文章核心观点 - 文章分析了Orchestra BioMed Holdings公司的季度财报表现、股价走势及未来展望，还提及同行业Alvotech公司的业绩预期 [1][2][9] 公司业绩表现 - Orchestra BioMed Holdings本季度每股亏损0.38美元，优于Zacks共识预期的亏损0.40美元，去年同期亏损0.40美元，本季度财报盈利惊喜为5% [1] - 上一季度公司预期每股亏损0.38美元，实际亏损0.37美元，盈利惊喜为2.63% [1] - 过去四个季度，公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度，公司营收0.62百万美元，未达Zacks共识预期51.56%，去年同期营收1.16百万美元，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Orchestra BioMed Holdings自年初以来股价下跌约48.4%，而标准普尔500指数上涨9.5% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计短期内股票表现逊于市场 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.42美元，营收1.16百万美元，本财年共识每股收益预期为 - 1.67美元，营收4.26百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前34%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司业绩预期 - 同行业的Alvotech尚未公布2024年3月季度财报，预计本季度每股收益0.04美元，同比增长112.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Alvotech本季度营收预计为49.15百万美元，较去年同期增长209.5% [9]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为8.2628亿美元和9.5212亿美元，总负债分别为2.544亿美元和2.7169亿美元，股东权益分别为5.7188亿美元和6.8043亿美元[16] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司总营收分别为62万美元和116.4万美元，净亏损分别为134.63万美元和109.4万美元[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司运营活动净现金使用量分别为131.14万美元和143.81万美元[22] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司投资活动净现金分别为提供58.61万美元和使用435.29万美元[22] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司融资活动净现金分别为提供1.8万美元和568.21万美元[22] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2332.4万美元和3055.9万美元[16] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司加权平均股数分别为3577.7877万股和2764.3549万股[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.38美元和0.40美元[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司综合亏损分别为134.61万美元和109.67万美元[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为3578.4997万股和3577.7412万股[16] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.623亿美元，自成立以来每年均出现净亏损[31] - 2024年和2023年3月31日止三个月，Terumo协议相关费用分别约为290万美元和380万美元，截至2024年3月31日估计总成本较2023年12月31日增加约1.2%，2023年3月31日较2022年12月31日减少约0.7%[114] - 2024年和2023年3月31日止三个月，Medtronic协议相关研发成本分别约为120万美元和130万美元，其中190万美元计入2024年3月31日应付账款和应计费用[123] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产分别为5771万美元和8462.8万美元[125] - 截至2024年3月31日，公司有价证券公允价值为5.1691亿美元，较2023年12月31日的5.6968亿美元有所下降[130] - 2024年第一季度，公司对Motus GI的战略投资调整后公允价值为2.3万美元，较2023年12月31日的6.8万美元减少[134] - 截至2024年3月31日，公司财产和设备净值为130.9万美元，较2023年12月31日的127.9万美元略有增加[138] - 截至2024年3月31日，公司应计费用为352.6万美元，较2023年12月31日的514.9万美元有所减少[139] - 截至2024年3月31日，公司各类认股权证可购买公司普通股的总数为194.5548万股，与2023年12月31日持平[149] - 2024年第一季度，期权发行相关的总基于股票的薪酬为99万美元，2023年同期为122.3万美元；截至2024年3月31日，与上述股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用约为570万美元，预计在约2.0年的加权平均期间内确认[157] - 2024年第一季度，受限股票奖励和受限股票单位相关的总基于股票的薪酬为133.4万美元，2023年同期为5万美元；截至2024年3月31日，与上述受限股票相关的未确认基于股票的薪酬费用约为900万美元，预计在约2.0年的加权平均期间内确认[159] - 2024年第一季度，认股权证相关的总基于股票的薪酬为26.4万美元，2023年同期为21.6万美元；截至2024年3月31日，与上述认股权证相关的未确认基于股票的薪酬费用约为190万美元，预计在约1.8年的加权平均期间内确认[161] - 2024年第一季度和2023年第一季度授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股3.97美元和4.99美元[163] - 2024年第一季度，办公室和实验室空间的租金/租赁费用分别约为21.9万美元和20.9万美元；截至2024年3月31日，未来最低租赁付款总额为194.7万美元，总负债为162.4万美元[177] - 2023年第一季度利息费用约35.1万美元，2024年第一季度无利息费用[186] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1350万美元和1090万美元，截至2024年3月31日累计亏损2.623亿美元[200] - 公司2019年收到泰尔茂3000万美元预付款，计入递延收入，截至2024年3月31日累计确认合作收入1310万美元[209] 公司身份与待遇 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足四个条件中最早发生的一个，包括上市后第五个财年结束日、年总收入至少达123.5亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）或三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[38] - 公司作为较小规模报告公司，可享受一定的简化披露待遇，条件为非关联方持有的投票和非投票普通股市值低于2.5亿美元，或年收入少于1亿美元且非关联方持有的投票和非投票普通股市值低于7亿美元[39][40] 公司历史重大事件 - 2023年1月26日，公司完成业务合并，名称从“Health Sciences Acquisitions Corporation 2”变更为“Orchestra BioMed Holdings, Inc.”[24] - 2018年5月，Legacy Orchestra完成与Caliber Therapeutics、BackBeat Medical和FreeHold Surgical的合并[25] - 2019年，Legacy Orchestra完成BackBeat Medical、FreeHold Surgical和Caliber Therapeutics向有限责任公司的转换[25] - 2019年，Legacy Orchestra与Terumo Medical Corporation签订Virtue SAB全球开发和商业化分销协议[26] - 2022年6月30日，Legacy Orchestra、BackBeat与Medtronic签订独家许可和合作协议[28] - 2012年，FreeHold Surgical开始开发用于微创手术的免提体内牵开器设备[29] 会计政策与估计 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司认为无需计提坏账准备和存货减值费用[50][51] - 制造设备折旧年限为10年，办公设备为3 - 7年，研发设备为7年[57] - 公司对员工和董事股票期权按估计公允价值计量和确认补偿费用，非员工按公允价值法处理[79][80][81] - 公司基本和摊薄净亏损每股收益按净亏损除以加权平均流通股数计算，亏损期不考虑潜在稀释性证券影响[82] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提估值备抵[83] 业务合并相关 - 2023年1月26日，Legacy Orchestra与HSAC2完成业务合并，合并后HSAC2更名为Orchestra BioMed Holdings, Inc.，授权股本总数为3.5亿股，其中普通股3.4亿股，优先股1000万股[91] - 业务合并中，HSAC2发起人同意25%（100万股）公司普通股可能被没收，其中50万股需满足初始里程碑事件，另50万股需满足最终里程碑事件；4月12日，初始里程碑事件达成，50万股不再面临没收[93][95] - HSAC2初始股东同意400万股内部股和45万股私募股锁定期最长12个月，发起人放弃75万份私募认股权证；公司向11名指定员工和董事发行75万份认股权证，截至财报发布日，9万份已被没收[95] - 约91%的Legacy Orchestra股东选择参与或有权益计划，初始里程碑事件达成后，共发行399.9987万股公司普通股[96] - RTW Funds和Medtronic分别同意购买1000万美元HSAC2普通股，RTW Funds于2022年7月22日前完成购买，Medtronic于2023年1月30日前完成全部1000万美元购买[97] - 根据支持协议，RTW Funds于2023年1月25日购买180.8512万股HSAC2普通股[99] - 业务合并完成后，公司普通股立即发行数量为3161.4079万股[103] - 业务合并对股东权益（赤字）合并报表的影响净额为5430.2万美元，与现金流量表的5680万美元差异源于Legacy Orchestra在2022年支付的250万美元交易成本[104] 泰尔茂协议相关业务线数据 - 公司合作收入目前来自Terumo协议，涉及知识产权许可和研发服务，交易价格含固定和可变对价[67][73][74] - Terumo协议含开发和监管里程碑付款，公司评估里程碑达成概率并调整交易价格估计[75] - Terumo协议含销售特许权使用费，相关销售发生时确认收入，目前未确认[76] - 公司对Terumo协议中知识产权许可和研发服务按比例绩效模型确认收入，定期评估进度并调整[77] - 公司从Terumo收款按合同账单时间表，里程碑事件账单10天付款，特许权使用费20天，可选服务20天，SirolimusEFR销售30天[78] - 公司从Terumo获得3000万美元预付款和最高500万美元股权承诺，其中250万美元于2019年6月、250万美元于2022年6月完成投资[107] - 公司基于特定开发和监管里程碑最多可获6500万美元额外付款，其中3500万美元与特定目标达成日期相关，截至财报发布已有3笔各500万美元里程碑付款目标日期已过，剩余2000万美元基于时间的里程碑付款可能无法按时获得[107] - Terumo未来产品销售，公司可获10 - 15%特许权使用费[107] - 2019年公司从Terumo获3250万美元，其中250万美元计入股东权益，3000万美元分配至Terumo协议交易价格[111] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未来潜在开发和监管里程碑作为可变对价，从交易价格中完全受限[111] - 2019年公司与泰尔茂达成协议，获得3000万美元预付款和最高500万美元的股权承诺，其中250万美元于2019年6月投资，250万美元于2022年6月投资[206] - 根据与泰尔茂的协议，公司原本有资格获得6500万美元里程碑付款，已错过3个500万美元里程碑付款的目标日期，剩余2000万美元基于时间的里程碑付款也不太可能完成[207] - 泰尔茂协议中，公司未来销售可获得10 - 15%的特许权使用费[207] - 公司延迟启动Virtue ISR - US关键研究，待与泰尔茂就协议重组获得满意额外资金[208] - 因波士顿科学公司产品获批，公司和泰尔茂正审查Virtue ISR - US关键研究设计[208] 美敦力协议相关业务线数据 - 2022年6月公司与Medtronic达成协议，公司预计每销售一台AVIM疗法设备可获500 - 1600美元[116][119] - 公司与Medtronic协议达成时，获4000万美元投资用于D - 2系列优先股融资[124] - 2022年6月，公司与美敦力达成AVIM疗法开发和商业化协议，截至2024年3月31日无收入确认[210][211] 股权相关 - 公司授权发行3.4亿股普通股和1000万股优先股，截至2024年3月31日，无优先股流通[140][141] - 2023年10月6日，公司发行Avenue认股权证，可购买27707股公司普通股，行使价为每股7.67美元，当时公允价值为6.6万美元[145] - 截至2024年3月31日，公司唯一可发行新奖励的股权补偿计划是2023年股权激励计划[150] - 合并前，Legacy Orchestra的2018年股票激励计划可授予的最大股份数为520万股，合并后不再授予新奖励[152][153] - 截至2024年3月31日，2023年计划下授权发行约289万股公司普通股，自2024年1月1日起至2032年1月1日，每年1月1日可用股份池将自动增加，增加额为(i)截至上一年12月31日按完全摊薄基础确定的已发行普通股的4.8%、(ii)3036722股普通股和(iii)董事会或薪酬委员会在给定年份1月1日前确定的普通股数量中的较低者[155] - 公司向十一名指定员工和董事发行75万份购买公司普通股的认股权证，50%在交易完成后24个月可行使，50%在交易完成后36个月可行使；2023年有9万份认股权证被没收，截至2023年12月31日剩余66万份未行使，2024年第一季度无认股权证被没收[160] - 截至2024年3月31日，股票期权的加权平均行使价格为7.70美元，加权平均剩余期限为7.33年，内在价值为137.5万美元；可行使的股票期权数量为291.0607万股，加权平均行使价格为7.31美元，加权平均剩余期限为6.50年，内在价值为126.5万美元[162] 贷款与债务相关 - 2022年6月，公司签订2022年贷款和担保协议，可获得最高2000万美元的定期贷款，分两期提供，第一期1000万美元已在2022年6月提取，第二期1000万美元未提取，可能还有第三期3000万美元；贷款年利率为《华尔街日报》优惠利率加6.45%，还款期限为4年，包括2年只付利息期，随后24个月每月偿还本金41.7万美元加利息，还有一笔相当于初始承诺金额4.25%的最终付款[181][183] - 公司向Vivasure投资50.4万美元，2023年9

文章核心观点 - 奥凯生物医学公司宣布房室间期调制（AVIM）疗法相关专利全球达110项，正与美敦力合作开展BACKBEAT全球关键研究评估其治疗高血压的效果 [1] 分组1：AVIM疗法专利情况 - 覆盖AVIM疗法的专利组合包括37项已授权美国专利和73项美国以外专利，共包含超1800项与高血压治疗相关的权利要求 [1] - 公司自2023年1月上市以来，已有15项用于治疗高血压的新专利获批，未来预计还会有与AVIM疗法和心脏神经调节疗法（CNT）相关的专利获批 [2] - 公司拥有的与AVIM疗法治疗高血压相关的全球知识产权组合，在美、欧、日、中等关键市场均有专利保护 [2] 分组2：AVIM疗法介绍 - AVIM疗法又称BackBeat CNT™，是一种与标准双腔起搏器兼容的研究性疗法，旨在大幅且持续降低血压 [3] - MODERATO II双盲随机试点研究显示，接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压（aSBP）净降低8.1 mmHg，诊室收缩压（oSBP）净降低12.3 mmHg [3] - 全球IDE关键BACKBEAT研究将进一步评估AVIM疗法在近期植入双腔心脏起搏器的目标患者群体中降低血压的安全性和有效性 [3] 分组3：高血压及起搏器人群风险情况 - 高血压是全球死亡的主要风险因素，全球约12.8亿成年人受影响，美国约1.22亿成年人（约占47%）患有高血压 [4] - 全球每年约110万植入心脏起搏器的人中，超70%被诊断患有高血压，美国预计该比例达80% [4] - 起搏器患者多为老年人，更易患动脉粥样硬化、高脂血症、糖尿病和慢性肾病等合并症，药物治疗难度大 [4] 分组4：奥凯生物医学公司介绍 - 奥凯生物医学公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，将高影响力技术推向患者 [5] - 公司的业务模式侧重于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，推动其开发产品的全球成功商业化 [6] - 公司的主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法，还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注球囊（SAB） [7] - 公司与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB，还有其他候选产品并计划拓展产品管线 [7]

文章核心观点 公司宣布将于2024年6月11日上午10点在纽约皇宫酒店举办研发日活动，介绍领先项目房室间期调制（AVIM）疗法相关内容，公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者 [1][2] 公司信息 - 公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者 [3] - 公司的业务模式专注于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，推动其开发产品的全球商业化 [4] - 公司主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法，还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊（SAB），并分别与美敦力和泰尔茂建立战略合作伙伴关系 [5] 研发日活动信息 - 活动将于2024年6月11日上午10点在纽约皇宫酒店举行，将有公司管理层和关键意见领袖进行演讲，演讲嘉宾包括David Kandzari和Vivek Reddy [1][2] - 活动将聚焦于有起搏器指征的高血压未控制患者的高未满足需求和当前治疗现状、AVIM疗法的作用机制及相关临床和非临床机制数据、MODERATO I和II研究的现有临床证据、BACKBEAT全球关键研究的设计，演讲后将进行问答环节 [2] 行业信息 - 高血压是全球死亡的主要风险因素，全球约12.8亿成年人受影响，美国约1.22亿成年人（约占47%）患有高血压，每10mmHg收缩压升高，心血管风险加倍，20mmHg升高死亡率加倍 [7][8] - 全球每年约110万植入心脏起搏器的患者中，超过70%被诊断患有高血压，美国有起搏器植入指征的患者中约80%患有高血压，起搏器患者年龄较大，更易患合并症，难以用药物有效治疗 [8] 产品信息 - AVIM疗法与标准双腔起搏器兼容，旨在大幅持续降低血压，MODERATO II研究显示，与对照组相比，接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压（aSBP）净降低8.1mmHg，办公室收缩压（oSBP）净降低12.3mmHg，全球IDE关键BACKBEAT研究将进一步评估其安全性和有效性 [9]

财务亏损与资本筹集风险 - 公司有历史净亏损，预计未来仍将亏损，若实现盈利也可能无法持续[17] - 公司未来及时筹集资本的能力可能受限，无法筹集所需资本会损害业务[17] - 公司有净亏损历史，预计未来仍会亏损，若实现盈利也可能无法持续[17] - 公司未来及时筹集资本的能力可能受限，无法筹集所需资本会损害业务[17] 临床研究风险 - 临床研究过程风险大、耗时长、成本高且结果不确定，不成功或延迟会损害业务[17] - 临床研究过程风险大、耗时长、成本高且结果不确定，不成功或延迟会损害业务[17] 产品市场与监管风险 - 即使获得FDA批准，产品候选药物可能无法获得或维持市场认可，且需遵守额外监管要求[17] - 即使获得FDA批准，产品也可能无法获得或维持市场认可，且需满足额外监管要求[17] - 产品即使获批仍受监管审查和上市后要求约束，不遵守会面临处罚[19] - 产品获批后仍需接受监管审查，不遵守上市后监管要求可能面临处罚[19] 市场竞争风险 - 公司可能无法与大型公司在竞争激烈的行业中成功竞争[17] - 公司可能无法与大型公司在竞争激烈的行业中成功竞争[17] 市场规模风险 - 产品候选药物市场规模未精确确定，可能小于估计[17] 协议执行风险 - 公司未达到Terumo协议某些里程碑付款的目标日期，且可能无法以满意方式重组协议[18][19] - 公司未按时达成Terumo协议中某些里程碑付款的目标日期，且可能无法重组协议以获得足够资金[18][19] 供应链与生产风险 - 公司高度依赖合作伙伴和第三方供应商，供应链管理可能存在问题[19] - 公司高度依赖合作伙伴和第三方供应商，供应链管理可能存在问题[19] - 公司制药制造经验有限，合同制造组织可能出现生产问题或延迟[19] 医疗政策风险 - 医疗成本控制压力和报销政策改革可能降低产品需求和价格，影响业务[19] - 医疗成本控制压力和报销政策改革可能降低产品需求和价格[19]

公司业务合并与上市 - 公司于2023年1月26日完成业务合并，1月27日普通股在纳斯达克全球市场以“OBIO”为代码开始交易[199] 公司融资与收益情况 - 公司通过发行可转换优先股筹集累计总收益1.668亿美元，业务合并获得总收益7000万美元，截至2023年9月30日从与泰尔茂的协议中获得3000万美元[204] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月净亏损分别为1330万美元和1030万美元，九个月净亏损分别为3630万美元和2390万美元，截至2023年9月30日累计亏损2.36亿美元[204] - 2023年和2022年前九个月净亏损分别为3630万美元和2390万美元，截至2023年9月30日，累计亏损2.36亿美元[267] 公司产品研究进展 - 2023年9月19日，公司宣布FDA批准开展BackBeat CNT的BACKBEAT关键研究，预计2023年底前开始招募患者[206] - 2023年8月8日，FDA有条件批准开展Virtue SAB的Virtue ISR - US关键研究，启动时间因与泰尔茂的协议谈判推迟至2024年[207][208][214] 公司贷款偿还情况 - 2023年10月6日，公司终止并偿还2022年贷款和担保协议，偿还本金1000万美元，发行27707股普通股认股权证代替约21.25万美元现金费用，并支付约84.9万美元净利息、预付费用和法律费用[209][210] - 2022年6月公司与Avenue签订贷款协议，可获最高2000万美元定期贷款，分两期发放，第一期1000万美元已提取，第二期未提取，还可能有3000万美元第三期，年利率为华尔街日报优惠利率加6.45%，2023年9月30日利率为15%，2023年10月6日协议已全额偿还并终止[227] 公司与泰尔茂协议情况 - 公司与泰尔茂的协议中，2019年获得3000万美元预付款和最高500万美元股权承诺（2019年和2022年各投资250万美元），有资格获得最高6500万美元里程碑付款和10 - 15%的未来销售特许权使用费，但部分里程碑付款可能无法按时获得[212][213] - 截至2023年9月30日，公司从泰尔茂协议累计确认合作收入1250万美元，2019 - 2023年9月30日无其他收入[215] - 与Terumo协议相关的费用，2023年前九个月约为1170万美元，2022年同期约为1060万美元，截至2023年9月30日估计总成本较2022年12月31日增加约7%，截至2022年9月30日较2021年12月31日增加约10%[235] - 2023年和2022年三季度与泰尔茂协议相关的费用分别约为340万美元和400万美元，截至2023年9月30日，泰尔茂协议相关的估计总成本较6月30日增加约4%，2022年同期增幅小于1%[254] - Terumo协议包含开发和监管里程碑付款、销售特许权使用费，目前未确认特许权使用费收入[290][292] 公司与美敦力协议情况 - 公司与美敦力的协议截至2023年9月30日无收入确认[217] - 合作收入目前来自Terumo协议，未来可能包括Medtronic协议收入，截至2023年9月30日，Medtronic协议无收入确认[284][296] 公司产品收入情况 - 产品收入来自FreeHold手术器械销售，在产品发货时确认收入，产品仅在美国销售[218] - 产品收入来自FreeHold体内器官牵开器销售，在产品发货时确认，仅在美国确认，付款条款通常为30天[285] 公司股权交易情况 - 2023年9月12日，公司以特许权证书换得701,522股Motus GI普通股[231] 2023年前九个月与2022年同期财务指标对比 - 2023年前九个月与2022年同期相比，合伙收入增加8.7万美元至200万美元，增幅约5%；产品收入减少1.9万美元至48万美元，降幅约4%；总收入增加6.8万美元至249.8万美元，增幅约3%[233] - 2023年前九个月与2022年同期相比，产品收入成本减少1.9万美元至13.9万美元，降幅约12%；研发费用增加1090万美元至2530万美元，增幅约76%；销售、一般和行政费用增加540万美元至1610万美元，增幅约50%；总费用增加1626.4万美元至4152.3万美元，增幅约64%[233] - 2023年前九个月与2022年同期相比，净利息收入增加320万美元至270万美元，增幅约754%；认股权证负债公允价值调整损失减少83万美元至29.4万美元，降幅约74%；债务清偿损失2022年为68.2万美元，2023年为0；战略投资公允价值收益减少92万美元至27.6万美元，降幅约77%；其他收入（费用）增加375.2万美元至272.3万美元，增幅约365%；净亏损增加1244.4万美元至3630.2万美元，增幅约52%[233] 2023年第三季度与2022年同期财务指标对比 - 2023年第三季度与2022年同期相比，合伙收入减少71.5万美元至27.1万美元，降幅约73%；产品收入减少2.9万美元至14.8万美元，降幅约16%；总收入减少74.4万美元至41.9万美元，降幅约64%[250] - 2023年第三季度与2022年同期相比，产品收入成本减少1.5万美元至4.1万美元，降幅约27%；研发费用增加265.9万美元至855.8万美元，增幅约45%；销售、一般和行政费用增加106.9万美元至634.4万美元，增幅约20%；总费用增加371.3万美元至1494.3万美元，增幅约33%[250] - 2023年第三季度与2022年同期相比，净利息收入增加85.2万美元至91.5万美元，增幅约1352%；认股权证负债公允价值调整收益2022年为3.6万美元，2023年为0；战略投资公允价值收益（损失）增加60.7万美元至29.3万美元，增幅约193%；其他收入（费用）增加142.3万美元至120.8万美元，增幅约662%；净亏损增加303.4万美元至1331.6万美元，增幅约30%[250] 合作收入变化情况 - 合作收入从2022年三季度的98.6万美元降至2023年三季度的27.1万美元，减少71.5万美元，降幅约73%[251] 产品收入及成本变化情况 - 产品收入从2022年三季度的17.7万美元降至2023年三季度的14.8万美元，减少2.9万美元，降幅约16%[256] - 产品收入成本从2022年三季度的5.6万美元降至2023年三季度的4.1万美元，减少1.5万美元，降幅约27%[258] 研发及销售行政费用变化情况 - 研发费用从2022年三季度的590万美元增至2023年三季度的860万美元，增加270万美元，增幅约45%[259] - 销售、一般和行政费用从2022年三季度的530万美元增至2023年三季度的630万美元，增加110万美元，增幅约20%[261] 净利息收入及战略投资收益情况 - 2023年和2022年三季度净利息收入分别为91.5万美元和6.3万美元[264] - 2023年和2022年三季度战略投资公允价值收益分别为29.3万美元和亏损31.4万美元[266] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年前九个月经营活动净现金使用量分别为3520万美元和2050万美元，投资活动净现金使用量分别为2250万美元和74.5万美元，融资活动净现金提供量分别为5690万美元和1.083亿美元[271] 估计变更对合作收入及每股净亏损影响 - 2023年9月30日止九个月，估计变更使合作收入减少88.2万美元，对基本和摊薄每股净亏损影响为0.03美元；2022年同期减少95.6万美元，影响为0.07美元[294] 公司股票薪酬情况 - 2023年9月30日止三个月，股票薪酬为350万美元，2022年同期为220万美元；2023年九个月为670万美元，2022年同期为240万美元[308] - 截至2023年9月30日，公司约有2100万美元未确认股票薪酬，预计在约3年加权平均期内确认[308] 公司收入确认原则 - 公司按ASC 606核心原则确认收入，采用五步方法[283] 公司认股权证核算情况 - 公司评估认股权证是否符合负债分类标准，负债分类认股权证按市值计价[298] 公司股份支付计量情况 - 公司以公允价值核算股份支付，股票期权用Black - Scholes模型计量，受限股按授予日公司普通股公允价值计量[301] 公司新兴成长公司情况 - 公司是“新兴成长公司”，可享受某些报告要求豁免[310] - 公司选择不放弃新兴成长公司的延长过渡期[313] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足以下条件之一：上市后第五个财年结束日、年总收入至少达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的公司普通股市值超7亿美元）、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[314] 公司较小规模报告公司情况 - 公司是《交易法》定义的“较小规模报告公司”[315] - 公司可在非关联方持有的有表决权和无表决权的公司普通股市值在第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元时，继续享受较小规模报告公司的简化披露待遇[315] - 公司可在最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权的公司普通股市值在第二财季最后一个工作日低于7亿美元时，继续享受较小规模报告公司的简化披露待遇[315]

公司上市与业务合并 - 公司于2023年1月26日完成业务合并，1月27日普通股在纳斯达克全球市场以“OBIO”为代码开始交易[184] 资金筹集情况 - 公司通过发行可转换优先股累计筹集1.668亿美元，业务合并获得7000万美元，截至2023年6月30日从泰尔茂协议获得3000万美元[187] - 截至2023年6月30日，公司通过发行可转换优先股累计筹集1.668亿美元，通过业务合并获得7000万美元，通过泰尔茂协议获得3000万美元[236] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为1200万美元和780万美元，六个月净亏损分别为2300万美元和1360万美元，截至2023年6月30日累计亏损2.227亿美元[187] - 六个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：净亏损从135.76万美元增至229.86万美元，增长69%[206] - 三个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：净亏损从78.47万美元增至120.46万美元，增长54%[221] - 2023年上半年净亏损2300万美元，2022年同期为1360万美元；截至2023年6月30日，累计亏损2.227亿美元[236] 泰尔茂协议相关收入与付款 - 2019年泰尔茂协议中，公司获得3000万美元预付款和最高500万美元的股权承诺，其中250万美元于2019年6月、250万美元于2022年6月完成投资[192] - 泰尔茂协议中公司原本有资格获得6500万美元里程碑付款，已错过两笔500万美元里程碑付款的目标日期，剩余250万美元基于时间的里程碑付款也可能无法按时完成[193] - 2019年至2023年6月30日，公司从泰尔茂协议累计确认1220万美元合作收入[194] - 泰尔茂协议包含开发和监管里程碑付款，公司在合同开始和每个报告期评估里程碑达成可能性并估计交易价格，后续报告期重新评估并调整[261] - 泰尔茂协议包括基于销售的特许权使用费，相关销售发生时确认特许权使用费收入，截至目前尚未确认[262] - 公司从泰尔茂获得付款，里程碑相关事件账单在里程碑达成后10天付款，特许权使用费在每季度结束后20天付款，可选服务在收到发票后20天付款，西罗莫司EFR销售在收到运输发票后30天付款[266] 其他合作协议情况 - 2022年6月公司与美敦力达成协议，截至2023年6月30日未确认收入[195] - 2022年6月公司与Avenue Venture Opportunities Fund I和II签订贷款和担保协议，可获得最高2000万美元定期贷款，第一笔1000万美元已提取，第二笔1000万美元未提取，还有可能获得3000万美元第三笔贷款，截至2023年6月30日利率为14.7%[202] - 2019年12月公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，2020年12月31日借款1000万美元[203] 研究批准情况 - 2023年8月8日，美国食品药品监督管理局有条件批准公司开展Virtue ISR - US关键研究[189] 六个月财务指标对比 - 六个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：总营收从126.7万美元增至207.9万美元，增长64%；总费用从1402.9万美元增至2658万美元，增长89%；净亏损从135.76万美元增至229.86万美元，增长69%[206] - 六个月内，合作收入从94.5万美元增至174.7万美元，增长85%；产品收入从32.2万美元增至33.2万美元，增长3%[206] - 六个月内，产品收入成本从10.2万美元降至9.8万美元，下降4%；研发费用从850.3万美元增至1675.3万美元，增长97%；销售、一般和行政费用从542.4万美元增至972.9万美元，增长79%[206] - 六个月内，净利息收入从-48.2万美元增至182.6万美元，增长479%；认股权证负债公允价值调整损失从116万美元降至29.4万美元，下降75%；债务清偿损失2022年为68.2万美元，2023年为0；战略投资公允价值损失从151万美元降至-1.7万美元，下降101%[206] - 与泰尔茂协议相关费用，六个月内2023年约为830万美元，2022年约为660万美元；截至2023年6月30日估计总成本较2022年12月31日增加约3%，2022年6月30日较2021年12月31日增加约10%[209] 三个月财务指标对比 - 三个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：总营收从40.1万美元增至91.5万美元，增长128%；总费用从803.5万美元增至1387.1万美元，增长73%；净亏损从78.47万美元增至120.46万美元，增长54%[221] - 三个月内，合作收入从22.9万美元增至72.8万美元，增长218%；产品收入从17.2万美元增至18.7万美元，增长9%[221] - 三个月内，产品收入成本从6万美元降至5.4万美元，下降10%；研发费用从502.9万美元增至849.9万美元，增长69%；销售、一般和行政费用从294.6万美元增至531.8万美元，增长81%[221] - 三个月内，净利息收入从-24.6万美元增至94.1万美元，增长483%；认股权证负债公允价值调整损失2022年为101.5万美元，2023年为0；债务清偿损失2022年为68.2万美元，2023年为0；战略投资公允价值损失从173万美元降至-3.1万美元，下降102%[221] - 与泰尔茂协议相关费用，三个月内2023年约为450万美元，2022年约为390万美元；截至2023年6月30日估计总成本较2023年3月31日增加约3%，2022年6月30日较2022年3月31日增加约10%[223] 第二季度财务指标对比 - 2023年第二季度研发费用为850万美元，较2022年同期的500万美元增加350万美元，增幅约69%[228] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为530万美元，较2022年同期的290万美元增加240万美元，增幅约81%[230] - 2023年第二季度净利息收入为94.1万美元，较2022年同期的24.6万美元费用增加120万美元，增幅约483%[231] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用净现金2490万美元，2022年同期为1330万美元；投资活动使用净现金3540万美元，2022年同期为52.1万美元；融资活动提供净现金5690万美元，2022年同期为1.108亿美元[241] 债务与租赁义务 - 截至2023年6月30日，公司的经营租赁义务总计228.4万美元，债务本金和利息总计1377.6万美元，合计1606万美元[249] 收入构成与确认 - 公司目前的收入包括FreeHold体内器官牵开器的产品收入和泰尔茂协议下的合作收入[254] - 产品收入在产品发货给客户时确认，仅在美国确认；合作收入目前仅与泰尔茂协议相关[256][257] 费用预计情况 - 公司预计研发和销售、一般及行政费用将因产品开发、监管审批和商业化准备工作而显著增加[237] 合作收入调整情况 - 2023年上半年公司更新联合履约义务总成本估计，使合作收入减少30.3万美元，基本和摊薄后每股净亏损增加0.01美元；2022年上半年合作收入减少84.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损增加0.05美元[265] 基于股份的薪酬情况 - 2023年第二季度和2022年第二季度，公司基于股份的薪酬分别为170万美元和21.9万美元；2023年上半年和2022年上半年分别为320万美元和28.9万美元；截至2023年6月30日，公司约有660万美元未确认基于股份的薪酬，预计在约3年的加权平均期内确认[279] 公司身份情况 - 公司将保持新兴成长公司身份，直到首次公开发行结束后第五个财政年度的最后一天、年总收入至少达到12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元）或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券等情况最早出现时为止[285] - 公司是“较小规模报告公司”，只要非关联方持有的公司有表决权和无表决权普通股的市值低于2.5亿美元，或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的公司有表决权和无表决权普通股的市值低于7亿美元，就可利用相关缩减披露规定[286] 泰尔茂协议收入确认模型 - 公司确定许可给泰尔茂的知识产权和研发服务为组合履约义务，按比例绩效模型确认收入，每个报告期评估并调整[264] 认股权证分类与计量 - 公司评估认股权证是否符合负债分类标准，负债分类的认股权证按市值计价，权益分类的认股权证按发行日公允价值计入额外实收资本[269][271] 股份支付核算 - 公司按公允价值核算股份支付，股票期权用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计量，受限股票按授予日公司普通股公允价值计量[272]

公司上市与融资情况 - 公司于2023年1月26日完成业务合并，1月27日普通股在纳斯达克全球市场以“OBIO”为代码开始交易[188] - 公司自成立以来累计通过发行可转换优先股筹集1.668亿美元，业务合并获得7000万美元，截至2023年3月31日从泰尔茂协议获得3000万美元[191] - 2022年6月公司与Avenue Venture Opportunities Fund I和II签订2022年贷款和担保协议，获得最高2000万美元定期贷款，分两期发放，第一期1000万美元已提取，第二期1000万美元待D - 2轮融资完成时提取，还可能有第三期3000万美元[208] 财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为1090万美元和570万美元，截至2023年3月31日累计亏损2.107亿美元[191] - 2023年第一季度总营收116.4万美元，较2022年同期的86.6万美元增长29.8万美元，增幅34%，其中合作收入101.9万美元，增长42%，产品收入14.5万美元，下降3%[213] - 2023年第一季度总费用1270.9万美元，较2022年同期的599.4万美元增长671.5万美元，增幅112%，研发费用825.4万美元，增长138%，销售、一般和行政费用441.1万美元，增长78%[213] - 2023年第一季度净亏损1094万美元，较2022年同期的572.9万美元增加521.1万美元，增幅91%[213] - 2023年第一季度利息收入（支出）净额为88.5万美元，较2022年同期的 - 23.6万美元增加112.1万美元，增幅475%[213] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.107亿美元，自成立以来主要通过发行可转换优先股、业务合并收益、Terumo协议收入、债务融资和产品收入来支持运营，累计筹集资金1.668亿美元[227] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1870万美元，短期有价证券为1.084亿美元[227] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1440万美元，主要包括净亏损1090万美元和净经营资产及负债变化440万美元，非现金费用97.5万美元[232] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为530万美元，主要包括净亏损570万美元和净经营资产及负债变化26.5万美元，非现金费用67万美元[233] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为4350万美元，主要用于购买4350万美元的有价证券和3.5万美元的财产及设备；2022年同期为4.7万美元，主要用于购买财产及设备[234] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为5680万美元，归因于企业合并的净收益；2022年同期为2480万美元，归因于D - 1系列私募股权融资的2730万美元毛收益，扣除160万美元的递延融资成本和100万美元的本金偿还[235][236] - 截至2023年3月31日，公司的合同义务和承诺总计1658万美元，其中一年内到期支付172.2万美元，1 - 3年到期支付1064.1万美元，3 - 5年到期支付421.7万美元[238] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司基于股票的薪酬分别为150万美元和7万美元[265] - 截至2023年3月31日，公司约有1120万美元的未确认基于股票的薪酬，预计在约3年的加权平均期间内确认[265] 泰尔茂协议相关数据 - 泰尔茂协议中，公司2019年获得3000万美元预付款，股权承诺最高500万美元，已分别于2019年6月和2022年6月各投资250万美元[197] - 泰尔茂协议中，公司最初有资格获得6500万美元里程碑付款，其中3500万美元与特定目标日期相关，截至文件提交日，两个500万美元里程碑付款目标日期已过但未达成，剩余250万美元时间相关里程碑付款也可能无法按时完成[198] - 泰尔茂协议中，公司可从泰尔茂未来销售中获得10 - 15%的特许权使用费[198] - 2019年至2023年3月31日，公司从泰尔茂协议累计确认1150万美元合作收入[199] - 2023年第一季度，公司更新了Terumo协议组合履约义务预计总成本的估计，使合作收入增加8.1万美元；2022年同期，估计变更使合作收入减少1万美元[252] 美敦力协议相关数据 - 截至2023年3月31日，美敦力协议未确认任何收入[200] 产品收入相关数据 - 产品收入来自FreeHold手术公司体内器官牵开器销售，目前仅在美国销售[202] - 公司目前的收入包括FreeHold体内器官牵开器的产品收入和Terumo协议下与Virtue SAB开发和商业化相关的合作收入[243] - 产品收入在产品发货给客户时确认，仅在美国确认，付款条款通常为30天[244] 公司费用预期 - 公司预计未来研发费用和季度销售、一般及行政费用（不包括股票补偿费用）将增加[205][206] 公司现金支持运营情况 - 基于当前计划和预算估计，公司预计现金及现金等价物和有价证券足以支持运营至2026年[229] 公司收入确认原则 - 公司根据ASC 606的核心原则确认收入，采用五步方法，包括识别与客户的合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配到合同中的履约义务以及在履约义务得到满足时确认收入[242] 公司成本估计与核算 - 公司需在每个报告日期估计预付和应计的研发成本，非退还的预付款项递延并资本化，应计项目记录已提供但尚未开票的服务金额[255] 公司认股权证评估 - 公司评估认股权证是否符合负债分类标准，负债分类的认股权证按市值计价，权益分类的认股权证在发行时按公允价值记录在额外实收资本中[256][257] 公司股份支付核算 - 公司以公允价值核算股份支付，股票期权使用Black - Scholes期权定价模型计量，受限股票基于授予日公司普通股的公允价值计量[258] 公司新兴成长型公司相关情况 - 公司是“新兴成长型公司”，可享受某些报告要求的豁免，包括无需遵守2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的审计师鉴证要求等[267] - 公司选择不放弃新兴成长型公司的延长过渡期，可在私人公司采用新的或修订的标准时再采用[268] - 公司将在满足以下最早条件之一时不再是新兴成长型公司：首次公开募股结束后第五个周年的财年最后一天；年度总收入至少达到12.35亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元）的财年最后一天；在过去三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券的日期[269] 公司较小报告公司相关情况 - 公司是“较小报告公司”，可利用较小报告公司的某些简化披露[270] - 公司在以下条件下可继续作为较小报告公司：非关联方持有的有表决权和无表决权的公司普通股市值在第二个财季的最后工作日低于2.5亿美元；或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权的公司普通股市值在第二个财季的最后工作日低于7亿美元[270] 公司股票奖励相关参数 - 公司基于股票奖励的预期期限采用“简化”方法确定[264] - 公司预期波动率源自同行业可比上市公司的历史股票波动率[264] - 公司预期股息收益率为零，因公司和Legacy Orchestra均未支付且预计在可预见的未来不会支付股息[264]

业绩总结 - BackBeat CNT™在MODERATO II研究中显示出积极结果，6个月内24小时平均收缩血压(aSBP)降低11.1 mmHg[9] - 6个月后，治疗组的主要不良心血管事件(MACE)发生率为0%，对照组为9.5%[21] - BackBeat CNT预计在全球高血压市场中目标超过100亿美元的年收入[78] - Virtue SAB的市场机会超过30亿美元，针对冠状动脉再狭窄（ISR）和冠状动脉SV[91] - Medtronic在心脏起搏器市场的年收入超过15亿美元[56] 用户数据 - 目前的临床试验设计为1:1随机双盲，比较BackBeat CNT与标准药物治疗的效果[24] - BackBeat CNT在2年内的收缩压（oSBP）降低为-17.5 mmHg，且85%的患者在24小时内收缩压（aSBP）有所降低[64][87] - 在SABRE试验中，冠状动脉ISR患者的6个月最低管腔直径(LLL)为0.12mm，显示出良好的安全性和有效性[97] 未来展望 - 预计2023年上半年将获得Virtue ISR-US FDA IDE批准，随后进行首位患者入组[32] - 公司计划在2023年下半年启动BackBeat CNT的关键试验[78] - 公司预计在未来的临床研究中，注册时间为12至18个月，最终主要终点结果将在入组后12个月内获得[81] - Virtue®产品在美国的关键研究预计在2023年上半年启动，日本的关键研究预计在2024年上半年启动[100] - Sirolimus AngioInfusion™ Balloon (SAB)的日本关键研究预计在2024年上半年启动，美国的关键研究预计在2024年启动[100] 新产品和新技术研发 - Orchestra BioMed的创新产品旨在通过调节交感神经张力和减少后负荷来维持血压降低[19] - Virtue® SAB在SABRE试验中12个月的目标病变失败率(TLF)为2.8%[31] - Virtue SAB的目标病变失败率（TLF）在12个月内为≤19%，而对照组PBA的TLF为≥30%[68] - SirolimusEFR™/微孔气球的临床前开发里程碑预计在2023/2024年完成[100] 市场扩张和合作 - 针对高血压和心脏起搏器患者的全球市场机会超过100亿美元，目标人群为310万名高血压患者[18] - Orchestra BioMed与Medtronic的合作将为公司带来双位数的特许权使用费和每单位药物支付[16] - 全球冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)市场机会超过30亿美元，预计到2025年可服务的CAD和PAD患者超过320万[92] - 冠状动脉再狭窄(ISR)的治疗市场机会超过18亿美元，外周动脉(BTK)的市场机会超过12亿美元[92] 负面信息 - 目前的临床试验设计为1:1随机双盲，比较BackBeat CNT与标准药物治疗的效果[24] - Virtue SAB的关键入组标准为RVD 2.5至4.0 mm，直径狭窄（DS）小于30%[42]

首次公开募股及私募相关 - 2020年8月6日公司完成首次公开募股，发行1600万股普通股，发行价每股10美元，总收益1.6亿美元，发行成本约940万美元[81] - 首次公开募股同时，公司与赞助商完成私募，发行45万股普通股和150万份认股权证，总收益600万美元[82] - 首次公开募股和私募完成后，1.6亿美元净收益存入信托账户[83] - 2020年6月11日，公司向发起人发行359.375万股普通股，总价2.875万美元；8月3日进行股票股息分配，共发行40.625万股，使内部人士股份总数达400万股[109] - 2020年6月11日，发起人同意向公司提供最高30万美元的贷款用于首次公开募股相关费用，公司借款30万美元并于8月7日全额偿还[111] - 2020年8月3日，公司与发起人签订购买协议，发起人同意以每股10美元的价格购买250万股普通股，总价2500万美元[114] 业务合并相关 - 公司需在2023年2月6日前完成首次业务合并，否则将自动清算和解散[86] - 2022年7月4日，公司与Orchestra签订合并协议，交易完成后Orchestra将成为公司全资子公司，公司将更名为“Orchestra BioMed Holdings, Inc.”[87] 远期购买协议相关 - 公司与RTW Funds和Medtronic签订远期购买协议，共约2000万美元[89] - 公司与RTW Funds和Medtronic分别签订远期购买协议，各方同意购买约1000万美元普通股，总计约2000万美元[115] 清算日期延期相关 - 2022年7月26日股东批准将清算日期从2022年8月6日延长至2022年11月6日，并可最多延长6个月[96] - 投票批准延期提案时，9237883股普通股被赎回，占比约57.7%，赎回金额约9260万美元，信托账户余额6780万美元[98] 财务费用相关 - 公司支付320万美元承销折扣和佣金，约60万美元其他成本和费用[85] - 2022年公司净亏损约270万美元，包括约300万美元的一般及行政费用和12万美元的关联方行政费用，部分被信托账户投资约34.5万美元的利息收入抵消[107] - 2021年公司净亏损约37.9万美元，包括约27.5万美元的一般及行政费用和12万美元的关联方行政费用，部分被信托账户投资约1.6万美元的净收入抵消[108] - 自首次公开募股招股说明书日期起，公司同意每月向发起人支付1万美元用于办公空间及相关服务，2022年和2021年均产生12万美元费用[113] - 承销商有权获得每股0.2美元的承销折扣，总计320万美元；还将有权获得每股0.35美元的递延承销佣金，总计560万美元（超额配售权已全部行使）[122] 财务状况相关 - 截至2022年12月31日，公司运营账户现金约17.5万美元，营运资金赤字约180万美元[101] - 截至2022年12月31日和2021年，分别有676.2117万股和1600万股可能赎回的普通股作为临时权益列示[125] - 2022年7月25日，因批准延期提案的投票赎回，信托账户全部余额转为现金，截至2022年12月31日，信托账户仅持有现金[124] - 计算摊薄每股净亏损时未考虑购买1500000股普通股的私募认股权证的影响，2022年和2021年摊薄每股净亏损与基本每股净亏损相同[128] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司没有任何表外安排、承诺或合同义务[129] 会计准则及报告要求相关 - 公司符合“新兴成长型公司”标准，可选择推迟采用新的或修订的会计准则，财务报表可能与非新兴成长型公司不可比[130] - 公司正在评估《JOBS法案》其他减少报告要求的好处，若选择依赖这些豁免，在特定条件下可免除多项报告要求，豁免期为首次公开募股完成后五年或不再是“新兴成长型公司”为止，以较早者为准[131] - 管理层认为目前没有已发布但尚未生效的会计准则，若现在采用会对合并财务报表产生重大影响[132] - 作为较小的报告公司，公司无需根据本项进行披露[133]