SARASOTA, Fla., May 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), a pioneering pharmaceutical company specializing in intranasal treatments for neurological disorders, today announced that the company will host a webinar panel on Neurotrauma Medicine Monday, May 20, 2024, at 12:00 PM ET. The discussion will address the unmet medical need in Traumatic Brain Injury (TBI), commonly known as concussion, explore common causes, and examine its association with other long-term neurological di ...

文章核心观点 公司将于2024年5月20日下午12点举办神经创伤医学网络研讨会，探讨创伤性脑损伤未满足的医疗需求及公司领先候选药物ONP - 002相关情况 [1][2] 公司信息 - 公司是专注神经学药物鼻腔给药和抗击传染病的开发阶段生物技术公司，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物、专有粉末配方和鼻内给药装置 [3] - 公司首席财务官为Janet Huffman，还有来自科罗拉多大学医学院和贝勒医学院的专家参与 [5] - 联系电话为813 - 286 - 7900，邮箱为jhuffman@oragenics.com [6] 网络研讨会信息 - 主题为神经创伤医学，时间是2024年5月20日下午12点，需通过网络链接注册 [2] - 讨论将涉及创伤性脑损伤未满足的医疗需求、常见原因及与其他长期神经疾病的关联 [2] - 公司将介绍领先候选药物ONP - 002，探讨其临床前和一期试验结果及即将在急诊部进行的二期临床试验细节 [2]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to ________ Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) FLORIDA 59-3410522 (State or other jurisd ...

文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司宣布与领先的合同研究组织Avance Clinical合作，在澳大利亚开展ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤（脑震荡）的二期临床试验，此前一期试验已证明该药物安全且耐受性良好 [1][2] 公司合作 - 奥ragen尼克斯公司与Avance Clinical合作开展ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤的二期临床试验 [1] - Avance Clinical在澳大利亚、新西兰和北美有临床试验管理能力和服务经验，有超二十年应对监管机构的专业知识 [2] - 奥ragen尼克斯公司此前在Avance Clinical管理下于澳大利亚完成的一期临床试验，证明ONP - 002安全且耐受性良好 [2] 行业现状 - 脑震荡是未满足的医疗需求，全球每年约有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [3] - 脑震荡与其他神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病有关，高达20%的脑震荡患者会出现与长期残疾相关的脑震荡后综合征 [3] 公司情况 - 奥ragen尼克斯是一家处于发展阶段的生物技术公司，专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物，以及专有粉末配方和鼻腔给药装置 [4]

ONP - 002产品研发进展 - ONP - 002预计产品开发时间线：临床前动物研究已完成，1期已完成，2a期预计2024年Q2/Q3开始，2b期预计2024年Q4开始，3期预计2026年Q4开始[376] - ONP - 002已完成1期临床试验，40名人类受试者（31男9女）成功入组，安全审查委员会确定药物在所有剂量水平安全且耐受性良好[382] - ONP - 002已显示在104华氏度下可稳定保存18个月，采用专有粉末配方和鼻内给药方式[374][375] - ONP - 002的相关专利已提交或获批，美国一项专利到期日为2042年10月19日[377] - ONP - 002的1期临床试验采用双盲、随机、安慰剂对照（3:1，药物:安慰剂）设计，使用单次/多次递增给药方案[381] 其他项目研发情况 - 公司于2020年5月至2023年12月31日专注开发SARS - CoV - 2疫苗候选产品NT - CoV2 - 1，因资金不足，相关研发活动于2023年12月31日暂停[385][389] - 2023年公司终止了用于lantibiotic项目部分研发活动的大楼租赁，截至2023年12月31日，lantibiotic项目研发活动处于非活跃状态[393][394] 公司重大交易 - 2023年12月28日公司完成与Odyssey Health, Inc.的资产购买协议交易，支付100万美元现金并发行800万股可转换F系列优先股[396][397] - 2023年9月26日公司完成向第三方出售和转让某些材料和数据，获5万美元现金、购买100万股股权的期权及10%净收入的10年特许权使用费[401] 公司人事与组织架构变动 - 2023年10月4日公司董事会批准将董事会规模从5人增加到7人，并任命Bruce Cassidy和John Gandolfo为董事[399] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司净亏损分别约为2100万美元和1400万美元，截至2023年12月31日累计亏损约2.06亿美元[411] - 2023年和2022年公司研发费用分别为1549.0604万美元和1007.2684万美元[415] - 2023年授予收入为37,653美元，较2022年的131,521美元减少93,868美元，降幅71.4%[433][434] - 2023年研发费用为15,490,604美元，较2022年的10,072,684美元增加5,417,920美元，增幅53.8%[433][435] - 2023年一般及行政费用为5,451,952美元，较2022年的4,479,605美元增加972,347美元，增幅21.7%[433][437] - 2023年持续经营业务亏损20,904,903美元，较2022年的14,420,768美元增加6,484,135美元，增幅45.0%[433] - 2023年其他收入（费用）净额为249,166美元，较2022年的132,379美元增加116,787美元，增幅88.2%[433] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损206,218,254美元，2023年和2022年净亏损分别为20,655,737美元和14,288,389美元[438] - 2023年和2022年经营活动使用现金分别为7,290,880美元和15,228,483美元[438] - 2023年和2022年投资活动使用现金分别为936,285美元和115,519美元，2023年增加主要因收购神经资产支付100万美元[438][439] - 2023年融资活动提供现金283,880美元，2022年使用现金494,916美元，2023年主要因出售股票获得约85万美元收益[438][440] 公司股权与证券相关 - 2023年8月8日，公司向首席执行官和首席财务官授予4万股限制性股票，约3万股立即归属，其余6个月内归属[405] - 2023年8月4日，公司与投资者签订证券购买协议，私募发行404,728股普通股和404,728股E系列镜像优先股，总收益约85万美元[406] - 2023年1月20日，公司进行1比60反向股票拆分[410] - 2023年2月24日，公司与Ladenburg签订市场发售协议，2024年1月30日终止，2023年未出售股票[408] - 2024年3月公司完成融资，出售140万股普通股，净现金收益约180万美元，预计资金可支持运营至第三季度[441] - A、B、F系列优先股统称优先股，无投票权，F系列优先股级别低于A、B系列[448] - 公司清算、解散或结业时，A、B系列优先股股东有权获得相应资产分配[448] - A、B系列优先股在适用系列原始发行日期五周年后，在公司有合法可用资金时有赎回权[448] - 公司有权按原始发行价赎回A、B系列优先股，需提前至少75天书面通知[448] 公司租赁与协议相关 - 2023年9月13日，公司终止阿拉楚阿设施租赁协议，支付9个月预付租金等费用[402] - 2023年2月23日，公司与Inspirevax签订全球商业许可协议，开发鼻内COVID - 19疫苗候选产品[409] 公司审计与财务安排 - 2023年8月15日，公司审计委员会批准解雇MHM，聘请Cherry Bekaert LLP为独立注册公共会计师事务所[404] - 公司无表外安排[454] 公司资金需求与融资计划 - 公司2024年资本需求取决于商业化、研发等多方面因素，需大量资金用于产品研发、测试、制造和营销[449] - 公司未来资金需求受开展ONP - 002二期临床试验、确定临床地点等多因素影响[453] - 公司计划寻求股权和债务融资、联盟或合作协议等以确保运营和研发项目继续[450] 公司资金支持情况 - 2021年第三季度，公司获得25万美元小企业创新研究拨款用于羊毛硫抗生素研发[412] - 公司2023年12月31日现有的现金及现金等价物可支持运营计划至2024年第二季度[451] 公司经营环境影响 - 近年来通胀温和但近期上升，除工资相关成本和政府法规相关成本外，对经营成果影响不显著[455]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to ________ Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) FLORIDA 59-3410522 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (IRS Employer Identification No.) FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURIT ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to ________ Commission File Number: 001-32188 ORAGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) FLORIDA 59-3410522 (State or other jurisdi ...

公司业务定位与主打产品 - 公司是开发阶段企业，致力于对抗传染病，主打产品NT - CoV2 - 1是预防COVID - 19的鼻喷疫苗候选产品[92] 公司收购与合作 - 2020年5月公司收购NTI 100%已发行和流通普通股，专注开发和商业化预防SARS - CoV - 2的疫苗[94] - 2021年7月26日公司与NRC达成许可协议，该协议后续修订，NRC技术可在刺突基因序列可用后6 - 8周生成细胞系，传统方法需6 - 9个月[95] - 公司与Inspirevax签订多项协议，使用其鼻用粘膜佐剂BDX300和BDX301，含BDX301的NT - CoV2 - 1疫苗已进行临床前动物研究[98] - 2021年6月公司通过与NRC合作开展临床前研究，多项研究取得成果，2022年6月14日研究结果发表在《自然科学报告》[101] - 2023年2月23日公司与Inspirevax签订独家商业许可协议，使用其BDX301佐剂开发NT - CoV2 - 1，需支付里程碑款项和分级特许权使用费[104] 产品研发进展 - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究，基于最终毒理学报告结果，支持推进NT - CoV2 - 1进入1期临床研究[102] - 公司预计2023年下半年提交IND申请或临床试验申请并开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[106] - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究赠款用于开发新型羊毛硫抗生素[112] - 公司羊毛硫抗生素平台已创建超700种潜在羊毛硫抗生素结构[113] 产品优势与市场背景 - 公司认为NT - CoV2 - 1鼻喷疫苗有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利、持久性强等优势[105] - 2023年4月下旬，公司提及全球COVID - 19感染人数超7.63亿，死亡人数超690万[96] - 美国每年超280万例抗生素耐药感染，超3.5万人死亡[113] 财务数据关键指标变化 - 2023年3月和2022年3月三个月研发费用分别为167.26万美元和329.37万美元，减少160万美元，降幅49%[123][131] - 2023年和2022年3月三个月赠款收入分别为1.70万美元和1.51万美元，增加1941美元，增幅13%[130] - 2023年第一季度一般及行政费用为124.93万美元，较2022年同期的133.15万美元减少8万美元，降幅6% [135] - 2023年第一季度其他收入净额为5.998万美元，较2022年同期的1.9134万美元增加4.0844万美元，主要因利息收入增加5.0295万美元[136] - 2023年和2022年第一季度经营活动分别使用现金210.87万美元和563.70万美元，营运资金盈余分别为992.25万美元和1267.53万美元[137] - 2023年和2022年第一季度投资活动分别使用现金0美元和7.5047万美元，融资活动分别使用现金15.975万美元和18.1241万美元[138] 税务相关情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50083903亿美元[128] - 公司拥有483.4847万美元的联邦研发税收抵免结转额，将于2021 - 2042年到期[128] - 公司自成立以来各期对递延税资产全额计提100%估值备抵，未在运营报表中记录联邦税收优惠[129] 公司战略规划 - 公司计划推进疫苗和羊毛硫抗生素候选产品研发，近期更侧重疫苗产品[124] - 公司业务发展战略包括战略联盟、许可交易、合资企业等形式的战略机会[117] 研发费用变化原因 - 研发活动总费用从329.37万美元降至167.26万美元，主要因新冠疫苗开发计划成本减少约150万美元[134] 股票发行与转换 - 2021年第一季度通过ATM计划发行35.665万股普通股，获得约2780万美元毛收入，销售代理佣金率为3% [139] - 2022年8月26日，400万股A系列和255万股B系列可转换优先股转换为15167股普通股，截至2023年3月31日，A、B系列持有人分别持有11828股和11720股普通股[147] 保险与票据 - 2022年8月5日，公司为董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费融资，签订52.8429万美元短期应付票据，利率6.24% [145] 资金需求与运营支持 - 公司预计现有现金可支持运营至2023年第四季度，需额外资金推进产品研发和商业化[151] - 公司未来资金需求取决于产品研发、临床测试、合作关系等多因素，目前无承诺融资来源[153] 财务报表编制与重述 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需对研发费用及相关预付和应计费用进行估计[155] - 2023年4月管理层审查研发合同条款和付款，认定2022年部分时期原计入研发费用应分类为预付费用[156] - 管理层、审计委员会和董事会决定对部分财务报表进行重述[157] - 上述错误对2022年第一、二、三季度未经审计合并财务报表有重大影响，公司将提交修订文件[158] - 所有修订文件于2023年4月14日提交给美国证券交易委员会[158] 会计估计与准则影响 - 研发费用和初始预付款的关键会计估计发生变化[159] - 截至2023年3月31日的三个月内发布的会计准则对合并财务报表无影响[160] 报告公司性质 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[161]

疫苗研发业务进展 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股，专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗产品候选物[444] - 公司2021年7月与加拿大国家研究委员会签订许可协议，2022年4月延长该协议，此技术平台可在获得刺突基因序列的六到八周内生产细胞系，而传统方法需六到九个月[445] - 2021年6月开始与NRC合作开展临床前研究，8月30日宣布完成小鼠免疫原性研究，12月宣布两种疫苗配方产生强大免疫反应，将SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[449] - 2022年3月启动GLP毒理学研究，8月宣布初步结果良好，12月完成全套毒理学数据，支持提交NT - CoV2 - 1的IND申请[450] - 公司预计在2023年下半年提交美国IND申请和/或加拿大临床试验申请，并开展NT - CoV2 - 1的1期临床研究[453] - NT - CoV2 - 1疫苗通过鼻内给药机制具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输便利和持久性强等优势[458] - 公司与Inspirevax签订材料转让协议、非独家研究许可协议和独家全球许可协议，用于NT - CoV2 - 1疫苗候选物使用鼻内粘膜佐剂[448] - 公司目前专注于更具差异化的NT - CoV2 - 1疫苗候选物的开发，后续临床开发取决于获得额外资金[444][454] 抗生素研发业务进展 - 公司科学团队发现某种变形链球菌菌株产生新型抗生素类分子Mutacin 1140，在非临床测试中对所有测试的革兰氏阳性细菌有活性[455][456] - 公司在2021年10月获得25万美元的小企业创新研究赠款，用于继续研发羊毛硫抗生素[459] - 公司创造了超700种潜在羊毛硫抗生素结构，美国每年超280万例抗生素耐药感染，超3.5万人死亡[464] - 2021年第三季度公司获25万美元小企业创新研究赠款用于羊毛硫抗生素研发[470] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年研发费用分别为1007.27万美元和1058.61万美元[475] - 2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50084亿美元[480] - 公司拥有483.48万美元的联邦研发税收抵免结转额，2021 - 2042年到期[482] - 2022年和2021年12月31日，公司对递延税资产分别计提约4116.69万美元和3745.2万美元的100%估值备抵[485] - 2022年公司授予收入为131,521美元，较2021年的86,987美元增加44,534美元，增幅51.20%[492] - 2022年研发费用为10,072,684美元，较2021年的10,586,144美元减少513,461美元，降幅4.85%[492] - 2022年一般及行政费用为4,474,465美元，较2021年的5,271,861美元减少797,396美元，降幅15.13%[492] - 2022年持续经营业务亏损为14,288,389美元，较2021年的15,711,614美元减少1,423,225美元，降幅9.06%[492] - 2022年其他收入（支出）净额为127,239美元，较2021年的59,404美元增加67,835美元，增幅114.19%[492] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损185,562,517美元，尚未实现盈利[498] - 2022年和2021年经营活动使用现金分别为15,228,483美元和13,470,212美元[498] - 2022年第四季度公司通过ATM计划发行6,544股普通股，获得约72,000美元的总收益[499] - 2022年8月5日，公司签订528,429美元的短期应付票据，利率6.24%，用于支付部分董事和高管责任险及就业行为责任险保费[502] - 2022年8月26日，4,000,000股A系列可转换优先股和2,550,000股B系列可转换优先股转换为15,167股普通股[505] - 2022年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.50083903亿美元，联邦研发税收抵免结转额为483.4847万美元[511] - 2022年和2021年12月31日，公司分别对约4116.69万美元和3745.2万美元的递延税资产计提100%的估值备抵[514] - 2017年12月31日前产生的联邦和州税净运营亏损结转额将于2037年到期，2017年12月31日后产生的联邦税净运营亏损结转额无到期日但有应税收入限制，宾夕法尼亚州税净运营亏损结转额将于2036年到期，联邦税收抵免结转额将于2021 - 2042年到期[511] - 所有权变更可能导致净运营亏损和研发税收抵免结转额年度使用受限，所有权变更指特定股东或公众群体在三年内对公司股票所有权增加超过50个百分点[512] 公司近期重大事件 - 2023年1月20日，公司进行1比60的反向股票拆分[468] - 2023年2月23日，公司与Inspirevax就其新型鼻内粘膜佐剂BDX301签订全球商业许可协议[467] - 2023年2月24日，公司与Ladenburg签订市价发行销售协议[466] - 2023年3月8日，公司任命Janet Huffman为首席财务官、秘书兼财务主管[465] 公司运营资金与规划 - 公司目前可用现金及现金等价物有限，现有资金预计可支持运营至2023年底[508] - 公司2023年资本需求取决于商业化、研发等多方面因素，预计会有大量支出[507] - 公司计划寻求股权和债务融资、联盟或其他合作协议以获取足够资源维持运营和研发[507] 公司其他信息 - 公司无资产负债表外安排[510] - 公司认为通胀对经营成果影响不显著，但对工资相关成本和政府规定相关成本有影响[515] - 公司A类和B类优先股在特定情况下有赎回权，公司赎回需提前75天书面通知[506]

公司收购与合作 - 公司于2020年5月收购Noachis Terra 100%已发行和流通的普通股，专注开发和商业化针对SARS - CoV - 2的疫苗候选产品[72] - 公司与Inspirevax签订非独家研究许可协议，获得使用BDX300或BDX301佐剂进行非临床和临床试验的非独家权利[78] 行业背景 - 截至2022年11月初，全球COVID - 19感染人数超6.29亿，死亡人数超650万；美国65岁及以上人群92%、5岁及以上人群72%已完全接种疫苗，但COVID - 19疾病负担仍在增加[75] 疫苗产品技术优势 - 公司NT - CoV2 - 1疫苗候选产品使用的NRC技术可在获得刺突基因序列后6 - 8周内生产细胞系，而传统方法需6 - 9个月[74] - NT - CoV2 - 1疫苗候选产品鼻内给药具有靶向粘膜免疫、无针给药、存储运输要求低、持久性强等优势[83] 疫苗产品研究进展 - 2021年8月30日公司宣布完成小鼠免疫原性研究，支持肌肉或鼻内给药途径的进一步开发；2021年12月宣布两种制剂均产生强大免疫反应，使仓鼠鼻腔和肺部SARS - CoV - 2病毒载量降至检测不到的水平[79] - 2022年3月公司启动GLP毒理学研究评估NT - CoV2 - 1在兔子中的安全性和免疫原性，预计2022年底获得最终毒理学研究结果[80][82] - 公司与FDA进行B类IND前会议，FDA表示公司在获得最终GLP毒理学报告后可提交NT - CoV2 - 1的IND申请[81] 疫苗产品开发资金情况 - 公司预计使用现有现金资源推进NT - CoV2 - 1的开发，进一步临床开发取决于获得额外资金[83] 抗生素研究发现 - 公司科学团队发现变形链球菌的特定菌株产生属于新型抗生素类别的Mutacin 1140（MU1140），目前已发现超60种羊毛硫抗生素[84] 抗生素研究资助 - 2021年10月公司获25万美元小企业创新研究资助用于开发新型羊毛硫抗生素[88] 财务数据关键指标变化（研发费用） - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为1059.5842万美元和927.58万美元[98] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为282.4598万美元和354.7321万美元，减少72.2723万美元，降幅20.4%[108] - 2022年前九个月研发费用为10,595,842美元，较2021年同期的9,275,800美元增加1,320,042美元，增幅14.2%[114] 财务数据关键指标变化（赠款收入） - 2022年和2021年第三季度赠款收入分别为8.6047万美元和0，增长8.6047万美元，增幅100%[107] - 2022年前九个月赠款收入为131,521美元，较2021年同期的0美元增加131,521美元，增幅100.0%[113] 财务数据关键指标变化（一般及行政费用） - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为121.5009万美元和84.7134万美元，增加36.7875万美元，增幅43.4%[110] - 2022年前九个月一般及行政费用为3,590,892美元，较2021年同期的4,194,103美元减少603,211美元，降幅14.4%[116] 财务数据关键指标变化（其他收入净额） - 2022年和2021年第三季度其他收入净额分别为3.5917万美元和1.0709万美元，增加2.5208万美元[111] - 2022年前九个月其他收入净额为69,483美元，较2021年同期的50,865美元增加18,618美元[117] 财务数据关键指标变化（经营、投资、融资活动现金情况） - 2022年和2021年前九个月经营活动分别使用现金12,795,647美元和10,985,618美元[118] - 2022年和2021年前九个月投资活动分别使用现金112,081美元和24,123美元[119] - 2022年和2021年前九个月融资活动分别使用和提供现金406,921美元和23,319,058美元[120] 公司股票发行与收益 - 2021年3月31日止三个月，公司通过ATM计划发行21,398,765股普通股，获得约2780万美元总收益[123] 公司短期应付票据 - 2022年8月5日，公司为支付董事及高级职员责任保险和就业行为责任保险保费，签订528,429美元短期应付票据，利率6.24%[126] 公司优先股情况 - 截至2022年9月30日，公司A类优先股和B类优先股分别有5,417,000股和4,050,000股流通在外，可分别转换为541,700股和810,000股普通股[129] 公司资金需求与来源 - 公司无法估计营运资金的确切金额，未来资金需求取决于多种因素，目前无承诺的融资来源[133] - 公司未来资金需求因素包括开展NT - CoV2 - 1疫苗临床前研究、与第三方合作能力等多项内容[133] 公司财务报表相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表[134] - 合并财务报表中估计的主要领域是基于股票的薪酬[134] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司关键会计估计无重大变化[134] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，无已发布或生效的会计公告对合并财务报表有影响[135] 公司报告性质 - 公司是较小的报告公司，无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[136] 公司业务发展战略 - 公司业务发展战略包括战略联盟、许可交易等多种形式，以提升股东价值[93] 公司疫苗研发业务 - 公司正推进Terra CoV - 2和NT - CoV2 - 1疫苗候选产品研发，持有相关知识产权许可协议[89] 公司抗生素研发业务 - 公司开发半合成羊毛硫抗生素类似物，用于治疗革兰氏阳性和阴性感染[90] 公司税项结转情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转额为1.45260353亿美元，联邦研发税收抵免结转额为402.718万美元[103]