公司业务收购 - 2020年5月公司收购Noachis Terra全部已发行和流通普通股，致力于开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗产品候选药物[71] - 2020年5月4日公司宣布收购Noachis Terra Inc.以开发和商业化疫苗候选产品TerraCoV2[91] 疫情相关数据 - 截至2020年4月底，全球COVID - 19感染人数超250万，死亡人数接近20万[72] 药物研究发现 - 目前已发现约60种羊毛硫抗生素[74] 药物临床研究成果 - 临床前研究中，MU1140的一个同源物OG253在整个研究中实现100%存活率，而万古霉素阳性对照的存活率约为30%[79] 疾病患者数据 - 美国每年约77万患者患口腔黏膜炎的风险增加[83] AG013药物试验进展 - 2017年在美国、2018年在欧洲启动AG013的2期试验，约200名患者按1:1比例随机分组[85] - 2019年12月2日宣布AG013的2期临床试验完成患者招募[87] - 2020年4月15日宣布AG013的2期临床试验早期顶线结果在严重口腔黏膜炎持续时间的主要终点上与安慰剂相比无统计学意义[87] - 2020年4月15日公司公布AG013治疗头颈癌患者口腔黏膜炎的2期临床试验的初步结果，AG013在主要终点上未显示出统计学意义[92] 公司产品阶段情况 - 公司的TerraCoV2疫苗产品候选药物处于临床前阶段，OG716处于非临床测试阶段，AG013完成患者招募，等待全面结果分析[90] 研发费用变化 - 2020年和2019年第一季度研发费用分别为371.27万美元和241.38万美元，同比增加129.89万美元，增幅53.8%[95][104] 一般及行政费用变化 - 2020年和2019年第一季度一般及行政费用分别为151.91万美元和98.04万美元，同比增加53.86万美元，增幅54.9%[105] 其他收入净额变化 - 2020年和2019年第一季度其他收入净额分别为4.40万美元和6.85万美元，净变化为2.45万美元，主要归因于利息收入减少2.56万美元[106] 净运营亏损及税收抵免结转 - 截至2019年12月31日，公司有1.18亿美元的净运营亏损结转和280.5万美元的研发税收抵免结转用于抵消未来联邦和州所得税[100] 经营活动现金使用情况 - 2020年和2019年第一季度经营活动分别使用现金3822.87万美元和221.07万美元[107] 融资活动现金情况 - 2020年和2019年第一季度融资活动分别使用现金7.30万美元和提供现金1135.13万美元[108] A系列优先股融资 - 2017年5月公司进行A系列优先股融资，融资总额300万美元，可转换为120万股普通股[110] 与Precigen合作协议 - 2017年5月公司与Precigen签订240万美元的无担保不可转换本票，用于资助AG013的研究和临床试验[115] B系列可转换优先股情况 - B系列可转换优先股总额330万美元，转换后为132万股普通股，购买价为每股2.5美元，私募发行附带购买1064518股普通股的认股权证，行使价为每股3.1美元[117] - B系列优先股指定股数为660万股[118] 与Precigen债务转换协议 - 公司与Precigen达成债务转换协议，以约340万美元债务换取100股C系列非投票、非可转换优先股，指定股数为1000股[122][123] C系列优先股股息情况 - C系列优先股股息初始年利率为12%，2019年5月10日后自动提高至20%[124] 2018年4月普通股及认股权证发行 - 2018年4月6日，公司发行90万股普通股，每股2美元，同时发行90万份认股权证，行使价为每股2美元[128] 2018年7月公开发行情况 - 2018年7月17日，公司完成承销公开发行，总收益约1380万美元，发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和1380万份认股权证[129][132] - 公开发行结束后，所有D系列优先股已转换为普通股，950.55万份认股权证行权，为公司带来约950万美元收益[133] 2019年3月公开发行情况 - 2019年3月25日，公司完成承销公开发行，总收益约1250万美元，发行1666.6668万股普通股、短期和长期认股权证各833.3334万份，每股0.75美元[134] 认股权证到期情况 - 2020年5月14日，公司954.5334万份短期1系列认股权证到期未行权（不包括此前行权的3.8万股）[136] 公司保险保费及票据情况 - 公司为产品责任保险和董事及高管责任保险等支付保费，分别在不同时间签订短期应付票据，涉及金额从17688美元到254889美元不等，利率在5.09% - 5.74%之间[138][139][140][141] 公司资金需求及融资情况 - 公司无法估计营运资金的确切需求，未来资金需求受多种因素影响，包括疫苗研发资助可用性、优先股赎回决定等[144] - 公司潜在融资来源包括战略关系、股份或债务的公开发售或私募等，目前无承诺的融资来源[144] - 若通过出售普通股或可转换证券筹集资金，现有股东权益将被稀释；若无法获得融资，公司业务可能受限[144] 公司财务报表编制及估计情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，主要估计领域包括预期里程碑付款等[145] - 截至2020年3月31日的三个月，公司关键会计估计无重大变化[145] 会计公告影响情况 - 截至2020年3月31日的三个月，无已发布或生效的会计公告对公司财务报表产生或预计产生影响[146] 公司报告类型相关 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[147]

口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者有患口腔黏膜炎（OM）的高风险[351] AG013临床试验情况 - 25名癌症OM患者的1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[353] - 2017 - 2018年开展AG013的2期试验，约200名患者按1:1比例随机分组，预计2020年第二季度初公布试验顶线结果[354][355] - 2期试验中期安全分析队列含24名随机患者，19名患者纳入非盲安全评估，其中10名接受AG013治疗[356] - 2期试验初始盲态混合数据显示，盲态下安慰剂和活性治疗组合并组有足够疗效和安全性证据，治疗一周后出现严重口腔黏膜炎（SOM）及接受累计剂量55 Gy的患者SOM总体发生率为47%，可评估访视中SOM总体发生率为13.1%（110/842）[359] MU1140临床前研究情况 - 临床前研究中，MU1140对所有测试的革兰氏阳性菌有活性，公司与Precigen合作使MU1140发酵滴度显著提高[361][363] - 六项MU1140同源物的临床前研究中，一项直肠给药的同源物OG253实现100%生存率，而万古霉素阳性对照生存率约30%[365] MU1140合作开发情况 - 公司将继续与ILH Holdings合作开发MU1140分子潜在衍生物[364] 产品候选药物收入情况 - 公司2019年和2018年均未从产品候选药物销售或许可中获得收入[370] 研发费用情况 - 公司2019年和2018年研发费用分别为1212.0318万美元和597.1833万美元[373] - 2019年研发费用为1212.0318万美元，2018年为597.1833万美元，增加614.8485万美元，增幅103.0% [394][397] 净运营亏损与研发税收抵免结转额情况 - 2019年和2018年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.17963亿美元和1.02984亿美元，研发税收抵免结转额分别约为280.5万美元和230.1万美元[379] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.17964亿美元和1.02984亿美元，研发税收抵免结转额分别约为280.5万美元和230.1万美元[438] 一般及行政费用情况 - 2019年一般及行政费用为375.7251万美元，2018年为402.2307万美元，减少26.5056万美元，降幅6.59% [394] - 2019年12月31日止年度，一般及行政费用为3757251美元，较2018年的4022307美元减少265056美元，降幅6.6%[398] 总运营费用情况 - 2019年总运营费用为1587.7569万美元，2018年为999.414万美元，增加588.3429万美元，增幅58.87% [394] 持续经营业务亏损情况 - 2019年持续经营业务亏损为1587.7569万美元，2018年为999.414万美元，增加588.3429万美元，增幅58.87% [394] 利息收入情况 - 2019年利息收入为32.0011万美元，2018年为8.6527万美元，增加23.3484万美元，增幅269.84% [394] 利息费用情况 - 2019年利息费用为0.73万美元，2018年为0.5786万美元，增加0.1514万美元，增幅26.17% [394] 地方营业税情况 - 2019年地方营业税为0.1601万美元，2018年为0.1188万美元，增加0.0413万美元，增幅34.76% [394] 其他收入情况 - 2019年其他收入为0.0456万美元，2018年为0.0446万美元，增加0.001万美元，增幅2.24% [394] - 2019年12月31日止年度，其他收入（支出）为311566美元，较2018年的79999美元增加231567美元，主要归因于利息收入增加233484美元[399] 归属于普通股股东的净亏损情况 - 2019年归属于普通股股东的净亏损为1556.6003万美元，2018年为1132.6182万美元，增加423.9821万美元，增幅37.43% [394] 累计亏损与净亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司累计亏损127352826美元，2019年和2018年分别净亏损15566003美元和9914141美元[400] 经营活动现金使用与营运资金情况 - 2019年和2018年经营活动使用现金分别为13012843美元和9079817美元，2019年和2018年12月31日营运资金盈余分别为16987690美元和20765707美元[400] 优先股融资情况 - 2017年5月A系列优先股融资3000000美元，分两次完成，首次和第二次分别获1302000美元和1698000美元，可转换为1200000股普通股[401] - 2017年11月B系列优先股融资3300000美元，可转换为1320000股普通股，同时发行购买1064518股普通股的认股权证[408][409] 债务与优先股相关情况 - 2017年5月公司向Precigen发行24000000美元无担保不可转换本票，年利率12%，用于资助AG013研究和临床试验，该本票于2017年11月通过向Precigen发行C系列优先股偿还[407] - 2017年11月，Precigen以约3400000美元债务换取公司100股C系列非投票、不可转换优先股，C系列优先股初始股息率12%，2019年5月10日后自动增至20%[414][416] 优先股股息支付情况 - 2018年1月25日、2019年1月31日和2020年1月27日，公司分别向Precigen支付1.733股、12.208股和19.542股C系列优先股股息，未来股息将支付给TS Biotechnology[419] 普通股发行情况 - 2018年4月6日，公司以每股2.00美元发行900000股普通股，同时发行购买900000股普通股的认股权证，行权价2.00美元[420] 包销公开发行情况 - 2018年7月17日包销公开发行单位，总收益约1380万美元，发行包括443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和可购买1380万股普通股的认股权证[421][423] - 自2018年包销公开发行结束后，所有发行的D系列优先股已转换为普通股，950.55万份认股权证现金行权，为公司带来约950万美元收益[424] - 2019年3月25日包销公开发行，总收益约1250万美元，发行包括1666.6668万股普通股、可购买833.3334万股普通股的短期认股权证和可购买833.3334万股普通股的长期认股权证[425] 短期应付票据情况 - 2019年3月10日，公司为产品责任保险签订17688美元短期应付票据，利率5.69%；2018年3月10日签订28915美元短期应付票据，利率5.09%[429][430] - 2019年8月7日，公司为董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费签订254889美元短期应付票据，利率5.74%；2018年7月24日签订215575美元短期应付票据，利率5.24%[431][432] 递延所得税资产估值备抵情况 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司对递延所得税资产分别计提100%估值备抵，金额约为3009.8万美元和2622.4万美元[440] 资金支持与需求情况 - 公司现有现金及现金等价物加上2019年3月25日公开发行的净收益，预计可支持运营计划至2021年第二季度[434] - 公司未来资金需求受多种因素影响，包括临床试验患者招募速度、确定和确保临床试验地点等[435] 表外安排情况 - 公司没有表外安排[437]

口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者有较高患口腔黏膜炎（OM）风险[89] AG013临床试验进展 - 25名癌症OM患者的1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[90] - AG013的2期试验预计招募160 - 180名可评估患者，目前约182名患者已入组，预计2019年第四季度完成入组，2020年初公布试验结果[92][95] - 截至2019年9月30日，AG013 2期试验中，接受治疗的42名患者数据显示有足够疗效和安全性证据继续研究，总体严重口腔黏膜炎（SOM）发生率为47%，可评估访视中SOM总体发生率为13.1%（110/842）[97] 羊毛硫抗生素相关情况 - 目前约发现60种羊毛硫抗生素[98] - 动物研究中，MU1140的一个同源物OG253生存率达100%，而万古霉素阳性对照组生存率约30%[102] - 公司选择第二代羊毛硫抗生素OG716作为治疗艰难梭菌的新领先候选药物，预计完成必要研究后向FDA提交首次人体临床试验的研究性新药申请（IND）[103][104] 产品研发授权情况 - 2013年12月公司将减肥产品候选药物的研发对外授权给LPThera LLC[105] 英国脱欧对公司影响 - 英国脱欧新日期不确定，脱欧结果也不确定，公司为脱欧做准备，确保欧洲患者AG013临床试验的供应连续性[106][108] 公司盈利情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.23755548亿美元，尚未实现盈利[110] - 2019年和2018年前九个月净亏损分别为1196.8726万美元和715.8521万美元，2018年和2017年全年净亏损分别为1132.6182万美元和673.1525万美元[110] - 2019年和2018年前九个月及全年净收入均为0美元[110] 公司研发费用情况 - 2019年和2018年前九个月研发费用分别为936.052万美元和417.8294万美元，2019年前三季度研发费用较2018年同期增加518.2226万美元，增幅124.0%[113][124] - 2019年和2018年前三个月研发费用分别为306.7612万美元和158.0511万美元，2019年前三个月研发费用较2018年同期增加148.7101万美元，增幅94.1%[121] 公司管理费用情况 - 2019年和2018年前九个月管理费用分别为285.8997万美元和299.13万美元，2019年前九个月管理费用较2018年同期减少13.2303万美元，降幅4.4%[125] - 2019年和2018年前三个月管理费用分别为85.2841万美元和118.383万美元，2019年前三个月管理费用较2018年同期减少33.0989万美元，降幅28.0%[122] 公司税收抵免情况 - 截至2018年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转约为1.02984亿美元，联邦研发税收抵免结转约为225万美元[119] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年和2018年前九个月经营活动分别使用现金907.6328万美元和610.1876万美元[127] 公司股权融资情况 - 2017年5月，公司进行A系列优先股融资，出售120万股A系列可转换优先股，总收益约300万美元；2017年11月，完成330万美元的B系列非投票可转换优先股私募融资[130][133] - 330万美元B系列优先股可转换为132万股普通股，转换后每股B系列优先股购买价为2.5美元，私募发行附带购买1064518股普通股的认股权证，行使价为3.1美元/股[134] - 2018年4月6日，公司发行90万股普通股，每股2美元，同时发行90万份认股权证，行使价2美元/股[137] - 2018年7月17日，公司完成承销公开发行，总收益约1380万美元，发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和1380万份认股权证，之后D系列优先股全部转换，950.55万份认股权证行权带来约950万美元收益[138][140][141] - 2019年3月25日，公司完成承销公开发行，总收益约1250万美元，发行1666.6668万股普通股、短期和长期认股权证各833.3334万份，承销商行使购买认股权证的选择权，短期和长期认股权证各125万份[142][144] 公司债务转换情况 - 公司与Intrexon达成债务转换协议，将约340万美元债务转换为100股C系列优先股[135] C系列优先股股息情况 - C系列优先股股息初始年利率为12%，2019年5月10日自动提高到20%，2018年1月25日支付1.733股股息，2019年1月31日支付12.208股股息[136] 公司短期应付票据情况 - 2019年3月10日，公司为产品责任险签订17688美元短期应付票据，利率5.69%；2018年3月10日签订28915美元短期应付票据，利率5.09%[146][147] - 2019年8月7日，公司为董事和高管责任险等签订254889美元短期应付票据，利率5.74%；2018年7月24日签订215575美元短期应付票据，利率5.24%[148][149] 公司资金需求及运营情况 - 公司预计当前现金及等价物可支持运营至2020年第四季度，但未来仍需大量资金，资金需求受多种因素影响，可能需通过多种方式融资，若无法获得融资可能影响业务[150][151][152] 公司财务报表编制及会计估计情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计估计包括股份支付、认股权证估值和所得税估值备抵，2019年前三季度关键会计估计无重大变化，也无重大影响的会计准则发布或生效[154][155]

市场潜力与产品 - Oragenics, Inc.的市场资本约为2000万美元[5] - 每年在美国有超过770,000名癌症患者面临口腔黏膜炎的风险[8] - AG013的全球市场潜在患者超过600万，预计峰值市场份额为20%-25%[20] - AG013的预计全球累计销售额可达23亿美元[21] - AG013的毛利率预计为90%[22] - AG013的临床试验设计已获得FDA快速通道认证[24] - 预计在2019年第三季度完成180名患者的随机分组[26] - AG013的治疗方案为每日三次口服悬液，持续整个癌症治疗过程[23] - 口腔黏膜炎的严重程度与化疗中断的可能性增加3-4倍[10] - 由于严重口腔黏膜炎，患者的住院费用可能增加2-8倍，平均住院时间增加9天[10] 股东结构与资本状况 - 公司普通股总数为46,124,803股[41] - CVI Investments, Inc.和Anson Funds Management LP各持有4,000,000股，均占8.70%[41] - Intracoastal Capital LLC持有3,858,977股，占7.80%[41] - Koski Family Limited Partnership持有2,580,365股，占5.50%[41] - Intrexon持有1,548,165股，占3.40%[41] - 公司现金余额为2570万美元[41] - 截至2019年6月30日，公司的总资本化为82,934,349美元[42] 其他财务信息 - 截至2019年6月30日，非投票、不可转换的C系列优先股的每股面值为33,847美元，年利率为20%[43] - C系列优先股的转换源于约330万美元的债务义务[43] - 公司已发行的认股权证数量为26,538,593股，行使价格为1.08美元[42] - 公司为股票激励计划预留的股份数量为8,009,250股[42]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization ...

口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者有较高患口腔黏膜炎（OM）风险[80] AG013临床试验进展 - 25例OM癌症患者1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[81] - 2018年5月AG013二期临床试验中期安全分析结果积极，整体严重OM发生率低于预期[84] - 截至2019年3月15日，AG013研究已招募60名患者，预计2020年初公布二期试验顶线结果[86] 羊毛硫抗生素发现情况 - 目前约发现60种羊毛硫抗生素[87] MU1140同源物临床前研究结果 - 临床前研究中，MU1140的一个同源物OG253在动物研究中生存率达100%，而万古霉素阳性对照组约为30%[92] 公司融资及现金情况 - 2019年3月25日公司完成包销公开发行，总收益约1250万美元，发行后可用现金约2980万美元[96] - 公司认为当前可用现金及现金等价物，包括近期公开发行和认股权证行权的净收益，可支持运营计划至2020年第四季度，但仍需继续寻求额外资金[137] 公司亏损情况 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损1.15112539亿美元[98] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为332.5717万美元和211.9397万美元[98] - 2018年和2017年全年净亏损分别为1132.6182万美元和673.1525万美元[98] 公司收入情况 - 2019年和2018年第一季度净收入均为0美元，2018年和2017年全年净收入也均为0美元[99] 公司费用情况 - 2019年第一季度研发费用为2413762美元，2018年同期为1326241美元，增长1087521美元，增幅82.0%[102][110] - 2019年第一季度一般及行政费用为980448美元，2018年同期为795463美元，增长184985美元，增幅23.3%[111] 公司其他收入情况 - 2019年第一季度其他收入净额为68493美元，2018年同期为2307美元，增加66186美元，主要因利息收入增加66616美元[112] 公司净运营亏损及抵免结转情况 - 截至2018年12月31日，公司有联邦和州净运营亏损结转约1.02984亿美元，联邦研发税收抵免结转约225万美元[108] - 2009年和2013年所有权累计变更超50%，限制净运营亏损和抵免结转使用，2009年6月前亏损每年可使用约41.7万美元，2013年12月前亏损每年可使用约354万美元[109] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年和2018年第一季度经营活动分别使用现金2210676美元和1366650美元，2019年3月31日和2018年12月31日营运资金盈余分别为28887900美元和20765707美元[113] 公司融资活动现金情况 - 2019年和2018年第一季度融资活动分别提供现金11351300美元和使用现金41630美元，主要因公开发行和短期应付票据减少[114] 公司历史优先股融资情况 - 2017年5月A系列优先股融资300万美元，2017年11月B系列优先股融资330万美元[115][119] 2018年7月包销公开发行情况 - 2018年7月17日包销公开发行单位，毛收入约1380万美元[124] - 承销公开发行结束时，发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股以及可购买1380万股普通股的认股权证，包括承销商行使超额配售权购买的180万股普通股及对应认股权证[126] - D系列优先股已全部转换为普通股，950.55万份认股权证现金行权，为公司带来约950万美元收益[127] 2019年3月包销公开发行情况 - 2019年3月25日承销公开发行，总收益约1250万美元，发行1666.6668万股普通股、可购买833.3334万股普通股的短期认股权证和可购买833.3334万股普通股的长期认股权证，每股及附带认股权证的公开发行价为0.75美元[128] - 公司授予承销商30天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多250万股普通股、可购买125万股普通股的短期认股权证和可购买125万股普通股的长期认股权证，承销商行使选择权购买了相应的短期和长期认股权证[129] 公司短期应付票据情况 - 2019年3月10日，公司签订17688美元的短期应付票据，年利率5.69%，用于产品责任保险融资[131] - 2018年7月24日，公司签订215575美元的短期应付票据，年利率5.24%，用于部分董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费融资[132] - 2018年3月10日，公司签订28915美元的短期应付票据，年利率5.09%，用于产品责任保险融资[133] - 2017年3月10日，公司签订31985美元的短期应付票据，年利率6.18%，用于产品责任保险融资[134] - 2017年7月24日，公司签订140062美元的短期应付票据，年利率5.09%，用于部分董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费融资[135]

口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者患口腔黏膜炎（OM）风险增加[377] AG013临床试验数据 - 25名OM癌症患者1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[378] - AG013的2期临床试验预计招募160 - 180名可评估患者，在约50 - 75个临床地点进行[379] - AG013的2期临床试验中期分析队列纳入24名随机患者，其中19名纳入非混合安全性评估，10名接受AG013治疗[380] MU1140同源物临床前研究数据 - 6个MU1140同源物的临床前研究中，一个同源物OG253直肠给药实现100%生存率，而万古霉素阳性对照组约为30%[388] 公司融资与股权变动 - 2019年3月25日公司完成承销公开发行，总收益约1250万美元，发行后约有2980万美元现金[393] - 2018年10月3日公司所有D系列优先股自愿转换为普通股，共149.6万股[395] - 截至2018年11月13日，公司公开发行的认股权证行使使公司获得950.55万美元收益，共发行950.55万股普通股[396] - 2017年5月A系列优先股融资3000000美元，2017年11月B系列优先股融资3300000美元[437][444] - 2018年4月6日注册直接发行和私募中，发行90万股普通股，每股2美元，同时发行90万份认股权证，行权价2美元[457] - 2018年7月17日承销公开发行单位，总收益约1380万美元，发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D类优先股和1380万份认股权证[458][460] - 公开发行结束后，所有D类优先股已转换为普通股，950.55万份认股权证行权，为公司带来约950万美元收益[461] 公司临床试验审批情况 - 2018年10月公司获比利时卫生当局批准在比利时招募AG013 2期临床试验患者，11月获德国和英国相关机构批准[394] 公司净收入情况 - 公司2017年和2016年净收入分别为0美元和46.4048万美元[399] - 2018年和2017年，公司产品候选销售或授权未产生任何收入[401] 公司亏损情况 - 截至2018年12月31日，公司累计亏损1.11373608亿美元，2018年和2017年净亏损分别为991.4141万美元和673.1525万美元[400] - 2018年持续经营业务亏损9994140美元，较2017年的6718318美元增加3275822美元，增幅48.76%[431] 公司研发费用情况 - 2018年和2017年，公司研发费用分别为597.1833万美元和353.9656万美元[404] - 2018年研发费用为5971833美元，较2017年的3539656美元增加2432177美元，增幅68.71%[431][432] 公司净运营亏损与税收抵免结转情况 - 截至2018年和2017年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.02984亿美元和9396.6万美元，研发税收抵免结转额分别约为225万美元和201.6万美元[410] - 截至2018年和2017年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.02984亿美元和9396.6万美元，研发税收抵免结转额分别约为225万美元和201.6万美元[473] 公司税率调整与递延税资产计量情况 - 2017年12月22日，美国联邦企业税率从35%降至21%，公司重新计量递延税资产的暂定金额为1005.5163万美元[411] - 2017年12月22日《就业法案》将美国联邦企业税率从35%降至21%，公司重新计量递延税资产，暂记金额为10,055,163美元[474] 公司运营资金预计情况 - 公司预计2018年12月31日的现金资源加上2019年3月25日承销公开发行的净收益，足以支持目前结构下的运营至2020年第四季度[400] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营计划至2020年第四季度[469] 公司未来费用预计情况 - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将增加[400][405][409] 公司所得税核算方法 - 公司采用资产和负债法核算所得税，基于历史运营亏损，对所有递延税资产确认了估值备抵[417][418] 公司会计准则更新影响 - 2018年7月发布的会计准则更新允许公司采用额外过渡方法采用新租赁要求，预计采用该标准将在2019年1月1日产生约17.6万美元的使用权资产和负债[428] 公司财务报表关键估计领域 - 公司认为财务报表中的关键估计领域包括基于股票的薪酬、认股权证估值和所得税估值备抵[413] 公司一般及行政费用情况 - 2018年一般及行政费用为4022307美元，较2017年的3178662美元增加843645美元，增幅26.54%[431][433] 公司其他收入（费用）净额情况 - 2018年其他收入（费用）净额为79999美元，较2017年的 - 13207美元增加93206美元，增幅 - 705.73%[431][434] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动净现金使用量为9079817美元，2017年为6363853美元[435] - 2018年投资活动净现金使用量为124727美元，2017年为0[435] - 2018年融资活动净现金提供量为23246702美元，2017年为8449378美元[435] - 2018年现金及现金等价物净增加14042158美元，2017年为2085525美元[435] 公司营运资金情况 - 2018年12月31日营运资金盈余为20765707美元，2017年为6294650美元[436] 公司优先股股息率与股息支付情况 - C类优先股初始股息率为12%，2019年5月10日后自动增至20%[453] - 2018年1月25日向Intrexon支付1.733股C类优先股股息，2019年1月31日支付12.208股[456] 公司短期应付票据情况 - 2018年7月24日，公司签订215,575美元短期应付票据，利率5.24%；2018年3月10日，签订28,915美元短期应付票据，利率5.09%[462][464] 公司递延税资产估值备抵情况 - 截至2018年和2017年12月31日，公司对递延税资产分别计提100%估值备抵，金额约为2622.4万美元和2373.2万美元[475]