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Opthea Completes Drug Product PPQ Campaign
Newsfilter· 2025-02-26 20:00
文章核心观点 - 公司完成索齐尼贝西普药物产品工艺性能鉴定(PPQ)活动,支持2026年上半年潜在生物制品许可申请(BLA)提交 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [2][5] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普处于3期开发阶段,是一流VEGF - C/D“陷阱”抑制剂,与标准护理抗VEGF - A疗法联用,有望为wet AMD患者带来更好视力 [6] 事件进展 - 完成索齐尼贝西普药物产品PPQ活动,成功生产三个连续商业规模药品批次,此前已在2024年9月完成药物原料PPQ活动 [3] - 公司CEO表示完成药物产品PPQ活动是支持2026年上半年索齐尼贝西普在wet AMD潜在BLA提交的关键一步,且展示了商业规模生产优质药品的能力 [4] 临床研究 - 公司继续推进COAST试验在2025年第二季度初、ShORe试验在2025年年中获得3期顶线数据 [4] 联系方式 - 投资者咨询:PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [10] - 媒体咨询:Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [10] - 加入邮件数据库接收项目更新:电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [10]
BT Group Advances Enterprise Service Innovation by Enabling Future-Proven Business Services With Optiva Platform
Globenewswire· 2025-02-20 20:30
文章核心观点 BT Group与Optiva扩大并加强合作,采用Optiva最新应用服务器实施创新B2B和B2B2X网络通信服务,提升BT Group提供前沿企业服务的能力和创造新收入机会的能力 [1] 合作背景与进展 - 2024年1月Optiva宣布BT Group选择其进行下一代应用服务器升级,使BT Group从传统技术转型,实现服务现代化并提高5G网络覆盖渗透率 [2] - Optiva实施新接口和技术将传统网络转变为下一代网络,双方将通过集成B2B服务提升平台至新水平 [3] 双方表态 - BT Group移动和消息业务总监Nitin Patel称与Optiva的合作使其有信心快速为客户发展服务,部署推动未来增长和技术能力进步的平台 [4] - Optiva首席执行官Robert Stabile表示此次合作是与BT Group合作的里程碑,致力于通过创新技术拓展B2B和B2B2X服务,推动BT Group增长 [5] 公司介绍 BT Group - 英国领先的固定和移动电信及相关安全数字产品、解决方案和服务提供商,为180个国家的客户提供托管电信、安全和网络及IT基础设施服务 [6] - 由三个面向客户的部门组成,包括服务英国个人和家庭的Consumer、覆盖英国和国际公司及公共服务的Business,以及向700多家英国通信提供商批发固定接入基础设施服务的Openreach [7] - 旗下子公司British Telecommunications plc涵盖BT Group几乎所有业务和资产,BT Group plc在伦敦证券交易所上市 [8] Optiva - 电信行业关键任务、云原生收入管理软件的领先提供商,产品在全球私有云和公共云交付,其解决方案帮助服务提供商把握数字、5G、物联网和新兴市场机会以取得商业成功,1999年成立,在多伦多证券交易所上市 [8] 网络支持能力 - 具备处理任何类型核心网络的融合网络通信套件 [9] - 现代API实现功能增强 [9] - 支持自主部署和运营以提供无与伦比的B2B体验 [9]
Opthea Completes COAST Final Week 52 Patient Visit
Newsfilter· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 - 奥普西娅公司完成COAST试验第52周患者访视,预计2025年第二季度初公布COAST试验顶线结果,年中公布ShORe试验顶线结果,旨在证明索齐尼贝西普联合疗法治疗湿性AMD的优越性 [1][2] 公司信息 - 奥普西娅是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][3] - 公司正在进行两项全球3期关键临床试验,即COAST和ShORe,以证明索齐尼贝西普联合疗法优于单一标准治疗 [2] - 索齐尼贝西普是公司3期开发的领先候选产品,是一种一流的VEGF - C/D“陷阱”抑制剂,有望成为20年来首个让湿性AMD患者生活更充实健康的疗法 [4] 试验情况 - COAST试验是两项3期关键试验中的第一项,研究索齐尼贝西普联合阿柏西普或雷珠单抗与单一标准治疗相比治疗湿性AMD的优越性和安全性 [1] - 两项试验的主要终点是索齐尼贝西普联合疗法与抗VEGF - A单药疗法相比,从基线到第52周最佳矫正视力(BCVA)的平均变化 [2] - 第52周后,患者将继续接受一年治疗,以评估长达两年的安全性和耐受性 [2] - 索齐尼贝西普已获得美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [2]
Optiva Launches Agentic AI for Telecom BSS, Powered by Google’s Gemini Models
Globenewswire· 2025-02-12 20:30
文章核心观点 Optiva公司宣布其BSS平台和计费引擎融入基于谷歌Gemini模型的代理式AI ,能提升通信服务提供商运营效率、节省成本、改善客户体验和提高业务生产力 [1][3] 行业情况 - 到2028年33%的企业软件应用将包含代理式AI ,高于2024年的1% ,该技术可带来巨大生产力提升并为全球经济增加数万亿美元经济价值 [4] - 客户运营和销售是推动生成式AI收入的主要领域 ,AI代理是下一个前沿领域 [4] 公司产品 - Optiva的代理式AI驱动的BSS和虚拟AI代理与平台及引擎集成 ,实现智能流程自动化、超个性化客户体验和更快解决时间 ,借助谷歌Gemini模型增强自然语言理解等 ,降低运营成本并加速上市时间 [5] - 客户关怀AI代理Amica可自动处理客户查询和案例 ,提高解决时间和客户满意度 ,全面自动化简化从客户入职到支持的流程 [9] - 运营管理AI代理Kairos主动提高运营效率 ,减少工单解决时间和手动工作 ,使运营商更快解决关键问题并优化资源分配 [9] - 销售AI代理Sophos使通信服务提供商能够以超个性化的优惠和计划吸引客户 ,提高销售效率并培养客户忠诚度 [9] 公司信息 - Optiva是电信行业关键任务、云原生收入管理软件的领先提供商 ,产品在全球私有和公共云交付 ,帮助服务提供商抓住数字、5G、物联网和新兴市场机会 ,1999年成立 ,在多伦多证券交易所上市 [8] 活动信息 - 对Optiva代理式AI驱动的BSS感兴趣的行业创新者可于2025年3月3 - 6日在巴塞罗那世界移动通信大会2号展厅2D20与Optiva安排会议和演示 [7]
Opthea to Present at Oppenheimer Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-02-07 20:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布首席执行官将在Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议上演讲并主持一对一会议 [1] 会议详情 - 会议名称为Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议 [2] - 会议时间为2025年2月11 - 12日 [2] - 演讲时间为2025年2月11日周二上午10点(美国东部时间) [2] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/oppenheimer39/opt/2588856,也可在公司网站“活动与演讲”板块查看 [2] 公司介绍 - Opthea是一家开发治疗威胁视力眼部疾病新疗法的生物制药公司,治疗疾病包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [3] - 公司处于3期开发阶段的主要候选产品sozinibercept是一流的VEGF - C/D“陷阱”抑制剂,正与标准护理抗VEGF - A疗法联合评估,有望为湿性AMD患者带来更好视力,或成为20年来首个让湿性AMD患者过上更充实健康生活的疗法 [4] 联系方式 - 投资者咨询可联系PJ Kelleher,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [5] - 媒体咨询可联系Silvana Guerci - Lena,邮箱silvana@nsgpllc.com [5] - 可通过电话+61 (0) 3 9826 0399、邮箱info@opthea.com加入邮件数据库接收项目更新,公司网址为www.opthea.com [5]
Opthea Wet AMD Data Featured at Macula Society Meeting
Newsfilter· 2025-02-06 20:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布其产品sozinibercept将在2025年2月12 - 15日于佛罗里达州夏洛特港举行的黄斑学会第48届年会上进行口头报告 [1] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 ,致力于开发治疗常见进行性视网膜疾病的新疗法 ,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][3] - 公司主要候选产品sozinibercept处于3期开发阶段 ,是一流的VEGF - C/D “陷阱”抑制剂 ,正与标准护理抗VEGF - A疗法联合评估 ,有望让湿性AMD患者过上更充实健康的生活 [4] 报告详情 - 报告时间为2025年2月14日周五上午8:00 - 8:05(美国东部时间) ,主题为 “Sozinibercept联合疗法治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性:评估反应的血管造影预测因素的2b期研究亚组分析” ,报告人是David S. Boyer医学博士 [2] - David S. Boyer将展示sozinibercept 2b期湿性AMD试验的数据 ,表明与标准护理药物雷珠单抗单药治疗相比 ,sozinibercept 2 mg联合疗法观察到了更好的视力和解剖学结果 ,基线血管造影病变特征可预测反应 [2] 联系方式 - 投资者咨询联系PJ Kelleher ,LifeSci Advisors, LLC ,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com ,电话617 - 430 - 7579 [5] - 媒体咨询联系Silvana Guerci - Lena ,NorthStream Global Partners ,邮箱silvana@nsgpllc.com [5] - 加入邮件数据库接收项目更新 ,电话+61 (0) 3 9826 0399 ,邮箱info@opthea.com ,网址www.opthea.com [5]
Opthea to Host Investor Days in New York and Australia
Globenewswire· 2025-01-08 20:00
文章核心观点 公司将举办投资者日活动并进行多地展示,为关键试验数据公布做准备,活动将突出索齐尼贝西普在湿性 AMD 治疗中的商业潜力和计划 [1][2] 活动安排 - 2025 年 1 月 28 日下午 1:30 在美国纽约市举办投资者日活动,预计下午 3:00 结束,活动后网站将提供回放 [1][2] - 2 月 3 日下午 4:30 在悉尼、2 月 5 日下午 4:30 在墨尔本进行现场投资者展示 [1][3] - 注册或观看网络直播的链接将在公司网站“活动与展示”板块提供 [3] 活动嘉宾 - 国际视网膜领域思想领袖 Charles C. Wykoff 博士将出席纽约活动并演讲,他是多项眼科研究职务担任者及公司 COAST 3 期关键试验首席研究员 [2][4] - 公司首席商务官 Mike Campbell 将参与活动,他有 30 年生物制药商业领导经验 [2][5] 活动亮点 - 强调湿性 AMD 对更好视力结果的持续医疗需求,以及索齐尼贝西普改善患者视力的机会 [6] - 分享索齐尼贝西普与标准抗 VEGF - A 疗法联用的商业潜力和准备计划的新见解 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿 [1][8] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项 3 期关键临床试验中评估,与标准抗 VEGF - A 疗法联用 [9]
Opthea Announces Publication in Diabetic Macular Edema
Newsfilter· 2025-01-07 20:00
文章核心观点 - 公司公布sozinibercept组合疗法治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的1b期试验结果,显示其作为新型VEGF - C/D“陷阱”药物有潜力改善视网膜疾病治疗标准,后续计划推进其在DME的临床开发项目 [1][3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和DME等视网膜疾病的新疗法 [1][6] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验(COAST和ShORe)中评估,与标准抗VEGF - A疗法联用,以提高整体疗效和视力改善 [7] 研究成果 - 公司sozinibercept组合疗法治疗DME的1b期试验结果发表在《转化视觉科学与技术》杂志,该文章也被收录在ARVO的抗VEGF特刊 [1][2] - 试验评估了sozinibercept与阿柏西普联用对曾接受抗VEGF - A单药治疗但仍有持续性DME患者的疗效 [2] - 试验中9名患者接受不同剂量sozinibercept与阿柏西普联用治疗12周,主要终点是安全性,次要终点包括最佳矫正视力(BCVA)和解剖参数变化 [3] - sozinibercept组合疗法耐受性良好,无剂量限制性毒性,且显示出BCVA增加的剂量反应关系,2mg剂量组BCVA增益最高,所有剂量组均有明显的中央亚区厚度(CST)降低 [3] 行业背景 - DME是糖尿病患者中心视力丧失的主要原因,全球约1900万人受影响,预计到2045年将增至2900万人 [4] - 抗VEGF - A疗法是目前DME患者的标准治疗方法,但存在早期干预和改善视力结果的未满足需求 [5]
Opthea to Present at 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Newsfilter· 2024-12-19 20:00
文章核心观点 公司首席执行官将在会议上介绍业务进展,包括索齐尼贝西普3期湿性AMD关键试验的患者数据和基线特征 [1][2] 会议信息 - 会议为第43届摩根大通医疗保健大会,时间为2025年1月15日下午5点15分(太平洋时间),地点在加利福尼亚州旧金山 [1] - 公司高管团队将参加会议,并于2025年1月13 - 16日进行一对一会议 [2] - 会议直播和演示将在公司网站“活动与演示”部分提供,回放可查看30天 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1][3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期关键临床试验中评估,与标准抗VEGF - A疗法联用 [4] 联系方式 - 投资者咨询:PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [6] - 媒体咨询:Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [6] - 加入邮件数据库获取项目更新:电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [6]
Opthea's Wet AMD Program to be Featured at FLORetina 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-26 20:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布其产品sozinibercept将在2024年12月5 - 8日于意大利佛罗伦萨举行的FLORetina大会上进行口头报告 [1] 会议详情 - 会议场次为Retina Futura 1: Wet Age - Related Macular Degeneration (wAMD): Emerging Therapies and Clinical Updates [2] - 时间为2024年12月6日星期五上午11:25(欧洲中部时间) [2] - 报告题目为Beyond VEGF - A Inhibition: Will Blocking VEGF - C and VEGF - D Lead to Better Outcomes? [2] - 报告人是Adnan Tufail教授 [2] - 会议议程可查看https://floretina.com/floretinaicoormeeting2024/program [2] 公司情况 - Opthea是一家开发新型疗法以满足常见和进行性视网膜疾病未满足需求的生物制药公司,涉及疾病包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [2] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已全部入组的3期关键临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A疗法联合使用,以提高整体疗效并带来比单独使用标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [3] 联系方式 - 投资者咨询可联系PJ Kelleher,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [5] - 媒体咨询可联系Silvana Guerci - Lena,邮箱silvana@nsgpllc.com [5] - 加入邮件数据库接收项目更新,电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [5]