As filed with the Securities and Exchange Commission on June 6, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 2834 92-1954864 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 23975 Park ...

文章核心观点 公司宣布任命Josh Neman博士为首席临床官，其经验和研究成果将助力加速临床试验，推动精准疗法发展并迈向FDA批准[1][5] 公司动态 - 临床阶段生物制药公司NeOnc Technologies Holdings宣布任命Josh Neman博士为首席临床官 [1] - 公司致力于开发创新疗法，包括血脑屏障穿透化合物NEO212和NEO100 [4] - 公司计划将人工智能和量子计算加入药物递送和生物结合平台 [5] 新官背景 - Josh Neman博士来自南加州大学凯克医学院，担任神经外科和生理学与神经科学副教授等职 [2] - 他是神经肿瘤学和癌症神经科学领域的全国公认领导者，研究推动了对脑微环境影响脑肿瘤进展的理解 [3] - 他的开创性研究有助于为成人和儿童脑肿瘤塑造新的治疗范式 [3] 新官职责 - 领导公司临床开发战略，包括研究者发起的试验和精准肿瘤学合作 [4] - 在扩大公司与学术机构、监管机构和患者倡导组织的研究合作中发挥关键作用 [4] 任命意义 - 加速公司四项临床试验，特别是领先资产NEO100的2a期试验已提前完成全部入组 [5] - 加强公司推进精准疗法的承诺，助力迈向FDA批准 [5] 公司概况 - 公开交易的临床阶段生物制药公司，开发脑和中枢神经系统癌症的创新疗法 [6] - 主要项目NEO100 - 01、NEO100 - 02、NEO100 - 03和NEO212利用专有配方精准靶向恶性肿瘤 [6] - 公司知识产权组合包括全球176项专利，具有强大的商业化潜力 [6]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度产品销售收入分别为3.999万美元和4.3万美元，减少3010美元[120] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为3800.1987万美元和293.8976万美元，2025年3月31日累计亏损8861.0432万美元[102] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为99.8222万美元和61.4517万美元，增加38.3705万美元，主要因NEO100试验点增加等[120][123][130] - 2025年和2024年第一季度法律和专业费用分别为95.7545万美元和56.4354万美元，增加39.3191万美元，主要因直接上市流程完成[120][124] - 2025年和2024年第一季度一般及行政费用分别为84.9485万美元和41.5612万美元，增加43.3873万美元，主要因营销活动等[120][125] - 2025年第一季度产生股份补偿费用2307.3745万美元和咨询费1173.7806万美元，2024年同期无此费用[120] - 2025年和2024年第一季度利息费用分别为30.8922万美元和138.7493万美元，减少107.8571万美元[120][128] - 2025年第一季度债务发行成本摊销为16.7951万美元，2024年同期为0，代表HCWG信贷额度发行认股权证的摊销[120][129] - 2025年第一季度经营活动净现金使用为565.0055万美元，2024年同期为14.5748万美元，减少579.5803万美元[131] - 2025年第一季度融资活动提供现金1102.4372万美元，2024年同期使用现金17.2595万美元，增加1119.6967万美元[131] - 2025年第一季度现金净增加537.4317万美元，2024年同期净减少2.6848万美元，增加540.1165万美元[131] - 2025年3月31日公司累计亏损8861.0432万美元，第一季度净亏损3800.1987万美元[136] 各条业务线表现 - 公司首款候选产品NEO100完成1期临床试验，正进行2a期试验；第二款候选产品NEO212完成临床前测试，已提交并获FDA受理IND申请，已启动1期临床试验[100] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司自成立以来通过出售和发行优先股和普通股筹集约2930万美元，通过发行应付票据筹集约1170万美元[101] - 2025年3月公司两次私募发行普通股，分别获毛收入约1000万美元和164.4万美元[135] - 2024年10月11日公司与HCWG签订最高1000万美元的信贷协议，年利率10%，可延期，延期后利率升至14%[141] - 2024年10月22日公司与Mast Hill签订股权购买协议，可出售最高5000万美元普通股[142] - 2025年2月公司执行主席预支约30万美元，有50%原始发行折扣，3月还款60万美元[150] - 公司按ASC 718核算股票薪酬，考虑RSUs会计为关键估计[151] - 公司目前无重大外汇市场风险，但未来经营可能受汇率波动影响[152]

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 28, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 92-1954864 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 23975 Pa ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 26, 2025 Registration No. 333-284115 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 92-1954864 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Ide ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 30, 2025 Registration No. 333-284115 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 2834 92-1954864 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Iden ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 2, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 92-1954864 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 2 Dole ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 29, 2024. Registration No. 333-276124 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 4 TO REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 92-1954864 (I.R.S. Employer FORM S-1 Id ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 22, 2024. Registration No. 333-276124 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 92-1954864 (I.R.S. Employer Id ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 5, 2024. Registration No. 333-276124 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 92-1954864 (I.R.S. Employer Ide ...