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Oragenics Develops Automated Intranasal Device for Treating Concussed Patients
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 20:30
文章核心观点 公司完成用于脑震荡患者的自动鼻内给药装置原型,计划开展II期研究分析候选药物ONP - 002的有效性,旨在为脑震荡患者提供最佳给药途径以改善临床结果 [1][9] 公司进展 - 公司完成用于脑震荡急性期初始意识混乱、眩晕或无意识患者的自动鼻内给药装置原型 [1] - 公司正设计II期研究,分析候选药物ONP - 002对脑震荡患者血液生物标志物和患者报告结果的有效性 [1] 产品情况 - 公司候选药物ONP - 002是新化学实体,通过鼻腔给药靶向大脑 [1] - 公司有呼吸驱动装置和自动原型装置,均可递送纳米颗粒粉末,呼吸驱动装置用于计划的II期试验,自动原型装置用于早期意识丧失或精神状态改变患者的初始治疗 [1][2] 行业现状 - 脑震荡是未满足的医疗需求,全球每年约有6900万例脑震荡报告,常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [3] - 约10%的脑震荡患者会失去意识,许多患者会出现急性精神状态改变,意识丧失和急性记忆障碍与脑震荡后症状延长和临床结果不佳有关 [6] - 脑震荡与其他神经系统疾病有关,高达20%的脑震荡患者会出现与长期残疾相关的脑震荡后症状 [3]
Oragenics, Inc. Announces Closing of Public Offering
Newsfilter· 2024-06-27 04:47
文章核心观点 公司宣布完成110万股普通股公开发行,每股发行价1美元,所得款项用于产品研发和公司运营 [1][8] 发行情况 - 公司完成110万股普通股公开发行,发行价每股1美元 [1] - 发行依据2023年1月13日向美国证券交易委员会提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明 [2] - 发行仅通过书面招股说明书进行,初步招股说明书补充文件和招股说明书已或即将提交给美国证券交易委员会 [2] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的唯一配售代理 [3] 公司情况 - 公司是一家专注于开发独特鼻内药物治疗神经系统疾病的生物技术公司,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物 [5] - 公司首席财务官为珍妮特·霍夫曼,联系电话813 - 286 - 7900,邮箱jhuffman@oragenics.com [11] 资金用途 - 发行总收益约110万美元,扣除配售代理费和其他预计发行费用前所得款项,公司计划用于ONP - 002候选产品的持续开发、一般公司用途和营运资金 [8] 代表律所 - 舒梅克·卢普·肯德里克律师事务所代表公司,阿兰特福克斯·希夫律师事务所代表配售代理 [9] 投资者关系 - 投资者关系联系人是里奇·科克雷尔,所属CG Capital,联系电话404 - 736 - 3838,邮箱ogen@cg.capital [7]
Oragenics, Inc. Announces Closing of Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 04:47
The gross proceeds of the offering are approximately $1.1 million before deducting placement agent fees and other estimated offering expenses payable by the Company. The Company intends to use the net proceeds from the offering to fund the continued development of its ONP-002 product candidate and for general corporate purposes and working capital. This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or j ...
Oragenics, Inc. Announces Pricing of Public Offering
Newsfilter· 2024-06-25 20:30
文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司宣布达成配售代理协议,将发售110万股普通股或预融资认股权证,预计6月26日左右完成公开发行,所得款项用于产品研发和公司运营 [1][8] 公司概况 - 奥ragen尼克斯是一家专注于开发独特鼻内药物治疗神经系统疾病的生物技术公司,业务涉及神经学药物鼻腔递送和抗击传染病,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物,还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [1][3] 发行情况 - 公司将发售110万股普通股或预融资认股权证,发行价每股1美元,公开发行预计6月26日左右完成,需满足惯常成交条件 [1] - 此次发行依据2023年1月13日提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行,仅通过书面招股说明书发售,初步招股说明书补充文件和随附招股说明书已或即将提交给美国证券交易委员会 [2] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的独家配售代理 [6] 资金用途 - 此次发行毛收入预计约110万美元,扣除配售代理费和其他预计发行费用前,公司打算用净收入资助ONP - 002候选产品的持续开发、用于一般公司用途和营运资金 [8]
Oragenics, Inc. Announces Pricing of Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-06-25 20:30
文章核心观点 - 奥ragenics公司宣布达成配售代理协议,将发售110万股普通股或预融资认股权证,预计6月26日左右完成公开发行,所得款项用于产品研发及公司运营 [1][6] 公司概况 - 奥ragenics是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼-皮克病C型的候选药物,还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [3] 发售情况 - 发售毛收入预计约11亿美元,扣除配售代理费和其他预计发售费用后,净收入将用于ONP - 002候选产品的持续开发、一般公司用途和营运资金 [1] - 公司已与配售代理达成协议,将发售110万股普通股或预融资认股权证,发行价为每股1美元,公开发行预计于2024年6月26日左右完成,需满足惯常成交条件 [6] - 发售依据2023年1月13日向美国证券交易委员会提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行,将仅通过书面招股说明书进行发售 [2] 相关机构 - 道森·詹姆斯证券有限公司担任此次发售的独家配售代理 [8] 联系方式 - 公司联系电话813 - 286 - 7900,邮箱jhuffman@oragenics.com [5] - 可从道森·詹姆斯证券有限公司获取初步招股说明书补充文件和随附招股说明书,联系地址为佛罗里达州博卡拉顿市联邦公路北101号600室,电话(561) 391 - 5555,邮箱investmentbanking@dawsonjames.com [2]
Oragenics, Inc. Announces Proposed Public Offering
Newsfilter· 2024-06-25 06:43
文章核心观点 - 奥ragenics公司拟发售普通股或预融资认股权证,所得净收益用于ONP002产品研发及公司运营 [1][2] 公司情况 - 奥ragenics是一家专注神经疾病鼻内药物研发的生物科技公司,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物、专有粉末配方和鼻内给药装置 [1][4] 发售情况 - 发售证券由奥ragenics提供,发售取决于市场条件,无法保证发售完成时间、规模和条款 [1] - 发售依据2023年1月13日提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行,将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书发售 [3] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会,可在其网站获取,也可联系道森詹姆斯证券获取电子版 [3] - 道森詹姆斯证券是此次发售的唯一配售代理 [5] 资金用途 - 发售所得净收益用于ONP002产品持续研发、一般公司用途和营运资金 [2]
Oragenics, Inc. Announces Proposed Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-06-25 06:43
公司概况 - 奥ragenics公司专注开发用于治疗神经系统疾病的独特鼻内药物,是处于发展阶段的生物技术公司,涉及神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病领域,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物,还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [4][7] 股票发行计划 - 公司拟发售普通股或预融资认股权证,发售证券均由公司提供,发售取决于市场条件,无法保证发售是否或何时完成,以及实际规模和条款 [4] - 发售依据2023年1月13日向美国证券交易委员会提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行,将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行发售,初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会并在其网站公布 [2] 资金用途 - 公司拟将发售所得净收益用于ONP002候选产品的持续开发、一般公司用途和营运资金 [1] 相关机构 - 道森詹姆斯证券有限公司是此次发售的唯一配售代理 [5]
Oragenics, Inc. Announces NYSE American Acceptance of Plan of Compliance
Newsfilter· 2024-06-20 20:00
文章核心观点 - 奥ragenics公司专注开发独特鼻内药物治疗神经疾病,其恢复纽交所美国市场持续上市标准合规性的计划获接受,需在2025年10月18日前取得实质性进展,期间接受季度合规监测 [1][2][4] 关于奥ragenics - 奥ragenics是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物,还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [1] 合规进展 - 纽交所美国市场审查了奥ragenics于2024年5月17日提交的合规计划和信息,认定公司有能力在2025年10月18日前取得实质性进展以恢复合规,期间公司需接受季度合规监测,若未达标或进展不足,纽交所美国市场可能启动摘牌程序 [2] - 2024年6月18日,奥ragenics收到纽交所美国市场通知,其恢复合规计划已被接受 [4]
Oragenics Appoints William "Frank" Peacock MD as Chief Clinical Officer
Newsfilter· 2024-05-22 20:00
文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司任命威廉·“弗兰克”·皮科克博士为首席临床官,将开展治疗脑震荡的二期临床试验,公司认为皮科克博士将对试验成功起到重要作用 [1][4] 公司动态 - 奥ragen尼克斯公司宣布任命威廉·“弗兰克”·皮科克博士为首席临床官,开展治疗脑震荡的二期临床试验 [1] - 公司目前正与Avance Clinical(CRO)合作进行二期试验 [4] 首席临床官信息 - 皮科克博士是贝勒医学院急诊医学研究副主席、克利夫兰诊所勒纳医学院前教授,还是一项开发血液生物标志物以识别急诊科脑震荡试验的首席研究员 [2] - 他是世界知名演讲者和研究员,在高灵敏度血液肌钙蛋白用于急性冠状动脉综合征失败的批准和使用方面发挥了重要作用,还是《创伤性脑损伤生物标志物》第一本书的编辑 [2] - 皮科克博士表示期待在即将进行的二期临床试验中测试ONP - 002,以确定其是否能改善患者预后 [3] 药物信息 - 公司领先的候选药物ONP - 002与鼻内装置结合,用于治疗轻度创伤性脑损伤(脑震荡),是一种通过鼻腔输送到大脑的新化学实体 [1] - 40名患者的一期研究已完成,显示该药物安全且耐受性良好 [1] - 临床前动物模型显示,ONP - 002能急性改善脑损伤后的分子和行为结果,鼻内给药作为纳米颗粒可增强动物大脑暴露和代谢 [5] - 二期试验旨在确定首次给药时间、药物应用与血液生物标志物水平的关系,以及评估受伤后最初几小时和几天患者症状的严重程度 [5] 行业情况 - 脑震荡是未满足的医疗需求,全球每年估计有6900万例脑震荡报告,常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [6] - 其他神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病与脑震荡有关,脑震荡后综合征与长期残疾有关,高达20%的脑震荡患者会出现该综合征 [6] 公司介绍 - 奥ragen尼克斯是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病,有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物,以及专有粉末配方和鼻内给药装置 [7]
Oragenics Appoints William “Frank” Peacock MD as Chief Clinical Officer
globenewswire.com· 2024-05-22 20:00
SARASOTA, Fla., May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), a company focused on developing unique, intranasal pharmaceuticals for the treatment of neurological disorders, today announced it has appointed Dr. William "Frank" Peacock as its Chief Clinical Officer, who will conduct its anticipated Phase II clinical trial for treating concussion in the Emergency Department ("ED"). Oragenics' lead drug candidate, ONP-002, is combined with its intranasal device intended for the treatm ...