文章核心观点 - 公司领先候选药物ONP - 002完成研究，显示在动物模型中不会造成DNA损伤和遗传毒性，计划开展二期临床试验 [1] 公司情况 - 公司是专注开发独特鼻内药物治疗神经系统疾病的生物技术公司，有治疗脑震荡和尼曼匹克病C型的候选药物、专有粉末配方和鼻内给药装置 [1][5] - 公司总裁对ONP - 002安全性表示满意，认为其在计划的二期临床试验中对脑震荡患者安全，会在药物开发计划中持续监测安全参数 [3] 药物研究 - ONP - 002是新化学实体，通过鼻腔给药靶向大脑，公司进行体内动物研究，用低、中、高三种剂量，分析动物骨髓DNA损伤，结果显示无基因突变，表明多日治疗脑震荡不会造成遗传毒性 [1][2] - 公司与VivoPharm合作，在良好实验室条件下开展研究 [2] 行业情况 - 脑震荡是未满足的医疗需求，全球每年约6900万例报告，常见原因有跌倒、机动车事故和接触性运动，与其他神经系统疾病有关联，高达20%脑震荡患者有长期残疾后遗症 [4]

产品开发 - 公司于2023年12月收购了Odyssey Health, Inc.的神经学资产，ONP-002成为公司的主要产品候选药物[81] - ONP-002已完成前临床动物试验，显示具有快速广泛的脑部分布,同时减少肿胀、炎症和氧化应激,并具有良好的安全性[89,90] - ONP-002已完成1期临床试验,结果显示该药物安全性良好,耐受性好[91,92,93,94] - 公司正在准备开展2期临床试验,以进一步评估ONP-002的安全性和有效性[95,96,97] - 为集中资源发展ONP-002,公司关闭了佛罗里达州阿拉楚瓦的设施,并暂停了疫苗产品候选药物和抗生素项目的研发活动[99] 研发费用 - 公司的研发费用主要用于ONP-002的临床开发,2024年上半年为157万美元,2023年上半年为367.9万美元[102] - 公司未来的研发费用取决于ONP-002的临床成功以及对其商业潜力的持续评估[101,103] 业务发展 - 公司正在寻求通过各种形式的业务发展来增强股东价值,包括战略联盟、许可交易、合资企业、合作、股权或债务投资、出售、兼并和收购[98] - 公司计划以成本效益的方式进行研发支出管理，以推进研发工作[1] 融资 - 公司于2024年6月26日通过配售协议以每股1.00美元的价格发行110万股普通股，募集资金1.1百万美元[2] - 公司计划使用募集资金继续开发ONP-002产品及用于一般公司用途和营运资金[3] - 公司于2024年6月30日的营运资金盈余为235,646美元[4] - 公司于2024年8月8日与Ascendiant Capital Markets签订了10.0百万美元的ATM融资协议[8] - 公司发行了800万股可转换优先股F类股票,其中51.13万股已转换为普通股[1] 财务状况 - 公司于2024年6月30日拥有联邦和州税务亏损结转分别为1.54亿美元和1.38亿美元[5] - 公司于2024年6月30日的三个月和六个月研发支出分别为90.68万美元和157.02万美元,较去年同期分别下降54.8%和57.3%[6] - 公司于2024年6月30日的三个月和六个月一般及行政费用分别为139.92万美元和319.59万美元,较去年同期分别增加25.4%和35.1%[7] - 公司于2024年6月30日的优先股A系列和B系列分别有541.7万股和405.0万股未转换[9] 合规问题 - 公司未能满足纽约证券交易所美国公司指南第1003(a)(ii)和1003(a)(iii)条的持续上市标准[2] - 公司提交了恢复合规计划并获得纽约证券交易所美国公司接受,获得至2025年10月18日的计划期[3] - 公司承诺将进行交易以达到纽约证券交易所美国公司的要求,但无法保证能在规定时间内实现合规[4] 流动性和资金需求 - 公司现有现金和现金等价物提供有限的流动性,预计可维持至2024年第四季度[5] - 公司需要大量资金用于研发、临床试验和商业化活动,未来资金需求取决于多方面因素[6] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资或其他交易等方式筹集额外资金[7] - 公司无法保证能够按合理条件获得额外融资,如果无法获得可能需要缩减计划[8] 会计政策 - 公司的关键会计估计和政策主要涉及研发费用和相关预付费用及应计费用的估计[9] - 公司在三个月内没有新的会计准则发布或生效对其财务报表产生影响[10]

SARASOTA, Fla., Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), a company focused on developing unique, intranasal pharmaceuticals for the treatment of neurological disorders, today announced its lead candidate for treating concussion successfully completed a study that indicates ONP002 does not cause cardiotoxicity. ONP-002 is a new chemical entity (NCE) designed to target the brain through delivery into the nasal cavity and onward to the brain. Prior to conducting a clinical trial ...

文章核心观点 公司完成用于脑震荡患者的自动鼻内给药装置原型开发，计划开展II期研究分析候选药物ONP - 002的有效性，旨在为脑震荡患者提供更好治疗方案 [1] 公司进展 - 公司完成用于脑震荡急性期初始意识混乱、眩晕或无意识患者的自动鼻内给药装置原型开发 [1] - 公司正在设计II期研究，以分析候选药物ONP - 002对脑震荡患者血液生物标志物和患者报告结果的有效性 [1] 产品情况 - 公司候选药物ONP - 002是新化学实体，通过鼻腔给药靶向大脑 [1] - 公司有呼吸驱动装置和自动原型装置，均可递送纳米颗粒粉末，呼吸驱动装置用于计划的II期试验，自动原型装置用于早期意识丧失或精神状态改变患者的初始治疗 [1][2] 行业现状 - 全球每年约有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [6] - 约10%的脑震荡患者会失去意识，许多患者会出现急性精神状态改变，意识丧失和急性记忆障碍与脑震荡后长期症状和不良临床结果相关 [2][3] - 脑震荡后症状与长期残疾相关，高达20%的脑震荡患者会出现此类症状 [6] - 脑震荡是未满足的医疗需求，阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病等神经系统疾病与脑震荡有关 [6] 公司表态 - 公司总裁表示新自动化技术可治疗全范围脑震荡损伤，两种装置各有优势，旨在为患者提供最佳给药途径以改善临床结果 [5]

文章核心观点 公司完成用于脑震荡患者的自动鼻内给药装置原型，计划开展II期研究分析候选药物ONP - 002的有效性，旨在为脑震荡患者提供最佳给药途径以改善临床结果 [1][9] 公司进展 - 公司完成用于脑震荡急性期初始意识混乱、眩晕或无意识患者的自动鼻内给药装置原型 [1] - 公司正设计II期研究，分析候选药物ONP - 002对脑震荡患者血液生物标志物和患者报告结果的有效性 [1] 产品情况 - 公司候选药物ONP - 002是新化学实体，通过鼻腔给药靶向大脑 [1] - 公司有呼吸驱动装置和自动原型装置，均可递送纳米颗粒粉末，呼吸驱动装置用于计划的II期试验，自动原型装置用于早期意识丧失或精神状态改变患者的初始治疗 [1][2] 行业现状 - 脑震荡是未满足的医疗需求，全球每年约有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动 [3] - 约10%的脑震荡患者会失去意识，许多患者会出现急性精神状态改变，意识丧失和急性记忆障碍与脑震荡后症状延长和临床结果不佳有关 [6] - 脑震荡与其他神经系统疾病有关，高达20%的脑震荡患者会出现与长期残疾相关的脑震荡后症状 [3]

文章核心观点 公司宣布完成110万股普通股公开发行，每股发行价1美元，所得款项用于产品研发和公司运营 [1][8] 发行情况 - 公司完成110万股普通股公开发行，发行价每股1美元 [1] - 发行依据2023年1月13日向美国证券交易委员会提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明 [2] - 发行仅通过书面招股说明书进行，初步招股说明书补充文件和招股说明书已或即将提交给美国证券交易委员会 [2] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的唯一配售代理 [3] 公司情况 - 公司是一家专注于开发独特鼻内药物治疗神经系统疾病的生物技术公司，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼 - 皮克病C型的候选药物 [5] - 公司首席财务官为珍妮特·霍夫曼，联系电话813 - 286 - 7900，邮箱jhuffman@oragenics.com [11] 资金用途 - 发行总收益约110万美元，扣除配售代理费和其他预计发行费用前所得款项，公司计划用于ONP - 002候选产品的持续开发、一般公司用途和营运资金 [8] 代表律所 - 舒梅克·卢普·肯德里克律师事务所代表公司，阿兰特福克斯·希夫律师事务所代表配售代理 [9] 投资者关系 - 投资者关系联系人是里奇·科克雷尔，所属CG Capital，联系电话404 - 736 - 3838，邮箱ogen@cg.capital [7]

The gross proceeds of the offering are approximately $1.1 million before deducting placement agent fees and other estimated offering expenses payable by the Company. The Company intends to use the net proceeds from the offering to fund the continued development of its ONP-002 product candidate and for general corporate purposes and working capital. This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or j ...

文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司宣布达成配售代理协议，将发售110万股普通股或预融资认股权证，预计6月26日左右完成公开发行，所得款项用于产品研发和公司运营 [1][8] 公司概况 - 奥ragen尼克斯是一家专注于开发独特鼻内药物治疗神经系统疾病的生物技术公司，业务涉及神经学药物鼻腔递送和抗击传染病，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物，还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [1][3] 发行情况 - 公司将发售110万股普通股或预融资认股权证，发行价每股1美元，公开发行预计6月26日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - 此次发行依据2023年1月13日提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行，仅通过书面招股说明书发售，初步招股说明书补充文件和随附招股说明书已或即将提交给美国证券交易委员会 [2] - 道森·詹姆斯证券有限责任公司担任此次发行的独家配售代理 [6] 资金用途 - 此次发行毛收入预计约110万美元，扣除配售代理费和其他预计发行费用前，公司打算用净收入资助ONP - 002候选产品的持续开发、用于一般公司用途和营运资金 [8]

文章核心观点 - 奥ragenics公司宣布达成配售代理协议，将发售110万股普通股或预融资认股权证，预计6月26日左右完成公开发行，所得款项用于产品研发及公司运营 [1][6] 公司概况 - 奥ragenics是一家处于发展阶段的生物技术公司，专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼-皮克病C型的候选药物，还有专有粉末配方和鼻内给药装置 [3] 发售情况 - 发售毛收入预计约11亿美元，扣除配售代理费和其他预计发售费用后，净收入将用于ONP - 002候选产品的持续开发、一般公司用途和营运资金 [1] - 公司已与配售代理达成协议，将发售110万股普通股或预融资认股权证，发行价为每股1美元，公开发行预计于2024年6月26日左右完成，需满足惯常成交条件 [6] - 发售依据2023年1月13日向美国证券交易委员会提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行，将仅通过书面招股说明书进行发售 [2] 相关机构 - 道森·詹姆斯证券有限公司担任此次发售的独家配售代理 [8] 联系方式 - 公司联系电话813 - 286 - 7900，邮箱jhuffman@oragenics.com [5] - 可从道森·詹姆斯证券有限公司获取初步招股说明书补充文件和随附招股说明书，联系地址为佛罗里达州博卡拉顿市联邦公路北101号600室，电话(561) 391 - 5555，邮箱investmentbanking@dawsonjames.com [2]

文章核心观点 - 奥ragenics公司拟发售普通股或预融资认股权证，所得净收益用于ONP002产品研发及公司运营 [1][2] 公司情况 - 奥ragenics是一家专注神经疾病鼻内药物研发的生物科技公司，有治疗轻度创伤性脑损伤和尼曼匹克病C型的候选药物、专有粉末配方和鼻内给药装置 [1][4] 发售情况 - 发售证券由奥ragenics提供，发售取决于市场条件，无法保证发售完成时间、规模和条款 [1] - 发售依据2023年1月13日提交并于1月25日生效的S - 3表格上架注册声明进行，将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书发售 [3] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取，也可联系道森詹姆斯证券获取电子版 [3] - 道森詹姆斯证券是此次发售的唯一配售代理 [5] 资金用途 - 发售所得净收益用于ONP002产品持续研发、一般公司用途和营运资金 [2]