Workflow
诺瓦(NVAX)
icon
搜索文档
Novavax's COVID-19-Influenza Combination and Stand-alone Influenza Vaccine Candidates Showed Robust Immune Responses and Were Well Tolerated in Initial Cohort of a Phase 3 Trial
Prnewswire· 2025-06-11 19:00
疫苗研发进展 - 公司宣布其COVID-19-流感联合疫苗(CIC)和独立三价季节性流感疫苗(tNIV)在3期试验中诱导的免疫应答与已上市的Nuvaxovid®和Fluzone HD相当 [1] - 两种候选疫苗对疫苗株的免疫应答强度达到基线的2.4-5.7倍 [2] - 试验在约2000名65岁及以上成年人中进行,主要评估安全性和免疫原性 [3] 疫苗安全性数据 - 近98%的不良事件为轻度或中度 [2] - 未观察到新的安全性信号,反应原性与已授权疫苗相当 [6] - 疫苗耐受性良好,与既往试验结果一致 [6] 公司战略与规划 - 公司计划基于这些数据与潜在合作伙伴讨论推进注册性3期项目 [2] - 持续寻求合作伙伴以推进这些项目的进一步开发 [6] - 公司战略包括优化现有合作关系、扩大技术平台应用范围,并通过研发创新拓展产品组合 [4] 技术平台优势 - 公司拥有蛋白质纳米颗粒和Matrix-M®佐剂等已验证的技术平台 [4] - 科学专长集中在解决全球重大健康挑战的疫苗研发领域 [4] - 计划通过传染病领域及其他方向的有机产品组合扩展实现增长 [4]
Novavax to Participate in Upcoming Investor Conferences
Prnewswire· 2025-05-29 20:00
公司动态 - 公司将于2025年6月4日参加Jefferies全球医疗健康会议 进行炉边谈话 时间为美国东部时间下午2:00-2:30 地点为纽约[1] - 公司将于2025年6月11日参加高盛第46届全球医疗健康年会 进行演讲 时间为美国东部时间下午2:00-2:35 地点为迈阿密海滩[2] - 两场活动的网络直播将在公司官网的"活动与演讲"页面提供 回放保留30天[2] 公司概况 - 公司专注于利用疫苗科学专长和已验证的技术平台解决全球重大健康挑战 技术平台包括蛋白质纳米颗粒和Matrix-M®佐剂[3] - 公司增长战略包括优化现有合作伙伴关系 通过研发创新扩大技术平台应用 在传染病等领域拓展产品组合 以及建立新的商业合作[3]
Here's Why Novavax (NVAX) is a Strong Momentum Stock
ZACKS· 2025-05-26 22:55
Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank、Zacks 1 Rank List、股票研究报告和高级股票筛选工具,帮助投资者更智能、更自信地投资[1] - 该服务还包括Zacks Style Scores,这是一套独特的股票评级指南,基于价值、增长和动量三种投资类型对股票进行评级[2] Zacks Style Scores分类 - **价值评分**:通过P/E、PEG、Price/Sales、Price/Cash Flow等比率评估股票是否被低估,适合价值投资者[3] - **增长评分**:关注公司财务健康状况和未来前景,通过历史及预测的收益、销售额和现金流评估可持续增长潜力[4] - **动量评分**:利用一周价格变动和月度盈利预测变化等指标,识别趋势性投资机会[5] - **VGM评分**:综合价值、增长和动量评分,帮助投资者筛选最具吸引力的股票[6] Zacks Rank与Style Scores的结合 - Zacks Rank基于盈利预测修订,自1988年以来,1(强力买入)股票年均回报率达+25.41%,远超标普500指数表现[8] - 每日有超过200家公司被评为1(强力买入),另有600家为2(买入),总计超过800家高评级股票[8][9] - 建议优先选择Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票,以最大化成功概率[10] - 即使Style Scores为A或B,但Zacks Rank为4(卖出)或5(强力卖出)的股票仍可能因盈利预测下滑而表现不佳[11] 案例:Novavax (NVAX) - Novavax是一家专注于创新疫苗研发的生物技术公司,拥有专利佐剂技术Matrix-M[12] - 该公司Zacks Rank为3(持有),VGM评分为B,动量评分为A,过去四周股价上涨8.7%[12][13] - 过去60天内,4位分析师上调了2025财年盈利预测,Zacks共识预期从每股1.42美元升至1.46美元,平均盈利惊喜率达77.9%[13]
Novavax: Nuvaxovid FDA Approval Unlocks Several Bullish Stimuli
Seeking Alpha· 2025-05-21 20:15
公司动态 - Novavax公司获得美国FDA对其COVID-19疫苗NUVAXOVID的全面批准 这一批准不仅验证了公司基于重组蛋白技术的疫苗平台 还触发了1 75亿美元的里程碑付款 [2] 行业技术 - Novavax公司的重组蛋白疫苗技术获得监管认可 标志着该技术在疫苗领域的应用潜力 [2] 投资机会 - 作者长期持有Novavax及其他生物技术公司股票 包括NVAX NSY MRNA SNY 显示出对生物技术行业的看好 [3]
异动盘点0521| 美图高开15%;业绩强劲,万国数据、高鑫零售、b站、小马智行大涨;QBTS发布新计算系统,涨近26%
贝塔投资智库· 2025-05-21 12:22
港股市场表现 - 美图高开15%创近7年新高 与阿里达成战略合作并获得2.5亿美元投资 [1] - 万国数据一季度营收同比增长12% 净利润实现扭亏为盈 股价高开6% [1] - 三生制药与辉瑞达成重磅交易 验证707商业化出海潜力 股价高开近3% [1] - 高鑫零售全年扭亏为盈赚4.05亿元 派发末期息17港仙 股价涨超10% [1] - 哔哩哔哩首季度毛利润同比增近60% 效果类广告收入强劲增长 股价涨超3% [1] - 黄金股集体走高 国际金价一度突破3300美元 赤峰黄金涨6.43% 招金矿业涨超5% [1] - 泡泡玛特股价涨超5%创新高 大摩看好Labubu带动新店及越南供应链进展 [1] - 中通快递Q1毛利率下滑 股价跌超6% [1] - 康方生物PD-1双抗出海刷新纪录 依沃西战胜K药 股价涨超6% [1] - 老铺黄金618首小时热销破4000万 机构看好估值提升 股价涨超6% [1] - 汽车股集体上涨 比亚迪创新高 理想汽车涨约4% 前4月前十车企销售250.2万辆占68.7%份额 [1] 美股市场表现 - Moderna涨超10% 因部分国家新冠疫情上升 疫苗板块集体上涨 [2] - 亚玛芬体育Q1业绩超预期 股价涨超19% [2] - D-Wave Quantum推出最新量子运算系统 股价大涨超25% [2] - Nebius Q1营收暴涨385% 股价涨超4% [2] - 小赢科技Q1财报数据强劲 股价涨超5% [2] - 沃达丰公布20亿欧元回购计划 股价涨超7% [2] - 小马智行Robotaxi收入暴增200% 股价涨超5% [2] - 现货黄金站上3250美元 黄金板块走高 金田和皇家黄金涨超3% 哈莫尼黄金涨超4% [2]
Healthy Returns: Novavax scores narrower Covid vaccine approval after delay
CNBC· 2025-05-21 04:34
诺瓦瓦克斯疫苗获批 - 美国FDA批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗 但限制使用人群为65岁及以上或12-64岁有基础疾病的高风险人群 [2] - 该决定反映美国卫生部门对疫苗持高度怀疑态度 尤其是卫生与公众服务部部长及其任命官员的观点 [3] - 疫苗此前仅获紧急使用授权 现转为完全批准 被视为辉瑞和Moderna mRNA疫苗的重要替代选择 [4] 疫苗市场竞争格局 - 辉瑞和Moderna疫苗已获完全批准用于12岁及以上人群 并获紧急授权用于6个月以上儿童 [4] - 所有疫苗厂商需在秋冬接种季前更新毒株靶向 本周FDA顾问会议将讨论毒株选择问题 [5] - 下月CDC顾问将辩论是否继续建议全民接种或仅限高风险人群 [5] 诺瓦瓦克斯后续要求 - FDA要求公司完成多项关于疫苗与心肌炎等心脏疾病关联性的研究 需跟踪数千名50-65岁健康受试者 [6][7] - 部分研究可用现有数据完成 但需开展新临床试验对比疫苗与安慰剂效果 [7] 商业合作与市场前景 - 公司与法国赛诺菲达成12亿美元许可协议 预计今年秋季在美国启动商业交付 [8] - 分析师认为赛诺菲强大的疫苗专业知识和分销渠道将提升诺瓦瓦克斯市场份额 [8] - 完全批准触发赛诺菲支付1.75亿美元里程碑款项 对小型疫苗企业意义重大 [9] - 65岁以上人群本就是新冠疫苗接种最大年龄群体 限制批准未必完全不利 [9]
NVAX Stock Surges on Securing FDA Approval for COVID-19 Vaccine
ZACKS· 2025-05-19 22:45
公司疫苗获批情况 - Novavax蛋白基COVID-19疫苗Nuvaxovid获FDA全面批准 但适用人群范围较预期收窄 65岁及以上成人获完全批准 12-64岁高风险人群使用受限 [1][2] - 获批基于关键后期研究数据 显示疫苗安全有效 此前仅获紧急使用授权 [3] - FDA要求公司针对50-64岁非高风险人群开展IV期上市后研究 [2] 市场定位与竞争优势 - Nuvaxovid成为美国唯一获批的非mRNA技术路线COVID-19疫苗 为Moderna和辉瑞mRNA疫苗提供替代选择 [6] - 传统技术路线可能吸引偏好非mRNA平台的接种者 [6] 商业合作与财务影响 - 赛诺菲获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分区域除外) 该合作涉及数十亿美元交易 [7] - 疫苗全面批准触发赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 公司还可获得未来销售的分级特许权使用费 [7] 历史表现与市场机会 - 公司股价年内下跌16% 同期行业增长7% [4] - 因上市延迟错过疫情红利 去年因审批延误和产品推出较晚导致销售受损 [9] - 计划在2025-2026年秋季接种季前推出更新配方 需等待5月22日FDA委员会最终毒株建议 [8] 审批过程波折 - 原定4月1日的审批决定因HHS部长对疫苗有效性质疑推迟近两个月 [8]
Novavax Stock Soars on FDA Approval for COVID Vaccine
Schaeffers Investment Research· 2025-05-19 22:33
公司动态 - Novavax公司股价今日飙升26%至8 48美元 因美国FDA批准其新冠疫苗Nuvaxovid [1] - Nuvaxovid疫苗采用蛋白质技术路线 区别于mRNA疫苗 目标人群为12-64岁有基础疾病的高风险群体 [1] - 此次涨幅创下去年5月以来最大单日百分比涨幅 股价突破80日均线阻力位 达到3月以来最高水平 [2] - 当前股价较52周低点5 01美元显著回升 并进入2025年正向区间 [2] 市场交易 - 期权交易量达日常水平的4倍 累计成交5 7万份看涨期权和1 3万份看跌期权 [4] - 周度5/23到期行权价9美元的看涨期权交易最活跃 新开仓头寸集中于此 [4] - 空头头寸占流通股比例达28 6% 部分上涨动能可能来自空头回补 [4] - 按当前平均交易速度测算 空头平仓需7个交易日完成 [4]
Novavax shares surge 26% after FDA grants conditional approval for Covid vaccine
Proactiveinvestors NA· 2025-05-19 21:24
关于公司 - 公司由资深记者和编辑Ian Lyall担任管理编辑 拥有超过30年经验 负责监督三大洲六个办公室的编辑和广播运营 包括质量控制 编辑政策和内容制作 [1] - 公司每年制作5万篇实时新闻 专题文章和视频采访 [1] - 公司团队分布在伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯等全球主要金融和投资中心 [2] 关于行业 - 公司专注于中小型市值市场 同时覆盖蓝筹股公司 大宗商品和更广泛的投资故事 [3] - 行业覆盖领域包括但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 关于技术应用 - 公司积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年宝贵经验 同时使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布内容均由人类编辑和撰写 遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
U.S. FDA Approves BLA for Novavax's COVID-19 Vaccine
Prnewswire· 2025-05-19 19:00
监管批准与市场授权 - 美国食品药品监督管理局已正式批准Novavax公司Nuvaxovid™疫苗的生物制品许可申请,用于在65岁及以上成年人以及12至64岁患有至少一种基础疾病的高风险人群中预防COVID-19 [1] - 此次批准为美国高风险人群提供了一种基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗选择途径 [2] - Nuvaxovid™是美国目前唯一可用的基于重组蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗 [8] - 该疫苗此前已在美国通过紧急使用授权上市,并在欧盟、英国、日本、加拿大、澳大利亚、台湾和新加坡获得完全市场批准 [4] 商业合作与财务影响 - BLA批准触发了根据2024年5月签署的合作协议,来自赛诺菲的1.75亿美元里程碑付款 [1][2] - 根据协议,赛诺菲将从今年起主导商业化工作,而Novavax有资格从未来所有疫苗接种季的独立COVID-19疫苗销售中获得持续的分级特许权使用费 [2] - 除此次里程碑付款外,公司还有资格获得额外的COVID-19疫苗里程碑付款以及持续的分级特许权使用费,这些将在实现时确认 [8] 产品特性与技术平台 - Nuvaxovid™是Novavax原型COVID-19疫苗的更新版本,其配方针对JN.1变异株,采用重组纳米颗粒技术,使用非传染性的刺突蛋白作为抗原,并辅以Matrix-M®佐剂以增强和扩大免疫反应 [12] - 该疫苗采用即用型液体配方,可在2°C至8°C条件下储存,便于利用现有的疫苗供应和冷链渠道 [12] - Matrix-M®是Novavax的专利佐剂,经临床证明可诱导强大、持久和广泛的免疫反应,且允许使用较低但仍有效的抗原剂量 [13] 临床数据与监管要求 - BLA批准基于关键的3期临床试验数据,这些数据表明Nuvaxovid对于预防COVID-19是安全有效的 [3] - 美国FDA要求进行一项新的4期上市后承诺研究,该研究将是一项针对50至64岁无高风险条件的个体的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性试验 [3] 商业化计划与展望 - Novavax预计将在2025年秋季,与赛诺菲合作,准备在美国商业交付2025-2026 COVID-19疫苗配方,具体取决于2025年5月22日FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会会议对毒株的建议 [4]