公司研发计划与数据公布时间 - 公司预计2024年第四季度公布KOASTAL - 1研究中navacaprant治疗重度抑郁症（MDD）的3期顶线数据，2025年上半年公布KOASTAL - 2和KOASTAL - 3研究的顶线数据[5] - 公司计划在2024年第二季度启动navacaprant治疗双相抑郁症的2期临床试验以及NMRA - 511治疗阿尔茨海默病激越的1b期研究[6][9] - NMRA - 511在健康成人参与者的1期单次递增剂量/多次递增剂量（SAD / MAD）研究已完成，预计2025年公布1b期研究数据[8][9] - 公司M4正变构调节剂（PAM）系列中NMRA - 266的1期SAD / MAD研究被FDA暂停，公司正与FDA合作解决，预计2025年提交其他M4 PAM化合物的新药研究申请（IND）[11][13] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.23亿美元，预计可支持运营至2026年[15] - 2024年第一季度研发费用为4580万美元，2023年同期为2950万美元，同比增长约55.25%[15] - 2024年第一季度一般及行政费用为1430万美元，2023年同期为970万美元，同比增长约47.42%[16] - 2024年第一季度净亏损为5370万美元，2023年同期为3560万美元，同比增长约50.84%[17] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.34美元，2023年同期为1.22美元[22] 公司合作与资助情况 - 2024年3月，公司与Parkinson’s UK达成210万英镑的资助协议，以支持NMRA - NLRP3项目的临床前研究[14]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Neumora Therapeutics宣布5月将参加两场投资者会议，两场会议均有管理层参与炉边谈话，且活动将在公司网站直播和回放 [1][2][3] 公司参会信息 - 参加2024年美国银行证券医疗保健会议，管理层将于5月14日下午1点（美国东部时间）在拉斯维加斯参加炉边谈话 [1] - 参加2024年加拿大皇家银行资本市场全球医疗保健会议，管理层将于5月15日上午9点（美国东部时间）在纽约参加炉边谈话 [2] - 两场活动均会在公司网站www.neumoratx.com进行直播，活动结束后可观看回放，回放将存档30天 [3] 公司简介 - Neumora Therapeutics是临床阶段生物制药公司，旨在以不同方式应对全球脑部疾病危机 [4] - 公司治疗管线包含七个临床和临床前神经科学项目，针对多种神经精神疾病和神经退行性疾病的新作用机制 [4] - 公司工作由一系列转化、临床和计算工具支持，以实现精准医疗，使命是重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者带来更好治疗效果和生活质量 [4] 公司联系方式 - 联系人是Helen Rubinstein，电话315 - 382 - 3979，邮箱Helen.Rubinstein@neumoratx.com [5]

公司财务状况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，自成立以来一直亏损，并预计在可预见的未来将继续亏损[232] - 公司的净亏损在2023年和2022年分别为2.359亿美元和1.309亿美元，截至2023年12月31日，累计亏损为7.034亿美元[244] - 公司预计支出和运营亏损将在可预见的未来大幅增加，因为扩大研发工作、推进临床候选品、寻求监管批准和商业化产品候选品[245] - 公司已经投入大量财力和精力建设组织，进行研究和开发，但尚未完成任何产品候选品的开发和商业化[246] - 公司需要额外资金来支持运营，如果无法按时或以可接受的条件筹集资金，可能被迫推迟、减少或取消产品开发计划或商业化努力[258] 资本需求和融资计划 - 公司可能需要发行股票或可转换债券来满足支付义务，这可能导致股东的稀释，或者使用现有现金或承担债务来支付现金，这可能会对财务状况产生不利影响[253] - 公司的未来资本需求将取决于多个因素，包括产品候选人的发现、临床试验等[263] - 公司预计将继续依赖额外融资来实现业务目标[266] - 通过发行股票或可转换债券筹集额外资本可能会导致股东持股比例被稀释[268] - 通过与第三方合作筹集资金可能会导致公司放弃对知识产权的有价值权益[269] 产品开发和监管挑战 - 公司的发展和商业化药物产品受到广泛监管，如果最终无法及时或根本无法获得产品候选品的监管批准，公司将受到重大损害[241] - 公司需要成功识别、开发、进行成功的临床试验、获得监管批准，并最终商业化能够产生重大收入的产品，否则可能无法实现盈利[247] - 公司的产品候选人的成功发展将取决于多个因素，包括临床试验的成功和及时完成[273] 竞争和战略 - 公司面临激烈竞争，招聘和留住合格员工困难[292] - 公司通过收购和战略交易整合创新和资产，积极评估各种战略交易[294] - 未来收购或处置可能导致股权证券稀释、债务增加、资产减值或摊销费用，可能损害公司财务状况[296] 法律法规和风险管理 - 公司拥有充足的产品责任保险，但存在超出保险范围的责任可能性[375] - 美国和其他地区的医疗保健法律可能会限制公司与医疗保健专业人员、机构、主要调查员、顾问、客户和第三方支付者之间的业务或财务安排和关系[405] - 美国政府可能会继续对制药公司定价方式进行加强监管，这已经导致了几项国会调查、提出和颁布的法律和总统颁布的行政命令[422]

财务业绩 - Neumora Therapeutics Inc. 宣布 2023 年第四季度和全年财务业绩，现金、现金等价物和可市场证券总额为 4.638 亿美元，预计支持运营至 2026 年[1] - Neumora 的研发费用在 2023 年第四季度为 3,886 万美元，全年为 1.427 亿美元，主要用于推进临床和临床前项目，以及与 MDD 单药治疗 navacaprant 相关的 3 期临床试验的启动活动[3] - 公司报告 2023 年第四季度净亏损为 1.087 亿美元，全年净亏损为 2.359 亿美元[4] 研发进展 - Neumora 在 2023 年取得重要进展，包括将 KOR 拮抗剂 navacaprant 推进三项 3 期注册研究，并提前将 M4 PAM NMRA-266 推进临床[2]

公司治疗管线情况 - 公司目前的治疗管线有7个项目，其中3个预计到2023年底进入临床开发阶段，4个处于临床前开发阶段[154] - 公司最先进的候选产品navacaprant正在开展针对中重度重度抑郁症患者的关键三期单药治疗计划，预计2024年下半年公布KOASTAL - 1研究的topline结果[153] - 公司管线中各项目针对的疾病在美国的患病率分别为：重度抑郁症2100万、双相抑郁症700万、精神分裂症300万、ALS/阿尔茨海默病2.5万/600万、帕金森病11.4万/100万[155] 公司首次公开募股情况 - 2023年9月公司完成首次公开募股，发行并出售1471万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益2.266亿美元[157] - 2023年9月19日，公司完成首次公开募股，发行1471万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后，净收益2.266亿美元[193] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计5.195亿美元，现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[157] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.195亿美元[193] - 基于当前运营计划，公司现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出需求，但未来仍需额外融资[198] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为5300万美元和2930万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为1.272亿美元和1.028亿美元，截至2023年9月30日，累计亏损5.947亿美元[158] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损5.947亿美元[194] 公司或有对价情况 - 根据BlackThorn合并协议，公司需向BlackThorn前股东支付或有对价，其中navacaprant的开发和监管批准里程碑最高达3.65亿美元，销售里程碑最高达4.5亿美元；NMRA - 511的开发和监管批准里程碑最高达1亿美元，销售里程碑最高达1亿美元[162] - 根据Vanderbilt许可协议，公司需向Vanderbilt支付或有对价，特定开发里程碑最高达4240万美元，商业里程碑最高达3.8亿美元，以及潜在未来净销售额的中个位数百分比分层特许权使用费，2023年10月达到200万美元开发里程碑，预计2023年第四季度现金支付[166] 公司里程碑付款情况 - 2023年10月，navacaprant三期临床试验首例患者给药后，9000万美元里程碑付款到期，可选择以股票、现金或两者结合的方式支付[165] - 2023年10月，因收购BlackThorn和Vanderbilt许可协议，分别产生9000万美元和200万美元的里程碑付款[210] 公司费用及收入变化情况 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，研发费用受每例患者试验成本、所需试验数量、试验地点数量等多种因素影响[173][176] - 2023年第三季度研发费用增至4160万美元，较2022年同期增加1910万美元，增幅84%[182] - 2023年第三季度行政及一般费用增至1530万美元，较2022年同期增加720万美元，增幅90%[183] - 2023年第三季度利息收入增至380万美元，较2022年同期增加240万美元，增幅173%[184] - 2023年前九个月研发费用增至1.039亿美元，较2022年同期增加3560万美元，增幅52%[188] - 2023年前九个月行政及一般费用增至3420万美元，较2022年同期增加1030万美元，增幅43%[190] - 2023年前九个月利息收入增至1100万美元，较2022年同期增加870万美元[191] 公司现金流量情况 - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为1.118亿美元，2022年同期为8450万美元[200][202][203] - 2023年前9个月投资活动净现金流入为5070万美元，2022年同期净现金使用量为1.6亿美元[200][204][205] - 2023年前9个月融资活动净现金流入为2.324亿美元，2022年同期为8890万美元[200][206][207] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量中，净亏损1.272亿美元，非现金费用1110万美元，净经营资产和负债变动420万美元[202] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量中，净亏损1.028亿美元，非现金费用2000万美元，净经营资产和负债变动180万美元[203] - 2023年前9个月投资活动净现金流入主要来自出售和到期有价证券所得1.398亿美元，部分被购买有价证券支出8900万美元抵消[204] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量主要来自购买有价证券1.783亿美元、收购IPR&D资产1300万美元和购买财产设备50万美元，部分被出售和到期有价证券所得3180万美元抵消[205] - 2023年前9个月融资活动净现金流入主要来自IPO发行普通股所得2.326亿美元和行使股票期权所得250万美元，部分被支付IPO发行成本300万美元抵消[206] - 2022年前9个月融资活动净现金流入主要来自发行和出售B系列可转换优先股所得8720万美元和行使股票期权所得260万美元，部分被支付发行成本100万美元抵消[207]