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Opthea Appoints Kathy Connell to Board of Directors
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 20:00
文章核心观点 - 奥普西娅公司宣布任命凯西·康奈尔为非执行董事,同时梅根·鲍德温从董事会退休但继续担任公司创始人兼首席创新官,公司正为2025年湿性AMD 3期试验顶线数据做准备 [1][4] 公司动态 - 2024年11月15日公司年度股东大会后凯西·康奈尔立即就任非执行董事 [1] - 梅根·鲍德温博士按照澳交所上市规则从董事会执行董事职位退休,继续以创始人兼首席创新官身份推动公司创新议程 [4] 新董事情况 - 凯西·康奈尔是商业高管,在制药、疫苗、医疗科技、消费和数字健康行业有深厚业务发展专长 [2] - 她目前是光辉国际澳大利亚/新西兰医疗保健和生命科学高级客户合伙人兼负责人,还担任多家公司非执行董事 [2] 公司评价 - 董事长杰里米·莱文认为凯西·康奈尔在全球医疗行业推动战略增长和业务成功的经验,对公司准备索齐尼贝西普3期数据读出及后续监管和商业里程碑很有价值 [3] 新董事表态 - 凯西·康奈尔认为奥普西娅为致盲眼病患者提供卓越视觉效果的创新方法,有潜力为全球湿性AMD患者带来改变生活的视力改善,她很荣幸加入团队 [4] 公司简介 - 奥普西娅是临床阶段生物制药公司,开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病的新疗法 [6] 产品情况 - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项3期临床试验中评估,与标准护理抗VEGF - A疗法联用,以提高整体疗效和视力改善 [7]
Opthea Wet AMD Program to be Presented at Innovate Retina
GlobeNewswire News Room· 2024-10-10 19:30
文章核心观点 - 公司正在开发一种名为sozinibercept的新药物,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)等常见且进行性的视网膜疾病 [1] - 公司将在Innovate Retina会议上介绍sozinibercept的临床试验进展,包括wet AMD的未满足医疗需求、2b期试验结果以及3期试验设计 [1] - 3期试验旨在评估sozinibercept联合疗法相比单用抗VEGF-A疗法在视力改善方面的优势 [1] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗常见且进行性的视网膜疾病的创新疗法,包括wet AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME) [2] - 公司的lead产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期关键性临床试验(COAST和ShORe),评估其联合标准单一抗VEGF-A疗法的疗效 [2]
Opthea to Participate in the UBS Virtual Ophthalmology Day 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-09-30 19:30
文章核心观点 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗常见和进行性视网膜疾病的新疗法,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][2] - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期临床试验(COAST和ShORe),评估其与标准护理抗VEGF-A单药联合使用,以提高整体疗效并提供更好的视力改善 [2] 公司概况 - 公司名称为Opthea Limited,在澳大利亚和纳斯达克上市,股票代码为OPT [1][2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国新泽西州普林斯顿 [1] - 公司专注于开发治疗视网膜疾病的创新疗法,包括wet AMD和DME [2] 临床试验进展 - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期临床试验(COAST和ShORe),评估其与标准护理抗VEGF-A单药联合使用 [2] - 这两项III期临床试验已完全入组 [2] - 这些临床试验旨在提高整体疗效并提供更好的视力改善,相比单独使用标准护理抗VEGF-A药物 [2]
Opthea Announces Completion of Drug Substance PPQ Campaign Validating Manufacturing Process of Sozinibercept
GlobeNewswire News Room· 2024-09-18 19:30
文章核心观点 公司宣布完成索齐尼贝西普药物原料工艺性能鉴定(PPQ)活动,为降低项目风险和潜在生物制品许可申请(BLA)提交迈出重要一步,预计2025年初更新药物产品PPQ活动进展 [1][2] 公司进展 - 完成索齐尼贝西普药物原料PPQ活动,生产出三个连续成功的商业规模药物原料批次,验证了制造工艺 [1] - 公司首席执行官表示完成该活动是降低项目风险和潜在BLA提交的重要一步,展示了商业规模生产优质药物原料的能力 [2] - 技术运营副总裁称公司有能力供应计划的药物产品PPQ活动和初始上市材料,预计2025年初更新药物产品PPQ活动进展 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等常见和进行性视网膜疾病的新疗法 [3] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普正在两项已全部入组的3期关键临床试验中进行评估,用于与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用 [4]
Opthea to Have Significant Presence at the 24ᵗʰ EURETINA Congress and EURETINA Innovation Spotlight
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 19:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea将在欧洲视网膜专家学会年会上展示sozinibercept治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的潜力,公司还计划在2025年公布两项3期试验的顶线数据 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年9月18 - 22日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲视网膜专家学会年会上进行科学展示和非CME教育午餐研讨会,突出sozinibercept改善wet AMD患者视力结果的潜力 [1] - 公司首席执行官Frederic Guerard表示,视网膜思想领袖的展示提供了一个机会,以突出sozinibercept超越当前标准抗VEGF - A治疗的潜在卓越疗效 [2] - 公司已完成评估sozinibercept联合疗法在wet AMD中优越性的3期关键项目患者入组,计划在2025年第二季度初公布COAST试验顶线数据,年中公布ShORe试验顶线数据 [2] 展示详情 EIS(2024年9月18日) - 第5场会议“VEGF相关和其他视网膜适应症”(16:00 - 16:35 CEST),首席执行官Frederic Guerard将展示“sozinibercept在wet AMD中的应用:超越抗VEGF - A疗法的卓越视力结果潜力” [3] EURETINA(2024年9月19 - 22日) - 音频旁白自由论文展示“玻璃体内注射sozinibercept(抗VEGF - C / - D‘陷阱’)联合雷珠单抗治疗息肉状脉络膜血管病变:2b期预定义亚组分析”,由Gemmy Cheung教授展示 [3] - 9月19日自由论文第3场会议“AMD”(12:00 - 13:00 CEST),Timothy Jackson教授将展示“sozinibercept和雷珠单抗联合疗法抑制VEGF - A / C / D治疗新生血管性AMD:2b期试验亚组分析以评估反应的血管造影预测因素” [3] - 9月21日非CME教育午餐研讨会(13:00 - 14:00 CEST),主题为“改善新生血管性AMD的标准治疗:解决VEGF - C和 - D通路”,由Arshad Khanani、Adnan Tufail、Anat Loewenstein和Gemmy Cheung教授展示 [3] - EURETINA展示摘要可在https://euretina.org/barcelona - 2024/abstracts/获取,研讨会完整议程可在https://euretina.org/resource/opthea - improving - on - the - standardof - care - in - namd - addressing - the - vegf - c - and - d - pathway/获取,研讨会展示和视频记录将在www.opthea.com上提供 [3] 公司介绍 - Opthea是一家生物制药公司,开发治疗包括wet AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)在内的视网膜疾病的新疗法 [4] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已完成患者入组的3期关键临床试验(COAST和ShORe)中进行评估,与标准抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并实现优于标准抗VEGF - A药物的视力改善 [4][5]
Opthea Announces Executive Leadership Changes and Senior Hires
GlobeNewswire News Room· 2024-09-05 18:00
文章核心观点 - 公司宣布了一系列高管任命,包括新任首席财务官、首席商务官以及生物统计、临床运营和市场准入等领域的高级管理人员 [1][3][5][7][9] - 这些任命进一步加强了公司在视网膜疾病领域的专业能力,扩大了临床能力,并推进了公司在潜在产品上市前的商业准备工作 [1][10] - 公司感谢离任的三位高管在公司发展关键时期做出的重要贡献 [10] - 新任高管将在公司准备2025年发布sozinibercept湿性AMD III期临床试验结果以及为潜在产品上市做准备方面发挥关键作用 [10] 公司概况 - Opthea是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗视网膜疾病的创新疗法,包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿 [11] - 公司的主要产品候选药物sozinibercept正在进行两项III期关键性临床试验(COAST和ShORE),评估其与标准抗VEGF-A单药疗法联合使用的疗效 [11][12] 高管任命 首席财务官 - Daniel Geffken被任命为临时首席财务官,接替离任的Peter Lang [2] - Geffken拥有30多年的生命科学公司财务和运营管理经验,曾担任多家公司的首席财务官和董事会成员 [1] 首席商务官 - Mike Campbell被任命为首席商务官,接替离任的Judith Robertson [3][4] - Campbell拥有30年的生物技术和制药商业领导经验,在视网膜和眼表疾病治疗产品的推广和商业化方面有丰富经验 [3] 其他高管 - Dayong Li被任命为生物统计高级副总裁 [5][6] - Jen Watts被任命为全球临床运营副总裁 [7][8] - Anthony Bonifazio被任命为市场准入副总裁 [9] - 这些新任高管在各自领域拥有丰富的从业经验,将在公司关键发展阶段发挥重要作用 [10]
Opthea to Participate in H.C. Wainwright 26th Global Investment Conference and Cantor 2024 Global Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-09-03 19:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Opthea宣布管理层将于2024年9月两场投资者会议进行展示并参与一对一投资者会议 [1] 公司信息 - Opthea是一家开发新型疗法的生物制药公司,致力于满足常见和进行性视网膜疾病治疗方面未满足的需求,包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [2] - 公司主要候选产品sozinibercept正在两项已全部入组的3期关键临床试验中进行评估,旨在与标准护理抗VEGF - A单药疗法联合使用,以提高整体疗效并带来比标准护理抗VEGF - A药物更好的视力改善 [3] 会议信息 - H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议:2024年9月9日上午7点(美国东部时间)展示,由首席执行官Frederic Guerard进行展示,网络直播链接为https://journey.ct.events/view/19df556a - f376 - 4c6d - af5b - d8220d561640 [1] - Cantor 2024全球医疗保健会议:2024年9月17日上午8点35分(美国东部时间)展示,由首席执行官Frederic Guerard进行展示,网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cantor22/register.aspx?conf=cantor22&page=opt&url=https://wsw.com/webcast/cantor22/opt/1938033 [1] - 两场展示的网络直播也可在公司网站投资者关系板块的“活动与展示”中访问 [1] 联系方式 - 投资者咨询:PJ Kelleher,LifeSci Advisors, LLC,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com,电话617 - 430 - 7579 [3] - 媒体咨询:Silvana Guerci - Lena,NorthStream Global Partners,邮箱silvana@nsgpllc.com [3] - 加入邮件数据库接收项目更新:电话+61 (0) 3 9826 0399,邮箱info@opthea.com,网址www.opthea.com [3]
Opthea(OPT) - 2024 Q4 - Annual Report
2024-08-30 20:44
公司概况 - 公司成立于1984年,1985年在澳大利亚证券交易所上市[331] - 公司拥有25年以上的制药领导经验,在战略和商业角色方面[343] - 公司拥有25年以上的战略、运营和财务解决方案经验,专注于医疗保健和生物制药行业[344] - 公司创始人拥有25年以上的研发和生物制药行业经验,在眼科适应症和癌症方面的新生血管形成和治疗策略[345] - 公司首席商务官拥有丰富的眼科商业经验,曾任职于多家知名制药公司[346] 产品研发 - 正在开发用于治疗视网膜疾病的生物制剂sozinibercept,作为VEGF-A抑制剂的补充疗法[333] - 在2.0mg sozinibercept联合疗法的第2b期临床试验中,视力改善优于单用VEGF-A抑制剂[338] - 已启动两项针对湿性AMD的III期临床试验COAST和ShORe,评估sozinibercept联合疗法的疗效和安全性[339] - 计划开发sozinibercept与VEGF-A抑制剂的联合制剂,以减少注射次数[339] - 正在探索sozinibercept在糖尿病性黄斑水肿等其他视网膜疾病中的应用潜力[340] - 公司获得FDA的快速通道认定,有利于加快sozinibercept的审批进程[339] - 公司拥有sozinibercept在湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿治疗中的全球权利[333,340] - 公司正在进行两项针对湿性AMD的III期临床试验,评估sozinibercept联合抗VEGF-A疗法的疗效和安全性[347] - 公司计划开发sozinibercept与已批准或生物类似抗VEGF-A疗法的联合制剂,以减少患者注射次数[348] - 公司计划继续开展sozinibercept治疗糖尿病性黄斑水肿的临床试验,并探索其在其他眼部疾病如PCV、RVO和DR中的潜在应用[349] - 公司保留sozinibercept的全球开发和商业化权利,计划在美国和欧盟建立自己的商业组织[350] - 公司正在开发的主要产品候选药物为sozinibercept,处于III期临床试验阶段[351] 湿性AMD市场分析 - 湿性AMD是导致50岁以上人群视力丧失的主要原因,市场规模超过140亿美元[336,337] - 湿性AMD是一种快速进展的疾病,会在数周到数月内导致中心视力丧失,是50岁以上人群视力丧失的主要原因[367] - 湿性AMD可分为隐匿型和经典型,经典型病变对抗VEGF-A疗法更为敏感[369] - 目前获批用于治疗湿性AMD的抗VEGF-A药物包括雷珠单抗、布鲁西单抗、法瑞西单抗和阿柏西普[372] - 尽管抗VEGF-A药物可稳定90%以上湿性AMD患者的视力丧失,但仅有不到40%的患者视力能提高15个字母或以上[373] 临床试验结果 - 公司2017年完成的I/IIa期临床试验显示sozinibercept联合疗法可改善治疗新鲜和既往接受抗VEGF-A治疗的湿性AMD患者的视力[378] - 公司2019年完成的II期临床试验显示2.0mg sozinibercept联合疗法在24周时较单用雷珠单抗可提高3.4个字母的视力[384] - 2.0mg sozinibercept联合疗法组有更高比例的患者获得15个字母或以上的视力改善,且有更低比例的患者出现15个字母或以上的视力丧失[386] - 在无RAP病变的患者中,使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外4.4个字母的视力改善[398] - 在无RAP且病变为隐匿性或最小经典型的患者中,使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外5.7个字母的视力改善[399,400,401] - 在PCV病变患者中,使用公司联合疗法较单用抗VEGF-A药物可获得额外6.7个字母的视力改善[403] - 公司联合疗法可以更大程度地降低视网膜厚度和视网膜积液[390,393,394,395] - 公司联合疗法的安全性良好,未发现严重的不良事件[404] 糖尿病性黄斑水肿(DME) - 公司估计全球约130万至200万人患有糖尿病性黄斑水肿(DME),其中14%的1型糖尿病患者和6%的2型糖尿病患者有DME[414] - 公司认为sozinibercept作为VEGF-C和VEGF-D的强效抑制剂,有望为DME患者带来显著的治疗效益[415] - 公司在1b期临床试验中观察到视力和视网膜厚度随着sozinibercept剂量的增加而呈现剂量依赖性改善[417][418] - 公司2a期临床试验中观察到52.8%的sozinibercept联合疗法组患者在第12周时视力提高5个字母或以上,达到预设的主要疗效终点[423] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中,sozinibercept联合疗法组视力提高6.6个字母,优于aflibercept单药组的3.4个字母[430] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中,27.3%的sozinibercept联合疗法组患者视力提高10个字母或以上,而aflibercept单药组无此结果[430] - 在既往仅接受过aflibercept治疗的DME患者中,sozinibercept联合疗法组视力下降1个字母的患者比例为9.1%,低于aflibercept单药组的23.1%[430] - 公司观察到sozinibercept联合疗法组患者视网膜厚度较afl
Opthea Reports Full-Year Financial Results and Business Updates
GlobeNewswire News Room· 2024-08-30 19:30
文章核心观点 公司公布2024财年财务结果及近期公司和临床进展,索齐尼贝西普3期湿性AMD项目取得进展,融资增强资产负债表,预计现有资金可支持到2025年两项试验的顶线数据公布 [1][2] 预期里程碑 - 预计2025年第二季度初公布COAST 3期顶线结果 [3] - 预计2025年年中公布ShORe 3期顶线结果 [3] 公司亮点 - 完成索齐尼贝西普关键试验患者入组,是湿性AMD领域最大的3期项目之一,COAST和ShORe两项试验共在全球300多个地点招募近2000名初治湿性AMD患者,分别于2024年2月和5月完成入组 [4] - 成功筹集2.951亿美元,通过三次融资延长资金使用期至3期项目顶线数据公布 [4] - 任命关键领导加强组织建设,多位有眼科经验的高管加入,支持索齐尼贝西普开发和上市准备 [4] - 展示索齐尼贝西普改善湿性AMD患者视力的潜力,举办活动并发表文章阐述其作为潜在疗法的科学依据 [5] - 成立医学顾问委员会,10位知名视网膜专家加入,为索齐尼贝西普市场准备提供医疗决策建议 [5] 财务结果及亮点 - 2024财年净亏损2.202亿美元,较2023财年增加55%,摊薄后每股净亏损34.51美分 [6] - 调整后非国际财务报告准则净亏损1.74亿美元,较2023财年增加28%,摊薄后每股净亏损27.27美分 [6] - 运营费用总计1.921亿美元,较2023财年的1.504亿美元增加,主要因索齐尼贝西普全球3期关键临床试验和化学、制造与控制活动推进 [6] - 调整后非国际财务报告准则运营费用总计1.87亿美元,2023财年为1.446亿美元 [6] 资产负债表和流动性亮点 - 2024年6月30日现金及现金等价物总计1.725亿美元,完成2024年7月的零售股权要约后,现金余额约2.073亿美元 [7] - 经营活动使用的净现金流量为1.61亿美元,2023年为1.206亿美元 [7] 即将参加的投资者和医学会议 - 2024年9月9日,H.C. Wainwright全球投资者会议,纽约 [7] - 2024年9月17日,Cantor全球医疗保健会议,纽约 [7] - 2024年9月18日,EURETINA创新聚焦,西班牙巴塞罗那 [7] - 2024年9月19 - 22日,EURETINA大会,西班牙巴塞罗那 [7] 索齐尼贝西普介绍 - 是新型一流VEGF - C/D抑制剂,与标准护理抗VEGF - A疗法联用,改善湿性AMD患者视力,这些患者对现有疗法反应不佳或产生耐药性 [8] - 可靶向抑制VEGF - C和VEGF - D,防止血管生长和渗漏,有潜力成为20年来首个改善湿性AMD患者视力的疗法 [8] 公司临床开发项目 - 正在进行两项已完成患者入组的3期关键多中心、双盲、随机临床试验COAST和ShORe,评估索齐尼贝西普联合疗法与标准护理抗VEGF - A疗法治疗湿性AMD的安全性和优越性 [9] - 3期临床试验项目旨在支持广泛标签,若成功,索齐尼贝西普有望获批与任何抗VEGF - A药物联用治疗湿性AMD患者 [9] - 索齐尼贝西普已获美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [9] 2期b临床试验结果 - 在包含366名初治湿性AMD患者的前瞻性、随机对照2期b临床试验中,索齐尼贝西普与标准护理雷珠单抗联用治疗湿性AMD [10] - 联合疗法达到预先指定的主要疗效终点,24周时视力改善优于雷珠单抗单药治疗,次要结果积极,安全性良好,结果于2023年2月发表 [10] 湿性AMD介绍 - 是老年人视力丧失的主要原因,仅在美国和欧洲就影响约350万人 [11] - 未满足的医疗需求显著,许多患者接受抗VEGF - A疗法后仍无法达到最佳视力结果,甚至随时间推移视力下降 [11] 公司介绍 - 是一家生物制药公司,开发新型疗法治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿在内的常见进行性视网膜疾病 [12] - 主要候选产品索齐尼贝西普正在两项已完成入组的3期关键临床试验中评估,与标准护理抗VEGF - A单药疗法联用,以提高整体疗效和视力改善效果 [13]
Opthea(OPT) - 2024 Q4 - Annual Report
2024-08-30 18:30
临床试验进展 - 成功完成对两项sozinibercept III期临床试验(COAST和ShORE)的全部入组,共入组1,984名湿AMD患者[11] - 公司已完成两项全球关键性III期临床试验COAST和ShORe的患者入组,分别于2024年2月和5月完成[41,47] - 完成了对两项关键Phase 3临床试验COAST和ShORe的患者入组,共入组1,984名患者[112,113] - 在2023年8月完成了399名患者的安全性分析,结果显示sozinibercept联合疗法的安全性和耐受性与标准单一抗VEGF-A疗法可比[110] - 公司计划在2025年上半年公布COAST和ShORe临床试验的主要疗效数据[117] 商业化准备 - 获得美国FDA的快速通道(Fast-Track)指定,允许公司分批提交生物制品许可申请(BLA)[24] - 正在进行商业化准备工作,包括扩大生产规模、监管准备和市场准入策略制定[25] - 公司正在推进sozinibercept的商业化准备,包括生产放大、监管申报和市场准入策略[25] - 公司将在未来12个月内完成两项III期临床试验的52周主要数据读出,并推进商业化生产及FDA申报准备[49] - 公司管理团队在美国进一步扩大,以执行Phase 3临床试验并开始预商业化活动[110] - 公司计划使用融资资金推进sozinibercept的临床开发,包括完成临床试验、CMC活动、BLA申报等[115] 人才建设 - 公司聘请了著名眼科专家Arshad M. Khanani医生担任首席医学顾问,为公司临床开发和医疗社区互动提供支持[26][27][28][29][30][31] - 公司已大幅扩充美国领导团队,引进了具有丰富眼科和视网膜专业背景的高管,为公司商业化做好准备[47,48] - 公司已建立了由全球视网膜领域专家组成的医学顾问委员会,为公司的医学决策提供指导[48] - 任命了富有经验的制药高管弗雷德里克·吉拉德为CEO和彼得·朗为CFO,他们将带领Opthea进入下一个增长阶段[53] - 公司任命Peter Lang为首席财务官,他拥有25年以上的医疗保健和生物制药行业经验[73] - 公司任命Judith Robertson为首席商务官,她在眼科领域有丰富的商业经验[75] - 公司任命Julie Clark医学博士为临床开发高级副总裁,她在眼科领域有15年以上的经验[76] - 公司任命Bruno Gagnon为全球临床运营高级副总裁,他拥有30年的临床试验管理经验[77] - 公司任命Fang Li博士为监管事务高级副总裁,她在获得FDA批准方面有丰富的经验[79] - 公司任命Karen Adams为财务副总裁和公司秘书,她拥有20年的财务管理经验[80] - 公司任命John Han博士为医学事务副总裁,他在眼科领域有25年以上的经验[81] - 公司任命Mark O'Neill为CMC副总裁,他在生物制药制造方面有30年的经验[82] - 公司任命Kevin Bitter为战略和企业发展副总裁,他在生命科学公司的战略规划和并购方面有丰富的经验[83] 融资情况 - 公司在2023-2024年获得了8500万美元的非稀释性融资[13] - 公司已通过三次融资共筹集近3亿美元资金,预计可支持公司运营至主要临床试验数据读出及完成商业化生产准备[40,46,47] - 在2022年8月完成了高达1.7亿美元的无稀释性融资[114] - 在2023年8月和2024年6月分别完成了约5,800万美元和15.19亿美元的股权融资[114,115] - 公司2024年、2023年和2022年的收入分别为3,519,392美元、3,335,902美元和326,151美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的税前亏损分别为229,654,301美元、148,447,435美元和99,116,657美元[149] - 公司2024年、2023年和2022年的每股基本亏损分别为0.34美元、0.32美元和0.26美元[152] - 公司2024年、2023年和2022年6月30日的每股净有形资产分别为-0.07美元、-0.01美元和0.14美元[152] 公司治理 - 公司董事持有的普通股和权益激励计划权益情况[93][91] - 公司董事在其他上市公司的任职情况[91] - 公司设有审计与风险、提名与管治、临床与研发、薪酬等委员会[121,122,123,124] - 公司有7名非执行董事和5名执行高管[129,130,132] - 公司的薪酬哲学是吸引和留住优秀人才,并与股东利益保持一致[133] - 公司的薪酬框架包括固定薪酬、短期激励和长期激励[141,142] - 公司在2024财年支付了65.0267万美元的短期激励奖金[142] - 公司实施了长期激励计划以吸引、留住和激励关键员工[144] - 公司CEO Fred Guerard的年度基本工资为55万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[154] - 公司CFO Peter Lang的年度基本工资为50万美元,有机会获得50%的年度浮动奖金[156] - 公司前任CFO Timothy Morris的年度基本工资为47.5万美元,如被无故解雇可获得12个月工资和医疗保险费用的补偿[156] - 公司非执行董事的基本年费为美国董事7.5万美元,澳大利亚董事6.57万澳元[156] - 公司2024年非执行董事的薪酬总额为2,103,851美元,较2023年的2,654,884美元下降21%[162] - 公司2024年执行董事和其他关键管理人员的薪酬总额为