运营费用变化 - 2024年第一季度运营费用为2160万美元，较上年同期的1810万美元增加350万美元，增幅20%[2] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损1870万美元，上年同期净亏损为1500万美元[3] 现金、现金等价物和投资情况 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为2.477亿美元[3] 总资产变化 - 截至2024年3月31日，总资产为2.8865亿美元，较2023年12月31日的3.05565亿美元有所减少[9] 总负债变化 - 截至2024年3月31日，总负债为3915.8万美元，较2023年12月31日的4021.2万美元有所减少[9] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为1293万美元，上年同期为1087.7万美元[10] 一般及行政费用变化 - 2024年第一季度一般及行政费用为867.7万美元，上年同期为718.3万美元[10] 利息收入变化 - 2024年第一季度利息收入为287.7万美元，上年同期为309.8万美元[10] 经营活动净现金变化 - 2024年第一季度经营活动使用的净现金为1626.6万美元，上年同期为1252.4万美元[11] 投资活动净现金变化 - 2024年第一季度投资活动提供的净现金为2235.3万美元，上年同期使用的净现金为1349.5万美元[11]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总运营费用为2000万美元,同比增加370万美元,环比增加90万美元,主要由于增加人员支持产品开发 [38][39] - 2023年全年总运营费用为7620万美元,同比增加1250万美元或20%,主要由于增加人员支持产品开发 [40][41] - 2023年第四季度净亏损1700万美元,同比增加360万美元 [39] - 2023年全年净亏损6370万美元,同比增加580万美元或10% [41] - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和投资约为2.64亿美元,较上一季度末的2.76亿美元减少 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未披露各业务线的具体数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未披露各市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在2025年推出蛋白质分析平台,包括仪器、试剂和软件 [35][47] - 公司将在2024年上半年启动早期准入计划(EAP),在公司实验室分析客户样品并返回数据 [56][57] - 公司将在2025年上半年推出全面商业化发布,在此之前会有为期6-8个月的测试期 [107][108] - 公司专注于开发能够全面解析蛋白质组的创新性平台,以推动生物学研究和药物开发的进步 [12][13] - 公司与Genentech和Amgen合作,针对Tau和EGFR蛋白进行靶向蛋白质组学研究,展示了公司平台独特的优势 [27][77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到开发首创性的蛋白质分析平台是一个艰巨的挑战,需要时间来解决各种技术障碍 [31][32] - 公司将专注于确保推出高质量、高性能的产品,而不是追求短期收入机会 [36] - 公司有信心通过负责任的财务管理,确保在2026年下半年前保持充足的现金储备 [42][43][68] - 公司预计2024年运营费用将增长约25%,以支持产品商业化准备 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuko提问** - 推迟至2025年推出的主要因素是什么?公司是否会在2025年上半年或下半年推出? [51][52] **Sujal Patel和Parag Mallick回答** - 主要是为了确保产品的一致性、可靠性和性能尽可能出色,需要解决规模、质量、重复性和稳定性等关键挑战 [53][54][55] - 公司目前不提供2025年具体推出时间,但会在早期准入计划启动时提供更多细节 [56][57] 问题2 **Matt提问** - 现金储备延长至2026年下半年,是否有其他因素影响?2024年费用增长25%是否有调整空间? [60][62] **Anna Mowry回答** - 现金储备延长与推出时间无关,公司一直谨慎管理开支 [61][63] - 2024年25%的费用增长是可调整的,公司有灵活性根据需求调整 [63] 问题3 **Dan Brennan提问** - 具体哪些方面的进展落后于预期,导致推迟?公司有哪些关键里程碑可以跟踪进度? [90][91] **Sujal Patel和Parag Mallick回答** - 主要是在规模、一致性和可重复性方面的挑战,需要确保产品在客户手中是可靠的 [93][94][95] - 当公司能够从细胞裂解液中稳定地检测500-2000个蛋白质时,就意味着所有系统要素已经就绪,接近开始早期准入计划 [96][97][98][99]

公司更名与上市相关 - 2021年6月9日完成业务合并，ARYA更名为Nautilus Biotechnology, Inc. [21] - 2021年6月10日，普通股在纳斯达克全球精选市场以“NAUT”为代码开始交易[23] - 2020年6月9日，公司完成业务合并，将注册地从开曼群岛变更为美国特拉华州，并更名为鹦鹉螺生物技术公司[190] 融资情况 - PIPE融资中，投资者购买2000万股普通股，总收益2亿美元[22] 市场规模与增长预测 - 2022年蛋白质组学研究市场年支出约270亿美元，预计到2027年达到约550亿美元，复合年增长率为15% [28] - 全球蛋白质组学市场2022年年收入约270亿美元，预计2022 - 2027年以15%的复合年增长率增长[32] - 2022年全球蛋白质组学市场价值约270亿美元，预计2027年达到约550亿美元，五年复合年增长率为15%[53] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司约有167名员工，其中59人拥有博士学位[30] - 截至2023年12月31日，公司有167名员工，均在美国，其中59人拥有博士学位，120人从事研发活动，47人从事一般和行政活动，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[188] 合作关系 - 公司已与Genentech、Amgen等建立合作关系[29] - 2020年12月与基因泰克、2021年10月与安进和德州大学MD安德森癌症中心、2023年1月与转化基因组学研究所签署研究合作协议[152] - 2020年12月、2021年10月、2021年10月和2023年1月，公司分别与基因泰克、安进、德州大学MD安德森癌症中心和转化基因组学研究所达成研究合作协议，均为研究用途，无收入产生[183] 研发与市场背景 - 全球研发支出自2002年接近增长三倍，预计到2026年达到约2890亿美元；新药研发成本从2010年约120亿美元增至2019年约200亿美元，研发回报率在2019年降至不足2%[44] - 约95%的FDA批准药物靶点是蛋白质，目前仅有约168个独特药物基因组生物标志物获FDA批准用于疗法[45][46] - 估计人类拥有约20000个蛋白质编码基因，可能产生多达70000种或更多蛋白质异构体和约600万个不同蛋白质变体[49][50][51] - 基于质谱方法，血液中约8%的蛋白质和细胞中约30%的蛋白质可常规检测到，目前无法轻松检测和绘制蛋白质变体图谱[52] - 人类蛋白质组估计有20000种蛋白质，通过蛋白质修饰途径产生的蛋白异构体多达600万个[119] - 基因表达数据最多只能预测40%的蛋白质表达[120] - 约95%的FDA批准药物靶点为蛋白质，FDA批准药物靶向多达854种人类蛋白质，UniProt数据库中有4906个基因有参与疾病的实验证据[123] Nautilus平台技术特点 - 公司Nautilus平台有望识别样本中约95%的蛋白质[26] - Nautilus平台每次运行预计产生多达约20TB的数字蛋白质数据[32] - 公司开发的Nautilus平台纳米阵列含100亿个着陆垫[73] - Nautilus平台的流通池可捕获多达数千亿个完整蛋白质分子[76] - Nautilus平台流通池设计可覆盖约95%的人类蛋白质组[77] - 典型的全规模蛋白质组运行将生成约20TB的数据[80] - Nautilus平台技术预计结合约300种独特的多亲和性探针检测蛋白质组中的绝大多数蛋白质[83] - 平均约15个多亲和性探针结合事件周期可唯一识别一种蛋白质[88] - Nautilus平台旨在成为端到端的单蛋白质分子分析解决方案，具备高灵敏度和大规模处理能力[60] - Nautilus平台设计需满足全面性、超敏感性、可重复性、快速性、易用性等标准[64][65][66][67] - Nautilus平台有四个关键技术创新，包括单蛋白质分子流通池、蛋白质组分析系统、新型亲和试剂和机器学习蛋白质解码分析[71] - Nautilus平台集成多种计算和实验方法、测量方式及分析工具，加速生物标志物发现和精准医学发展[62] - 机器学蛋白质识别分析对捕获的100亿个蛋白质分子并行运行以识别蛋白质[90] - Nautilus工作流程包括样本制备、样本沉积、集成成像和流体系统处理、数字化蛋白质组数据处理、机器学习分析五个主要步骤[92] - 样本制备过程需约2 - 3小时实际操作时间，在2天内完成[94][99] - 流动池最多可容纳100亿个完整单蛋白质分子[95] - 数字化蛋白质组数据处理可将多达约20TB原始图像分析的蛋白质组数据数字化[97] - 多周期实验中，流动池上损失的蛋白质远低于1%[101] - Nautilus平台预计灵敏度可达100亿个分子中检测到1个分子[102] - Nautilus平台灵敏度可检测低至每1000个细胞中1个蛋白质分子的罕见事件[123] - 蛋白组分析系统一次运行最多可同时分析3个流动池，共12个通道[135] Nautilus平台商业策略 - 公司通过三阶段商业策略推动Nautilus平台应用，包括与生物制药公司、学术机构和研究组织合作，开展预售或早期访问计划，最终全面商业发布[35] - 公司计划通过内部研发项目和外部合作，持续创新和扩展Nautilus平台能力[35] - 公司建立了结合外部合同制造商和内部资源的制造流程，有多种途径扩大生产能力[35] - 公司利用Nautilus平台开放设计，创建基于核心技术的产品和服务生态系统[35] - 公司市场进入策略是识别受蛋白质组信息获取限制的市场，通过开发和验证新产品配置和工作流程，将Nautilus平台扩展到新市场[35][36] - 预计到2025年实现Nautilus平台广泛商业化[110][112] - 公司主要业务模式是通过销售仪器、试剂耗材和软件将Nautilus平台商业化[131] - 公司初始目标客户来自质谱检测系统超16000台的装机量市场[139] - 蛋白组分析系统预计定价与质谱肽检测设备或高通量NGS设备相当[140] - 公司上市策略分为3个阶段：合作与伙伴关系、早期访问计划、蛋白组分析系统推出及商业规模扩大[144][145] - 蛋白质组分析平台预计2025年推出，包括首批仪器和耗材发货、早期访问测试及全面商业发布等[146] - 公司计划建立世界级商业组织，专注于在销售周期各阶段提供价值和支持[153] - 公司计划采用“落地并拓展”销售模式，先在美国直接商业化，未来扩展到亚太和欧洲地区[151] 市场竞争与监管 - 生命科学市场竞争激烈，公司竞争对手包括安捷伦科技、贝克顿迪金森公司等[156] - 公司产品拟仅用于研究目的销售，预计不受FDA监管，但需遵循相关标签规定[159] - 若产品用于诊断目的，将被视为医疗设备，需获得FDA的510(k)许可或上市前批准[160][162] - FDA将医疗设备分为三类，510(k)审查通常需4 - 12个月，PMA审查一般持续1 - 2年[163][164] - 欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）于2022年5月26日生效，若公司未来在欧洲分销或销售诊断产品，将受其监管[169] - 2014年10月3日，FDA发布两份关于监管实验室开发测试（LDTs）的草案指南文件；2023年10月，FDA提议修订体外诊断产品定义，逐步取消对LDTs的一般执法自由裁量权[167][168] - 《通用数据保护条例》（GDPR）于2018年5月25日生效，违规可能面临高达2000万欧元或全球年收入4%的罚款，以较高者为准[174] 知识产权情况 - 截至2023年12月31日，公司拥有17项已授权美国专利、约38项待决美国非临时专利申请、约23项待决美国临时专利申请、约4项已授权外国专利和约82项待决外国专利申请，包括19项国际专利合作条约申请[178] - 截至2023年12月31日，公司在澳大利亚、中国、以色列、英国和欧洲拥有约9项注册商标，在美国、澳大利亚、巴西等多地有34项待决商标申请，涵盖7个不同商标[182] 科学顾问委员会 - 公司科学顾问委员会成员包括苏黎世联邦理工学院的Ruedi Aebersold、弗雷德·哈钦森癌症研究中心的Lee Hartwell等[184][185] 信息发布渠道 - 公司使用投资者关系网站（https://investors.nautilus.bio/）发布重要信息，包括新闻稿、分析师报告和补充财务信息等[192] 财务状况与风险 - 公司在2023年和2022年分别产生净亏损6370万美元和5790万美元，截至2023年12月31日累计亏损2.022亿美元[209] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损和负现金流，且作为上市公司会增加法律、会计等费用[209] - 公司业务完全依赖Nautilus平台的成功开发和商业化，该平台仍处于开发阶段[209][210] - 公司预计在2025年进行Nautilus平台的早期访问合作并获得相关收入，同年进行广泛商业化和推出蛋白质组分析平台[211] - 公司目前处于与生物制药公司和关键意见领袖的合作阶段，预计此阶段不会产生重大收入[211] - 公司在开发平台技术时依赖合作开发伙伴，但部分伙伴在按时按规格交付组件技术方面存在困难[210] - 公司产品商业化需与领先生命科学公司和研究机构建立合作关系，但建立和维持合作存在困难和风险[214][215] - 即使公司成功完成Nautilus平台开发，也可能无法获得或维持显著的商业市场接受度[220] - 公司可能会因各种风险因素导致运营结果大幅波动，未来运营结果难以预测[197] - 公司普通股价格和市场可能波动，可能导致投资者重大损失和难以交易[206]

运营费用变化 - 2023财年运营费用为7620万美元，较2022年的6360万美元增加1250万美元，增幅20%[3] - 预计2024年全年运营费用较2023年增长约25%[7] 净亏损情况 - 2023财年净亏损为6370万美元，2022年同期净亏损为5790万美元[3] - 2023年第四季度净亏损为1702.4万美元，2022年同期为1340.9万美元[13] 现金、现金等价物和投资情况 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资为2.641亿美元[4] - 预计截至2023年12月31日的2.641亿美元现金、现金等价物和投资可支撑到2026年下半年[7] 产品推出计划 - 预计在2025年推出平台、仪器、耗材和软件[7] 资产负债情况 - 截至2023年12月31日，总资产为3.05565亿美元，2022年为3.50052亿美元[11] - 截至2023年12月31日，总负债为4021.2万美元，2022年为3512.8万美元[11] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年经营活动净现金使用量为5171.1万美元，2022年为4580.6万美元[14]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为3.18336亿美元，较2022年12月31日的3.50052亿美元下降9.06%[20] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为7410.4万美元，较2022年12月31日的1.14523亿美元下降35.29%[20] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的1级和2级资产合计2.75521亿美元，较2022年12月31日的3.1364亿美元有所下降[58][59] - 截至2023年9月30日，可供出售证券未实现损失203.3万美元，较2022年12月31日的189.4万美元有所增加[60] - 2023年9月30日，物业和设备净值为428.3万美元，高于2022年12月31日的370万美元[61] - 截至2023年9月30日，应计费用和其他负债为428.5万美元，高于2022年12月31日的352.8万美元[62] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为7510.6万美元，低于2022年12月31日的1.15477亿美元[63] - 截至2023年9月30日，已发行和流通的普通股为1.24940774亿股[64] - 截至2023年9月30日，普通股预留未来发行股份为3858.886万股，高于2022年12月31日的3117.2221万股[65] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损1.852亿美元 [36] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.833亿美元 [37] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.757亿美元[129][151] - 截至2023年9月30日，假设利率变动1.00%，可交易债务证券公允价值将变动170万美元[151] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为1.852亿美元[175] 公司经营业绩关键指标变化 - 2023年前三季度，公司净亏损4665.1万美元，较2022年同期的4451.5万美元增加4.8%[22] - 2023年前三季度，公司研发费用为3478.5万美元，较2022年同期的2808.5万美元增长23.86%[22] - 2023年前三季度，公司利息收入为951.7万美元，较2022年同期的292.9万美元增长225%[22] - 2023年前三季度，公司经营活动净现金使用量为3781.1万美元，较2022年同期的3542.9万美元增加6.72%[30] - 2023年前三季度，公司投资活动净现金使用量为267.5万美元，而2022年同期为提供3831.5万美元[30] - 2023年前三季度，公司融资活动净现金提供量为11.5万美元，较2022年同期的42.7万美元下降73.07%[30] - 2023年前三季度，公司其他综合损失为17.9万美元，而2022年同期为169.7万美元[24] - 2023年前三季度，公司普通股发行数量增加75289股，主要来自行使股票期权和员工股票购买计划[28] - 2023年第三季度和前九个月折旧费用分别为50万美元和130万美元，2022年同期分别为30万美元和90万美元[61] - 2023年和2022年截至9月30日的第三季度和前九个月，因递延税项资产全额估值备抵，未确认所得税费用或收益[66] - 2023年第三季度和前九个月，研发和行政的总股票薪酬费用分别为310.6万美元和906.4万美元，2022年同期为287万美元和754.7万美元[78] - 2023年和2022年前九个月，经营租赁现金付款分别为450万美元和280万美元[85] - 2023年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为1587.8万美元和4665.1万美元，2022年同期为1406.3万美元和4451.5万美元[93] - 2023年前九个月公司净亏损4670万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.852亿美元，预计未来将继续亏损[106] - 2023年第三季度研发费用为1200万美元，较2022年同期的960万美元增加240万美元，增幅25%[120] - 2023年前三季度研发费用为3480万美元，较2022年同期的2810万美元增加670万美元，增幅24%[125] - 2023年第三季度行政及管理费用为710万美元，较2022年同期的620万美元增加80万美元，增幅13%[122] - 2023年前三季度行政及管理费用为2140万美元，较2022年同期的1920万美元增加210万美元，增幅11%[126] - 2023年前三季度净亏损4670万美元，较2022年同期的4450万美元增加210万美元，增幅5%[124] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为3780万美元，2022年同期为3540万美元[135] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为270万美元，2022年同期为提供3830万美元[135] - 2023年前三季度融资活动提供现金11.5万美元，2022年同期为42.7万美元[135] - 2023年第三和前九个月，公司净亏损分别为1590万美元和4670万美元，2022年同期分别为1410万美元和4450万美元[175] 公司业务合并及融资情况 - 2021年6月9日公司完成业务合并，此前名为ARYA Sciences Acquisition Corp. III [32] - 业务合并完成时，PIPE投资者认购2000万股普通股，每股10美元，总收益2亿美元 [33][103] - 2021年6月，公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元收益，扣除约1820万美元交易成本和承销费 [37] - 业务合并前，公司通过私募可转换优先股融资，净收益1.084亿美元；业务合并和PIPE融资后，额外获得约3.455亿美元收益，扣除约1820万美元交易成本和承销费[104][105] 公司业务板块及运营相关 - 公司经营和报告均为一个业务板块，长期资产全部位于美国 [44] - 公司将原始期限三个月及以内的高流动性投资视为现金等价物 [45] - 公司将原始期限超三个月且剩余期限不足一年的投资视为短期投资 [46] - 公司将可出售的市场债务证券按公允价值报告，未实现损益计入累计其他综合收益（损失） [47] - 公司于2023年1月1日采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响[57] - 截至2023年9月30日，公司有140万美元未记录负债的采购承诺，其中120万美元预计在未来12个月内收到[79] - 截至2023年9月30日，各租赁情况：西雅图7年租约总付款450万美元；圣卡洛斯两份租约分别为4070万美元和720万美元；圣地亚哥39个月租约总付款210万美元[82][83][84][85] - 截至2023年9月30日，经营租赁加权平均剩余期限6.9年，加权平均折现率9.1%[86] - 公司自2016年成立以来无产品销售，未产生任何收入，盈利取决于Nautilus平台的成功开发和商业化，预计需数年时间[97] - 公司计划利用超300种复杂试剂和各种抗体开发Nautilus平台，试剂和抗体制造难度大、采购成本高[98] - 公司预计2024年进入早期访问有限发布阶段并产生相关收入，同年进行Nautilus平台的广泛商业化和推出[100] - 公司预计研发费用和一般及行政费用将随着产品开发和业务增长而增加[114][117] - 公司受全球和国家负面事件影响，如COVID - 19疫情导致供应链中断，未来影响仍不确定[108][110] - 公司目前未产生任何收入，近期可能也无法从产品销售或其他来源获得收入[112] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出[131] - 公司将在满足特定条件时不再为新兴成长型公司，如年度总收入达12.35亿美元以上等[147] - 公司披露控制和程序截至2023年9月30日在合理保证水平上有效[154] - 截至2023年9月30日季度，公司财务报告内部控制无重大变化[155] - 公司目前未卷入会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响的法律诉讼[158] - 公司业务依赖Nautilus平台成功开发和商业化，该平台处于开发阶段[161][176] - 公司商业化策略需与大型药企、生物技术公司和研究机构建立合作，早期聚焦评估和验证Nautilus平台，也会寻求潜在创收合作[180] - 建立合作困难且耗时，存在无法成功合作、合作无法达预期目标等风险[181] - 即便成功合作，合作成败也依赖于合作伙伴，合作存在多种风险，如合作伙伴资源投入、知识产权归属等问题[183] - 产品候选药物需经广泛临床试验并获监管批准才能商业化，试验延长或延迟会影响合作收入[184] - 即便Nautilus平台开发完成，也可能无法获显著商业市场认可，市场接受受多种因素影响[185][188] - 公司无商业规模制造产品经验，建立制造能力可能遇困难，影响商业化进程和财务状况[190] - 公司刚开始建立商业化组织，需发展销售、营销等能力，面临吸引和管理人才、成本等风险[191][192] - 蛋白质组学技术和产品市场不断演变，公司对市场规模的估计可能不准确，市场发展可能不及预期[194] - 公司依赖单一来源供应商提供部分组件和材料，失去供应商会损害业务[196] - 公司依赖第三方制造商生产某些试剂和抗体，供应商问题可能导致开发延迟、供应中断等[197][198] - 公司在生命科学技术市场面临激烈竞争，竞争对手包括安捷伦科技、贝克顿迪金森公司等[199] - 部分竞争对手为大型上市公司或其部门，具有品牌、资源、产品线等竞争优势[200][201] - 即使鹦鹉螺平台商业化并获认可，若不改进或推出新产品，公司营收和前景可能受损[201] - 新产品开发周期长且复杂，依赖第三方，若第三方未履行义务，会影响平台商业化[203][204] - 公司业务依赖制药公司、学术和研究机构的研发支出，支出减少会影响产品需求[205] - 公司未来经营业绩可能大幅波动，难以预测，受研发、商业化、市场需求等因素影响[207][208] - 公司经营历史有限，难以评估业务和前景，转型制造和商业活动可能不成功[215][216] - 基于当前计划，公司现有资源和现金至少12个月内可满足预期现金需求[217] - 未来公司可能需筹集额外资金用于业务扩张、战略投资等[218] - 若公司无法商业化产品、营收未达预期，可能导致普通股市场价格下跌[214] 公司股权及激励相关 - 2023年1月1日，2021年计划下可发行股份增加6243274股[71] - 2021年计划和2021年员工股票购买计划通过时，2017年计划不再授予奖励，初始预留7106767股用于未完成奖励[72] - 截至2023年9月30日，股票期权奖励情况：年初11485443份，授予3627375份，行使15782份，没收460841份，期末14636195份，加权平均行使价格3.63美元，总内在价值1311.1万美元[76] - 截至2023年9月30日，有2170万美元未确认薪酬费用，预计在2.2年加权平均期内确认[77]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营费用为1910万美元,较上年同期增加330万美元,较上一季度增加10万美元 [36] - 第三季度研发费用为1200万美元,较上年同期增加260万美元 [37] - 第三季度一般及行政费用为710万美元,较上年同期增加90万美元 [38] - 第三季度净亏损为1590万美元,较上年同期增加180万美元 [38] - 截至第三季度末,公司现金、现金等价物和投资总额约为2.76亿美元,较上一季度末的2.87亿美元减少1100万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各业务线的具体数据和指标变化 [无] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各市场的具体数据和指标变化 [无] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快研发进度,为明年中期推出平台做准备 [33] - 公司认为蛋白质组学领域正处于重要时期,公司的平台有机会彻底改变生物研究的方式 [15][16] - 公司认为Thermo收购Olink的交易验证了蛋白质组学领域的重要性,但也表示大公司收购小公司后创新往往会放缓 [67][68] - 公司认为自身的技术优势和价格定位都很有竞争力 [77][78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的现金管理和成本控制能力表示满意,预计2023年运营费用同比增长将低于此前预期的30%,而是略高于20% [40][53][54] - 管理层表示公司有信心在2026年前保持充足的现金储备,为平台的商业化做好准备 [41] - 管理层认为当前是蛋白质组学领域取得突破的好时机,公司有信心推出一款能够改变行业格局的产品 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuko Oku 提问** 公司在ASHG大会上将展示哪些数据,有哪些值得关注的地方? [49][50] **Parag Mallick 回答** 公司将在ASHG大会上介绍平台的基础技术,以及在多组学、亲和试剂开发、单分子检测等方面的进展,还将分享平台的稳定性和计算分析能力 [51][52] 问题2 **Daniel Brennan 提问** 公司对2024年的支出计划有何考虑? [52][53][54] **Anna Mowry 回答** 公司将继续保持谨慎的支出管理,在研发团队投入和商业化团队建设之间保持平衡,具体情况公司将在明年初的财报电话会议上进一步说明 [53][54] 问题3 **Ivy Kozlowski 提问** 公司对制药企业资本支出环境和产品定价有何看法? [75][76][77][78][79] **Sujal Patel 回答** 公司认为制药企业仍有足够预算投资能够带来重大突破的新技术,公司的产品定价经过市场和客户反馈,与竞争对手相比具有优势 [75][77][78][79]

现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为72,139千美元，较2022年12月31日的114,523千美元有所下降[8] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为7375.3万美元，2022年同期为2.11196亿美元[13] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金、现金等价物和受限现金分别为7.3753亿美元和11.5477亿美元[28] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.633亿美元[15] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.867亿美元，假设利率变动1%，可交易债务证券公允价值将变动220万美元[65] 研发费用变化 - 2023年第二季度，公司研发费用为11,912千美元，高于2022年同期的8,856千美元[9] 净亏损情况 - 2023年上半年，公司净亏损为30,773千美元，2022年同期净亏损为30,452千美元[9] - 2023年上半年净亏损3.0773亿美元，2022年同期为3.0452亿美元[13] - 2023年第二季度和上半年，公司净亏损分别为1580.8万美元和3077.3万美元[39] 利息收入变化 - 2023年第二季度，公司利息收入为3,222千美元，远高于2022年同期的776千美元[9] 总资产变化 - 截至2023年6月30日，公司总资产为330,767千美元，较2022年12月31日的350,052千美元有所减少[8] 总负债变化 - 截至2023年6月30日，公司总负债为41,094千美元，较2022年12月31日的35,128千美元有所增加[8] 综合亏损情况 - 2023年第二季度，公司综合亏损为17,238千美元，2022年同期为14,903千美元[10] 其他综合损失情况 - 2023年上半年，公司其他综合损失为535千美元，2022年同期为584千美元[10] 每股净亏损情况 - 2023年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.13美元，2022年同期为0.12美元[9] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2.6073亿美元，2022年同期为2.5864亿美元[13] 投资活动净现金使用量变化 - 2023年上半年投资活动净现金使用量为1.575亿美元，2022年同期为提供5.0258亿美元[13] 融资活动净现金提供量变化 - 2023年上半年融资活动净现金提供量为9.9万美元，2022年同期为34.1万美元[13] PIPE融资和业务合并收入 - 2021年6月，公司通过PIPE融资和业务合并获得约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销费[14] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.693亿美元[15] 运营资金支持情况 - 公司认为截至财务报表发布日，其现金、现金等价物和短期投资足以支持未来十二个月的运营[16] 业务部门情况 - 公司确定其运营和报告均为一个业务部门，长期资产全部位于美国[20] 按公允价值计量资产情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，按公允价值计量且定期计量的资产中，一级资产公允价值分别为6.1504亿美元和5.3037亿美元，二级资产公允价值分别为22.5224亿美元和26.0603亿美元[25][26] 持有待售证券未实现损失情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，持有待售证券未实现损失分别为2389万美元和1894万美元[26] 财产和设备净值情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，财产和设备净值分别为4178万美元和3700万美元[27] 折旧费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别记录折旧费用40万美元、80万美元和30万美元、60万美元[27] 应计费用和其他负债情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计费用和其他负债分别为3411万美元和3528万美元[28] 普通股发行及流通股数情况 - 截至2023年6月30日，公司普通股发行及流通股数为124,930,899股，较2022年12月31日的124,865,485股有所增加[8] - 截至2023年6月30日，已发行和流通的普通股为1.24930899亿股[29] 普通股预留未来发行股份情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，普通股预留未来发行股份分别为3859.8735万股和3117.2221万股[30] 所得税费用或收益情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司未确认所得税费用或收益[30] 股权激励计划可供授予股份情况 - 截至2023年6月30日，2021年股权激励计划和2021年员工股票购买计划分别有2032.1798万股和357.7882万股可供授予[31] 股权奖励计划可发行股份增加情况 - 2023年1月1日，2021年股权奖励计划下可发行股份增加6243274股[33] 未确认总薪酬费用情况 - 截至2023年6月30日，未确认的总薪酬费用为2490万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[34] 研发和行政股票薪酬费用情况 - 2023年第二季度和上半年，研发和行政的总股票薪酬费用分别为309.8万美元和595.8万美元[34] 未完成采购承诺情况 - 截至2023年6月30日，公司有130万美元的未完成采购承诺，预计在未来12个月内收到相关货物或服务[34] 未来最低租赁付款总额及经营租赁负债情况 - 截至2023年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为4980.4万美元，总经营租赁负债为3646.1万美元[38] 经营租赁现金支付情况 - 2023年和2022年上半年，经营活动现金流量中用于支付经营租赁负债的现金分别为280万美元和170万美元[37] 经营租赁加权平均情况 - 截至2023年6月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为7.1年，加权平均折现率为9.1%[37] 潜在普通股排除情况 - 截至2023年6月30日，因具有反稀释作用而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的潜在普通股为1477.7058万股[39]

财务数据和关键指标变化 - 总运营费用在2023年第二季度为1900万美元,较2022年同期增加350万美元,较上一季度增加90万美元,主要由于人员成本和实验室费用的增加 [37][38] - 研发费用在2023年第二季度为1190万美元,较2022年同期增加300万美元 [38] - 一般及管理费用在2023年第二季度为710万美元,较2022年同期增加50万美元 [38] - 2023年第二季度净亏损1580万美元,较2022年同期增加110万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有具体披露各业务线的数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有具体披露各市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为单分子蛋白质全面定量将成为蛋白质组学新的黄金标准 [24] - 公司平台与传统蛋白质分析方法相比具有重要的差异化优势,包括单分子分辨率、易用性等 [24][26] - 公司平台设计初衷是随着数据积累不断提升性能,类似于Illumina的基因测序技术发展历程 [27][28][29][30][31] - 公司正在根据客户反馈调整首款产品的规格,在保留关键性能的前提下适当妥协一些指标,以更快推向市场 [32][33][34][35] - 公司认为即使首款产品规格有所妥协,也将是行业变革性的产品 [55][59][60][61] - 公司密切关注行业内其他公司的新产品发布,认为这反映了客户对蛋白质组学需求的增长,为公司创造了良好的市场环境 [57][58][59][60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的科学进展和商业化进程表示满意,认为公司正朝着既定目标稳步推进 [5][6][11][21] - 管理层预计2023年全年运营费用将较2022年增长约30%,现金储备可支持公司运营至2026年 [40][41][42][43][44] - 管理层表示2024年收入将较低,主要来自早期接入计划,正式商业化销售将在2024年下半年开始,并在2025年加速增长 [45][46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuko Oku 提问** 询问公司首款产品的初始规格以及可能推迟至后续版本的指标 [54] **Sujal Patel 回答** 公司认为单分子灵敏度、易用性、动态范围等指标是不可妥协的,而样品输入量和可定量蛋白数量等指标有一定灵活性,但最终产品仍将是行业变革性的 [55][56] 问题2 **Dave Delahunt 提问** 询问公司在实验规模和探针数量方面的进展情况 [66] **Parag Mallick 回答** 公司在试剂规模和质量、实验复杂度等方面取得了重要进展,正在逐步提高实验的稳定性和可重复性 [68][69][70][71] 问题3 **Dan Brennan 提问** 询问公司何时能向投资者提供首批客户使用产品的反馈信息 [74] **Sujal Patel 回答** 公司计划在2024年中期推出首款产品,在那之前会先将产品交付给部分关键意见领袖进行验证,届时投资者就能获得相关信息 [75][76][77][78][79][80][81][82]

现金及现金等价物相关 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为8.8505亿美元，较2022年12月31日的11.4523亿美元有所下降[8] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.673亿美元[14] - 公司认为截至财务报表发布日，其现金、现金等价物和短期投资足以支持未来十二个月运营[15] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.02亿美元，利率假设变动1%将使可销售债务证券公允价值变动230万美元[61] 研发费用相关 - 2023年第一季度，公司研发费用为1.0877亿美元，高于2022年同期的0.9658亿美元[9] 净亏损相关 - 2023年第一季度，公司净亏损为1.4965亿美元，较2022年同期的1.5763亿美元有所收窄[9] - 2023年和2022年第一季度，归属于普通股股东的净亏损分别为1496.5万美元和1576.3万美元，每股净亏损分别为0.12美元和0.13美元[37] 综合亏损相关 - 2023年第一季度，公司综合亏损为1.407亿美元，较2022年同期的1.6133亿美元有所收窄[10] 经营活动净现金相关 - 2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金为1.2524亿美元，较2022年同期的1.2335亿美元略有增加[12] 投资活动净现金相关 - 2023年第一季度，公司投资活动使用的净现金为1.3495亿美元，而2022年同期为提供1.5182亿美元[12] 融资活动净现金相关 - 2023年第一季度，公司融资活动提供的净现金为1万美元，较2022年同期的15.6万美元大幅减少[12] 普通股发行和流通股数相关 - 截至2023年3月31日，公司普通股发行和流通股数为1.24866392亿股，较2022年12月31日的1.24865485亿股略有增加[8] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的普通股为124,866,392股[27] 因行使已归属股票期权发行普通股相关 - 2023年第一季度，公司因行使已归属股票期权发行的普通股为907股，而2022年同期为15.357万股[11] 以股票为基础的薪酬费用相关 - 2023年第一季度，公司以股票为基础的薪酬费用为2860万美元，高于2022年同期的2110万美元[11] - 2023年第一季度，研发和行政的股票薪酬费用分别为97.5万美元和188.5万美元，总计286万美元[32] 业务合并收益相关 - 2021年6月业务合并时，特定投资者以每股10美元价格认购2000万股普通股，总收益2亿美元[13] - 2021年6月，公司从PIPE投资者和业务合并中获得约3.455亿美元总收益，扣除约1820万美元交易成本和承销费[14] 累计亏损相关 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.535亿美元[13] 运营亏损和现金流预期相关 - 公司自成立以来每年都有净运营亏损和负运营现金流，预计可预见未来仍将如此[13] 供应商依赖相关 - 公司运营依赖多个供应商，部分组件和材料依赖单一供应商[17] 制造商依赖相关 - 公司运营依赖第三方制造商，部分试剂和抗体依赖单一第三方制造商[18] 运营和报告部门相关 - 公司确定其在一个运营和一个可报告部门运营，长期资产全部位于美国[18] 可销售债务证券净未实现损益相关 - 2023年和2022年第一季度，可销售债务证券的净未实现损益计入综合收益（损失）[21] 会计准则采用相关 - 公司于2023年1月1日采用ASU No. 2016 - 13，对合并财务报表无重大影响[22] 按公允价值计量的资产相关 - 截至2023年3月31日，一级和二级按公允价值计量的资产合计公允价值为301,989千美元，2022年12月31日为313,640千美元[23][24] 投资期限相关 - 截至2023年3月31日，短期投资合同到期日在1年或以内，长期投资在1 - 2年[24] 可供出售证券未实现损失相关 - 2023年3月31日，可供出售证券未实现损失总计1,216千美元，2022年12月31日为1,894千美元[24] 财产和设备净值相关 - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为3,948千美元和3,700千美元[25] 折旧费用相关 - 2023年和2022年第一季度，公司折旧费用分别为0.4百万美元和0.3百万美元[25] 普通股预留未来发行相关 - 截至2023年3月31日，公司普通股预留未来发行总计38,663,242股，2022年12月31日为31,172,221股[28] 所得税费用或收益相关 - 2023年和2022年第一季度，公司未确认所得税费用或收益[28] 2021 ESPP购买普通股相关 - 截至2023年3月31日，2021 ESPP已购买99,195股普通股[30] 2021年股权奖励计划可发行股份相关 - 2023年1月1日，2021年股权奖励计划下可发行股份增加6243274股[31] 未确认的总薪酬费用相关 - 截至2023年3月31日，未确认的总薪酬费用为2540万美元，预计在2.5年的加权平均期间内确认[32] 未执行的采购承诺相关 - 截至2023年3月31日，公司未执行的采购承诺为140万美元，预计在未来12个月内收到相关商品或服务[32] 租赁成本相关 - 2023年第一季度，固定、可变和短期租赁成本分别为128万美元、53.5万美元和0.2万美元，总计181.7万美元[35] 经营租赁负债现金支出相关 - 2023年和2022年第一季度，经营租赁负债现金支出分别为120万美元和60万美元[35] 经营租赁加权平均剩余期限和折现率相关 - 截至2023年3月31日，经营租赁的加权平均剩余期限为7.3年，加权平均折现率为9.1%[35] 未来最低租赁付款总额和经营租赁负债相关 - 截至2023年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为5144.5万美元，经营租赁负债为3731万美元[36]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总运营费用为1810万美元,较2022年同期增加210万美元,较上一季度增加180万美元,主要由于持续加大人员投入以支持平台开发 [25] - 第一季度研发费用为1090万美元,较2022年同期增加120万美元 [25] - 第一季度一般及行政费用为720万美元,较2022年同期增加80万美元 [25] - 第一季度净亏损为1500万美元,较2022年同期减少80万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各业务线的数据和指标变化情况 [无] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各市场的数据和指标变化情况 [无] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于提供全面的蛋白质组分析平台,以实现对蛋白质组的普及访问,为生物医学研究和医疗保健带来重大影响 [6][7][8][9] - 公司正在开发核心组件包括试剂、样品制备方法、亲和试剂探针、芯片、流动池和软件等,并取得了进展 [10][11] - 公司正在积极寻找内部和外部的多个来源,以满足试剂生产和仪器组装的需求,为商业化做准备 [12] - 公司通过"首次准入挑战"活动,与多个研究机构建立了合作关系,展示了平台在多个领域的应用潜力 [13][14][15][16][17][18] - 公司认为,其平台将能够极大地加快靶标识别和药物开发,并最终帮助研究人员开发更有效的治疗方法和更精准的诊断 [7][8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为,当前年度蛋白质组学市场规模约为270亿美元,增长率为15%,这是公司的近期机遇 [7] - 公司相信,其创新将产生重大影响,并有望进一步扩大蛋白质组学市场的规模 [7] - 公司计划在2023年继续稳步推进关键的科学和业务里程碑,并有望在2024年中期推出其平台、仪器、试剂和软件 [22] - 公司将继续谨慎有效地管理资源,以最大限度地延长现金流,预计现金可持续到2025年 [22][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuko Oku 提问** 如何预期"首次准入挑战"中获胜的项目将突出和展示Nautilus平台的差异化能力? [32] **Parag Mallick 回答** 获胜项目涵盖了不同的医学领域和样本类型,有助于展示平台在灵敏度、动态范围、广度和可重复性等方面的优势 [34] 问题2 **Daniel Brennan 提问** 关于Early Access计划,公司预计会有多少客户参与?在启动Early Access之前,还需要完成哪些关键改进? [43][44] **Sujal Patel 回答** Early Access计划的首批客户将包括现有合作伙伴和"首次准入挑战"获胜者,预计规模在10家左右。公司将在能够可靠重复地识别大量单分子蛋白质后启动该计划 [44][45][46] 问题3 **Matt Sykes 提问** 公司在供应商方面的策略如何?在试剂和仪器组装方面,公司如何确保供应链的稳定性? [54][55][56][57] **Sujal Patel 回答** 在仪器方面,公司已经选定了知名的大型制造商作为合同制造商。在消耗品方面,公司正在建立多个供应商,特别是在试剂生产方面,既有内部制造能力,也在外部寻找多个合作伙伴 [55][56][57]