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诺瓦(NVAX)
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美股异动 | FDA拟要求新疫苗必须做安慰剂对照测试 疫苗板块逆市走低
智通财经网· 2025-05-01 23:52
疫苗板块股价表现 - 疫苗板块逆市走低 葛兰素史克跌超1.9% 赛诺菲跌近1% 默沙东跌超1.2% 阿斯利康跌1.7% 辉瑞跌超1.5% BioNTech跌超2.5% Moderna跌超3.7% 诺瓦瓦克斯医药跌超3% [1] FDA新规政策变化 - 美国FDA计划要求所有新疫苗在获批前必须进行安慰剂对照临床试验 标志着美国疫苗审批机制重大转变 [1] - 新规要求新疫苗在进行安全性测试并申请上市许可前 必须在临床试验中引入对照组(如生理盐水注射)以进行对比评估 [1] - HHS发言人确认所有新疫苗必须通过安慰剂对照试验进行安全性测试 与以往做法截然不同 [1] 政策适用范围与执行细节 - 新政策对"新疫苗"的定义仍存在不确定性 [2] - 流感疫苗因已使用和验证超过80年 具有成熟安全记录 预计不在政策覆盖范围内 [2] - HHS未明确说明政策具体执行方式及适用疫苗种类 对已完成安全性研究的疫苗重新审查问题未予置评(除新冠疫苗外) [2]
Novavax to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 8, 2025
Prnewswire· 2025-05-01 20:00
公司财务报告发布安排 - 公司将于2025年5月8日美国东部时间上午8:30公布2025年第一季度财务业绩和运营亮点 [1] - 电话会议可通过注册链接或拨打电话号码(800) 836-8184(美国境内)/(+1) (646) 357-8785(国际)接入 [1] - 网络直播将在公司投资者关系网站ir.novavax.com/events同步进行 [1] 会议回放信息 - 回放服务从2025年5月8日美国东部时间11:30开始提供至5月15日23:59 [2] - 回放拨入号码为(888) 660-6345(美国境内)/(+1) (646) 517-4150(国际) 需输入密码88407 [2] - 网络回放将保留至2025年6月7日 [2] 公司业务与技术概况 - 公司专注于利用蛋白质纳米颗粒技术和Matrix-M®佐剂平台解决全球重大健康挑战 [3] - 增长战略包括通过技术平台和疫苗资产早期对外授权建立多元化合作伙伴关系 [3] - 研发管线以传染病领域为核心 并计划拓展至其他疾病领域 [3] 投资者与媒体联络方式 - 投资者关系联系人Luis Sanay CFA 电话240-268-2022 邮箱[email protected] [4] - 媒体联系人Giovanna Chandler 电话202-709-5563 邮箱[email protected] [4] 电话会议接入说明 - 参与者可通过注册链接输入电话号码获取自动回拨服务 [5] - 建议提前10分钟接入以确保及时连接会议 [5]
Novavax Appoints Charles Newton to Board of Directors
Prnewswire· 2025-04-29 20:00
公司人事变动 - Novavax宣布任命Charles Newton为董事会独立董事 该任命于2025年4月29日生效 [1] - Charles Newton现任Lyell Immunopharma首席财务官 曾在美银美林、瑞信和摩根士丹利担任医疗健康投行部门领导职务 [2] - 新任董事持有迈阿密大学金融学士学位及达特茅斯学院塔克商学院MBA学位 目前还担任Coherus BioSciences和2seventy bio两家生物科技公司董事 [3] 新任董事背景 - CEO John Jacobs评价Charles Newton在企业融资和资本市场领域具备深厚专业积累 将助力公司执行以战略合作为核心的增长策略 [2] - Newton本人表示将支持公司通过创新合作扩大其专有Matrix-M佐剂等尖端技术平台的应用范围 同时为股东创造最大价值 [3] 公司战略方向 - 公司专注于通过技术平台和疫苗资产的早期开发阶段对外授权 建立多元化合作伙伴关系 [4] - 战略合作重点围绕传染病领域核心专长展开 并可能拓展至其他疾病领域 早期研发管线投资是合作的重要推动力 [4] - 技术平台包含蛋白质纳米颗粒和Matrix-M佐剂两大核心组件 [4] 业务发展基础 - 公司利用疫苗科学专长和技术平台应对全球重大健康挑战 官网和LinkedIn提供更多信息 [4]
Novavax (NVAX) Surges 19.5%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-04-24 14:50
Novavax (NVAX) shares rallied 19.5% in the last trading session to close at $7.47. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 17.3% loss over the past four weeks.The rise in share price comes after the vaccine-maker announced that the FDA has requested additional data on its protein-based COVID-19 vaccine as part of a post-marketing commitment. Although this signals a delay in full approval, investors to ...
Novavax's COVID-19 Vaccine Nears FDA Full Approval, Stock Jumps
Benzinga· 2025-04-24 05:00
公司动态 - Novavax股价在周三上涨19.5%至7.47美元 [9] - 公司向SEC提交文件表示基于与FDA的沟通,其生物制剂许可申请(BLA)有望获批 [1] - FDA要求公司提交上市后承诺(PMC)以生成额外临床数据 [1] - 公司表示将尽快与FDA合作解决PMC请求并推进审批 [2] - 据报道FDA已延迟决定并要求更多数据,短期内获批可能性较低 [3] 疫苗研发进展 - 公司公布了SHIELD-Utah研究的初步结果,该研究在犹他大学健康中心进行 [3] - Novavax针对JN.1毒株的佐剂新冠疫苗(2024-2025配方)相比辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗产生更少且更轻微的反应原性症状 [4] - 2024年9月FDA已授予该疫苗12岁及以上人群紧急使用授权 [4] - 2024年6月27日CDC将该疫苗纳入推荐名单 [5] 股价分析 - Novavax当前股价7.33美元低于200日移动平均线9.94美元 [8] - 技术分析显示股价高于移动平均线通常被视为看涨信号 [8] - 投资者可通过趋势线预测未来股价走势 [7]
Novavax shares jump as FDA signals path to COVID vaccine approval
Proactiveinvestors NA· 2025-04-24 00:51
About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...
诺瓦瓦克斯医药涨超20%
快讯· 2025-04-23 21:38
诺瓦瓦克斯医药涨超20%,公司称COVID-19疫苗已获批准。 ...
诺瓦瓦克斯医药盘前上涨14%
快讯· 2025-04-23 20:19
诺瓦瓦克斯医药盘前上涨14%,公司称美国食品药品监督管理局(FDA)在批准其新冠疫苗后要求提供额 外数据。 ...
Why the Market Dipped But Novavax (NVAX) Gained Today
ZACKS· 2025-04-22 06:50
Novavax (NVAX) closed the most recent trading day at $6.01, moving +0.17% from the previous trading session. This change outpaced the S&P 500's 2.36% loss on the day. Elsewhere, the Dow saw a downswing of 2.48%, while the tech-heavy Nasdaq depreciated by 2.55%.Prior to today's trading, shares of the vaccine maker had lost 21.05% over the past month. This has lagged the Medical sector's loss of 9.83% and the S&P 500's loss of 5.6% in that time.Analysts and investors alike will be keeping a close eye on the p ...
Here's Why Novavax (NVAX) Fell More Than Broader Market
ZACKS· 2025-04-16 06:50
公司股价表现 - 诺瓦瓦克斯(NVAX)最近一个交易日收盘价为6.39美元,较前一交易日下跌0.31%,表现逊于标准普尔500指数当日0.17%的跌幅,道琼斯指数下跌0.39%,以科技股为主的纳斯达克指数下跌0.05% [1] - 该疫苗制造商的股价在上个月下跌了23.51%,落后于医疗板块6.9%的跌幅和标准普尔500指数3.94%的跌幅 [1] 公司盈利预测 - 公司即将公布的财报备受投资界关注,预计每股收益(EPS)为0.19美元,较去年同期增长118.1%,扎克斯(Zacks)共识预期营收为7227万美元,较去年同期下降23.01% [2] - 扎克斯共识预期显示,分析师预计公司全年每股收益为0.75美元,营收为5.3658亿美元,分别较去年变化+160.98%和 -21.34% [3] 分析师预估变化 - 分析师对诺瓦瓦克斯的预估近期有变化,正向的预估修正通常意味着对公司业务前景乐观,且预估修正与近期股价走势直接相关 [4][5] - 扎克斯排名系统考虑了预估变化,过去一个月,扎克斯共识每股收益预估提高了580%,目前诺瓦瓦克斯的扎克斯排名为3(持有) [6] 公司估值情况 - 诺瓦瓦克斯目前的远期市盈率(Forward P/E)为8.5,而行业平均远期市盈率为16.25,相对而言公司股价有折价 [7] - 诺瓦瓦克斯目前的PEG比率为0.16,截至昨日收盘,医疗 - 生物医学和遗传学行业的平均PEG比率为1.28 [8] 行业排名情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块,该行业的扎克斯行业排名为75,处于所有250多个行业的前31% [8] - 扎克斯行业排名按各行业内公司的平均扎克斯排名从好到差排序,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍 [9]