Ocean Biomedical(OCEA)

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Ocean Biomedical(OCEA) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-11-26 06:29
财务状况与运营风险 - 公司预计将继续在未来一段时间内产生重大净亏损[22] - 公司可能无法成功利用其差异化业务模式构建具有商业价值的产品候选管道[22] - 公司需要大量额外资本来支持其运营,如果无法及时或以可接受的条款筹集到这些资本,可能被迫推迟、减少或取消一个或多个研发项目、未来的商业化努力或其他运营[22] - 公司是一家生物制药公司,运营历史有限,许多开发项目处于早期阶段,这可能使其前景和成功概率难以评估[22] - 公司依赖第三方制造商和供应商,可能导致研发、临床前和临床开发材料的供应受限或中断,或数量和质量不达标[22] - 即使产品候选获得市场批准,也可能无法获得医生、患者、第三方支付方等医疗界必要的商业成功[22] - 产品候选的市场机会可能相对较小,因为潜在患者群体可能不符合或未能对先前治疗产生反应,且目标患者群体的流行率估计可能不准确[22] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,如果这些第三方未能履行合同义务、未能按预期时间完成任务或未能遵守监管要求,公司可能无法获得产品候选的监管批准或商业化[22] - 公司已获得许可的知识产权是通过政府资助项目发现的,因此可能受到联邦法规的限制,如“强制许可”权利、某些报告要求以及对美国本土公司的偏好,这可能限制公司的独家权利和与非美国制造商签订合同的能力[22] - 公司可能面临内部计算机系统或合作方、承包商或顾问的系统故障或安全漏洞,这可能对产品开发计划造成重大干扰[23] 估值与财务模型 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值,2023年股票期权补偿费用为0.6百万美元,计入一般和管理费用[1011] - 公司使用Monte-Carlo模拟法估值Backstop Put Option Liability和Fixed Maturity Consideration,波动率为100%,预期未来股价范围为$1.95 - $13.93,无风险利率为4.4%[1016] - 2023年可转换票据和SPA认股权证的估值采用Monte-Carlo模拟法,波动率为50%,概率范围为5% - 80%,无风险利率为5.3%[1017] - Ayrton Note Purchase Option的估值采用Black-Scholes Merton模型,波动率为13%,无风险利率为4.4%,截至2023年12月31日,公允价值为零[1018] - 公司采用简化方法确定股票期权的预期期限,无风险利率基于美国国债收益率曲线,预期股息收益率为零[1012] - 公司采用Monte-Carlo模拟法估值2023年可转换票据和SPA认股权证,波动率为100%,概率范围为5% - 80%,无风险利率为3.9%[1017] - 公司采用Black-Scholes Merton模型估值Ayrton Note Purchase Option,波动率为13%,无风险利率为4.4%[1018] - 公司采用简化方法确定股票期权的预期期限,无风险利率基于美国国债收益率曲线,预期股息收益率为零[1012] - 公司采用Monte-Carlo模拟法估值2023年可转换票据和SPA认股权证,波动率为100%,概率范围为5% - 80%,无风险利率为3.9%[1017] - 公司采用Black-Scholes Merton模型估值Ayrton Note Purchase Option,波动率为13%,无风险利率为4.4%[1018] 内部控制与监管风险 - 公司可能无法成功补救现有的或未来的财务报告内部控制中的重大缺陷,影响财务报告的准确性和及时性[1030] - 公司可能无法维持有效的内部控制,导致财务报表重述,影响普通股和认股权证的价格[1031] - 公司可能面临纳斯达克、SEC或其他监管机构的调查,影响运营结果和报告义务[1031]
Ocean Biomedical, Inc. (NASDAQ: OCEA) Announces Publication of New Data Deepening Understanding of Novel Cancer Immunotherapy Treatment Approach Targeting CHI3L1 and its Ability to Inhibit Anti-tumor and Related Tissue Remodeling Responses
GlobeNewswire News Room· 2024-10-01 20:01
文章核心观点 Ocean Biomedical宣布其科学联合创始人Dr. Jack A. Elias等人发表新研究,拓展了对CHI3L1抑制机体对肺癌及相关疾病自然免疫反应的理解,公司基于此的肿瘤治疗平台有潜在应用前景,有望推动癌症治疗发展 [1] 研究成果 - 研究表明CHI3L1通过刺激两个关键吞噬检查点途径抑制巨噬细胞吞噬作用,为其刺激免疫检查点抑制剂和抑制癌症及COPD中适应性免疫反应提供机制解释 [1] - Dr. Elias的研究显示抑制CHI3L1可减少自然适应性免疫反应并降低标准和人源化小鼠模型中的癌症生长 [1] 专利情况 - Ocean Biomedical的抗CHI3L1专利涵盖多种使用方法,可靶向肺癌、胶质母细胞瘤、前列腺癌、黑色素瘤和乳腺癌等多种癌症 [1] - 公司单克隆抗体专利已获批用于前列腺癌、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤、黑色素瘤和肺癌 [2] 人员观点 - Dr. Jack A. Elias认为控制Chi3L1能同时控制多条抗癌途径,揭示其作用机制有助于推动癌症研究和治疗进展 [3] - 公司CEO Elizabeth Ng表示这是迈向新药研究的一步,体内测试已在人源化小鼠模型中显示出疗效 [4] - 公司董事长兼联合创始人Dr. Chirinjeev Kathuria希望深化对CHI3L1途径的理解,将专利技术应用于全球患者 [5] 公司概况 - Ocean Biomedical是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司,采用创新商业模式加速研究型大学和医疗中心科研资产的开发和商业化 [6] - 公司目前正在开发五项有前景的发现,有望在肺癌、脑癌、肺纤维化以及疟疾防治方面取得改变生活的成果 [6]
Ocean Biomedical, Inc. (NASDAQ: OCEA) Announces Patent Issued for PfGARP Malaria Antibodies Central to Company's Malaria Treatment and Prevention Platforms
GlobeNewswire News Room· 2024-08-27 20:01
文章核心观点 - 海洋生物医学公司科学联合创始人乔纳森·柯蒂斯博士获得针对PfGARP的疟疾治疗抗体关键美国专利 其研究成果有望开发出新型疟疾药物 满足全球未被满足的医疗需求 [1] 分组1:专利相关 - 乔纳森·柯蒂斯博士获得针对PfGARP的疟疾治疗抗体关键美国专利 其研究已带来长期预防疟疾感染的疫苗候选物、短期预防疟疾的治疗性抗体候选物和治疗严重疟疾的小分子药物候选物 [1] - 该专利加入海洋生物医学公司全球专利组合 公司通过超1.25亿美元拨款已开发超60项有潜力满足传染病、肿瘤学和纤维化重大未满足医疗需求的专利 [2] - 柯蒂斯的新方法能在疟疾周期关键阶段导致寄生虫死亡 触发细胞凋亡 该专利在常见疟疾菌株对青蒿素类药物产生耐药性时扩大了对其新发现的保护 [3] 分组2:行业需求 - 疟疾是全球儿童最大单一杀手 2022年约62.7万人死亡 青蒿素类药物治疗是主要手段 但寄生虫耐药性扩散威胁抗疟进展 急需新抗疟药物 [5] 分组3:领导评论 - 海洋生物医学公司科学联合创始人杰克·柯蒂斯博士称在研究“杀伤开关”机制中断疟原虫生命周期方面不断深入 可用于预防和治疗 [6] - 公司首席执行官伊丽莎白·吴表示公司在推进新靶点方面的进展证明了创新模式和与顶尖研究机构的深度合作 希望柯蒂斯博士的发现带来新治疗方案拯救生命 [7] - 公司联合创始人兼执行董事长奇林吉杰夫·卡图里亚称恶性疟在全球卷土重来令人担忧 很高兴柯蒂斯博士的发现获专利保护 将加速开发新疫苗和抗体以提供新治疗方案 [8] 分组4:公司介绍 - 海洋生物医学公司是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司 采用创新商业模式加速研究型大学和医疗中心科研资产的开发和商业化 目前正开发五项有潜力改变肺癌、脑癌、肺纤维化及疟疾防治现状的发现 [9]
Ocean Biomedical (NASDAQ: OCEA) Congratulates Joint Venture Partner, Virion Therapeutics, on Positive Immunogenicity Results from Their Lead Checkpoint Modifier-Containing Immunotherapy, VRON-0200, for HBV Functional Cure, at EASL 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-06-05 19:01
文章核心观点 - 海洋生物医学公司祝贺其合资伙伴Virion Therapeutics在EASL 2024大会上公布VRON - 0200的人类免疫原性数据,该数据显示VRON - 0200安全、耐受性好且具免疫原性,有望为慢性乙肝患者提供治疗选择,全球慢性乙肝治疗市场需求大,预计到2032年可达65亿美元以上 [1][2][3] 分组1:新闻事件 - 海洋生物医学公司祝贺合资伙伴Virion Therapeutics在EASL 2024大会上进行VRON - 0200人类免疫原性数据的后期突破报告 [1] - Virion Therapeutics公布的1b期数据显示,VRON - 0200单次肌肉注射后在多数慢性乙肝感染患者中安全、耐受性好且具免疫原性 [2] - 海洋生物医学公司执行主席表示,这些数据推动了Virion Therapeutics为全球3亿慢性乙肝感染者提供无干扰素治疗方案的目标,慢性乙肝治疗需求高,预计到2032年全球市场可达65亿美元以上 [3] 分组2:行业背景 - 尽管有预防性疫苗,慢性乙肝病例仍在增加,全球约2.96亿人感染,每年有82万人死于乙肝相关肝脏并发症,中国约有1亿人受影响,且目前无法治愈,标准治疗需终身抗病毒治疗 [4] 分组3:产品信息 - VRON - 0200是一种肌肉注射的治疗性免疫疗法,旨在为慢性乙肝感染提供功能性治愈,临床前数据支持其可通过检查点修饰增强T细胞反应,改善病毒控制 [5] 分组4:公司信息 - Virion Therapeutics是一家临床阶段公司,利用专有基因编码检查点修饰剂开发基于T细胞的免疫疗法,以治疗癌症和慢性传染病,其拥有强大的产品线,包括VRON - 0200和VRON - 0300等项目 [6] - 2023年秋初,Virion Therapeutics与海洋生物医学公司建立合资企业,以加速和扩展其新型免疫疗法产品线 [7] - 海洋生物医学公司是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司,采用创新商业模式,加速研究型大学和医疗中心科研成果的开发和商业化,目前正在开发五个有潜力的项目 [8]
Ocean Biomedical (NASDAQ: OCEA) Congratulates Joint Venture Partner, Virion Therapeutics, on Positive Immunogenicity Results from Their Lead Checkpoint Modifier-Containing Immunotherapy, VRON-0200, for HBV Functional Cure, at EASL 2024
Newsfilter· 2024-06-05 19:01
文章核心观点 - 海洋生物医学公司祝贺其合资伙伴Virion Therapeutics在EASL 2024大会上公布VRON - 0200的人类免疫原性数据,该数据显示VRON - 0200安全、耐受性好且具免疫原性,有望为慢性乙肝患者提供治疗选择,全球慢性乙肝治疗市场需求大,预计到2032年可达65亿美元以上 [1][2][3] 分组1:新闻事件 - 海洋生物医学公司祝贺合资伙伴Virion Therapeutics在EASL 2024大会上进行VRON - 0200人类免疫原性数据的后期突破报告 [1] - Virion Therapeutics公布的1b期数据显示,VRON - 0200单次肌肉注射后在大多数慢性乙肝感染患者中安全、耐受性好且具免疫原性 [2] 分组2:行业情况 - 尽管有预防性疫苗,慢性乙肝病例仍在增加,全球约2.96亿人感染,每年有82万人死于乙肝相关肝脏并发症,中国约有1亿人受影响,且该病无治愈方法,当前标准治疗需终身抗病毒治疗 [4] - 慢性乙肝治疗需求高,预计到2032年全球市场规模将超65亿美元 [3] 分组3:产品信息 - VRON - 0200是一种通过肌肉注射的治疗性免疫疗法,旨在为慢性乙肝感染提供功能性治愈,临床前数据支持其可通过检查点修饰增强T细胞反应以改善病毒控制 [5] - Virion的检查点修饰剂与单克隆抗体检查点抑制剂不同,可改变T细胞激活以扩大和拓宽患者自身免疫反应,且局部作用于注射部位,可降低严重不良事件风险 [2] 分组4:公司信息 - Virion Therapeutics是一家临床阶段公司,利用专有基因编码检查点修饰剂开发基于T细胞的免疫疗法,以治疗癌症和慢性传染病,其拥有强大的产品线,包括VRON - 0200和VRON - 0300等项目 [6] - 2023年秋初,Virion与海洋生物医学建立合资企业以加速和扩展其免疫疗法产品线 [7] - 海洋生物医学是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司,采用创新商业模式加速科研成果的开发和商业化,目前正在开展五个有前景的项目 [8]
Ocean Biomedical, Inc. (NASDAQ: OCEA) Announces Patent Allowance for Malaria Antibodies That Have Potential Capability to Protect Against Infection and Treat Severe Disease
globenewswire.com· 2024-05-16 20:01
文章核心观点 Ocean Biomedical公司科学联合创始人Jonathan Kurtis博士获得疟疾治疗抗体新专利 该方法可在疟疾周期关键阶段杀死寄生虫 公司致力于优化疫苗和治疗性抗体配方 有望为疟疾防治带来新选择 [1][3] 分组1:专利信息 - 公司科学联合创始人Jonathan Kurtis博士获疟疾治疗抗体新专利 该方法可在疟疾周期关键阶段致寄生虫死亡 触发细胞凋亡 [1] - 此专利增加了公司在传染病、肿瘤学和纤维化领域有潜力满足重大未满足医疗需求的全球专利组合 [2] 分组2:疟疾现状 - 疟疾是全球儿童最大单一病原体杀手 2022年约62.7万人死亡 青蒿素类药物是主要治疗手段 但寄生虫耐药性扩散威胁抗疟进展 [4] 分组3:公司疟疾防治方法优势 - 公司疟疾防治突破性方法针对疟疾生命周期血期 该阶段导致所有临床疾病和死亡 相比针对其他阶段的疫苗和疗法 可能疗效显著更高 [3] 分组4:公司进展及计划 - 公司正努力优化疫苗和治疗性抗体配方 以便提交研究性新药申请(IND)并开展人体首次试验 [3] 分组5:领导评论 - 公司科学联合创始人Jake Kurtis博士表示 在研究中不断了解“杀伤开关”机制如何中断疟原虫生命周期 以及如何用于预防和治疗 [5] - 公司首席执行官Elizabeth Ng称 公司在推进新靶点方面的进展证明了创新模式和与顶尖研究机构的深度合作 希望Kurtis博士的发现能带来强大的防治选择 拯救数万人生命 [6][7] - 公司联合创始人兼执行董事长Chirinjeev Kathuria博士称 恶性疟全球复发令人担忧 很高兴Kurtis博士的工作获专利保护 将努力加速新型疫苗候选物和抗疟抗体的开发 尽快推出重症疟疾新疗法 [8] 分组6:公司概况 - 公司是位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司 采用创新商业模式 加速研究型大学和医疗中心科研资产的开发和商业化 目前正寻求开发五项有潜力在肺癌、脑癌、肺纤维化和疟疾防治方面带来改变的发现 [9]
Ocean Biomedical, Inc. (NASDAQ: OCEA) Announces Patent Allowance for Malaria Antibodies That Have Potential Capability to Protect Against Infection and Treat Severe Disease
Newsfilter· 2024-05-16 20:01
文章核心观点 Ocean Biomedical公司科学联合创始人Jonathan Kurtis博士获得疟疾治疗抗体新专利 该方法可在疟疾周期关键阶段杀死寄生虫 公司致力于优化疫苗和治疗性抗体配方 以满足全球对抗疟疾新药物的迫切需求 [1][3] 分组1:公司新闻 - 公司宣布科学联合创始人Jonathan Kurtis博士获得疟疾治疗抗体新专利 该方法能在疟疾周期关键阶段使寄生虫凋亡 扩大了其专利保护范围 [1] - 此专利加入公司全球专利组合 这些发现有望满足传染病、肿瘤学和纤维化领域重大未满足医疗需求 [2] - 公司针对疟疾预防和治疗的突破性方法 靶向疟疾生命周期血期 比针对其他阶段的疫苗和疗法可能更有效 目前正优化疫苗和治疗性抗体配方 为提交新药研究申请和首次人体试验做准备 [3] 分组2:行业背景 - 疟疾是全球儿童最大单一杀手 2022年约62.7万人死亡 青蒿素类药物是主要治疗手段 但寄生虫耐药性扩散威胁抗疟进展 急需新抗疟药物 [4] 分组3:领导评论 - 科学联合创始人Jake Kurtis博士表示 在研究中不断了解“杀伤开关”机制 可用于疟疾预防和治疗 [5] - 首席执行官Elizabeth Ng称 公司在推进新靶点方面的进展证明了创新模式和与顶尖研究机构的深度合作 希望Kurtis博士的发现能拯救数万人生命 [6][7] - 联合创始人兼执行董事长Chirinjeev Kathuria博士称 恶性疟全球复发令人担忧 很高兴Kurtis博士的工作获专利保护 会加速开发新疫苗候选物和抗疟抗体 尽快推出严重疟疾新疗法 [8] 分组4:公司介绍 - Ocean Biomedical是一家位于罗德岛普罗维登斯的生物制药公司 采用创新商业模式 加速研究型大学和医疗中心科研成果的开发和商业化 目前正寻求开发五项有潜力的发现 涉及肺癌、脑癌、肺纤维化及疟疾防治 [9]
Ocean Biomedical(OCEA) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2024-04-16 05:27
财务数据关键指标变化 - 现金及相关成本 - 截至2023年9月30日的九个月,AHAC信托的现金净额为52070千美元,业务合并发行成本为2049千美元,对股东权益的净影响为50021千美元,非现金发行成本为2049千美元,融资活动提供的现金净影响为52070千美元[289] - 截至2023年9月30日,公司现金为31千美元,受限现金为1000千美元,递延发行成本为0;截至2022年12月31日,现金为34千美元,受限现金为0,递延发行成本为1808千美元[310] 或有股份相关 - 根据业务合并协议,Legacy Ocean股东最多可额外获得1900万股公司普通股作为或有股份,满足不同股价条件时分别可获500万、700万和700万股,每次发行或有股份时,公司还将向发起人额外发行100万股[290] - 公司认为或有股份是独立的权益挂钩金融工具,其公允价值在交易完成日作为视同股息入账,对合并财务报表无固有影响,在满足条件前对流通股无影响且不代表参与性证券[291][292] 每股净亏损情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月,基本和摊薄每股净亏损计算中,2023年三个月净亏损14087千美元,每股亏损0.53美元;2022年三个月净亏损3668千美元,每股亏损0.16美元;2023年九个月净亏损97610千美元,每股亏损3.76美元;2022年九个月净亏损16376千美元,每股亏损0.70美元[295] - 2023年净亏损为14087美元,2022年为3668美元;基本和摊薄后每股净亏损2023年为0.53美元,2022年为0.16美元[314] - 2023年9月30日止九个月净亏损9760万美元,2022年同期为1640万美元;2023年第三季度净亏损1410万美元,2022年同期为370万美元[322][341] 普通股流通数量 - 截至2023年11月9日,公司有34149046股普通股流通在外;截至2024年2月27日,有34649046股普通股流通在外[297] - 2023年9月30日加权平均流通股数(基本和摊薄)为26605147股,2022年为23355432股[314] 财务数据关键指标变化 - 负债及股东权益 - 截至2023年9月30日,公司应付账款和应计费用为16048千美元,关联方应计费用为804千美元,短期贷款净额为12051千美元;截至2022年12月31日,应付账款和应计费用为11440千美元,关联方应计费用为445千美元,短期贷款净额为776千美元[310] - 截至2023年9月30日,公司固定到期对价为3825千美元,支持看跌期权负债为41579千美元;截至2022年12月31日,无相关负债[310] - 截至2023年9月30日,公司股东权益为 - 75224千美元,其中额外实收资本为103975千美元,累计亏损为179199千美元;截至2022年12月31日,股东权益为 - 10819千美元,其中额外实收资本为70770千美元,累计亏损为81589千美元[310] - 截至2023年6月30日,股东权益赤字为61657千美元,截至2023年9月30日为75224千美元[316] - 截至2022年6月30日,股东权益赤字为9537千美元,截至2022年9月30日为9836千美元[316] - 2023年9月30日和2022年12月31日,公司累计亏损分别为1.792亿美元和8160万美元;流动负债分别为3090万美元和1270万美元[341] 摊薄每股亏损计算排除项 - 2023年和2022年相关期间计算摊薄每股亏损时,排除了股票期权和购买普通股的认股权证,2023年三个月和九个月股票期权均为600000股,2023年三个月和九个月认股权证均为12602195股,2022年三个月和九个月认股权证均为375000股,2022年无股票期权排除[295] 费用及收入对比 - 2023年9月研发费用为305美元,2022年为1858美元;2023年9月一般及行政费用为2350美元,2022年为1315美元[314] - 2023年9月总运营费用为2655美元,2022年为3173美元;运营亏损2023年9月为2655美元,2022年为3173美元[314] - 2023年其他收入/(费用)中,与股份对价相关的损失为570美元,2022年无此项;公允价值变动损失2023年为589美元,2022年无此项[314] - 2023年9月30日止九个月其他费用较2022年同期增加8550万美元,主要因固定到期对价和支持看跌期权负债公允价值变动等因素[326] 业务合并及股份变动影响 - 2023年因业务合并等因素普通股增加7654035股,实收资本增加52070千美元[318] - 2023年发行普通股相关短期贷款增加274477股,实收资本增加1595千美元[318] - 交易完成前,262.5万股AHAC B类普通股按1:1转换为A类普通股,AHAC额外发行136.5万股A类普通股,Backstop方购买353.5466万股和120万股A类普通股,公司向Polar发行135万股普通股[372][373][374] 股票薪酬情况 - 2023年股票薪酬为1018千美元,2022年为12378千美元[318] - 2023年第一季度和前三季度,公司基于股票的薪酬分别为18.6万美元和101.8万美元,2022年同期分别为293.4万美元和1237.8万美元[392] - 截至2023年9月30日,公司有1,801,936美元未摊销的基于股票的薪酬,将在约2.4年的加权平均期间内确认[393] 借款及资金情况 - 截至2023年9月30日,公司借款约1350万美元,主要用于业务合并相关费用等;营运资金缺口为2980万美元[327] - 截至2023年9月30日,公司从支持协议获得140万美元收益;2023年上半年借款1350万美元,剩余短期贷款本金为1210万美元[328][330] - 公司承接AHAC两笔总计210万美元贷款,一笔年利率8%,另一笔年利率15%,均需在交易完成后五天内到期,交易完成时偿还50万美元,剩余部分于2023年5月偿还[346][365] - 2023年2月14日,公司向EFH发行315万美元的本票,年利率9%,违约利率24%,2023年11月14日到期[401] 协议相关限制及规定 - 支持协议相关方出售普通股有经济限制,股价需高于8美元或10.34美元;普通股购买协议规定公司可要求White Lion购买至多7500万美元股权线股份,但有持股比例限制[331] - 若公司在2024年5月1日后未筹集至少1000万美元股权融资,Elkurt可随时终止Brown Anti - PfGARP小分子许可协议[351] - 罗德岛许可协议要求公司在股权融资至少1000万美元或2023年11月1日前45天内支付11万美元,自2022年1月1日起每年支付3000美元维护费,2029年1月1日起增至每年4000美元;成功商业化后需支付净销售额1.5%和一定比例非特许权分许可收入;还需支付开发和商业化里程碑付款,范围从5万美元到25万美元;截至2023年9月30日,已记录年度许可维护费3000美元和初始许可费11万美元[354][355] - 根据普通股购买协议,公司有权向White Lion出售最多7500万美元的普通股,White Lion持股不得超过公司已发行普通股的9.99%,协议有效期两年[388] 财务报表重述及相关事项 - 公司将Backstop协议预付款5160.6389万美元从资产重分类至股东权益赤字,相关剩余负债4540.4万美元列为非流动负债,并对2023年3月31日和6月30日季度财务报表进行重述[359][360] 法律诉讼及协商 - 2023年5月23日,Jonathan Heller对公司等提起民事诉讼,公司将积极抗辩,目前无法估计损失可能性和金额[338] - Vellar因公司未及时注册其持有的股份,要求终止Backstop协议部分内容并获得670万美元到期对价,公司对此有异议并在协商[363] 公司发展规划 - 公司领导团队由学术、科学和商业创新者组成,预计未来12 - 24个月将某些临床前候选产品推进到临床阶段[339][340] - 公司预计未来继续产生经营亏损,未来生存能力取决于研发成功和获取额外资金的能力[342] 其他财务事项 - 公司向White Lion发行75,000股初始承诺股份,发行时公允价值为493,500美元,该费用计入其他收入/(费用)[345] - 公司为承接贷款向发起人发行1,365,000股普通股,为延长贷款到期日发行200,000股普通股,基于授予日公允价值,2023年前三季度分别确认债务清偿损失22.4万美元和120.8万美元,发行发起人延期股份确认债务清偿损失1359.54万美元,前三季度分别记录利息费用0美元和3.6852万美元[348][349] - 截至2023年9月30日,Backstop方出售143,261股,公司获得净收益140万美元[361] - 截至2023年9月30日,Legacy Ocean创始人持有Poseidon 100%投票权和68%股权权益[368] - 截至2023年9月30日,公司对布朗大学的专利报销费用累计达408,661美元,已支付379,221美元;对Elkurt的欠款为346,521美元[379] - 截至2023年9月30日,公司在Elkurt/罗德岛医院许可方面,专利报销费用累计482,216美元,已支付229,393美元,记录年度许可费3,000美元和初始许可费110,000美元[380] - 截至2023年9月30日,公司欠Legacy Ocean创始人兼执行董事长的款项为92,919美元,较之前减少850美元[381] - 2023年第一季度,公司记录递延发行成本2,048,530美元,作为对业务合并收益的抵减;记录7,578,000美元作为其他收入/(费用)[385] 业务合作协议 - 2023年10月11日,公司与Virion和Poseidon Bio LLC签订协议,获得Virion 50%的会员权益,初始出资750,000股公司普通股,部分仍未支付[404] 股份购买协议触发情况 - 2023年10月,公司市值连续10个交易日低于1亿美元,触发股份购买协议(SPA)中的“首次分期付款触发日”[406] - 截至2023年11月1日,因公司股票在首次分期付款触发日前20天内的每日交易量低于150万美元,触发“股权条件失败”,投资者选择将第一期款项推迟至2023年12月1日支付[406] 股份转换及发行 - 2023年11月6日,公司向投资者发行5005股普通股,作为2023年可转换票据部分未偿还本金的转换[407] 固定到期对价计算 - “固定到期对价”为800万股的最大股份数减去4885466股后援股份,再乘以每股2.50美元[408] 证券购买协议 - 2023年5月,公司与一名合格投资者达成证券购买协议,可出售总计最高达2700万美元的高级有担保可转换票据[410] - 2023年5月25日,公司完成出售本金为756万美元的初始票据(即“2023年可转换票据”),以及一份可初始购买最多552141股公司普通股的认股权证(“SPA认股权证”),初始行权价为每股11.50美元[410] 金融工具估值方法 - 公司采用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿模型对艾尔顿票据购买期权进行估值,并在每个报告期重新计量其公允价值[415] - 公司根据授予日的公允价值来计量和记录与认股权证和股票奖励相关的费用,使用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿模型估计普通股期权的授予日公允价值[416] 认股权证价值确定依据 - 2022年9月之前,认股权证价值基于第三方估值和之前未进行的首次公开募股(IPO)文件中的股价;2022年9月之后,基于AHAC A类普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价;业务合并完成后,基于公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价[417][418] 市场风险披露规定 - 作为较小报告公司,公司无需根据《交易法》规则12b - 2提供关于市场风险的定量和定性披露[419]
Ocean Biomedical(OCEA) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-15 04:05
财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司现金为116.1万美元,受限现金为100万美元,而2022年12月31日现金为3.4万美元,无受限现金[14] - 截至2023年6月30日,公司总资产为2092.1万美元,2022年12月31日为184.2万美元[14] - 截至2023年6月30日,公司总负债为2932.2万美元,2022年12月31日为1266.1万美元[14] - 2023年第二季度,公司研发费用为2.8万美元,2022年同期为319.2万美元;上半年研发费用为42.1万美元,2022年同期为639万美元[17] - 2023年第二季度,公司总运营费用为268万美元,运营亏损268万美元;上半年总运营费用为790.3万美元,运营亏损790.3万美元[17] - 2023年第二季度,公司净亏损1302.8万美元,2022年同期为733.3万美元;上半年净亏损8042.9万美元,2022年同期为1270.8万美元[17] - 2023年第二季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.49美元,2022年同期为0.31美元;上半年为3.13美元,2022年同期为0.54美元[17] - 截至2023年6月30日,公司普通股授权股数为3亿股,发行和流通股数为3401.2724万股;2022年12月31日授权股数为1.80564262亿股,发行和流通股数为2335.5432万股[14] - 2023年3月31日至6月30日,公司因短期贷款等发行普通股23.8257万股,增加实收资本1480万美元[19] - 截至2023年6月30日,公司股东赤字为840.1万美元,2022年12月31日为1081.9万美元[15] - 2023年6月30日普通股数量为34,012,724股,实缴资本为153,617美元,累计亏损为162,018美元,股东赤字为8,401美元[21] - 2023年上半年净亏损80,429美元,2022年同期为12,708美元[23] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为7,433美元,2022年同期为518美元[23] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为9,560美元,2022年同期为854美元[23] - 2023年6月30日现金及受限现金期末余额为2,161美元,2022年同期为395美元[23] - 截至2023年6月30日,公司现金为1,161,359美元,营运资金缺口为24,517,838美元[30] - 截至2023年6月30日,受限现金为100万美元,来自2023年可转换票据收益,存于托管账户[40] - 2023年第一季度,公司记录递延发行成本204.853万美元,冲减业务合并收益;记录742.9万美元作为其他收入/(费用)[47] - 截至2023年6月30日,Backstop Forward Purchase Agreement Asset公允价值为1876万美元[55] - 截至2023年6月30日,公司金融资产总计18,760千美元,金融负债总计8,719千美元[91] - 截至2023年6月30日,公司应付账款和应计费用总计14,044千美元,较2022年12月31日的11,440千美元有所增加[101] - 截至2023年6月30日,公司短期贷款净额为11,871千美元,2022年12月31日为776千美元[103] - 2023年3 - 6月,公司在Second Street Capital Loans上分别确认利息费用292,018美元和485,617美元,2022年同期分别为49,111美元和64,954美元[109] - 2023年3 - 6月,公司在McKra Loan上分别确认利息费用185,845美元和200,845美元[112] - 2023年3个月和6个月的净亏损分别为13,028,000美元和80,429,000美元,2022年同期分别为7,333,000美元和12,708,000美元[175] - 2023年3个月和6个月的基本和摊薄每股净亏损分别为0.49美元和3.13美元,2022年同期分别为0.31美元和0.54美元[175] - 截至2023年6月30日,公司记录的年度许可维护费为24,000美元,许可费为268,000美元,已发生的专利成本报销费用为370,746美元,其中362,994美元已支付[179][181] - 截至2023年6月30日,公司在罗德岛许可协议下已产生专利成本费用432393美元,其中229393美元已支付,记录了年度许可维护费3000美元和初始许可费11万美元[189] - 截至2023年6月30日,公司向布朗大学支付专利报销费用总计370746美元,其中362994美元已支付,因初始布朗许可协议和布朗抗PfGARP小分子许可协议欠Elkurt 311882美元[195] - 截至2023年6月30日,公司在罗德岛许可协议下产生专利报销费用432393美元,其中229393美元已支付,欠Elkurt 316000美元计入应付账款[196] - 截至2023年6月30日,公司欠Legacy Ocean创始人兼执行董事长垫付的一般和行政费用92919美元,较之前减少850美元[197] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司分别欠首席会计官曾任职的RJS咨询有限责任公司117500美元和142500美元[198] 业务合并相关情况 - 2023年2月14日完成业务合并,以约2.4亿美元收购Legacy Ocean全部已发行股本[27][28] - 2023年2月14日业务合并完成,AHAC更名为Ocean Biomedical, Inc.;向Legacy Ocean证券持有人发行约2335.5432万股A类普通股,总价值2.3355432亿美元[63][64] - 业务合并中,Aesther Healthcare Sponsor持有的262.5万股B类普通股按1:1转换为A类普通股[64] - 业务合并前,Backstop Parties购买353.5466万股受支持协议约束的A类普通股;AHAC向Sponsor发行136.5万股A类普通股以获业务合并延期;Backstop Parties在公开市场以1267.5912万美元购买120万股A类普通股[64][65] - 业务合并完成后,公司承担AHAC两笔总计2,100,000美元的贷款,一笔年利率为8%,另一笔为15%,交易完成时偿还500,000美元,剩余部分于2023年5月偿还[84] 公司经营状况及风险 - 公司当前经营计划显示将因研发支出和缺乏创收能力而产生运营亏损和负经营现金流,对持续经营能力存重大疑虑[30] - 公司需筹集额外资金推进研发项目、运营业务和履行未来义务,预计使用反向收购协议净收益及未来债务和股权融资等资金[31] - 全球金融市场动荡、衰退或市场调整等宏观经济因素可能降低公司获取资本的能力,对公司流动性、业务和普通股价值产生负面影响[35] - 公司自成立以来未产生任何收入,预计短期内产品销售也不会产生收入[45] 金融工具估值方法 - 2023年第二季度起,公司对Backstop Forward Purchase Agreement Asset采用蒙特卡罗模拟法估值,关键输入参数包括80%的估计波动率、2.74 - 12.71美元的预期未来股价和4.6%的无风险利率[92][94] - 公司对2023 Convertible Note和SPA Warrant采用蒙特卡罗模拟法估值,2023 Convertible Note估计波动率为59.0%、概率范围5% - 80%、无风险利率4.9%;SPA Warrant估计波动率为75.0%、概率范围5% - 80%、无风险利率3.5%[94][96] - 公司对Ayrton Note Purchase Option采用Black - Scholes Merton模型估值,估计波动率为15%,无风险利率为4.0% - 4.7%[97] 证券发行与融资协议 - 2023年5月,公司与投资者达成证券购买协议,可出售最高2700万美元高级有担保可转换票据;5月25日,出售本金756万美元的初始票据及可购买552141股普通股的认股权证,行使价每股11.5美元[56] - 根据业务合并协议,Legacy Ocean股东最多可额外获得19,000,000股公司普通股作为或有股份,满足不同股价条件可分别获得5,000,000股、7,000,000股、7,000,000股,每次发行或有股份时,公司还将向发起人额外发行1,000,000股[70] - 支持协议下,Vellar同意以最高80,000,000美元购买最多8,000,000股AHAC A类普通股,2023年2月13日,Vellar分别将购买2,666,667股和2,000,000股普通股的义务转让给Meteora和Polar[73][74] - 2023年2月14日,支持方以每股10.56美元购买3,535,466股AHAC A类普通股,Polar以每股约10.56美元购买1,350,000股新发行普通股[76] - 交易完成后,预付款金额为51,606,389美元,其中循环股为37,345,985美元,Polar认购股为14,260,404美元,仅37,345,985美元从公司从AHAC信托账户收到的资金中支付[77] - 截至2023年6月30日,支持方已出售140,261股,公司收到净收益1,443,854美元[78] - 根据普通股购买协议,公司有权向White Lion出售最多75,000,000美元的新发行普通股,协议包含75,000股初始承诺股,发行时公允价值为493,500美元[82][83] - 2023年5月公司与投资者签订协议,私募出售最高2700万美元的高级有担保可转换票据,初始出售本金756万美元的票据及可获552141股普通股的认股权证,首次额外交割发行864万美元,第二次额外交割发行1080万美元,票据原发行折扣为8%[113] - 票据适用利率为每年8%和(“有担保隔夜融资利率”加2%)两者中的较低者,票据在发行一周年到期[114] - 票据本金及应计未付利息可按每股10.34美元的初始固定转换价格转换为普通股,转换后持有人受益所有权不得超过9.99%[115] - 公司需满足财务契约,每次额外交割时可用现金不少于300万美元,票据相关金额与公司前十个交易日平均市值之比不超过35%,每月末可用现金不少于上月末减150万美元[117][118] 公司股权与激励计划 - 截至2023年6月30日,公司有3亿股授权普通股,面值每股0.0001美元,已发行和流通股为3401.2724万股;截至2022年12月31日,授权股为1.80564262亿股,已发行和流通股为2335.5432万股[130][131] - 2022年股票期权和激励计划初始可发行或转让的普通股最高为436万股,自2024年1月起每年自动增加,增加额为前一年12月31日已发行和流通股总数的3%和董事会确定数量中的较低者[135] - 2023年2月15日,向每位非员工董事授予75,000份期权,行权价为每股10美元[138] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月,基于股票的薪酬分别为186,370美元和831,994美元[139] - 授予的未归属股票期权奖励相关的总未确认薪酬为1,988,306美元,公司预计在约2.6年的加权平均期间内确认[139] - 2022年员工股票购买计划下,有2,180,000股普通股可供购买[140] - 员工股票购买计划下,普通股购买价格为授予日和行使日公平市场价值较低者的85%[141] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,有不同行权价格、数量和到期日的认股权证未行使,2023年6月30日未行使认股权证对应可发行股份总数为12,602,195股[150][151] - 2023年第一季度向非员工董事授予股票期权,2023年3月向顾问和咨询师发行认股权证[145][146] - 2023年第二季度和2022年第二季度,公司分别确认698,320美元和388,938美元其他费用以记录认股权证发行[161] - 2023年上半年和2022年上半年,公司分别确认1,511,625美元和824,013美元其他费用以记录认股权证发行[161] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯 - 默顿模型估计股票期权和认股权证的公允价值[139][154][160] - 公司向Second Street Capital和McKra Investments III发行的认股权证可分别购买200,000股普通股,均作为债务折价处理,公允价值在贷款期限内摊销[162][163] - 2023年第一季度,公司向Special Forces发行的认股权证可购买150,000股普通股,行使价为每股11.50美元,授予日公允价值为每股3.89美元,共计583,500美元,已全额确认为基于股份的薪酬[164] - 公司向一名合格投资者发行的SPA认股权证可购买552,141股普通股[166] - 公司共有10,661,000份未行使认股权证,其中5,250,000份为公开发行,5,411,000份为私募发行,行使价均为每股11.5
Ocean Biomedical(OCEA) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-25 04:26
公司名称与业务合并 - 2023年2月14日公司完成业务合并,名称从Aesther Healthcare Acquisition Corp.变更为Ocean Biomedical, Inc. [211] - 2023年2月14日,公司完成业务合并,向Legacy Ocean证券持有人发行约23,355,432股A类普通股,总价值2.3355432亿美元[243] - 业务合并完成前,5,570,965股A类普通股被赎回,业务合并完成后,公司向Second Street Capital发行认股权证,可购买511,712股(行使价8.06美元)和102,342股(行使价7.47美元)公司普通股[245] - 业务合并完成后,有525万份公开认股权证和541.1万份私募认股权证流通在外[247] - 根据业务合并协议,Legacy Ocean普通股持有人最多可额外获得1900万股公司普通股作为或有股份,满足不同股价条件对应不同额外股份数量,且每次发行或有股份时,公司还将向发起人额外发行100万股普通股[246] 业务发展规划 - 公司预计在未来12至24个月将肿瘤学、纤维化和/或传染病项目中的某些临床前候选产品推进到临床阶段[223] 合作协议相关 - 2020年12月31日公司与Lonza AG及其附属公司Lonza Sales AG签订开发和制造服务协议,用于开发和制造某些产品及服务,并协助开发产品OCX - 253 [224] - 与Lonza的协议规定,价值低于50,000英镑的任何阶段工作发票需立即100%付款,价值超过50,000英镑的任何阶段工作可延期支付50%款项至适用批次发布或适用服务完成[224] - 2022年9月7日,公司与White Lion签订协议,有权要求其购买至多7.5亿美元股权线股票[267] - 向White Lion出售股权线股票的数量受限,不得超过200万美元除以通知日前收盘价,且不超过日均交易量的67%[268] - White Lion购买股票的价格为通知日后两个交易日最低成交量加权平均价的93%,若股价低于阈值,价格为阈值的95%[269] - 作为承诺的对价,公司向White Lion发行价值75万美元的普通股,2023年4月18日改为发行75,000股初始承诺股份[270] - 公司与Elkurt的初始布朗许可协议,需支付维护费,成功商业化后支付0.5% - 1.5%的净销售额提成,截至2023年3月31日记录费用28万美元[272] - 公司与Elkurt的布朗抗PfGARP小分子许可协议,需支付初始许可费7万美元,成功商业化后支付1.25%的净销售额提成[276] - 公司与Elkurt的罗德岛许可协议,需支付11万美元,成功商业化后支付1.5%的净销售额提成,截至2023年3月31日记录专利费用432,393美元,已支付131,986美元[279] - 各项许可协议的开发和商业化里程碑付款从5万美元到25万美元不等[273][277][279] - 若未在2023年11月1日前筹集至少1000万美元股权融资,Elkurt可随时终止部分许可协议[274][277] - 公司与学术研究机构的许可协议规定,融资至少1000万美元后15天内需支付固定许可维护费29.8418万美元,30天内需支付11万美元,还需在达成特定里程碑和产品销售时付款[322] 股权变动情况 - 2020年12月,Legacy Ocean唯一股东将17,112,298股创始人股份全部转让给Poseidon Bio,LLC,2021年2月,Poseidon转回342,244股给创始人,截至2023年3月31日,创始人拥有Poseidon 100%投票权和69%股权[225] - 2021年3月,公司授权向特定合格投资者发行Legacy Ocean普通股,截至2023年2月14日,已发行41,828股,总发行价100万美元[227] 贷款与利息费用 - 2022年2月,公司与Second Street Capital签订60万美元贷款协议,年利率15%,发行312,500股认股权证,行使价11美元,2022年第一季度确认25万美元利息费用[228] - 2022年4月,公司再次与Second Street Capital签订20万美元贷款协议,年利率15%,发行62,500股认股权证,行使价11美元,2022年第二季度确认388,938美元利息费用[229] - 2022年,公司为Second Street Capital的认股权证和看跌期权确认总计1,074,013美元利息费用,其中看跌期权25万美元,认股权证824,013美元[231] - 2023年1月10日,Second Street Loan 2贷款金额从20万美元增加到40万美元,收取1.5万美元贷款费和3.5万美元最低回报评估费,净收益15万美元[231] - 2023年3月,公司与Second Street Capital签订最高100万美元贷款协议,借款70万美元,年利率15%,发行20万股认股权证,行使价10.34美元,到期贷款费10.5万美元,2023年第一季度确认49,880美元利息费用[234] - 2022年9月,AHAC签订贷款和转让协议,获得105万美元发起人延期贷款,业务合并完成时还款至50万美元,截至2023年3月31日仍未偿还,2023年第一季度记录利息费用5305美元[259][260] - 2022年12月,AHAC签订NPIC发起人延期贷款协议,获得105万美元贷款,2023年3月22日签订修改协议,修改多项条款,包括延长到期日、调整利率等,2023年第一季度记录利息费用12577美元[261][263][264] - 2023年3月22日,因修改协议向NPIC贷款人发行5万股普通股,确认损失35.8万美元作为利息费用,还分别于5月12日和5月19日向其发行5万股普通股[264] - NPIC发起人延期贷款的到期日已延长至2023年5月25日[264] - 业务合并完成时,承销商同意递延315万美元包销折扣,年利率9%,违约后24%,2023年第一季度记录利息36,225美元[265] 场外股权预付远期交易协议 - 2月12日,公司等签订修订并重述的场外股权预付远期交易协议,2月13日,Vellar将协议中三分之一A类普通股的权利和义务分别转让给Meteora和Polar [250] 股份购买与回购 - 后备协议方有意购买最多800万股AHAC A类普通股,实际购买353.5466万股回收股份,价格约为每股10.56美元,公司支付预付款5040.5422美元及佣金和费用120.1037美元,共计5160.646美元[251][252] - 公司向后备协议方额外支付1267.5912美元,补偿其在公开市场购买120万股A类普通股,公司有权在特定时间内以300万美元总价回购这些股份[253] - 2月14日,Polar行使购买额外股份的权利,以每股约10.56美元的价格购买135万股新发行普通股,总价1426.0404美元[254] 证券购买协议 - 公司与投资者签订证券购买协议,可出售最高2700万美元的高级有担保可转换票据,初始票据本金756万美元,预计净现金收益约610万美元,票据按8%的原始发行折扣出售[282] - 首次额外交割日将发行864万美元的票据,第二次额外交割日将发行1080万美元的票据[282] - 公司需获得股东批准,授权根据票据和认股权证发行普通股,若发行股份超过证券购买协议日期时已发行普通股的19.99%,将被禁止发行[283] - 每张票据的适用利率为每年8%和(“有担保隔夜融资利率”加2%)两者中的较低者,票据在发行一周年到期[284] - 票据本金及应计未付利息等可按每股10.34美元的初始固定转换价格转换为普通股,发生违约事件时可按替代转换价格转换,转换后股东受益所有权不得超过9.99%[285] - 公司控制权变更时,票据持有人可要求赎回,赎回价格为转换金额的115%等三者中的较高者[286] - 发生违约事件时,票据持有人可要求赎回,赎回价格为转换金额的115%和替代转换价格下转换率乘以115%乘以最高收盘价两者中的较高者[288] - 公司需遵守财务契约,首次额外交割日前可用现金不少于100万美元,之后不少于250万美元,票据相关金额与平均市值之比不超过35%,每月末可用现金不少于上月末减150万美元[289] 财务关键指标变化 - 2023年第一季度和2022年第一季度,公司净运营亏损分别为6740万美元和540万美元,截至2023年3月31日和2022年12月31日,累计亏损分别为1.49亿美元和8160万美元,流动负债分别为2340万美元和1270万美元[238] - 截至目前公司未产生任何收入,预计短期内产品销售也不会产生收入,若产品研发成功并获批或达成许可协议,未来可能产生收入[290] - 2023年第一季度研发费用较2022年同期减少约280万美元,主要因股份支付费用减少约320万美元和许可费增加约40万美元[305][306] - 2023年第一季度一般及行政费用较2022年同期增加约290万美元,主要因会计费用、法律费用等增加[305][307] - 2023年第一季度其他费用较2022年同期增加约6.19亿美元,主要因认列利息费用增加、股票发行损失等[308] - 公司预计至少需4500万美元净收益,以支持运营至2024年第三季度[310] - 2023年3月公司额外借款170万美元,用于支付应计费用[310] - 预计Ayrton可转换票据融资结束后净现金收益为610万美元[310] - 截至2023年3月31日,公司应计费用和或有付款总计3730万美元[314] - 截至2023年3月31日,公司借款约740万美元,其中470万美元与业务合并交易费用有关,270万美元用于支付会计和法律费用[316] - 截至2023年3月31日,公司现金极少,营运资金赤字为2310万美元[316] - 截至2023年3月31日,公司因首次累计融资至少5000万美元而产生的或有薪酬和奖金为1200万美元,若或有事项未发生则无需支付[324] - 2023年和2022年截至3月31日的三个月内,公司根据与龙沙的开发和制造服务协议,为开发产品OCX - 253预提了50万美元的CMO服务费用[325] - 截至2023年3月31日,公司有多笔未偿还短期贷款,包括March Second Street Loan 70万美元(利率15%)、McKra Loan 100万美元(利率15%)等,部分贷款已逾期[327] - 截至2023年3月31日,公司现金余额约30万美元,无现金等价物,经营活动现金用于支付法律和会计费用,应付账款和应计费用分别为1640万美元(2023年3月31日)和1180万美元(2022年12月31日)[329] - 业务合并完成后,200万美元递延发行成本重新分类为额外实收资本,约740万美元交易成本记为费用,截至2023年3月31日,所有递延发行成本已确认[333] 公司相关规定与缺陷补救 - 公司作为新兴成长公司选择不“选择退出”相关规定,将在私人公司采用新会计准则时采用;作为较小报告公司,若满足一定条件可继续享受相关披露豁免[340][341] - 公司在2022年12月31日财务报表审计和2023年第一季度财务报表审查中,发现财务报告内部控制存在重大缺陷,原因是会计部门人员不足,未设计和实施适当流程和内部控制[344] - 公司已开始采取措施弥补重大缺陷,包括招聘会计人员、实施额外控制和正式政策等,弥补成本主要为额外人员费用[345] 公司业务部门与资产安排 - 公司运营和管理业务为一个可报告和运营部门,即发现和开发肿瘤学、纤维化、传染病和炎症治疗产品业务[337] - 公司目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[338] 会计准则影响 - 公司认为近期发布但未生效的会计准则,若目前采用,不会对合并财务报表产生重大影响[339] 估值与核算方法 - 公司利用二项式格期权定价模型对支持性远期购买协议资产进行估值,其估计公允价值使用三级输入确定[332] - 公司对员工和非员工的股票支付按授予日公允价值核算,使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计利润权益授予的公允价值[334]