文章核心观点 公司将举办投资者日活动并进行多地展示，为关键试验数据公布做准备，活动将突出索齐尼贝西普在湿性 AMD 治疗中的商业潜力和计划 [1][2] 活动安排 - 2025 年 1 月 28 日下午 1:30 在美国纽约市举办投资者日活动，预计下午 3:00 结束，活动后网站将提供回放 [1][2] - 2 月 3 日下午 4:30 在悉尼、2 月 5 日下午 4:30 在墨尔本进行现场投资者展示 [1][3] - 注册或观看网络直播的链接将在公司网站“活动与展示”板块提供 [3] 活动嘉宾 - 国际视网膜领域思想领袖 Charles C. Wykoff 博士将出席纽约活动并演讲，他是多项眼科研究职务担任者及公司 COAST 3 期关键试验首席研究员 [2][4] - 公司首席商务官 Mike Campbell 将参与活动，他有 30 年生物制药商业领导经验 [2][5] 活动亮点 - 强调湿性 AMD 对更好视力结果的持续医疗需求，以及索齐尼贝西普改善患者视力的机会 [6] - 分享索齐尼贝西普与标准抗 VEGF - A 疗法联用的商业潜力和准备计划的新见解 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗视网膜疾病的新疗法，包括湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿 [1][8] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项 3 期关键临床试验中评估，与标准抗 VEGF - A 疗法联用 [9]

文章核心观点 - 公司公布sozinibercept组合疗法治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1b期试验结果，显示其作为新型VEGF - C/D“陷阱”药物有潜力改善视网膜疾病治疗标准，后续计划推进其在DME的临床开发项目 [1][3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和DME等视网膜疾病的新疗法 [1][6] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项3期临床试验（COAST和ShORe）中评估，与标准抗VEGF - A疗法联用，以提高整体疗效和视力改善 [7] 研究成果 - 公司sozinibercept组合疗法治疗DME的1b期试验结果发表在《转化视觉科学与技术》杂志，该文章也被收录在ARVO的抗VEGF特刊 [1][2] - 试验评估了sozinibercept与阿柏西普联用对曾接受抗VEGF - A单药治疗但仍有持续性DME患者的疗效 [2] - 试验中9名患者接受不同剂量sozinibercept与阿柏西普联用治疗12周，主要终点是安全性，次要终点包括最佳矫正视力（BCVA）和解剖参数变化 [3] - sozinibercept组合疗法耐受性良好，无剂量限制性毒性，且显示出BCVA增加的剂量反应关系，2mg剂量组BCVA增益最高，所有剂量组均有明显的中央亚区厚度（CST）降低 [3] 行业背景 - DME是糖尿病患者中心视力丧失的主要原因，全球约1900万人受影响，预计到2045年将增至2900万人 [4] - 抗VEGF - A疗法是目前DME患者的标准治疗方法，但存在早期干预和改善视力结果的未满足需求 [5]

文章核心观点 公司首席执行官将在会议上介绍业务进展，包括索齐尼贝西普3期湿性AMD关键试验的患者数据和基线特征 [1][2] 会议信息 - 会议为第43届摩根大通医疗保健大会，时间为2025年1月15日下午5点15分（太平洋时间），地点在加利福尼亚州旧金山 [1] - 公司高管团队将参加会议，并于2025年1月13 - 16日进行一对一会议 [2] - 会议直播和演示将在公司网站“活动与演示”部分提供，回放可查看30天 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗视网膜疾病的新疗法，包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1][3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期关键临床试验中评估，与标准抗VEGF - A疗法联用 [4] 联系方式 - 投资者咨询：PJ Kelleher，LifeSci Advisors, LLC，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com，电话617 - 430 - 7579 [6] - 媒体咨询：Silvana Guerci - Lena，NorthStream Global Partners，邮箱silvana@nsgpllc.com [6] - 加入邮件数据库获取项目更新：电话+61 (0) 3 9826 0399，邮箱info@opthea.com，网址www.opthea.com [6]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Opthea宣布其产品sozinibercept将在2024年12月5 - 8日于意大利佛罗伦萨举行的FLORetina大会上进行口头报告 [1] 会议详情 - 会议场次为Retina Futura 1: Wet Age - Related Macular Degeneration (wAMD): Emerging Therapies and Clinical Updates [2] - 时间为2024年12月6日星期五上午11:25（欧洲中部时间） [2] - 报告题目为Beyond VEGF - A Inhibition: Will Blocking VEGF - C and VEGF - D Lead to Better Outcomes? [2] - 报告人是Adnan Tufail教授 [2] - 会议议程可查看https://floretina.com/floretinaicoormeeting2024/program [2] 公司情况 - Opthea是一家开发新型疗法以满足常见和进行性视网膜疾病未满足需求的生物制药公司，涉及疾病包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [2] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已全部入组的3期关键临床试验（COAST和ShORe）中进行评估，用于与标准护理抗VEGF - A疗法联合使用，以提高整体疗效并带来比单独使用标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [3] 联系方式 - 投资者咨询可联系PJ Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com，电话617 - 430 - 7579 [5] - 媒体咨询可联系Silvana Guerci - Lena，邮箱silvana@nsgpllc.com [5] - 加入邮件数据库接收项目更新，电话+61 (0) 3 9826 0399，邮箱info@opthea.com，网址www.opthea.com [5]

文章核心观点 - 奥普西娅公司宣布任命凯西·康奈尔为非执行董事，同时梅根·鲍德温从董事会退休但继续担任公司创始人兼首席创新官，公司正为2025年湿性AMD 3期试验顶线数据做准备 [1][4] 公司动态 - 2024年11月15日公司年度股东大会后凯西·康奈尔立即就任非执行董事 [1] - 梅根·鲍德温博士按照澳交所上市规则从董事会执行董事职位退休，继续以创始人兼首席创新官身份推动公司创新议程 [4] 新董事情况 - 凯西·康奈尔是商业高管，在制药、疫苗、医疗科技、消费和数字健康行业有深厚业务发展专长 [2] - 她目前是光辉国际澳大利亚/新西兰医疗保健和生命科学高级客户合伙人兼负责人，还担任多家公司非执行董事 [2] 公司评价 - 董事长杰里米·莱文认为凯西·康奈尔在全球医疗行业推动战略增长和业务成功的经验，对公司准备索齐尼贝西普3期数据读出及后续监管和商业里程碑很有价值 [3] 新董事表态 - 凯西·康奈尔认为奥普西娅为致盲眼病患者提供卓越视觉效果的创新方法，有潜力为全球湿性AMD患者带来改变生活的视力改善，她很荣幸加入团队 [4] 公司简介 - 奥普西娅是临床阶段生物制药公司，开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病的新疗法 [6] 产品情况 - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期临床试验中评估，与标准护理抗VEGF - A疗法联用，以提高整体疗效和视力改善 [7]

文章核心观点 - 公司正在开发一种名为sozinibercept的新药物,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)等常见且进行性的视网膜疾病 [1] - 公司将在Innovate Retina会议上介绍sozinibercept的临床试验进展,包括wet AMD的未满足医疗需求、2b期试验结果以及3期试验设计 [1] - 3期试验旨在评估sozinibercept联合疗法相比单用抗VEGF-A疗法在视力改善方面的优势 [1] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗常见且进行性的视网膜疾病的创新疗法,包括wet AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME) [2] - 公司的lead产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期关键性临床试验(COAST和ShORe),评估其联合标准单一抗VEGF-A疗法的疗效 [2]

文章核心观点 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][2] - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期临床试验(COAST和ShORe),评估其与标准护理抗VEGF-A单药联合使用,以提高整体疗效并提供更好的视力改善 [2] 公司概况 - 公司名称为Opthea Limited,在澳大利亚和纳斯达克上市,股票代码为OPT [1][2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国新泽西州普林斯顿 [1] - 公司专注于开发治疗视网膜疾病的创新疗法,包括wet AMD和DME [2] 临床试验进展 - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期临床试验(COAST和ShORe),评估其与标准护理抗VEGF-A单药联合使用 [2] - 这两项III期临床试验已完全入组 [2] - 这些临床试验旨在提高整体疗效并提供更好的视力改善,相比单独使用标准护理抗VEGF-A药物 [2]

文章核心观点 公司宣布完成索齐尼贝西普药物原料工艺性能鉴定（PPQ）活动，为降低项目风险和潜在生物制品许可申请（BLA）提交迈出重要一步，预计2025年初更新药物产品PPQ活动进展 [1][2] 公司进展 - 完成索齐尼贝西普药物原料PPQ活动，生产出三个连续成功的商业规模药物原料批次，验证了制造工艺 [1] - 公司首席执行官表示完成该活动是降低项目风险和潜在BLA提交的重要一步，展示了商业规模生产优质药物原料的能力 [2] - 技术运营副总裁称公司有能力供应计划的药物产品PPQ活动和初始上市材料，预计2025年初更新药物产品PPQ活动进展 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）等常见和进行性视网膜疾病的新疗法 [3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项已全部入组的3期关键临床试验中进行评估，用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea将在欧洲视网膜专家学会年会上展示sozinibercept治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的潜力，公司还计划在2025年公布两项3期试验的顶线数据 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年9月18 - 22日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲视网膜专家学会年会上进行科学展示和非CME教育午餐研讨会，突出sozinibercept改善wet AMD患者视力结果的潜力 [1] - 公司首席执行官Frederic Guerard表示，视网膜思想领袖的展示提供了一个机会，以突出sozinibercept超越当前标准抗VEGF - A治疗的潜在卓越疗效 [2] - 公司已完成评估sozinibercept联合疗法在wet AMD中优越性的3期关键项目患者入组，计划在2025年第二季度初公布COAST试验顶线数据，年中公布ShORe试验顶线数据 [2] 展示详情 EIS（2024年9月18日） - 第5场会议“VEGF相关和其他视网膜适应症”（16:00 - 16:35 CEST），首席执行官Frederic Guerard将展示“sozinibercept在wet AMD中的应用：超越抗VEGF - A疗法的卓越视力结果潜力” [3] EURETINA（2024年9月19 - 22日） - 音频旁白自由论文展示“玻璃体内注射sozinibercept（抗VEGF - C / - D‘陷阱’）联合雷珠单抗治疗息肉状脉络膜血管病变：2b期预定义亚组分析”，由Gemmy Cheung教授展示 [3] - 9月19日自由论文第3场会议“AMD”（12:00 - 13:00 CEST），Timothy Jackson教授将展示“sozinibercept和雷珠单抗联合疗法抑制VEGF - A / C / D治疗新生血管性AMD：2b期试验亚组分析以评估反应的血管造影预测因素” [3] - 9月21日非CME教育午餐研讨会（13:00 - 14:00 CEST），主题为“改善新生血管性AMD的标准治疗：解决VEGF - C和 - D通路”，由Arshad Khanani、Adnan Tufail、Anat Loewenstein和Gemmy Cheung教授展示 [3] - EURETINA展示摘要可在https://euretina.org/barcelona - 2024/abstracts/获取，研讨会完整议程可在https://euretina.org/resource/opthea - improving - on - the - standardof - care - in - namd - addressing - the - vegf - c - and - d - pathway/获取，研讨会展示和视频记录将在www.opthea.com上提供 [3] 公司介绍 - Opthea是一家生物制药公司，开发治疗包括wet AMD和糖尿病性黄斑水肿（DME）在内的视网膜疾病的新疗法 [4] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已完成患者入组的3期关键临床试验（COAST和ShORe）中进行评估，与标准抗VEGF - A单药疗法联合使用，以提高整体疗效并实现优于标准抗VEGF - A药物的视力改善 [4][5]

文章核心观点 - 公司宣布了一系列高管任命,包括新任首席财务官、首席商务官以及生物统计、临床运营和市场准入等领域的高级管理人员 [1][3][5][7][9] - 这些任命进一步加强了公司在视网膜疾病领域的专业能力,扩大了临床能力,并推进了公司在潜在产品上市前的商业准备工作 [1][10] - 公司感谢离任的三位高管在公司发展关键时期做出的重要贡献 [10] - 新任高管将在公司准备2025年发布sozinibercept湿性AMD III期临床试验结果以及为潜在产品上市做准备方面发挥关键作用 [10] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗视网膜疾病的创新疗法,包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿 [11] - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期关键性临床试验(COAST和ShORE),评估其与标准抗VEGF-A单药疗法联合使用的疗效 [11][12] 高管任命 首席财务官 - Daniel Geffken被任命为临时首席财务官,接替离任的Peter Lang [2] - Geffken拥有30多年的生命科学公司财务和运营管理经验,曾担任多家公司的首席财务官和董事会成员 [1] 首席商务官 - Mike Campbell被任命为首席商务官,接替离任的Judith Robertson [3][4] - Campbell拥有30年的生物技术和制药商业领导经验,在视网膜和眼表疾病治疗产品的推广和商业化方面有丰富经验 [3] 其他高管 - Dayong Li被任命为生物统计高级副总裁 [5][6] - Jen Watts被任命为全球临床运营副总裁 [7][8] - Anthony Bonifazio被任命为市场准入副总裁 [9] - 这些新任高管在各自领域拥有丰富的从业经验,将在公司关键发展阶段发挥重要作用 [10]