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Oragenics(OGEN) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-10 04:06
公司业务收购与合作 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股,专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗候选产品[69] - 公司于2021年7月26日与NRC签订许可协议,该技术平台可在获得刺突基因序列的六到八周内生产细胞系,而传统方法需六到九个月[71] 行业背景信息 - 截至2022年7月底,全球COVID - 19感染人数超5.66亿,死亡人数超640万;美国65岁及以上人群92%完全接种疫苗,5岁及以上人群72%完全接种疫苗[72] 疫苗研发进展 - 2021年8月30日公司宣布完成小鼠免疫原性研究,支持肌肉或鼻内给药途径的进一步开发;2021年12月宣布两种制剂均产生强大免疫反应,使仓鼠鼻道和肺部SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[76] - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究评估NT - CoV2 - 1在兔子中的安全性和免疫原性,研究已结束,正在完成全套毒理学数据以支持IND申请[77] - 公司预计完成待进行的毒理学研究后向FDA提交IND申请,随后开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[80] - 公司正通过提交临床试验申请(CTA)探索获得加拿大卫生部对等效安全性和免疫原性研究的监管批准,预计2022年底获得反馈[81] 疫苗产品优势 - 公司NT - CoV2 - 1疫苗候选产品鼻内给药机制具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利、持久性强等优势[79] 抗生素研发情况 - 公司科学团队发现某种变形链球菌菌株产生属于新型抗生素类别的Mutacin 1140(MU1140),迄今已发现超60种羊毛硫抗生素[83] - 在非临床测试中,MU1140对所有测试的革兰氏阳性细菌均有活性,包括导致多种医疗相关感染的细菌[84] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于羊毛硫抗生素研发[87] 公司研发项目概况 - 公司研发的NT - CoV2 - 1和Terra CoV - 2疫苗处于临床前阶段,还在开发半合成羊毛硫抗生素类似物[88][89][90] 研发费用变化 - 2022年和2021年上半年研发费用分别为777.1244万美元和572.8479万美元[97] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为303.3182万美元和246.7575万美元,增长22.9% [108] - 2022年和2021年第二季度研发费用增长主要因NT - CoV2 - 1疫苗项目成本、用品和设备成本、租金和公用事业成本增加[108] - 2022年上半年研发费用为777.1244万美元,较2021年上半年的572.8479万美元增加204.2765万美元,增幅35.7%[112] 联邦和州税及税收抵免情况 - 截至2021年12月31日,公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.45260353亿美元,联邦研发税收抵免结转额为402.718万美元[104] 一般及行政费用变化 - 2022年和2021年第二季度一般及行政费用分别为104.4334万美元和137.0393万美元,下降23.8% [109] - 2022年上半年一般及行政费用为237.5883万美元,较2021年上半年的334.6969万美元减少97.1086万美元,降幅29.0%[114] 其他收入净额变化 - 2022年和2021年第二季度其他收入净额分别为1.4432万美元和2.2621万美元,净变化8189美元[110] - 2022年上半年其他收入净额为3.3566万美元,较2021年上半年的4.0156万美元净减少6590美元[115] 赠款收入变化 - 2022年和2021年上半年赠款收入分别为4.5474万美元和0美元,增长100% [111] - 2022年和2021年第二季度赠款收入分别为3.0391万美元和0美元,增长100% [107] 经营活动现金使用情况 - 2022年和2021年上半年经营活动分别使用现金901.9757万美元和640.5775万美元[116] 营运资金盈余情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日营运资金盈余分别为1650.9559万美元和2626.2129万美元[116] 投资活动现金使用情况 - 2022年和2021年上半年投资活动分别使用现金7.5047万美元和0美元[117] 融资活动现金情况 - 2022年和2021年上半年融资活动分别使用和提供现金30.3416万美元和2334.0969万美元[118] 公司发行收益情况 - 2020年11月24日公开发行总收益约600万美元,2020年12月29日定向发行总收益约650万美元[119][120] - 2021年第一季度按市价发行计划发行2139.8765万股普通股,总收益约2780万美元[121] 短期应付票据情况 - 2021年7月24日为董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费融资签订60.0169万美元短期应付票据,利率5.34%[124] 财务报表编制及会计估计情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,主要估计领域是基于股票的薪酬[133] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司关键会计估计无重大变化[133] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月内,无已发布或生效的会计声明对合并财务报表有或预计有影响[134] 公司报告性质 - 公司是1934年《证券交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露信息[135]
Oragenics(OGEN) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-14 04:33
公司业务概述 - 公司是开发阶段企业,致力于对抗传染病,主要产品为预防COVID - 19的鼻喷疫苗候选产品NT - CoV2 - 1和抗耐药菌的新型抗生素[71] 公司收购与融资事件 - 2020年5月公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通普通股,专注开发和商业化预防SARS - CoV2的疫苗[72] - 2020年11月24日,公司完成承销公开发行,总收益约600万美元,发行14,189,189股普通股,每股0.37美元[118] - 2020年12月29日,公司完成注册直接发行,总收益约650万美元,发行14,444,444股普通股,每股0.45美元[120] - 2021年第一季度,公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股,总收益约2780万美元,销售代理佣金率为3% [121] - 2020年7月24日,公司为支付董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险保费,签订413,784美元短期应付票据,利率5.39% [124] 行业背景数据 - 截至2022年4月底,全球COVID - 19感染人数超5.05亿,死亡人数超620万[74] 技术优势 - NRC技术与NIH元素结合的平台,可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系,传统方法需6 - 9个月[80] 疫苗研发进展 - 2021年12月公司宣布两种疫苗配方产生强大免疫反应,使仓鼠鼻道和肺部SARS - CoV2病毒载量在病毒攻击5天后降至检测不到水平[81] - 公司预计完成待进行的毒理学研究后向FDA提交IND申请,随后开展NT - CoV2 - 1的1期临床试验[82] 新型抗生素研发 - 公司科学团队发现变形链球菌特定菌株产生新型抗生素类分子Mutacin 1140(MU1140),目前已发现超60种羊毛硫抗生素[84] - 公司预计基于人力和资金情况推进羊毛硫抗生素项目至IND申请,目前专注识别新候选产品、改进制造工艺和开展临床前研究[88] 项目终止与资助 - 2021年9月公司与EGI相互终止Lantibiotic ECC协议,停止产品候选物OG716及其他相关化合物的临床前开发[87] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于羊毛硫抗生素研发[89] 股权变更 - 2022年2月25日股东大会批准将普通股授权股数从2亿股增至2.5亿股[95] 财务数据关键指标变化 - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月研发费用分别为473.8062万美元和326.0904万美元,增长45.3%[102][112] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月Grant收入分别为1.5083万美元和0,增长100%[111] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月一般及行政费用分别为133.1549万美元和197.6576万美元,减少32.6%[113] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月其他收入净额分别为1.9134万美元和1.7535万美元,增加1599美元[114] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月经营活动分别使用现金563.6952万美元和432.7429万美元[115] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月投资活动分别使用现金7.5047万美元和0[116] - 2022年第一季度融资活动使用现金181,241美元,2021年第一季度提供现金23,188,710美元[117] 税务相关情况 - 2021年12月31日公司联邦和州税净经营亏损结转额为1.45260353亿美元[107] - 公司拥有402.718万美元联邦研发税收抵免结转额,2021年开始至2041年陆续到期[107] 优先股情况 - 公司目前流通的A类优先股9,417,000股,可转换为941,701股普通股;B类优先股6,600,000股,可转换为1,320,002股普通股[125] 资金需求与预期 - 公司预计2022年需大量资金进行研发和临床试验,现有现金及等价物预计可支撑到2022年第四季度[128][129] - 公司未来资金需求受多种因素影响,无法准确估计营运资金需求[131] 会计估计与公告 - 公司合并财务报表主要估计领域是基于股票的薪酬,2022年第一季度关键会计估计无重大变化[133] - 2022年第一季度无已发布或生效的会计公告对合并财务报表有影响[134]
Oragenics(OGEN) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-25 04:08
公司业务收购与合作 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股,专注开发和商业化预防SARS - CoV - 2的疫苗产品候选物[426] - 公司与Biodextris Inc.达成材料转让协议,可使用三种鼻内粘膜佐剂用于疫苗候选物[430] 行业背景信息 - 截至2022年1月下旬,全球COVID - 19感染人数超3.65亿,死亡人数超560万[427] 产品研发计划 - 公司预计在2022年第三季度向FDA提交NT - CoV2 - 1的IND申请,获批后立即开展1期临床试验[434] 技术优势 - NRC技术可在获得刺突基因序列后的六到八周内生产细胞系,而传统方法需要六到九个月[432] 疫苗研发成果 - 公司在2021年12月宣布,肌肉注射和鼻内给药的疫苗配方均产生强大免疫反应,使仓鼠鼻道和肺部的SARS - CoV - 2病毒载量在病毒攻击五天后降至检测不到的水平[433] 业务终止情况 - 公司在2021年9月终止与EGI的Lantibiotic ECC协议,停止产品候选物OG716及其他相关化合物的临床前开发[439] 研发资金支持 - 公司获得25万美元的小企业创新研究赠款,用于继续开发抗ESKAPE病原体的新型羊毛硫抗生素[441] - 2021年第三季度公司获得25万美元小企业创新研究拨款用于羊毛硫抗生素研发[449] 公司股权变动 - 2022年2月25日,公司股东大会批准将股东会议法定人数要求降至三分之一,将普通股授权股数从2亿股增加到2.5亿股,并通过新的2021年股权奖励计划[445] 产品阶段情况 - 公司的NT - CoV2 - 1、Terra CoV - 2疫苗产品候选物和抗生素产品候选物均处于临床前阶段[444] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年研发费用分别为10586144美元和22107563美元,2021年较2020年减少11521419美元,降幅52.12%[452][469] - 2021年和2020年一般及行政费用分别为5271861美元和4533893美元,2021年较2020年增加737968美元,增幅16.28%[469] - 2021年和2020年持续经营业务亏损分别为15771018美元和26641456美元,2021年较2020年减少10870438美元,降幅40.80%[469] - 2021年和2020年利息收入分别为75847美元和89294美元,2021年较2020年减少13447美元,降幅15.06%[469] - 2021年和2020年利息费用分别为15756美元和10685美元,2021年较2020年增加5071美元,增幅47.46%[469] - 2021年和2020年地方营业税分别为1357美元和2400美元,2021年较2020年减少1043美元,降幅43.46%[469] - 2021年和2020年其他收入分别为670美元和1795美元,2021年较2020年减少1125美元,降幅62.67%[469] - 2021年一般及行政费用为5271861美元,较2020年的4533893美元增加737968美元,增幅16.3%[473] - 2021年其他收入(费用)为59404美元,较2020年的210757美元净变化151353美元[474] - 截至2021年12月31日,公司累计亏损171274128美元,2021年和2020年净亏损分别为15711614美元和26430699美元[475] - 2021年和2020年经营活动使用现金分别为13470212美元和16952864美元[475] - 2021年和2020年投资活动使用现金分别为43876美元和0美元[475] - 2021年和2020年融资活动提供现金分别为23140216美元和16324445美元[475] 税收相关情况 - 截至2021年12月31日,公司联邦和州税净运营亏损结转额为145260353美元,联邦研发税收抵免结转额为4027180美元[457] - 2021年和2020年公司分别对约37452000美元和36580000美元的递延税资产计提100%估值备抵[460] - 截至2021年12月31日,公司有联邦和州净运营亏损结转额1.45260353亿美元,联邦研发税收抵免结转额402.718万美元[515] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司分别对约3745.2万美元和约3658万美元的递延所得税资产计提100%的估值备抵[518] 融资与发行情况 - 2017年5月A轮优先股融资3000000美元,可转换为1200000股普通股[476] - 2017年11月B轮优先股融资3300000美元,可转换为1320000股普通股[482] - 2021年3月15日赎回C轮优先股,赎回金额约5600000美元[491] - 2018年7月17日承销公开发行单位,总收益约13800000美元[493] - 2019年3月25日包销公开发行总收益约1250万美元,包含16666668股普通股、可购买最多8333334股普通股的短期认股权证和可购买最多8333334股普通股的长期认股权证,每股及附带认股权证的公开发行价为0.75美元[497] - 2020年因行使短期认股权证发行38000股公司普通股,行使长期认股权证发行4882114股;2021年行使长期认股权证发行2112573股,行使短期和长期认股权证的总收益为6323740美元[501] - 2020年11月24日包销公开发行总收益约600万美元,包含14189189股普通股,每股公开发行价0.37美元,承销商全额行使超额配售权购买2128378股[503] - 2020年12月29日定向增发总收益约650万美元,包含14444444股普通股,每股公开发行价0.45美元[504] - 2021年2 - 3月,公司通过“按市价出售”计划发行21398765股普通股,总收益约2780万美元,销售代理佣金固定为每次销售总收益的3%[505] 短期应付票据情况 - 2021年7月24日,公司签订600169美元短期应付票据,利率5.34%,用于支付部分董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费[507] - 2020年8月24日,公司签订413784美元短期应付票据,利率5.39%,用于支付部分董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费[508] 通胀影响情况 - 公司认为通胀对经营业绩的影响不显著,但对工资相关成本和政府规定相关成本有影响[519]
Oragenics(OGEN) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-16 05:06
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from____________ to ___________ Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS,INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) FLORIDA 59-3410522 (State or othe ...
Oragenics(OGEN) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-17 04:06
公司业务收购与合作 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股,专注开发和商业化Terra CoV - 2疫苗[69] - 2021年7月26日,公司与加拿大国家研究委员会签订非独家技术许可协议[94] - 公司此前与加拿大国家研究委员会签订材料转让协议用于SARS - CoV - 2三聚体刺突蛋白的临床前测试[99] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵效价较标准发酵方法显著提高,并发现新的纯化工艺[83] 行业背景信息 - 截至2021年8月,全球COVID - 19感染人数超2.03亿,死亡人数超430万[70] 技术平台优势 - NRC技术平台可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系,传统方法需6 - 9个月[77] 疫苗研发进展 - 公司预计2022年第一季度与FDA进行另一次IND前会议并提交IND申请,获批后立即开展1期临床研究[78] - 公司开始新的Terra CoV - 2疫苗候选产品的研发阶段[87] 羊毛硫抗生素研究 - 目前已发现约60种羊毛硫抗生素[80] - 公司对6种MU1140同源物进行临床前研究,其中OG253在整个研究中实现100%存活率,万古霉素阳性对照存活率约30%[84] - 2015年11月公司就OG253的IND申请与FDA进行IND前会议[85] - 2016年8月公司选择第二代羊毛硫抗生素OG716作为治疗艰难梭菌的新候选药物[85] - OG716在动物模型中对艰难梭菌感染显示出有前景的疗效[85] - 公司正在开发领先的羊毛硫抗生素候选药物OG716治疗艰难梭菌[88] 财务数据关键指标变化 - 公司研究与开发费用在2021年和2020年截至6月30日的六个月分别为572.8479万美元和1525.6652万美元[105] - 截至2020年和2019年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.42893亿美元和1.17963亿美元[111] - 截至2020年和2019年12月31日,公司研发税收抵免结转额分别约为404.3万美元和280.5万美元[111] - 研发费用方面,2021年Q2为246.76万美元,2020年Q2为1154.40万美元,减少907.64万美元,降幅78.6%;2021年H1为572.85万美元,2020年H1为1525.67万美元,减少952.82万美元,降幅62.5%[113][116] - 一般及行政费用方面,2021年Q2为137.04万美元,2020年Q2为80.83万美元,增加56.21万美元,增幅69.5%;2021年H1为334.70万美元,2020年H1为232.74万美元,增加101.96万美元,增幅43.8%[114][117] - 其他收入方面,2021年Q2为2.26万美元,2020年Q2为1.50万美元,增加0.76万美元;2021年H1为4.02万美元,2020年H1为5.90万美元,减少1.89万美元[115][118] - 2021年和2020年H1经营活动分别使用现金640.58万美元和865.57万美元,2021年6月30日和2020年12月31日营运资金盈余分别为3254.57万美元和1664.05万美元[119] - 2021年和2020年H1融资活动分别提供现金2334.10万美元和使用现金1.67万美元[120] 股权发行与赎回 - 2020年11月24日,公司完成公开发行,总收益约600万美元,发行1418.92万股普通股,每股0.37美元[121] - 2020年12月29日,公司完成定向增发,总收益约650万美元,发行1444.44万股普通股,每股0.45美元[122] - 2021年Q1,公司通过ATM计划发行2139.88万股普通股,总收益约2780万美元,2021年Q2未发行[123] - 2021年3月15日,公司赎回所有流通的C系列优先股,赎回金额约560万美元[128] 优先股情况 - 公司目前流通的A系列优先股941.70万股,B系列优先股660.00万股,分别可转换为94.17万股和132.00万股普通股[129] 资金需求与融资风险 - 公司推进Terra CoV - 2疫苗候选产品等研发需额外资金,资金获取依赖政府和非政府资助、合作安排或其他融资方式[134] - 公司无法准确估计营运资金需求,未来资金需求受多项因素影响,如开展临床前研究、确定临床试验地点等[135] - 公司可能需比预期更早或更多地获取资金,潜在融资来源包括战略关系、赠款、股权或债务销售等[136] - 若通过出售普通股或可转换证券融资,现有股东权益将被稀释;若无法获得融资,公司业务可能受限[136] 财务报表相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表[137] - 合并财务报表主要估计领域为基于股份的薪酬和认股权证估值[137] - 2021年3月和6月期间公司关键会计估计无重大变化[137] - 2021年3月和6月期间发布或生效的会计准则对合并财务报表无影响[138] 公司治理与会议 - 2021年5月2日,董事会任命董事长为执行董事长,首席财务官为临时首席执行官[91] - 2021年6月30日,公司因缺乏法定人数休会年度股东大会,将于8月23日下午4点重新召开[93] 报告披露规定 - 公司是较小报告公司,无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[139] 研发费用预期 - 公司预计未来研发费用会因疫苗和羊毛硫抗生素候选产品的开发而增加[106]
Oragenics(OGEN) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-04 04:05
Terra CoV - 2疫苗研发业务 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通普通股,专注开发和商业化Terra CoV - 2疫苗[66] - 预计2021年第四季度提交Terra CoV - 2的研究性新药(IND)申请,获批后立即开展1期临床研究[69] - 公司与Adjuvance Technologies Inc.达成协议使用TQL1055佐剂,与Biodextris Inc.达成材料转让协议使用三种鼻内粘膜佐剂[70][71] - 公司通过全资子公司Noachis Terra开展Terra CoV - 2疫苗的研发工作,持有相关非独家全球知识产权许可协议[82] - 公司预计利用现有现金资源推进Terra CoV - 2的开发,进一步临床开发取决于获得额外资金[74] 羊毛硫抗生素业务 - 约60种羊毛硫抗生素已被发现,公司认为其是有效的抗生素剂[75] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵效价显著提高,并发现新的纯化工艺[78] - 三种MU1140同源物在临床前研究中显示出有前景的结果,其中OG253在整个研究中实现100%存活率,而万古霉素阳性对照存活率约为30%[79] - 2015年11月就OG253的IND申请与FDA进行了预IND会议,2016年8月选择OG716作为治疗艰难梭菌的新领先候选药物[80] - 公司正在开发领先的羊毛硫抗生素候选药物OG716治疗艰难梭菌,同时创建半合成羊毛硫抗生素类似物[83] 股权发行与收益情况 - 2021年2月1日至3月31日,公司通过ATM计划发行21398765股普通股,获得约2780万美元总收益,销售代理佣金率为3.0%[86] - 2021年第一季度,因行使认股权证发行2472573股普通股,获得总收益2261336美元[88] - 2020年11月24日,公司完成承销公开发行,总收益约600万美元,发行14,189,189股普通股,每股0.37美元,承销商全额行使超额配售权购买2,128,378股[110] - 2020年12月29日,公司完成定向发行,总收益约650万美元,发行14,444,444股普通股,每股0.45美元[111] - 2021年2月1日至3月31日,公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股,总收益约2780万美元,销售代理佣金为总收益的3.0%[112] 股息与优先股赎回情况 - 2021年1月28日支付26.697股股息,3月15日支付约560万美元赎回所有已发行的C系列优先股[87] - 2021年3月15日,公司赎回所有已发行的C系列优先股,赎回金额约560万美元[117] 认股权证相关费用 - 因认股权证行使,公司向Noachis Terra前股东支付542263美元额外对价,计入运营费用[89] 研发费用变化 - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为3260904美元和3712679美元,下降451775美元,降幅12.2%[95][105] 净运营亏损与税收抵免结转额 - 截至2020年和2019年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.42893亿美元和1.17963亿美元[100] - 截至2020年和2019年12月31日,公司研发税收抵免结转额分别约为404.3万美元和280.5万美元[100] 运营与融资活动现金情况 - 2021年和2020年第一季度,公司运营活动分别使用现金4327429美元和3822872美元[108] - 2021年3月31日和2020年12月31日,公司营运资金盈余分别为35854771美元和16640534美元[108] - 2021年和2020年第一季度,公司融资活动分别提供和使用现金23188710美元和73017美元[109] 保险短期应付票据情况 - 2019年3月10日,公司为产品责任保险签订17,688美元短期应付票据,利率5.69%[114] - 2020年7月24日,公司为董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险签订413,784美元短期应付票据,利率5.39%[115] - 2019年8月7日,公司为董事和高级职员责任保险及就业实践责任保险签订254,889美元短期应付票据,利率5.74%[116] 优先股可转换情况 - 公司目前A系列优先股9,417,000股,可转换为941,701股普通股;B系列优先股6,600,000股,可转换为1,320,002股普通股[118] 资金支持与需求情况 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2022年第三季度,未来需大量资金进行研发和临床试验[122] 关键会计估计情况 - 公司合并财务报表主要估计领域为基于股票的薪酬和认股权证估值,2021年第一季度关键会计估计无重大变化[126]
Oragenics(OGEN) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-02 06:00
疫苗业务进展 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通普通股,专注开发和商业化Terra CoV - 2疫苗[452] - 预计2021年第四季度提交Terra CoV - 2的IND申请,获批后立即开展1期临床研究[455] - 公司与Adjuvance Technologies Inc.达成协议,使用TQL1055佐剂,预计Terra CoV - 2疫苗1 - 2剂可提供持久保护[456] 羊毛硫抗生素研究进展 - 已发现约60种羊毛硫抗生素,MU1140在非临床测试中对所有测试的革兰氏阳性菌有活性[459][460] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵效价显著提高,发现新的纯化工艺[462] - 羊毛硫抗生素同源物OG253在动物研究中实现100%存活率,而万古霉素阳性对照约为30%[463] 股权交易与收益 - 2021年2月1日至12日,公司通过ATM发售协议出售15,406,618股普通股,净收益约1930万美元,销售代理佣金率为3.0%[471] - 2021年2月9日至25日,公司因行使认股权证发行2,472,573股普通股,获得总收益226.1315万美元[473] 优先股赎回 - 2021年2月11日,公司通知赎回约560万美元的C系列优先股,3月13日完成赎回[472] - 2021年2月11日,公司发出约560万美元的C系列优先股赎回通知,将于2021年3月13日赎回[518] 认股权证相关费用 - 因认股权证行使,公司向Noachis Terra前股东支付54.2263万美元额外对价,计入运营费用[474] 产品候选收入情况 - 2020年和2019年公司产品候选的销售或授权未产生任何收入[475] 研发费用变化 - 2020年和2019年研发费用分别为2210.76万美元和1212.03万美元,增长998.72万美元,增幅82.4%[478][494][495] 一般及行政费用变化 - 2020年和2019年一般及行政费用分别为453.39万美元和375.73万美元,增长77.66万美元,增幅20.7%[494][496] 持续经营业务亏损变化 - 2020年和2019年持续经营业务亏损分别为2664.15万美元和1587.76万美元,增长1076.39万美元,增幅67.79%[494] 利息收入变化 - 2020年和2019年利息收入分别为8.93万美元和32.00万美元,减少23.07万美元,降幅72.1%[494] 利息费用变化 - 2020年和2019年利息费用分别为1.07万美元和0.73万美元,增加0.34万美元,增幅46.37%[494] 地方营业税变化 - 2020年和2019年地方营业税分别为0.24万美元和0.16万美元,增加0.08万美元,增幅49.91%[494] 其他收入变化 - 2020年和2019年其他收入分别为0.18万美元和0.05万美元,增加0.13万美元,增幅293.64%[494] 薪资保护计划贷款减免 - 2020年薪资保护计划贷款及应计利息减免13.28万美元,2019年无此项[494] 净运营亏损结转额 - 截至2020年和2019年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.43亿美元和1.18亿美元[484] - 截至2020年12月31日,公司有联邦和州净运营亏损结转约1.42893亿美元,联邦研发税收抵免结转约404.3万美元[539] 累计亏损与净亏损 - 截至2020年12月31日,公司累计亏损1.54444983亿美元,2020年和2019年净亏损分别为2643.0699万美元和1556.6003万美元[499] 现金流量情况 - 2020年和2019年经营活动净现金使用量分别为1695.2864万美元和1301.2843万美元,投资活动净现金使用量分别为0和2.5214万美元,融资活动净现金提供量分别为1632.4445万美元和1109.775万美元[499] - 2020年和2019年现金及现金等价物净减少分别为62.8419万美元和194.0307万美元[499] 营运资金盈余 - 2020年和2019年12月31日营运资金盈余分别为1664.0534万美元和1698.769万美元[499] 历史融资情况 - 2017年5月A系列优先股融资300万美元,分两次完成,可转换为120万股普通股,还发行了购买普通股的认股权证[500] - 2017年11月B系列优先股融资330万美元,可转换为132万股普通股,还发行了购买106.4518万股普通股的认股权证[506][507] - 2017年11月,公司以约340万美元债务换为100股C系列优先股,C系列优先股股息率最初为12%,2019年5月10日后增至20%[512][514] - 2018年4月6日,公司发行90万股普通股,同时发行90万份认股权证[519] - 2018年7月17日,公司完成承销公开发行,总收益约1380万美元,发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和1380万份认股权证[520][522] - 2019年3月25日包销公开发行总收益约1250万美元,发行1666.6668万股普通股及两类认股权证[524] - 2020年11月24日包销公开发行总收益约600万美元,发行1418.9189万股普通股,承销商全额行使超额配售权[528] - 2020年12月29日定向增发总收益约650万美元,发行1444.4444万股普通股[529] 认股权证行使情况 - 2018 - 2020年共1026.55万份认股权证被行使,发行1026.55万股普通股[523] 短期应付票据融资 - 2019年3月10日为产品责任保险融资,短期应付票据17688美元,利率5.69%[531] - 2020年8月24日为董事和高管责任险等融资,短期应付票据413784美元,利率5.39%[532] - 2019年8月7日为董事和高管责任险等融资,短期应付票据254889美元,利率5.74%[533] 递延所得税资产估值备抵 - 2020年和2019年12月31日,公司对递延所得税资产分别计提100%估值备抵,金额约3658万美元和3009.8万美元[541] 运营资金支持情况 - 公司现有现金及现金等价物等预计可支持运营计划至2022年第二季度[535]
Oragenics(OGEN) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-11 05:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020. OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ______________ Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) FLORIDA 59-3410522 (State ...
Oragenics(OGEN) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-15 04:11
公司收购与疫苗业务 - 公司收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股,致力于开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗候选产品TerraCoV2[81] - 2020年5月1日公司收购Noachis Terra,支付现金192.5万美元,其中约50万美元用于清偿其交易前债务[99] - 公司向Noachis Terra原股东发行920万股受限普通股,授予购买920万股普通股的认股权证,行权价1.25美元,期限5年[99] - 截至2020年6月30日,公司估计或有对价的公允价值为138,247美元[99] - 公司预计2020年第三季度请求FDA的临床前研究新药(IND)会议,2021年初开展TerraCoV2的1期人体临床研究[85] - 公司为TerraCoV2疫苗候选产品向BARDA申请资金[161] 新冠应对背景 - 2020年8月初,公司结合NIH许可的研究、专利申请和生物材料与自身能力应对新冠危机,全球新冠感染超1800万例,死亡超70万例[82] 抗生素研究进展 - 公司科学团队发现细菌菌株产生的MU1140属于新型抗生素类,约60种羊毛硫抗生素已被发现[87] - 公司与Precigen合作使MU1140发酵滴度显著增加,发现新的纯化工艺,产生大量MU1140同源物[90] - 公司对6种MU1140同源物进行临床前研究,其中OG253在整个研究中实现100%存活率,而万古霉素阳性对照约为30%[92] - 2015年11月公司就OG253的IND与FDA进行会前沟通,2016年8月选择第二代羊毛硫抗生素OG716作为治疗艰难梭菌的新候选药物[93] 认股权证行使与收益 - 2020年6月30日至7月28日,750,000份2018年认股权证和4,882,115份2019年认股权证被行使,产生总收益5,143,903美元[100] - 因认股权证行使,公司向NTI前唯一股东支付1,216,281美元额外对价[101] - 2018年,D轮优先股全部转换为普通股,1025.55万份认股权证行权,公司获约950万美元收益;2020年7月,75万份认股权证行权,公司获75万美元收益[147] - 截至2020年7月28日,长期认股权证行权发行488.2115万股普通股,公司获约430万美元收益[152] 贷款相关 - 2020年5月5日,公司根据薪资保护计划获得132,088美元贷款[104] - 2020年5月5日公司收到薪资保护计划贷款132,088美元[153] - 2019年3月10日公司为产品责任保险融资签订17,688美元短期应付票据,利率5.69%[154] - 2018年3月10日公司为产品责任保险融资签订28,915美元短期应付票据,利率5.09%[155] - 2019年8月7日公司为董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费融资签订254,889美元短期应付票据,利率5.74%[156] - 2018年7月24日公司为董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费融资签订215,575美元短期应付票据,利率5.24%[157] 研发与行政费用对比 - 2020年和2019年上半年研发费用分别为5,265,282美元和6,292,908美元[108] - 2020年和2019年第二季度研发费用分别为11,543,973美元和3,879,146美元,增长7,664,827美元,增幅197.6%[116] - 2020年和2019年第二季度一般及行政费用分别为808,333美元和1,025,708美元,减少217,375美元,降幅21.2%[117] - 2020年和2019年上半年研发费用分别为15,256,652美元和6,292,908美元,增长8,963,744美元,增幅142.4%[119] - 2020年和2019年上半年一般及行政费用分别为2,327,416美元和2,006,156美元,增长321,260美元,增幅16.0%[120] 经营活动现金使用情况 - 2020年和2019年上半年经营活动分别使用现金6,730,695美元和5,698,622美元[122] 融资情况 - 2017年5月A轮优先股融资300万美元,分两次完成,首次于5月10日获130.2万美元,第二次于7月25日获169.8万美元,可转换为120万股普通股[125] - 2017年11月B轮优先股融资330万美元,可转换为132万股普通股,同时发行可购买106.4518万股普通股的认股权证[131][132] - 2017年11月,公司以约340万美元债务置换100股C轮非投票、非可转换优先股,每股面值33847.9874美元,初始股息率12%,2019年5月10日后升至20%[137][139] - 2018年4月6日,公司发行90万股普通股,每股2美元,同时发行可购买90万股普通股的认股权证,行权价2美元[143] - 2018年7月17日,公司完成承销公开发行,总收益约1380万美元,发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D轮优先股及可购买1380万股普通股的认股权证[144][146] - 2019年3月25日,公司完成承销公开发行,总收益约1250万美元,发行1666.6668万股普通股、可购买833.3334万股普通股的短期认股权证和长期认股权证[148] 优先股特性 - A轮、B轮优先股无投票权,C轮优先股在清算时优先于普通股、A轮和B轮优先股,D轮优先股可转换为普通股,无股息和清算优先权[129][134][140][145] 认股权证到期情况 - 2020年4月15日宣布AG013二期临床试验数据,短期认股权证于5月14日到期,954.5334万份未行权(3.8万份已行权)[151] 公司资金支持情况 - 公司当前可用现金及现金等价物预计能支持运营计划至2021年第一季度[160] 财务报表估计与会计公告 - 公司合并财务报表主要估计领域为预期里程碑付款、股份支付、认股权证估值和所得税估值备抵[165] - 2020年3月和6月期间公司关键会计估计无重大变化[165] - 2020年3月和6月期间无已发布或生效的会计公告影响合并财务报表[166] 净运营亏损与税收抵免 - 截至2019年12月31日,公司有1.17963亿美元净运营亏损结转和280.5万美元研发税收抵免结转用于抵消未来联邦和州所得税[114]
Oragenics(OGEN) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-16 04:01
公司业务收购 - 2020年5月公司收购Noachis Terra全部已发行和流通普通股,致力于开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗产品候选药物[71] - 2020年5月4日公司宣布收购Noachis Terra Inc.以开发和商业化疫苗候选产品TerraCoV2[91] 疫情相关数据 - 截至2020年4月底,全球COVID - 19感染人数超250万,死亡人数接近20万[72] 药物研究发现 - 目前已发现约60种羊毛硫抗生素[74] 药物临床研究成果 - 临床前研究中,MU1140的一个同源物OG253在整个研究中实现100%存活率,而万古霉素阳性对照的存活率约为30%[79] 疾病患者数据 - 美国每年约77万患者患口腔黏膜炎的风险增加[83] AG013药物试验进展 - 2017年在美国、2018年在欧洲启动AG013的2期试验,约200名患者按1:1比例随机分组[85] - 2019年12月2日宣布AG013的2期临床试验完成患者招募[87] - 2020年4月15日宣布AG013的2期临床试验早期顶线结果在严重口腔黏膜炎持续时间的主要终点上与安慰剂相比无统计学意义[87] - 2020年4月15日公司公布AG013治疗头颈癌患者口腔黏膜炎的2期临床试验的初步结果,AG013在主要终点上未显示出统计学意义[92] 公司产品阶段情况 - 公司的TerraCoV2疫苗产品候选药物处于临床前阶段,OG716处于非临床测试阶段,AG013完成患者招募,等待全面结果分析[90] 研发费用变化 - 2020年和2019年第一季度研发费用分别为371.27万美元和241.38万美元,同比增加129.89万美元,增幅53.8%[95][104] 一般及行政费用变化 - 2020年和2019年第一季度一般及行政费用分别为151.91万美元和98.04万美元,同比增加53.86万美元,增幅54.9%[105] 其他收入净额变化 - 2020年和2019年第一季度其他收入净额分别为4.40万美元和6.85万美元,净变化为2.45万美元,主要归因于利息收入减少2.56万美元[106] 净运营亏损及税收抵免结转 - 截至2019年12月31日,公司有1.18亿美元的净运营亏损结转和280.5万美元的研发税收抵免结转用于抵消未来联邦和州所得税[100] 经营活动现金使用情况 - 2020年和2019年第一季度经营活动分别使用现金3822.87万美元和221.07万美元[107] 融资活动现金情况 - 2020年和2019年第一季度融资活动分别使用现金7.30万美元和提供现金1135.13万美元[108] A系列优先股融资 - 2017年5月公司进行A系列优先股融资,融资总额300万美元,可转换为120万股普通股[110] 与Precigen合作协议 - 2017年5月公司与Precigen签订240万美元的无担保不可转换本票,用于资助AG013的研究和临床试验[115] B系列可转换优先股情况 - B系列可转换优先股总额330万美元,转换后为132万股普通股,购买价为每股2.5美元,私募发行附带购买1064518股普通股的认股权证,行使价为每股3.1美元[117] - B系列优先股指定股数为660万股[118] 与Precigen债务转换协议 - 公司与Precigen达成债务转换协议,以约340万美元债务换取100股C系列非投票、非可转换优先股,指定股数为1000股[122][123] C系列优先股股息情况 - C系列优先股股息初始年利率为12%,2019年5月10日后自动提高至20%[124] 2018年4月普通股及认股权证发行 - 2018年4月6日,公司发行90万股普通股,每股2美元,同时发行90万份认股权证,行使价为每股2美元[128] 2018年7月公开发行情况 - 2018年7月17日,公司完成承销公开发行,总收益约1380万美元,发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和1380万份认股权证[129][132] - 公开发行结束后,所有D系列优先股已转换为普通股,950.55万份认股权证行权,为公司带来约950万美元收益[133] 2019年3月公开发行情况 - 2019年3月25日,公司完成承销公开发行,总收益约1250万美元,发行1666.6668万股普通股、短期和长期认股权证各833.3334万份,每股0.75美元[134] 认股权证到期情况 - 2020年5月14日,公司954.5334万份短期1系列认股权证到期未行权(不包括此前行权的3.8万股)[136] 公司保险保费及票据情况 - 公司为产品责任保险和董事及高管责任保险等支付保费,分别在不同时间签订短期应付票据,涉及金额从17688美元到254889美元不等,利率在5.09% - 5.74%之间[138][139][140][141] 公司资金需求及融资情况 - 公司无法估计营运资金的确切需求,未来资金需求受多种因素影响,包括疫苗研发资助可用性、优先股赎回决定等[144] - 公司潜在融资来源包括战略关系、股份或债务的公开发售或私募等,目前无承诺的融资来源[144] - 若通过出售普通股或可转换证券筹集资金,现有股东权益将被稀释;若无法获得融资,公司业务可能受限[144] 公司财务报表编制及估计情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制,需进行估计和假设,主要估计领域包括预期里程碑付款等[145] - 截至2020年3月31日的三个月,公司关键会计估计无重大变化[145] 会计公告影响情况 - 截至2020年3月31日的三个月,无已发布或生效的会计公告对公司财务报表产生或预计产生影响[146] 公司报告类型相关 - 公司是较小报告公司,无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[147]