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Novavax(NVAX) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 21:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2.39亿美元,同比下降42.4%(去年同期4.15亿美元)[30][32] - 产品销售额为1100万美元,其中包含1300万美元的供应销售和-200万美元的Nuvaxovid产品销售[33] - 授权使用费及其他收入为2.29亿美元,其中来自赛诺菲的1.99亿美元和武田的2700万美元[33] - 研发和SG&A费用合计1.23亿美元,同比下降41%,其中SG&A费用下降57%[31][34] - 净利润为1.07亿美元,每股摊薄收益0.62美元[35] 各条业务线数据和关键指标变化 - COVID疫苗业务:获得美国BLA批准触发1.75亿美元里程碑付款[8][30] - 疟疾疫苗业务:R21 Matrix-M疫苗已在12个非洲国家推广,2025年销量达1400万剂(2024年全年600万剂)[12][33] - 流感疫苗业务:KIC和独立流感疫苗候选药物在初始III期队列中显示出与已获许可的疫苗相当的免疫应答[16][20] - 禽流感疫苗业务:H5N1候选疫苗在非人灵长类动物中显示出强劲免疫应答[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:完成向赛诺菲的商业活动过渡[8] - 日本市场:与武田更新合作协议,武田6月提交Nuvaxovid上市申请[12] - 非洲市场:R21 Matrix-M疫苗在12个国家推广[12] - 欧洲市场:预计2025年晚些时候完成营销授权转移[31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三大战略重点:优化赛诺菲合作、增强现有合作并推动新合作、推进技术平台和早期管线[7][40] - 技术平台:Matrix-M佐剂系统正探索在肿瘤学等新领域的应用[16][26] - 行业定位:疫苗市场规模预计到2030年将超过750亿美元[13] - 合作策略:已签署3份材料转让协议探索Matrix-M在新适应症中的应用[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2027年有望实现非GAAP盈利[7][31] - 赛诺菲合作伙伴关系代表重大价值创造机会[9] - 流感/COVID联合疫苗具有重要市场潜力[10][16] - 行业环境:疫苗领域持续投资,同行公司保持积极态度[76] 其他重要信息 - 现金及应收账款超过8.5亿美元[31] - 2025年全年收入指引上调至10-10.5亿美元[38] - 2025年研发和SG&A费用指引为4.95-5.45亿美元[37] - 计划在未来季度举办投资者日活动[28] 问答环节所有的提问和回答 关于2025-2026 COVID疫苗供应 - 公司正在改进疫苗保质期至至少6个月,相关监管备案正在进行[43] 关于KIC和流感疫苗合作进展 - 正在与多个潜在合作伙伴进行讨论,赛诺菲近期评论对组合疫苗潜力持积极态度[44] - 当前数据可为未来注册性III期试验提供信息[45] 关于T细胞数据与赛诺菲研究 - 无法评论赛诺菲数据,但公司自身数据显示CD4阳性T细胞反应优于对照[50] 关于材料转让协议进展 - MTA允许合作伙伴在实验室探索技术潜力,可能促成未来财务安排[54] 关于BARDA资金环境 - 公司正与BARDA探讨潜在资金支持,政策环境变化可能带来机会[58][60] 关于2027年盈利假设 - 盈利路径包括COVID疫苗市场份额达10%以上,或流感/COVID组合疫苗获批[86][89] 关于PMC研究设计 - 研究预计2025年底启动,总成本7000-9000万美元[73][74] 关于肿瘤学探索 - 正在生成初步数据展示Matrix-M在肿瘤学应用潜力,计划未来季度分享更多信息[103] 关于通用流感疫苗前景 - 当前疫苗可能提供6-12个月保护,但多年保护或通用疫苗仍面临科学挑战[93][94]
Novavax(NVAX) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-06 20:30
业绩总结 - 2025年第二季度总收入为2.39亿美元,同比下降42%[25] - 产品销售约为1100万美元,同比下降52%[32] - 2025年第二季度运营收入为1.01亿美元,净收入为1.07亿美元[36] - 每股净收入为0.62美元,较2024年第二季度的0.99美元下降[36] - 预计2025年合并研发和销售及管理费用的财务指导为4.95亿到5.45亿美元[43] - 2025年调整后的总收入预计在10亿到10.5亿美元之间[46] 用户数据 - 2025年Nuvaxovid产品销售预计为6.1亿美元,其中包括因终止加拿大和新西兰预购协议而确认的6.03亿美元收入[46] 研发与新产品 - Nuvaxovid的PMC研究预计将在2025年和2026年进行,成本在7000万到9000万美元之间,Novavax将获得约5500万美元的报销,约占总成本的70%[42] - 2025年预计将获得225百万美元的美国BLA和市场授权里程碑收入[46] 成本与费用 - 2025年第二季度研发和销售、一般及行政费用减少41%[26] - 销售、一般和行政费用减少57%[26] - 2025年合并研发和销售及管理费用的修订后目标为5.2亿美元[44] - Novavax的成本分摊约为2500万美元,已纳入现有的合并研发和销售及管理费用目标中[40] 未来展望 - 预计2025年第四季度将获得高达5000万美元的Sanofi里程碑收入[29] - 2026年和2027年合并研发和销售及管理费用(不含合作伙伴报销)目标分别为3.5亿美元和2.5亿美元[45] - 2025年和2026年将分别记录6000万美元和5000万美元的摊销收入[46]
Novavax(NVAX) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-06 20:04
收入和利润(同比环比) - 第二季度2025年总收入为2.39亿美元,相比2024年同期的4.15亿美元下降42%[10][13] - 2025年第二季度产品销售额为1072.4万美元,同比下降52.5%(2024年同期为2258.8万美元)[32] - 2025年上半年总营收达9.0589亿美元,同比增长77.9%(2024年同期为5.0933亿美元)[32] - 2025年第二季度运营收入为1.0107亿美元,同比下降37.2%(2024年同期为1.6099亿美元)[32] - 2025年上半年净收入为6.2515亿美元,同比大幅增长4116.3%(2024年同期为1483.1万美元)[32] - 2025年第二季度授权和特许权收入为2.2851亿美元,同比下降41.8%(2024年同期为3.9289亿美元)[32] 成本和费用(同比环比) - 研发费用第二季度为7900万美元,同比减少28%[17] - 销售及管理费用第二季度为4400万美元,同比减少57%[17] - 2025年第二季度研发费用为7923.3万美元,同比下降25.9%(2024年同期为1.0694亿美元)[32] 现金及等价物 - 现金及等价物截至2025年6月30日为6.28亿美元,较2024年底的9.38亿美元减少[17] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为2.5374亿美元,较2024年底下降52.1%(5.3023亿美元)[34] 业务线表现 - 获得FDA对Nuvaxovid™的BLA批准,触发赛诺菲1.75亿美元的里程碑付款[5][6] - 疟疾疫苗R21/Matrix-M自2024年中推出以来已销售2000万剂[9] - 预计2025-2026年Nuvaxovid产品销售额为6.1亿美元[20] 管理层讨论和指引 - 预计2025年全年调整后总收入在10亿至10.5亿美元之间[20][21] - 预计2025年合并研发和销售管理费用在4.95亿至5.45亿美元之间[19] - 与赛诺菲合作中,公司有资格获得高达3.5亿美元的流感-新冠联合疫苗里程碑付款[22] 其他财务数据 - 2025年第二季度每股基本收益为0.66美元,同比下降39.4%(2024年同期为1.09美元)[32] - 2025年6月30日总资产为13.3654亿美元,较2024年底下降14.3%(15.6041亿美元)[34] - 公司股东权益从2024年底的负6.2384亿美元改善至2025年6月的正3762.5万美元[34]
Novavax(NVAX) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-06 19:47
合作与授权协议 - 公司与赛诺菲在2024年5月达成合作协议,共同商业化COVID-19疫苗及未来更新版本,并开发流感-COVID-19联合疫苗[128] - 2025年5月赛诺菲获得非独家许可,开发包含Matrix-M佐剂的其他疫苗产品[136] - 公司与赛诺菲合作开发的COVID-19疫苗在2025年触发1.75亿美元里程碑付款[158] - 公司与武田制药重新谈判日本市场Nuvaxovid商业化条款,武田于2025年6月提交更新疫苗批准申请[158] - 公司与赛诺菲达成合作协议,获得5亿美元不可退还的首付款[203] - 公司与武田修订合作协议,初始交易价格为2750万美元,包括1950万美元不可退还首付款[208] 疫苗研发与审批进展 - 2024年12月,美国FDA授予赛诺菲两种联合疫苗候选药物快速通道资格,包括Fluzone High-Dose与COVID-19疫苗的组合及Flublok与COVID-19疫苗的组合[128] - 2025年5月,美国FDA批准Nuvaxovid的BLA申请,用于预防65岁及以上成人及12至64岁高风险人群的COVID-19,触发赛诺菲CLA协议下的1.75亿美元里程碑付款[137] - 公司2025年6月报告了CIC疫苗和独立流感疫苗候选药物的3期试验数据,显示其在65岁及以上成人中诱导了强大的免疫反应[130] - 公司COVID-19和流感联合疫苗(CIC)及独立流感疫苗在III期试验中显示对所有测试抗原的强劲免疫反应,试验纳入约2000名参与者[151] - 公司JN.1亚变种疫苗NVX-CoV2705在III期研究中显示对JN.1变异株的交叉中和活性[146] - 公司Hummingbird™儿科试验完成3600名儿童(3个队列,每队1200人)入组,安全随访预计2025年10月完成[149] 疫苗销售与市场表现 - R21/Matrix-M佐剂疟疾疫苗已在多个国家获得授权,由合作伙伴Jenner Institute和SII开发及生产[131] - R21/Matrix-M疟疾疫苗自2024年中期上市以来已销售2000万剂[158] - 2025年第二季度总收入为2.392亿美元,较2024年同期的4.155亿美元下降1.762亿美元,降幅42.4%[167] - 产品销售额从2024年第二季度的2260万美元下降至2025年同期的1070万美元,降幅52.5%[168] - Nuvaxovid销售额从2024年第二季度的1990万美元降至2025年同期的-209万美元,主要由于产品退货预估更新[169] - 2025年6月30日止六个月总收入为9.059亿美元,较2024年同期的5.093亿美元增长3.966亿美元[185] - 产品销售额从2024年的1.124亿美元大幅增长至2025年的6.324亿美元,增幅达5.2亿美元,主要源于加拿大和新西兰APA终止带来的收入[186][187] - Nuvaxovid销售额从2024年的1.022亿美元增至2025年的6.059亿美元,贡献了产品销售增长的主要部分[188] 财务数据关键指标变化(收入与利润) - 许可和特许权收入从2024年第二季度的3.929亿美元下降至2025年同期的2.285亿美元,降幅41.8%[170] - 赛诺菲许可收入从2024年第二季度的3.929亿美元下降至2025年同期的1.994亿美元,降幅49.3%[172] - 武田制药许可收入在2025年第二季度达到2720万美元,2024年同期为零[172] - 2025年第二季度净利润为1.065亿美元,较2024年同期的1.624亿美元下降34.4%[183] - 基本每股收益从2024年第二季度的1.09美元下降至2025年同期的0.66美元[183] - 许可、特许权及其他收入从2024年的3.969亿美元下降至2025年的2.735亿美元,减少1.234亿美元,主要因赛诺菲CLA收入减少[190] - 赛诺菲相关收入从2024年的3.929亿美元降至2025年的2.397亿美元,其中前期费用收入归零,但里程碑收入新增1.75亿美元[192] - 武田相关收入从零增至2025年的2721万美元,包含1850万美元前期费用和343万美元里程碑收入[193] - 净利润从2024年的1483万美元飙升至2025年的6.2515亿美元,每股基本收益从0.10美元增至3.87美元[200] 财务数据关键指标变化(成本与费用) - 研发费用从2024年第二季度的1.069亿美元下降至2025年同期的7920万美元,降幅25.9%[177] - 销售及管理费用从2024年第二季度的1.013亿美元下降至2025年同期的4360万美元,降幅57%[179] - 总运营费用从2024年的4.932亿美元降至2025年的2.893亿美元,减少2.039亿美元,主要来自销售和管理费用削减[194] - 研发费用从2024年的1.996亿美元降至2025年的1.682亿美元,冠状病毒疫苗项目支出减少1930万美元[196] - 销售及管理费用从2024年的1.881亿美元大幅缩减至2025年的9170万美元,降幅达96.4%[197] 资金与现金流 - 公司通过股票销售协议在2024年以每股10美元的价格向赛诺菲私募发行688万股,筹集6880万美元[161] - 公司2024年通过市场发行销售1220万股普通股,净收益约1.88亿美元[160] - 2025年6月30日季度,公司因完成现有2/3期临床试验数据库锁定获得5000万美元里程碑付款[203] - 公司因美国FDA批准COVID-19疫苗预充式注射器获得1.75亿美元里程碑付款,预计2025年9月30日前收到[203] - 公司有资格获得COVID-19疫苗产品相关最高4.75亿美元的额外里程碑付款和销售分成[203] - 截至2025年6月30日,公司有2.221亿美元的疫苗供应协议剩余义务,其中1.339亿美元与澳大利亚协议相关[212] - 截至2025年6月30日,公司现金及等价物为6.275亿美元,较2024年底9.382亿美元下降[215] - 2025年上半年公司经营活动净现金流出3.13亿美元,较2024年同期2.307亿美元流入恶化[217] 其他重要事项 - 公司继续推进早期研发管线,包括RSV联合疫苗、H5N1禽流感疫苗等,并寻求合作伙伴关系[132] - Matrix-M佐剂在2024年9月和2025年第一季度签署了多项材料转移协议,用于探索其在其他疫苗候选药物中的应用[136] - 公司预计通过赛诺菲CLA协议获得COVID-19疫苗及联合疫苗的销售里程碑和特许权使用费[128] - 公司技术平台包括重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix-M佐剂,具有抗原节约和免疫增强潜力[135] - 赛诺菲将承担公司70%的IV期PMC试验成本,上限为当前商定的成本估算[150] - 公司Matrix-M佐剂在R21疟疾疫苗中的销售分成比例为低两位数,期限为疫苗首次商业销售后15年[153] - 公司与英国政府达成和解协议,同意分期退还1.238亿美元,包括1130万美元利息[213] - 公司与Gavi终止协议,潜在总对价为7亿美元,包括7500万美元初始和解款[214]
Novavax (NVAX) Sees a More Significant Dip Than Broader Market: Some Facts to Know
ZACKS· 2025-07-31 06:45
股价表现 - Novavax最新收盘价为6 85美元 单日下跌2 28% 表现逊于标普500指数0 13%的跌幅 道指下跌0 39% 纳指上涨0 15% [1] - 过去一个月公司股价累计上涨6 05% 跑赢医疗板块0 96%的跌幅和标普500指数3 39%的涨幅 [1] 财务预测 - 市场预期公司下一季度每股亏损0 19美元 同比恶化119 19% 季度营收1 18亿美元 同比下滑71 6% [2] - 全年共识预期显示每股收益2 48美元 同比激增301 63% 营收10 5亿美元 同比增长53 6% [3] - 过去30天内分析师对EPS预测下调6 34% [5] 估值指标 - 公司远期市盈率仅2 83倍 显著低于行业平均19 79倍 [6] - PEG比率低至0 09倍 远低于生物医学与遗传学行业平均1 75倍 [7] 行业地位 - 所属生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前37% 行业排名第91位 [8] - 该行业属于医疗板块 历史数据显示排名前50%的行业表现优于后50%两倍 [8] 评级信息 - 当前Zacks评级为3级(持有) 该评级系统历史数据显示1级(强力买入)股票年均回报率达25% [5]
Novavax to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 6, 2025
Prnewswire· 2025-07-30 20:00
财报发布安排 - 诺瓦瓦克斯医药将于2025年8月6日美国东部时间上午8:30公布2025年第二季度财务业绩和运营亮点[1] - 电话会议可通过注册电话号码接入或直接拨打电话由操作员接入[1][4] - 建议参与者至少提前10分钟接入以确保及时连接[4] 信息回放安排 - 电话会议回放时间为2025年8月6日上午11:30至8月13日晚上11:59(美国东部时间)[2] - 网络直播回放将在ir.novavax.com/events提供至2025年9月5日[2] - 国际接入号码为(+1) (609) 800-9909 密码为3041984[2] 公司业务定位 - 公司专注于利用疫苗科学专业知识和蛋白质纳米颗粒技术平台解决全球健康挑战[2] - 增长战略包括优化现有合作伙伴关系并通过研发创新扩大技术平台应用[2] - 业务范围涵盖传染病领域及更广泛的有机产品组合扩展[2]
Novavax (NVAX) Rises Higher Than Market: Key Facts
ZACKS· 2025-07-15 06:45
股价表现 - Novavax最新收盘价为6.97美元,较前一交易日上涨1.9%,涨幅超过标普500指数的0.14%和纳斯达克指数的0.27% [1] - 过去一个月公司股价下跌1.44%,表现逊于医疗板块1.34%的跌幅和标普500指数3.97%的涨幅 [1] 财务预测 - 公司下一季度每股收益预计为-0.12美元,同比下滑112.12%,营收预计1.305亿美元,同比下滑68.59% [2] - 全年每股收益预计2.65美元,同比增长315.45%,营收预计10.7亿美元,同比增长56.76% [3] 估值指标 - 公司当前远期市盈率为2.58倍,显著低于行业平均的18.51倍 [7] - PEG比率为0.06,远低于医疗生物遗传行业平均的1.54 [8] 行业地位 - 医疗生物遗传行业在Zacks行业排名中位列第74名,处于所有250多个行业的前30% [8] - 该行业排名前50%的板块表现优于后50%,超额收益达2:1 [9] 分析师评级 - 公司当前Zacks评级为3级(持有),过去30天EPS预期未发生变动 [6] - Zacks排名系统显示1评级股票自1988年以来年均回报率达25% [6]
2 Beaten-Down Stocks That Haven't Hit Rock Bottom Yet
The Motley Fool· 2025-07-11 18:00
核心观点 - 投资被低估的公司需具备反弹预期,否则看似便宜的股票可能并非真正有价值 [1] - Canopy Growth和Novavax近年表现显著落后市场且可能继续下跌 [1] Canopy Growth - 公司曾是全球大麻行业领导者,业务覆盖加拿大、美国、德国等,但过去五年投资回报极差 [3] - 2025财年第四季度净收入同比下降11%至6500万加元(4760万美元),每股亏损1.43加元(1.05美元),较上年同期1.03加元(0.75美元)恶化 [4] - 行业困境包括法律监管挑战、非法渠道竞争及加拿大市场供应过剩,导致全行业财务表现不稳定 [5] - 公司通过削减成本及聚焦需求产品(如电子烟和预卷大麻)试图改善业绩,管理层预测短期内将实现调整后EBITDA转正,但长期盈利能力仍存疑 [6] - 行业长期挑战未解,公司缺乏持续成功记录,股价可能进一步下跌 [7] Novavax - 2024年第一季度收入达6.667亿美元(上年同期9390万美元),净利润5.186亿美元(上年同期净亏损1.476亿美元) [8] - 公司新冠/流感联合疫苗及独立流感疫苗III期试验取得积极结果,并与赛诺菲、武田制药等达成合作协议 [9] - 新冠疫苗市场波动性大,美国卫生部最新指南限制部分人群接种进一步增加不确定性 [10] - 公司在疫苗领域落后于Moderna和辉瑞,第一季度业绩不可持续 [11] - III期试验结果虽显示免疫反应良好,但未达到统计学显著性,需依赖资金雄厚的合作伙伴推进后续试验 [12] - 与赛诺菲合作的现金注入终将耗尽,长期业务前景不明朗,股价或持续下跌 [13]
Is Most-Watched Stock Novavax, Inc. (NVAX) Worth Betting on Now?
ZACKS· 2025-07-01 22:01
核心观点 - Novavax近期成为Zacks平台上搜索量最高的股票之一,市场关注度显著提升 [1] - 公司股票表现显著弱于大盘,过去一个月下跌10.9%,同期标普500指数上涨5.2%,所属医疗生物技术行业仅上涨0.9% [2] - 当前市场关注焦点在于公司未来股价走向,其中盈利预测修正和收入增长前景是关键驱动因素 [2][3][10] 盈利预测 - 当前季度预计每股亏损0.12美元,同比恶化112.1%,过去30天盈利预测未调整 [5] - 本财年共识盈利预测为2.65美元,同比增长315.5%,预测值30天内保持稳定 [5] - 下一财年盈利预测0.4美元,同比下滑84.8%,过去一个月预测值未变化 [6] - Zacks给予公司"持有"评级(3级),主要基于盈利预测修正及其他三项相关因素 [7] 收入预测 - 当前季度收入预测1.305亿美元,同比下滑68.6% [11] - 本财年收入预测10.7亿美元,同比增长56.8% [11] - 下一财年收入预测5.1645亿美元,同比下降51.7% [11] - 上季度实际收入6.6666亿美元,同比增长610.3%,远超预期的2.1161亿美元(超出215.04%) [12] - 上季度每股收益2.93美元,同比改善显著(上年同期亏损1.05美元),超出预期312.68% [12] - 过去四个季度中,公司三次超过盈利预期和收入预期 [13] 估值分析 - 公司当前估值低于同业水平,Zacks价值风格评分达到B级 [17] - 估值方法包括PE、PS、PCF等指标的历史比较和同业比较 [15] - 估值体系将股票分为A-F六级,A为最优 [16]
Novavax's COVID-Flu Combo Shot Shows Strong Immune Response
ZACKS· 2025-06-12 21:16
疫苗研发进展 - Novavax宣布其实验性COVID-19-流感组合疫苗(CIC)和独立流感疫苗在后期研究中取得积极结果,初步数据显示对H1N1、H3N2、B型流感毒株及SARS-CoV-2毒株均产生“强劲免疫反应”[1][2] - 免疫反应水平与公司已获批的COVID-19疫苗Nuvaxovid及赛诺菲的Fluzone HD流感疫苗相当[2] - 当前研究旨在提供初步免疫原性数据而非证明统计学显著性,公司将据此设计另一项可能支持监管申报的后期研究[3] 商业战略与合作 - Novavax正寻求战略合作以资助两种候选疫苗的进一步开发和商业化,这是其近期扩大管线及探索合作伙伴战略转型的一部分[4] - 赛诺菲已获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分现有合作地区除外),该数十亿美元协议还包括赛诺菲对疫苗的商业化责任及未来销售的分级特许权[10] - 赛诺菲可将其自有流感疫苗与Nuvaxovid组合开发,目前正在测试多种COVID-19/流感组合候选疫苗,其中两款已获FDA快速通道资格[14] 监管动态与竞争格局 - Novavax的Nuvaxovid疫苗近期获FDA批准,但适用范围受限:65岁及以上人群获完全批准,12-64岁高风险人群需满足特定条件[7] - 辉瑞和Moderna也在开发基于mRNA技术的COVID-19/流感组合疫苗,但均遭遇挫折:Moderna因需补充流感组分数据主动撤回申请,辉瑞III期研究未达到流感B型免疫原性主要终点[11][12][13] - Moderna的mRNA-1083候选疫苗开发进度仍领先竞争对手,计划年内重新提交申请[12] 股票表现 - Novavax股价年内表现逊于行业平均水平[5]