文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布管理层将于2024年9月两场投资者会议进行展示并参与一对一投资者会议 [1] 公司信息 - Opthea是一家开发新型疗法的生物制药公司，致力于满足常见和进行性视网膜疾病治疗方面未满足的需求，包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [2] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已全部入组的3期关键临床试验中进行评估，旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来比标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [3] 会议信息 - H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议：2024年9月9日上午7点（美国东部时间）展示，由首席执行官Frederic Guerard进行展示，网络直播链接为https://journey.ct.events/view/19df556a - f376 - 4c6d - af5b - d8220d561640 [1] - Cantor 2024全球医疗保健会议：2024年9月17日上午8点35分（美国东部时间）展示，由首席执行官Frederic Guerard进行展示，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cantor22/register.aspx?conf=cantor22&page=opt&url=https://wsw.com/webcast/cantor22/opt/1938033 [1] - 两场展示的网络直播也可在公司网站投资者关系板块的“活动与展示”中访问 [1] 联系方式 - 投资者咨询：PJ Kelleher，LifeSci Advisors, LLC，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com，电话617 - 430 - 7579 [3] - 媒体咨询：Silvana Guerci - Lena，NorthStream Global Partners，邮箱silvana@nsgpllc.com [3] - 加入邮件数据库接收项目更新：电话+61 (0) 3 9826 0399，邮箱info@opthea.com，网址www.opthea.com [3]

公司概况 - 公司成立于1984年，1985年在澳大利亚证券交易所上市[331] - 公司拥有25年以上的制药领导经验，在战略和商业角色方面[343] - 公司拥有25年以上的战略、运营和财务解决方案经验，专注于医疗保健和生物制药行业[344] - 公司创始人拥有25年以上的研发和生物制药行业经验，在眼科适应症和癌症方面的新生血管形成和治疗策略[345] - 公司首席商务官拥有丰富的眼科商业经验，曾任职于多家知名制药公司[346] 产品研发 - 正在开发用于治疗视网膜疾病的生物制剂sozinibercept，作为VEGF-A抑制剂的补充疗法[333] - 在2.0mg sozinibercept联合疗法的第2b期临床试验中,视力改善优于单用VEGF-A抑制剂[338] - 已启动两项针对湿性AMD的III期临床试验COAST和ShORe,评估sozinibercept联合疗法的疗效和安全性[339] - 计划开发sozinibercept与VEGF-A抑制剂的联合制剂,以减少注射次数[339] - 正在探索sozinibercept在糖尿病性黄斑水肿等其他视网膜疾病中的应用潜力[340] - 公司获得FDA的快速通道认定,有利于加快sozinibercept的审批进程[339] - 公司拥有sozinibercept在湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿治疗中的全球权利[333,340] - 公司正在进行两项针对湿性AMD的III期临床试验,评估sozinibercept联合抗VEGF-A疗法的疗效和安全性[347] - 公司计划开发sozinibercept与已批准或生物类似抗VEGF-A疗法的联合制剂,以减少患者注射次数[348] - 公司计划继续开展sozinibercept治疗糖尿病性黄斑水肿的临床试验,并探索其在其他眼部疾病如PCV、RVO和DR中的潜在应用[349] - 公司保留sozinibercept的全球开发和商业化权利,计划在美国和欧盟建立自己的商业组织[350] - 公司正在开发的主要产品候选药物为sozinibercept,处于III期临床试验阶段[351] 湿性AMD市场分析 - 湿性AMD是导致50岁以上人群视力丧失的主要原因,市场规模超过140亿美元[336,337] - 湿性AMD是一种快速进展的疾病，会在数周到数月内导致中心视力丧失，是50岁以上人群视力丧失的主要原因[367] - 湿性AMD可分为隐匿型和经典型，经典型病变对抗VEGF-A疗法更为敏感[369] - 目前获批用于治疗湿性AMD的抗VEGF-A药物包括雷珠单抗、布鲁西单抗、法瑞西单抗和阿柏西普[372] - 尽管抗VEGF-A药物可稳定90%以上湿性AMD患者的视力丧失，但仅有不到40%的患者视力能提高15个字母或以上[373] 临床试验结果 - 公司2017年完成的I/IIa期临床试验显示sozinibercept联合疗法可改善治疗新鲜和既往接受抗VEGF-A治疗的湿性AMD患者的视力[378] - 公司2019年完成的II期临床试验显示2.0mg sozinibercept联合疗法在24周时较单用雷珠单抗可提高3.4个字母的视力[384] - 2.0mg sozinibercept联合疗法组有更高比例的患者获得15个字母或以上的视力改善，且有更低比例的患者出现15个字母或以上的视力丧失[386] - 在无RAP病变的患者中，使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外4.4个字母的视力改善[398] - 在无RAP且病变为隐匿性或最小经典型的患者中，使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外5.7个字母的视力改善[399,400,401] - 在PCV病变患者中，使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外6.7个字母的视力改善[403] - 公司联合疗法可以更大程度地降低视网膜厚度和视网膜积液[390,393,394,395] - 公司联合疗法的安全性良好，未发现严重的不良事件[404] 糖尿病性黄斑水肿(DME) - 公司估计全球约130万至200万人患有糖尿病性黄斑水肿(DME)，其中14%的1型糖尿病患者和6%的2型糖尿病患者有DME[414] - 公司认为sozinibercept作为VEGF-C和VEGF-D的强效抑制剂，有望为DME患者带来显著的治疗效益[415] - 公司在1b期临床试验中观察到视力和视网膜厚度随着sozinibercept剂量的增加而呈现剂量依赖性改善[417][418] - 公司2a期临床试验中观察到52.8%的sozinibercept联合疗法组患者在第12周时视力提高5个字母或以上，达到预设的主要疗效终点[423] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中，sozinibercept联合疗法组视力提高6.6个字母，优于aflibercept单药组的3.4个字母[430] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中，27.3%的sozinibercept联合疗法组患者视力提高10个字母或以上，而aflibercept单药组无此结果[430] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中，sozinibercept联合疗法组视力下降1个字母的患者比例为9.1%，低于aflibercept单药组的23.1%[430] - 公司观察到sozinibercept联合疗法组患者视网膜厚度较afl

文章核心观点 公司公布2024财年财务结果及近期公司和临床进展，索齐尼贝西普3期湿性AMD项目取得进展，融资增强资产负债表，预计现有资金可支持到2025年两项试验的顶线数据公布 [1][2] 预期里程碑 - 预计2025年第二季度初公布COAST 3期顶线结果 [3] - 预计2025年年中公布ShORe 3期顶线结果 [3] 公司亮点 - 完成索齐尼贝西普关键试验患者入组，是湿性AMD领域最大的3期项目之一，COAST和ShORe两项试验共在全球300多个地点招募近2000名初治湿性AMD患者，分别于2024年2月和5月完成入组 [4] - 成功筹集2.951亿美元，通过三次融资延长资金使用期至3期项目顶线数据公布 [4] - 任命关键领导加强组织建设，多位有眼科经验的高管加入，支持索齐尼贝西普开发和上市准备 [4] - 展示索齐尼贝西普改善湿性AMD患者视力的潜力，举办活动并发表文章阐述其作为潜在疗法的科学依据 [5] - 成立医学顾问委员会，10位知名视网膜专家加入，为索齐尼贝西普市场准备提供医疗决策建议 [5] 财务结果及亮点 - 2024财年净亏损2.202亿美元，较2023财年增加55%，摊薄后每股净亏损34.51美分 [6] - 调整后非国际财务报告准则净亏损1.74亿美元，较2023财年增加28%，摊薄后每股净亏损27.27美分 [6] - 运营费用总计1.921亿美元，较2023财年的1.504亿美元增加，主要因索齐尼贝西普全球3期关键临床试验和化学、制造与控制活动推进 [6] - 调整后非国际财务报告准则运营费用总计1.87亿美元，2023财年为1.446亿美元 [6] 资产负债表和流动性亮点 - 2024年6月30日现金及现金等价物总计1.725亿美元，完成2024年7月的零售股权要约后，现金余额约2.073亿美元 [7] - 经营活动使用的净现金流量为1.61亿美元，2023年为1.206亿美元 [7] 即将参加的投资者和医学会议 - 2024年9月9日，H.C. Wainwright全球投资者会议，纽约 [7] - 2024年9月17日，Cantor全球医疗保健会议，纽约 [7] - 2024年9月18日，EURETINA创新聚焦，西班牙巴塞罗那 [7] - 2024年9月19 - 22日，EURETINA大会，西班牙巴塞罗那 [7] 索齐尼贝西普介绍 - 是新型一流VEGF - C/D抑制剂，与标准护理抗VEGF - A疗法联用，改善湿性AMD患者视力，这些患者对现有疗法反应不佳或产生耐药性 [8] - 可靶向抑制VEGF - C和VEGF - D，防止血管生长和渗漏，有潜力成为20年来首个改善湿性AMD患者视力的疗法 [8] 公司临床开发项目 - 正在进行两项已完成患者入组的3期关键多中心、双盲、随机临床试验COAST和ShORe，评估索齐尼贝西普联合疗法与标准护理抗VEGF - A疗法治疗湿性AMD的安全性和优越性 [9] - 3期临床试验项目旨在支持广泛标签，若成功，索齐尼贝西普有望获批与任何抗VEGF - A药物联用治疗湿性AMD患者 [9] - 索齐尼贝西普已获美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [9] 2期b临床试验结果 - 在包含366名初治湿性AMD患者的前瞻性、随机对照2期b临床试验中，索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联用治疗湿性AMD [10] - 联合疗法达到预先指定的主要疗效终点，24周时视力改善优于雷珠单抗单药治疗，次要结果积极，安全性良好，结果于2023年2月发表 [10] 湿性AMD介绍 - 是老年人视力丧失的主要原因，仅在美国和欧洲就影响约350万人 [11] - 未满足的医疗需求显著，许多患者接受抗VEGF - A疗法后仍无法达到最佳视力结果，甚至随时间推移视力下降 [11] 公司介绍 - 是一家生物制药公司，开发新型疗法治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿在内的常见进行性视网膜疾病 [12] - 主要候选产品索齐尼贝西普正在两项已完成入组的3期关键临床试验中评估，与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用，以提高整体疗效和视力改善效果 [13]

临床试验进展 - 成功完成对两项sozinibercept III期临床试验(COAST和ShORE)的全部入组，共入组1,984名湿AMD患者[11] - 公司已完成两项全球关键性III期临床试验COAST和ShORe的患者入组，分别于2024年2月和5月完成[41,47] - 完成了对两项关键Phase 3临床试验COAST和ShORe的患者入组，共入组1,984名患者[112,113] - 在2023年8月完成了399名患者的安全性分析,结果显示sozinibercept联合疗法的安全性和耐受性与标准单一抗VEGF-A疗法可比[110] - 公司计划在2025年上半年公布COAST和ShORe临床试验的主要疗效数据[117] 商业化准备 - 获得美国FDA的快速通道(Fast-Track)指定,允许公司分批提交生物制品许可申请(BLA)[24] - 正在进行商业化准备工作,包括扩大生产规模、监管准备和市场准入策略制定[25] - 公司正在推进sozinibercept的商业化准备,包括生产放大、监管申报和市场准入策略[25] - 公司将在未来12个月内完成两项III期临床试验的52周主要数据读出,并推进商业化生产及FDA申报准备[49] - 公司管理团队在美国进一步扩大,以执行Phase 3临床试验并开始预商业化活动[110] - 公司计划使用融资资金推进sozinibercept的临床开发,包括完成临床试验、CMC活动、BLA申报等[115] 人才建设 - 公司聘请了著名眼科专家Arshad M. Khanani医生担任首席医学顾问,为公司临床开发和医疗社区互动提供支持[26][27][28][29][30][31] - 公司已大幅扩充美国领导团队,引进了具有丰富眼科和视网膜专业背景的高管,为公司商业化做好准备[47,48] - 公司已建立了由全球视网膜领域专家组成的医学顾问委员会,为公司的医学决策提供指导[48] - 任命了富有经验的制药高管弗雷德里克·吉拉德为CEO和彼得·朗为CFO,他们将带领Opthea进入下一个增长阶段[53] - 公司任命Peter Lang为首席财务官，他拥有25年以上的医疗保健和生物制药行业经验[73] - 公司任命Judith Robertson为首席商务官，她在眼科领域有丰富的商业经验[75] - 公司任命Julie Clark医学博士为临床开发高级副总裁，她在眼科领域有15年以上的经验[76] - 公司任命Bruno Gagnon为全球临床运营高级副总裁，他拥有30年的临床试验管理经验[77] - 公司任命Fang Li博士为监管事务高级副总裁，她在获得FDA批准方面有丰富的经验[79] - 公司任命Karen Adams为财务副总裁和公司秘书，她拥有20年的财务管理经验[80] - 公司任命John Han博士为医学事务副总裁，他在眼科领域有25年以上的经验[81] - 公司任命Mark O'Neill为CMC副总裁，他在生物制药制造方面有30年的经验[82] - 公司任命Kevin Bitter为战略和企业发展副总裁，他在生命科学公司的战略规划和并购方面有丰富的经验[83] 融资情况 - 公司在2023-2024年获得了8500万美元的非稀释性融资[13] - 公司已通过三次融资共筹集近3亿美元资金,预计可支持公司运营至主要临床试验数据读出及完成商业化生产准备[40,46,47] - 在2022年8月完成了高达1.7亿美元的无稀释性融资[114] - 在2023年8月和2024年6月分别完成了约5,800万美元和15.19亿美元的股权融资[114,115] - 公司2024年、2023年和2022年的收入分别为3,519,392美元、3,335,902美元和326,151美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的税前亏损分别为229,654,301美元、148,447,435美元和99,116,657美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的每股基本亏损分别为0.34美元、0.32美元和0.26美元[152] - 公司2024年、2023年和2022年6月30日的每股净有形资产分别为-0.07美元、-0.01美元和0.14美元[152] 公司治理 - 公司董事持有的普通股和权益激励计划权益情况[93][91] - 公司董事在其他上市公司的任职情况[91] - 公司设有审计与风险、提名与管治、临床与研发、薪酬等委员会[121,122,123,124] - 公司有7名非执行董事和5名执行高管[129,130,132] - 公司的薪酬哲学是吸引和留住优秀人才,并与股东利益保持一致[133] - 公司的薪酬框架包括固定薪酬、短期激励和长期激励[141,142] - 公司在2024财年支付了65.0267万美元的短期激励奖金[142] - 公司实施了长期激励计划以吸引、留住和激励关键员工[144] - 公司CEO Fred Guerard的年度基本工资为55万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[154] - 公司CFO Peter Lang的年度基本工资为50万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[156] - 公司前任CFO Timothy Morris的年度基本工资为47.5万美元,如被无故解雇可获得12个月工资和医疗保险费用的补偿[156] - 公司非执行董事的基本年费为美国董事7.5万美元,澳大利亚董事6.57万澳元[156] - 公司2024年非执行董事的薪酬总额为2,103,851美元，较2023年的2,654,884美元下降21%[162] - 公司2024年执行董事和其他关键管理人员的薪酬总额为

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布管理层将于2024年8月15日在H.C. Wainwright第4届年度眼科虚拟会议上进行展示并参加一对一投资者会议 [1] 会议详情 - 展示时间为2024年8月15日美国东部时间上午7:00 [2] - 展示者为Opthea首席执行官Frederic Guerard [2] - 网络直播可通过链接https://journey.ct.events/view/bc8c5e95 - 651e - 4824 - bee8 - 923a1a7479fa及Opthea网站“活动与展示”部分访问 [2] 公司介绍 - Opthea是一家生物制药公司，致力于开发新疗法以满足常见和进行性视网膜疾病治疗方面未被满足的需求，包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [3] 产品情况 - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已完成患者招募的3期关键临床试验（COAST和ShORe）中进行评估，用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来比标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [4] 联系方式 - 投资者咨询联系PJ Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com，电话617 - 430 - 7579 [4] - 媒体咨询联系Silvana Guerci - Lena，邮箱silvana@nsgpllc.com [4] - 加入邮件数据库接收项目更新，电话+61 (0) 3 9826 0399，邮箱info@opthea.com，网址www.opthea.com [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会，助力公司索齐尼贝西普治疗湿性AMD的3期试验及上市准备工作 [1][2] 公司动态 - 公司成立由来自美国、阿根廷、澳大利亚等国的10位视网膜领域思想领袖组成的医学顾问委员会 [1] - 公司正为索齐尼贝西普治疗湿性AMD的两项关键3期试验（COAST和ShORE）的顶线数据公布做准备，COAST预计2025年第二季度初公布，ShORE预计2025年年中公布 [2] - 公司持续推进生物制品许可申请（BLA）和上市准备工作 [2] 医学顾问委员会情况 - 委员会由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani博士担任主席，职责是为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议，并为公司研发工作提供信息，如索齐尼贝西普治疗湿性AMD的临床项目 [14] 医学顾问委员会成员介绍 - Andrew Chang是玻璃体视网膜外科医生和眼科医生，在多所大学任职，还担任悉尼眼科医院眼科顾问和负责人等职务 [3] - Carl Regillo是费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等，是多项国际临床试验的主要研究者 [4] - Eric Souied是法国医院眼科部门负责人和大学教授，是渗出性AMD领域的国际领先专家 [5] - Frank G. Holz是德国波恩大学眼科教授和主席，主要研究黄斑和视网膜疾病 [12] - David S. Boyer是视网膜和玻璃体疾病治疗专家及临床研究员，在相关机构任职 [15] - Anat Loewenstein是以色列特拉维夫医疗中心眼科部门主任等，主要研究视网膜药物管理等 [16] - Tien Y Wong是中国清华大学教授，从事视网膜疾病等研究，还担任新加坡相关机构顾问 [17] - Dante Pieramici是加利福尼亚视网膜顾问公司管理合伙人等，参与过100多项临床试验 [20] - Patricio G. Schlottmann是阿根廷医学大学眼科主任等，担任过多个视网膜试验的主要研究者 [21] 公司产品情况 - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项关键3期临床试验中进行评估，旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [18]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布成立医学顾问委员会（MAB），该委员会由来自全球多个国家的10位视网膜领域思想领袖组成，将为公司管线和研发工作提供战略建议，公司同时在推进sozinibercept的3期临床试验及上市准备工作 [6][7][11] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）等常见和进行性视网膜疾病的新疗法 [6][19] 医学顾问委员会相关 成立背景 - 公司处于关键阶段，准备公布sozinibercept在wet AMD两项关键试验的3期顶线数据，并持续推进生物制品许可申请（BLA）和上市准备工作，此时成立MAB [3] 委员会职责 - 由Opthea首席医学顾问Arshad M. Khanani担任主席，为公司解决视网膜疾病患者未满足的医疗需求提供建议，并为公司研发工作提供信息，如wet AMD的sozinibercept临床项目 [14] 委员会成员 - Dante Pieramici：加州视网膜顾问公司管理合伙人、美国视网膜顾问公司医学领导委员会成员，参与超100项临床试验，为多家制药公司提供咨询 [1] - David S. Boyer：视网膜和玻璃体疾病治疗专家、黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿新疗法领先临床研究员，担任视网膜 - 玻璃体联合医疗集团高级合伙人等职 [7] - Frank G. Holz：德国波恩大学眼科系教授兼主席，主要研究黄斑和视网膜疾病发病机制等，创立GRADE阅读中心和波恩医学影像中心 [8] - Carl Regillo：费城威尔斯眼科医院视网膜服务部主任等职，是众多国际临床试验主要研究者，研究黄斑变性等多种视网膜疾病新疗法 [9] - Tien Y Wong：北京清华大学清华医学讲席教授兼创始主任，从事视网膜疾病研究，为新加坡医疗服务机构和新加坡国家眼科中心提供咨询 [10] - Andrew Chang：澳大利亚悉尼眼科医院眼科顾问兼主任等职，担任新南威尔士大学外科系联合教授等学术职务 [15] - Anat Loewenstein：以色列特拉维夫大学萨克勒医学院眼科主席等职，主要研究视网膜药物给药和毒性等 [16] - Patricio G. Schlottmann：阿根廷布宜诺斯艾利斯医学大学眼科主任等职，担任布宜诺斯艾利斯大学眼科循证医学高级课程教授，是多项视网膜试验主要研究者 [17] - Eric Souied：法国巴黎东部克雷泰伊大学眼科教授等职，是渗出性AMD领域国际领先专家，专长于医学视网膜等领域 [18] 产品研发进展 - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项关键3期临床试验（COAST和ShORe）中进行评估，旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [11] - COAST试验预计在2025年第二季度初公布顶线数据，ShORe试验预计在2025年年中公布顶线数据 [3][12]

文章核心观点 公司宣布成功完成零售配股要约，标志着约2.273亿澳元（1.5亿美元）融资的最后阶段完成，同时介绍了相关股份和期权的发行、交易时间及公司产品研发情况 [5][17] 公司融资情况 - 零售配股要约于2024年7月10日墨尔本时间下午5点结束，筹集约5590万澳元（3690万美元），合格散户股东认购约1830万股新股，认购率约13.1% [6] - 机构配股和机构配售于2024年6月14日成功完成，筹集约1.715亿澳元（1.132亿美元） [17] - 零售配股要约不足部分将由承销商或分包销商认购 [7] 股份与期权安排 - 零售配股要约下的新股将于2024年7月17日发行，7月18日开始正常交易，发行后与现有普通股享有同等权益 [18] - 配售和配股要约将发行约1.894亿份新期权，预计7月17日发行，7月18日开始正常交易，参与者每认购3股新股可获1份行权价为1澳元、2026年6月30日到期的新期权 [9][19] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗视网膜疾病的新疗法，如湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿 [5][11] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估，与标准抗VEGF - A单药疗法联用 [20] 行业特点与风险 - 生物技术公司依赖研发项目成功和吸引资金能力，对研发项目的投资评估与贸易和制造企业不同 [2] - 制药产品开发到可销售阶段存在诸多风险，如临床试验失败、专利保护不确定、获取监管批准困难和技术快速发展带来的挑战 [21] 时间安排 - 零售配股要约新股结算时间为2024年7月16日 [1] - 零售配股要约新股和新期权、机构配股要约和配售的新期权分配和发行时间为2024年7月17日 [1] - 零售配股要约新股和配股要约及配售新期权正常交易开始时间为2024年7月18日 [11][18] - 零售配股要约新股和配股要约及配售新期权持股声明寄发时间为2024年7月19日 [11]

文章核心观点 公司宣布成功完成零售配股要约，标志着约2.273亿澳元（1.5亿美元）融资的最后阶段完成，新股和新期权预计7月18日开始正常交易 [1][4][5][7] 零售配股要约 - 零售配股要约于2024年7月10日墨尔本时间下午5点结束，筹集约5590万澳元（3690万美元），合格散户股东认购约1830万股新股，认购率约13.1% [2] - 零售配股要约的不足新股将由承销商或分包销商认购 [3] - 零售配股要约下的新股将与现有股份享有同等权益，预计7月17日发行，7月18日开始正常交易 [5] 新期权 - 配售和配股要约参与者每认购3股新股可获1份行使价为1澳元、2026年6月30日墨尔本时间下午5点到期的新期权，共将发行约1.894亿份新期权 [6] - 新期权预计7月17日发行，7月18日开始正常交易 [7] 时间表 - 零售配股要约新股结算及不足部分结算时间为7月16日 [9] - 零售配股要约新股和新期权、机构配股要约和配售发行的新期权的分配和发行时间为7月17日 [9] - 零售配股要约新股和配售及配股要约新期权开始正常交易时间为7月18日 [10] - 零售配股要约新股和配售及配股要约新期权持股声明寄发时间为7月19日 [10] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗视网膜疾病的新疗法，主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估 [10][11]

文章核心观点 - 公司发表的科学综述支持索齐尼贝西普作为湿性AMD潜在疗法的科学依据，其有望与标准护理抗VEGF - A疗法联用为患者带来更好视觉效果，公司正在进行相关3期临床试验 [2][4] 公司信息 - 奥普西娅是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗视网膜疾病的新疗法，包括湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [2][7] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期临床试验中评估，与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用，以提高整体疗效和视力改善 [8] 研究成果 - 发表在《眼科与治疗》杂志的综述指出，视网膜疾病（如湿性AMD）的病理生理学不仅与VEGF - A失调或过度产生有关，VEGF - C和VEGF - D信号通路对发病机制也很重要 [3] - 综述强调了针对VEGF - A以外机制的治疗进展和未满足需求，讨论了VEGF - C和D信号在健康和疾病中的作用，以及靶向VEGF - C/D信号通路改善湿性AMD视觉结果的策略 [3] - 综述支持索齐尼贝西普作为新型、首创的VEGF - C/D“陷阱”，可防止视网膜血管生长和渗漏，与标准护理抗VEGF - A疗法联用为湿性AMD患者带来更好视觉结果 [1][4] 临床试验 - 公司3期湿性AMD项目包括两项已完全入组的临床试验COAST和ShORe，旨在评估索齐尼贝西普联合疗法与标准护理抗VEGF - A疗法相比的安全性和卓越疗效，若成功将支持广泛标签获批 [5] - 索齐尼贝西普已获美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [5] - 2期b试验中，索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联用治疗湿性AMD，达到24周视力获得的主要疗效终点，次要结果积极，安全性良好，结果于2023年2月发表 [6] - 预计2025年第二季度初公布COAST试验的 topline数据，年中公布ShORe试验的 topline数据 [4] 行业现状 - 湿性AMD是老年人视力丧失的主要原因，仅在美国和欧洲就影响约350万人，尽管使用抗VEGF - A疗法，许多患者仍未达到最佳视力结果，医疗需求未得到满足 [4]