资金状况 - 公司自2021年以来已筹集8.5亿美元，现金流预计可支持到2027年[6] - 预计到2042年，NMRA-511将拥有强大的知识产权保护，具有广泛的市场潜力[38] 临床研究与用户数据 - 公司针对神经精神疾病的临床管线有潜力覆盖超过3000万患者[10] - 目前美国有2100万成年人患有重度抑郁症（MDD），该病是全球致残的主要原因[16] - 85%的患者未能通过一线治疗获得缓解，显示出对现有药物的反应不足[17] - Navacaprant在MDD的KOASTAL-3研究预计将在2026年第一季度公布顶线数据[13] - KOASTAL-1研究共招募383名患有重度抑郁症的成人患者，Navacaprant组在第6周的MADRS总分变化为-12.5，安慰剂组为-12.5，差异不显著（p=0.993）[92] - 在女性患者中，Navacaprant组的MADRS总分变化为-14.0，安慰剂组为-11.4，差异接近显著（p=0.072）[92] 新产品与技术研发 - Navacaprant的临床试验设计包括三项随机、双盲、安慰剂对照的RCT[23] - 预计NMRA-511在阿尔茨海默病激动症的1b期研究数据将在2025年底左右公布[13] - NMRA-511的临床试验设计为信号寻求研究，主要终点为CMAI总分的变化[65] - 预计到2026年，KOASTAL-2和KOASTAL-3的顶线数据将分别在2026年第一季度和第二季度发布[35] - 预计到2025年，M4 PAM项目将进入临床阶段，针对美国约300万名精神分裂症患者[68] - NMRA-511在健康老年志愿者中表现出良好的耐受性，且在1期研究中安全性良好[60] 市场扩张与机会 - 公司在神经精神病学和神经退行性疾病领域的广泛管线，针对多种新机制进行开发[14] - 公司识别出在双相抑郁、帕金森病和阿尔茨海默病的行为障碍等领域的额外机会[102] - 公司在急性精神分裂症、认知障碍及其他相关疾病领域有广泛的指示扩展潜力[100] - 公司计划在精神分裂症的单药治疗和辅助治疗中寻求机会[101] - 公司将继续关注残余负面症状的辅助治疗机会[101] 安全性与疗效 - Navacaprant在KOASTAL-1研究中表现出良好的安全性，未报告严重不良事件，治疗相关不良事件的停药率为2.1%（navacaprant）和3.1%（安慰剂）[34] - CCAE数据库的第一线治疗率为79.6%，MDCD为82.1%，MDCR为84.6%，Optum为81.7%[95] - CCAE数据库的第二线治疗率为67.3%，MDCD为67.8%，MDCR为69.3%，Optum为66.1%[95] - CCAE数据库的第三线治疗率为63.9%，MDCD为64.9%，MDCR为67.2%，Optum为62.1%[95] - CCAE数据库的第四线治疗率为61.4%，MDCD为61.4%，MDCR为68.1%，Optum为60.0%[95]

NEW YORK, May 14, 2025 /PRNewswire/ -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA) breached their fiduciary duties to shareholders. According to a federal securities lawsuit, Insiders at Neumora Therapeutics caused the company to misrepresent or fail to disclose (1) in order for Neumora to justify conducting its Phase Three Program, Neumora was forced to amend BlackThorn's original Phase Two Trial in ...

Neumora Therapeutics (NMRA) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 04:30 PM ET Company Participants Helen Rubinstein - VP-IR and Corporate CommunicationsPaul Berns - Co-Founder, Executive Chairman and Chief Executive OfficerJoshua Pinto - PresidentBill Aurora - Chief Operating & Development OfficerMichael Milligan - CFODouglas Tsao - Managing DirectorBrian Abrahams - MD & Global Sector Head - Health Care ResearchGraig Suvannavejh - Managing DirectorJohn Boyle - Biotechnology Equity Research AssociatePoorna Kann ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6800万美元，2024年同期为5370万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元 [18] - 公司与K2 Health Ventures达成1.25亿美元债务融资安排，今年可提取最高4000万美元，目前已提取2000万美元 [8] - 现有现金及K2融资提取的2000万美元预计可支持公司运营至2027年 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 精神疾病治疗业务 - 阿伐考普兰（Nivacoprant）用于治疗重度抑郁症（MDD），公司对其成为差异化治疗方案有信心，已对COASTAL - 2和COASTAL - 3研究进行修改，预计2026年第一季度公布COASTAL - 3顶线数据，第二季度公布COASTAL - 2顶线数据 [7][10] M4 PAM业务 - 公司计划在2025年年中推动一款M4 PAM候选药物进入临床试验，有望成为该领域领导者，提供更安全、耐受性更好且每日一次给药的治疗方案 [7][15] 阿尔茨海默病治疗业务 - NMRA511是血管加压素1a受体拮抗剂，用于治疗阿尔茨海默病激越症状，预计年底公布1b期信号探索研究顶线数据 [7][16] 临床前研究业务 - 公司有四个临床前项目，有望在帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等疾病治疗方面产生影响 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于神经科学药物开发，旨在应对全球脑部疾病危机，通过推进创新机制的项目，为脑部疾病患者提供新治疗选择 [4][5] - 作为多产品公司，公司拥有强大知识产权组合，全球范围内拥有所有项目权利，物质组成专利有效期至2040年，准备通过多种途径实现成功和长期增长 [9] - 行业内脑部疾病治疗存在大量未满足需求，公司认为自身项目有潜力成为差异化治疗方案，在竞争中脱颖而出 [4][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球脑部疾病危机是重大医疗挑战，尽管有获批疗法，但安全有效治疗方案需求仍未得到满足 [4] - 公司对自身构建的行业领先产品线充满信心，认为创新机制有潜力变革脑部疾病治疗方式 [10] - 公司财务状况良好，债务融资增强了资金实力，有信心实现产品线的价值创造里程碑和长期增长 [8][9] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿伐考普兰运营变化对入组速度的影响及实现明年数据读出的信心来源 - 公司已看到SAFR和验证临床试验筛选数据库在COASTAL - 2和COASTAL - 3研究中的作用，能排除不适合患者，有信心这些措施有助于合适患者入组 [21][22] 问题2：上述措施是否对入组速度有负面影响 - 被排除患者的比例与预期一致，不影响入组时间安排，项目进展符合计划 [24] 问题3：K2融资的提前还款限制及达到里程碑后能否提前偿还债务 - 融资协议细节在10 - Q文件中披露，此次融资目的是将现金使用期限延长至2027年，除已提取的2000万美元，年底前还可自行决定提取另外2000万美元，有资金灵活性 [26][27] 问题4：COASTAL项目中接受过抗抑郁治疗患者的跟踪情况、目标比例及是否有中期分析计划 - 公司加强了患者评估，确保入组患者有适当治疗史，避免COASTAL - 1出现的问题；目前无中期分析计划，按2026年第一、二季度的时间安排推进COASTAL - 3和COASTAL - 2研究 [33][34] 问题5：如何根据二期数据和J&J决策协调阿伐考普兰机制，以及对阿伐考普兰的信心 - 公司对J&J终止项目感到意外，阿伐考普兰与阿替考普兰在药理学和研究设计上有重要差异，难以直接参考阿替考普兰项目结果，公司仍对阿伐考普兰有信心，认为COASTAL - 1结果可能是异常情况 [37][38][39] 问题6：LRP3项目的情况及何时披露更多数据 - NLRP3项目已推进一段时间，专注于靶向NLRP3炎症小体，预计未来几个季度至2026年初会有更多具体更新 [40][41][42] 问题7：NMRA511数据预期及与竞争对手AXS - 5的比较，M4 PAM候选药物与其他项目的差异化 - NMRA511的1b期研究是信号探索性研究，未设定显示活性药物与安慰剂统计学差异的目标，主要关注CMAI总分变化及改善领域，为后续研究设计提供信息；M4 PAM候选药物注重确保高血脑屏障穿透性，认为这是与其他项目的差异化点 [46][47][48] 问题8：COASTAL - 2和COASTAL - 3增加入组的潜在时间及决策考虑因素 - COASTAL - 2和COASTAL - 3研究设计可最多增加25%入组人数，目前未做最终决定，会在适当时间提供更新 [53][54] 问题9：COASTAL - 1的MADRS基线评分与二期研究疾病严重程度比较，以及COASTAL - 2和COASTAL - 3患者性别比例及管理情况 - 二期研究使用HAM D17评估，有100名中度至重度MDD患者；COASTAL - 1使用MADRS，以25分及以上为中度至重度MDD人群，两者疾病严重程度相似；COASTAL - 2和COASTAL - 3的患者性别比例更接近历史情况，约三分之二为女性，三分之一为男性 [57][58]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ___________ Commission File Number: 001-41802 NEUMORA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) ...

Exhibit 99.1 Company to host conference call today at 4:30 p.m. ET WATERTOWN, Mass., May 12, 2025 – Neumora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NMRA) a clinical-stage biopharmaceutical company with a therapeutics pipeline consisting of seven brain disease programs including two clinical-stage programs, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a business update. "Our vision in building Neumora is to make a difference for people living with brain diseases. With our di ...

核心观点 - 公司Neumora Therapeutics专注于脑疾病治疗领域，拥有7个神经科学项目，涵盖神经精神疾病和神经退行性疾病 [4][15] - 公司预计在2025年底报告NMRA-511治疗阿尔茨海默病激越症状的1b期研究数据 [1][7] - 公司已恢复KOASTAL-3和-2研究的患者招募，预计分别在2026年一季度和二季度报告重度抑郁症的顶线数据 [1][5] - 公司计划在2025年中期推进M4正向变构调节剂(PAM)项目进入临床阶段 [1][8] - 公司获得K2 HealthVentures提供的1.25亿美元风险债务融资，其中4000万美元可在2025年使用，现金储备可支撑运营至2027年 [1][9][10][11] 研发管线进展 - Navacaprant(NMRA-140)：已完成2期临床试验，在治疗中重度抑郁症患者中显示出统计学显著和临床意义的抑郁症状减轻效果 [6] - NMRA-511：正在进行1b期信号探索研究，评估其在阿尔茨海默病相关激越症状中的效果，预计2025年底报告数据 [7] - M4 PAM项目：包含多个新型化合物，均显示出良好的临床前活性和对M4受体的高选择性，计划2025年中期进入临床 [8] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及等价物2.494亿美元 [16] - 2025年第一季度研发支出5220万美元，同比增长14% [16] - 2025年第一季度管理费用1880万美元，同比增长31% [16] - 2025年第一季度净亏损6800万美元，去年同期为5370万美元 [16][18] - 总资产从2024年底的3.17亿美元降至2025年3月底的2.57亿美元 [19]

WATERTOWN, Mass., April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neumora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NMRA), a clinical-stage biopharmaceutical company with a therapeutics pipeline consisting of seven brain disease programs including two clinical-stage programs, today announced that it will host a conference call and live webcast at 4:30 p.m. ET on Monday, May 12, 2025 to report its first quarter 2025 financial results and provide a business update. A live webcast of the event will be available on the events and present ...

文章核心观点 Rosen Law Firm提醒Neumora Therapeutics股票购买者证券集体诉讼的重要截止日期，购买者或可获赔偿，并介绍加入诉讼方式、律所优势及案件详情 [1][2][3] 分组1：诉讼提醒 - Rosen Law Firm提醒Neumora Therapeutics普通股购买者2025年4月7日为证券集体诉讼首席原告截止日期 [1] 分组2：赔偿权益 - 购买Neumora普通股者或可通过应急费用安排获赔偿且无需支付任何自付费用 [2] 分组3：参与方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 34655 或致电866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com加入集体诉讼；若想担任首席原告，须在2025年4月7日前向法院提出申请 [3][6] 分组4：律所优势 - Rosen Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼；曾达成针对中国公司有史以来最大证券集体诉讼和解；2017年证券集体诉讼和解数量排名第一；自2013年起每年排名前4；为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿；2020年创始合伙人被评为原告律师界巨头；多位律师获行业认可 [4] 分组5：案件详情 - 诉讼称招股文件含虚假或误导性陈述，未披露为开展三期项目，Neumora修改二期试验纳入标准、增加预设分析，且二期试验数据不足，无法准确预测KOASTAL - 1研究结果，真相公开后投资者受损 [5]

文章核心观点 Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对Neumora Therapeutics, Inc.提起证券集体诉讼，指控其在招股文件中存在重大虚假或误导性陈述，Neumora投资者可在4月7日2025前申请成为首席原告 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国纽约南区地方法院对Neumora Therapeutics, Inc.提起，代表在2023年9月15日左右首次公开募股中购买该公司普通股的投资者 [1] - 指控被告在招股文件中作出重大虚假或误导性陈述，未披露为开展三期项目修改二期试验纳入标准、增加预设分析以及二期试验数据不足等情况 [2] 首席原告流程 - Neumora投资者可在2025年4月7日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告代表集体诉讼，也可选择不作为保持缺席集体成员身份 [3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的投资者或小团体，其选择的律师需经法院批准 [3] - 是否担任首席原告不影响投资者分享赔偿的权利 [3] 律所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼，为欺诈和企业不当行为受害者追回数十亿美元 [4] - 该律所工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害 [4] 联系方式 - 遭受Neumora损失的投资者可点击链接https://www.ktmc.com/new-cases/neumora-therapeutics-inc?utm_source=PR&utm_medium=link&utm_campaign=nma&mktm=r或联系律师Jonathan Naji，电话(484) 270 - 1453，邮箱info@ktmc.com [2] - 律所地址为280 King of Prussia Road, Radnor, PA 19087 [5][6]