展模式 [178] 问题3: 如何看待国际业务销售占比在2023年的变化以及国际业务定价策略？ - 国际业务销售占比在2023年将高于2022年，随着在欧洲市场的拓展以及进入日本和中国等亚太市场，国际业务在整体收入中的占比将逐渐增加 [191] - 公司在国际市场会评估机会，基于产品价值组合销售并选择性提价，以应对国际业务对整体毛利率的影响 [180] 问题4: 如何看待FLAME研究结果对指南和市场的影响以及时间进程？ - FLAME研究是高风险PE领域最大的前瞻性研究，若结果积极，FlowTriever有望纳入治疗指南，公司将受益，因为公司在该领域投入大量研究且产品有独特作用机制和良好安全记录 [66][67][68] - 不同指南制定组织更新指南的时间和频率不同，有新数据时可能会提前更新，但临床行为变化可能早于指南更新 [50] 问题5: 如何看待Artix产品的有限市场发布情况以及未来计划？ - Artix完成有限市场发布，部分案例结果和安全记录良好，但未达商业化高标准，公司计划改进易用性和有效性，预计2024年初完成相关工作后重新进入LMR [4][136][174] 问题6: 如何看待新产品定价策略以及提价时机？ - 新产品定价会参考现有产品线，结合医院经济、临床需求和医生经济等因素，如ProTrieve和InThrill定价4000美元 [193] - 公司会在医院合同续签时选择性提价，部分工作会在2023年上半年和下半年进行 [41][42]

财务状况 - 公司在2022年12月31日拥有3.264亿美元的现金、现金等价物和短期投资[399] - 2022年12月31日，公司现金及现金等价物为6,020万美元，短期投资为2.662亿美元[421] - 2022年12月31日，公司与美国银行签订的循环信贷协议最高可提供4000万美元贷款，可选额度增至1.2亿美元，截至2022年12月31日，未使用贷款额约为3,800万美元[422] - 2022年12月31日，公司已发行的信用证总额为200万美元[423] - 预计公司的现金、现金等价物和循环信贷协议下的可用借款将足以支持至少未来12个月的运营费用[425] 营收情况 - 2022年公司实现营收3.835亿美元，毛利率为88.4%，净亏损2,930万美元[400] - 公司2022年营收增长3.848亿美元，主要由于产品销售增加、销售领域扩大和新产品推出[412] 成本费用 - 2022年公司成本费用增加1.9749亿美元，主要是由于产品销售增加和为未来增长提供支持的额外制造费用[413] - 公司2022年研发费用增加2,320万美元，主要是为了开发新产品和建立临床证据基础[414] - 公司2022年销售、总务和行政费用增加1.02478亿美元，主要是由于人员成本增加和销售收入增加[415] 现金流 - 2022年12月31日，公司的经营活动净现金流为负13,972万美元[428] - 2022年12月31日，公司的投资活动净现金流为负19.5216亿美元[431] - 2022年12月31日，公司的融资活动净现金流为1.77138亿美元[433] 会计政策 - 公司将收入按照ASC 606《与客户签订合同的收入》标准确认，主要通过直接销售团队向美国医院销售产品，销售额包括产品收入、净产品退货、行政费用和销售折扣[439] - 公司对应收账款进行信用损失准备，考虑历史信用损失、客户特定信息等因素[452] - 公司未在2021年1月1日的保留收益的起始余额中确认《会计准则更新（ASU）2016-13》的调整[454] 资产评估 - 库存价值按照实际购买或制造成本与净实现价值中的较低者进行评估[455] - 对过时和过剩库存进行定期审查，并在适当时记录一项过时和过剩库存准备[455] 其他 - 公司将在代理声明中包含“Security Ownership of Certain Beneficial Owners and Management”和“Equity Compensation Plan Information”中的信息[490] - 公司将在代理声明中包含“Certain Relationships and Related Party Transactions”和“Corporate Governance”中的信息[491] - 公司将在代理声明中包含“Ratification of Selection of Independent Registered Public Accounting Firm”中的信息[492]

公司概况 - 公司致力于以非凡方式改变生活，拥有强大领导团队[8] - 2021年底有超200个美国销售区域，2022财年末超275个[9] 市场情况 - 核心VTE美国市场机会达58亿美元，公司渗透率低于5%[9] - 深静脉血栓形成（DVT）患者约102.5万，介入治疗占比10 - 30%；肺栓塞（PE）患者约56万，介入治疗占比10 - 20%[31][33][34][36] 产品优势 - 产品设计解决特定问题，高度差异化，有强大产品管线，2021年推出5款新产品，2022年截至10月31日推出6款[9] - ClotTriever系统对各年龄段血栓清除率高，急性、亚急性、慢性血栓清除率分别达91%、82%、84%[45] - FlowTriever系统抽吸流量大，24F导管抽吸流量比8F大8倍[61] 临床研究 - 开展多项RCT研究，约2500名患者参与5项研究，还有多项IIR研究在进行或开发中[73] - ClotTriever是DVT研究最多的机械血栓切除系统，FlowTriever是PE研究最多的血栓切除系统[74][80] 财务表现 - 2022年Q2 - Q3季度收入环比增长4%，同比增长32%，Q3收入9620万美元[93] - 毛利率维持在较高水平，2022年Q3为88.6%[93] 发展策略 - 持续扩大销售团队，加深产品在医院客户中的渗透，建立临床证据支持VTE治疗指南改变[96] - 开发产品提升性能、满足未满足需求，拓展国际和新市场[96]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为9620万美元，较去年同期的7290万美元增长2330万美元，增幅32% [14][38] - 2022年第三季度毛利率为88.5%，低于2021年第三季度的90.3%，主要因FlowTriever工具包增加新产品，按每次手术定价方式增加了销售成本 [40] - 2022年第三季度运营费用为9490万美元，高于2021年同期的6860万美元；研发费用为1910万美元，高于2021年同期的1250万美元；销售、一般和行政费用为7580万美元，高于2021年同期的5610万美元 [41][42] - 2022年第三季度净亏损为1020万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.19美元；2021年同期净亏损为280万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.06美元 [42] - 截至2022年第三季度末，现金和投资总额为3.192亿美元，其中现金为8350万美元，短期投资为2.357亿美元；2022年第二季度末现金和投资为3.305亿美元 [43] - 2022年第三季度经营活动使用的现金流量为1310万美元，2021年第三季度为560万美元 [43] - 公司将2022年全年收入指引上调至3.73亿 - 3.75亿美元，此前为3.6亿 - 3.7亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务增长得益于ClotTriever和FlowTriever产品线手术量的强劲增长 [14] - 2022年第三季度，ClotTriever产品收入占比31%，2021年为30%；FlowTriever产品收入占比69%，2021年为70% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司总潜在市场规模从2021年的58亿美元增加到2022年的超80亿美元，全球超200亿美元 [33] - 国际市场方面，第三季度海外业务病例和收入创纪录增长，主要受欧洲市场持续采用推动；拉丁美洲、加拿大和亚太地区病例也有强劲增长 [34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩张销售组织，到2022年底至少覆盖275个销售区域，第三季度末已略超该目标 [16][17] - 提高现有客户的渗透率，通过VTE卓越计划将静脉血栓栓塞（VTE）患者与专家连接起来，提高客户在VTE卓越阶段的转化率和潜在市场渗透率 [19] - 积累临床证据，过去几个月在数据数量和质量上取得显著进展，多项研究展示了产品的安全性和有效性，增强了公司对产品成为治疗标准的信心 [20][21][26] - 拓展产品组合，2022年已推出6款新产品，包括针对三个新潜在市场的解决方案；FlowTriever、InThrill已全面上市，Arctics在有限市场发布中表现良好 [29][31][32] - 拓展国际市场，在欧洲建立了初步商业基础，将继续在其他地区推进市场推出计划，但短期内国际业务在整体收入中占比不大 [34][35] 行业竞争 - 新兴竞争对手的平台在过去一年未对市场产生重大影响，原因包括产品开发、临床研究、监管和商业化难度大，以及仅依靠产品本身竞争日益困难 [87][88][89] - 公司通过全面的市场策略、庞大的销售和专业团队、完善的VTE卓越计划、创新的产品研发和大量高质量的临床数据，与竞争对手形成差异化 [89][90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前经营环境仍面临一些挑战，如人员短缺和季度性假期影响，但对2023年及未来的业务增长充满信心，预计将持续增长并在2024年上半年实现持续盈利 [44][72][52] 其他重要信息 - 公司分享了三个患者故事，展示了新产品在治疗中的显著效果，体现了公司致力于改善患者生活的承诺 [9][10][11] - 公司预计在2023年初提供2023年的财务指引 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年的增长预期以及新产品的贡献 - 公司对2022年底和2023年的业务发展充满信心，目前暂不提供具体指引，预计2023年初公布；现有业务增长潜力大，新产品如FlowTriever和InThrill全面上市带来增量收入机会，VTE卓越计划取得进展，新数据可助力业务发展 [48][49][50] 问题2: 运营费用增长的规划 - 公司此前在五个增长驱动因素上积极投资，取得了良好效果；随着时间推移，将通过降低部分领域的投资力度、利用已建立的基础设施和运营杠杆，在2023年改善运营收入，并在2024年上半年实现持续盈利；预计2023年研发费用增长将更温和，销售、一般和行政费用增长主要来自销售部分 [52][53][55] 问题3: 新产品Protrieve和InThrill的账户引入情况、Entry 24的渗透情况以及新产品引入对Q2的逆风影响 - Protrieve和InThrill在第三季度完成有限市场发布，目前处于全面市场发布早期阶段，预计第四季度收入贡献较小，2023年贡献将更显著；Entry 24已广泛应用于美国超90%的FlowTriever手术；Q2推出的BOLD和Entry 24产品带来的收入在Q3未重复出现，但ClotTriever业务在Q3表现良好 [60][61][63] 问题4: 近期销售人员招聘的生产力情况以及产品推广的销售团队规划 - 此前招聘的大型销售团队初期生产力受影响，但目前正在恢复；决定先通过现有销售组织推广Protrieve和InThrill，后续会密切关注是否需要单独的销售组织，且即使设立，也可沿用VTE业务的商业体系和策略 [64][65][66] 问题5: Q4指引的情况以及对明年的影响 - Q4指引考虑了新产品尚未带来显著贡献、人员短缺和季度性假期等因素；公司对2023年业务前景乐观，新产品潜力大 [72][73] 问题6: Protrieve在DVT病例中的应用比例、在竞争对手设备中的机会以及拉动公司设备销售的潜力 - Protrieve至少可用于15%的现有DVT复杂病例，不仅适用于公司自身的DVT病例，也可为竞争对手平台的DVT干预提供价值，有望带来商业优势 [76][77][78] 问题7: 手术环境的最新情况以及对竞争的看法 - 人员短缺问题仍然存在，但已稳定，医院应对能力增强，公司能够克服困难开展业务；新兴竞争对手在市场上未产生重大影响，公司通过全面的市场策略、专业团队、VTE卓越计划、创新研发和高质量临床数据与对手形成差异化 [83][84][87] 问题8: 指引未考虑新产品和新销售代表的原因、新账户增长情况和平均销售价格（ASP）趋势 - 新产品Protrieve和InThrill在第四季度需完成审批流程，预计收入贡献较小；新销售代表生产力正在提升，但指引考虑了人员短缺和季度性假期等因素；公司接近1500个活跃账户，新账户增加速度放缓，大部分病例增长来自现有账户；ASP保持稳定，合同续签时公司有机会提价或维持价格 [98][99][105] 问题9: ClotTriever BOLD的使用情况和DEFIANCE试验的相关问题 - ClotTriever BOLD已在约50%的账户中使用，用于急性和慢性DVT干预，反馈良好，还为慢性静脉疾病患者群体提供了治疗选择；DEFIANCE试验将于2023年第一季度开始招募，基于CLOUT 500数据设计，有望改变DVT治疗标准，目前兴奋度高，完成站点选择后会有更多信息公布 [110][111][116] 问题10: FLASH和CLOUT注册研究数据的反馈、对市场采用曲线的影响以及新产品对毛利率的影响和销售代表招聘的生产力问题 - FLASH和CLOUT数据展示后，观众确认了产品安全性和有效性，数据的复杂性和数量令人印象深刻；商业采用取决于商业团队传达数据价值的能力；Protrieve和InThrill的毛利率与FlowTriever和ClotTriever相似，整体毛利率在中到高80%；公司通过合理的商业体系、领土划分和激励机制，确保新招聘销售代表的生产力提升和顺利入职 [121][122][125] 问题11: Arctics产品的后续工作和时间安排以及VTE卓越计划受人员短缺的影响 - Arctics产品在有限市场发布中表现良好，后续将继续收集临床、技术和商业信息，具体时间取决于信息收集情况，可能持续到本季度末和明年；人员短缺曾影响VTE卓越计划的推进，但目前环境更有利，该计划取得了良好进展，随着临床试验结果公布，有望改变治疗标准和市场产品使用情况 [131][132][136] 问题12: 海外市场扩张的报销情况、商业进展、销售团队增长和收入增长节奏，以及新产品与海外市场扩张对收入的重要性比较 - 第三季度海外业务创纪录增长，主要受欧洲市场推动，未来增长将更多来自现有投资的生产力提升；报销方面暂无重大变化，仍在德国、法国和英国开展相关工作；目前海外收入在财务报表中不具重要性，新产品在第四季度开始取得进展，2023年贡献将更显著，但短期内对收入的重要性预计不会超过ClotTriever和FlowTriever产品线 [143][144][147]

公司基本信息 - 公司于2011年7月在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州欧文市[29] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为487,819千美元和311,542千美元，增长约56.6%[15] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为53,595,277股和50,313,452股[15] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为415,099千美元和239,209千美元，增长约73.5%[15] - 2020年12月31日股东权益为200,254美元，2021年9月30日增至234,370美元[23] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司未开票应收账款分别为98.7万美元和44.8万美元[41] - 截至2022年9月30日，其他投资总额为570万美元，无减值[44] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司金融资产公允价值分别为2.7694亿美元和1.35926亿美元[46] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司存货净额分别为62.6万美元和28.5万美元[50] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司财产和设备净额分别为2119.1万美元和1647.1万美元[52] - 截至2022年9月30日，Oak Canyon租赁的使用权资产和租赁负债分别为4760万美元和2840万美元，剩余租赁期限226个月[55] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.192亿美元，无长期债务，累计亏损4110万美元[102] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8350万美元，短期投资为2.357亿美元，累计亏损4110万美元[125] 财务数据关键指标变化 - 收入相关 - 2022年和2021年第三季度营收分别为96,204千美元和72,916千美元，增长约31.9%；前九个月营收分别为275,700千美元和193,766千美元，增长约42.3%[17] - 2022年第三季度公司收入9620万美元，较2021年同期的7290万美元增长2330万美元，增幅31.9%[103][111] - 2022年前三季度公司收入2.757亿美元，较2021年同期的1.938亿美元增长8190万美元，增幅42.3%[104][118] 财务数据关键指标变化 - 利润相关 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为10,153千美元和2,804千美元；前九个月净亏损分别为23,469千美元，2021年前九个月净利润为8,733千美元[17] - 2022年和2021年第三季度毛利润分别为85,140千美元和65,876千美元，增长约29.2%；前九个月毛利润分别为244,322千美元和177,289千美元，增长约37.8%[17] - 2022年和2021年第三季度综合亏损分别为9,915千美元和2,943千美元；前九个月综合亏损分别为24,012千美元，2021年前九个月综合收入为8,483千美元[17] - 2022年和2021年第三季度基本每股净亏损分别为0.19美元和0.06美元；前九个月基本每股净亏损分别为0.45美元，2021年前九个月基本每股净利润为0.18美元[17] - 2022年前九个月净亏损23,469千美元，2021年前九个月净利润8,733千美元[26] - 2022年第三季度公司净亏损1020万美元，2021年同期净亏损280万美元[103] - 2022年前三季度公司净亏损2350万美元，2021年同期净收入870万美元[104] - 2022年第三季度公司毛利率为88.5%，低于2021年同期的90.3%[103][113] - 2022年前三季度公司毛利率为88.6%，低于2021年同期的91.5%[104][120] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为53,809千美元和32,292千美元，增长约66.6%[17] - 2022年和2021年前九个月销售、一般和行政费用分别为212,721千美元和135,899千美元，增长约56.5%[17] - 2022年和2021年第三季度，折旧费用计入SG&A费用分别为94.7万美元和64.8万美元，计入销售成本分别为22.3万美元和17.2万美元[52] - 2022年和2021年前三季度，折旧费用计入SG&A费用分别为277.4万美元和163.3万美元，计入销售成本分别为65.6万美元和47.5万美元[52] - 2022年三季度和前九个月总租赁成本分别为136.7万美元和380.8万美元，2021年同期分别为51.6万美元和104.4万美元[58] - 2022年和2021年三季度知识产权 sublicense协议管理费均为2.9万美元，前九个月均为8.7万美元；2022年和2021年三季度特许权使用费分别为1500美元和20.1万美元，前九个月分别为21.5万美元和58.6万美元，特许权使用费率为1% - 1.5% [63] - 2022年和2021年前三季度，基于股票的薪酬费用分别为2107.5万美元和2093.9万美元[84] - 2022年和2021年前三季度，公司所得税前亏损分别为2137.7万美元和盈利900.4万美元，所得税费用分别为209.2万美元和27.1万美元，有效税率分别为9.8%和3.0%[89] - 2022年和2021年前三季度，401(k)计划匹配供款费用分别为620万美元和260万美元[94] - 2022年第三季度研发费用为1910万美元，较2021年同期的1250万美元增长660万美元，增幅52.9%[114] - 2022年前三季度研发费用为5380万美元，较2021年同期的3230万美元增长2150万美元，增幅66.6%[121] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2022年前九个月经营活动净现金使用25,227千美元，2021年前九个月提供10,479千美元[26] - 2022年前九个月投资活动净现金使用161,969千美元，2021年前九个月使用48,365千美元[26] - 2022年前九个月融资活动净现金提供178,827千美元，2021年前九个月提供4,693千美元[26] - 2022年9月30日现金及现金等价物期末余额为83,528千美元，2021年为81,158千美元[26] - 2022年前九个月现金支付所得税3,085千美元，2021年为271千美元[26] - 2022年前九个月现金支付利息112千美元，2021年为113千美元[26] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2520万美元，2021年为提供1050万美元[128,129,130] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为1.62亿美元，2021年为4840万美元[128,131,132] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为1.788亿美元，2021年为470万美元[128,133,134] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少922.4万美元，2021年为3345.9万美元[128] - 2022年前九个月经营活动净现金使用主要因净亏损2350万美元和净经营资产减少2850万美元，非现金费用2680万美元部分抵消[129] - 2021年前九个月经营活动净现金提供主要因净收入870万美元和非现金费用2370万美元，净经营资产增加2190万美元部分抵消[130] - 2022年前九个月投资活动净现金使用主要因短期投资购买3.321亿美元等，短期投资到期1.84亿美元部分抵消[131] - 2022年前九个月融资活动净现金提供主要因后续发行普通股净收益1.744亿美元等，与归属受限股票单位相关的税款支付460万美元部分抵消[133] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 2022年3月公司完成公开发行230万股普通股，每股发行价81美元，扣除相关费用后净收益约1.744亿美元[74] - 2022年3月，公司完成230万股普通股的后续公开发行，每股价格81美元，净收益约1.744亿美元[102] - 2020激励奖励计划初始预留346.8048万股，截至2022年9月30日有569.6304万股可发行，包括2022年1月1日新增的150.9404万股[76] - 2011年股权计划下，截至2022年9月30日，股票期权未行使数量为183.8562万份，受限股票单位未偿还余额为271.2674万份[77][81] - 2022年9月30日，2020计划下RSU未偿还数量为982,256，加权平均公允价值为80.39美元；2011计划和2020计划下归属的RSU总公允价值，2022年和2021年前三季度分别为1530万美元和1510万美元[83] - 截至2022年9月30日，与所有未归属奖励相关的总补偿成本为6700万美元，预计在剩余加权平均2.9年内确认[86] - 截至2022年9月30日，ESPP已购买218,564股普通股，预留1,767,957股用于未来购买；2022年和2021年前三季度，ESPP预期波动率分别为56.09%和51.91%，无风险利率分别为0.48%和0.08%[88] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 公司依据ASC 606准则确认收入，在客户取得商品控制权时按预期对价金额确认[37] - 2021年12月签订的技术许可协议需支付约420万美元，截至2022年9月30日，未支付余额约为120万美元[64] - 公司与美国银行的信贷协议最高可借款3000万美元，截至2022年9月30日可借款约2800万美元，无未偿还本金和质押现金[68] - 截至2022年9月30日，信用证子额度下有4份信用证，总额200万美元；2021年12月31日有2份，总额180万美元[72] - 截至2021年12月31日，公司对净递延税资产维持1790万美元的全额估值备抵；截至2022年9月30日，仍维持全额估值备抵[92] - 2022年和2021年前三季度，基本每股净亏损分别为0.45美元和0.06美元，摊薄每股净亏损分别为0.45美元和0.06美元[96] - 公司预计现有资金及运营现金流足以支持未来至少12个月的运营费用[126] - 公司无可能对财务状况等产生重大影响的表外安排[135] - 公司无重大法律诉讼[144] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度，ClotTriever产品收入占总收入比例分别为31%和30%；FlowTriever产品分别为69%和70%[41] - 2022年和2021年前三季度，ClotTriever产品收入占总收入比例分别为32%和33%；FlowTriever产品分别为68%和67%[41]

市场情况 - 静脉血栓栓塞症（VTE）市场大且渗透不足，美国深静脉血栓（DVT）患者43万，潜在市场规模30亿美元；肺栓塞（PE）患者28万，潜在市场规模28亿美元；美国VTE总潜在市场机会58亿美元，全球超150亿美元[21][22] - 目前VTE介入治疗渗透率为15 - 20%，而心肌梗死介入治疗渗透率约90%，市场提升空间大[78][80] 公司业务 - 公司有五大增长驱动力，包括扩大美国销售团队、加深VTE渗透、建立临床证据、创新专用解决方案、拓展新市场[27] - 美国销售团队销售区域从约75个增至超270个，活跃账户从约650个增至超1400个，销售代表生产力在入职18个月内提升2.5倍[35][36][40] - VTE卓越计划开始推动账户层面潜在市场渗透率提升，参与计划的账户Engage、Empower、Excel阶段渗透率分别为5%、16%、22%[75][76] 临床研究 - 已对超2000名患者进行研究，发表超250篇同行评审出版物，有超20项正在进行或已完成的独立研究项目，6项重大前瞻性研究（包括2项随机对照试验）[85] - FLASH研究是最大的PE前瞻性注册研究，设备相关重大不良事件发生率为0%，30天全因死亡率为1.3%[98][99] 产品创新 - 创新引擎持续为未满足的患者需求提供专用解决方案，有80名全职工程师和9名上游营销人员[120][122] - 针对PE和DVT有全面的手术解决方案，还在拓展慢性静脉疾病、动脉血栓栓塞、小血管血栓形成等新疾病领域的专用解决方案[126][130][132] 财务表现 - 2019 - 2021年公司年收入复合年增长率为133%，2021年总收入2.77亿美元，毛利率91%，同比增长98%，2022年第二季度现金、现金等价物和短期投资为3.3亿美元[29][30] - 预计2022年营收在3.6 - 3.7亿美元，2019 - 2022年复合年增长率为93%，目标是到2024年上半年实现持续运营盈利[196][208]