季度业绩表现 - 公司季度每股收益为293美元 大幅超出Zacks一致预期的071美元 相比去年同期每股亏损105美元实现扭亏[1] - 本季度业绩超出预期幅度达31268% 上一季度亏损051美元 也优于预期的075美元亏损[1] - 过去四个季度中 公司有三次超过每股收益预期[2] 收入情况 - 季度营收达66666百万美元 超出Zacks一致预期21504% 去年同期营收为9386百万美元[2] - 过去四个季度中 公司有三次超过收入预期[2] 股价表现 - 年初至今股价下跌约26% 同期标普500指数跌幅为43%[3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现将与市场同步[6] 未来展望 - 下季度共识预期每股收益007美元 营收14929百万美元 本财年共识预期每股收益084美元 营收63326百万美元[7] - 行业排名方面 医疗-生物医学与遗传学行业在250多个Zacks行业中位列前33%[8] 同业比较 - 同业公司Sangamo Therapeutics预计季度每股亏损011美元 同比改善593% 预期营收917百万美元 同比增长18096%[9][10]

Novavax (NVAX) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 08:30 AM ET Company Participants Luis Sanay - Vice President of Investor RelationJohn Jacobs - President & CEORuxandra Draghia-Akli - Executive Vice President, Head of Research & DevelopmentJim Kelly - Executive Vice President, Chief Financial Officer and TreasurerMayank Mamtani - Senior Managing DirectorJohn Trizzino - President & COO Conference Call Participants Roger Song - Senior Equity Research AnalystAlec Stranahan - AnalystThomas Shrader - Equity Rese ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收6.67亿美元，2024年同期为9400万美元，增长约603% [28] - 2025年第一季度产品销售6.22亿美元，包含与加拿大和新西兰终止协议确认的6.03亿美元收入，另有许可、特许权使用费和其他收入4500万美元 [29][34] - 2025年第一季度研发和销售、一般及行政费用（SG&A）合计1.37亿美元，较2024年同期降低24%，SG&A费用4800万美元，较去年同期降低45%，研发费用8900万美元 [34][35] - 2025年第一季度净收入5.19亿美元，摊薄后每股收益2.93美元 [35] - 截至2025年第一季度末，公司现金和应收账款近8亿美元，较2024年末流动负债减少超60%，自2022年以来，流动负债减少21亿美元，降幅超80% [29][31][36] - 2025年公司重申全年研发和SG&A费用指导为4.75 - 5.25亿美元，中点较2024年降低30%，预计2027年降至约2.5亿美元 [30][38][39] - 2025年公司上调收入框架，预计调整后总收入在9.75 - 10.25亿美元之间 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品销售分为Nevaxivid和供应销售两类，2025年第一季度Nevaxivid产品销售500万美元，供应销售1400万美元，主要为向许可合作伙伴销售Matrix M佐剂 [32][33][34] - 2025年第一季度许可、特许权使用费和其他收入4500万美元，其中与赛诺菲协议相关收入4000万美元，其他许可合作伙伴特许权使用费500万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司新战略聚焦优化现有合作、通过研发创新扩大技术平台应用、建立新合作，目标是在2027年实现非GAAP盈利 [6][7] - 2025年公司有三个战略重点：一是优化与赛诺菲的合作，涉及新冠疫苗BLA批准、组合疫苗开发等里程碑和特许权使用费；二是利用技术平台和产品线拓展新合作；三是推进技术平台和早期产品线发展 [9][11][13] - 公司与武田加强合作，改善了在日本市场的财务条款，还签署多个新协议，显示出对公司技术平台的兴趣增加 [8][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司技术有机会影响全球数十亿人生活，战略有潜力创造巨大价值，团队有能力推动公司发展 [15] - 公司通过成本控制和业务发展，财务状况得到改善，有望实现非GAAP盈利目标 [31][38][39] 其他重要信息 - 公司正在进行多项研发项目，包括H5N1、RSV组合、带状疱疹和艰难梭菌等早期项目，以及新冠和流感疫苗的后期项目 [16][24] - 公司预计在2025年下半年公布早期产品线的初步数据和Matrix M及技术平台的新数据 [14][23][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA要求的上市后承诺研究的性质，以及对2025和2026年疫苗季的影响 - 公司未公开评论上市后承诺研究的性质，正与FDA积极合作，争取尽快达成积极结论，目前未看到该研究对VRBPAC疫苗季讨论有直接影响 [46][47][48] 问题2: KIC和流感项目年中数据读出的目标特征，以及吸引合作的因素 - 该研究旨在生成免疫原性和安全性数据，以补充之前的研究，帮助设计后期的3期试验，公司计划将这两个后期资产进行合作开发 [49][50][51] 问题3: 犹他盾牌研究数据在监管科学中的作用，以及对KCA流感疫苗注册3期试验的影响 - 犹他研究是观察性研究，主要为消费者提供信息，而非监管提交的典型内容，监管机构主要关注疫苗的安全性和有效性；公司计划与合作伙伴设计后期试验，具体设计将在确定合作伙伴后披露 [54][57][61] 问题4: 早期项目的IND申请或人体临床试验开始时间，以及未达成的合作协议是否包含在财务指导框架中 - 早期项目处于临床前阶段，数据每天都在变化，公司将在下半年分享初步结果；财务指导框架基于现有协议，不包括尚未达成的协议 [64][65][68] 问题5: 本季度确认的APA收入中，现金与未来现金的比例 - APA收入确认的6.03亿美元为非现金收入，公司此前已收到相关现金，通过终止协议可保留这些现金 [71][72][73] 问题6: KIC项目年中数据读出的安全性关键指标，以及与其他KIC疫苗的比较 - 公司疫苗的安全性、耐受性和反应原性特征良好，此次研究将补充安全性数据，具体结果将在下半年公布 [74][76] 问题7: 组合疫苗的设计是否考虑使反应原性与单独流感疫苗相同 - 研究设计旨在证明对两种病原体的免疫反应，反应原性将根据实际数据确定，该研究是小样本队列，旨在为后续注册试验提供数据支持 [79][80][81] 问题8: 提交给FDA的更新疫苗文件中包含多少人体数据 - BLA提交是基于现有产品的临床数据，无新的临床数据，批准后将根据市场需求进行后续更新 [84][87][88] 问题9: 新冠疫苗批准条件是否仅关注上市后承诺的形式，赛诺菲的批准里程碑是否受上市后承诺影响 - 赛诺菲的批准里程碑不受上市后承诺影响；根据FDA目前要求，上市后承诺在产品批准并上市后进行 [93][94][96] 问题10: FDA的上市后临床试验要求是否仅针对诺瓦瓦克斯的BLA申请，以及公司对2025年FDA批准BLA的信心变化和决策时间预期 - 公司无法推测FDA对其他公司申请的想法；公司正在与FDA合作，看到了基于上市后承诺达成批准的潜在途径，具体情况将根据进展更新 [100][101][103]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为6.67亿美元，较2024年第一季度的9400万美元增长573%[23] - 2025年第一季度的净收入为5.19亿美元，较2024年第一季度的净亏损1.48亿美元有显著改善[31] - FY 2025 调整后总收入预计在9.75亿至10.25亿美元之间，较FY 2024的3亿至3.5亿美元大幅增长[42] 用户数据 - Nuvaxovid疫苗销售额为6.08亿美元，较2024年第一季度的8200万美元增长NM（不可比）[27] - 产品销售中，供应销售为1400万美元，较2024年第一季度的800万美元增长82%[27] - Nuvaxovid销售中，603百万美元与两项提前采购协议的终止相关，反映了之前年度收到的现金[30] 费用与支出 - 研发和销售、管理费用合计减少24%，2025年第一季度为1.37亿美元，2024年第一季度为1.80亿美元[32] - FY 2025 研发支出预计约占总支出的70%[41] - FY 2024 预计将记录4.4亿美元的摊销费用，FY 2025和FY 2026预计分别为7000万美元和4000万美元[43] 未来展望 - FY 2025 调整后许可、特许权使用费及其他收入预计在3.45亿至3.8亿美元之间[44] - FY 2025 Nuvaxovid产品销售预计为6.1亿美元，其中包括6.03亿美元来自于第一季度的收入确认[44] - FY 2025 调整后供应销售预计在2000万至3500万美元之间[44] 合作与里程碑 - Sanofi合作预计在2025年可获得高达2.25亿美元的里程碑付款[25] - 根据与Sanofi的协议，预计2025年和2026年部分费用将获得报销[40] - FY 2025 预计将获得2500万至5000万美元的研发报销[44] 负债情况 - 当前负债在2025年第一季度减少732百万美元，较2024年年末减少63%[23] - 2025年第一季度现金及应收账款总额为7.92亿美元[25] 历史收入 - FY 2022 实际收入为17亿美元，FY 2023 实际收入为12亿美元，预计FY 2024收入约为15亿美元，较FY 2022减少85%[38]

疫苗合作与授权 - 公司2024年5月与赛诺菲达成合作许可协议，共同商业化COVID - 19疫苗，赛诺菲有权开发新型流感 - COVID - 19组合疫苗等[113] - 公司与赛诺菲合作的COVID - 19疫苗将在2024 - 2025接种季末继续商业化，2025年起全球商业化[125] - 2024年12月，公司在与赛诺菲的协议中达成5000万美元里程碑，与儿科Hummingbird™研究中一个队列的数据库锁定相关[132] - 若COVID - 19的BLA获批，公司将从赛诺菲获得1.75亿美元里程碑付款；若将美国和欧盟市场的营销授权转让给赛诺菲，将额外获得5000万美元里程碑付款[139] - 2024年5月公司与赛诺菲签订合作许可协议，获5亿美元不可退还预付款，2025年第一季度获5000万美元里程碑付款，后续最多可获6.5亿美元里程碑付款及特许权使用费[166] - 2025年4月，公司与武田制药达成合作，将获得2000万美元预付款、与2024 - 2025季节相关的付款，并有望获得年度里程碑付款和净销售额特许权使用费[139] - 2025年4月29日公司与武田签订修订合作许可协议，获约2000万美元不可退还预付款，每年获200万美元服务费及最多800万美元里程碑付款，还将获武田净销售额中高个位数百分比的分层特许权使用费[170] - 公司为R21/Matrix - M佐剂疟疾疫苗等合作项目提供Matrix - M佐剂，该疟疾疫苗已在多个国家获得授权[116] 疫苗研发进展 - 2024年12月，美国FDA授予赛诺菲两款组合疫苗候选药物快速通道指定[113] - 2024年12月，公司启动一项3期试验初始队列，比较CIC疫苗和独立流感疫苗与更新后的COVID - 19疫苗和许可的季节性流感疫苗对照[115] - 公司COVID - 19生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA审查，原处方药用户收费法案（PDUFA）日期为2025年4月1日[120] - 2025年4月，公司收到美国FDA关于上市后承诺（PMC）的信息请求，已回复并继续与FDA沟通[120] - 公司正在推进晚期和早期项目管线，专注于未满足医疗需求、有科学依据和商业机会的高价值资产[114][121] - 公司在呼吸道合胞病毒（RSV）组合、水痘 - 带状疱疹病毒（带状疱疹）和艰难梭菌（C. Diff.）结肠炎等疾病开展早期研究[116] - 公司正在积极开发H5N1禽流感大流行疫苗候选药物，毒理学研究正在进行中[116] - 2024年12月，公司启动CIC和独立流感疫苗候选物的3期免疫原性和安全性试验，初始队列约2000名参与者已完成入组，预计2025年年中获得初始患者队列的顶线数据[134] - 2023年5月分享的2期数据显示，疫苗候选物有初步强大免疫反应和令人安心的安全性，CIC疫苗候选物的抗SARS - CoV - 2免疫球蛋白G和中和水平与原型COVID - 19疫苗相当[135] - 2024年10月启动并完成Study 315入组，2025年2月向美国FDA提交顶线数据，显示JN.1疫苗对JN.1变体和一系列JN.1谱系毒株有强大交叉反应中和活性[130] - 2024年7月锁定Study 313第二部分338名18岁及以上参与者的数据库，数据用于支持未来变体毒株配方的BLA和其他地区的监管申报[131] 疫苗技术与疗效 - 公司的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix - M佐剂适用于开发和商业化疫苗候选药物[117] - R21/Matrix - M佐剂疟疾疫苗在非洲婴幼儿3期试验中显示72 - 79%的疗效，已在加纳、尼日利亚和布基纳法索获批，并于2023年12月获世卫组织预认证[127] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入为6.667亿美元，较2024年同期的9390万美元增加5.728亿美元[148] - 2025年第一季度产品销售为6.217亿美元，较2024年同期的8980万美元增加5.319亿美元，其中Nuvaxovid™销售额为6.08亿美元，较2024年增加5.257亿美元[149][150] - 2025年第一季度许可、版税及其他收入为4500万美元，较2024年同期的400万美元增加4100万美元，主要源于Sanofi CLA下的过渡服务和技术转让收入4030万美元[151] - 2025年第一季度总费用为1.51142亿美元，较2024年同期的2.38686亿美元减少8754.4万美元[155] - 2025年第一季度销售成本为1410万美元，较2024年同期的5920万美元减少4510万美元，主要因新冠疫苗销量减少等因素[156] - 2025年第一季度研发费用为8890万美元，较2024年同期的9270万美元减少370万美元，主要因新冠疫苗研发支出减少[157][158] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为4810万美元，较2024年同期的8680万美元减少3870万美元，主要因成本控制措施[159] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为430万美元，较2024年同期的支出50万美元增加479万美元，主要因衍生诉讼和解收益等[161] - 2025年第一季度所得税费用为70万美元，2024年同期为230万美元[162] - 2025年第一季度净收入为5.18646亿美元，较2024年同期的亏损1.4755亿美元增加6.66196亿美元，主要因收入增加和费用减少[163] 资金与负债情况 - 2023年8月，公司签订At Market Issuance Sales Agreement，可发行和出售至多5亿美元普通股，截至2025年3月31日，剩余额度约5100万美元[142] - 截至2025年3月31日，公司与部分国家的供应协议剩余义务为2.484亿美元，其中澳大利亚协议为1.338亿美元，其他国家为1.146亿美元[172] - 2025年3月，公司因加拿大供应协议终止退还2800万美元预付款，因新西兰供应协议支付400万美元退款[173][175] - 2024年11月，公司与英国政府达成和解协议，将分三年等额季度支付1.238亿美元退款，截至2025年3月31日，剩余预付款分别列为3690万美元其他流动负债和4930万美元其他非流动负债[176] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物、受限现金和有价证券为7.466亿美元，较2024年12月31日的9.382亿美元有所减少[178] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1.855亿美元，投资活动净现金使用量为7330万美元，融资活动净现金使用量为710万美元，均较2024年同期有所增加[180][181][182][183] - 公司评估认为自财务报表发布之日起至少一年内有足够资金维持运营[184] 风险评估 - 若外币汇率（主要针对美元）下降10%，截至2025年3月31日，公司股东权益（赤字）将减少约2500万美元[187] - 公司认为借款活动不存在重大利率风险，投资组合受利率变化影响不大[189][191]

核心观点 - 预计Novavax将在2025年第一季度财报中超出预期 销售额共识预期为7184万美元 每股收益预期为19美分 [1] - 公司近期与赛诺菲达成数十亿美元协议 后者获得COVID-19疫苗全球独家销售权(部分合作国家除外) 因此公司可能不再记录该疫苗的产品销售收入 [1] 财务表现 - 过去四个季度中有两个季度盈利超预期32% 另两个季度未达预期 平均负偏差048% [5] - 公司股价年内下跌20% 同期行业跌幅为3% [5] 业务进展 - 预计将公布向赛诺菲的技术转移进展 包括美国和欧洲的营销授权转移 完成后可获得里程碑付款 [2] - 正在开展COVID-19与流感联合疫苗(CIC)及独立流感疫苗的III期研究 评估免疫原性和安全性 [3] - 临床前管线包括RSV和H5N1禽流感疫苗 正在开发黏膜接种和高密度纳米颗粒技术 [4] 战略规划 - 计划探索RSV联合疫苗选项 拓展水痘带状疱疹病毒和艰难梭菌结肠炎等新领域 [4] - 拟进军肿瘤学领域 [4] 其他生物科技股 - CytomX Therapeutics当前盈利ESP+3889% Zacks排名第1 年内股价下跌22% 过去四个季度三次超预期 平均偏差18070% [8] - argenx当前盈利ESP+1092% Zacks排名第3 年内股价上涨6% 过去四个季度两次超预期 平均偏差34511% [8][9]

公司股价表现 - 诺瓦瓦克斯（NVAX）最新交易日收盘价为6.41美元，较前一交易日无变化，表现逊于当日标准普尔500指数1.47%的涨幅、道琼斯指数1.39%的涨幅以及纳斯达克指数1.51%的涨幅 [1] - 过去一个月，公司股价上涨14.46%，同期医疗板块下跌2.95%，标准普尔500指数下跌0.47% [1] 公司盈利预测 - 公司定于2025年5月8日公布财报，预计每股收益（EPS）为0.19美元，较上年同期增长118.1%，预计营收为7184万美元，较上年同期下降23.47% [2] - 全年来看，扎克斯共识预测公司每股收益为0.63美元，营收为5.3624亿美元，较上一年分别变化+151.22%和 -21.39% [3] 分析师评级与股价表现 - 分析师对公司的预测调整反映近期业务趋势变化，上调预测表明分析师对公司业务和盈利能力持积极态度 [4] - 预测调整与短期股价表现直接相关，扎克斯排名系统纳入这些变化形成评级体系，排名从1（强力买入）到5（强力卖出），排名为1的股票自1988年以来平均年回报率为+25% [5][6] - 过去30天，公司共识每股收益预测上调694.59%，目前扎克斯排名为3（持有） [6] 公司估值情况 - 公司远期市盈率（Forward P/E）为10.2，行业平均为17.32，公司股价较行业有折价 [7] - 公司PEG比率为0.24，医疗 - 生物医学和遗传学行业平均PEG比率为1.34 [8] 行业排名情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前扎克斯行业排名为84，处于所有250多个行业的前35% [9] - 扎克斯行业排名按各行业内公司平均扎克斯排名从好到差排序，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [9]

公司财务报告发布安排 - 公司将于2025年5月8日美国东部时间上午8:30公布2025年第一季度财务业绩和运营亮点 [1] - 电话会议可通过注册链接或拨打电话号码(800) 836-8184(美国境内)/(+1) (646) 357-8785(国际)接入 [1] - 网络直播将在公司投资者关系网站ir.novavax.com/events同步进行 [1] 会议回放信息 - 回放服务从2025年5月8日美国东部时间11:30开始提供至5月15日23:59 [2] - 回放拨入号码为(888) 660-6345(美国境内)/(+1) (646) 517-4150(国际) 需输入密码88407 [2] - 网络回放将保留至2025年6月7日 [2] 公司业务与技术概况 - 公司专注于利用蛋白质纳米颗粒技术和Matrix-M®佐剂平台解决全球重大健康挑战 [3] - 增长战略包括通过技术平台和疫苗资产早期对外授权建立多元化合作伙伴关系 [3] - 研发管线以传染病领域为核心 并计划拓展至其他疾病领域 [3] 投资者与媒体联络方式 - 投资者关系联系人Luis Sanay CFA 电话240-268-2022 邮箱[email protected] [4] - 媒体联系人Giovanna Chandler 电话202-709-5563 邮箱[email protected] [4] 电话会议接入说明 - 参与者可通过注册链接输入电话号码获取自动回拨服务 [5] - 建议提前10分钟接入以确保及时连接会议 [5]

Charles Newton Charles Newton "Charles brings a wealth of expertise across corporate finance and capital markets to Novavax," said John C. Jacobs, President and Chief Executive Officer, Novavax. "The knowledge he brings to our already experienced board will be invaluable as we continue to execute our corporate growth strategy focused on forging strategic partnerships for our R&D assets and our Matrix-M® adjuvant." Mr. Newton currently serves as Chief Financial Officer of Lyell Immunopharma, with past leader ...

Novavax (NVAX) shares rallied 19.5% in the last trading session to close at $7.47. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 17.3% loss over the past four weeks.The rise in share price comes after the vaccine-maker announced that the FDA has requested additional data on its protein-based COVID-19 vaccine as part of a post-marketing commitment. Although this signals a delay in full approval, investors to ...