市场情况 - 静脉血栓栓塞症（VTE）市场大且渗透不足，美国深静脉血栓（DVT）患者43万，潜在市场规模30亿美元；肺栓塞（PE）患者28万，潜在市场规模28亿美元；美国VTE总潜在市场机会58亿美元，全球超150亿美元[21][22] - 目前VTE介入治疗渗透率为15 - 20%，而心肌梗死介入治疗渗透率约90%，市场提升空间大[78][80] 公司业务 - 公司有五大增长驱动力，包括扩大美国销售团队、加深VTE渗透、建立临床证据、创新专用解决方案、拓展新市场[27] - 美国销售团队销售区域从约75个增至超270个，活跃账户从约650个增至超1400个，销售代表生产力在入职18个月内提升2.5倍[35][36][40] - VTE卓越计划开始推动账户层面潜在市场渗透率提升，参与计划的账户Engage、Empower、Excel阶段渗透率分别为5%、16%、22%[75][76] 临床研究 - 已对超2000名患者进行研究，发表超250篇同行评审出版物，有超20项正在进行或已完成的独立研究项目，6项重大前瞻性研究（包括2项随机对照试验）[85] - FLASH研究是最大的PE前瞻性注册研究，设备相关重大不良事件发生率为0%，30天全因死亡率为1.3%[98][99] 产品创新 - 创新引擎持续为未满足的患者需求提供专用解决方案，有80名全职工程师和9名上游营销人员[120][122] - 针对PE和DVT有全面的手术解决方案，还在拓展慢性静脉疾病、动脉血栓栓塞、小血管血栓形成等新疾病领域的专用解决方案[126][130][132] 财务表现 - 2019 - 2021年公司年收入复合年增长率为133%，2021年总收入2.77亿美元，毛利率91%，同比增长98%，2022年第二季度现金、现金等价物和短期投资为3.3亿美元[29][30] - 预计2022年营收在3.6 - 3.7亿美元，2019 - 2022年复合年增长率为93%，目标是到2024年上半年实现持续运营盈利[196][208]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收9270万美元，较2021年同期的6350万美元增长2930万美元，增幅46%，较2022年第一季度的8680万美元增长590万美元，增幅7% [14][40] - 2022年第二季度毛利润率为88.8%，2021年同期为92.4%，下降主要因2021年第四季度迁至更大制造工厂后运营杠杆下降，以及FlowTriever工具包增加新产品使每程序定价的销售成本增加 [42] - 2022年第二季度运营费用9170万美元，2021年同期为5450万美元；研发费用1860万美元，2021年同期为1160万美元，增加700万美元主要因员工数量增加以及产品开发和临床证据开发成本上升；销售、一般和行政费用7320万美元，2021年同期为4290万美元，增加3030万美元主要因人员相关费用增加，其次是营销成本、差旅费用和设施相关成本上升 [43][44] - 2022年第二季度净亏损1020万美元，2021年同期净利润410万美元；2022年第二季度基本和摊薄后每股净亏损0.19美元，基于加权平均基本和摊薄后股份数5320万股；2021年同期基本和摊薄后每股净利润分别为0.08美元和0.07美元，基于加权平均基本和摊薄后股份数分别为4970万股和5560万股 [45][46] - 2022年第二季度运营亏损930万美元，公司在过去一年积极投资所有增长驱动因素，特别是商业增长驱动因素；预计2023年随着业务持续增长，季度运营业绩将恢复间歇性盈利 [47][48] - 截至2022年第二季度末，现金和投资总额3.305亿美元，其中现金7970万美元，短期投资2.508亿美元；2022年第一季度末现金和投资为3870万美元；2022年第二季度经营活动使用现金流量310万美元，2021年同期经营活动产生现金流量730万美元 [49] - 公司重申2022年全年营收指引为3.6亿 - 3.7亿美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度产品收入中，ClotTriever产品占33%，FlowTriever产品占67%，与2021年同期基本相同 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场尽管运营环境具有挑战性，但病例仍实现了连续增长；下半年欧洲团队将专注于继续开拓新客户，并提高现有客户的渗透率 [35] - 拉丁美洲、加拿大和亚太地区在本季度病例有良好增长，但基数仍较小；公司正努力在下半年在这些地区进行更多市场推广 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩张销售组织，计划到2022年底至少设立275个销售区域，截至7月已超过270个，上半年招聘超100名新销售专业人员 [22][24] - 提高现有医院客户的产品采用率，目标是建立系统和流程，确保患者能被识别并分诊给静脉血栓栓塞（VTE）专家 [25] - 积累临床证据，包括进行多项研究和试验，如FLASH数据亚组分析、PEERLESS随机对照试验等，并预计在秋季会议季公布CLOUT DVT数据集和FLASH PE数据集，年底完成并公布FLAME生存研究 [26][28][29] - 拓展产品组合，推出Gen - 4 FlowTriever系统，Entry Sheet已在数百家客户处常规使用，ClotTriever BOLD全面上市，获得Arctic balloon - guiding sheet和另一设备的FDA批准并进行有限市场发布 [31][33][34] - 拓展国际市场，在三个主要国际地区设立总经理，欧洲市场病例增长，其他地区也有增长，计划下半年在更多地区进行市场推广 [35][36] 行业竞争 - 公司通过积累临床证据进一步与竞争对手区分开来，如FlowTriever在FLASH研究中对严重肺动脉高压患者的治疗显示出卓越的安全性和有效性，这在肺栓塞血栓切除术文献中是前所未有的 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 经营环境 - 面临医院工作人员短缺和造影剂供应短缺的挑战，造影剂问题已基本解决，对第三季度业务影响有限，但医院工作人员短缺在可预见的未来仍将是不利因素 [15][16] 未来前景 - 公司认为在所有增长驱动因素方面都取得了良好进展，相信战略正在发挥作用，未来多个季度将持续增长 [37][38] - 随着2023年业务持续增长，预计季度运营业绩将恢复间歇性盈利 [48] 其他重要信息 - 自2023年1月1日起，首席执行官职位将由Drew Hykes接任，Bill Hoffman将继续担任公司董事会成员 [10] - 公司将举办投资者会议，届时将分享近期产品、组织能力、财务表现等方面的信息，目前仍在确定长期财务表现的传达内容 [73][74][76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度造影剂供应短缺和人员配置动态的具体情况，以及对下半年的影响和重申的指引在人员配置或产能方面的假设 - 第二季度造影剂短缺在季度初较为明显，人员短缺在全国几乎所有客户处都存在，表现为介入手术能力下降、床位减少和医院无法满负荷运营；尽管面临这些不利因素，核心业务表现符合预期，新产品Entry 24的推出超出预期，提前拉动了部分第三季度的收入；人员短缺问题短期内不会消失，但公司认为自身产品在应对人员短缺方面具有优势，重申指引是基于对实现目标的高度信心 [54][55][58] 问题2: Entry 24的附着率、第二季度库存对业务的影响以及对第三季度和第四季度新产品库存对营收的影响 - Entry是专门为FlowTriever程序设计的导管鞘，使用方便、具有大口径抽吸能力，且能降低医院手术成本；第二季度该产品在数百家客户处完成库存，反馈良好，在有库存的地方使用率达100%；下半年新产品推出将带来额外的营收机会 [61][63][64] 问题3: 公司上半年增长近50%，但指引暗示下半年增长约20%，是环境因素还是保守指引，以及第三季度和第四季度的业务节奏 - 重申指引主要考虑到人员短缺的不利因素将持续存在，公司希望确保有高度信心实现目标；下半年有一些重要的催化剂，如新招聘的销售团队将在第三季度和第四季度提高生产力，有重要的研究数据公布，以及新产品推出等，这些将为公司带来增长动力 [68][69][72] 问题4: 下个月投资者会议的预览内容以及是否会给出长期财务目标 - 投资者会议将分享近期产品、组织能力和财务表现等方面的信息，目前仍在确定长期财务表现的传达内容；公司预计到明年运营将接近盈利，第四季度新招聘的销售团队将提高生产力 [73][74][76] 问题5: 新销售代表达到最佳工作状态所需时间、下半年招聘计划以及对业绩的影响 - 此次招聘的新销售代表数量最多，目的是为下半年新产品推出做准备；目前销售区域略超270个，下半年将进行一些机会性和增量的招聘，但重点将放在执行和新产品推出上；新销售代表能较快适应工作，因为他们接手的是已有的销售区域和客户，第三季度他们的生产力将继续提升，第四季度将像成熟区域一样表现，对损益表产生影响；公司商业系统效率高，销售代表早期生产力强且在12个月内持续提高，对公司未来增长和盈利持乐观态度 [83][85][91] 问题6: 2022年剩余时间的运营费用和支出展望 - 第三季度和第四季度的营收前景方面，第三季度仍面临运营环境挑战，第四季度将有所改善；运营费用方面，第三季度新招聘团队的全部成本将体现在损益表中，其他运营费用类别预计保持稳定；第三季度运营亏损可能从第二季度的930万美元扩大到低至中两位数，第四季度有望改善；从长期来看，公司具备实现持续盈利的条件 [92][93][95] 问题7: 第二季度业绩超出预期中，手术量和库存增加分别所占的比例 - 公司不再分享库存收入和手术数量的具体百分比数据；Entry 24产品表现良好，得到客户认可，确实有部分收入从第三季度提前到了第二季度；公司对核心业务在第二季度的表现感到满意 [97][98] 问题8: RTx气球的反馈以及是否计划在下半年全面上市 - RTx系统的第一个组件已获得FDA批准约90天，RTx气球引导鞘在最近几周获得批准，目前这两个组件正在进行有限市场发布（LMR），以收集临床和商业反馈；预计下半年有望进行全面市场发布，届时将详细介绍该系统针对的未满足需求和患者群体 [101][102][103] 问题9: VTE卓越中心项目的进展、VTE协调员的影响以及对医院的帮助 - VTE卓越中心项目是公司的第二个增长驱动因素，旨在解决VTE市场护理碎片化和缺乏系统流程的问题；项目进展顺利，正在帮助客户从参与阶段向深入阶段发展，提高客户对目标市场的渗透率；VTE协调员的安置是该项目的重要部分，公司增加了VTE协调员数量，并更好地了解了最佳协调员的特征和工作范围；此外，人员短缺情况下，VTE协调员可作为护士的留用工具，保留其经验并纳入患者护理路径 [104][107][109] 问题10: 产品平均销售价格（ASP）的同比变化以及单位增长与收入增长的关系 - 公司FlowTriever和ClotTriever产品的ASP一直保持稳定，定价策略基于产品价值；随着产品组合的增加，公司能够向医院展示为介入医生提供的价值和工具，有助于维持价格；价格略有上升，产品对医院的经济吸引力仍然很强，这也是公司在具有挑战性的运营环境中能够表现良好的原因之一 [111][113][114] 问题11: 运营环境的详细情况，包括第二季度手术量的月趋势以及7月的情况 - 第二季度主要面临造影剂短缺和人员短缺的问题，造影剂短缺在季度末有所缓解，人员短缺问题在整个季度持续存在，且在不同地区和医院表现不同，有时影响介入手术能力，有时影响床位和住院患者数量 [119][120][121] 问题12: 今年晚些时候即将公布的数据集（CLOUT、FLAME和FLASH）的预计时间以及对商业的影响 - 预计年底前公布三个主要数据集，FLASH 800美国队列数据已被接受在TCT会议上作为最新研究成果展示；CLOUT注册表的500名患者完整队列数据将在近期会议上公布；FLAME注册表预计很快进行中期分析，并在今年晚些时候展示数据；这些数据的公布将增加对公司产品治疗相关疾病的兴趣和关注度，但预计不会出现重大的市场转折点，市场推广仍需逐步进行 [123][124][125] 问题13: Bill Hoffman认为现在是卸任CEO的合适时机的原因 - 卸任主要是个人原因，Bill Hoffman担任CEO近八年，希望有更多时间陪伴家人和从事个人兴趣；目前公司状况良好，产品管线丰富，销售团队强大，所有增长驱动因素都处于良好状态，即将公布的大量数据将支持产品的安全性和有效性，且未来还有更强大的产品管线；Drew Hykes具备成为优秀CEO的能力，他在公司的系统和流程建设方面发挥了重要作用，且与团队成员对公司使命的承诺一致 [132][133][136]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( Stat ...

公司优势 - 产品专为解决特定问题设计，高度差异化[10] - 2021年底美国销售区域超200个，计划到2022财年末至少拓展至275个[12] - 核心VTE美国市场机会达58亿美元，公司渗透率低于5%[13] - 拥有超170篇同行评审出版物的高质量数据组合[14] - 2021年推出5款新产品，2022年截至5月4日已推出2款[16] 行业现状 - 动脉和静脉血栓特性不同，现有静脉血栓切除选项不足，溶栓药物效果不佳、风险高且昂贵，高达50%的VTE患者相对或绝对禁忌使用[29][32] - 静脉血栓栓塞症（VTE）包括肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT），PE是DVT最严重并发症，是心血管死亡第三大原因，30天全因死亡率高达15%，高危PE达28%；DVT患者多达50%预计会发展为血栓后综合征（PTS）[37][38][40] 产品效果 - ClotTriever系统对各年龄段血栓有效，急性、亚急性、慢性血栓完全或近乎完全（≥75%）清除率分别为91%、82%、84%[54][55][56] - FlowTriever系统在真实世界患者中表现出色，48小时全因死亡率0.2%，30天全因死亡率1.3%，长期随访86.8%患者右心室功能正常[84] 财务表现 - 2022年第一季度营收8.68亿美元，较2021年第四季度环比增长4%，同比增长51%[95][99] - 毛利率保持较高水平，2022年第一季度为88.5%[99] 发展规划 - 持续扩大销售团队，推动产品在医院客户中的深度渗透[101] - 构建临床证据以支持VTE治疗指南的改变，开发产品以提升性能并满足未被满足的需求[101]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收8680万美元，较去年同期增长2940万美元（51%），较2021年第四季度增长360万美元（4%） [11][25] - 2022年第一季度医生完成约8800例手术，较2021年第四季度的7700例增长约14% [11] - 2022年第一季度毛利润率为88.5%，2021年第一季度为91.9% [28] - 2022年第一季度运营费用为7990万美元，2021年同期为4510万美元 [29] - 2022年第一季度研发费用为1610万美元，2021年同期为820万美元 [29] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为6370万美元，2021年同期为3690万美元 [30] - 2022年第一季度净亏损310万美元，2021年同期净利润750万美元 [31] - 2022年第一季度末现金及投资总额为3.387亿美元，2021年第四季度末为1.801亿美元 [32] - 2022年第一季度经营活动现金使用量为910万美元，2021年第一季度经营活动产生现金流量为880万美元 [32] - 2022年全年营收指引从3.5 - 3.6亿美元提高至3.6 - 3.7亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度，ClotTriever产品收入占比32%（2021年第一季度为35%），FlowTriever产品收入占比68%（2021年第一季度为65%） [26][27] - 第一季度大部分收入来自手术，新账户相关库存收入与以往表现一致，但受新产品推出时间影响，第一季度库存收入较上一季度有所下降 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲业务在第一季度稳步进展，病例数量环比增长超40%，预计随着德国医院报销改善，业务将持续增长 [22] - 加拿大、拉丁美洲和亚太地区业务持续增长，但2022年国际业务在整体收入组合中占比不大 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织，计划到2022年底至少覆盖275个销售区域，以推动现有医院客户更深入地采用产品 [14] - 建立类似心脏病发作和中风的患者治疗路径，实现VTE卓越计划，投入大量资源培训VTE协调员 [15][17] - 积累临床证据，如公布Cloud Registry关于血栓年龄的亚组分析结果，显示ClotTriever在治疗慢性DVT方面有效 [18][19] - 扩展产品组合，如获得FDA对Intri24鞘和Artix的批准，预计今年推出更多新产品 [20][21] - 拓展国际市场，在欧洲建立了初步商业足迹，在亚洲和拉丁美洲也在稳步推进 [69][72][73] 行业竞争 - 市场渗透率低，高质量竞争对手的进入有助于提高市场认知度，扩大患者群体 [97][98] - 公司的VTE卓越计划、积累的数据、产品组合等形成竞争优势，使新进入者难以仅靠单一产品取得成功 [99][100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业务富有成效且成功，治疗患者数量创纪录，各增长驱动因素执行良好 [6] - 后疫情时代医院运营环境改善，有利于VTE卓越计划的实施 [16][43] - 预计2022年第二季度业务增长平稳或略有上升，第三、四季度业务增长将加速 [42] - 公司将继续积极、明智地投资于各增长驱动因素，有望实现可持续增长 [23][95] 其他重要信息 - 公司不再提供与COVID相关手术信息，也将停止分享手术量数据，原因是新产品推出使收入与手术量关系不再简单，且在竞争环境中分享此类信息不利 [12][13] - 公司认为ClotTriever BOLD对治疗慢性血栓患者有效，将开发更多针对该疾病的工具 [10][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Artix产品何时推出、竞争策略及是否需要新销售团队 - 预计今年晚些时候推出，会确保产品各组件准备就绪；不考虑价格战，注重产品价值和满足未满足的需求；初步评估不需要新销售团队，可融入现有销售组织 [37][38][39] 问题2: 营收指引中是否考虑COVID影响及业务季度进展假设 - 预计第二季度业务增长平稳或略有上升，第三、四季度业务增长加速；公司在COVID期间表现良好，后疫情运营环境有利于业务发展，且下半年新产品推出将推动业务增长 [41][42][44] 问题3: Intri24鞘对医疗中心的经济利益及对公司毛利率的影响 - 对医疗中心而言，该产品是按手术定价系统的一部分，可节省使用其他鞘的成本；对公司而言，其成本较低，对综合毛利率影响小 [46][47][48] 问题4: 临床管线中PEERLESS、FLAME试验的进展及CLOUT亚组分析数据的应用 - CLOUT亚组分析显示公司设备在不同血栓年龄患者中有效，CLOUT注册研究已完成500例患者，FLASH注册研究已完成800例患者；FLAME试验预计今年完成，PEERLESS试验入组进展顺利 [51][52][54] 问题5: 近期融资的时机、资金用途及公司转型进展 - 融资用于更积极的投资，如研发、VTE卓越计划、临床试验、产品开发和国际业务拓展；公司转型正在进行中，从销售团队规模、业务投入和产品管线等方面已初见成效 [57][58][60] 问题6: 如何开发ClotTriever BOLD的市场 - 该产品针对的患者群体未纳入当前DVT目标市场，市场规模大且需求未满足；公司将开发工具包，建立患者治疗路径，积极投入资源识别这些患者 [64][65][66] 问题7: 国际业务的基础设施、2022年需完成的工作、2023年是否有可观收入及德国报销情况 - 在欧洲已建立初步商业足迹，德国获得NUB使医院有机会获得更高报销，推动业务增长；亚洲和拉丁美洲业务也在稳步推进；2022年国际业务收入不重要，2023年能否有可观收入难以预测 [69][70][74] 问题8: 有多少账户完成VTE卓越中心的三个步骤及这些账户的使用情况 - 大部分账户处于VTE卓越计划的早期阶段（参与阶段），TAM渗透率低；部分账户处于中间阶段（赋能阶段），TAM渗透率为两位数；少数账户开始具备卓越中心的特征，TAM渗透率可达50%以上 [76][78][80] 问题9: 人员短缺等不利因素对第一季度业绩的影响及ClotTriever和FlowTriever手术的情况 - 公司目标疾病为高急症疾病，手术资源消耗少、经济状况好，在人员短缺时具有优势；公司在COVID期间执行能力强，后疫情运营环境有利于VTE卓越计划 [84][85][86] 问题10: 销售团队扩张情况，新员工招聘和入职情况 - 本季度新招聘的第一批员工表现出色，候选人池更广泛和深入，公司培训计划使非血管领域经验的人员也能快速上手；公司将继续积极招聘，有望实现年底至少275个销售区域的目标 [87][88] 问题11: 销售团队扩张的增长趋势、增长驱动因素及运营费用的优先投入方向 - 公司增长越来越多地来自市场扩张；新销售代表进入细分区域，推动市场渗透和采用；公司在各增长驱动因素上积极投资，不限制投资配额；从绝对美元增长来看，SG&A费用增长速度大于研发费用 [91][92][96] 问题12: 未来几年竞争格局的变化及公司的竞争优势 - 市场渗透率低，竞争对手进入有助于提高市场认知度；公司的VTE卓越计划、积累的数据和产品组合形成竞争优势，新进入者难以仅靠单一产品成功 [97][99][101]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( Sta ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收8320万美元，较去年同期增长3460万美元，增幅71%，较第三季度增长1030万美元，增幅14% [16] - 2021年全年营收2.77亿美元，较上一年增长1.373亿美元，增幅98% [16] - 2021年第四季度毛利润率为90.1%，2020年同期为92.4%，下降主要因2021年第四季度迁至更大制造设施吸收了更高间接费用 [39] - 2021年全年毛利润率为91.1%，2020年为90.6%，增长主要因2021年高利润率产品FlowTriever收入占比更高，部分被迁至更大制造设施的影响抵消 [45] - 2021年第四季度净收入110万美元，2020年同期为700万美元；2021年全年净收入980万美元，2020年为1380万美元 [43][48] - 2021年第四季度末现金9280万美元，投资8730万美元，总计1.801亿美元，第三季度末为1.686亿美元 [49] - 2021年全年经营活动产生的现金流为2550万美元，2020年为190万美元 [49] - 公司预计2022年全年营收在3.5亿 - 3.6亿美元之间 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度，ClotTriever产品收入占比30%，2020年同期为36%；FlowTriever产品收入占比70%，2020年同期为64% [37] - 2021年全年，ClotTriever产品收入占比32%，2020年为37%；FlowTriever产品收入占比68%，2020年为63% [45] - 2021年第四季度，绝大多数收入来自手术，库存收入与2021年第三季度水平一致，预计库存收入占总收入的百分比将随时间下降 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国中度至高度风险PE患者年诊断总数为28万，高于之前估计的20万；髂股DVT患者年诊断总数为43万，高于之前估计的26.2万；美国可寻址VTE患者总数为71万，新的总潜在市场规模为58亿美元，比之前估计的38亿美元大53% [19][20] - 2021年，仅约4%可从公司设备中受益的患者实际接受了治疗 [21] - 公司认为有超2000家医院有潜力开展其手术 [22] - 公司已在所有主要欧洲市场成功建立商业存在，自2021年初推出以来已成功治疗数百名患者，每月手术量稳步增加 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织，2021年底有超200个销售区域，预计2022年按以往节奏增加区域，年底至少达到275个区域 [22][23] - 提高现有医院客户的认知度并推动更深入的采用，开展VTE卓越计划，建立集中能力，已有至少50个中心设立VTE协调员 [24][25] - 积累临床证据，CLOUT全人群DVT登记处已完成500名患者入组；FLASH全人群PE登记处美国部分已完成800名患者入组；PEERLESS随机对照试验已入组第一名患者 [26][27][28] - 扩展产品组合，ClotTriever Bold已全面上市，预计在许多急性、亚急性和慢性血栓病例中取代原ClotTriever设备；FlowSaver自2021年第三季度全面上市以来已用于超6500例手术，目前用于超80%的FlowTriever手术；产品管线丰富，预计今年晚些时候有更多产品获批和推出 [29][30][31] - 拓展国际市场，已在欧洲主要市场建立商业存在，在拉丁美洲和亚太地区聘请了专门总经理并完成了手术，正在推进在日本和中国的获批工作 [32][33] 行业竞争 - 公司认为其产生的高质量、大量且持续的临床证据不断提高了VTE领域现有和未来竞争对手的门槛 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临人员短缺、资源限制和访问问题等挑战，但公司对2021年的执行情况感到满意，认为在COVID激增和非激增情况下都有执行能力，随着经营环境改善可能有更大提升空间 [52][53] - 公司认为市场规模大，未满足的患者需求显著，增长驱动力强劲，资源充足，将更积极投资以服务患者、进入市场并实现快速增长，对未来前景感到兴奋 [34] 其他重要信息 - 2021年第四季度，与COVID相关的手术约占总手术量的10%，较第三季度略有下降，超90%的总手术量和连续手术增长来自治疗非COVID患者 [17] - 公司分享了一个52岁男性患者的案例，展示了其产品FlowTriever和FlowSaver在治疗肺栓塞方面的有效性和价值 [10][11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年指导中对COVID手术影响的考虑以及如何平衡2021年受COVID影响的情况 - 公司对2021年执行情况满意，认为在当前环境下有执行能力，随着经营环境改善可能有更大提升；2022年指导同比增长约28%，公司对此有信心；2021年第四季度90%的手术增长来自非COVID患者，进入2022年，美国大部分人口感染过COVID，其影响难以区分 [52][54][55] 问题2: ClotTriever Bold在有限市场的表现、向全面上市过渡的展望、在替代原ClotTriever设备方面的效用以及对解决PTS的长期规划 - ClotTriever Bold可能减少手术所需的通过次数，缩短手术时间，医生对此表示赞赏，有很大机会取代高比例的原ClotTriever病例；PTS是复杂疾病状态，患者表现不同，需要商业推广和一系列工具来解决，未来几个季度PTS的影响与急性、亚急性市场相比不会显著 [57][58] 问题3: TAM扩张数据的信心来源以及诊断能力提升对发病率增长的影响 - 公司花数月重新评估TAM，使用三个不同第三方的索赔数据集，避免COVID数据干扰，对私人支付市场有更好洞察，并考虑了2%的发病率增长、人口增长和诊断改善等因素，认为目前市场渗透率不到4%，对新估计有信心；诊断能力提升和意识提高会带来更多诊断，市场规模巨大 [62][63][65] 问题4: VTE卓越计划在医院层面的实施情况 - VTE与中风不同，患者在医院内诊断，医院有专家但未有效连接；该计划分三个阶段，Engage阶段为早期账户建立基础，TAM渗透率为个位数；Empower阶段对干预和非干预利益相关者进行培训和教育，TAM渗透率为两位数；Excel阶段支持VTE协调员的安置，TAM渗透率达50% - 60% [67][68][74] 问题5: 2022年指导中DVT和PE手术量组合、ClotTriever与FlowTriever的收入组合以及定价假设 - 2022年业务运营思路与2021年一致，可能会有更多DVT混合；预计2022年定价稳定，过去几年通过增加产品价值保持了价格稳定，未来可能为DVT增加更多工具；公司产品通过避免使用溶栓剂、让患者避免入住ICU等，在医院经济方面有优势 [77][78][79] 问题6: 2022年第一季度的季节性以及COVID成分减少的影响 - 2021年第四季度表现强劲，是一个较高的比较基数；年初面临人员短缺等问题，但经营环境可能正在改善；预计第一季度增长最低，全年将加速增长 [80] 问题7: PEERLESS试验的患者入组时间和是否用于标签添加 - PEERLESS试验不是为特定监管目的进行，旨在推动行业发展；试验有550名患者随机分组，还有170名有溶栓绝对禁忌症的患者登记组；客户对试验热情高，预计入组速度快，12 - 18个月的入组时间估计合理 [81] 问题8: 2022年增加约75个销售区域的重点是新增中心、增加医院数量还是深入现有账户 - 目前区域增加的重点是推动采用和渗透，而非新增账户；新销售专业人员继承现有区域的部分账户并在此基础上发展新中心；区域拆分后，老销售代表和新销售代表负责更小区域和更少账户，以便开展VTE卓越计划工作；公司仍有新增账户的空间，但重点是推动渗透和采用 [83][84][85] 问题9: 大口径导管在严重肺动脉高压患者中的使用情况 - 公司是肺栓塞领域领导者，已确定严重肺动脉高压患者需要特殊护理和考虑；所有教育和IFU描述都围绕疾病状态教育，无特定设备相关安全问题；FLASH登记处超三分之一患者有严重肺动脉高压，临床结果良好；这可能是竞争对手的噪音，他们在临床研究中排除了这些患者 [87][88] 问题10: 2022年支出优先级 - 公司认为各增长驱动力都处于对患者和增长率产生潜在影响的初期，不会对支出进行优先级排序；将继续积极投资于新销售专业人员和销售组织基础设施；预计研发和临床支出将增加；将继续建设国际商业组织 [90][91] 问题11: 美国以外哪些国家有初始商业基础设施、哪些国家有报销以及哪些国家需要在报销方面改进和优先处理 - 公司已在所有主要西欧市场建立商业足迹，包括法国、德国、英国等；德国有NUB报销机制，瑞士报销情况良好，法国和比荷卢等国家需要更多工作；公司可通过获取地方、医院和地区预算在这些市场开展商业活动，同时推进长期市场范围的报销工作 [94][95] 问题12: FlowStasis目前的使用比例以及是否在核心市场外有采用 - FlowStasis使用比例较低，是FlowTriever手术价格套餐的一部分，在核心PE和DVT手术中有少量使用；未在自身手术外大力推广，但在其他大型静脉通路手术中有一定使用 [96]

首次公开募股情况 - 2020年5月27日完成首次公开募股，发行并出售9432949股普通股，每股发行价19美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益约1.63亿美元[326] 融资与财务状况概述 - 自成立以来，通过私募优先股筹集约5420万美元净收益；截至2021年12月31日，现金、现金等价物和投资为1.801亿美元，无长期债务，累计亏损1760万美元[328] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年全年营收2.77亿美元，毛利率91.1%，净收入980万美元；2020年全年营收1.397亿美元，毛利率90.6%，净收入1380万美元[329] - 2021年营收2.77亿美元，较2020年的1.397亿美元增加1.373亿美元，增幅98.3%[347] - 2021年商品销售成本2480万美元，较2020年的1310万美元增加1170万美元，增幅88.9%，毛利率从2020年的90.6%增至2021年的91.1%[348] - 2021年研发费用5100万美元，较2020年的1840万美元增加3260万美元，增幅177.3%[349] - 2021年销售、一般和行政费用1.904亿美元，较2020年的8970万美元增加1.006亿美元，增幅112.1%[350] - 2021年利息收入20万美元，较2020年的50万美元减少30万美元，降幅68.2%[352] - 2021年利息费用30万美元，较2020年的110万美元减少80万美元，降幅74.0%[353] 业务线手术量数据关键指标变化 - 2021年第四季度治疗DVT的手术量为3600例，治疗PE的手术量为4100例；2020年第四季度治疗DVT的手术量为2400例，治疗PE的手术量为2200例[335] 收入来源与预期 - 公司目前主要收入来自向美国医院直接销售ClotTriever和FlowTriever产品，预计随着销售组织和销售区域的扩大，收入将增加[336] 成本相关情况与预期 - 商品销售成本主要包括原材料、组件、直接人工和制造费用，预计随着收入增长和新产品推出，成本将增加，但也有机会提高运营杠杆[337] 费用相关情况与预期 - 研发费用主要包括工程、产品开发、临床研究等成本，预计短期内研发费用占收入的比例将增加[341] - 销售、一般和行政费用主要包括人员薪酬、销售佣金等，预计随着销售和营销组织的扩大，费用将增加[342] 利息收支构成 - 利息收入主要来自现金、现金等价物和投资的利息；利息费用主要来自未偿债务的利息[343][344] 认股权证相关变化 - 首次公开募股完成后，优先股认股权证自动转换为普通股认股权证，认股权证负债的最终公允价值重新分类至股东权益（赤字），不再进行定期公允价值调整[345] 现金流量情况 - 2021年经营活动提供净现金2550万美元，投资活动使用净现金5100万美元，融资活动提供净现金410万美元[361] - 2020年经营活动提供净现金190万美元，投资活动使用净现金5540万美元，融资活动提供净现金1.441亿美元[361] 收入确认准则与方式 - 公司依据ASC 606准则确认收入，销售产品主要面向美国医院，通过直销团队销售，在满足履约义务时确认收入[371] 应收账款情况 - 截至2021年和2020年12月31日，公司未开票应收账款分别为44.8万美元和49.8万美元[376] - 截至2021年12月31日，无客户占公司应收账款的10%或以上[402] 产品收入占比情况 - 2021年、2020年和2019年，ClotTriever产品收入占总收入的比例分别为32%、37%和38%[377] - 2021年、2020年和2019年，FlowTriever产品收入占总收入的比例分别为68%、63%和62%[377] 所得税相关情况 - 截至2021年和2020年12月31日，净递延所得税资产已被估值备抵全额抵销[395] - 公司采用资产和负债法核算所得税，根据财务报告和税基差异确定递延所得税资产和负债[395] 公司资金存放与风险 - 截至2021年12月31日，公司的现金、现金等价物和投资存于美国两家金融机构，当前存款可能超过保险限额[401] 产品退货情况 - 公司提供标准30天无条件退货期，历史实际产品退货对合并财务报表影响不大[375] 公司身份变化 - 自2021年12月31日起，公司不再是《JOBS法案》意义上的“新兴成长公司”，不能再利用延期过渡期[398] 截至2021年12月31日财务状况补充 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物9280万美元，债务证券投资8730万美元，累计亏损1760万美元，信贷协议可用借款约2820万美元[357] - 截至2021年12月31日，公司无未偿还的长期债务，假设利率相对变动10%不会对财务报表产生重大影响[400]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收7290万美元，较去年同期的3870万美元增加3420万美元，增幅88%，较第二季度的6350万美元增加940万美元，增幅15% [19][42] - 第三季度毛利润率为90.3%，去年同期为91.7%，下降140个基点，主要因预期工厂搬迁而改变库存管理所致 [45] - 第三季度运营费用为6860万美元，去年同期为2030万美元 [45] - 第三季度研发费用为1250万美元，去年同期为520万美元，增加730万美元，主要因员工数量增加以及产品开发和临床证据开发成本上升 [46] - 第三季度销售、一般和行政费用（SG&A）为5610万美元，去年同期为2310万美元，增加3300万美元，主要因人员相关费用、差旅费以及销售和营销成本增加，且第三季度的SG&A费用、净亏损和每股净亏损包含830万美元的一次性非现金股票薪酬费用 [47] - 第三季度净亏损280万美元，去年同期净利润为650万美元；第三季度基本每股净亏损为0.06美元，基于加权平均基本股数5000万股；截至第三季度末，完全摊薄股数为5550万股，去年同期基本和完全摊薄每股净利润分别为0.13美元和0.12美元，加权平均基本和摊薄股数分别为4830万股和5540万股 [48] - 截至2021年第三季度末，现金为8120万美元，投资为8740万美元，总计1.686亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元；尚未使用3000万美元的循环信贷额度，第三季度末信贷额度下的借款能力约为2820万美元 [49] - 2021年第三季度经营活动使用的现金流量为560万美元，第二季度经营活动产生的现金流量为730万美元，第三季度使用现金主要与新生产和办公设施的投资有关 [50] - 公司将全年营收指引上调至2.66 - 2.68亿美元，此前指引为2.5 - 2.55亿美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度，30%的营收来自ClotTriever产品销售（2020年第三季度为37%），70%来自FlowTriever产品销售（2020年第三季度为63%） [43] - 第三季度绝大多数营收来自手术业务，库存营收与2021年第二季度水平一致，预计库存营收占总营收的比例将随时间推移而下降 [44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度医生客户共进行约6700例手术，较第二季度的5900例增长约14%，其中包括少量欧洲病例 [19] - 与COVID相关的手术约占手术总量的11%，与第一季度上一轮疫情期间的12%相近；非COVID相关静脉血栓栓塞（VTE）患者的手术增长为8% [20][21] - 公司已成功在欧洲所有主要市场建立商业存在，医生反馈积极，每月手术量稳步增加 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩张销售团队，目标是到年底覆盖180 - 200个地区，目前有望达到目标上限 [27] - 提高现有医院客户的认知度并推动更深入的应用，通过VTE卓越计划，包括对非介入医生的教育和培训，以及与管理人员合作建立系统流程，目前该计划已取得令人鼓舞的成果 [28][29] - 积累临床证据，FLASH注册研究数据证实FlowTriever系统具有一流的安全性，与保守药物治疗相比，该系统治疗的患者在全因死亡率、慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和慢性血栓形成后综合征（CTED）发生率方面有显著改善；另一项研究显示，使用FlowTriever治疗的患者住院死亡率降低85%，ICU住院时间减少4天；Peerless随机对照试验按计划进行，预计2022年第一季度开始首例患者入组 [31][32][33] - 拓展产品组合，FlowSaver已达到预期，使用该设备后每次手术的估计失血量下降80%，而每次手术的抽吸次数增加33%，已用于近2500例手术；10月获得FDA对ClotTriever Bold的批准，该产品可治疗更陈旧的血栓和更严重的深静脉血栓（DVT），是公司治疗血栓后综合征（PTS）产品系列的首款产品 [34][35][36] - 拓展国际市场，欧洲运营环境已稳定，公司通过直接团队和第三方分销合作伙伴在欧洲主要市场建立了商业存在；在日本和中国的监管路径上取得进展，但获批时间仍需数年，短期内国际业务对整体商业业务贡献不大 [38][39] 行业竞争 - FlowSaver实现了几乎无血的血栓切除术，为现有和未来竞争对手设定了高性能标准 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID疫情可能反复，但资源限制预计将持续到2022年，公司认为其临床和经济价值主张将在疫情期间及之后持续产生共鸣 [18] - 公司自2020年第一季度疫情开始以来，每个季度都实现了增长，在疫情期间完成了超过3万例手术，病例和营收几乎增长了两倍，同时保持了经营活动的正现金流，表明公司技术对患者有巨大影响，价值主张广泛且持续得到认可，团队能够有效执行并实现增长 [22][23][24] - 公司认为其核心目标市场（TAM）规模庞大，第三季度美国仅有约6%的可从公司手术中受益的患者实际接受了治疗，未来增长潜力巨大 [26] - 虽然第四季度可能面临库存、COVID相关手术减少和医院人员短缺等挑战，但公司对业务的长期潜力感到兴奋，相信能够继续有效执行并实现积极增长 [72][74] 其他重要信息 - 约两周前，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布立即取消经静脉导管肺动脉栓子切除术的国家覆盖决定（NCD），公司已主动通知部分引用该NCD的私人商业保险公司，该决定消除了业务干扰，但未对商业产生影响 [96][97][98] - 第三季度公司活跃账户约1200个，其中超过60%（近三分之二）的账户同时使用两种技术，约30%的账户仅使用FlowTriever或ClotTriever；本季度超过90%的手术量来自现有账户 [100][101] - 从营收角度看，第三季度DVT和PE手术的收入占比为30:70；从病例数量看，DVT手术占51%，PE手术占49%；PE手术在营收中占比更高主要是因为平均销售价格较高，且FlowTriever常用于DVT手术并常与ClotTriever结合使用 [119] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FlowSaver的采用情况以及其扩大用户基础的能力 - 采用情况良好，在已有FlowSaver的医院中使用率非常高；尚未引入的医院主要是由于行政流程问题，而非成本问题；公司认为FlowSaver不仅对现有用户有吸引力，还能推动新用户采用FlowTriever [56][57][58] 问题2：欧洲市场的临床和报销工作展望 - 欧洲市场进展积极，每月手术量呈增长趋势，医生反馈良好；公司正在明确每个市场的临床和报销策略，部分市场需要开展专门的临床研究以获得广泛报销，这可能需要几个季度的时间；在此期间，公司将继续利用账户和区域预算开展手术并拓展业务，但短期内国际业务对整体商业业务贡献不大 [59][60][62] 问题3：第三季度和第四季度库存情况、2022年库存展望以及第四季度COVID假设对营收增长的影响 - 第三季度库存营收约1250万美元，与第二季度占比一致，反映了市场对公司新产品的高度接受；2022年随着账户数量和手术营收基数的增长，库存营收占总营收的比例将下降；第四季度营收增长预计受库存、COVID相关手术减少和医院人员短缺等因素影响，公司在制定指引时考虑了这些不确定性，但对业务长期潜力充满信心 [68][69][72] 问题4：公司如何考虑相邻市场拓展，是有机还是无机方式，何时会有更多信息，以及2022年是否有分析师会议 - 公司已推出一系列新产品，ClotTriever Bold是针对陈旧血栓和PTS市场的首款产品，未来还会有更多相邻市场产品推出；暂不评论无机拓展机会；计划在2022年上半年举办分析师会议，具体日期正在确定中 [82][83][87] 问题5：ClotTriever Bold的发布状态、当前患者治疗方式以及该产品的适用性 - 目前处于有限市场发布（LMR）早期阶段，仅进行了十几例手术；患有PTS相关溃疡和疤痕的患者目前治疗选择有限，ClotTriever Bold是公司设想的帮助这些患者的系统的首款产品，后续将持续关注其市场表现 [89][90][91] 问题6：关于CMS取消NCD的后续讨论以及对现有账户渗透情况，各账户仅使用FlowTriever或ClotTriever的数量 - CMS已取消NCD，公司已通知相关私人商业保险公司，该决定消除了业务干扰但未产生商业影响；第三季度活跃账户约1200个，超60%的账户同时使用两种技术，约30%的账户仅使用一种技术，且单技术账户使用情况较为均衡；公司大部分手术量来自现有账户，正在努力推动第二技术在有机会的账户中应用 [96][97][100] 问题7：季度末销售团队规模 - 公司此前预计年底覆盖180 - 200个地区，目前有望达到目标上限；招聘、培训和入职计划执行顺利，未受COVID相关额外挑战影响 [102][103] 问题8：ClotTriever Bold的标签是否包含PTS，以及获得该标签的临床数据 - 产品初始标签与现有ClotTriever系统核心产品一致，未来可能根据产品表现进行标签扩展；PTS患者因深静脉血栓治疗不足可能出现疤痕组织和静脉阻塞，公司产品在治疗这些患者的静脉溃疡方面已取得一定效果，但仍处于早期探索阶段 [109][110][114] 问题9：人员短缺对公司本季度的影响 - 人员短缺影响难以衡量，但公司核心目标市场仍实现了强劲增长；公司手术患者多为紧急情况，手术具有快速、简便、所需医院资源少等特点，且医院开展这些手术不会亏损，因此相关手术仍在进行 [115][116][118] 问题10：本季度DVT和PE手术的拆分情况 - 从营收角度，DVT和PE手术收入占比为30:70；从病例数量看，DVT手术占51%，PE手术占49%；PE手术在营收中占比更高主要是因为平均销售价格较高，且FlowTriever常用于DVT手术并常与ClotTriever结合使用 [119] 问题11：本季度FlowTriever占比增加是否与竞争动态或COVID相关，以及是否提高了对PE的认识 - COVID增加了对一般血栓的认识，对PE和DVT的认识没有明显偏好，两者都是与COVID相关的疾病，已成为常见话题 [126][127] 问题12：排除COVID影响后，手术季度环比增长是否为个位数中段，是否存在季节性因素 - 核心目标市场的手术增长为8%，高于提问者引用的数字；公司各项增长驱动因素保持不变，在各方面都取得了良好进展，这有助于在第三季度实现增长，并为年底带来信心 [128]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为292,427,000美元和214,092,000美元，增长约36.6%[14] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为58,057,000美元和13,838,000美元，增长约319.5%[14] - 2021年和2020年第三季度，公司收入分别为72,916,000美元和38,715,000美元，增长约88.3%[16] - 2021年和2020年前三季度，公司收入分别为193,766,000美元和91,059,000美元，增长约112.8%[16] - 2021年和2020年第三季度，公司净亏损分别为2,804,000美元和净利润6,496,000美元[16] - 2021年和2020年前三季度，公司净利润分别为8,733,000美元和6,804,000美元，增长约28.3%[16] - 2021年和2020年第三季度，公司基本每股净亏损分别为0.06美元和每股净利润0.13美元[16] - 2021年和2020年前三季度，公司基本每股净利润分别为0.18美元和0.26美元[16] - 2021年和2020年第三季度，公司毛利润分别为65,876,000美元和35,487,000美元，增长约85.6%[16] - 2021年前九个月净收入8733美元，2020年同期为6804美元，同比增长28.35%[23] - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为10479美元，2020年同期为3536美元，同比增长196.35%[23] - 2021年前九个月投资活动使用的净现金为48365美元，2020年同期为3076美元，同比增长1472.34%[23] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为4693美元，2020年同期为143889美元，同比下降96.73%[23] - 2021年前九个月现金及现金等价物净减少33459美元，2020年同期增加144349美元[23] - 2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为81158美元，2020年同期为168376美元，同比下降51.80%[23] - 2021年第三季度营收7290万美元，较2020年同期的3870万美元增加3420万美元，增幅88.3%[182] - 2021年前三季度营收1.938亿美元，较2020年同期的9110万美元增加1.027亿美元，增幅112.8%[189] - 2021年第三季度研发费用1250万美元，较2020年同期的520万美元增加730万美元，增幅139.6%[184] - 2021年前三季度研发费用3230万美元，较2020年同期的1190万美元增加2040万美元，增幅172.2%[191] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用5610万美元，较2020年同期的2310万美元增加3300万美元，增幅143.1%[185] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用1.359亿美元，较2020年同期的5840万美元增加7750万美元，增幅132.9%[192] - 2021年第三季度利息收入2.7万美元，较2020年同期的20.8万美元减少18.1万美元，降幅87.0%[186] - 2021年前三季度利息收入13万美元，较2020年同期的40.9万美元减少27.9万美元，降幅68.2%[193] - 2021年前9个月经营活动提供的净现金为1050万美元，2020年同期为350万美元[200][201][202] - 2021年前9个月投资活动使用的净现金为4840万美元，2020年同期为310万美元[200][203][204] - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为470万美元，2020年同期为1.439亿美元[200][205][206] - 2021年前9个月现金及现金等价物净减少3345.9万美元，2020年同期净增加1.44349亿美元[200] 公司股份及股东权益变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为50,144,590股和49,251,614股[14] - 2019年12月31日，可赎回可转换优先股股份为31,968,570股，金额为54,170美元，普通股股份为6,720,767股，金额为7美元，股东权益为 - 39,144美元[18] - 2020年6月30日，普通股股份为48,360,081股，金额为48美元，股东权益为183,870美元[20] - 2020年9月30日，普通股股份为48,658,271股，金额为49美元，股东权益为191,484美元[20] - 2020年12月31日，普通股股份为49,251,614股，金额为49美元，股东权益为200,254美元[18] - 2021年3月31日，普通股股份为49,585,415股，金额为50美元，股东权益为213,611美元[18] - 2021年6月30日，普通股股份为49,828,829股，金额为50美元，股东权益为221,821美元[18] - 2021年9月30日，普通股股份为50,144,590股，金额为50美元，股东权益为234,370美元[18] - 首次公开募股时，可赎回可转换优先股转换为普通股，优先股减少31,968,570股，金额减少54,170美元，普通股增加31,968,570股，金额增加32美元，额外实收资本增加54,138美元[20] - 首次公开募股发行普通股，净发行成本为1630万美元，普通股增加9,432,949股，金额增加9美元，额外实收资本增加162,970美元[20] - 2020年5月公司完成首次公开募股，发行9432949股普通股，每股发行价19美元，净收益约1.63亿美元[27] - 2020年5月27日完成首次公开募股，发行943.2949万股普通股，净收益约1.63亿美元[163] - 2020年5月27日公司完成首次公开募股，出售9432949股普通股，每股19美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约1.63亿美元[197] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2021年和2020年第三季度末，ClotTriever产品收入占总收入的比例分别为30%和37%，前九个月占比分别为33%和38%[66] - 2021年和2020年第三季度末，FlowTriever产品收入占总收入的比例分别为70%和63%，前九个月占比分别为67%和62%[66] - 2021年第三季度和前三季度，ClotTriever产品收入占比分别为30%和33%，FlowTriever产品收入占比分别为70%和67%[172] - 2021年第三季度DVT和PE治疗手术量分别为3400例和3300例，2020年同期分别为2000例和1700例[170] - 2021年前三季度平均每例手术混合收入约9000美元，2020年同期约9100美元[171] 公司财务准则相关情况 - 公司自2020年1月1日起采用ASU No. 2018 - 07准则，该准则对公司财务报表无重大影响[84] - 公司按ASC 606准则确认收入，产品销售提供30天无条件退货期，历史实际退货对财务报表影响不大[61][64] - 公司采用资产负债法核算所得税，因历史经营业绩和累计净亏损，递延所得税资产已全额计提减值准备[76] - 2021年1月1日采用ASC 842，记录约120万美元的经营租赁使用权资产和约130万美元的相关经营租赁负债[88] - 2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表无重大影响[91] - 2021年12月31日将采用ASU 2016 - 13，预计对合并财务报表无重大影响[92] 公司资产及负债相关情况 - 2021年9月30日和2020年12月31日应收账款坏账准备分别为40000美元和62000美元[46] - 2020年12月31日受限现金为388000美元，2021年9月30日无受限现金[41][43] - 2021年9月30日，金融资产公允价值总计13595.7万美元，2020年12月31日为8501.1万美元[93] - 2020年9月30日止九个月，认股权证负债期初余额116.9万美元，期末余额为0 [95] - 2021年9月30日，存货总计1949.9万美元，2020年12月31日为1059.7万美元[98] - 2021年9月30日，物业和设备净值为1474.8万美元，2020年12月31日为749.8万美元[99] - 2021年9月30日，资本化实施成本约63.1万美元，2020年12月31日无相关数据[100] - 2021年9月30日止三个月，资本化实施成本摊销费用约6.7万美元，2020年为2.7万美元[100] - 2021年9月30日止九个月，资本化实施成本摊销费用约17.3万美元，2020年为6.6万美元[100] - 截至2021年9月30日，公司当前设施租赁的使用权资产和负债分别为52.1万美元和58.9万美元，剩余租赁期限为10个月[105] - 2020年10月公司签订的十年期Oak Canyon租赁，在2021年9月30日记录使用权资产约4216.7万美元和租赁负债约2864.8万美元，加权平均剩余租赁期限为238个月[106] - 截至2021年9月30日，公司另外两处仓库租赁的使用权资产和负债分别为5.3万美元和5.4万美元，加权平均剩余租赁期限为9个月[107] - 截至2021年9月30日，公司设备租赁的使用权资产和负债分别为11.4万美元和11.3万美元，加权平均剩余租赁期限为46个月[108] - 截至2021年9月30日，用于计量经营租赁负债的加权平均增量借款利率为6.0%；2021年前三季度和前三季度，为经营租赁负债支付的现金分别为1371.8万美元和1411.6万美元[109] - 2021年前三季度和前三季度，租赁协议下的经营租赁成本分别为18.6万美元和55.7万美元；截至2021年9月30日，未来最低租赁付款总额为5178.5万美元，租赁负债总额为2940.4万美元[110] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，债务融资的递延融资成本分别为43万美元，未摊销递延融资成本分别为27.5万美元和38.3万美元[132] 公司经营相关其他情况 - 公司经营一个业务板块，主要向美国医院销售产品[83] - 公司固定资产折旧年限为三到七年，租赁改良资产按改良资产使用寿命或租赁期限（含合理确定的续租期限）孰短进行折旧[48] - 公司对所有资产类别采用短期租赁确认豁免，初始期限12个月及以下的租赁不记录在资产负债表上[53] - 2021年和2020年前三季度及前三季度，均无客户占公司收入或应收账款的比例超过10%；无供应商占公司采购额或应付账款的比例超过10%[116][117] - 2021年和2020年前三季度及前三季度，公司根据 sublicense协议支付的管理费用分别为2.9万美元和2.9万美元、8.7万美元和5.8万美元；支付的特许权使用费分别为20.1万美元和13.9万美元、58.6万美元和32.5万美元[120] - 2020年9月公司与美国银行签订的高级担保循环信贷协议，最高可借款3000万美元；截至2021年9月30日，有180万美元的信用证未偿还[124][126] 公司股份激励相关情况 - 首次公开募股完成后，所有流通在外的优先股认股权证转换为购买总计256,588股普通股的认股权证[134] - 2020年6月，27,810份普通股认股权证以现金方式行权，77,030份认股权证以净行权方式行权，公司发行74,723股普通股；11月，剩余179,558份认股权证净行权，公司发行174,776股普通股[135] - 2020年计划初始预留3,468,048股普通股用于发行各类奖励，自2021年1月1日起每年1月1日自动增加，增加数量为上一年最后一日公司已发行总股本的3%，截至2021年9月30日，有4,737,872股可用于发行[138] - 截至2021年9月30日的九个月内，2011年计划下股票期权，期初3,436,785份，行权660,286份，注销54,086份，期末2,722,413份[139] - 2019年3月授予的2,867,326份受限股票单位奖励将于20