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Opthea A$55.0m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer Opens
Newsfilter· 2024-06-19 08:57
文章核心观点 Opthea公司宣布零售配股要约开启,旨在筹集约5500万澳元(3690万美元),此前机构配股和配售已成功筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元),资金用于推进sozinibercept临床开发及相关活动 [2][12][25] 分组1:公司概况 - Opthea是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿 [2][14] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估,与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用 [6] 分组2:配股要约情况 - 零售配股要约于2024年6月19日上午9点(墨尔本时间)开启,7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将筹集约5500万澳元(3690万美元),为1比1.22的按比例加速不可放弃配股要约,且全额包销 [1][2][12] - 公司可能酌情将零售配股要约扩展至符合条件但未受邀参与机构配股要约的机构股东 [3] - 只有符合招股说明书定义的合格零售股东有权参与零售配股要约,公司将向其派发相关文件 [11] - 合格零售股东可选择全部、部分或不接受配股,还有机会申请额外新股,最多为其配股额度的25%(公司有权酌情缩减) [26] 分组3:新股和期权情况 - 参与零售配股要约的股东每获3股新股将获1份期权,每份期权行使价1澳元,2026年6月30日到期,无需额外支付费用 [22] - 所有新期权预计在零售配股要约分配时发行,满足相关要求后将在澳交所上市 [4] 分组4:资金用途 - 此次融资所得资金用于继续推进sozinibercept治疗湿性AMD的临床开发,包括资助公司度过预期的3期试验顶线数据读出阶段,推进化学、制造和控制活动,生物制品许可申请准备及一般公司用途 [25] 分组5:时间表 |事项|时间| | ---- | ---- | |交易暂停、宣布融资、向ASIC提交招股说明书等文件|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约开启|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约结束|2024年6月13日星期四| |宣布机构配股要约和配售完成、交易暂停解除、现有证券恢复交易|2024年6月14日星期五| |配股要约记录日期|2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)| |零售配股要约招股说明书派发|2024年6月19日星期三| |零售配股要约开启|2024年6月19日星期三上午9点(墨尔本时间)| |机构配股要约和配售发行新股结算|2024年6月20日星期四| |机构配股要约和配售发行新股分配|2024年6月21日星期五| |零售配股要约结束|2024年7月10日星期三下午5点(墨尔本时间)| |宣布零售配股要约结果并通知任何不足额情况|2024年7月15日星期一| |零售配股要约新股结算及不足额部分处理|2024年7月16日星期二| |零售配股要约新股和新期权分配发行,机构配股要约和配售新期权发行|2024年7月17日星期三| |零售配股要约发行新股正常交易开始|2024年7月18日星期四| |零售配股要约和配售新股及新期权持有声明派发|2024年7月19日星期五| [23]
Opthea A$55.0m (US$36.9m¹) Retail Entitlement Offer Opens
GlobeNewswire News Room· 2024-06-19 08:57
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布零售部分按比例加速不可放弃配股要约开启,此次配股要约已全额包销,旨在筹集资金推进药物临床开发等工作 [1] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,其主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估 [13][18] 配股要约情况 零售配股要约 - 零售配股要约于2024年6月19日上午9点(墨尔本时间)开启,预计7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将筹集约5500万澳元(3690万美元) [1][6] - 符合条件的零售股东可选择全部、部分或不认购其配股权利,还有机会申请额外新股,最多为其配股权利的25% [6] - 配股要约已全额包销,包销受承销协议条款和条件约束 [8] - 参与零售配股要约的股东每获得3股新股将获得1份期权,每份期权行使价为1澳元,2026年6月30日到期 [9] 机构配股要约和配售 - 机构配股要约和配售于2024年6月12日开启,6月13日结束,已成功筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元) [1] 文件派发 - 公司已向符合条件的零售股东派发招股说明书和个性化申请表,包括以电子方式提供配股要约个性化详情,或通知信及参与说明 [2] - 招股说明书包含新股配股要约、期权发行以及此前机构配股要约和配售的信息 [3] 资金用途 - 此次融资所得资金将用于推进sozinibercept治疗湿性AMD的临床开发,包括资助公司直至COAST和ShORe试验的3期顶线数据公布,以及推进化学、制造和控制活动、生物制品许可申请准备和一般公司用途 [4] 时间表 |项目|日期| |----|----| |交易暂停、宣布融资、向ASIC提交要约文件(包括招股说明书)|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约开启|2024年6月12日星期三| |配售和机构配股要约结束|2024年6月13日星期四| |宣布机构配股要约和配售完成、解除交易暂停、现有证券恢复交易|2024年6月14日星期五| |配股要约记录日期|2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)| |零售配股要约招股说明书派发|2024年6月19日星期三| |零售配股要约开启|2024年6月19日星期三上午9点(墨尔本时间)| |机构配股要约和配售新股结算|2024年6月20日星期四| |机构配股要约和配售新股分配|2024年6月21日星期五| |零售配股要约结束|2024年7月10日星期三下午5点(墨尔本时间)| |宣布零售配股要约结果并通知任何不足额情况|2024年7月15日星期一| |零售配股要约新股结算及任何不足额情况结算|2024年7月16日星期二| |零售配股要约新股和期权分配及发行,机构配股要约和配售期权发行|2024年7月17日星期三| |零售配股要约新股正常交易开始|2024年7月18日星期四| |零售配股要约新股和期权持有声明派发|2024年7月19日星期五| [17][12]
Opthea Successfully Completes Placement and Institutional Component of Entitlement Offer Raising A$171.5 million (US$113.2m¹)
Newsfilter· 2024-06-14 07:58
文章核心观点 公司宣布成功完成2024年6月12日宣布的融资机构部分,零售部分融资要约即将开启,融资所得将用于支持公司关键试验数据读出及相关业务活动 [14][17] 各部分总结 融资情况 - 非包销机构配售和部分包销按比例加速不可放弃股权要约的机构部分共筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元),其中机构股权要约单独筹集约1.615亿澳元,符合条件的机构股东认购约61.4%的股权 [1] - 零售股权要约预计于2024年6月19日开启,7月10日下午5点(墨尔本时间)结束,将额外筹集约5590万澳元(3690万美元),且该要约已全额包销 [1][4][6] 新股及期权 - 机构配售和机构股权要约下发行的新股将自发行日起在各方面与现有OPT股份享有同等权益 [2] - 每认购3股新股将获1份行使价为1澳元/份、2026年6月30日到期的新期权,新期权要约根据招股说明书进行,无需额外支付费用 [21] - 零售股权要约下分配新股时预计将发行所有新期权,满足相关要求后期权拟在澳交所上市 [7] 资金用途 - 融资所得与现有现金将用于支持公司直至COAST和ShORe试验的3期顶线数据读出,还用于推进化学、制造和控制活动、生物制品许可申请准备及一般公司用途 [17] 时间表 | 事项 | 时间 | | --- | --- | | 交易暂停、宣布融资、向ASIC提交要约文件(包括招股说明书) | 2024年6月12日 | | 机构配售和机构股权要约开启 | 2024年6月12日 | | 机构配售和机构股权要约结束 | 2024年6月13日 | | 宣布机构股权要约和配售完成、解除交易暂停、现有证券恢复交易 | 2024年6月14日 | | 股权要约记录日期 | 2024年6月14日下午7点(墨尔本时间) | | 零售股权要约招股说明书发出 | 2024年6月19日 | | 零售股权要约开启 | 2024年6月19日 | | 机构股权要约和配售下发行新股结算 | 2024年6月20日 | | 机构股权要约和配售下发行新股分配 | 2024年6月21日 | | 零售股权要约结束 | 2024年7月10日下午5点(墨尔本时间) | | 宣布零售股权要约结果并通知任何不足额情况 | 2024年7月15日 | | 零售股权要约下新股及不足额部分结算 | 2024年7月16日 | | 零售股权要约下新股和新期权分配及发行,机构股权要约和配售下新期权发行 | 2024年7月17日 | | 零售股权要约下发行新股正常交易开始 | 2024年7月18日 | | 零售股权要约下发行新股和新期权及机构股权要约和配售下新期权持有声明发出 | 2024年7月19日 | [8] 零售股权要约参与情况 - 截至2024年6月14日星期五下午7点(墨尔本时间)登记在册、地址在澳大利亚或新西兰且未获邀参与机构股权要约的合格股东,将获邀以相同价格和比例参与零售股权要约 [18] - 合格零售股东可选择全部、部分或不认购其股权,还可申请额外最多25%的新股(公司有权酌情缩减) [5][19] - 公司可酌情将零售股权要约扩展至有资格但未获邀参与机构股权要约的机构股东(需遵守相关法律) [20] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,其主要候选产品sozinibercept正在两项3期关键临床试验中评估 [9][14]
Opthea Successfully Completes Placement and Institutional Component of Entitlement Offer Raising A$171.5 million (US$113.2m¹)
GlobeNewswire News Room· 2024-06-14 07:58
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布完成2024年6月12日宣布的融资机构部分,零售部分将于6月19日开启,此次融资将支持公司推进sozinibercept的3期试验及相关活动 [10][24] 分组1:融资情况 - 非包销机构配售和部分包销的按比例加速不可放弃优先发售的机构部分共筹集约1.715亿澳元(1.132亿美元),机构部分单独筹集约1.615亿澳元,符合条件的机构股东认购约61.4%的配额 [24] - 全额包销的零售优先发售将于2024年6月19日开启,7月10日墨尔本时间下午5点结束,预计筹集约5590万澳元(3690万美元) [10][27] - 配售和机构优先发售将发行约4.287亿股新股,发行价为每股0.4澳元,承销商将按招股说明书安排获配约5540万股 [4] 分组2:时间安排 | 事件 | 时间 | | --- | --- | | 交易暂停、宣布融资、向ASIC提交发售文件(含招股说明书) | 2024年6月12日星期三 [2] | | 配售和机构优先发售开启 | 2024年6月12日星期三 [2] | | 配售和机构优先发售结束 | 2024年6月13日星期四 [2] | | 宣布机构优先发售和配售完成、解除交易暂停、现有证券恢复交易 | 2024年6月14日星期五 [2] | | 优先发售记录日期 | 2024年6月14日星期五墨尔本时间晚上7点 [2] | | 零售优先发售招股说明书寄出 | 2024年6月19日星期三 [2] | | 零售优先发售开启 | 2024年6月19日星期三 [2] | | 机构优先发售和配售发行的新股结算 | 2024年6月20日星期四 [2] | | 机构优先发售和配售发行的新股分配 | 2024年6月21日星期五 [2] | | 零售优先发售结束 | 2024年7月10日星期三墨尔本时间下午5点 [2] | | 宣布零售优先发售结果并通知任何不足额情况 | 2024年7月15日星期一 [2] | | 零售优先发售新股及不足额部分结算 | 2024年7月16日星期二 [2] | | 零售优先发售新股和新期权、机构优先发售和配售新期权分配和发行 | 2024年7月17日星期三 [2] | | 零售优先发售发行的新股正常交易开始 | 2024年7月18日星期四 [18] | | 零售优先发售发行的新股和优先发售及配售新期权持有声明寄出 | 2024年7月19日星期五 [31] | 分组3:股份与期权 - 配售和机构优先发售发行的新股自发行日起在各方面与现有OPT股份享有同等权益 [11] - 参与配售和优先发售的投资者每认购3股新股将获配1份行使价为每股1澳元、2026年6月30日到期的新期权,新期权发售按招股说明书进行,无需额外支付费用 [16] - 所有新期权预计在零售优先发售新股分配时发行,满足ASX上市规则2.5条件6规定的价差要求后,期权将在ASX上市 [29] 分组4:股东参与 - 截至2024年6月14日星期五墨尔本时间晚上7点登记在册、地址在澳大利亚或新西兰且未受邀参与机构优先发售的合格股东,将受邀以与机构优先发售相同的价格和比例参与零售优先发售 [13] - 合格零售股东可选择全部、部分或不认购其配额,还有机会申请额外新股,最高可达其配额的25%(公司有权酌情缩减) [14][28] 分组5:资金用途 融资所得与现有现金将用于支持公司直至sozinibercept在COAST和ShORe试验的3期顶线数据公布,还用于推进化学、制造和控制活动、生物制品许可申请准备及一般公司用途 [26] 分组6:公司信息 Opthea是一家生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,其主要候选产品sozinibercept正在两项3期关键临床试验中评估 [31]
Opthea Announces Placement and Partially Underwritten Entitlement Offer to Raise up to Approximately A$227.3 million (US$150.0 million¹)
Newsfilter· 2024-06-12 09:13
文章核心观点 - 公司拟通过配售和加速不可放弃优先发售股份筹集约2.273亿澳元(1.5亿美元)资金,以支持sozinibercept两项3期试验的顶线数据公布及后续活动 [1] - COAST试验顶线数据公布提前至2025年第二季度初,ShORe试验预计在2025年年中公布 [3] 分组1:资本筹集概述 - 公司将进行资本筹集,包括向特定合格股东进行1:1.22的加速不可放弃优先发售股份,筹集约2.173亿澳元(1.434亿美元),以及向特定机构和成熟投资者配售股份,筹集约1000万澳元(660万美元) [6][7] - 配售和优先发售股份的发行价为每股0.4澳元,较2024年6月6日收盘价折价17.5%,较30日成交量加权平均价折价33.9%,较理论除权价折价10.3% [7] - 新发行股份将与现有股份享有同等权益,MST金融服务公司担任配售代理、牵头经理、簿记行和部分承销商,美银证券和Leerink Partners提供交易建议 [8][9] 分组2:资本筹集细节 配售 - 配售预计筹集约1000万澳元(660万美元),利用公司现有配售额度,不进行承销,公司有权额外筹集资金 [11][12] 优先发售股份 - 部分承销的优先发售股份最高筹集2.173亿澳元(1.434亿美元),为1:1.22的加速不可放弃优先发售,以2024年6月14日下午7点(墨尔本时间)登记的合格股东持股为基础 [13] - 优先发售股份不可转让,未认购股东权益将被稀释,美国存托股份持有人无资格参与 [14][15] 机构优先发售股份 - 合格机构和成熟股东可参与机构优先发售股份,于2024年6月12日开始,可选择全部、部分或不认购,未认购权益将提供给其他投资者 [16][17] - 机构优先发售股份将根据特定招股说明书进行,招股说明书将于2024年6月12日提交ASIC并在ASX发布 [18] 零售优先发售股份 - 澳大利亚或新西兰注册地址的合格零售股东可参与零售优先发售股份,价格和比例与机构优先发售股份相同,预计2024年6月19日开放,7月10日下午5点(墨尔本时间)截止 [19][20] - 零售优先发售股份将根据招股说明书进行,招股说明书将提供参与详情,合格零售股东可选择全部、部分或不认购,还可申请额外股份,公司有权决定是否延长至符合条件但未被邀请的机构股东 [21][22] 新期权 - 配售和优先发售股份参与者每认购3股将获1份期权,行权价1澳元,2026年6月30日到期,期权将根据招股说明书发行,预计在零售优先发售股份分配时发行,满足条件将在ASX上市 [23][24] 部分承销 - MST金融服务公司对优先发售股份(和新期权)进行部分承销,包括对零售优先发售股份的全额承销和对机构优先发售股份最高3000万澳元的部分承销 [25][31] 分组3:时间表 |项目|日期| |----|----| |交易暂停、资本筹集公告、提交招股说明书等文件|2024年6月12日| |配售和机构优先发售股份开始|2024年6月12日| |配售和机构优先发售股份结束|2024年6月13日| |机构优先发售股份和配售完成公告、交易暂停解除、现有证券恢复交易|2024年6月14日| |优先发售股份记录日期|2024年6月14日下午7点| |零售优先发售股份招股说明书发送|2024年6月19日| |零售优先发售股份开始|2024年6月19日| |机构优先发售股份和配售新股份结算|2024年6月20日| |机构优先发售股份和配售新股份分配|2024年6月21日| |零售优先发售股份结束|2024年7月10日下午7点| |零售优先发售股份结果公告和不足通知|2024年7月15日| |零售优先发售股份新股份结算和不足部分结算|2024年7月16日| |零售优先发售股份新股份和新期权分配发行,机构优先发售股份和配售新期权发行|2024年7月17日| |零售优先发售股份新股份和优先发售股份及配售新期权正常交易开始|2024年7月18日| |零售优先发售股份新股份和优先发售股份及配售新期权持有声明发送|2024年7月19日| [27] 分组4:公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验中评估,与标准抗VEGF - A单药疗法联用,有望改善疗效和视力 [33] - 湿性AMD是老年人视力丧失主要原因,美国和欧洲约350万人受影响,现有抗VEGF - A疗法无法满足所有患者需求 [4] - sozinibercept是新型VEGF - C/D“陷阱”,可与标准抗VEGF - A疗法联用,抑制VEGF - C和VEGF - D可预防血管生长和渗漏,有助于治疗视网膜疾病 [5] - 公司3期项目旨在评估sozinibercept与标准抗VEGF - A疗法联用治疗湿性AMD的安全性和有效性 [6]
Opthea Announces Placement and Partially Underwritten Entitlement Offer to Raise up to Approximately A$227.3 million (US$150.0 million¹)
GlobeNewswire News Room· 2024-06-12 09:13AI Processing
Financing extends Opthea’s cash runway through Phase 3 topline data readout for both pivotal trials of sozinibercept in wet AMD Phase 3 topline data readout accelerated for COAST to early Q2 calendar year 2025, and anticipated for ShORe in mid-calendar year 2025 MELBOURNE, Australia and PRINCETON, N.J., June 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT, “Opthea”, the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies to treat highly prevalent and progressive r ...
Opthea To Present at Clinical Trials at the Summit Meeting
GlobeNewswire News Room· 2024-06-03 19:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea将在2024年6月8日犹他州帕克城举行的临床试验峰会(CTS)会议上进行多次展示 [1] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普(sozinibercept)正在两项关键的3期临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用 [4] 会议展示安排 临床解决新生血管性AMD(nAMD)试验环节 - 科学展示《靶向VEGF - C/D的意义:超越VEGF - A抑制的视力改善潜力》,时间为MDT下午1:02 - 1:06,演讲者为公司创始人、首席创新官兼执行董事Megan Baldwin博士 [2] - 科学展示《超越标准护理的卓越功能结果:索齐尼贝西普临床试验更新》,时间为MDT下午1:06 - 1:10,演讲者为公司临床开发高级副总裁Julie Clark医学博士 [2] 赞助商演讲 - 《Opthea概述》,时间为MDT下午1:39 – 1:49 [2] 小组讨论 - 《将新治疗方案推向市场的挑战》,时间为MDT下午3:40 - 4:00,小组成员为公司首席执行官Frederic Guerard [2] 联系方式 - 投资者咨询:PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [7] - 媒体咨询:Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [7] - 加入邮件数据库获取项目更新:电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [7]
Opthea To Present at Clinical Trials at the Summit Meeting
Newsfilter· 2024-06-03 19:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea将在2024年6月8日于美国犹他州帕克城举行的临床试验峰会(CTS)上进行多次展示,涵盖科学报告、赞助商演讲和参与小组讨论等内容 [1] 公司信息 - Opthea是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普(sozinibercept)正在两项关键的3期临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [4] 会议展示安排 临床解决新生血管性AMD(nAMD)试验环节 - 科学报告《靶向VEGF - C/D的意义:超越VEGF - A抑制的视力改善潜力》,时间为MDT下午1:02 - 1:06,演讲者为Opthea创始人、首席创新官兼执行董事Megan Baldwin博士 [2] - 科学报告《超越标准护理的卓越功能结果:索齐尼贝西普临床试验更新》,时间为MDT下午1:06 - 1:10,演讲者为Opthea临床开发高级副总裁Julie Clark医学博士 [2] 赞助商演讲 - 《Opthea概述》,时间为MDT下午1:39 - 1:49 [2] 小组讨论 - 《将新治疗方案推向市场的挑战》,时间为MDT下午3:40 - 4:00,Opthea首席执行官Frederic Guerard将作为小组成员参与 [1][2] 联系方式 - 投资者咨询:PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [7] - 媒体咨询:Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [7] - 加入邮件数据库获取项目更新:电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网站www.opthea.com [7]
Opthea Completes Enrollment in Pivotal Phase 3 Clinical Program with Sozinibercept in Wet AMD
Newsfilter· 2024-05-28 19:30
文章核心观点 - 奥普西娅公司宣布其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的索齐尼贝西普(sozinibercept)3期临床试验COAST和ShORe已完成患者招募,预计2025年年中公布关键试验的顶线数据,该药物有望改变现有治疗模式 [1][3] 分组1:公司介绍 - 奥普西娅是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [7] - 公司的主要候选产品索齐尼贝西普正在两项关键的3期临床试验中进行评估,旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来更好的视力改善 [8] 分组2:3期临床试验情况 - 3期项目由COAST和ShORe两项试验组成,共招募了1984名初治湿性AMD患者(COAST 998名,ShORe 986名),是湿性AMD领域最大的3期项目之一 [2] - 两项3期试验将索齐尼贝西普与标准护理抗VEGF - A疗法联合使用,评估玻璃体内注射2.0 mg索齐尼贝西普分别与2.0 mg阿柏西普(COAST)或0.5 mg雷珠单抗(ShORe)联合使用相对于单独标准护理的疗效和安全性 [2] - 两项试验的主要终点是从基线到第52周最佳矫正视力(BCVA)的平均变化,同时还将评估两年内的安全性和耐受性 [2] - 两项关键试验的顶线数据预计在2025年年中公布,以支持潜在的生物制品许可申请(BLA) [3] 分组3:索齐尼贝西普介绍 - 索齐尼贝西普是血管内皮生长因子受体3(VEGFR - 3)的可溶性形式,以免疫球蛋白G1(IgG1)Fc融合蛋白形式表达,可结合并中和VEGF - C和VEGF - D在其内源受体VEGFR - 2和VEGFR - 3上的活性 [3] - 研究表明,用索齐尼贝西普靶向抑制VEGF - C和VEGF - D可防止血管生长和血管渗漏,这两者都与包括湿性AMD在内的视网膜疾病的病理生理相关 [3] 分组4:临床开发项目情况 - 在奥普西娅的2b期试验中,索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联合使用治疗湿性AMD,达到了预先指定的主要疗效终点,即与单独使用雷珠单抗相比,在24周时视力有统计学上的显著提高 [4] - 联合疗法的次要结果也为阳性,包括更多患者视力提高10个字母以上、解剖结构改善、肿胀和血管渗漏减少以及良好的安全性 [4] - 公司目前正在进行两项关键的3期临床试验,旨在评估索齐尼贝西普联合疗法相对于标准护理抗VEGF - A疗法治疗湿性AMD的安全性和卓越疗效 [5][6] - 索齐尼贝西普3期临床试验项目旨在支持广泛的标签,如果成功,索齐尼贝西普有可能被批准与任何抗VEGF - A药物联合用于治疗所有湿性AMD患者 [6] - 索齐尼贝西普已获得美国FDA的快速通道指定,用于治疗湿性AMD [6]
Opthea Announces Upcoming Presentations at the Retina World Congress 2024
Newsfilter· 2024-05-01 19:30
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布将在2024年5月9 - 12日的视网膜世界大会上进行两项关于sozinibercept(OPT - 302)的科学报告,其首席执行官将参加小组讨论 [1] 会议详情 - 小组讨论主题为“湿性AMD的新进展”,时间为2024年5月9日上午8:35 - 9:10,演讲者为Opthea首席执行官Frederic Guerard [2] - 口头报告主题为“OPT - 302的最新试验进展”,时间为2024年5月10日下午4:02 - 4:07,演讲者为Jordana G. Fein [2] - 海报展示主题为“针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的sozinibercept联合疗法3期优效性临床试验设计原理”,时间为2024年5月11日上午10:18 - 10:23,演讲者为David Eichenbaum [2] 公司介绍 - Opthea是一家生物制药公司,致力于开发新疗法以满足常见和进行性视网膜疾病(包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿)治疗的未满足需求 [2] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项关键3期临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来比标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [3] 联系方式 - 投资者咨询联系PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [6] - 媒体咨询联系Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [6] - 加入邮件数据库获取项目更新,电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [6]