财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总运营费用为1550万美元，去年同期为1070万美元，增长主要因员工数量增加及相关成本上升，以支持产品开发和提升综合管理能力 [23] - 2022年第二季度研发费用为890万美元，去年同期为640万美元，增长主要源于人员成本增加和服务费用上升，以支持平台持续开发 [24] - 2022年第二季度综合管理费用为660万美元，去年同期为430万美元，增长是人员、保险和设施成本增加所致 [24] - 2022年第二季度净亏损为1470万美元，去年同期为1070万美元，总运营费用虽高于去年，但环比下降约50万美元，且这是连续第二个季度支出下降 [25] - 此前预计费用同比增长约75%，现预计接近40%，有效减少今年支出预测近1800万美元 [27] - 本季度末公司现金、现金等价物和投资为3.35亿美元，比14个月前扣除费用后筹集的3.27亿美元多800万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在第二季度科研目标上取得进展，完善了耗材开发流程，专注提高产量、规模和质量，降低生产成本，还开发了用于表征耗材成分和功能的检测方法 [9] - 公司在商用仪器方面取得进展，不仅进行组件集成，还同步开发仪器组装、集成和测试的稳健流程 [10] - 公司扩大了高级领导团队，引入了仪器工程副总裁Eric Spence和试剂与工艺开发副总裁Ken Kuhn，建立了研发领导团队核心 [11][12] - 公司调整商业化时间表，计划在2024年年中推出蛋白质组分析平台、仪器和试剂，推迟原定于今年9月的分析师和投资者日 [17][19] - 公司将业务管理方式从过去的快速发展转变为严格控制支出，专注内部探针开发，谨慎控制商业投资增长，以确保资金合理使用 [21][28] - 行业可能会出现更多小型企业间的并购，公司会关注市场交易机会，但更专注于自身平台开发，对自身知识产权和技术有信心 [46][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济和其他挑战使市场热情发生巨大变化，但研究人员对公司平台探索蛋白质组的潜力仍充满热情 [7] - 早期阶段公司需适应短期环境变化，才能在长期取得成功，公司已迅速有效地适应了当前环境 [20] - 公司预计现金储备可支撑到2025年，这使其能够专注于科研进展，为客户提供更优质的蛋白质组分析平台 [31] - 尽管股权市场动荡，但公司看到治疗、诊断等领域的客户对新产品的需求强劲，且未来三到五年内资金预计也会很充足，对未来市场充满信心 [56][57] 其他重要信息 无 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供更多关于整合外部合作努力的具体信息，是否决定终止与所有试剂合作伙伴的协议？ - 公司内部有多个亲和试剂开发管道，包括不同类型的结合物，外部合作旨在加速开发，但部分合作未达到预期的探针数量和质量，公司有权调整和终止合同，将投资转回内部 [37][39] 问题2: 能否详细说明使现金储备延长至2025年的主要成本节约举措或决策？ - 控制成本支出主要通过两方面，一是控制新投资，管理招聘节奏和限制新的结构性支出；二是提高运营效率，提高产量和重新分配资源，同时根据科学里程碑来控制新投资 [40][41] - 公司在上半年努力改进试剂工艺开发和制造能力，降低试剂成本，随着新成员加入，预计下半年这项工作将继续推进 [42] 问题3: 如何看待行业整合，公司在私募市场是否有潜在机会？ - 行业可能会出现更多小型企业间的并购，公司会关注市场交易机会，但更专注于自身平台开发，对自身知识产权和技术有信心 [46][47] 问题4: 外部合作未达到预期探针数量，是因为公司对平台有内部了解优势，还是其他原因？ - 公司的目标是短线性表位，与典型亲和试剂目标不同，公司内部进行亲和试剂开发已有五年，积累了很多知识和流程，外部合作伙伴未能快速适应这些独特目标，公司会与部分合作伙伴分享信息，同时将部分支出转回内部 [48][49] 问题5: 短表位三聚体和四聚体结合物的高亲和力是否会导致重新探测样品更具挑战性？ - 高亲和力结合物在浓度使用上有灵活性，对去除条件没有影响，由于系统封闭且蛋白质固定在表面，公司在清洗方面有很大灵活性 [51] 问题6: 能否提供更多延长现金储备的方法，以及如何控制投资和提高运营效率的实例？ - 公司预计现金储备可支撑到2025年，且对预测进行了压力测试，了解敏感性，公司有能力根据需要调整，但目前重点是管理新支出 [55] 问题7: 当前融资环境将如何影响生物制药对新研究方法的需求？ - 尽管股权市场动荡，但治疗、诊断等领域的客户对新产品的需求强劲，且未来三到五年内资金预计也会很充足，公司对未来市场充满信心 [56][57]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为3.84673亿美元，较2021年12月31日的3.9845亿美元下降3.46%[21] - 2022年第一季度，公司净亏损1576.3万美元，较2021年同期的840.9万美元增加87.45%[23] - 2022年第一季度，公司研发费用为965.8万美元，较2021年同期的483.5万美元增长99.75%[23] - 2022年第一季度，公司一般及行政费用为636.4万美元，较2021年同期的358.2万美元增长77.67%[23] - 2022年第一季度，公司经营活动使用的净现金为1233.5万美元，较2021年同期的625.3万美元增加97.27%[29] - 2022年第一季度，公司投资活动提供的净现金为1518.2万美元，较2021年同期的2351.8万美元下降35.44%[29] - 2022年第一季度，公司融资活动提供的净现金为15.6万美元，而2021年同期使用的净现金为206.9万美元[29] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.88622亿美元，较2021年12月31日的1.85619亿美元增长1.62%[21] - 2022年第一季度，公司综合亏损为1613.3万美元，较2021年同期的841万美元增加91.83%[25] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为3.49709亿美元，较2021年12月31日的3.63576亿美元下降3.81%[21] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损9640万美元[36] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[37] - 2022年3月31日，一级和二级公允价值计量资产合计3.49035亿美元[69] - 2022年3月31日，物业和设备净值284.1万美元，2021年为248.3万美元[70] - 2022年3月31日和2021年12月31日，其他长期资产均为99.7万美元[71] - 2022年3月31日，应计费用和其他负债为342.7万美元，2021年为311.9万美元[72] - 2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为1.89464亿美元，2021年为1.86461亿美元[73] - 截至2022年3月31日，公司已发行和流通的普通股为124,456,653股，授权普通股增加至10亿股[77] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预留未来发行的普通股分别为31,581,053股和24,276,439股[78] - 2022年第一季度和2021年第一季度，因递延所得税资产全额估值备抵，未确认所得税费用或收益[79] - 截至2022年3月31日，2021年股权激励计划和2021年员工股票购买计划分别有19,121,876股和2,487,930股可供授予[80] - 2022年1月1日，2021年员工股票购买计划和2021年股权激励计划可发行股份分别增加1,243,030股和6,215,154股[82][84] - 截至2022年3月31日，股票期权授予、行使、没收后，流通股票期权为9,971,247份，加权平均行权价4.41美元，总内在价值1654.4万美元[89] - 2022年第一季度和2021年第一季度，股票薪酬总费用分别为211万美元和133.6万美元[91] - 截至2022年3月31日，公司有260万美元的未完成采购承诺，预计未来12个月收到货物或服务[92] - 2022年第一季度和2021年第一季度，租赁总成本分别为162.6万美元和69万美元，现金支付分别为60万美元和30万美元[100] - 截至2022年3月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.2年，加权平均折现率为8.9%，未来最低租赁付款总额为4437.5万美元，总经营租赁负债为3005万美元[101] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1576.3万美元，2021年同期为840.9万美元；2022年加权平均普通股股数为1.2441858亿股，2021年为3299.988万股；2022年每股净亏损为0.13美元，2021年为0.25美元[105] - 2022年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在普通股为1002.7717万股，2021年为5943.3337万股[106] - 2022年第一季度公司净亏损1580万美元，截至2022年3月31日累计亏损9640万美元，预计未来将继续产生重大亏损和费用[116] - 截至2022年3月31日的三个月与2021年同期相比，研发费用从483.5万美元增至965.8万美元，增幅100%；行政费用从358.2万美元增至636.4万美元，增幅78%；总运营费用从841.7万美元增至1602.2万美元，增幅90%；其他收入（支出）净额从8000美元增至25.9万美元，增幅3138%；净亏损从840.9万美元增至1576.3万美元，增幅87%[133] - 2022年3月31日止三个月研发费用增加482.3万美元，主要因人员薪资等增加210万美元、实验室用品和设备费用增加110万美元、开发服务成本增加90万美元、设施成本增加70万美元[134] - 2022年3月31日止三个月行政费用增加278.2万美元，主要因人员薪资等增加130万美元、保险成本增加80万美元、设施成本增加30万美元[135] - 2022年3月31日止三个月经营活动净现金使用量为1233.5万美元，主要因经营亏损1580万美元，非现金费用抵减290万美元，资产和负债净变化增加50万美元[143][144] - 2022年3月31日止三个月投资活动净现金流入为1518.2万美元，主要因证券到期收益3860万美元，部分被证券购买2290万美元和购置物业设备50万美元抵消[143][146] - 2022年3月31日止三个月融资活动净现金流入为15.6万美元，来自行使股票期权所得[143][148] - 截至2022年3月31日，公司净亏损1580万美元，累计亏损9640万美元，现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[137] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、短期和长期投资为3.49亿美元，假设利率变动1.00%，可交易证券公允价值将变动100万美元[160] - 公司在2022年和2021年第一季度分别净亏损1580万美元和840万美元，截至2022年3月31日累计亏损9640万美元[183] 业务合并相关情况 - 2021年6月9日公司完成业务合并，ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc. [32] - 业务合并完成时，PIPE投资者认购2000万股普通股，每股10美元，总收益2亿美元[33] - 2021年6月，公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元收益，扣除约1820万美元交易成本和承销费[37] - 2021年6月9日业务合并，Legacy Nautilus股东获股，交易后124,045,255股普通股流通[63][64] - 业务合并公司净募资3.354亿美元，含1.354亿美元信托账户现金和2亿美元PIPE融资[66] - 2021年6月9日业务合并完成，公司发行38,721,137股，总购买价3.273亿美元，发行成本810万美元，合并后流通普通股为124,045,255股[75] - 2021年6月9日公司完成反向资本重组交易，Legacy Nautilus隐含股权价值为9亿美元[123][125] - 公司结合业务合并从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销费[126][137] 公司运营相关情况 - 公司运营依赖多个供应商，部分组件和材料依赖单一供应商[44] - 公司确定其运营和报告均为一个业务部门，长期资产全部位于美国[46] - 公司将原到期日三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[47] - 2022年和2021年第一季度，债务证券未实现损失计入综合损失[57] - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2020 - 04，对合并财务报表无重大影响[59] - ASU No. 2016 - 13将于2023年12月31日财年对公司生效，公司预计无重大影响[60] - ASU No. 2019 - 12将于2022年12月31日财年对公司生效，公司预计无重大影响[62] - 公司为圣卡洛斯租赁协议开具现金抵押信用证，2020年12月金额为60万美元，2021年12月增至80万美元[104] - 业务合并前，公司主要通过私募可转换优先股融资，筹集净收益1.084亿美元；业务合并和PIPE融资后，获得额外总收益约3.455亿美元，扣除交易成本和承销费1820万美元；截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[105][115] - 公司计划分三个阶段商业化蛋白组学平台，预计2023年底进入广泛商业化的第三阶段[113] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需要大量额外资金，可能通过股权、债务融资或其他资本来源筹集[117][118] - 新冠疫情曾导致公司实验室工作减少和延迟，供应链出现中断，虽部分问题已解决，但仍在监测和制定应急计划[119][120] - 公司尚未建立商业组织和分销能力，计划在美国通过直销渠道、其他地区通过直销和经销商渠道商业化蛋白组学平台[113][114] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月运营费用和资本支出，但面临诸多挑战和不确定性[139] - 公司将在满足四个条件中最早发生的日期不再是新兴成长型公司，包括年度总收入达10.7亿美元、首次公开募股结束五周年后的财年最后一天、三年内发行超过10亿美元不可转换债务、被认定为大型加速申报公司[155] - 公司的市场风险主要来自利率和通胀波动，不持有或发行用于交易目的的金融工具[159] - 公司的披露控制和程序在2022年3月31日达到合理保证水平[163] - 截至2022年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[164] - 公司目前未参与会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响的法律诉讼[167] - 公司作为发展阶段企业，尚未实现产品商业化，依赖Nautilus平台的成功开发和商业化[169][183][184] - 公司商业化策略需与大型药企、生物技术公司和研究机构建立合作，早期聚焦评估验证Nautilus平台，也会寻求潜在创收合作[189] - 公司Nautilus平台开发和维护合作存在不确定性，合作成功依赖于合作伙伴的努力和活动，且合作面临诸多风险[190][191] - 公司Nautilus平台即便开发完成，也可能无法获得或维持显著的商业市场认可，市场接受度受多种因素影响[194][197] - 公司无商业规模制造产品的经验，商业化Nautilus平台需建立内部制造能力或与合作伙伴合作，可能面临困难和成本增加问题[198] - 公司需建立有效的商业组织，包括销售、营销、分销等功能，否则可能无法成功商业化Nautilus平台，且面临招聘和成本等风险[200][201] - 公司Nautilus平台市场规模可能小于估计，新市场机会可能发展缓慢或不发展，影响公司销售和业务[202][203] - 公司依赖单一来源供应商提供Nautilus平台的部分组件和材料，失去供应商会对业务造成损害[205] - 公司依赖第三方制造商生产某些试剂和抗体，失去供应商或供应中断会导致开发延迟、商业供应中断等问题[206] - 公司Nautilus平台商业化需监管部门批准，合作产品的临床试验延长或延迟会影响商业化和收入[193] - 公司Nautilus平台的市场接受度依赖于科学社区的认可，同行评审期刊的引用和与关键意见领袖的合作至关重要[195][196] - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自安捷伦科技、百特国际等多家公司的竞争[207] - 部分竞争对手为大型上市公司或其部门，在品牌、资源、产品线等方面具有竞争优势[208][211] - 即使鹦鹉螺平台商业化并获市场认可，若不改进或推出新产品，公司营收和前景将受影响[209] - 新产品开发周期长且复杂，涉及外部供应商，管理项目存在风险[210] - 公司依赖第三方开发鹦鹉螺平台部分方面，第三方若未按时按规格交付会产生负面影响[211][212] - 公司业务依赖制药公司、学术及研究机构的研发支出，支出减少会影响产品需求[213] - 公司未来经营业绩可能大幅波动，难以预测，受研发、经济、政府项目等因素影响[214][215][216] - 业绩波动可能导致公司无法达到分析师或投资者预期，使普通股市场价格下跌[218] - 公司经营历史有限，尚未完成鹦鹉螺平台或其他产品开发，未产生任何收入[219] - 公司未来业绩还受产品制造成本、鹦鹉螺平台售价等因素影响[219]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总运营费用为1600万美元，较去年第一季度的840万美元增长90%，主要因员工数量增加及相关成本上升，以及作为上市公司承担的成本增加 [16] - 2022年第一季度研发费用为970万美元，去年第一季度为480万美元；一般及行政费用为640万美元，去年第一季度为360万美元 [17] - 2022年第一季度净亏损为1580万美元，去年第一季度为840万美元 [17] - 截至本季度末，公司现金、现金等价物和投资约为3.49亿美元，资金充足，有足够现金支持到产品商业化 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身有潜力通过释放蛋白质组的潜力，彻底改变生物医学研究，其平台可用于疾病机制研究、生物标志物识别等，以推动治疗方法的开发和改善患者健康 [6][7] - 公司计划扩大团队规模，招聘了首席人力官Gwen Weld，以深化高性能文化，营造包容、积极和协作的工作环境 [8] - 公司将在9月下旬于加利福尼亚州圣卡洛斯的研发总部举办首届分析师日活动，届时将预览定价模式并公开展示仪器 [20] - 投资界对蛋白质组学市场的兴趣增加，投资者和华尔街分析师对不同公司产品的方法和规格有了更深入了解；科学界对非质谱的单分子综合蛋白质组分析新方法兴趣浓厚，公司与科学界和潜在客户的互动不断增加 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第一季度取得了坚实的科学进展，开发流程不断成熟，有更多机会与科学界分享创新成果，相信公司平台将在蛋白质组学界激发巨大的创造力和创新 [10][11] - 公司对供应链战略充满信心，虽面临供应限制问题，但管理良好，未对进展产生重大影响 [24][25][26] - 公司预计未来几个季度运营费用将继续增长，投资步伐将加快，有信心在今年剩余时间内扩大团队规模 [33] 其他重要信息 - 公司首席科学官在多个会议上分享研究成果，获得了积极反馈和关注，证明了公司技术的潜在影响 [10][11] - 公司展示了生产能与三聚体和四聚体肽靶点结合的抗体的能力，且结合力极强，验证了内部团队构建此类抗体的能力 [12] - 公司展示了创建高质量、超密集单分子蛋白质阵列的能力，实现了单分子垫占用率超过90%，并限制了共定位，相关论文已发表 [13] - 公司新聘请了亲和力试剂开发副总裁Dr. Sheri Wilcox，她来自SomaLogic，已对公司产生积极影响 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 供应链多元化是否开始显现成效，以及未来几个季度仪器开发最终扩大规模时供应链是否存在问题 - 公司在硬件和试剂两方面进行供应链多元化管理，硬件方面确保供应商多样性和单源组件供应管理，试剂方面与外部合作完善长期供应；公司意识到供应限制问题，但管理良好，未对进展产生重大影响 [24][25][26] 问题2: 自公司和其他新兴蛋白质组学公司上市几个季度以来，与投资界和科学界的对话有何变化 - 投资界对蛋白质组学市场的兴趣增加，投资者和分析师对不同公司产品的了解更深入；科学界对非质谱的新方法兴趣浓厚，公司与科学界和潜在客户的互动增加；不同方法的关键差异因素逐渐清晰，如单分子方法的测量空间、灵敏度、动态范围、重现性和通量等 [29][30][31] 问题3: 第一季度运营费用低于预期，未来费用节奏和员工数量增加预期如何 - 公司预计运营费用将继续增长，未来几个季度投资步伐将加快，大部分支出由员工数量驱动，有信心在今年剩余时间内扩大团队规模 [33] 问题4: 与基因泰克合作的关键学习和收获是什么，如何应用于其他合作 - 公司认识到对蛋白质异构体的兴趣和兴奋，以及在完整蛋白质分子上观察多种蛋白质异构体的重要性；通过合作了解如何引入商业可用的内容，快速高效地在平台上运行多样化的面板；对实验设计、数据解释和分析的期望更加正式 [37] 问题5: 新任命的亲和力试剂开发副总裁的近期行动项目或关键项目有哪些 - 其职责涵盖亲和力试剂的各个方面，包括确保内部和外部有成熟的试剂开发管道，推动管道发展，并在文化、规划和战略等方面做出贡献 [38] 问题6: 会议上研究员提出的平台新应用案例有哪些 - 研究员提出了一个优雅的实验设计，可直接在平台上研究蛋白质周转的动态过程，利用蛋白质组的动态特性以及基因组、转录组和蛋白质组之间的相互作用 [39] 问题7: 之前提到的探针交付时间表压缩和扩大表征集成能力的工作进展如何 - 探针开发方面，多个内部和外部项目导致交付时间表压缩，部分外部合作伙伴数据良好，公司将继续投资并加速合作，部分合作伙伴面临挑战，公司将调整投资策略；在扩大表征集成能力方面，公司通过扩大基本SNAP试剂和标记试剂的供应，提高了表征试剂的效率 [43][44][45] 问题8: 与安进和MD安德森癌症中心的合作进展如何，何时能获得数据，项目如何扩大规模 - 合作进展顺利，但目前还处于早期阶段，暂不适合分享太多信息 [48] 问题9: 不明确特定数量蛋白质的里程碑时间表，投资者应关注什么来跟踪公司的进展 - 公司仍有信心在2023年底实现商业发布，将通过论文、出版物、会议海报和摘要等方式向投资界、潜在客户和科学界提供进展更新，投资者可关注这些数据 [49] 问题10: 与科学界的讨论中是否发现平台有改进的机会 - 目前主要是听到很多关于平台的新应用想法，这些想法有助于完善早期产品的规格，尚未有人提出会对公司业务产生重大影响的改进建议 [52] 问题11: 现金状况预计如何变化 - 公司密切关注市场状况，感谢去年筹集的3.45亿美元资金，目前资产负债表强劲，银行存款3.49亿美元，可降低实现科学里程碑阶段的风险；公司将为增长进行投资，但会谨慎维持现金储备，确保在商业化前有足够的资金 [54]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总运营费用为1680万美元，去年同期为530万美元，主要因团队规模扩大至113人，同比接近翻倍 [31] - 2021年第四季度研发费用为990万美元，去年同期为390万美元，增长主要源于人员成本增加以及开发管道和实验能力的扩大 [31] - 2021年第四季度一般及行政费用为690万美元，去年同期为140万美元，增长主要是由于人员成本和作为上市公司运营的专业服务费用增加 [32] - 2021年第四季度净亏损为1670万美元，去年同期为540万美元 [32] - 公司年末现金、现金等价物和投资约为3.62亿美元，预计今年支出将增长约75%，用于研发人员和开发管道投资、承担全年上市成本、投资商业团队和活动 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 近期估计蛋白质组学市场规模约为250亿美元，复合年增长率为12% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是实现蛋白质组学的民主化，使生物医学研究人员无论背景如何都能使用其技术，加速靶点识别和药物开发 [10] - 公司计划在2023年年中实现对人类蛋白质组的全面覆盖，并于2023年底进行商业发布 [22] - 公司通过内部和外部合作，加速多亲和性探针的开发和生产，与Abcam及另外3家战略合作伙伴签署协议，以降低平台开发风险并扩大试剂生产规模 [26] - 公司认为其单分子蛋白质测量平台在蛋白质组识别覆盖率、灵敏度和动态范围方面优于现有方法和其他正在开发的技术，能够满足不同用户需求 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队在实现科学和业务目标方面取得的进展感到自豪，认为公司将在蛋白质组学领域成为领导者 [5] - 尽管平台开发进度有所延迟，但管理层对2023年底的商业发布仍有信心，认为所有必要组件已就位，团队正专注于执行 [22][29] - 市场对单分子蛋白质分析方法感到兴奋，对解锁新生物学的新方法更感兴趣，公司平台在蛋白质异构体检测和识别方面具有价值 [20] 其他重要信息 - 公司将于9月下旬在加利福尼亚州圣卡洛斯的研发总部举办首届分析师日活动，届时将预览定价模式 [35] - 公司在去年12月获得了第四项美国专利，该专利涵盖了使用结构化核酸颗粒制造单分子蛋白质阵列的方法 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与第三季度电话会议相比，公司目前的员工人数情况如何，关键职能和角色的人员配置情况，以及是否还有招聘需求？ - 公司年末员工人数为113人，较第三季度持续增长，同比翻倍，预计今年将继续投资增加员工人数，主要用于研发，临近产品发布时将对商业团队进行早期投资 [38] 问题2: Parag提到的Genentech合作项目的更新时间是本月还是下月，具体应关注什么内容？ - 美国人类蛋白质组组织（HUPO）会议本周末举行，届时将在会议上展示与Genentech合作项目的部分成果 [41] 问题3: MD Anderson - Amgen合作项目目前进展如何，何时会有相关结果公布？ - 这些合作协议刚刚签署，目前处于早期阶段，需要确定要研究的生物学问题、选择合适的亲和试剂、将其集成到平台中，然后才能进行实验并与合作伙伴分享数据，因此目前无法确定公布结果的具体时间 [42] 问题4: 本季度与3家新合作伙伴签署的协议有何特点，与之前和Abcam的合作有何互补或不同之处？ - 公司希望增加探针开发策略的数量和多样性，目前采用了基于核酸适配体和抗体的探针发现策略，3家新合作伙伴采用了多种策略，与Abcam的合作互补，每家合作伙伴专注于一部分工作，同时存在一定重叠，以确保在2023年年中实现全面蛋白质组学分析所需的约300个探针 [44] 问题5: 探针交付时间表压缩的驱动因素是什么，是否会影响商业发布时间？ - 公司在去年年中完成公开募股后，需要扩大内部团队并与外部合作伙伴达成协议，但交易完成时间比预期长，内部团队招聘和设备采购也花费了一些时间，外部合作协议的谈判和签订也比预期久，导致探针交付时间表压缩，但公司认为现有策略能够确保在2023年底按时实现全面蛋白质组学分析和商业发布，不过这给探针表征和集成工作带来了更大压力 [49][50][52] 问题6: 公司如何看待临床诊断市场，认为在该市场能提供的最大价值是什么，该市场的发展是否会晚于生物制药和学术市场？ - 公司认为临床诊断市场需要先由研究合作伙伴在早期阶段使用平台进行靶点和生物标志物的发现，为下游临床应用奠定基础，随着研究的深入，对于一些难以用现有平台测量的蛋白质异构体或多标志物组合，公司平台将成为唯一有效的测量方法，从而推动其在临床诊断中的应用，特别是在孤儿病等领域，有望加速通过FDA审批流程 [57][58] 问题7: 与开发蛋白质测序平台的竞争对手相比，Nautilus平台的优势和劣势分别是什么？ - 与质谱仪相比，Nautilus平台在蛋白质识别覆盖率、灵敏度和动态范围方面具有显著优势；与基于Edman降解的肽测序技术相比，这些技术仍处于早期研究阶段，存在动态范围和灵敏度问题，而Nautilus平台从设计之初就具备较宽的动态范围和单分子灵敏度，用户可以根据需求选择使用整个芯片进行高动态范围和单分子灵敏度分析，或进行多样本并行分析以提高通量 [60][61][63] 问题8: 目前工资和成本投入通胀对公司业务有何影响，公司预计未来会有什么影响？ - 公司在招聘和供应链方面受到通胀影响，招聘市场竞争激烈，劳动力成本上升，供应链成本增加且交货期延长，公司已采取措施保持竞争力，如利用上市带来的知名度，与外部合作伙伴签订供应协议，识别长周期组件并进行相应规划，同时会优先安排支出，确保在目标预算内实现业务目标 [65]

公司业务合并与融资 - 2021年6月9日公司完成业务合并，ARYA与Legacy Nautilus合并，ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc [21][22] - 业务合并同时，PIPE投资者以每股10美元价格认购2000万股新公司普通股，总收益2亿美元[24] 蛋白质组学市场规模与增长 - 2021年现有蛋白质组学研究市场年支出约250亿美元，预计到2027年将达约500亿美元，复合年增长率为12%[30] - 2021年全球蛋白质组学市场规模约为250亿美元，预计2021 - 2027年将以12%的复合年增长率增长，到2027年达到约500亿美元[38][57] 公司员工情况 - 截至2021年12月31日，公司约有113名员工，其中36人拥有博士学位[33] - 截至2021年12月31日，公司有113名员工，均在美国，其中83人从事研发活动，30人从事一般和行政活动[188] 公司平台数据生成能力 - 公司Nautilus平台每次运行预计可生成多达约20TB的数字蛋白质数据[35] - 典型的全规模蛋白质组运行将生成约20TB的数据[82] 市场机会与目标客户支出 - 现有基于质谱的蛋白质组学市场安装系统超16000个，公司计划利用此市场机会[36] - 2021年公司目标客户群体在研发活动上的支出约为1950亿美元[36] 公司产品开发与商业化阶段 - 公司计划分三个阶段进行产品开发和商业化，目前处于第一阶段[31] - 公司计划在2023年底或2024年初实现Nautilus平台广泛商业化[109][111] - 公司预计到2023年底进入Nautilus平台广泛商业化的第三阶段[199] - 公司Nautilus平台商业化分三个阶段，目前处于与研究客户合作的第一阶段[199] 公司合作关系 - 2021年第四季度公司与Abcam建立战略合作伙伴关系[35] - 2021年第四季度公司与Abcam建立战略合作伙伴关系[115] - 2020年12月公司与基因泰克签署研究合作协议，目标在2022年初提交研究结果用于发表[151] - 2021年10月公司与安进和德州大学MD安德森癌症中心分别签署研究合作协议[152] - 公司于2020年12月与Genentech、2021年10月与Amgen、2021年10月与德州大学MD安德森癌症中心达成研究合作协议，协议仅用于研究，无收入产生[183] 研发相关数据 - 自2002年以来，全球研发支出接近增长两倍，预计到2026年将达到约2300亿美元[47] - 新药研发成本从2010年的约120亿美元增长到2019年的约200亿美元，研发回报率在2019年降至不到2% [47] 蛋白质相关数据 - 约95%的FDA批准药物靶点是蛋白质，公司平台有望识别样本中约95%的蛋白质[28][29] - 约95%的FDA批准的药物靶点是蛋白质[48] - 估计人类拥有约20000个蛋白质编码基因，可能产生多达70000种或更多的人类蛋白质异构体[52] - 20000个蛋白质编码基因估计可产生多达600万个不同的蛋白质变体[54] - 基于质谱的方法，血液中约8%的蛋白质和细胞中约30%的蛋白质可常规检测到[55] - 人类蛋白质组估计有20000种蛋白质，蛋白质修饰途径产生的蛋白质异构体多达6000000种[118,119] - 基因表达数据最多只能预测40%的蛋白质表达[120] - 约95%的FDA批准的药物靶点是蛋白质，目前FDA批准的药物针对812种不同的人类蛋白质，UniProt数据库中有4514个基因有参与疾病的实验证据[122] 公司平台技术特点 - 公司Nautilus平台将通过与生物制药公司、学术机构和研究组织合作、预售或早期访问计划以及全面商业发布三个阶段推动应用[38] - 公司将通过内部研发项目和与客户及合作伙伴的外部合作，持续创新和扩展Nautilus平台能力[38] - Nautilus平台的纳米阵列含100亿个着陆垫[76] - Nautilus平台的单细胞蛋白流动池可捕获多达数千亿个完整蛋白质分子[78] - Nautilus平台的单细胞蛋白流动池设计用于覆盖测量约95%的人类蛋白质组所需的信息密度[80] - 公司Nautilus平台技术预计用约300种独特多亲和试剂检测蛋白质组中绝大多数蛋白质[86] - 平均约15个多亲和探针结合事件周期可唯一识别一种蛋白质[89] - 机器学蛋白质识别分析并行处理流动池捕获的100亿个蛋白质分子以识别每个分子[90] - 公司Nautilus工作流程中样品制备约2小时可将蛋白质附着到支架上[93] - 流动池可容纳多达100亿个完整单蛋白质分子，近1000个流动池分析显示典型样品加载使流动池占用率接近97%[94][99][100] - 多周期实验中，流动池上损失的蛋白质远低于1%[100] - 公司Nautilus平台预计灵敏度可达100亿分之1个分子[102] - 公司Nautilus平台5个周期内可区分同一EGFR蛋白多达16种不同蛋白异构体[105] - 公司Nautilus平台技术可利用低特异性多亲和结合试剂检测几乎所有蛋白质组，也可用高特异性亲和结合试剂检测和量化目标蛋白及蛋白异构体[114] - Nautilus平台检测灵敏度为在1000个细胞中检测出1个蛋白质分子[116] - 蛋白质组分析系统初始流池设计有4个物理分离且独立的流体通道，单个系统运行最多可同时分析3个流池，共12个通道，高通量多重试剂试剂盒每次运行最多支持24个样本[134] 公司商业模式 - 公司主要商业模式是通过销售仪器、消耗品和软件将Nautilus平台商业化[132] - 公司计划直接将端到端的Nautilus平台技术解决方案商业化，包括销售和安装蛋白质组分析系统、持续销售消耗品、提供SaaS分析和洞察软件订阅以及服务保修计划[138,139] 公司目标客户群体 - 公司目标客户群体涵盖大于16000个已安装质谱检测系统的用户，早期客户包括大型制药和生物技术研究组等[140] 产品定价 - 蛋白质组分析系统定价与质谱肽检测设备或高通量NGS设备相当，耗材定价提供全蛋白质组分析的可比市场价值[141] 公司上市策略 - 公司上市策略分3个阶段，包括合作与伙伴关系、早期访问计划、蛋白质组分析系统推出及商业扩大[144][145] 公司采购情况 - 公司耗材主要从第三方供应商采购，部分关键试剂有第二来源[154] 公司产品开发阶段 - 公司蛋白质组分析系统仪器目前处于早期设计阶段，开发完成后将确定高产量生产路径[155] 公司竞争对手 - 公司在生命科学市场的竞争对手包括安捷伦科技、贝克顿迪金森公司等[156] - 公司在生命科学技术市场面临激烈竞争，竞争对手包括Agilent Technologies等多家公司[219] - 公司部分竞争对手为大型上市公司或其部门，具有品牌、资源、产品线等多方面竞争优势[220] 公司产品监管情况 - 公司产品拟仅用于研究目的销售，认为不受FDA监管，但需遵循相关标签规定[159] - 未来公司部分产品或应用可能受FDA作为医疗设备监管，若用于临床诊断需获FDA批准[162] - FDA的510(k)审查流程通常需4 - 12个月，PMA审查一般持续1 - 2年[163][164] - 2014年10月3日FDA发布两份关于LDT监管的草案指导文件，2017年1月宣布不发布最终指导意见[167] - 2021年6月美国众议院和参议院分别引入VALID法案，若通过将创建新医疗产品类别“体外临床测试”[170] 公司知识产权情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有4项已授权美国专利、约20项待决美国非临时专利申请、约14项待决美国临时专利申请和约42项待决外国专利申请，包括4项PCT申请[179] - 公司拥有的专利和专利申请预计在2037 - 2042年到期（无专利期限调整或延长且支付所有费用）[179] - 截至2021年12月31日，公司在中国、英国和欧洲拥有约6项注册商标，在美国、中国和加拿大有3项待决商标申请[182] 法规相关情况 - GDPR规定违规罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%（取较大值）[175] - 2018年6月加州颁布CCPA，2020年1月1日生效，CPRA实质条款2023年生效[174] - 英国脱欧过渡期于2020年12月31日结束，医疗器械和数据保护等法规存在不确定性[176] 公司财务状况 - 2021年、2020年和2019年公司分别净亏损5030万美元、1560万美元和960万美元[197] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损8060万美元[197] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损和负现金流[197] - 公司预计在2023年下半年之前不会实现任何实质性收入[199] 公司面临的风险 - 公司业务完全依赖Nautilus平台的成功开发和商业化，该平台仍处于开发阶段[194][198] - 公司可能需要筹集额外资金来支持开发和商业化计划[194] - 公司普通股价格和市场可能波动，可能导致投资者重大损失[196] - 公司Nautilus平台商业化需投入大量资源教育客户，初始市场聚焦制药开发及相关研究[206] - 公司Nautilus平台商业化需建立内部制造能力或与合作伙伴合作，预计使用超300种复杂试剂和各种抗体[210] - 公司建立有效商业组织需投入大量资金，面临吸引和管理专业人员及建立专业团队的时间和成本风险[212][213] - 公司对Nautilus平台总可寻址市场的估计基于多项假设，可能不准确，市场发展可能不如预期[214][215][216] - 公司依赖单一来源供应商提供Nautilus平台的部分组件、材料、试剂和抗体，供应商问题可能影响业务[217][218] - 公司Nautilus平台若无法获得市场广泛接受，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[206][207][208][209] - 公司若无法及时建立制造能力，Nautilus平台商业化将延迟，导致收入损失和业务受损[210][211] - 公司若无法建立有效商业组织，Nautilus平台商业化可能不成功[212][213]

平台优势 - 单分子蛋白质组分析平台结合机器学习，灵敏度和规模空前，有望定义新的单分子蛋白质分析标准[8] - 能全面定量蛋白质组，300种独特多亲和试剂可实现超95%的人类蛋白质组覆盖[24][26] - 可高分辨率定量蛋白质异构体，解决肽段中心蛋白质组学方法无法区分蛋白质异构体混合物的问题[30] 合作情况 - 与Abcam建立战略合作伙伴关系，加速产品管线并降低平台推出风险，可按需扩大试剂生产规模[41][42][43] - 与Genentech、Amgen、MD Anderson开展研究合作，分析蛋白质和蛋白质异构体[46][47][48] 市场情况 - 蛋白质组学及相邻市场机会超250亿美元，2020 - 2027年全球蛋白质组学市场复合年增长率为12%，其中生物制药占50%，应用市场占30%，学术与研究占20%[8][54] 销售与战略 - 采用落地并拓展的销售模式，目标客户包括制药与生物技术公司、学术研究机构等[59] - 平台具有率先上市、技术颠覆性强、数据生产能力大、商业模式成熟、收入来源多元化等战略优势[62][63] 发展阶段 - 计划在2023年底前分三个阶段实现商业推出，包括利用单分子多周期数据读出、获得首次广泛蛋白质组解码数据、推出蛋白质组分析平台[64][65] 专利情况 - 截至2021年12月31日，拥有多个专利家族，涵盖整体流程、样品制备、仪器等多个方面[68]

财务数据关键指标变化 - 现金及等价物相关 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为190,241千美元，较2020年12月31日的36,607千美元增长约419.7%[20] - 2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为19085.3万美元，2020年同期为1324万美元[28] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，现金、现金等价物和受限现金分别为19085.3万美元和3721.9万美元[74] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物、短期和长期投资分别为3.74亿美元和7670万美元[170] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2021年9月30日，公司总资产为385,347千美元，较2020年12月31日的85,011千美元增长约353.3%[20] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，按公允价值计量的资产中，一级资产公允价值分别为4909.1万美元和7674.2万美元，二级资产公允价值为32488.1万美元[67][69] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为204.6万美元和137.1万美元，2021年9月30日止三个月和九个月折旧费用分别为30万美元和80万美元，2020年同期分别为20万美元和50万美元[70] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，其他长期资产分别为76.7万美元和113.9万美元[72] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2021年前三季度，公司研发费用为19,459千美元，较2020年同期的8,538千美元增长约127.9%[21] - 2021年前三季度，公司总运营费用为33,682千美元，较2020年同期的10,424千美元增长约223.1%[21] - 2021年第三季度，公司股票薪酬费用为2,248千美元[25] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2872.2万美元，2020年同期为926.9万美元[28] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为14502.8万美元，2020年同期为5397.5万美元[28] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为32738.4万美元，2020年同期为7588.9万美元[28] - 2021年第三季度研发费用824.4万美元，较2020年同期331.7万美元增加492.7万美元，增幅149%[137] - 2021年第三季度一般及行政费用632.4万美元，较2020年同期71万美元增加561.4万美元，增幅791%[137] - 2021年前九个月研发费用1945.9万美元，较2020年同期853.8万美元增加1092.1万美元，增幅128%[141] - 2021年前九个月一般及行政费用1422.3万美元，较2020年同期188.6万美元增加1233.7万美元，增幅654%[141] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为2870万美元，2020年同期为930万美元[151,152,153] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为1.45亿美元，2020年同期为5400万美元[151,154,155] - 2021年前9个月融资活动净现金提供量为3.274亿美元，2020年同期为7590万美元[151,156] - 2021年前三季度总租赁成本为249.4万美元，2020年同期为159.5万美元[101] 财务数据关键指标变化 - 亏损相关 - 2021年前三季度，公司净亏损为33,626千美元，较2020年同期的10,267千美元增长约227.5%[21] - 2021年前三季度，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.47美元，2020年同期为0.36美元[21] - 2021年第三季度，公司综合亏损为14,503千美元，2020年同期为3,978千美元[23] - 截至2021年9月30日九个月，公司净亏损3362.6万美元，2020年同期为1026.7万美元[28] - 截至2021年9月30日，公司股东权益（赤字）为377,847千美元，2020年12月31日为 - 29,721千美元[20] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损6400万美元[35] - 2021年前三季度归属于普通股股东的净亏损为3362.6万美元，2020年同期为1026.7万美元[106] - 2021年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.47美元，2020年同期为0.36美元[106] - 截至2021年9月30日，潜在稀释性普通股等价物为831.6886万股，2020年同期为5681.0085万股[108] - 2021年前三季度公司净亏损3360万美元，预计未来仍会有重大亏损，截至2021年9月30日累计亏损6400万美元[119] - 2021年前九个月净亏损3362.6万美元，截至9月30日累计亏损6400万美元[145] - 2021年第三季度和前九个月公司净亏损分别为1450万美元和3360万美元，2020年同期分别为400万美元和1030万美元，截至2021年9月30日累计亏损6400万美元[188] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 2021年第三季度，公司因行使已归属股票期权发行普通股72,386股[25] - 截至2020年12月31日，种子系列股数为13174805股，金额为549.4万美元[26] - 截至2020年12月31日，A系列股数为16836436股，金额为2706.7万美元[26] - 截至2020年12月31日，B系列股数为22164724股，金额为7585.7万美元[26] - 2021年6月9日业务合并完成，公司发行38721137股普通股，总价3.273亿美元（扣除810万美元发行成本），合并后流通普通股为124045255股[76] - 2021年6月，公司修订公司章程，将授权普通股数量增至10亿股，截至2021年9月30日，已发行和流通股数为124166776股[78] - 2017财年公司因定期贷款向贷款人发行63,491份普通股认股权证，2021年6月30日止三个月内全部净行使，公司向贷款人发行62,722股普通股[79] - 截至2020年12月31日，流通在外的普通股认股权证数量为63,491份，行使价格为0.12美元，到期日为2027年9月7日[80] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股股份分别为24,412,746股和59,734,676股[81] - 2021年6月8日，公司股东批准2021年股权激励计划和2021年员工股票购买计划，截至2021年9月30日，分别有14,850,960股和1,244,900股可供授予[83] - 2021年1月下旬授予的奖励按授予日公允价值授予，2021年2月7日业务合并协议签订至9月30日期间，授予1,678,832股[91] - 截至2021年9月30日，股票期权奖励数量为8,316,886份，加权平均行使价格为4.57美元，加权平均剩余合约期限为8.9年，合计内在价值为2530.7万美元[92] - 2021年9月30日止三个月和九个月，公司股票期权的总基于股份的薪酬费用分别为224.8万美元和540.4万美元[95] 业务合并相关 - 2021年6月9日公司完成业务合并，前身公司ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc. [31] - 业务合并同时，PIPE投资者以每股10美元认购2000万股普通股，总收益2亿美元[32] - 业务合并中，遗留鹦鹉螺公司股权持有人获得新鹦鹉螺普通股，基于9.00亿美元加2430万美元除以10美元及约3.6281的交换比率计算[62] - 业务合并完成时，18721137股ARYA A类和B类普通股交换为等量普通股，85324118股普通股用于交换业务合并前流通的鹦鹉螺股份，2000万股普通股发行给PIPE投资者，总收益2亿美元[62] - 业务合并后，公司筹集3.354亿美元净收益，包括ARYA信托账户1.354亿美元现金（扣除1010万美元交易成本和承销费）和PIPE融资2亿美元现金，公司产生810万美元交易成本[65] - 2021年6月，公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销商费用[36] - 与ARYA完成业务合并，获约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销费[129] - 2021年6月9日公司完成反向资本重组交易，Legacy Nautilus股权价值按9亿美元计算进行股份和期权交换[126][128] 租赁相关 - 2021年7月，公司签订一份为期7年的不可撤销经营租赁，至2028年6月总不可撤销付款为450万美元[98] - 2020年12月，公司签订一份为期10年的新租赁，至2031年10月总最低租赁付款为4070万美元[99] - 截至2021年9月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为6.8年，加权平均折现率为5.8%[102] - 公司为圣卡洛斯租赁协议开具了0.6万美元现金抵押信用证[105] - 截至2021年9月30日，公司运营租赁义务总计436.1万美元，采购义务为294.9万美元[158] - 2020年12月签订的新租赁协议，总最低租赁付款额为4070万美元，截至2021年9月30日未开始[159] 公司运营及发展相关 - 公司运营和报告均为一个业务部门，长期资产全部位于美国[44] - 公司于2021年1月1日采用ASU No. 2018 - 15指导，对合并财务报表无重大影响[57] - 公司编制合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[41] - 公司认为截至合并财务报表发布时，其现金、现金等价物和短期投资足以支持未来十二个月的运营[36] - 公司自成立以来每年都有净运营亏损和负运营现金流，预计可预见的未来仍将如此[35] - 公司预计2022年下半年开始第二阶段商业计划，2023年底至2024年初进入第三阶段全面商业化，2023年下半年前无重大收入[116] - 公司未来需大量额外资金，可能通过股权、债务融资等方式获取，无法保证能筹集到资金或实现盈利[121] - 截至目前公司未产生任何收入，近期也可能无法从产品销售或其他来源获得收入[130][147] - 截至2021年9月30日，公司有290万美元的未完成采购承诺，预计在未来12个月内收到相关货物或服务[96] - 公司作为新兴成长公司选择延长过渡期遵守新会计准则，不再符合条件后可能仍符合“较小报告公司”[164,165,167] - 公司目前未参与会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响的法律诉讼[179] - 公司业务面临诸多风险，如产品未商业化、依赖单一供应商、知识产权保护等[181,182,183,184,186] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损和负现金流，作为上市公司还将产生额外的法律、会计等费用[188] - 公司业务完全依赖Nautilus平台的成功，该平台仍处于开发阶段，需进行科学和技术验证[189] - 公司预计分三个阶段商业化Nautilus平台，目前处于合作阶段，预计2023年下半年前不会实现重大收入[191] - 实现商业化目标需要大量投资，产品开发和商业发布可能会出现重大延迟[192] - 产品商业化需与领先的生命科学公司和研究机构建立合作关系，但建立和维持合作存在不确定性[193][195] - 即使完成Nautilus平台开发，也可能无法获得或保持显著的商业市场认可[200] - 公司没有大规模制造产品的经验，若不能及时建立制造能力，将导致商业化延迟[204] - 公司刚开始建立专注于Nautilus平台商业化的内部组织，开发相关职能面临吸引和管理人才等风险[205][206] - 公司计划在Nautilus平台中使用超过300种复杂试剂和各种抗体，制造和采购难度大、成本高[204] - 公司运营结果未来可能大幅波动，难以预测，或低于预期，影响股价[208][211][212] - 近期公司专注Nautilus平台研发和商业化，相关研发和商业化活动的时间、成本和投资水平等因素会导致运营结果波动[208] - 从研发型公司向制造型公司转型时，产品需求水平、销售组合、支出情况等多种因素会使运营结果波动[208] - 新冠疫情影响经济、生命科学和研究行业投资，以及公司业务运营和客户、供应商、分销商的资源与运营[209] - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自多家科技和诊断公司及新兴公司的竞争[213] - 部分竞争对手是大型上市公司或其部门，具有品牌、资源、产品线、销售等多方面竞争优势[214][215] - 公司未来收入主要来自向生物技术公司和生命科学实验室销售Nautilus平台，客户的支出政策会影响产品需求[215] - 学术、政府和其他研究机构的预算约束可能导致研发支出减少或延迟，影响公司产品销售[

Nautilus Biotechnology, Inc. (NASDAQ:NAUT) Q3 2021 Earnings Conference Call November 2, 2021 8:30 AM ET Company Participants Sujal Patel - Co-Founder & Chief Executive Officer Parag Mallick - Co-Founder & Chief Scientific Officer Anna Mowry - Chief Financial Officer Conference Call Participants Brandon Couillard - Jefferies Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Nautilus Third Quarter 2021 Earnings Conference Call. At this time all participants are in a listen-only mode. After the s ...

财务数据关键指标变化 - 资产类 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为288,387千美元，较2020年12月31日的36,607千美元大幅增加[19] - 2021年6月30日，公司短期投资为84,757千美元，高于2020年12月31日的40,135千美元[19] - 截至2021年6月30日，公司总资产为393,275千美元，远高于2020年12月31日的85,011千美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，按公允价值计量的资产中，一级资产公允价值为1.89433亿美元和7674.2万美元，二级资产公允价值为1.98977亿美元[68] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，财产和设备净值分别为194.1万美元和137.1万美元，2021年和2020年6月30日止三、六个月折旧费用不同[70] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，其他长期资产分别为61.2万美元和113.9万美元[71] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，现金、现金等价物和受限现金分别为2.88999亿美元和3721.9万美元[73] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司的现金、现金等价物、短期和长期投资分别为3.884亿美元和7670万美元[175] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.731亿美元[35] 财务数据关键指标变化 - 负债类 - 截至2021年6月30日，公司总负债为3,231千美元，低于2020年12月31日的6,314千美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，应计费用和其他负债分别为131.6万美元和106.9万美元[72] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2021年上半年，公司研发费用为11,215千美元，较2020年同期的5,221千美元增长明显[20] - 2021年上半年，公司总运营费用为19,114千美元，高于2020年同期的6,397千美元[20] - 2021年第二季度，公司运营费用为10,697千美元，高于2020年同期的3,400千美元[20] - 2021年上半年，公司基于股票的薪酬费用为315.6万美元，2020年同期为6万美元[27] - 2021年6月30日止三个月和六个月，公司股票期权的总基于股票的薪酬费用分别为1,820,000美元和3,156,000美元[96] - 2021年第二季度研发费用为6400万美元，较2020年同期的2800万美元增加3600万美元，增幅132%[141][142] - 2021年第二季度一般及行政费用为4300万美元，较2020年同期的600万美元增加3700万美元，增幅565%[141][143] - 2021年上半年研发费用为1.1215亿美元，较2020年同期的5221万美元增加5994万美元，增幅115%[145][146] - 2021年上半年一般及行政费用为7899万美元，较2020年同期的1176万美元增加6723万美元，增幅572%[145][147] 财务数据关键指标变化 - 亏损类 - 2021年上半年，公司净亏损为19,122千美元，大于2020年同期的6,289千美元[20] - 2021年上半年，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.43美元，高于2020年同期的0.23美元[20] - 2021年上半年，公司综合亏损为19,135千美元，高于2020年同期的6,280千美元[22] - 截至2021年6月30日六个月，公司净亏损1912.2万美元，2020年同期为628.9万美元[27] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损4940万美元[34] - 2021年和2020年第二季度归属普通股股东净亏损分别为1071.3万美元和335.5万美元，上半年分别为1912.2万美元和628.9万美元[108] - 2021年第一季度和上半年，公司分别净亏损1070万美元和1910万美元；2020年第一季度和上半年，公司分别净亏损340万美元和630万美元[193] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损4940万美元[193] 财务数据关键指标变化 - 现金流类 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1454.5万美元，2020年同期为589.8万美元[27] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为6104.8万美元，2020年同期为3768.7万美元[27] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为32737.3万美元，2020年同期为7586.1万美元[27] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为590万美元，主要源于630万美元的经营亏损，非现金费用130万美元部分抵消了亏损[157] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为6100万美元，主要是因为购买证券支出1亿美元，出售和到期证券收入4000万美元部分抵消了支出[158] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为3770万美元，主要是因为购买证券支出4830万美元，出售和到期证券收入1100万美元部分抵消了支出[159] - 2021年上半年融资活动净现金流入为3.274亿美元，主要来自业务合并和PIPE融资收入3.354亿美元，支付递延发行成本810万美元部分抵消了流入[160] - 2020年上半年融资活动净现金流入为7590万美元，来自可转换优先股发行收入，扣除发行成本[160] 财务数据关键指标变化 - 股份及权益类 - 2021年3月31日，种子系列可赎回可转换优先股股份为13,174,805股，金额为5,494千美元；A系列为16,836,436股，金额为27,067千美元；B系列为22,164,724股，金额为75,857千美元[24] - 2021年3月31日至6月30日，行使已归属股票期权发行普通股65,003股，增加额外实收资本46千美元[24] - 2021年3月31日至6月30日，行使认股权证发行普通股62,772股[24] - 2021年3月31日至6月30日，与反向资本重组相关，可赎回可转换优先股转换为普通股，增加额外实收资本108,411千美元[24] - 2021年3月31日至6月30日，资本重组发行普通股38,721,137股，增加额外实收资本327,276千美元[24] - 2021年3月31日至6月30日，股票薪酬费用为1,820千美元[24] - 2021年3月31日至6月30日，其他综合损失为12千美元[24] - 2021年6月30日，普通股股份为124,094,390股，额外实收资本为439,489千美元，累计亏损为49,447千美元，股东权益为390,044千美元[24] - 2020年3月31日，种子系列可赎回可转换优先股股份为13,174,805股，金额为5,494千美元；A系列为16,836,436股，金额为27,067千美元[24] - 2020年3月31日至6月30日，行使已归属股票期权发行普通股27,323股，增加额外实收资本4千美元[24] - 2021年上半年，公司因行使已归属股票期权发行65003股普通股[25] - 2021年上半年，可赎回可转换优先股转换为52175965股普通股[25] - 业务合并中，Legacy Nautilus股权持有人获得新Nautilus普通股，交易结束后有124,045,255股普通股流通在外，7,106,767股普通股受2017年计划下未行使期权约束[63] - 2021年6月9日业务合并完成后，所有流通在外的可赎回可转换优先股转换为新Nautilus普通股，截至6月30日无已发行和流通的优先股[74] - 2021年6月，公司修订公司章程将授权普通股数量增至10亿股，截至6月30日有124,094,390股已发行和流通[77] - 截至2020年12月31日，流通在外的普通股认股权证数量为63,491份，行使价格为0.12美元，到期日为2027年9月7日[79] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，预留用于未来发行的普通股股份分别为24,485,132股和59,734,676股[80] - 2021年计划和2021年员工股票购买计划自2022年1月1日起，每年年初增加的股份数量分别为不超过18,672,200股和3,734,500股，或不超过公司上一财年末已发行普通股总数的5%和1% [82] - 2021年6月30日止三个月和六个月，期权奖励计算中使用的预期波动率分别为93.0% - 93.7%和92.0% - 94.2%，无风险利率分别为0.91% - 1.02%和0.53% - 1.02% [86] - 2021年1月下旬授予的奖励按授予日公允价值确定，2021年2月7日业务合并协议签订至6月30日期间，授予了964,503股[91] - 截至2021年6月30日，流通在外的股票期权奖励数量为8,014,879份，加权平均行使价格为4.25美元，加权平均剩余合约期限为9.1年，合计内在价值为46,968,000美元[93] - 2021年和2020年第二季度计算每股净亏损使用的加权平均股数分别为5507.048万股和2818.4532万股，上半年分别为4409.6149万股和2732.1614万股[108] - 2021年和2020年第二季度及上半年，因具有反摊薄效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为801.4879万股和5835.1522万股[110] 业务合并相关 - 2021年6月9日，公司完成业务合并，前身ARYA更名为“Nautilus Biotechnology, Inc.”[30] - 业务合并完成时，PIPE投资者以每股10美元价格认购2000万股新普通股，总收益2亿美元[31] - 2021年6月9日，ARYA与Legacy Nautilus合并，Legacy Nautilus作为存续公司成为ARYA全资子公司，业务合并按反向资本重组处理[62][64] - 业务合并中公司筹集3.354亿美元净收益，包括ARYA信托账户1.354亿美元现金和PIPE融资2亿美元现金，公司产生810万美元交易成本[66] - 2021年6月9日公司完成反向资本重组交易，Legacy Nautilus股权隐含价值为9亿美元[130][132] - 公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销商费用[35][133][149] - 业务合并和PIPE融资后，公司获得额外毛收益约3.455亿美元，扣除交易成本和承销费约1820万美元[122] 公司运营及业务展望 - 公司运营和报告均为一个业务部门，长期资产全部位于美国[43] - 公司自成立以来每年都有净运营亏损和负运营现金流，预计未来仍将持续[34] - 公司认为截至合并财务报表发布时，其现金、现金等价物和短期投资足以支持未来十二个月的运营[35] - 公司预计在可预见未来继续产生重大亏损，费用和资本需求将大幅增加[123][125] - 公司预计在2023年下半年前不会实现重大收入，2022年下半年开始第二阶段，2023年底至2024年初进入第三阶段全面商业化[120] - 截至目前公司未产生任何收入，近期也可能无法从产品销售或其他来源获得收入[134][151] - 公司目标是在2023年底前利用Nautilus平台全面测量人类蛋白质组[195] - 公司预计分三个阶段将Nautilus平台商业化，目前处于与生物制药公司和关键意见领袖合作的验证阶段，不期望获得显著收入；第二阶段预计不早于2022年下半年开始，持续到2023年底，也不会产生重大收入；第三阶段预计在2023年底和2024年初开始广泛商业化，2023年下半年前不期望实现重大收入[196] - 公司未来季度和年度经营业绩可能大幅波动，难以预测，近期影响波动的因素包括Nautilus平台研发和商业化活动的时间、成本和投资水平，建立和维持合作关系并从中获得收入的能力，以及按预期时间表成功开发和商业化Nautilus平台的能力[211] - 公司从研发为主转型到支持制造后，经营业绩波动还可能受产品需求水平、销售产品的数量和组合、开发和商业化产品及技术的支出、COVID - 19疫情影响、行业和市场总体状况等因素影响[212][213] - 若公司无法成功开发和商业化Nautilus平台，可能无法实现收入，业务、经营成果和财务状况将受影响[194] - 公司产品商业化需与领先生命科学公司和研究机构建立合作关系，但建立和维持合作存在困难，且合作可能无法达到预期目标[198][199] - 即使完成Nautilus平台开发，也可能无法获得或维持显著的商业市场认可，影响市场接受度的因素包括营销和推广能力、平台性能、成本合理性、客户接受新产品意愿等[204][207] - 公司无商业规模制造产品的经验，若无法及时建立制造能力，Nautilus平台商业化将延迟，导致收入损失和

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总运营费用为1070万美元，去年同期为340万美元；研发费用为640万美元，去年同期为280万美元，增长主要源于加速平台开发的人员成本增加；一般及行政费用为430万美元，去年同期为64.9万美元，增长主要是为作为上市公司运营而增加的人员成本和专业服务费用 [28] - 2021年第二季度净亏损为1070万美元，去年同期为340万美元；本季度末现金、现金等价物和投资约为3.88亿美元；第二季度完成与ARYA III的业务合并，产生约3.45亿美元的总收益 [29] - 公司目标是长期毛利率达到约70%，预计初始仪器交易平均售价约为100万美元；计划快速增加营收，通过销售仪器并搭配相关耗材和软件的经常性收入；长期研发费用目标为营收的15% - 20%，销售、一般和行政费用长期目标为营收的20% - 25%，长期运营利润率目标为25% - 30% [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 目前蛋白质组学市场规模约为250亿美元，年复合增长率为12% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是推出端到端大规模蛋白质分析平台，包括仪器、试剂和软件，以解锁蛋白质组的潜力，推动生物医学研究革命，为精准和个性化医疗带来新时代 [6][7] - 产品开发目标从2022年初每次运行定量2500种蛋白质，到2023年年中全面定量蛋白质组 [22] - 商业战略分三个阶段：第一阶段与Genentech等合作创建基础出版物，验证技术价值；2022年中至年末进入早期访问期，深化与更多客户的合作，为仪器预售做准备；2023年底进行商业发布，推动业务增长 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为世界需要加速药物开发，蛋白质组学是生物科学中未被充分挖掘的重要机会，公司创新有潜力引发蛋白质组学复兴，在精准和个性化医疗、药物发现和诊断等领域解锁高价值应用 [6][8] - 管理层对公司实现既定目标充满信心，相信公司有能力为客户提供所需的研究支持，解决现有蛋白质分析方法的痛点 [15][34] 其他重要信息 - 公司平台在样品制备、仪器和机器学习方面有关键技术创新，包括单分子蛋白质阵列、稳定超快超灵敏的多周期成像过程以及复杂机器学习框架的集成 [12][13][14] - 公司技术高度开放和可定制，能兼容多种二元试剂，可根据不同试剂满足生物研究界的不同需求 [18] - 公司持续达成关键内部里程碑，包括仪器制造设计的进展、蛋白质分析工作流程和关键耗材的完善，支持2023年末商业化目标；团队计划通过一系列出版物分享工作，第一篇关于模块化荧光纳米颗粒DNA探针检测肽和蛋白质的论文已提交并可在bio - archive上查看，预计本季度晚些时候提交另一篇关于公司技术的基础手稿 [19] - 公司新任命Karl Voss为生命科学研发副总裁，他将领导团队交付公司第一代产品；还新增Emma Lundberg博士为科学顾问委员会成员 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 平台运行更多样品时的调整及从Genentech合作中学到的改进之处 - 公司活动已从研究过渡到正式开发和制造，有多条工作轨道，如仪器最终设计、优化超密集均匀单分子阵列条件和化学、开发和鉴定试剂等；还在与Genentech团队紧密合作分析新样品；在数据分析方面也在进一步完善工作流程和机器学习组件 [37][38] 问题2: 是否考虑与其他生物制药合作伙伴合作 - 公司与潜在合作伙伴持续进行大量对话，获得了对技术和平台以及蛋白质组学领域的热情反馈，预计年底前会达成另一份与Genentech类似的蛋白质异构体分析用例的合作协议 [39] 问题3: 早期访问计划的预期规模和生物制药与学术客户的比例 - 2021 - 2023年仪器推出前的合作类型多样，早期访问计划将于明年年中开始，会增加不同用例的客户，第一年将逐渐转向交易型安排；预计约四分之三的客户来自生物制药领域，其余为学术或非营利研究关键意见领袖 [42][43] 问题4: 目标客户是否主要是质谱仪用户 - 潜在生物制药客户使用的现有解决方案多样，包括质谱仪、微阵列和转录组学等，公司系统的能力使其能够从蛋白质组学领域的不同平台获取市场份额；公司的使命是为更广泛的生物医学研究社区服务，让任何对测量蛋白质组感兴趣的科学家都能使用该平台 [45][46] 问题5: 与Genentech合作除预期论文外的其他成果 - 公司按计划提交与平台基础技术和与Genentech合作早期数据相关的论文；还有一篇关于荧光标记纳米颗粒的论文已提交并可在bio archives上查看；预计还会在相关会议上展示工作 [48][49] 问题6: 早期访问计划中样品处理模式和客户现场放置仪器的情况 - 明年早期访问计划开始时，将采用客户送样，公司用原型设备分析并提供结果和数据分析支持的模式；2023年仪器推出前，可能会选择少数站点进行现场测试，但预计数量较少，因为仪器工程团队经验丰富，对其能力有信心 [53] 问题7: 如何确保Nautilus仪器在未来与质谱仪竞争 - 过去几个季度进行了广泛的客户访谈，了解客户当前和未来的需求，以此定义产品的关键特性和性能标准，相信平台在未来仍具有巨大价值和高性能 [55] 问题8: 平台商业化后获取数据以优化算法的时间和预期 - 仪器内的机器学习工作流程可持续学习，能了解每个试剂及其组合在不同环境中的工作情况；随着时间推移，试剂组合可能会改变，客户也可能添加靶向试剂；平台还将帮助客户解释和分析数据，预计长期提供价值 [57] 问题9: 基于肽的方法在蛋白质异构体分析方面的局限性 - 蛋白质组学有多种应用和方法，公司的蛋白质异构体分析需要完整蛋白质和对每个分子进行多次迭代探测；基于肽的方法会丢失蛋白质分子的上下文信息，无法准确了解单个分子的修饰情况，而这种信息对客户很有价值，公司平台能提供更丰富的数据 [58][59][60]