Nautilus Biotechnology(NAUT)

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Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-02-24 05:11
公司人员情况 - 截至2022年12月31日,公司约有134名员工,其中51人拥有博士学位[12] - 截至2022年12月31日,公司有134名员工,均在美国,其中51人拥有博士学位,95人从事研发活动,39人从事一般和行政活动[98] 公司专利与商标情况 - 公司自2016年成立以来已成功申请并获得众多关键专利[12] - 截至2022年12月31日,公司拥有8项已授权美国专利、约29项待决美国非临时专利申请、约22项待决美国临时专利申请和约55项待决外国专利申请,包括12项国际专利合作条约(PCT)申请[89] - 公司拥有的专利和专利申请若获批,预计在2037 - 2043年到期[89] - 截至2022年12月31日,公司在中国、英国和欧洲拥有约6项注册商标,在美国、澳大利亚等多地有7项待决商标申请[90] 公司合作情况 - 公司已与Genentech、Amgen等建立合作关系[11] - 2020年12月公司与基因泰克签署研究合作协议开展试点研究[77] - 2021年10月公司与安进达成研究合作协议,将在多个项目中使用鹦鹉螺平台[78] - 2021年10月公司与德州大学MD安德森癌症中心签署研究协议[78] - 2023年1月公司与转化基因组学研究所达成研究合作[78] - 公司分别于2020年12月、2021年10月、2021年10月和2023年1月与基因泰克、安进、德州大学MD安德森癌症中心和转化基因组学研究所达成研究合作协议,协议仅用于研究,无收入产生[91][92] 公司Nautilus平台技术特点 - 公司Nautilus平台有潜力识别样本中约95%的蛋白质并检测其修饰情况[11] - 公司Nautilus平台每次运行预计可产生多达约20TB的数字蛋白质数据[16] - 公司Nautilus平台仪器每次运行最多可装载3个流动池,每个流动池包含4个独立通道[15] - 公司Nautilus平台旨在成为首个可商业使用的蛋白质组学检测平台技术和端到端解决方案[14] - 公司Nautilus平台采用Protein Identification by Short - epitope Mapping(PrISM)方法进行蛋白质分析[13] - 公司的超密集单分子蛋白质纳米阵列包含100亿个着陆点[46] - 公司的流通池设计能够捕获多达数千亿个完整的单个蛋白质分子[47] - 公司的流通池设计旨在覆盖测量约95%人类蛋白质组所需的信息密度[48] - 典型的全规模蛋白质组运行将生成约20TB的数据[49] - 公司Nautilus平台技术预计使用约300个独特的多亲和探针检测蛋白质组中的绝大多数蛋白质[51] - 平均约15个多亲和探针结合事件周期可唯一识别一种蛋白质[53] - 机器学习蛋白质识别分析并行处理流动池捕获的100亿个蛋白质分子以识别每个分子[54] - Nautilus样本制备过程需约2 - 3小时实际操作时间,分2天完成[55] - 流动池可容纳多达100亿个完整的单蛋白质分子,样本加载后约97%的流动池被蛋白质库占据[56][60] - 多次循环实验中,流动池中损失的蛋白质远低于1%[60] - Nautilus平台预计灵敏度可达100亿分之一,接近阿托摩尔灵敏度(10⁻¹⁶)[62] - 使用24个独特的多亲和探针完成模型蛋白质的多循环运行[63] - Nautilus平台通过5个循环有可能区分同一Tau蛋白的多达16种不同蛋白异构体[64] - 分析了超过50万个分子,检测到复杂混合物中的四种Tau蛋白异构体[66] - 公司Nautilus平台技术检测灵敏度为在1000个细胞中检测到1个蛋白质分子,适合全面捕获和编目蛋白质组变异[69] - 公司Nautilus平台技术可检测低频率和稀有蛋白质,有望解锁许多新生物标志物,加速精准医学诊断和治疗发展[70] - 公司蛋白质组分析系统一次运行最多可同时分析3个流通池,共12个通道[72] 公司Nautilus平台开发与商业化计划 - 公司计划分三个阶段对Nautilus平台进行产品开发和商业化,目前处于第一阶段[11] - 公司计划在2024年年中实现Nautilus平台广泛商业化,将推进化学、试剂、耗材、仪器和分析软件等组件开发[67] - 公司原型流式细胞仪可实现100亿个离散单蛋白质分子着陆垫,后续将优化首个商用流式细胞仪着陆垫间距、密度、制造工艺和化学性质[67] - 公司上市策略分为合作与伙伴关系、早期访问计划、蛋白质组分析系统推出及商业规模扩大3个阶段[74] - 公司主要通过销售和安装蛋白质组分析系统、销售消耗品、提供SaaS分析软件订阅和服务保修计划实现鹦鹉螺平台技术商业化[74] - 公司计划在美国直接商业化,未来扩展到亚太和欧洲地区[76] 蛋白质组学市场情况 - 2022年现有蛋白质组学研究市场年支出约为270亿美元,预计到2027年将达到约550亿美元,复合年增长率为15%[11] - 现有基于质谱的蛋白质组学市场装机系统超16000套[18] - 2022年全球蛋白质组学市场规模约270亿美元,预计2022 - 2027年复合年增长率为15%[20] - 2022年全球蛋白质组学市场价值约270亿美元,预计2027年将达到约550亿美元,五年复合年增长率为15%[38] - 蛋白质组学研究市场估计有超过16000台已安装的质谱系统[39] - 公司目标客户所在的质谱检测系统装机量超16000台[74] 行业相关数据 - 2002年以来全球研发支出接近增长两倍,预计到2026年将达约2300亿美元[35] - 新药研发成本从2010年约120亿美元增至2019年约200亿美元,研发时间超10年,2019年12家领先生物制药公司研发回报率降至不足2%[35] - 约95%的FDA批准药物靶点是蛋白质,目前仅有约140种独特的药物基因组生物标志物获FDA批准用于治疗[35] - 人类约有20000个蛋白质编码基因,估计有70000种或更多人类蛋白质异构体[35][36] - 20000个蛋白质编码基因估计可产生多达600万个不同的蛋白质变体[37] - 基于质谱方法,血液中约8%的蛋白质和细胞中约30%的蛋白质可常规检测到[37] - 人类蛋白质组估计有20000种蛋白质,通过蛋白质修饰途径产生的不同蛋白质异构体多达600万个[69] - 基因表达数据最多只能预测40%的蛋白质表达,集成多组学数据集有助于更好理解这种差异[70] - 约95%的FDA批准药物靶点是蛋白质,FDA批准药物靶向多达812种不同人类蛋白质,UniProt数据库中有4514个基因有参与疾病的实验证据[70] 公司产品定价 - 公司蛋白质组分析系统预计定价与质谱肽检测设备或高通量NGS设备相当[74] 公司竞争情况 - 公司目前与Agilent Technologies等多家科技和诊断公司竞争,也面临一些新兴公司的竞争[82] 公司产品监管情况 - 公司产品目前仅用于研究目的,预计不属FDA监管,但如果被认定用于诊断目的则需获得FDA批准[83][84] - FDA的510(k)审核流程通常需4 - 12个月,PMA审核一般持续1 - 2年,两者都可能耗时更长且费用高昂[84][85] - 2014年10月3日FDA发布两份关于LDTs监管的草案指南,2017年1月宣布不发布最终指南,近期向基因组实验室发出警告信[86] - 欧盟IVDR于2022年5月26日生效,若公司在欧洲销售诊断产品将受其监管[87] - 2020年8月HHS宣布撤销FDA关于LDTs的指导,2021年11月撤回该政策声明[87] - 2021年提出的VALID法案旨在创建“体外临床测试”类别并纳入FDA监管范围,国会尚未通过[87] - 未来若开发临床诊断检测产品,公司将通过多种渠道寻求支付、覆盖和报销,但过程不确定且可能面临政策变化风险[87] - HIPAA及其修正案HITECH对受保实体及其业务关联方保护健康信息的传输、安全和隐私有强制规定[87] 公司数据保护合规情况 - 《通用数据保护条例》(GDPR)允许数据保护机构对违规行为处以最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款,以较高者为准[88] - 《加州消费者隐私法案》(CCPA)于2020年1月1日生效,《加州隐私权法案》(CPRA)实质性条款于2023年生效,公司未来可能需遵守CCPA,或增加合规成本和潜在责任[88] 公司财务数据 - 截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物和投资为3.136亿美元,投资政策主要目标是流动性和资本保全[229] - 截至2022年12月31日,假设利率变动1.00%(100个基点),可交易证券公允价值将变动240万美元,该变动仅在到期前出售证券时实现[229] 公司注册信息 - 公司于2020年3月在开曼群岛注册为空白支票公司,2021年6月9日完成业务合并,注册地变更为美国特拉华州,更名为鹦鹉螺生物技术公司[99] 公司Nautilus平台应用前景 - 公司认为Nautilus平台对蛋白质进行常规监测,有望揭示疾病分子基础,提前发现疾病并评估治疗反应[71] - 公司认为Nautilus平台可用于开发临床诊断工具,检测蛋白质异构体模式,对精准医学产生深远影响[71] - 公司认为Nautilus平台可用于临床前和临床药物开发,提供大规模蛋白质组数据,改善药物研发效果[71]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-02 04:08
现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为188,932千美元,较2021年12月31日的185,619千美元有所增加[21] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净增加3,313千美元,2021年为153,634千美元[31] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为189,774千美元,2021年为190,853千美元[31] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和受限现金总计1.89774亿美元,高于2021年12月31日的1.86461亿美元[75] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.58亿美元,预计可支持未来12个月运营[38] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.58亿美元[146] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物及长短投资共3.236亿美元,假设利率变动1%,可交易债务证券公允价值将变动140万美元[167] 短期投资数据变化 - 截至2022年9月30日,短期投资为69,038千美元,较2021年12月31日的160,110千美元大幅减少[21] 研发费用数据变化 - 2022年前三季度,研发费用为28,085千美元,较2021年同期的19,459千美元增长44.3%[23] - 2022年第三季度研发费用为960万美元,较2021年同期增加130万美元,增幅16%[137] - 2022年前九个月研发费用为2810万美元,较2021年同期增加860万美元,增幅44%[141] 净亏损数据变化 - 2022年前三季度,公司净亏损44,515千美元,较2021年同期的33,626千美元有所增加[23] - 截至2022年9月30日九个月,公司净亏损44,515千美元,2021年同期为33,626千美元[31] - 2022年和2021年第三季度归属于普通股股东的净亏损分别为1406.3万美元和1450.4万美元,前9个月分别为4451.5万美元和3362.6万美元[110] - 2022年前九个月公司净亏损4450万美元,截至2022年9月30日累计亏损1.252亿美元,预计未来仍会有重大亏损[121] - 2022年第三季度净亏损为1406.3万美元,较2021年同期减少44.1万美元,降幅3%[137] - 2022年前九个月净亏损为4451.5万美元,较2021年同期增加1088.9万美元,增幅32%[141] - 公司在2022年3月和9月分别净亏损1410万美元和4450万美元,2021年同期分别为1450万美元和3360万美元,截至2022年9月30日累计亏损1.252亿美元[189] 总资产数据变化 - 截至2022年9月30日,公司总资产为359,307千美元,较2021年12月31日的398,450千美元有所减少[21] 总负债数据变化 - 截至2022年9月30日,公司总负债为33,969千美元,较2021年12月31日的34,874千美元略有减少[21] 综合亏损数据变化 - 2022年前三季度,综合亏损为46,212千美元,较2021年同期的33,638千美元有所增加[25] 普通股发行和流通股数数据变化 - 截至2022年9月30日,普通股发行和流通股数为124,723,525股,较2021年12月31日的124,303,083股有所增加[21] - 截至2022年9月30日,普通股股份为124,723,525股,2021年同期为124,166,776股[29] - 截至2022年9月30日,公司有1.24723525亿股普通股发行并流通,授权普通股增加至10亿股[80] 加权平均用于计算归属于普通股股东净亏损的股数数据变化 - 2022年前三季度,加权平均用于计算归属于普通股股东净亏损的股数为124,522,164股,较2021年同期的71,062,172股大幅增加[23] 股东权益数据变化 - 截至2022年9月30日,股东权益为325,338千美元,较2021年12月31日的363,576千美元有所减少[21] 折旧数据变化 - 2022年九个月折旧为871千美元,2021年为756千美元[31] - 2022年前三季度折旧费用0.9百万美元,2021年为0.8百万美元[72] 基于股票的薪酬数据变化 - 2022年九个月基于股票的薪酬为7,547千美元,2021年为5,404千美元[31] 经营活动现金流量数据变化 - 2022年九个月经营活动使用的净现金为35,429千美元,2021年为28,722千美元[31] - 2022年和2021年前9个月,经营活动现金流量中用于支付经营租赁负债的现金分别为280万美元和120万美元[103] - 2022年前九个月,经营活动净现金使用量为3540万美元,主要因净亏损4450万美元和资产负债净变化减少60万美元[152][153] - 2021年前九个月,经营活动净现金使用量为2870万美元,主要因净亏损3360万美元,非现金费用抵消760万美元[152][154] 投资活动现金流量数据变化 - 2022年九个月投资活动提供的净现金为38,315千美元,2021年使用145,028千美元[31] - 2022年前九个月,投资活动净现金流入为3830万美元,主要来自证券到期收益1.421亿美元,部分被证券购买和设备采购支出抵消[152][155] - 2021年前九个月,投资活动净现金使用量为1.45亿美元,主要因证券购买支出1.837亿美元,部分被到期收益4000万美元抵消[152][156] 融资活动现金流量数据变化 - 2022年九个月融资活动提供的净现金为427千美元,2021年为327,384千美元[31] - 2022年前九个月,融资活动净现金流入为42.7万美元,来自股票期权行使和员工购股计划[152][157] - 2021年前九个月,融资活动净现金流入为3.274亿美元,主要来自业务合并和PIPE融资收益3.354亿美元,扣除发行成本810万美元[152][158] 业务合并相关情况 - 2021年6月9日公司完成业务合并,PIPE投资者认购2000万股普通股,每股10美元,总收益2亿美元[33][34] - 2021年6月公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元收益,扣除约1820万美元交易成本和承销费[38] - 2021年6月9日业务合并,Legacy Nautilus股东获股,交易后124,045,255股普通股流通[64][65] - 业务合并公司净募资3.354亿美元,含1.354亿美元信托账户现金和2亿美元PIPE融资[67] - 2021年6月9日业务合并后,公司发行3872.1137万股普通股,总购买价3.273亿美元,扣除发行成本810万美元,合并后立即有1.24045255亿股普通股流通[78] - 2021年6月9日公司完成业务合并,按协议,ARYA变更注册地并更名,Mako Merger Sub与Legacy Nautilus合并,Legacy Nautilus成为新公司全资子公司,隐含股权价值9亿美元[127][128][129] - 业务合并前公司通过私募可转换优先股融资,净收益达1.084亿美元;业务合并和PIPE融资后,获额外毛收益约3.455亿美元,扣除交易成本和承销费后,截至2022年9月30日,现金、现金等价物和短期投资为2.58亿美元[120] - 业务合并前,公司通过私募可转换优先股净筹集1.084亿美元,2021年6月业务合并时获额外毛收入约3.455亿美元,扣除交易成本和承销费后入账[146] 公允价值数据变化 - 2022年9月30日,一级资产公允价值4.281亿美元,二级资产公允价值2.80836亿美元[70] - 2021年12月31日,一级资产公允价值3.7061亿美元,二级资产公允价值3.25039亿美元[70] 可供出售证券未实现损失 - 2022年9月30日,可供出售证券未实现损失188.1万美元[71] 物业和设备净值数据变化 - 2022年9月30日,物业和设备净值365.7万美元,2021年为248.3万美元[72] 其他长期资产数据变化 - 截至2022年9月30日,其他长期资产总计99.7万美元,与2021年12月31日持平[73] 应计费用和其他负债数据变化 - 截至2022年9月30日,应计费用和其他负债总计397.9万美元,较2021年12月31日的311.9万美元有所增加[74] 其他收入(支出)净额数据变化 - 2022年前三季度其他收入(支出)净额为279.9万美元,远高于2021年同期的56万美元[76] - 2022年第三季度其他收入(支出)净额为175.7万美元,较2021年同期增加169.3万美元,增幅2645%[137] - 2022年前九个月其他收入(支出)净额为279.9万美元,较2021年同期增加274.3万美元,增幅4898%[141] 普通股预留未来发行数据变化 - 截至2022年9月30日,普通股预留未来发行总计3131.4181万股,高于2021年12月31日的2427.6439万股[81] 员工股票购买计划相关情况 - 截至2022年9月30日,2021年员工股票购买计划下已购买4.8353万股普通股,2022年1月1日该计划下可发行股份增加124.303万股[84][85] 股权激励计划相关情况 - 截至2022年9月30日,2021年股权激励计划下可发行股份为1735.9481万股,2022年1月1日该计划下可发行股份增加621.5154万股[83][87] 未完成采购承诺情况 - 截至2022年9月30日,公司有170万美元的未完成采购承诺,预计在未来12个月内收到相关商品或服务[95] 租赁相关情况 - 2021年7月公司签订西雅图7年期不可撤销经营租赁,至2028年6月总不可撤销付款450万美元[98] - 2021年2月公司修改圣卡洛斯现有设施租赁合同,非现金调整减少使用权资产和租赁负债余额330万美元[99] - 2020年12月公司签订圣卡洛斯10年期新租赁,至2031年10月最低租赁付款总额4070万美元[100] - 2020年12月公司签订圣卡洛斯临时办公空间租赁协议,至2021年10月最低租赁付款120万美元[101] - 2021年12月公司签订圣卡洛斯9年期租赁,租赁期5年最低租赁付款720万美元,可向房东借款最高200万美元,利率7% [102] - 截至2022年9月30日,经营租赁加权平均剩余租赁期限8.7年,加权平均折现率8.9% [104] - 截至2022年9月30日,公司未来经营租赁承诺的总最低租赁付款4222.5万美元,总经营租赁负债2916.7万美元[105] 一般及行政费用数据变化 - 2022年第三季度一般及行政费用为620万美元,较2021年同期减少10万美元,降幅1%[137] - 2022年前九个月一般及行政费用为1920万美元,较2021年同期增加500万美元,增幅35%[141] 公司运营资金及亏损预期情况 - 公司自成立以来每年都有净运营亏损和负运营现金流,预计可预见未来仍将如此[37] - 公司运营主要依赖可赎回可转换优先股和普通股发行所得资金[38] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损1.252亿美元[37] - 公司需要大量额外资金来发展产品和支持运营,若无法筹集资金可能对业务产生重大不利影响[122] 公司业务受疫情影响情况 - 公司经营受COVID - 19疫情影响,可能影响现金流、运营和研发活动[39][40] - 公司在新冠疫情期间采取措施确保员工健康安全,虽已基本恢复正常运营,但疫情复发可能导致业务中断和延误[123] - 疫情期间公司供应链受到干扰,部分问题已解决,但仍在监测并制定应急计划[124] 会计准则相关情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2020 - 04,对合并财务报表无重大影响[60] - ASU No. 2016 - 13将于2023年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[61] - ASU No. 2019 - 12将于2022年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[62] 公司业务部门及资产分布情况 - 公司运营和报告均为一个业务部门,长期资产全在美国[47] 公司对投资的定义情况 - 公司将原始期限3个月及以内的高流动性投资视为现金等价物[48] - 公司将原始期限超3个月且剩余期限不足1年的投资视为短期投资[49] 公司业务发展预期情况 - 公司预计2024年初开始有有意义的早期访问业务及相关收入,2024
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-11-02 02:35
财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总运营费用为1580万美元,去年同期为1460万美元,同比增长约9% [32] - 2022年第三季度研发费用为960万美元,去年同期为820万美元,同比增长约16%,主要因支持平台持续开发的人员成本增加 [32] - 2022年第三季度一般及行政费用为620万美元,去年同期为630万美元,同比下降约1%,因公司上市第二年运营效率提高 [33] - 2022年第三季度净亏损为1410万美元,去年同期为1450万美元 [33] - 截至季度末,公司现金、现金等价物和投资约为3.24亿美元,过去12个月现金消耗约为5000万美元,预计现金储备可支撑到2025年 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推动科学和开发工作,预计2024年年中推出蛋白质组分析平台、仪器、耗材和软件,目前不关注短期创收机会 [25][26] - 公司致力于构建世界级专利组合,保护平台相关技术,当前组合包括在美国和国外提交的40多个待决专利家族,较去年几乎翻倍 [27][29] - 公司认为蛋白质组学市场处于早期阶段,未来有很大价值待挖掘,将持续创新以改变行业格局 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层意识到当前宏观经济状况,致力于平衡延长资金储备和投资未来创新及商业化能力,有信心执行计划使现金储备支撑到2025年 [30] - 公司认为随着蛋白质组数据推动更深入研究,患者健康将显著改善,这是公司存在的意义 [13] 其他重要信息 - 公司在第三季度继续推进核心科学和工程目标,重点是扩大实验规模、提升耗材质量和客户适用性,同时推进商业仪器开发,向制造模式转型 [17][19][20] - 公司新试剂与平台开发副总裁Ken Kuhn加速了试剂耗材开发,支持大规模实验开展 [18] - 公司运营高级副总裁Mary Godwin带领团队确保系统和耗材大规模、高质量、可靠且经济高效地生产 [21] - 公司在第三季度与蛋白质组学社区交流,获得平台创新应用建议,认为平台将激发行业创造力和创新 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在宏观环境挑战下,公司确保2024年年中商业发布时供应链准备就绪的行动计划是什么?是否看到系统关键投入成本上升? - 公司表示供应链问题影响仪器硬件和实验吞吐量,但有成熟团队应对,在硬件和试剂方面都在管理供应问题、提前规划和缓解风险;公司受到通胀影响,但无重大不可控影响,是需关注事项 [41][42][44] 问题2: 平台生成人群水平蛋白质组数据每次运行所需样本量是多少?该技术是否适用于生物样本库样本? - 公司预计平台所需蛋白量在高纳克到低微克之间,适合生物样本库样本 [46] 问题3: 展望2023年,有哪些里程碑或检查点值得关注?如何看待产品开发更新与数据解读的平衡? - 2023年公司将提交描述解码方法和可解码蛋白数量的论文,披露更多定价信息、展示仪器,推出早期访问计划;还将在多个会议和展览上展示技术和科学成果,这些是2024年年中发布产品的进展标志 [49][50][52] 问题4: 如何看待Nautilus平台与空间蛋白质组学平台互补的机会? - 客户希望蛋白质组分析平台能提供高灵敏度和动态范围的蛋白质检测,之后还有关于蛋白质剪接形式、修饰、单细胞蛋白质组学和空间信息等需求,公司认为这为其带来长期机会 [54][55][56] 问题5: 如何看待Nautilus平台与基于NGS平台互补的机会?是否有合作意向? - 公司认为客户希望整合基因组、转录组、蛋白质组和代谢组等信息以全面了解生物学,公司正积极研究如何让客户更轻松地实现这一目标,各层面之间存在有趣且重要的生物学信息,公司期待支持相关研究 [58][59][60] 问题6: 公司在招聘领域的劳动力市场情况如何? - 公司在招聘方面取得进展,员工数量同比增长30%,通过降低非人员相关支出控制成本;劳动力市场略有松动,大公司裁员带来机会,且公司科学进展吸引了更多高质量人才 [64][66][67] 问题7: 未来有哪些值得关注的出版物或活动? - 12月的世界HUPO会议和次年3月的美国HUPO会议,公司将在会议上展示科学成果,MD Anderson的合作者也将参加12月会议 [69][70] 问题8: 如何平衡潜在客户反馈与推进仪器商业化制造? - 客户反馈有助于公司确定技术应用优先级,但仪器的最终开发、鉴定和认证过程已基本确定,受客户输入影响较小 [73][74] 问题9: 展望2023年及以后,是否有竞争因素促使公司加速在某些领域的投资? - 公司虽不排除加速投资机会,但在经济衰退期间会严格控制运营费用,提高试剂产量和质量,这些努力将在商业化阶段带来长期收益 [76][77]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-03 04:03
现金及现金等价物与短期投资变化 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为210,354千美元,较2021年12月31日的185,619千美元增长13.33%[21] - 截至2022年6月30日,公司短期投资为88,984千美元,较2021年12月31日的160,110千美元下降44.42%[21] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为2.993亿美元[37] - 2022年6月30日和2021年12月31日,现金、现金等价物和受限现金分别为2.11196亿美元和1.86461亿美元[74] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物、短期和长期投资为3.349亿美元,假设利率变动1.00%,可交易证券公允价值将变动110万美元[163] 研发费用变化 - 2022年第二季度,公司研发费用为8,856千美元,较2021年同期的6,380千美元增长38.81%[23] - 2022年上半年,公司研发费用为18,514千美元,较2021年同期的11,215千美元增长65.08%[23] - 2022年第二季度研发费用为8900万美元,较2021年同期的6400万美元增加2500万美元,增幅39%[132] - 2022年上半年研发费用为1.8514亿美元,较2021年同期的1.1215亿美元增加7299万美元,增幅65%[136] 净亏损变化 - 2022年第二季度,公司净亏损为14,689千美元,较2021年同期的10,713千美元增长37.11%[23] - 2022年上半年,公司净亏损为30,452千美元,较2021年同期的19,122千美元增长59.25%[23] - 2022年第二季度,公司综合亏损为14,903千美元,较2021年同期的10,725千美元增长38.96%[25] - 2022年上半年净亏损30,452千美元,2021年上半年净亏损19,122千美元[30] - 2022年第二季度和上半年,归属于普通股股东的净亏损分别为1468.9万美元和3045.2万美元,2021年同期分别为1071.3万美元和1912.2万美元[105] - 2022年上半年公司净亏损3050万美元,截至2022年6月30日累计亏损1.111亿美元,预计未来将继续产生重大亏损[116] - 公司在2022年和2021年截至6月30日的三个月分别净亏损1470万美元和1070万美元,六个月分别净亏损1470万美元和1070万美元,截至2022年6月30日累计亏损1.111亿美元[185] 资产与负债变化 - 截至2022年6月30日,公司总资产为371,707千美元,较2021年12月31日的398,450千美元下降6.71%[21] - 截至2022年6月30日,公司总负债为34,149千美元,较2021年12月31日的34,874千美元下降2.08%[21] - 截至2022年6月30日,公司股东权益为337,558千美元,较2021年12月31日的363,576千美元下降7.16%[21] - 2022年6月30日和2021年12月31日,按公允价值计量资产:2022年3.34896亿美元,2021年3.621亿美元[69] - 2022年6月30日和2021年12月31日,物业和设备净值分别为340.2万美元和248.3万美元[71] - 2022年6月30日和2021年12月31日,其他长期资产均为99.7万美元[72] 普通股相关情况 - 2022年3月31日普通股数量为124,456,653股,金额为12000美元,股东权益为349,709000美元[27] - 2022年3 - 6月行使已归属股票期权发行普通股57,739股,金额增加32000美元[27] - 2022年3 - 6月员工股票购买计划发行普通股48,353股,金额增加153000美元[27] - 2022年6月30日普通股数量为124,562,745股,金额为12000美元,股东权益为337,558000美元[27] - 2021年3月31日种子系列优先股数量为13,174,805股,金额为5,494000美元;A系列优先股数量为16,836,436股,金额为27,067000美元;B系列优先股数量为22,164,724股,金额为75,857000美元[27] - 2021年3 - 6月行使已归属股票期权发行普通股65,003股,金额增加46000美元[27] - 2021年3 - 6月可赎回可转换优先股转换为普通股,涉及金额减少108,418000美元[27] - 2021年6月30日普通股数量为124,094,390股,金额为12000美元,股东权益为390,044000美元[27] - 2022年6月30日公司普通股数量为124,562,745股,股东权益为337,558千美元;2021年6月30日普通股数量为124,094,390股,股东权益为390,044千美元[28] - 截至2022年6月30日,公司有1.24562745亿股普通股已发行和流通在外,授权普通股数量增至10亿股[78] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,普通股预留未来发行数量分别为31,474,961股和24,276,439股[79] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为25,864千美元,2021年为14,545千美元[30] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为50,258千美元,2021年净现金使用量为61,048千美元[30] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为341千美元,2021年为327,373千美元[30] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加24,735千美元,期末余额为211,196千美元;2021年净增加251,780千美元,期末余额为288,999千美元[30] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为2590万美元,2021年同期为1450万美元[146] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为5030万美元,2021年同期使用量为6100万美元[146] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为34.1万美元,2021年同期为3.274亿美元[146] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加2473.5万美元,2021年同期为2.5178亿美元[146] 其他财务指标变化 - 2022年上半年折旧为562千美元,2021年为479千美元[30] - 2022年上半年基于股票的薪酬费用为4,677千美元,2021年为3,156千美元[28][30] - 2022年上半年证券溢价摊销净额为 - 147千美元,2021年为213千美元[30] - 2022年第一季度和上半年,公司未确认所得税费用或收益,主要因对递延所得税资产全额计提估值备抵[80] - 2022年第一季度和上半年,公司股票期权的总基于股份的薪酬费用分别为256.7万美元和467.7万美元[91] 公司业务合并相关 - 2021年6月9日公司完成业务合并,前身ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc. [32] - 业务合并完成时,PIPE投资者认购2000万股普通股,每股10美元,总收益2亿美元[33] - 2021年6月,公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元收益,扣除约1820万美元交易成本和承销费[37] - 2021年6月9日业务合并,Legacy Nautilus股东获股计算基于9.243亿美元及10美元,交换比率约3.6281 [64] - 业务合并后发行普通股情况:ARYA 18721137股、PIPE融资20000000股、交换Legacy Nautilus 85324118股,共124045255股[64][68] - 业务合并公司净募资3.354亿美元,含ARYA信托账户1.354亿美元和PIPE融资2亿美元,交易成本810万美元[66] - 2021年6月9日业务合并完成,公司发行38,721,137股普通股,总购买价3.273亿美元,扣除发行成本810万美元,合并后立即有1.24045255亿股普通股流通在外[76] - 2021年6月9日公司完成反向资本重组交易,按协议,ARYA变更注册地和名称,Mako Merger Sub并入Legacy Nautilus,Legacy Nautilus成为新公司全资子公司,基于9亿美元隐含股权价值进行股份和期权交换[122][123][124] - 2021年6月10日公司普通股在纳斯达克全球精选市场以“NAUT”为代码开始交易,业务合并获得约3.455亿美元毛收入,扣除约1820万美元交易成本和承销费[125] 公司业务运营相关 - 公司于2016年成立,是一家生物技术公司,主要致力于研发活动[31] - 公司运营受COVID - 19疫情影响,可能影响现金流、运营和研发活动[38][39] - 公司运营和报告为一个业务部门,长期资产全部位于美国[46] - 公司将投资分类为可供出售,按公允价值报告,未实现损益计入累计其他综合收益(损失)[49] - 公司作为“新兴成长公司”,选择在与非公共企业相同时间采用新的或修订的会计指引[58] - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2020 - 04指导,对合并财务报表无重大影响[59] - ASU No. 2016 - 13将于2023年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[60] - ASU No. 2019 - 12将于2022年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[61] - 截至2022年6月30日,公司有200万美元的未完成采购承诺,预计在未来12个月内收到相关商品或服务[92] - 西雅图7年期不可撤销经营租赁至2028年6月总不可撤销付款450万美元,圣卡洛斯10年期新租约总最低租赁付款4070万美元,9年期租约(按5年计)总最低租赁付款720万美元[95][97][99] - 2022年上半年和2021年上半年,经营活动现金流量中用于计量经营租赁负债的现金支付分别为170万美元和80万美元[100] - 截至2022年6月30日,经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.0年,加权平均折现率为8.9%[101] - 截至2022年6月30日,公司未来最低租赁付款总额为4330.1万美元,总经营租赁负债为2961.2万美元[101] - 2020年12月和2021年12月,公司就圣卡洛斯租赁协议分别开具和修改现金抵押信用证,金额从60万美元增加到80万美元[104] - 2022年第二季度和上半年,计算稀释每股净亏损时排除的潜在普通股分别为1171.2205万股和801.4879万股[106] - 业务合并前,公司通过私募可转换优先股融资,累计净收益1.084亿美元;业务合并和PIPE融资后,额外获得约3.455亿美元毛收益,扣除约1820万美元交易成本和承销费[115] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持未来十二个月运营[37] - 截至目前公司未产生任何收入,近期也可能无法从产品销售或其他来源获得收入[126][142] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出,但仍面临诸多挑战和不确定性,可能导致可用资金消耗速度快于预期[142] - 在产品商业化产生大量收入之前,公司未来仍需大量额外资金,计划通过公开发行或私募股权、债务融资等方式获取,但可能无法以有利条件筹集资金[143] - 新冠疫情对公司业务、运营和发展产生影响,2020年3 - 4月实验室工作减少,供应链出现中断,若疫情复发或恶化,可能导致开发活动进一步中断和延迟[118][119] - 公司将在满足以下最早条件时不再是新兴成长型公司:年度总收入达10.7亿美元;ARYA首次公开募股结束后第五个财年结束日;三年内发行超过10亿美元不可转换债务;被认定为大型加速申报公司[158] 公司业务发展与风险相关 - 公司业务依赖Nautilus平台的成功开发和商业化,该平台处于开发阶段,可能面临延迟、技术和市场接受度挑战[173] - 公司可能无法获得和维持足够的知识产权保护,或无法在全球保护知识产权和专有权利[175][176] - 公司可能面临诉讼,包括知识产权相关诉讼和产品缺陷责任诉讼[177] - 公司产品未来可能受FDA或其他监管机构监管,且需遵守国内外相关法律法规[178] - 公司预计2024年初开始有有意义的早期访问业务和相关收入,2024年年中进行蛋白质组分析平台的广泛商业化和推出[188] - 公司计划在Nautilus平台商业化中使用超300种复杂试剂和各种抗体[200] - 公司是处于开发阶段的公司,至今各期均有净亏损且未实现产品商业化,预计未来仍会有重大亏损
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
2022-08-03 00:02
财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总运营费用为1550万美元,去年同期为1070万美元,增长主要因员工数量增加及相关成本上升,以支持产品开发和提升综合管理能力 [23] - 2022年第二季度研发费用为890万美元,去年同期为640万美元,增长主要源于人员成本增加和服务费用上升,以支持平台持续开发 [24] - 2022年第二季度综合管理费用为660万美元,去年同期为430万美元,增长是人员、保险和设施成本增加所致 [24] - 2022年第二季度净亏损为1470万美元,去年同期为1070万美元,总运营费用虽高于去年,但环比下降约50万美元,且这是连续第二个季度支出下降 [25] - 此前预计费用同比增长约75%,现预计接近40%,有效减少今年支出预测近1800万美元 [27] - 本季度末公司现金、现金等价物和投资为3.35亿美元,比14个月前扣除费用后筹集的3.27亿美元多800万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在第二季度科研目标上取得进展,完善了耗材开发流程,专注提高产量、规模和质量,降低生产成本,还开发了用于表征耗材成分和功能的检测方法 [9] - 公司在商用仪器方面取得进展,不仅进行组件集成,还同步开发仪器组装、集成和测试的稳健流程 [10] - 公司扩大了高级领导团队,引入了仪器工程副总裁Eric Spence和试剂与工艺开发副总裁Ken Kuhn,建立了研发领导团队核心 [11][12] - 公司调整商业化时间表,计划在2024年年中推出蛋白质组分析平台、仪器和试剂,推迟原定于今年9月的分析师和投资者日 [17][19] - 公司将业务管理方式从过去的快速发展转变为严格控制支出,专注内部探针开发,谨慎控制商业投资增长,以确保资金合理使用 [21][28] - 行业可能会出现更多小型企业间的并购,公司会关注市场交易机会,但更专注于自身平台开发,对自身知识产权和技术有信心 [46][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济和其他挑战使市场热情发生巨大变化,但研究人员对公司平台探索蛋白质组的潜力仍充满热情 [7] - 早期阶段公司需适应短期环境变化,才能在长期取得成功,公司已迅速有效地适应了当前环境 [20] - 公司预计现金储备可支撑到2025年,这使其能够专注于科研进展,为客户提供更优质的蛋白质组分析平台 [31] - 尽管股权市场动荡,但公司看到治疗、诊断等领域的客户对新产品的需求强劲,且未来三到五年内资金预计也会很充足,对未来市场充满信心 [56][57] 其他重要信息 无 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供更多关于整合外部合作努力的具体信息,是否决定终止与所有试剂合作伙伴的协议? - 公司内部有多个亲和试剂开发管道,包括不同类型的结合物,外部合作旨在加速开发,但部分合作未达到预期的探针数量和质量,公司有权调整和终止合同,将投资转回内部 [37][39] 问题2: 能否详细说明使现金储备延长至2025年的主要成本节约举措或决策? - 控制成本支出主要通过两方面,一是控制新投资,管理招聘节奏和限制新的结构性支出;二是提高运营效率,提高产量和重新分配资源,同时根据科学里程碑来控制新投资 [40][41] - 公司在上半年努力改进试剂工艺开发和制造能力,降低试剂成本,随着新成员加入,预计下半年这项工作将继续推进 [42] 问题3: 如何看待行业整合,公司在私募市场是否有潜在机会? - 行业可能会出现更多小型企业间的并购,公司会关注市场交易机会,但更专注于自身平台开发,对自身知识产权和技术有信心 [46][47] 问题4: 外部合作未达到预期探针数量,是因为公司对平台有内部了解优势,还是其他原因? - 公司的目标是短线性表位,与典型亲和试剂目标不同,公司内部进行亲和试剂开发已有五年,积累了很多知识和流程,外部合作伙伴未能快速适应这些独特目标,公司会与部分合作伙伴分享信息,同时将部分支出转回内部 [48][49] 问题5: 短表位三聚体和四聚体结合物的高亲和力是否会导致重新探测样品更具挑战性? - 高亲和力结合物在浓度使用上有灵活性,对去除条件没有影响,由于系统封闭且蛋白质固定在表面,公司在清洗方面有很大灵活性 [51] 问题6: 能否提供更多延长现金储备的方法,以及如何控制投资和提高运营效率的实例? - 公司预计现金储备可支撑到2025年,且对预测进行了压力测试,了解敏感性,公司有能力根据需要调整,但目前重点是管理新支出 [55] 问题7: 当前融资环境将如何影响生物制药对新研究方法的需求? - 尽管股权市场动荡,但治疗、诊断等领域的客户对新产品的需求强劲,且未来三到五年内资金预计也会很充足,公司对未来市场充满信心 [56][57]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-04 04:07
财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日,公司总资产为3.84673亿美元,较2021年12月31日的3.9845亿美元下降3.46%[21] - 2022年第一季度,公司净亏损1576.3万美元,较2021年同期的840.9万美元增加87.45%[23] - 2022年第一季度,公司研发费用为965.8万美元,较2021年同期的483.5万美元增长99.75%[23] - 2022年第一季度,公司一般及行政费用为636.4万美元,较2021年同期的358.2万美元增长77.67%[23] - 2022年第一季度,公司经营活动使用的净现金为1233.5万美元,较2021年同期的625.3万美元增加97.27%[29] - 2022年第一季度,公司投资活动提供的净现金为1518.2万美元,较2021年同期的2351.8万美元下降35.44%[29] - 2022年第一季度,公司融资活动提供的净现金为15.6万美元,而2021年同期使用的净现金为206.9万美元[29] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物为1.88622亿美元,较2021年12月31日的1.85619亿美元增长1.62%[21] - 2022年第一季度,公司综合亏损为1613.3万美元,较2021年同期的841万美元增加91.83%[25] - 截至2022年3月31日,公司股东权益为3.49709亿美元,较2021年12月31日的3.63576亿美元下降3.81%[21] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损9640万美元[36] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[37] - 2022年3月31日,一级和二级公允价值计量资产合计3.49035亿美元[69] - 2022年3月31日,物业和设备净值284.1万美元,2021年为248.3万美元[70] - 2022年3月31日和2021年12月31日,其他长期资产均为99.7万美元[71] - 2022年3月31日,应计费用和其他负债为342.7万美元,2021年为311.9万美元[72] - 2022年3月31日,现金、现金等价物和受限现金为1.89464亿美元,2021年为1.86461亿美元[73] - 截至2022年3月31日,公司已发行和流通的普通股为124,456,653股,授权普通股增加至10亿股[77] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,预留未来发行的普通股分别为31,581,053股和24,276,439股[78] - 2022年第一季度和2021年第一季度,因递延所得税资产全额估值备抵,未确认所得税费用或收益[79] - 截至2022年3月31日,2021年股权激励计划和2021年员工股票购买计划分别有19,121,876股和2,487,930股可供授予[80] - 2022年1月1日,2021年员工股票购买计划和2021年股权激励计划可发行股份分别增加1,243,030股和6,215,154股[82][84] - 截至2022年3月31日,股票期权授予、行使、没收后,流通股票期权为9,971,247份,加权平均行权价4.41美元,总内在价值1654.4万美元[89] - 2022年第一季度和2021年第一季度,股票薪酬总费用分别为211万美元和133.6万美元[91] - 截至2022年3月31日,公司有260万美元的未完成采购承诺,预计未来12个月收到货物或服务[92] - 2022年第一季度和2021年第一季度,租赁总成本分别为162.6万美元和69万美元,现金支付分别为60万美元和30万美元[100] - 截至2022年3月31日,经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.2年,加权平均折现率为8.9%,未来最低租赁付款总额为4437.5万美元,总经营租赁负债为3005万美元[101] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1576.3万美元,2021年同期为840.9万美元;2022年加权平均普通股股数为1.2441858亿股,2021年为3299.988万股;2022年每股净亏损为0.13美元,2021年为0.25美元[105] - 2022年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在普通股为1002.7717万股,2021年为5943.3337万股[106] - 2022年第一季度公司净亏损1580万美元,截至2022年3月31日累计亏损9640万美元,预计未来将继续产生重大亏损和费用[116] - 截至2022年3月31日的三个月与2021年同期相比,研发费用从483.5万美元增至965.8万美元,增幅100%;行政费用从358.2万美元增至636.4万美元,增幅78%;总运营费用从841.7万美元增至1602.2万美元,增幅90%;其他收入(支出)净额从8000美元增至25.9万美元,增幅3138%;净亏损从840.9万美元增至1576.3万美元,增幅87%[133] - 2022年3月31日止三个月研发费用增加482.3万美元,主要因人员薪资等增加210万美元、实验室用品和设备费用增加110万美元、开发服务成本增加90万美元、设施成本增加70万美元[134] - 2022年3月31日止三个月行政费用增加278.2万美元,主要因人员薪资等增加130万美元、保险成本增加80万美元、设施成本增加30万美元[135] - 2022年3月31日止三个月经营活动净现金使用量为1233.5万美元,主要因经营亏损1580万美元,非现金费用抵减290万美元,资产和负债净变化增加50万美元[143][144] - 2022年3月31日止三个月投资活动净现金流入为1518.2万美元,主要因证券到期收益3860万美元,部分被证券购买2290万美元和购置物业设备50万美元抵消[143][146] - 2022年3月31日止三个月融资活动净现金流入为15.6万美元,来自行使股票期权所得[143][148] - 截至2022年3月31日,公司净亏损1580万美元,累计亏损9640万美元,现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[137] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物、短期和长期投资为3.49亿美元,假设利率变动1.00%,可交易证券公允价值将变动100万美元[160] - 公司在2022年和2021年第一季度分别净亏损1580万美元和840万美元,截至2022年3月31日累计亏损9640万美元[183] 业务合并相关情况 - 2021年6月9日公司完成业务合并,ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc. [32] - 业务合并完成时,PIPE投资者认购2000万股普通股,每股10美元,总收益2亿美元[33] - 2021年6月,公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元收益,扣除约1820万美元交易成本和承销费[37] - 2021年6月9日业务合并,Legacy Nautilus股东获股,交易后124,045,255股普通股流通[63][64] - 业务合并公司净募资3.354亿美元,含1.354亿美元信托账户现金和2亿美元PIPE融资[66] - 2021年6月9日业务合并完成,公司发行38,721,137股,总购买价3.273亿美元,发行成本810万美元,合并后流通普通股为124,045,255股[75] - 2021年6月9日公司完成反向资本重组交易,Legacy Nautilus隐含股权价值为9亿美元[123][125] - 公司结合业务合并从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元毛收入,扣除约1820万美元交易成本和承销费[126][137] 公司运营相关情况 - 公司运营依赖多个供应商,部分组件和材料依赖单一供应商[44] - 公司确定其运营和报告均为一个业务部门,长期资产全部位于美国[46] - 公司将原到期日三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[47] - 2022年和2021年第一季度,债务证券未实现损失计入综合损失[57] - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2020 - 04,对合并财务报表无重大影响[59] - ASU No. 2016 - 13将于2023年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[60] - ASU No. 2019 - 12将于2022年12月31日财年对公司生效,公司预计无重大影响[62] - 公司为圣卡洛斯租赁协议开具现金抵押信用证,2020年12月金额为60万美元,2021年12月增至80万美元[104] - 业务合并前,公司主要通过私募可转换优先股融资,筹集净收益1.084亿美元;业务合并和PIPE融资后,获得额外总收益约3.455亿美元,扣除交易成本和承销费1820万美元;截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为3.241亿美元[105][115] - 公司计划分三个阶段商业化蛋白组学平台,预计2023年底进入广泛商业化的第三阶段[113] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加,需要大量额外资金,可能通过股权、债务融资或其他资本来源筹集[117][118] - 新冠疫情曾导致公司实验室工作减少和延迟,供应链出现中断,虽部分问题已解决,但仍在监测和制定应急计划[119][120] - 公司尚未建立商业组织和分销能力,计划在美国通过直销渠道、其他地区通过直销和经销商渠道商业化蛋白组学平台[113][114] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月运营费用和资本支出,但面临诸多挑战和不确定性[139] - 公司将在满足四个条件中最早发生的日期不再是新兴成长型公司,包括年度总收入达10.7亿美元、首次公开募股结束五周年后的财年最后一天、三年内发行超过10亿美元不可转换债务、被认定为大型加速申报公司[155] - 公司的市场风险主要来自利率和通胀波动,不持有或发行用于交易目的的金融工具[159] - 公司的披露控制和程序在2022年3月31日达到合理保证水平[163] - 截至2022年3月31日的季度内,公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[164] - 公司目前未参与会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响的法律诉讼[167] - 公司作为发展阶段企业,尚未实现产品商业化,依赖Nautilus平台的成功开发和商业化[169][183][184] - 公司商业化策略需与大型药企、生物技术公司和研究机构建立合作,早期聚焦评估验证Nautilus平台,也会寻求潜在创收合作[189] - 公司Nautilus平台开发和维护合作存在不确定性,合作成功依赖于合作伙伴的努力和活动,且合作面临诸多风险[190][191] - 公司Nautilus平台即便开发完成,也可能无法获得或维持显著的商业市场认可,市场接受度受多种因素影响[194][197] - 公司无商业规模制造产品的经验,商业化Nautilus平台需建立内部制造能力或与合作伙伴合作,可能面临困难和成本增加问题[198] - 公司需建立有效的商业组织,包括销售、营销、分销等功能,否则可能无法成功商业化Nautilus平台,且面临招聘和成本等风险[200][201] - 公司Nautilus平台市场规模可能小于估计,新市场机会可能发展缓慢或不发展,影响公司销售和业务[202][203] - 公司依赖单一来源供应商提供Nautilus平台的部分组件和材料,失去供应商会对业务造成损害[205] - 公司依赖第三方制造商生产某些试剂和抗体,失去供应商或供应中断会导致开发延迟、商业供应中断等问题[206] - 公司Nautilus平台商业化需监管部门批准,合作产品的临床试验延长或延迟会影响商业化和收入[193] - 公司Nautilus平台的市场接受度依赖于科学社区的认可,同行评审期刊的引用和与关键意见领袖的合作至关重要[195][196] - 生命科学技术市场竞争激烈,公司面临来自安捷伦科技、百特国际等多家公司的竞争[207] - 部分竞争对手为大型上市公司或其部门,在品牌、资源、产品线等方面具有竞争优势[208][211] - 即使鹦鹉螺平台商业化并获市场认可,若不改进或推出新产品,公司营收和前景将受影响[209] - 新产品开发周期长且复杂,涉及外部供应商,管理项目存在风险[210] - 公司依赖第三方开发鹦鹉螺平台部分方面,第三方若未按时按规格交付会产生负面影响[211][212] - 公司业务依赖制药公司、学术及研究机构的研发支出,支出减少会影响产品需求[213] - 公司未来经营业绩可能大幅波动,难以预测,受研发、经济、政府项目等因素影响[214][215][216] - 业绩波动可能导致公司无法达到分析师或投资者预期,使普通股市场价格下跌[218] - 公司经营历史有限,尚未完成鹦鹉螺平台或其他产品开发,未产生任何收入[219] - 公司未来业绩还受产品制造成本、鹦鹉螺平台售价等因素影响[219]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-05-04 00:21
财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总运营费用为1600万美元,较去年第一季度的840万美元增长90%,主要因员工数量增加及相关成本上升,以及作为上市公司承担的成本增加 [16] - 2022年第一季度研发费用为970万美元,去年第一季度为480万美元;一般及行政费用为640万美元,去年第一季度为360万美元 [17] - 2022年第一季度净亏损为1580万美元,去年第一季度为840万美元 [17] - 截至本季度末,公司现金、现金等价物和投资约为3.49亿美元,资金充足,有足够现金支持到产品商业化 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自身有潜力通过释放蛋白质组的潜力,彻底改变生物医学研究,其平台可用于疾病机制研究、生物标志物识别等,以推动治疗方法的开发和改善患者健康 [6][7] - 公司计划扩大团队规模,招聘了首席人力官Gwen Weld,以深化高性能文化,营造包容、积极和协作的工作环境 [8] - 公司将在9月下旬于加利福尼亚州圣卡洛斯的研发总部举办首届分析师日活动,届时将预览定价模式并公开展示仪器 [20] - 投资界对蛋白质组学市场的兴趣增加,投资者和华尔街分析师对不同公司产品的方法和规格有了更深入了解;科学界对非质谱的单分子综合蛋白质组分析新方法兴趣浓厚,公司与科学界和潜在客户的互动不断增加 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第一季度取得了坚实的科学进展,开发流程不断成熟,有更多机会与科学界分享创新成果,相信公司平台将在蛋白质组学界激发巨大的创造力和创新 [10][11] - 公司对供应链战略充满信心,虽面临供应限制问题,但管理良好,未对进展产生重大影响 [24][25][26] - 公司预计未来几个季度运营费用将继续增长,投资步伐将加快,有信心在今年剩余时间内扩大团队规模 [33] 其他重要信息 - 公司首席科学官在多个会议上分享研究成果,获得了积极反馈和关注,证明了公司技术的潜在影响 [10][11] - 公司展示了生产能与三聚体和四聚体肽靶点结合的抗体的能力,且结合力极强,验证了内部团队构建此类抗体的能力 [12] - 公司展示了创建高质量、超密集单分子蛋白质阵列的能力,实现了单分子垫占用率超过90%,并限制了共定位,相关论文已发表 [13] - 公司新聘请了亲和力试剂开发副总裁Dr. Sheri Wilcox,她来自SomaLogic,已对公司产生积极影响 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 供应链多元化是否开始显现成效,以及未来几个季度仪器开发最终扩大规模时供应链是否存在问题 - 公司在硬件和试剂两方面进行供应链多元化管理,硬件方面确保供应商多样性和单源组件供应管理,试剂方面与外部合作完善长期供应;公司意识到供应限制问题,但管理良好,未对进展产生重大影响 [24][25][26] 问题2: 自公司和其他新兴蛋白质组学公司上市几个季度以来,与投资界和科学界的对话有何变化 - 投资界对蛋白质组学市场的兴趣增加,投资者和分析师对不同公司产品的了解更深入;科学界对非质谱的新方法兴趣浓厚,公司与科学界和潜在客户的互动增加;不同方法的关键差异因素逐渐清晰,如单分子方法的测量空间、灵敏度、动态范围、重现性和通量等 [29][30][31] 问题3: 第一季度运营费用低于预期,未来费用节奏和员工数量增加预期如何 - 公司预计运营费用将继续增长,未来几个季度投资步伐将加快,大部分支出由员工数量驱动,有信心在今年剩余时间内扩大团队规模 [33] 问题4: 与基因泰克合作的关键学习和收获是什么,如何应用于其他合作 - 公司认识到对蛋白质异构体的兴趣和兴奋,以及在完整蛋白质分子上观察多种蛋白质异构体的重要性;通过合作了解如何引入商业可用的内容,快速高效地在平台上运行多样化的面板;对实验设计、数据解释和分析的期望更加正式 [37] 问题5: 新任命的亲和力试剂开发副总裁的近期行动项目或关键项目有哪些 - 其职责涵盖亲和力试剂的各个方面,包括确保内部和外部有成熟的试剂开发管道,推动管道发展,并在文化、规划和战略等方面做出贡献 [38] 问题6: 会议上研究员提出的平台新应用案例有哪些 - 研究员提出了一个优雅的实验设计,可直接在平台上研究蛋白质周转的动态过程,利用蛋白质组的动态特性以及基因组、转录组和蛋白质组之间的相互作用 [39] 问题7: 之前提到的探针交付时间表压缩和扩大表征集成能力的工作进展如何 - 探针开发方面,多个内部和外部项目导致交付时间表压缩,部分外部合作伙伴数据良好,公司将继续投资并加速合作,部分合作伙伴面临挑战,公司将调整投资策略;在扩大表征集成能力方面,公司通过扩大基本SNAP试剂和标记试剂的供应,提高了表征试剂的效率 [43][44][45] 问题8: 与安进和MD安德森癌症中心的合作进展如何,何时能获得数据,项目如何扩大规模 - 合作进展顺利,但目前还处于早期阶段,暂不适合分享太多信息 [48] 问题9: 不明确特定数量蛋白质的里程碑时间表,投资者应关注什么来跟踪公司的进展 - 公司仍有信心在2023年底实现商业发布,将通过论文、出版物、会议海报和摘要等方式向投资界、潜在客户和科学界提供进展更新,投资者可关注这些数据 [49] 问题10: 与科学界的讨论中是否发现平台有改进的机会 - 目前主要是听到很多关于平台的新应用想法,这些想法有助于完善早期产品的规格,尚未有人提出会对公司业务产生重大影响的改进建议 [52] 问题11: 现金状况预计如何变化 - 公司密切关注市场状况,感谢去年筹集的3.45亿美元资金,目前资产负债表强劲,银行存款3.49亿美元,可降低实现科学里程碑阶段的风险;公司将为增长进行投资,但会谨慎维持现金储备,确保在商业化前有足够的资金 [54]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-02-26 23:42
财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总运营费用为1680万美元,去年同期为530万美元,主要因团队规模扩大至113人,同比接近翻倍 [31] - 2021年第四季度研发费用为990万美元,去年同期为390万美元,增长主要源于人员成本增加以及开发管道和实验能力的扩大 [31] - 2021年第四季度一般及行政费用为690万美元,去年同期为140万美元,增长主要是由于人员成本和作为上市公司运营的专业服务费用增加 [32] - 2021年第四季度净亏损为1670万美元,去年同期为540万美元 [32] - 公司年末现金、现金等价物和投资约为3.62亿美元,预计今年支出将增长约75%,用于研发人员和开发管道投资、承担全年上市成本、投资商业团队和活动 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 近期估计蛋白质组学市场规模约为250亿美元,复合年增长率为12% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是实现蛋白质组学的民主化,使生物医学研究人员无论背景如何都能使用其技术,加速靶点识别和药物开发 [10] - 公司计划在2023年年中实现对人类蛋白质组的全面覆盖,并于2023年底进行商业发布 [22] - 公司通过内部和外部合作,加速多亲和性探针的开发和生产,与Abcam及另外3家战略合作伙伴签署协议,以降低平台开发风险并扩大试剂生产规模 [26] - 公司认为其单分子蛋白质测量平台在蛋白质组识别覆盖率、灵敏度和动态范围方面优于现有方法和其他正在开发的技术,能够满足不同用户需求 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队在实现科学和业务目标方面取得的进展感到自豪,认为公司将在蛋白质组学领域成为领导者 [5] - 尽管平台开发进度有所延迟,但管理层对2023年底的商业发布仍有信心,认为所有必要组件已就位,团队正专注于执行 [22][29] - 市场对单分子蛋白质分析方法感到兴奋,对解锁新生物学的新方法更感兴趣,公司平台在蛋白质异构体检测和识别方面具有价值 [20] 其他重要信息 - 公司将于9月下旬在加利福尼亚州圣卡洛斯的研发总部举办首届分析师日活动,届时将预览定价模式 [35] - 公司在去年12月获得了第四项美国专利,该专利涵盖了使用结构化核酸颗粒制造单分子蛋白质阵列的方法 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与第三季度电话会议相比,公司目前的员工人数情况如何,关键职能和角色的人员配置情况,以及是否还有招聘需求? - 公司年末员工人数为113人,较第三季度持续增长,同比翻倍,预计今年将继续投资增加员工人数,主要用于研发,临近产品发布时将对商业团队进行早期投资 [38] 问题2: Parag提到的Genentech合作项目的更新时间是本月还是下月,具体应关注什么内容? - 美国人类蛋白质组组织(HUPO)会议本周末举行,届时将在会议上展示与Genentech合作项目的部分成果 [41] 问题3: MD Anderson - Amgen合作项目目前进展如何,何时会有相关结果公布? - 这些合作协议刚刚签署,目前处于早期阶段,需要确定要研究的生物学问题、选择合适的亲和试剂、将其集成到平台中,然后才能进行实验并与合作伙伴分享数据,因此目前无法确定公布结果的具体时间 [42] 问题4: 本季度与3家新合作伙伴签署的协议有何特点,与之前和Abcam的合作有何互补或不同之处? - 公司希望增加探针开发策略的数量和多样性,目前采用了基于核酸适配体和抗体的探针发现策略,3家新合作伙伴采用了多种策略,与Abcam的合作互补,每家合作伙伴专注于一部分工作,同时存在一定重叠,以确保在2023年年中实现全面蛋白质组学分析所需的约300个探针 [44] 问题5: 探针交付时间表压缩的驱动因素是什么,是否会影响商业发布时间? - 公司在去年年中完成公开募股后,需要扩大内部团队并与外部合作伙伴达成协议,但交易完成时间比预期长,内部团队招聘和设备采购也花费了一些时间,外部合作协议的谈判和签订也比预期久,导致探针交付时间表压缩,但公司认为现有策略能够确保在2023年底按时实现全面蛋白质组学分析和商业发布,不过这给探针表征和集成工作带来了更大压力 [49][50][52] 问题6: 公司如何看待临床诊断市场,认为在该市场能提供的最大价值是什么,该市场的发展是否会晚于生物制药和学术市场? - 公司认为临床诊断市场需要先由研究合作伙伴在早期阶段使用平台进行靶点和生物标志物的发现,为下游临床应用奠定基础,随着研究的深入,对于一些难以用现有平台测量的蛋白质异构体或多标志物组合,公司平台将成为唯一有效的测量方法,从而推动其在临床诊断中的应用,特别是在孤儿病等领域,有望加速通过FDA审批流程 [57][58] 问题7: 与开发蛋白质测序平台的竞争对手相比,Nautilus平台的优势和劣势分别是什么? - 与质谱仪相比,Nautilus平台在蛋白质识别覆盖率、灵敏度和动态范围方面具有显著优势;与基于Edman降解的肽测序技术相比,这些技术仍处于早期研究阶段,存在动态范围和灵敏度问题,而Nautilus平台从设计之初就具备较宽的动态范围和单分子灵敏度,用户可以根据需求选择使用整个芯片进行高动态范围和单分子灵敏度分析,或进行多样本并行分析以提高通量 [60][61][63] 问题8: 目前工资和成本投入通胀对公司业务有何影响,公司预计未来会有什么影响? - 公司在招聘和供应链方面受到通胀影响,招聘市场竞争激烈,劳动力成本上升,供应链成本增加且交货期延长,公司已采取措施保持竞争力,如利用上市带来的知名度,与外部合作伙伴签订供应协议,识别长周期组件并进行相应规划,同时会优先安排支出,确保在目标预算内实现业务目标 [65]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-02-25 06:01
公司业务合并与融资 - 2021年6月9日公司完成业务合并,ARYA与Legacy Nautilus合并,ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc [21][22] - 业务合并同时,PIPE投资者以每股10美元价格认购2000万股新公司普通股,总收益2亿美元[24] 蛋白质组学市场规模与增长 - 2021年现有蛋白质组学研究市场年支出约250亿美元,预计到2027年将达约500亿美元,复合年增长率为12%[30] - 2021年全球蛋白质组学市场规模约为250亿美元,预计2021 - 2027年将以12%的复合年增长率增长,到2027年达到约500亿美元[38][57] 公司员工情况 - 截至2021年12月31日,公司约有113名员工,其中36人拥有博士学位[33] - 截至2021年12月31日,公司有113名员工,均在美国,其中83人从事研发活动,30人从事一般和行政活动[188] 公司平台数据生成能力 - 公司Nautilus平台每次运行预计可生成多达约20TB的数字蛋白质数据[35] - 典型的全规模蛋白质组运行将生成约20TB的数据[82] 市场机会与目标客户支出 - 现有基于质谱的蛋白质组学市场安装系统超16000个,公司计划利用此市场机会[36] - 2021年公司目标客户群体在研发活动上的支出约为1950亿美元[36] 公司产品开发与商业化阶段 - 公司计划分三个阶段进行产品开发和商业化,目前处于第一阶段[31] - 公司计划在2023年底或2024年初实现Nautilus平台广泛商业化[109][111] - 公司预计到2023年底进入Nautilus平台广泛商业化的第三阶段[199] - 公司Nautilus平台商业化分三个阶段,目前处于与研究客户合作的第一阶段[199] 公司合作关系 - 2021年第四季度公司与Abcam建立战略合作伙伴关系[35] - 2021年第四季度公司与Abcam建立战略合作伙伴关系[115] - 2020年12月公司与基因泰克签署研究合作协议,目标在2022年初提交研究结果用于发表[151] - 2021年10月公司与安进和德州大学MD安德森癌症中心分别签署研究合作协议[152] - 公司于2020年12月与Genentech、2021年10月与Amgen、2021年10月与德州大学MD安德森癌症中心达成研究合作协议,协议仅用于研究,无收入产生[183] 研发相关数据 - 自2002年以来,全球研发支出接近增长两倍,预计到2026年将达到约2300亿美元[47] - 新药研发成本从2010年的约120亿美元增长到2019年的约200亿美元,研发回报率在2019年降至不到2% [47] 蛋白质相关数据 - 约95%的FDA批准药物靶点是蛋白质,公司平台有望识别样本中约95%的蛋白质[28][29] - 约95%的FDA批准的药物靶点是蛋白质[48] - 估计人类拥有约20000个蛋白质编码基因,可能产生多达70000种或更多的人类蛋白质异构体[52] - 20000个蛋白质编码基因估计可产生多达600万个不同的蛋白质变体[54] - 基于质谱的方法,血液中约8%的蛋白质和细胞中约30%的蛋白质可常规检测到[55] - 人类蛋白质组估计有20000种蛋白质,蛋白质修饰途径产生的蛋白质异构体多达6000000种[118,119] - 基因表达数据最多只能预测40%的蛋白质表达[120] - 约95%的FDA批准的药物靶点是蛋白质,目前FDA批准的药物针对812种不同的人类蛋白质,UniProt数据库中有4514个基因有参与疾病的实验证据[122] 公司平台技术特点 - 公司Nautilus平台将通过与生物制药公司、学术机构和研究组织合作、预售或早期访问计划以及全面商业发布三个阶段推动应用[38] - 公司将通过内部研发项目和与客户及合作伙伴的外部合作,持续创新和扩展Nautilus平台能力[38] - Nautilus平台的纳米阵列含100亿个着陆垫[76] - Nautilus平台的单细胞蛋白流动池可捕获多达数千亿个完整蛋白质分子[78] - Nautilus平台的单细胞蛋白流动池设计用于覆盖测量约95%的人类蛋白质组所需的信息密度[80] - 公司Nautilus平台技术预计用约300种独特多亲和试剂检测蛋白质组中绝大多数蛋白质[86] - 平均约15个多亲和探针结合事件周期可唯一识别一种蛋白质[89] - 机器学蛋白质识别分析并行处理流动池捕获的100亿个蛋白质分子以识别每个分子[90] - 公司Nautilus工作流程中样品制备约2小时可将蛋白质附着到支架上[93] - 流动池可容纳多达100亿个完整单蛋白质分子,近1000个流动池分析显示典型样品加载使流动池占用率接近97%[94][99][100] - 多周期实验中,流动池上损失的蛋白质远低于1%[100] - 公司Nautilus平台预计灵敏度可达100亿分之1个分子[102] - 公司Nautilus平台5个周期内可区分同一EGFR蛋白多达16种不同蛋白异构体[105] - 公司Nautilus平台技术可利用低特异性多亲和结合试剂检测几乎所有蛋白质组,也可用高特异性亲和结合试剂检测和量化目标蛋白及蛋白异构体[114] - Nautilus平台检测灵敏度为在1000个细胞中检测出1个蛋白质分子[116] - 蛋白质组分析系统初始流池设计有4个物理分离且独立的流体通道,单个系统运行最多可同时分析3个流池,共12个通道,高通量多重试剂试剂盒每次运行最多支持24个样本[134] 公司商业模式 - 公司主要商业模式是通过销售仪器、消耗品和软件将Nautilus平台商业化[132] - 公司计划直接将端到端的Nautilus平台技术解决方案商业化,包括销售和安装蛋白质组分析系统、持续销售消耗品、提供SaaS分析和洞察软件订阅以及服务保修计划[138,139] 公司目标客户群体 - 公司目标客户群体涵盖大于16000个已安装质谱检测系统的用户,早期客户包括大型制药和生物技术研究组等[140] 产品定价 - 蛋白质组分析系统定价与质谱肽检测设备或高通量NGS设备相当,耗材定价提供全蛋白质组分析的可比市场价值[141] 公司上市策略 - 公司上市策略分3个阶段,包括合作与伙伴关系、早期访问计划、蛋白质组分析系统推出及商业扩大[144][145] 公司采购情况 - 公司耗材主要从第三方供应商采购,部分关键试剂有第二来源[154] 公司产品开发阶段 - 公司蛋白质组分析系统仪器目前处于早期设计阶段,开发完成后将确定高产量生产路径[155] 公司竞争对手 - 公司在生命科学市场的竞争对手包括安捷伦科技、贝克顿迪金森公司等[156] - 公司在生命科学技术市场面临激烈竞争,竞争对手包括Agilent Technologies等多家公司[219] - 公司部分竞争对手为大型上市公司或其部门,具有品牌、资源、产品线等多方面竞争优势[220] 公司产品监管情况 - 公司产品拟仅用于研究目的销售,认为不受FDA监管,但需遵循相关标签规定[159] - 未来公司部分产品或应用可能受FDA作为医疗设备监管,若用于临床诊断需获FDA批准[162] - FDA的510(k)审查流程通常需4 - 12个月,PMA审查一般持续1 - 2年[163][164] - 2014年10月3日FDA发布两份关于LDT监管的草案指导文件,2017年1月宣布不发布最终指导意见[167] - 2021年6月美国众议院和参议院分别引入VALID法案,若通过将创建新医疗产品类别“体外临床测试”[170] 公司知识产权情况 - 截至2021年12月31日,公司拥有4项已授权美国专利、约20项待决美国非临时专利申请、约14项待决美国临时专利申请和约42项待决外国专利申请,包括4项PCT申请[179] - 公司拥有的专利和专利申请预计在2037 - 2042年到期(无专利期限调整或延长且支付所有费用)[179] - 截至2021年12月31日,公司在中国、英国和欧洲拥有约6项注册商标,在美国、中国和加拿大有3项待决商标申请[182] 法规相关情况 - GDPR规定违规罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%(取较大值)[175] - 2018年6月加州颁布CCPA,2020年1月1日生效,CPRA实质条款2023年生效[174] - 英国脱欧过渡期于2020年12月31日结束,医疗器械和数据保护等法规存在不确定性[176] 公司财务状况 - 2021年、2020年和2019年公司分别净亏损5030万美元、1560万美元和960万美元[197] - 截至2021年12月31日,公司累计亏损8060万美元[197] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损和负现金流[197] - 公司预计在2023年下半年之前不会实现任何实质性收入[199] 公司面临的风险 - 公司业务完全依赖Nautilus平台的成功开发和商业化,该平台仍处于开发阶段[194][198] - 公司可能需要筹集额外资金来支持开发和商业化计划[194] - 公司普通股价格和市场可能波动,可能导致投资者重大损失[196] - 公司Nautilus平台商业化需投入大量资源教育客户,初始市场聚焦制药开发及相关研究[206] - 公司Nautilus平台商业化需建立内部制造能力或与合作伙伴合作,预计使用超300种复杂试剂和各种抗体[210] - 公司建立有效商业组织需投入大量资金,面临吸引和管理专业人员及建立专业团队的时间和成本风险[212][213] - 公司对Nautilus平台总可寻址市场的估计基于多项假设,可能不准确,市场发展可能不如预期[214][215][216] - 公司依赖单一来源供应商提供Nautilus平台的部分组件、材料、试剂和抗体,供应商问题可能影响业务[217][218] - 公司Nautilus平台若无法获得市场广泛接受,业务、财务状况和经营成果将受不利影响[206][207][208][209] - 公司若无法及时建立制造能力,Nautilus平台商业化将延迟,导致收入损失和业务受损[210][211] - 公司若无法建立有效商业组织,Nautilus平台商业化可能不成功[212][213]
Nautilus Biotechnology(NAUT) - 2021 Q4 - Earnings Call Presentation
2022-02-25 02:03
平台优势 - 单分子蛋白质组分析平台结合机器学习,灵敏度和规模空前,有望定义新的单分子蛋白质分析标准[8] - 能全面定量蛋白质组,300种独特多亲和试剂可实现超95%的人类蛋白质组覆盖[24][26] - 可高分辨率定量蛋白质异构体,解决肽段中心蛋白质组学方法无法区分蛋白质异构体混合物的问题[30] 合作情况 - 与Abcam建立战略合作伙伴关系,加速产品管线并降低平台推出风险,可按需扩大试剂生产规模[41][42][43] - 与Genentech、Amgen、MD Anderson开展研究合作,分析蛋白质和蛋白质异构体[46][47][48] 市场情况 - 蛋白质组学及相邻市场机会超250亿美元,2020 - 2027年全球蛋白质组学市场复合年增长率为12%,其中生物制药占50%,应用市场占30%,学术与研究占20%[8][54] 销售与战略 - 采用落地并拓展的销售模式,目标客户包括制药与生物技术公司、学术研究机构等[59] - 平台具有率先上市、技术颠覆性强、数据生产能力大、商业模式成熟、收入来源多元化等战略优势[62][63] 发展阶段 - 计划在2023年底前分三个阶段实现商业推出,包括利用单分子多周期数据读出、获得首次广泛蛋白质组解码数据、推出蛋白质组分析平台[64][65] 专利情况 - 截至2021年12月31日,拥有多个专利家族,涵盖整体流程、样品制备、仪器等多个方面[68]