纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业 - 公司：Organon & Co.（纽交所代码：OGN）[1] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点：Organon公司认为NEXPLANON产品销售能达到去年第四季度的高度且有望持续 - 论据：公司处于新发展轨道，销售增长是一个积累过程，但文档未详细说明具体驱动因素 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议为Cowen第42届年度医疗保健会议的Organon专场，时间为2022年3月9日上午9:10（美国东部时间） [1] - Organon公司参会人员包括首席执行官Kevin Ali、首席财务官Matthew Walsh、研发主管Sandra Mulligan和投资者关系主管Jen Halchak；会议电话参会人员有Cowen的Steve Scala和Michael Nedelcovych [2][3] - 问答环节主要围绕女性健康领域展开，首个问题聚焦公司最重要产品NEXPLANON，该产品在2021年第四季度销售额创历史新高 [4]

Organon & Co. (NYSE:OGN) Q4 2021 Results Conference Call February 17, 2022 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Halchak - VP, IR Kevin Ali - CEO Matt Walsh - CFO Conference Call Participants Jason Gerberry - Bank of America Chris Schott - JP Morgan Greg Fraser - Truist Securities Umer Raffat - Evercore ISI Navann Ty - Citi Steve Scala - Cowen David Amsellem - Piper Sandler Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. At this time, I would like to welcome everyone to the Organon Fourth Quart ...

Organon Q4 and Full Year 2021 Earnings ANON™ Disclaimer statement 2 This text should be viewed in conjunction with Organon's Full Year/Q4 2021 earnings call Safe Harbor for Forward-Looking Statements Except for historical information herein, this news release includes "forward-looking statements" within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to, statements about management's expectations about Organon's future financ ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、制药 - 公司：Organon & Co.、Merck、Alydia Health、ObsEva、Forendo、Samsung Bioepis、AbbVie、J&J 核心观点和论据 公司整体情况 - **公司定位与发展**：Organon从Merck分拆后，致力于成为专注女性健康的低至中个位数增长公司，有信心满足重大未满足需求，通过业务交易和生物类似药业务推动增长，成熟品牌业务稳定且能产生大量现金用于再投资 [10][11] - **财务状况与展望** - **毛利率**：2022年毛利率将保持稳定，价格压力和通胀成本压力将被有利的产品组合和制造端的生产率所抵消 [12] - **运营费用**：2022年人员招聘将接近满员，运营费用将达到分拆时预期水平；研发费用因收购增加，以推动未来收入增长 [13][14][15] - **EBITDA利润率**：2022年EBITDA利润率预计与2021年全年水平相近，虽研发费用增加，但整体利润率稳定 [16] - **收入增长**：公司业务在持续基础上能实现低至中个位数的恒定货币收入增长，但外汇翻译是重要影响因素，具体指引将在2月中旬公布 [16][17] 核心产品情况 - **NEXPLANON** - **销售表现**：第四季度销售情况良好，尽管2021年健康检查次数较疫情前下降20%，但该产品仍实现显著增长，显示出对高级管理层关注和专注投资的良好响应 [6][33] - **市场需求**：美国意外怀孕率较高，约40%的意外怀孕女性已在使用避孕措施，NEXPLANON作为高效、方便、耐受性好的避孕解决方案，市场需求大 [33][34] - **专利保护与发展**：专利保护至2027年，有机会通过生命周期管理流程延长至2030年，有望成为10亿美元的畅销产品 [6] - **五年数据影响**：从三年数据集过渡到五年数据集，虽可能存在一定程度的自相蚕食，但公司市场份额仅5%，增长空间大；价格调整尚未确定 [35][36][37] - **生育业务** - **业务现状**：此前在Merck未受重视，分拆后Organon引入专业人员，建立全球团队，投资推广和教育材料，业务发展良好，2021年实现两位数增长，未来有望持续强劲增长 [39][40] - **市场机遇**：全球生育市场主要由三家公司占据约80%-85%份额，Organon是其中之一；日本、中国、欧洲等地的政策变化和市场趋势为生育业务带来增长机遇 [40] - **产品组合**：公司拥有多种产品组合，包括正在美国和中国市场推广的长效促卵泡激素ELONVA；同时关注业务发展机会，包括治疗和设备领域 [42] 业务发展与合作 - **业务交易**：2021年完成三笔交易，包括收购Alydia Health、从ObsEva获得许可、收购Forendo；2022年将进行更多交易，平衡产品组合，关注近市场或已上市产品，同时在生物类似药领域继续布局 [7][8][9] - **生物类似药业务** - **Humira生物类似药**：与Samsung Bioepis合作的HADLIMA是美国制药市场历史上最大的专利到期事件，预计明年下半年上市，有望成为第二或第三家上市的产品，公司致力于为其争取互换性适应症 [46] - **市场拓展**：关注免疫和肿瘤领域即将到期专利的资产，与潜在开发商进行持续讨论；公司在生物类似药领域有八年经验，了解市场和上市流程 [47] - **销售曲线**：不同地区和产品的销售曲线不同，欧洲市场价格侵蚀较快，美国市场医院分发产品如Remicade生物类似药RENFLEXIS呈线性增长，Humira生物类似药市场竞争将较为激烈 [49][50][51] 其他重要但可能被忽略的内容 - **人员招聘**：截至12月31日，已招聘约三分之二的人员，距离10000人的满员规模差距不大 [19] - **成本效率** - **TSA协议**：2023年完全退出与Merck的TSA协议后，有机会通过用自有独立服务取代相关服务实现业务精简和成本效率提升 [23] - **供应链基础设施**：公司的全球商业和制造供应链基础设施可处理更多业务，通过产品量的增加实现运营杠杆，同时女性健康业务的增长将带来产品组合的有利变化，提升利润率 [24][25] - **COVID影响**：2021年公司面临4亿美元的COVID逆风，在成熟品牌业务中已开始看到影响的正常化，通过对NEXPLANON的相关举措，有望在2022年消除COVID对其销售的影响 [57][58][59] - **中国市场** - **业务结构**：成熟品牌业务中，零售业务占比从40%提升至近50%，且零售业务每年实现两位数增长；约60%的业务已完成基于量的采购流程，30%将在2022年和2023年受到影响，2024年有望实现两位数增长 [61][62] - **政策风险**：政府目前未显示出对零售渠道的关注，零售渠道为消费者提供了选择，政府可能希望其继续存在 [65] - **资本部署**：目前没有因担心完成能力而搁置的交易，若有符合战略和资本回报要求的交易，公司将设法完成 [67]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：医疗保健、制药 [1][5][42] - 公司：Organon & Co.、Merck、Samsung Bioepis、Forendo、J&J [1][35][42][44][62][49] 纪要提到的核心观点和论据 Organon公司发展情况 - 公司分拆后表现出色，虽分拆复杂但已顺利完成，业务交付符合预期 [3] - 未来将实现低至中个位数的有机增长，因资产聚焦、投资增加和管理层重视，此前产品被低估 [4] - 拥有三块业务，包括稳定成熟品牌、实现两位数增长的生物仿制药业务以及聚焦的女性健康业务 [5] - 产生大量自由现金流，可用于收购不同阶段的资产，构建多元化产品线 [6] 成本与通胀影响 - 预计会受到制造业通胀影响，但可通过运营卓越和生产力提升来抵消 [8] - 公司在年度订单或合同中有机会讨论价格调整，但所处竞争环境激烈 [10] 利润率预期 - 2022年初将提供业绩指引，第三季度利润率强劲，但未来几个季度研发费用和运营费用将增加，影响利润率 [12][13] 营收增长预期 - 公司预计在未来四到五年内实现低至中个位数的有机营收增长，且各年分布较为均匀 [15] - 外汇汇率波动可能对营收增长产生正负0.1 - 0.5个百分点的影响 [15] - 2022年有机营收增长有可能接近中个位数，但可能性不大 [17] Nexplanon产品情况 - 长期可持续性良好，通过管理层关注、投资和市场推广，有望成为超10亿美元的业务 [20] - 2027年美国三年适应症专利到期，但正在进行的五年适应症研究将提供保护，预计专利到期后的侵蚀情况类似Marine [21] - 插入Nexplanon需要专业认证、特定设备和分销系统，制造工艺复杂，形成较高壁垒 [22] - 尚未决定五年数据公布后是否提价，但有提价可能性，同时可通过拓展新客户群体增加销量 [24][26] 生物仿制药业务 - HUMIRA生物仿制药将是美国市场最重要的推出产品，公司还在与三星等合作，拓展免疫和肿瘤领域资产 [42] - 未讨论与三星的地理区域划分，目前专注于获取新资产 [44] - 未考虑延长与三星的十年合作协议，因生物仿制药市场后期价格不稳定，关键是不断推出新产品 [46][47] - 产品上市十年后，侵蚀率预计在50% - 80%之间 [49] 中国业务情况 - 零售部门每年实现两位数增长，占公司成熟品牌业务的约50%，预计2022 - 2023年业务将实现强劲增长 [53] - 未听闻中国零售市场有不利消息，中国政府关注医院领域，中产阶级对医疗便利性需求增加，远程医疗兴起 [55] 业务拓展与收购 - 俄罗斯OTC市场是全球第二或第三大市场，Nasal next有望为公司业务做出贡献 [57] - 公司正在与多家公司进行收购洽谈，将采取平衡的方式进行业务拓展，未来交易可能更侧重于中后期资产 [60] Forendo收购情况 - 因COVID影响，Forendo临床试验招募受阻，且寻求合作以获得投资继续研究 [63] - Organon认为该资产在子宫内膜组织特异性药物递送方面有潜力 [63][64] - 待有可公开的数据时会及时分享，目前正在讨论临床开发的速度和计划 [66][68] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Organon与Merck有大量过渡协议和人员关联，关系密切，未来有合作机会 [37][38] - 公司管理层在未来一年半将专注于完成与Merck的分离和过渡服务协议 [74] - 投资者可根据第三季度财报电话会议信息和第四季度指引，推算2022年利润率范围 [76]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) ...

公司参会人员 - 首席执行官Kevin Ali [3] - 首席财务官Matt Walsh [3] - 投资者关系副总裁Jennifer Halchak [3] 会议安排 - 先由发言人进行发言，之后进行问答环节 [2] 资料说明 - 会议将引用一份演示文稿，网络直播的参会者可在会议期间查看，会议结束后也可在公司投资者关系网站organon.com的活动和演示部分获取 [4] 风险提示 - 管理层在会议中讨论的某些信息包含前瞻性陈述，实际结果可能因公司业务相关的风险和不确定性与前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异 [4][5] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

业绩总结 - Organon在2021年第三季度实现收入16亿美元，同比下降1%[14] - 第三季度的调整后的EBITDA为6.36亿美元，同比下降15%[32] - 调整后的每股收益（EPS）为1.67美元，同比下降30%[32] - 2021年迄今总收入为47.01亿美元，同比下降4%[44] - 2021年迄今净收入为12.93亿美元，同比下降42%[53] 用户数据 - 在美国市场，收入为3.46亿美元，同比下降7%[14] - 在中国市场，收入为2.52亿美元，同比增长12%[14] - 女性健康产品的收入为3.81亿美元，同比下降10%[23] - 生物仿制药的收入为1.4亿美元，同比增长41%[27] 财务状况 - 公司的净收入为3.23亿美元，同比下降42%[32] - 现金及现金等价物为10.08亿美元[34] - 总债务为92.98亿美元，净债务为82.90亿美元[34] - 经营活动提供的净现金为17.45亿美元，自由现金流为16.48亿美元[36] 未来展望 - 2021年预计收入为62亿至63亿美元[40] - 调整后的EBITDA利润率预计为36.5%至37.5%[40] 研发投入 - 研究与开发费用为1.11亿美元，同比增长106%[32] 其他信息 - 第三季度调整后的EBITDA利润率为39.8%[50] - 每股摊薄收益为5.17美元[59]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________ Form 10-Q ________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File No. 001-40235 Organon & Co. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delawar ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收16亿美元，调整后EBITDA为6.27亿美元，调整后每股收益为1.72美元 [6] - 第二季度营收按报告值计算增长4.5%，按固定汇率计算下降约1% [19] - 2021年第二季度与去年同期相比，排他权损失（LOE）影响约为1.3亿美元，主要与2020年下半年日本Zetia和美国NuvaRing排他权丧失有关 [19] - 中国集采（VBP）对第二季度销售的总影响约为4000万美元，与2020年第四季度第三轮集采有关 [20] - 2021年第二季度，新冠疫情负面影响估计约为1.2亿美元，比去年好约100亿美元 [21] - 外汇换算在第二季度有相当大的影响，带来约550个基点的利好 [24] - 2021年第二季度非GAAP调整后毛利为10.44亿美元，毛利率为65.5%，去年同期为71.2% [33] - 6月30日，银行债务为95亿美元，现金及现金等价物为7.3亿美元，更具代表性的净债务接近92亿美元 [36] - 若使用2021年调整后EBITDA指导中值，净杠杆率略低于4倍 [37] - 预计2021年加权平均完全稀释股份约为2.54亿股 [49] - 预计2021年利息费用约为4亿美元，折旧在1 - 1.15亿美元之间，非GAAP有效税率在17.5% - 19.5%之间 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 第二季度按报告值计算增长19%，剔除外汇因素后增长16% [25] - Nexplanon剔除外汇因素后季度增长39% [25] - 生育产品组合表现强劲，FOLLISTIM季度增长40%，NuvaRing因仿制药渗透增加下降19% [26] 生物仿制药业务 - 第二季度按报告值计算增长43%，剔除外汇因素后增长35% [27] - RENFLEXIS全球剔除外汇因素后季度增长38%，Ontruzant增长13% [28] 成熟品牌业务 - 2021年第二季度按报告值计算下降4%，剔除外汇因素后下降10%，剔除LOE影响后，剔除外汇因素下降约2% [29] - 销量略有增长，价格下降约2% [30] - 中国零售渠道增长两位数，目前占中国成熟品牌收入约45%，高于一年前的约35% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区是本季度唯一收入下降的地区，主要受日本Zetia排他权丧失影响 [16] - 最大地区欧洲和加拿大呈现强劲两位数增长，得益于新冠疫情复苏、生物仿制药和生育产品销量增长 [16] - 美国市场Nexplanon受益于去年第二季度新冠疫情影响的基数效应和生育业务增长，生物仿制药表现良好 [16] - 中国市场有多个积极增长领域，抵消了部分产品纳入集采的影响，生育产品组合在第二季度超过市场表现，零售渠道贡献持续增长 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是为每位女性创造更美好、更健康的每一天，专注于提升女性健康，拓宽产品组合，超越避孕和生育领域的市场领先地位 [5][8] - 完成收购Alydia Health，获得Jada System产品，用于控制产后异常出血；与ObsEva达成许可协议，获得Ebopiprant全球开发、制造和商业权利，用于治疗早产 [9] - 公司在生物仿制药市场与三星Bioepis合作，地理贡献平衡，产品组合生命周期合理，有增长产品和待推出产品 [14] - 成熟品牌业务2021年是转折点，之后LOE风险影响减弱，公司将通过产品推出和生命周期管理等机会缓解侵蚀 [15] - 全球激素避孕市场使用趋势从每日复方口服避孕药转向长效可逆避孕药（LARC），Nexplanon在LARC细分市场具有差异化优势 [11] - 美国生物仿制药市场持续增长，医生和支付方对生物仿制药接受度提高，肿瘤学领域从原研药向生物仿制药的转换更快 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年全年业绩指引充满信心，预计未来有机收入在固定汇率基础上实现低个位数到中个位数增长，主要由成熟品牌业务稳定和女性健康、生物仿制药业务持续增长驱动 [7][52] - 新冠疫情影响仍将持续到2021年剩余时间，但全球卫生系统和患者正在适应疫情影响，业务在第二季度有所复苏 [21][22] - 公司认为女性健康和生物仿制药业务有潜力在中期实现低两位数复合年增长率 [52] 其他重要信息 - 公司董事会宣布每股0.28美元的季度股息，体现了公司的现金生成能力和业务可持续性 [7] - 公司资本分配优先事项依次为：支付股息、有机增长、外部增长计划和债务偿还，目标是长期净杠杆率低于3.5倍 [38][39][40] - 公司重申2021年业绩指引，预计营收在61 - 64亿美元之间，主要为有机增长 [42] - 公司将2021年LOE影响的全年估计从4 - 5亿美元改善至3 - 4亿美元，2022 - 2025年累计LOE影响约为3亿美元 [44] - 预计2022年As trial可能纳入下一轮集采，但不影响此前预计的2 - 3亿美元范围 [45] - 考虑到就诊趋势和新冠Delta变种影响，认为2021年新冠疫情影响可能与2020年相当 [46] - 预计外汇换算在全年将带来适度利好 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细阐述女性健康业务发展战略及交易机会范围和节奏，以及股息增长展望 - 公司正在更新几年前的资产扫描，确定了约140个不同开发阶段的资产，有很多收购机会，目前正在进行相关讨论 [60] - 股息设定为自由现金流的低20%，认为这是平衡股东参与和支持增长计划的合适比例，预计股息将随自由现金流增长 [61] 问题2: 评论关键产品的新冠疫情恢复情况，近期避孕业务是否会被生育业务抵消，以及中国和美国生育业务的长期前景 - 第二季度业务有新冠疫情恢复迹象，生育业务比避孕业务恢复更明显，未来业务恢复程度取决于Delta变种等疫情发展情况 [64] - 生育业务在第二季度增长显著，Q2同比增长59%，年初至今同比增长46%，远超市场35%的增长率，看好生育业务，预计将持续实现两位数增长 [65][66] 问题3: 谈谈营收指引高低端的影响因素，以及生物仿制药业务下半年增长情况和关键驱动因素 - 营收指引高低端主要受疫情发展和外汇汇率影响，公司对其他关键驱动因素有较好把握 [71] - 生物仿制药业务第二季度增长良好，Q2增长35%，年初至今增长23%，未来RENFLEXIS、Ontruzant和Aybintio表现良好，2023年Hadlima在美国上市是重大机会 [72][73] 问题4: 谈谈集采定价的长期影响，特别是对Nexplanon的影响 - 中国市场第二季度营收增长12%，年初至今增长3%，已稳定业务并实现销量和营收增长 [77] - 零售业务表现出色，Q2增长近30%，占中国成熟品牌业务近45%，生育业务第二季度增长70%，且不受集采影响 [77] - 公司业务多元化，60%的成熟品牌业务已通过集采，10%不受影响，30%中20%将在2022年通过，剩余10%在未来几年，预计2023年URTS潜在影响约40%，但已在预测中考虑 [77][78] 问题5: 若有大型业务发展机会，公司参与能力如何，是否受股权使用限制；能否利用Nexplanon设备IP开发新产品；微球与Nexplanon IP方面情况如何 - 公司目前专注于执行既定战略，已完成两笔交易，若有合适机会会认真考虑，但目前没有此类计划 [83][84] - 目前与默克密切协调，但没有利用Nexplanon原始技术开发其他产品的计划，当前重点是将其有效期从三年延长到五年 [85] - 对微球相关诉讼情况有信心，希望在不久的将来解决该问题 [86] 问题6: 第二季度“其他”业务贡献2000万美元的具体内容是什么；公司的Humira生物仿制药是否进行了可替换性研究；公司现有管线中是否有来自默克的新分子实体 - “其他”业务主要是向默克的供应销售，公司继承的六个制造工厂部分活动与默克产品相关，通过NSA制造服务协议继续进行 [91] - 合作伙伴三星认为可替换性不是关键，目前大多数待FDA审查的生物仿制药也没有可替换性，关键是无柠檬酸盐和高剂量产品的可用性 [93] - 公司没有从默克获得新分子实体，正在通过业务发展战略建立自己的管线 [96]