财务业绩 - Neumora Therapeutics Inc. 宣布 2023 年第四季度和全年财务业绩，现金、现金等价物和可市场证券总额为 4.638 亿美元，预计支持运营至 2026 年[1] - Neumora 的研发费用在 2023 年第四季度为 3,886 万美元，全年为 1.427 亿美元，主要用于推进临床和临床前项目，以及与 MDD 单药治疗 navacaprant 相关的 3 期临床试验的启动活动[3] - 公司报告 2023 年第四季度净亏损为 1.087 亿美元，全年净亏损为 2.359 亿美元[4] 研发进展 - Neumora 在 2023 年取得重要进展，包括将 KOR 拮抗剂 navacaprant 推进三项 3 期注册研究，并提前将 M4 PAM NMRA-266 推进临床[2]

公司治疗管线情况 - 公司目前的治疗管线有7个项目，其中3个预计到2023年底进入临床开发阶段，4个处于临床前开发阶段[154] - 公司最先进的候选产品navacaprant正在开展针对中重度重度抑郁症患者的关键三期单药治疗计划，预计2024年下半年公布KOASTAL - 1研究的topline结果[153] - 公司管线中各项目针对的疾病在美国的患病率分别为：重度抑郁症2100万、双相抑郁症700万、精神分裂症300万、ALS/阿尔茨海默病2.5万/600万、帕金森病11.4万/100万[155] 公司首次公开募股情况 - 2023年9月公司完成首次公开募股，发行并出售1471万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益2.266亿美元[157] - 2023年9月19日，公司完成首次公开募股，发行1471万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后，净收益2.266亿美元[193] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计5.195亿美元，现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[157] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.195亿美元[193] - 基于当前运营计划，公司现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出需求，但未来仍需额外融资[198] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为5300万美元和2930万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为1.272亿美元和1.028亿美元，截至2023年9月30日，累计亏损5.947亿美元[158] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损5.947亿美元[194] 公司或有对价情况 - 根据BlackThorn合并协议，公司需向BlackThorn前股东支付或有对价，其中navacaprant的开发和监管批准里程碑最高达3.65亿美元，销售里程碑最高达4.5亿美元；NMRA - 511的开发和监管批准里程碑最高达1亿美元，销售里程碑最高达1亿美元[162] - 根据Vanderbilt许可协议，公司需向Vanderbilt支付或有对价，特定开发里程碑最高达4240万美元，商业里程碑最高达3.8亿美元，以及潜在未来净销售额的中个位数百分比分层特许权使用费，2023年10月达到200万美元开发里程碑，预计2023年第四季度现金支付[166] 公司里程碑付款情况 - 2023年10月，navacaprant三期临床试验首例患者给药后，9000万美元里程碑付款到期，可选择以股票、现金或两者结合的方式支付[165] - 2023年10月，因收购BlackThorn和Vanderbilt许可协议，分别产生9000万美元和200万美元的里程碑付款[210] 公司费用及收入变化情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，研发费用受每例患者试验成本、所需试验数量、试验地点数量等多种因素影响[173][176] - 2023年第三季度研发费用增至4160万美元，较2022年同期增加1910万美元，增幅84%[182] - 2023年第三季度行政及一般费用增至1530万美元，较2022年同期增加720万美元，增幅90%[183] - 2023年第三季度利息收入增至380万美元，较2022年同期增加240万美元，增幅173%[184] - 2023年前九个月研发费用增至1.039亿美元，较2022年同期增加3560万美元，增幅52%[188] - 2023年前九个月行政及一般费用增至3420万美元，较2022年同期增加1030万美元，增幅43%[190] - 2023年前九个月利息收入增至1100万美元，较2022年同期增加870万美元[191] 公司现金流量情况 - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为1.118亿美元，2022年同期为8450万美元[200][202][203] - 2023年前9个月投资活动净现金流入为5070万美元，2022年同期净现金使用量为1.6亿美元[200][204][205] - 2023年前9个月融资活动净现金流入为2.324亿美元，2022年同期为8890万美元[200][206][207] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量中，净亏损1.272亿美元，非现金费用1110万美元，净经营资产和负债变动420万美元[202] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量中，净亏损1.028亿美元，非现金费用2000万美元，净经营资产和负债变动180万美元[203] - 2023年前9个月投资活动净现金流入主要来自出售和到期有价证券所得1.398亿美元，部分被购买有价证券支出8900万美元抵消[204] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量主要来自购买有价证券1.783亿美元、收购IPR&D资产1300万美元和购买财产设备50万美元，部分被出售和到期有价证券所得3180万美元抵消[205] - 2023年前9个月融资活动净现金流入主要来自IPO发行普通股所得2.326亿美元和行使股票期权所得250万美元，部分被支付IPO发行成本300万美元抵消[206] - 2022年前9个月融资活动净现金流入主要来自发行和出售B系列可转换优先股所得8720万美元和行使股票期权所得260万美元，部分被支付发行成本100万美元抵消[207]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on September 11, 2023. Registration No. 333-274229 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 2834 84-4367680 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 490 Arsenal Way, Suite 200 (I.R.S. Employer Identification Number) Watertown, Massachusetts 02472 (857) 760-0900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Includin ...

公司运营 - 公司2019年11月成立，2021年10月更名，所有产品候选均处于临床或临床前阶段[39][74] - 截至2022年6月30日有101名全职员工，截至2023年6月30日增至110名[96] 财务数据 - 2021 - 2022年及2022 - 2023年上半年研发费用分别为55,776千美元、91,749千美元、45,677千美元、62,254千美元[53] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年上半年运营总费用分别为237,323千美元、135,870千美元、74,550千美元、81,230千美元[53] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年上半年净亏损分别为237,312千美元、130,904千美元、73,414千美元、74,168千美元[53] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为334,089千美元，营运资金为310,523千美元，总资产为359,952千美元[55] - 截至2023年6月30日，可转换优先股为843,687千美元，累计亏损为541,677千美元，股东（赤字）权益为 - 513,541千美元[55] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年上半年基本和摊薄每股净亏损分别为1.38美元、0.61美元、0.35美元、0.32美元[53] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年上半年加权平均流通股数分别为171,815千股、213,477千股、207,396千股、233,063千股[53] - 2021 - 2022年和2022 - 2023年上半年净亏损分别为2.373亿美元、1.309亿美元、7340万美元、7420万美元[62] - 截至2023年6月30日，累计亏损为5.417亿美元[62] - 截至2023年6月30日，有3.341亿美元现金、现金等价物和有价证券[80] 业务合作与并购 - 收购BlackThorn Therapeutics，股东或有对价最高达14.15亿美元[68] - 与Amgen合作需支付最高7200万美元商业里程碑付款及特许权使用费，未来三年合作费6250 - 7500万美元[69][70] - 与Vanderbilt University许可协议需支付最高4.22亿美元开发和商业里程碑付款及特许权使用费[71] 产品研发与临床计划 - 治疗管线含7个临床和临床前神经科学项目，3个预计2023年底进入临床开发[21][24] - 计划未来12至18个月启动多项临床试验，navacaprant的KOASTAL - 1研究预计2024年下半年公布顶线结果[21][24] - 计划2024年上半年启动NMRA - 511在阿尔茨海默病相关激越患者中的临床试验[27] - 预计2023年第四季度向FDA提交NMRA - 266的研究性新药申请[28] 资金筹集与使用 - 投资者已提供超6亿美元资金支持[35] - 预计2023年下半年发行价值9000万美元的普通股支付或有对价[68][85] 市场与行业情况 - 脑部疾病影响超15亿患者，美国超2100万成年人患MDD，85%未接受药物治疗或一线治疗未缓解[22][26] - 2011 - 2020年，采用患者选择生物标志物的新药候选临床开发成功率约16%，未采用的约8%[22][92] - 自2019年以来，美国神经科学研发投入超1100亿美元，占比约33%，获批新疗法仅约12%用于脑部疾病[92] 风险因素 - 有限运营历史使评估前景困难，财务状况和经营成果易大幅波动[74] - 开发生物制药产品费用预计增加，资金不足可能影响产品开发[76][79] - 筹集额外资金可能导致股权稀释、限制运营或放弃权利[85][86] - 大部分现金存于金融机构，部分超保险限额，金融机构问题可能影响公司[87][88] - 临床研究可能遇阻，结果不确定，产品可能有副作用影响获批和商业前景[131][143] - 面临激烈竞争，资源分配决策可能影响商业机会和产品研发[116][121] - 依赖第三方服务，服务中断或质量问题可能影响业务[100] - 依赖关键人员，招聘和留用不力影响业务战略实施[101] - 战略交易存在风险，可能无法实现预期收益[104] - 新冠疫情影响临床研究和供应链，可能进一步延迟业务[114] - 临床研究受多种因素影响，结果可能无法预测未来结果[139][140] - 产品获批后可能因多种因素无法获市场认可[161][162] - 目前无营销等基础设施，建立或外包有风险[163][164] - 可能面临产品责任索赔，保险可能无法覆盖损失[165][167][169] - 药品开发和商业化受严格监管，获批不确定，违规可能受处罚[170][171][172] - 医保政策变化可能影响公司业务[195][197][198] - 业务受多种医疗保健法律法规约束，违规面临重大处罚[188]