公司业务板块构成 - 公司有两个可报告的业务板块，水过滤业务占合并收入的100%[201] 总净收入变化 - 2019年总净收入约为1033.4万美元，较2018年的约568.7万美元增加约464.7万美元，增幅为82%[205][207] 商品销售成本变化 - 2019年商品销售成本约为425万美元，较2018年的约248.4万美元增加约176.6万美元，增幅为71%[205][207] 毛利率变化 - 2019年毛利率约为59%，较2018年的约56%增加约3%[205][208] 研发费用变化 - 2019年研发费用约为171.7万美元，较2018年的约80.8万美元增加约90.9万美元，增幅为113%[206][209] - 2019年研发费用约为137.3万美元，较2018年的73.1万美元增加约64.2万美元，增幅88%[218][219] 折旧和摊销费用变化 - 2019年折旧和摊销费用约为18.6万美元，较2018年的约16.3万美元增加约2.3万美元，增幅为14%[205][206] - 2019年折旧和摊销费用约为18.6万美元，较2018年的16.3万美元增加约2.3万美元，增幅14%[210] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年销售、一般和行政费用约为611.9万美元，较2018年的约451.7万美元增加约160.2万美元，增幅为35%[205] - 2019年销售、一般和行政费用约为596万美元，较2018年的434万美元增加162万美元，增幅37%[211] - 2019年销售、一般和行政费用约为15.9万美元，较2018年的17.7万美元减少约1.8万美元，降幅10%[218][220] 运营亏损变化 - 2019年运营亏损约为315.5万美元，较2018年的约301.6万美元增加约13.9万美元，增幅为5%[205] 净亏损变化 - 2019年净亏损约为317.9万美元，较2018年的约332.5万美元减少约14.6万美元，减幅为4%[205] 归属于公司股东的净亏损变化 - 2019年归属于公司股东的净亏损约为342万美元，较2018年的约340.2万美元增加约1.8万美元，增幅为1%[205] 客户群业务数据 - 客户群的经常性收入约为640万美元，占总收入的62%，客户保留率为94%，2019年应对疾病爆发的收入较2018年增长约142%，Aether收购带来约73.8万美元的增量商业收入[212] 公司资产及权益情况 - 截至2019年12月31日，公司现金为416.6万美元，其他流动资产为413.3万美元，营运资金为587.1万美元，股东权益为768.9万美元[224] 经营活动净现金变化 - 2019年经营活动使用的净现金约为227.6万美元，较2018年的366.2万美元减少约138.6万美元[227] 投资活动净现金变化 - 2019年投资活动使用的净现金约为15.1万美元，2018年约为99.1万美元[228] 融资活动净现金变化 - 2019年融资活动提供的净现金约为201.7万美元，2018年约为704.7万美元[229][230] 公司最低合同义务和商业承诺情况 - 截至2019年12月31日，公司的最低合同义务和商业承诺总额约为2533.9万美元[231]

公司股权与融资相关 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通会员权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] - 2018年9月公司完成300万美元A轮优先股融资用于HDF项目[187] - 2019年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为207.2万美元，其中普通股发行净收益约199.2万美元、认股权证行使所得约29.2万美元、股票期权行使所得约2.1万美元、设备融资所得约1.4万美元，部分被应付有担保票据付款约15.9万美元、与Biocon收购相关的或有对价付款约7.8万美元、有担保循环信贷安排净付款约0.9万美元和融资义务付款约0.1万美元所抵消[228] - 2018年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为626.9万美元，其中普通股发行净收益约377.8万美元、向非控股股东出售SRP优先股所得约300万美元、有担保应付票据发行所得约118.7万美元、认股权证行使所得约13.8万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款约54.8万美元、有担保应付票据付款约9.9万美元和无担保长期应付票据付款约118.7万美元所抵消[229] 市场与业务规模相关 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[166] 产品获批与发货相关 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准上市，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU - H、SSU - H和S100此前已获FDA 510(k)批准[162] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准上市，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[168] 产品寿命相关 - DSU - H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU - H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[169] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[170] 产品验证与协议相关 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部批准部署[174] - 2019年第一季度，与CamelBak的 sublicense协议修订，自2018年5月6日起取消最低费用义务[175] 产品疗效相关 - 公司HDF治疗可使患者死亡率风险降低达35%[178] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度总净收入约309.5万美元，较2018年同期的约172.4万美元增长约137.1万美元，增幅80%[191][193] - 2019年第三季度商品销售成本约127.6万美元，较2018年同期的约77.2万美元增长约50.4万美元，增幅65%[191][194] - 2019年第三季度毛利率约59%，较2018年同期的约55%增加约4%[191][195] - 2019年第三季度研发费用约41.1万美元，较2018年同期的约14.7万美元增加约26.4万美元，增幅180%[192][196] - 2019年第三季度折旧和摊销费用约4.4万美元，较2018年同期的约4.2万美元增加约2000美元，增幅5%[191][192][197] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用约175.6万美元，较2018年同期的约97万美元增加78.6万美元，增幅81%[192][198] - 2019年第三季度或有对价公允价值变动约9.4万美元，因Biocon表现低于预期[191][192][199] - 2019年第三季度净亏损约80.4万美元，较2018年同期的约56.6万美元增加23.8万美元，增幅42%[191] 2019年9月30日止三个月肾产品数据关键指标变化 - 2019年9月30日止三个月，肾产品研发费用为36.6万美元，2018年同期为20.5万美元，增加16.1万美元，增幅79%[203][204] - 2019年9月30日止三个月，肾产品销售、一般和行政费用为3.1万美元，2018年同期为9.9万美元，减少6.8万美元，降幅69%[203][205] 2019年9月30日止九个月财务数据关键指标变化 - 2019年9月30日止九个月，公司总净收入为717.3万美元，2018年同期为407.5万美元，增加309.8万美元，增幅76%[206][208] - 2019年9月30日止九个月，公司商品销售成本为298.9万美元，2018年同期为182.6万美元，增加116.3万美元，增幅64%[206][209] - 2019年9月30日止九个月，公司毛利润率为58%，2018年同期为55%，增加3个百分点[206][210] - 2019年9月30日止九个月，水过滤业务研发费用为119万美元，2018年同期为59.8万美元，增加59.2万美元，增幅99%[207][211] - 2019年9月30日止九个月，肾产品研发费用为113.6万美元，2018年同期为39.5万美元，增加74.1万美元，增幅188%[218][219] 现金相关数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金为385.5万美元，2018年12月31日为458.1万美元[223] - 2019年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为264万美元，2018年同期为313.4万美元，减少49.4万美元[226] - 2019年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量为15.1万美元，2018年同期无现金使用[227] 资产负债表外安排相关 - 截至2019年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[230]

财务数据和关键指标变化 - 公司实现连续12个季度产品收入同比增长，平均增长率超60% [20] - 7月公司月收入首次超100万美元，包含预防业务的出色表现和重大疫情应对业务 [21] - 第二季度总净收入230万美元，去年同期140万美元，增长约90万美元或69%，产品收入占总收入99%，同比增长88% [22] - 第二季度商品销售成本90万美元，去年同期50万美元，增长76%；毛利率59%，去年同期61%，符合此前55% - 60%的预期 [23] - 第二季度研发费用约80万美元，去年同期40万美元，增长125% [24] - 第二季度销售、一般和行政费用140万美元，2018年为110万美元，增长29% [25] - 第一季度末现金余额430万美元，去年同期350万美元 [26] - 重申2019年营收指引为850 - 950万美元，较2018年增长50% - 65% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务是目前全部收入来源，过去三年收入约增长两倍；肾脏产品业务处于开发阶段 [27] - 水过滤业务净亏损50万美元，较去年第二季度的60万美元小幅改善8%；调整后息税折旧摊销前利润为负10万美元，2018年为负30万美元，改善62% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为市场对其产品的需求势头正在加速，在潜在销售人员中，真正销售产品表现良好的人数不到100人且在快速增加 [46] - 公司所在市场年增长率约20%，公司市场份额约10%，业务可扩展性强，在不显著改变供应链的情况下，规模可扩大至目前的三倍 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在医院领域与战略合作伙伴合作，采用“落地并拓展”战略，该战略有效 [9] - 公司在商业领域与快餐市场大客户及大型饮料公司合作，便利店连锁业务持续增长，同时拓展制造和研发能力，商业产品也在向医院领域拓展 [12][13] - 公司计划在今年晚些时候推出实时多方面诊断产品，目前已在两个行业会议上推出该产品并收集反馈，本月将与战略合作伙伴进行实地可用性测试，未来几个月将与合作伙伴和感染控制专家验证测试、起草白皮书 [14][15] - 公司第二代血液透析滤过产品设计接近完成，因供应商延迟，预计2020年初提交510(k)申请，原计划年底提交，11月将在会议上展示该产品并与肾病专家会面确定首批推出地点 [15][17] - 公司于7月10日进行了1比9的反向股票拆分，认为已满足上市提升的所有公布标准，正积极推进该目标 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 病原体在温暖月份繁殖更多，今年情况一致，医院为符合CMS现场调查新标准，实施水管理计划，更多场所积极抑制管道中的生物负荷 [9][10] - 透析领域EndoPur业务缓慢稳定增长，便携式RO业务稳定，预计该领域将继续缓慢稳定增长 [11] - 公司认为稳定的收入增长表明其产品组合强大、市场对品牌认知度提高、与合作伙伴关系深厚以及水测试和修复法规增加 [20] - 疫情应对业务不遵循可预测的时间表，未来月份收入不一定能达到或超过7月 [22] - 水过滤业务在2018年第四季度实现正调整后息税折旧摊销前利润，预计2019年将再次实现 [29] 其他重要信息 - 会议中管理层的发言包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，影响因素包括产品开发、商业化、市场接受度、法规要求和经济竞争因素等 [3][5] - 会议内容时效性仅限于2019年8月7日，公司除法律要求外无义务修订或更新陈述 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业客户未来几年的销售周期情况如何 - 销售周期无固定模式，一些客户有明确的招标流程但决策时间长，一些客户会突然提出大量需求；大客户若合作成功会使收入大幅增长，但决策时间不确定，公司在竞争中排名靠前，希望能获得合作机会 [36][37] 问题2: 现有医院客户对收购获得的新产品接受情况如何 - 几年前医院冰机上微生物过滤器使用率低于5%，多使用餐厅推荐的过滤器；为保证医院用水安全，应使用微生物过滤器而非易滋生细菌的碳过滤器，但部分客户希望在保证微生物过滤的同时保留口感和气味，公司产品可方便地与现有设备集成，公司也可提供套装产品 [38] 问题3: 第二代产品提交510(k)申请后获批及正式推出的时间 - 采用特殊510(k)路径，标准响应时间为30天，但FDA审查深度不确定，预计时间在30 - 80天；即使快速获批，公司也会采取缓慢进入市场的策略，选择与信任的肾病专家合作的地点进行推广 [40][42] 问题4: 诊断产品的推广策略 - 与第二代产品策略类似，但软启动后可能会更快扩大市场；先与专家合作进行疫情测试、建筑诊断和建立维护计划，待有一定把握后，利用现有超100个信任公司过滤器的客户资源快速推广，公司认为市场对该测试有较大需求 [44][45] 问题5: 过去一个季度分销网络是否增长，是否获得新分销商 - 可能新增了一两个小分销商，市场对产品的需求势头在加速，销售队伍中积极销售产品的人数在增加；公司有十几个分销商，认为这个数量合适，会根据机会增加，但不会短期内大幅扩大 [46][47] 问题6: 公司给出的全年营收指引与本季度相比似乎持平，原因是什么 - 公司在季度末制定指引，当时已达约400万美元，在此基础上指引全年营收850 - 950万美元是谨慎和合适的；7月收入达100万美元，若每月审查指引情况会不同，但公司按季度审查，将视第三季度情况在季度末更新指引 [53] 问题7: 公司业务是否有季节性 - 业务有一定季节性，寒冷时细菌生长缓慢，预防业务季节性不明显，但疫情应对业务有季节性，随着气温下降疫情应对业务会减少，但不显著 [54] 问题8: 公司是否有国际业务及相关计划 - 国际业务很少，公司作为小公司成功的方式之一是专注核心业务，目前主要关注美国市场，未来几个季度仍以美国为重点，若有国际业务机会会考虑 [58] 问题9: 公司业务的可扩展性如何 - 业务可扩展性强，在不显著改变供应链的情况下，规模可扩大至目前的三倍；公司市场份额约10%，所在市场年增长率约20%，未来三年发展机会良好 [59] 问题10: 新增研发、销售、一般和行政费用及人力主要投入到哪些新产品，后续运营费用会如何变化 - 一般和行政费用年增长率29%，远低于收入增长率，增长已趋于平稳；第二代血液透析滤过产品研发费用约为诊断产品的两倍；短期内人力会小幅增加，预计未来6 - 9个月增幅不超过10%，公司会谨慎、渐进式地发展 [67][68][69]

公司股权与股份变动 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通股权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] 市场与患者数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[169] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[163][164] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[173] 产品推出与开发 - EndoPur 10"于2017年7月开始发货，20"和30"版本于2017年9月开始发货[171] - 公司预计2019年末推出水病原体诊断工具产品系列[168] - 公司子公司SRP正在开发第二代OLpūr H2H血液滤过系统[149] - 2018年9月完成300万美元A轮优先股融资用于第二代HDF系统开发，预计2020年上半年该系统获FDA批准后重返市场[188] 销售策略 - 公司销售策略是直接销售给终端客户和通过增值经销商间接销售[158] 2019年第二季度财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度总净收入约230.9万美元，较2018年同期的约136.6万美元增加约94.3万美元，增幅69%[192][194] - 2019年第二季度商品销售成本约94.2万美元，较2018年同期的约53.6万美元增加约40.6万美元，增幅76%[192][195] - 2019年第二季度毛利率约59%，较2018年同期的约61%下降约2%[192][196] - 2019年第二季度研发费用约43.3万美元，较2018年同期的约26.2万美元增加约17.1万美元，增幅65%[193][197] - 2019年第二季度折旧和摊销费用约4.8万美元，较2018年同期的约4万美元增加约0.8万美元，增幅20%[192][193][198] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约140.3万美元，较2018年同期的约109.1万美元增加约31.2万美元，增幅29%[192] - 2019年第二季度运营亏损约86.8万美元，较2018年同期的约65.3万美元增加约21.5万美元，增幅33%[192] - 2019年第二季度净亏损约94.2万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约26万美元，增幅38%[192] - 2019年第二季度归属于公司的净亏损约100.3万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约32.1万美元，增幅47%[192] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约为135.2万美元，较2018年同期的107.7万美元增加27.5万美元，增幅26%[199] - 2019年第二季度或有对价公允价值变动约为9000美元[200] 2019年上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年总净收入约为407.8万美元，较2018年同期的235.1万美元增加172.7万美元，增幅73%[207][208][209] - 2019年上半年商品销售成本约为171.3万美元，较2018年同期的105.4万美元增加65.9万美元，增幅63%[207][208][210] - 2019年上半年毛利率约为58%，较2018年同期的55%增加3%[207][208][211] - 2019年上半年研发费用约为77.9万美元，较2018年同期的45.1万美元增加32.8万美元，增幅73%[208][212] - 2019年上半年折旧和摊销费用约为9.8万美元，较2018年同期的8.1万美元增加1.7万美元，增幅21%[207][208][213] - 2019年上半年销售、一般和行政费用约为282.1万美元，较2018年同期的232.7万美元增加49.4万美元，增幅21%[208][214] 公司资金与资产情况 - 截至2019年6月30日，公司现金为431.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元有所减少[224] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约为1.26444亿美元[224] - 截至2019年6月30日，公司现金约为431.8万美元，总资产约为1114.3万美元，不包括与Medica的许可和供应协议相关的约87.1万美元其他无形资产[226] 公司现金流情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量约为202.6万美元，2018年上半年约为201.2万美元，增加约1.4万美元[227] - 2019年上半年投资活动净现金使用量约为13.7万美元，因与Biocon收购相关的营运资金调整，2018年上半年无投资活动现金使用[228] - 2019年上半年融资活动提供的净现金约为190.1万美元，来自普通股发行净收益约199.2万美元等[229] - 2018年上半年融资活动提供的净现金约为330.9万美元，来自普通股发行净收益约377.8万美元等[230] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司没有任何资产负债表外安排[231]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收180万美元，较去年同期100万美元增长80%，产品营收约占总营收98% [19] - 第一季度商品销售成本80万美元，较去年同期50万美元增长49%，毛利率为56%，去年同期为47%，预计未来毛利率维持在55% - 60% [19][20] - 第一季度研发费用约80万美元，较去年同期30万美元增长162%，主要因投资新水诊断产品和第二代HDF机器 [20][21] - 第一季度销售、一般和行政费用150万美元，较2018年130万美元增长19%，主要因支持营收增长增加人员 [22] - 第一季度末现金余额360万美元，显著高于去年同期180万美元 [23] - 重申2019年营收指引在850 - 950万美元之间，较2018年增长50% - 65% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 水过滤业务是目前唯一有营收的业务，过去三年营收约增长两倍，第一季度净亏损90万美元，较去年130万美元改善31%，调整后EBITDA为负50万美元，较2018年负70万美元改善31%，预计2019年恢复正调整后EBITDA [24][25] - 肾脏产品业务处于开发阶段，暂无营收 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大医院业务覆盖范围，将AETHER产品组合融入公司并开拓新领域机会 [8] - 针对大型便利店连锁和快餐店，增加销售人员推广AETHER的碳规模和过滤器，争取7位数的招标书，期望未来几年商业业务能与医院业务竞争成为最大业务板块 [11] - 解决水安全诊断产品技术挑战，与感染控制和修复领域专家交流，将产品融入当前水安全管理流程，目标是为水管理团队提供多病原体信息以支持实时决策 [12][13] - 第二代HDF产品按计划推进，预计今年夏天发布首批新机器并进行验证测试，年底提交510(k)申请，待FDA审核和指导后，预计2020年初软启动并重返市场 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续11个季度实现同比营收增长，平均增长率约60%，认为稳定的营收增长表明公司产品组合强大、市场知名度提高、与合作伙伴关系深厚以及行业法规增加 [18] - 预计医院和感染控制业务的增长速度在可预见的未来将持续 [8] 其他重要信息 - 公司正在积极推进在全国性证券交易所上市的计划，但暂无具体细节，预计近期会有进展报告 [26] - 公司将继续向投资界介绍公司情况，并计划参加未来一个月的多个活动 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: R&D和SG&A费用第一季度是否为新基线，夏季推出HDF机器时是否会有增长 - 关于SG&A费用，第一季度通常较高，预计不会显著上升，可能略有下降或保持不变；关于R&D费用，今年因HDF和诊断产品投入增加，新产品推出时可能会有小幅度增长，但近期不会显著上升 [39] 问题2: 便利店业务的销售周期和整体战略是怎样的 - 公司收购的业务长期以来一直在追逐不同的招标书，现在增加了一名销售人员以扩大业务范围并进行更积极的工作。有500家不同的快餐连锁店、加油站和大型便利店需要拓展，目前处于学习的早期阶段，公司会积极主动地联系尽可能多的客户，提供替换产品以满足其需求 [43][44] 问题3: 第一季度在医院销售Nephros产品是否有进展 - 在医院销售产品相对容易，因为很多医院已经有UltraPure连接，只需将产品添加到账单即可 [46] 问题4: 如果2019年销售额在850 - 950万美元之间，传统水过滤产品的销售额是多少 - 公司未细分该数据，收购的业务增长速度与公司整体大致相同，传统水过滤产品销售额在50 - 100万美元之间，但由于7位数的招标书，实际范围可能更广，无法确定最终销售额 [51][53] 问题5: 2020年是否有新的机器和产品推出 - 第二代HDF产品计划在2020年推出，这将是一个独立的公司项目 [54]

公司收购与融资 - 2018年12月31日，公司收购Biocon和Aether 100%已发行会员权益[132] - 2018年9月公司完成300万美元A轮融资用于HDF项目[166] 市场与行业数据 - 2013年美国约5700家医院、91.5万张床位治疗超3500万患者，2015年约1/31的住院患者（约68.7万）发生医疗相关感染[140] - 美国约有6300家透析诊所，每年为约43万患者服务，估计美国有超10万台血液透析机在运行[147] 产品性能与效果 - Nephros铅过滤系统经测试可减少99%的150ppb饮用水中可溶性铅[152] - 公司HDF系统可使患者死亡率风险降低达35%[161] 产品获批与发货 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU H、SSU H和S100产品此前已获FDA 510(k)批准[143] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[149] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[146] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[151] 合作协议 - 2015年5月公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，自2018年5月6日起消除最低费用义务[155] 产品规划 - 公司预计2019年末推出实时诊断水传播病原体的产品[145] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度总净收入约176.9万美元，较2018年同期的约98.5万美元增长约78.4万美元，增幅80%[171][173] - 2019年第一季度商品销售成本约77.1万美元，较2018年同期的约51.8万美元增长约25.3万美元，增幅49%[171][174] - 2019年第一季度毛利率约为56%，较2018年同期的约47%增加约9%[171][176] - 2019年第一季度研发费用约34.5万美元，较2018年同期的约18.9万美元增加约15.6万美元，增幅83%[172][177] - 2019年第一季度折旧和摊销费用约5万美元，较2018年同期的约4.1万美元增加约9000美元，增幅22%[171][178] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用约146.9万美元，较2018年同期的约125万美元增加21.9万美元，增幅18%[172][179] - 2019年第一季度利息费用减少约4万美元[171][181] - 2019年第一季度其他费用约2000美元，较2018年同期的约2.2万美元减少约2万美元，降幅91%[171][183] - 2019年3月31日，公司现金约360.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司营运资金约406.2万美元，较2018年12月31日的551.9万美元减少[188] - 2019年3月31日，公司股东权益约560.4万美元，较2018年12月31日的679.8万美元减少[188] - 2019年3月31日止三个月，经营活动使用的净现金约69.7万美元，较2018年同期的66.9万美元增加约2.8万美元[192] - 2019年3月31日止三个月，投资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期无现金使用[193] - 2019年3月31日止三个月，融资活动使用的净现金约13.7万美元，2018年同期融资活动提供净现金约29.3万美元[194][195] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司均无资产负债表外安排[196] 肾脏产品业务线数据关键指标变化 - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品研发费用约41.1万美元，较2018年同期的10万美元增加约31.1万美元，增幅311%[184][185] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品销售、一般及行政费用约3.4万美元，较2018年同期的1万美元增加约2.4万美元，增幅240%[184][186] - 2019年3月31日止三个月，肾脏产品运营亏损约44.5万美元，较2018年同期的11万美元增加约33.5万美元，增幅305%[184]

公司概况 - 商业阶段医疗设备公司，开发销售高性能液体净化过滤器和血液透析滤过系统[5] - 市值3100万美元，2017年营收380万美元，2018年营收570万美元，2018年底现金450万美元[4] 业务板块 - 水过滤业务含医院感染控制、透析诊所供水净化等，总潜在市场超10亿美元[17][20] - 肾病产品业务处于开发阶段，专注改善肾病患者疗法[17] 投资亮点 - 连续10个季度增长，平均同比增长55%，毛利率稳定在55 - 60%[9] - 过去3年每年推出多款新产品，收购Aether拓展餐饮和酒店市场[9] 产品优势 - 超滤器孔径比传统过滤器小40倍，过滤性能、使用寿命和流量表现更优[27] - 成本与传统过滤器相当，所有产品均获FDA 510(k)认证[30][36] 发展规划 - 计划2019年推出病原体诊断产品，2019年底推出第二代HDF系统[9][63] - 2020年初推出透析液再生过滤系统，待510(k)认证[64]

财务数据和关键指标变化 - 2018年总营收570万美元，2017年为380万美元，增长190万美元或50%；产品收入为550万美元，2017年为350万美元，增长约190万美元或54%；商品销售成本为250万美元，2017年为150万美元，增长100万美元或64% [18] - 2018年毛利率为56%，2017年为60%，2018年毛利率低于预期是因2018年第一季度一次性库存调整 [19] - 2018年研发费用约150万美元，2017年为100万美元，增长54%；销售、一般和行政费用为450万美元，2017年为330万美元，增长120万美元或37% [19][20] - 2018年末现金余额为460万美元，2017年为220万美元，增长主要源于2018年两次私募配售，公司认为现金余额足以支持至少一年运营，目前无具体融资计划 [21] - 预计2019年营收在850 - 950万美元之间，较2018年增长50% - 65% [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有两个业务板块，水过滤业务贡献100%当前营收，过去三年营收约增长两倍；肾脏产品业务处于发展阶段 [23] - 水过滤业务2018年调整后EBITDA为负86万美元，趋势向好，从第一季度负68.6万美元转变为第四季度正13.7万美元，预计2019年调整后EBITDA为正 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2018年第四季度末完成对Biocon 1和Aether Water Systems的战略收购，将Aether水过滤产品组合加入产品线，目标市场为食品服务、酒店和酒店店内市场，公司认为此次收购可实现增值增长并进入大市场，且有交叉销售机会 [9] - 公司计划创建广谱诊断工具，预计2019年底推出，目标市场为医院感染控制团队等，该产品将补充公司感染控制和透析过滤产品 [13][14] - 公司计划将SRP下一代HDF系统推向市场，2019年初确定首批生产批次的IND要点，预计年底完成测试和提交，待FDA批准后，预计2019年底至2020年初为患者和肾病专家提供更新后的血液透析滤过系统 [28] - 行业竞争方面，公司在医院领域最大竞争对手占据大部分市场，新进入的Biocon相关市场规模达30 - 40亿美元，公司认为有发展空间 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年公司业务呈上升趋势，产品收入较2017年增长54%，主要增长来自医院感染控制部门，预计未来发展态势良好 [8] - 公司认为稳定快速的收入增长表明产品组合强大、品牌市场认知度提高、与合作伙伴关系深厚以及水测试和修复法规增加 [17] 其他重要信息 - 公司计划将股票转板至全国性证券交易所，此前因技术会计问题和董事会变更延迟，计划今年完成，包括此前宣布的反向股票分割 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年850 - 950万美元营收中，Biocon直接贡献多少？ - 公司打算将Biocon完全纳入水过滤业务板块，不计划单独区分其营收，预计850 - 950万美元均来自水过滤业务 [32] 问题2: 请更新Nephros Latin America的情况？ - Nephros Latin America并非公司，而是在哥伦比亚和安第斯地区推出医疗和消费产品的公司，在该地区销售高端过滤器较难，公司通过其在安第斯地区部分地方销售产品，它是公司的经销商 [33] 问题3: 是否有Nephros产品需求无法满足的情况？产品是否有积压订单？行业对Nephros产品的需求水平如何？ - 公司无重大积压订单，2018年初为应对增长建立仓库并备货，库存合理，供应商可灵活增加供应；市场对Nephros品牌需求增加，医院连锁开始将其产品标准化 [36][37] 问题4: 若不收购Biocon，2019年是否仍预测营收为850 - 950万美元？ - 公司未拆分Biocon和Nephros的销售数据，Biocon规模小，公司增长主要来自Nephros过滤器业务，Biocon第一年增量销售将较为温和 [45] 问题5: CamelBak军事销售有进展吗？ - 需咨询相关人员，他们在努力争取大型军事合同，若成功获得3000 - 4000万美元多国军事合同将是好事，但这有一定不确定性 [46] 问题6: 医院业务的增长速度是否保持不变？ - 医院业务增长符合预期，季度同比平均增长56%，波动范围在25% - 100%，预计该增长趋势将持续 [50] 问题7: 是否有可能与Tal等公司合作，如进行HDF试验？ - 不太可能合作，该市场竞争激烈，公司已从Tal赢得大型和多年期合同，认为Tal策略不佳，更大的机会或威胁是Tal推出新技术 [51] 问题8: 对SRP业务HDF 2.0的大额投资，大机构是否对其市场化后感兴趣？ - 公司认为该产品有市场需求，此前第一代产品未成功是因难用，新版本设计更易用；公司有潜在客户名单，获得510 - K认证后能快速进入50个站点，市场对HDF有需求，该业务有独立发展或被收购的潜力 [56][57][58] 问题9: 水过滤业务今年年底会盈利吗？ - 水过滤业务调整后EBITDA在2018年第四季度转正，若趋势持续将实现盈利，但公司未确定具体盈利时间 [61]

公司业务板块构成 - 公司有两个可报告的业务板块，水过滤业务占合并收入的100%，肾产品业务专注于肾病医疗设备研发[175] 总净收入变化 - 2018年总净收入约为568.7万美元，较2017年的380.9万美元增加187.8万美元，增幅49%[178][180] 商品销售成本变化 - 2018年商品销售成本约为248.4万美元，较2017年的151.7万美元增加96.7万美元，增幅64%[178][181] 毛利率变化 - 2018年毛利率约为56%，较2017年的60%下降4%[178][182] 研发费用变化 - 2018年研发费用约为80.8万美元，较2017年的97万美元减少16.2万美元，降幅17%[179][184] 折旧和摊销费用变化 - 2018年折旧和摊销费用约为16.3万美元，较2017年的21.8万美元减少5.5万美元，降幅25%[178][179][185] 销售、一般和行政费用变化（整体） - 2018年销售、一般和行政费用约为434万美元，较2017年的328.6万美元增加105.4万美元，增幅32%[178][179][186] 运营亏损变化 - 2018年运营亏损约为301.6万美元，较2017年的222.6万美元增加79万美元，增幅35%[178] 净亏损变化 - 2018年净亏损约为332.5万美元，较2017年的80.9万美元增加251.6万美元，增幅311%[178] 归属于公司的净亏损变化 - 2018年归属于公司的净亏损约为340.2万美元，较2017年的80.9万美元增加259.3万美元，增幅321%[178] 总利息费用变化 - 2018年总利息费用为17.2万美元，较2017年的30.2万美元减少13万美元，降幅43%[187] 利息收入情况 - 2018年和2017年利息收入均约为4000美元[188] 其他费用变化 - 2018年其他费用约为3.5万美元，较2017年的7.4万美元减少50%[189] 所得税收益情况 - 2018年和2017年所得税收益分别约为9.3万美元和178.9万美元[190] 肾脏产品研发费用变化 - 2018年肾脏产品研发费用为73.1万美元，较2017年的3.2万美元增加69.9万美元，增幅2184%[191] 肾脏产品销售、一般和行政费用变化 - 2018年销售、一般和行政费用为17.7万美元，较2017年的1.2万美元增加16.5万美元，增幅1375%[191] 2018年末财务状况 - 2018年末现金为458.1万美元，其他流动资产为359.2万美元，营运资金为551.9万美元，股东权益为679.8万美元[196] 经营活动净现金使用量变化 - 2018年经营活动净现金使用量约为366.2万美元，较2017年的7.7万美元增加358.5万美元[201] 融资活动净现金情况 - 2018年融资活动提供的净现金约为704.7万美元，2017年约为199万美元[202][204] 最低合同义务和商业承诺总额 - 截至2018年12月31日，公司最低合同义务和商业承诺总额约为2951.3万美元[205]