收入情况 - 2023年前9个月，收入增长了41%，达到1.422亿美元，其中仪器收入8530万美元，耗材收入4460万美元，服务和其他收入1230万美元[111] - 2023年9月30日三个月的毛利增加了440万美元，增长了32%，达到了1,790万美元，相比2022年9月30日三个月的1,350万美元[124] - 2023年9月30日九个月的产品收入增加了4,394.3万美元，增长了51%，达到了1,298.7万美元，相比2022年9月30日九个月的859.3万美元[133] 成本情况 - 2023年前9个月，毛利率为30%，较2022年同期的43%有所下降，主要是由于Revio仪器的销售导致的仪器组合变化，以及首次制造成本较高，包括保修成本[112] 费用支出 - 2023年前9个月，营运亏损增加了2680万美元，达到2.469亿美元，主要是由于运营费用增加，包括销售、一般和行政费用的增加，合并相关费用的增加，以及未来考虑的变化[113] - 2023年9月30日三个月的研发支出增加了40万美元，增长了1%，达到了4,750万美元，相比2022年9月30日三个月的4,710万美元[125] - 2023年9月30日三个月的销售、总务和行政支出增加了660万美元，增长了18%，达到了4,340万美元，相比2022年9月30日三个月的3,680万美元[126] - 2023年9月30日三个月的并购相关费用为900万美元，其中490万美元来自Apton收购的交易成本，280万美元来自与Apton收购相关的流动性事件奖金计划，130万美元来自Apton收购中某些股权奖励的加速导致的股权补偿费用[127] - 2023年9月30日三个月的无形资产摊销为70万美元[128] - 2023年9月30日三个月的待定对价公允价值变动为30万美元，代表了Omniome收购里程碑达成后到期的待定对价责任的最终重新计量影响[129] - 2023年9月30日三个月的利息支出为360万美元[130] - 2023年9月30日三个月的其他收入为850万美元[131] - 2023年9月30日三个月的所得税减免为1070万美元，与Apton收购相关的递延所得税资产减值准备释放有关[132] 资金情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为7.678亿美元，相比2022年12月31日的7.723亿美元略有下降[148] - 公司主要的资金来源除了现金、现金等价物和投资外，主要是通过发行债务或股票证券以及经营活动现金流入[149] - 影响公司资金需求的因素包括产品采用速度、新合作和客户安排的获取能力、研发项目进展、研究项目和合作的启动或扩展、专利许可购买成本、服务成本、产品质量影响、诉讼成本等[150] 里程碑支付 - 公司在2021年第三季度收购Omniome时，与之签订了一项协议，根据里程碑事件的实现，公司有义务支付约2亿美元的现金和股权[151] - 公司于2023年8月开始向客户发货Onso短读测序仪，导致PacBio收购Omniome的里程碑支付在2023年9月触发，公司于2023年10月支付了约1.009亿美元现金和约900万股普通股的里程碑考虑[152] - 公司在收购Apton时，签订了一项协议，根据使用Apton技术的高通量测序仪实现5亿美元营收的里程碑事件，公司有义务支付2,500万美元给Apton的前股东[153] 现金流量 - 截至2023年9月30日，公司经营活动产生的现金流量净额为6,005.9万美元，主要用于未来产品和产品增强的开发、制造以及销售、总务和行政活动的支持功能[154] - 2023年前9个月，公司经营活动产生的现金流量净额为2.0161亿美元，主要是由于2.247亿美元的净亏损，其中包括股权补偿、估计的未来考虑变化、折旧费用、租赁权资产摊销、库存准备等非现金项目[155] - 2023年前9个月，公司投资活动主要是资本支出和投资购买、销售和到期，导致投资活动产生的现金流量为71.79万美元[157] - 2023年前9个月，公司融资活动主要是来自公开股票发行和股权补偿计划的净收益，部分抵消了债务发行成本和未来支付的现金[159]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为55.7百万美元,同比增长72% [13][39] - 仪器收入为34.7百万美元,同比增长203% [39] - 耗材收入为16.9百万美元,同比增长5% [40] - 服务及其他收入为4.1百万美元,同比下降14.6% [41] - 毛利率为32%,同比下降10个百分点 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - Revio系统出货量达52台,创单季度新高 [14] - Revio耗材收入约9.3百万美元,超过Sequel II/IIe耗材收入 [15] - Revio系统利用率较上季度有所提升,总数据输出已超过Sequel II/IIe系统的峰值 [16] - Revio系统新客户占比超过40% [18] - 现有Sequel II/IIe客户中,不到30%订购了Revio系统 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区收入29.0百万美元,同比增长73% [41] - 亚太地区收入15.7百万美元,同比增长64% [42] - 欧洲、中东和非洲地区收入11百万美元,同比增长83% [43] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2023年第四季度推出多项Revio系统新功能,包括自适应载样、支持短于3kb的文库、12小时和30小时运行时间等 [25][26] - 公司计划在2024年推出新一代短读测序系统,加速多产品多平台战略 [100][101][102] - 公司认为长读测序市场未来5年有望达到120-140亿美元规模,Revio有望占据其中一半以上市场份额 [126][127][128][129] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第四季度收入预计与第三季度持平,受到宏观经济环境影响,客户资本支出时间延长 [53][54][61][62][63] - 2024年公司仍有望实现显著收入增长,但增速可能受到宏观环境影响而有所放缓 [61][62][63][64] - 公司将在2024年初的财报电话会议上提供更详细的2024年指引 [64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tejas Savant 提问** 询问订单和消费品趋势 [68][69] **Christian Henry 回答** 订单和消费品趋势保持良好,但受到宏观环境影响存在一定不确定性 [69][70][71] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问第四季度收入指引和Onso系统进展 [75][76][77][78][79][80] **Christian Henry 回答** 第四季度收入预计与第三季度持平,受到宏观环境影响,Onso系统正在加快交付 [77][78][79][80] 问题3 **Matt Sykes 提问** 询问产品管线规划和毛利率变动 [98][99][100][101][102][103][104][105] **Christian Henry 和 Susan Kim 回答** 将继续加大研发投入,推进多产品多平台战略,同时关注成本管控以提升毛利率 [100][101][102][103][104][105]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________________________________________________________________________________ Form 10-Q _____________________________________________________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 Or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHA ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度产品、服务及其他收入4760万美元，较2022年第二季度的3550万美元增长34.1% [8] - 第二季度仪器收入2990万美元，较2022年第二季度的1560万美元增长91.6% [8] - 2023年第二季度GAAP毛利1550万美元，毛利率33%；2022年第二季度GAAP毛利1620万美元，毛利率46% [10] - 2023年第二季度非GAAP毛利1570万美元，非GAAP毛利率33%；2022年第二季度非GAAP毛利1640万美元，非GAAP毛利率46% [10] - 第二季度末员工总数818人，高于2023年第一季度末的793人和2022年第二季度末的782人 [12] - 第二季度库存余额增至6760万美元，库存周转率为2.0；第一季度末为5200万美元，库存周转率为2.1 [13] - 第二季度应收账款降至2400万美元，第一季度末为2960万美元，第二季度DSO为51天，低于第一季度的56天 [13] - 2023年第二季度GAAP净亏损6980万美元，每股净亏损0.28美元；2022年第二季度GAAP净亏损7140万美元，每股净亏损0.32美元 [115] - 2023年第二季度非GAAP净亏损6560万美元，每股净亏损0.26美元；2022年第二季度非GAAP净亏损7660万美元，每股净亏损0.34美元 [115] - 预计2023年非GAAP毛利率在32% - 34%之间，非GAAP运营费用较2022年增长3% - 4% [85] - 预计2023年全年收入在1.85亿 - 1.9亿美元之间，较2022年增长44% - 48% [104][116] 各条业务线数据和关键指标变化 仪器业务 - 第二季度仪器收入2990万美元，较2022年第二季度增长91.6% [8] - 第二季度共发货45台Revio系统，截至6月30日，Revio系统安装基数达77台 [59] 耗材业务 - 第二季度耗材收入1370万美元，较2022年第二季度下降5.7%，约44%的耗材收入来自Revio系统 [111] 服务及其他业务 - 第二季度服务及其他收入390万美元，低于2022年第二季度的530万美元 [80] 各个市场数据和关键指标变化 美洲市场 - 美洲市场收入2400万美元，较2022年第二季度增长10% [80] 亚太市场 - 亚太市场收入1290万美元，较上年增长61%，仪器和耗材收入均有增长 [9] 欧洲、中东和非洲市场 - EMEA市场收入1070万美元，较上年同期增长87%，主要受仪器销售增长推动 [81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是开发多产品组合，包括中、高通量短读测序平台，以满足不同客户需求，优化解决方案 [19] - 收购Apton Biosystems，加速高通量测序仪的开发，有望降低整体研发费用，使公司在2026年前运营费用复合年增长率保持在5%以下 [65] - 推动Revio的快速采用，将现有Sequel II和IIe客户转化为Revio客户，并吸引新客户，预计下半年约40%的系统订单来自新客户 [87] - 开发下一代长读和短读测序仪，将研发资源从Revio转移到台式长读和超高通量长读系统的开发上 [119] - 目标是在2026年实现正现金流，通过提高收入和优化成本结构来改善财务状况 [120] - 在长读测序市场，Revio凭借其高吞吐量、准确性和直接甲基化检测能力，在人口基因组学项目中获得更多机会，与Nanopore在部分领域竞争激烈 [105][142] - Onso系统针对中通量短读测序市场，Apton技术将使公司能够进入Onso无法覆盖的高通量短读测序市场，完善产品组合 [122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境可能面临挑战，但Revio的强劲需求和良好表现使公司对下半年和未来发展充满信心，预计将继续推动收入增长 [22][104] - 随着Revio的普及和客户对其使用的增加，预计未来耗材收入将增长，产品组合将向更高利润率的耗材倾斜，有助于提高毛利率 [45][116] - 公司在制造和运营方面取得进展，能够满足客户需求，预计未来将继续扩大市场份额 [27][106] 其他重要信息 - 公司收购Apton Biosystems，交易总价值最高约1.1亿美元，包括约8500万美元的前期股票对价和约2500万美元的额外股票或现金对价 [14] - 公司年度客户调查的最终净推荐值为62，表明客户对Revio和公司服务的满意度较高 [76] - 公司与新分销商DKSH合作，为东南亚市场提供更好的销售、营销和售后支持 [112] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在下半年的指导中考虑了哪些宏观环境因素？ - 公司看到Revio有很强的发展势头和强大的积压订单，这有助于公司在经济背景下发展，且中国市场客户基数小，受宏观逆风影响较小，新客户的获取将推动公司在2023年及以后的增长 [92][125] 问题2: PacBio能为Apton带来什么，使其从当前状态发展到与Illuminant Ultima竞争？ - PacBio能为Apton带来规模、商业渠道和产品开发经验，在不到两年的时间里将Onso产品推向市场，展示了执行能力，且Onso产品推出后有资源支持Apton产品的发展 [93] 问题3: 能否分享Revio在现场的SMRT细胞利用率范围，以及Revio在哪些领域获得市场份额与几个月前的预期相比如何？ - 目前不会细分相关数据，利用率指标达到或略高于预期，客户使用情况良好，有更多长期订单。在长期订单方面，有一个重要案例是客户将大部分业务从其他长读技术转换为Revio；在短读市场，在人口规模项目中开始占据一定份额 [96][25] 问题4: 与传统短读测序30x覆盖相比，Revio的测序覆盖情况如何？ - 越来越多的客户认识到，Revio低于15x的覆盖就能获得与30x短读测序相当的性能，在人口规模项目中，客户开始利用低覆盖的优势，而在肿瘤学、罕见病等应用中，客户可能仍会选择30x或更高的覆盖 [101] 问题5: Apton收购是否会为公司开辟Onso无法触及的短读市场，该市场是否值得投资？ - Onso主要针对中通量短读市场，Apton技术将使公司能够进入高通量短读市场，开发出具有竞争力的产品，完善短读产品组合 [122] 问题6: 公司强大的积压订单情况如何，Revio系统季度间适度增长的驱动因素是什么，以及收入展望中仪器和耗材的组合如何考虑？ - 积压订单是好事，能带来收入可预测性，但也需减少积压以获得更多耗材收入。Revio系统增长采取稳健方式，考虑客户体验和服务，制造能力目前能满足需求，未来可按需增加。2023年是仪器销售为主的一年，Revio耗材收入开始增长，预计未来产品组合将向耗材倾斜 [130][131][99] 问题7: 2023年非GAAP毛利率指导中考虑了哪些因素，以及2024年影响毛利率的因素有哪些？ - 2023年毛利率指导考虑了Revio的ASP趋势、制造效率提升以及耗材产量和成本的改善。2024年，ASP有望稳定，产品组合向耗材倾斜，成本降低将有助于提高毛利率 [44][156][138] 问题8: 长读市场中，公司与Oxford的市场重叠情况如何，新客户是新的长读用户还是从Oxford转换而来？ - 公司认为在长期来看，与Oxford在部分市场有竞争，但也有各自专注的领域。在本季度，有一个规模用户从Nanopore转换为Revio，公司在专注领域具有竞争力且正在获得市场份额 [142][37] 问题9: Revio从Sequel II的升级周期如何考虑，Onso的积压订单中独立订单与Revio Onso组合订单的比例如何？ - 预计长期来看Revio与Sequel II的安装基数接近1:1，早期可能是3:2或2:1，因为Revio性能更强。Onso订单中约一半或略少于一半是捆绑订单，但具体数据暂未提供 [162][39]

公司产品及战略目标 - 公司产品包括HiFi长读测序技术和SBB短读测序技术，主要应用于人类基因组、植物和动物科学、传染病和微生物学、肿瘤学等领域[82] - 公司2023年战略目标包括推动RevioTM快速普及，展示Onso在领域中的卓越准确性，推进超高通量和台式长读测序仪的开发，扩大合作伙伴关系以推动客户对SBB短读测序和HiFi长读测序的采用[86] 财务表现 - 2023年第一季度公司营收增长了570万美元，达到3890万美元，主要受Revio产品推出的影响，Revio的平均售价高于之前的Sequel II/IIe平台[92] - 2023年第一季度公司毛利率为25%，较2022年同期的43%下降，主要因Revio仪器的较低毛利率和高初期制造成本，以及因Sequel II/IIe耗材需求下降导致的库存调整[93] - 2023年第一季度公司研发费用减少了400万美元，主要是由于Revio从开发转向商业化[103] - 2023年第一季度公司销售、一般和行政费用保持稳定，为3980万美元，其中包括股权报酬费用930万美元[104] - 2023年第一季度公司的变动公允价值的待定对价为1226万美元，主要是由于待定对价责任的概率变化和时间的推移[105] 现金流及投资活动 - 2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和投资总额为8.749亿美元，相比2022年12月31日的7.723亿美元增长[110] - 2023年3月31日，我们的运营活动中现金流为负94,691,000美元，主要是由于8800万美元的净亏损，其中包括1800万美元的股份补偿、1230万美元的估计未来支付的公平价值变动、280万美元的折旧费用、150万美元的租赁权资产摊销费用[113] - 2023年3月31日，我们通过发行普通股募集了约2.013亿美元的总收益[109] - 我们的投资活动主要包括资本支出和投资购买、销售和到期。2023年3月31日的投资活动中现金流为负，主要是由于1.645亿美元的到期和出售投资，抵消了2.333亿美元的投资购买和370万美元的固定资产和设备购买[116] - 我们的投资组合主要包括市场性证券，对利率变化的市场风险主要来自我们的投资组合。与2023年3月31日的利率相比，假设利率上升或下降100个基点，我们投资组合的公允价值可能会受到约350万美元的影响[130]

Pacific Biosciences of California, Inc. (NASDAQ:PACB) Q1 2023 Earnings Conference Call May 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Todd Friedman - Director, Investor Relations Christian Henry - President and Chief Executive Officer Susan Kim - Chief Financial Officer Conference Call Participants Dan Brennan - TD Cowen David Westenberg - Piper Sandler Kyle Mikson - Canaccord Genuity Tejas Savant - Morgan Stanley Sung Ji Nam - Scotiabank Julia Qin - JPMorgan John Sourbeer - UBS Ross Osborn - Cantor Fitzgerald ...

产品发布与交付计划 - 公司于2022年10月25日宣布推出两款新测序平台Revio和Onso，Revio预计2023年3月开始商业发货，Onso预计2023年第二季度商业发货[16][17] - 公司预计2023年3月开始商业交付Revio长读长测序系统，2023年第二季度开始商业交付Onso SBB短读长平台[93] 行业背景知识 - 全球约4亿人受多达8000种罕见疾病影响，其中80%被认为是遗传性疾病[24] - 人类基因组约由30亿个DNA碱基对组成，分为23条染色体，大小从5000万到2.5亿个碱基不等，染色体中有约23000个基因[20] 公司技术与产品特点 - 公司HiFi序列读数具有高准确性，通常定义为读取准确率大于99%，且常超过99.9%，读数大小通常为15 - 20千碱基[34] - 公司SMRT测序基于实时跟踪单个DNA分子上DNA聚合酶的活动，可对同一分子的同一碱基进行多次测序[34] - 公司提供多种试剂套件，包括用于将DNA转化为SMRTbell双链DNA文库格式的文库制备套件等[38] - 公司开发了用于SARS - CoV - 2的HiFiViral，是针对COVID - 19基因组测序的端到端解决方案[40] - 公司SBB短读测序以大规模并行方式读取短片段DNA（数百个碱基而非千碱基），有望解决检测稀有变异的差距[41][42] 公司产品应用与市场 - 公司产品和技术源于HiFi长读测序技术和新兴的SBB短读测序技术，应用于人类基因组学、动植物科学等多个领域[14] - 公司客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室等，客户会自行或通过第三方服务提供商使用公司测序系统分析基因样本[49] 财务数据关键指标变化 - 2020 - 2022年，单一客户分别占公司总收入的14%、13%和12%[49] - 截至2022年12月31日，公司仪器积压订单约为4540万美元，而2021年12月31日为200万美元[51] - 截至2022年12月31日，公司拥有或独家授权406项已授权美国专利、100项待决美国专利申请、396项已授权外国专利和158项待决外国专利申请[57] - 截至2022年12月31日，公司记录商誉4.1亿美元和无形资产4.102亿美元[104] - 2020 - 2022年，公司主要中国分销商客户分别占总营收约14%、13%和12%，大客户订单变化会导致营收季度波动[143] - 2020 - 2022年，公司在中国的主要分销商客户分别占总营收的14%、13%和12%[155] 公司运营与管理 - 公司通过全球销售团队及亚洲、澳大利亚、欧洲部分地区、中东、非洲和拉丁美洲的分销合作伙伴销售产品，并计划继续投资营销、销售、服务和支持资源[47] - 公司制造测序仪器、SMRT细胞和试剂，位于加州门洛帕克的关键制造和服务设施已获得ISO 13485和ISO 9001认证[52] - 公司计划通过转化现有Sequel II/IIe客户和吸引新客户来推动Revio的快速采用[53] - 公司历史上在研发方面投入巨大，目前正在开发更高通量平台和Onso短读测序平台[54] - 截至2022年12月31日，公司有769名全职员工，其中研发352人、运营64人、服务36人、营销销售和客户支持204人、行政管理113人[78] - 公司人才招聘团队利用内外资源全球招募高技能人才，提供有竞争力的薪酬福利[79][80] - 公司重视员工健康安全和多元化，实施多项措施并提供相关培训[81][84] 公司面临的风险 - 市场上有众多提供核酸测序设备或耗材的公司，竞争可能加剧，或导致定价压力[59] - 公司产品目前仅用于研究，未来部分产品或应用可能受FDA监管，获取监管批准可能昂贵且耗时[63] - 公司产品若被认定为医疗器械受FDA监管，需投入大量时间和资源确保合规，商业化成本高、耗时长且结果不确定[70][71] - 公司临床诊断产品获取医保覆盖和报销不确定、耗时长且成本高，未来政策变化可能影响产品商业化和营收[72][73] - 公司国际医疗器械销售受各国法规监管，在欧洲销售诊断产品需遵循欧盟IVDR法规，其他国家需逐国申请批准[74] - 公司运营使用危险材料，需遵守环境和安全法规，违规可能承担损害赔偿和罚款[75] - 公司需遵守国内外复杂法规，违规可能面临罚款、刑事制裁等，影响业务和品牌[76] - 公司面临产品商业化、盈利、研发制造、市场竞争等多方面风险[91] - 公司已发行本金总额9亿美元、利率1.50%、2028年到期的可转换优先票据，可能无足够现金偿债[99] - 公司自成立以来各季度普遍出现净亏损，预计未来仍会有重大亏损和负现金流[96] - 公司面临产品营销、销售和商业化风险，受不确定市场等条件影响可能加剧[95] - 通胀压力和供应短缺已对公司财务结果产生不利影响，运营成本可能增加[97] - 公司可能需通过债务或股权融资等方式筹集资金，若无法筹集可能影响业务[100] - 公司进行了收购，未来可能继续，存在稀释股东权益、产生债务或费用等风险[104] - 公司产品开发复杂，可能面临制造延迟、质量缺陷等问题，影响业务[107] - 产品设计或质量问题可能导致公司失去ISO认证，影响业务和产品开发[108] - 公司研发努力可能无法带来预期收益，产品商业化失败会对业务产生不利影响[110] - 公司与Invitae有多年合作开发高通量测序平台协议，除潜在仪器和耗材购买外，不期望获额外收入，Invitae或享最惠定价，公司可能需低价售仪器[111] - 公司需管理新产品引入和过渡，可能产生高额成本，若产品未达预期，将影响声誉、销售和收入[112] - 新冠疫情已影响公司业务，可能进一步扰乱供应链和生产，影响产品需求和运营结果[113][115][117] - 公司领导团队有重大变动，可能导致人员流失、运营中断，影响业务表现和运营结果[118][119] - 公司依赖高级管理团队和关键人员，人才竞争激烈，员工流失或招聘困难将影响产品开发和业务增长[121] - 公司成功依赖产品市场接受度，若SMRT测序技术产品未获足够认可，将无法实现预期收入[122] - 公司在开发新产品、获取新客户方面可能不成功，受产品成本、性能、客户接受度等因素影响[123] - 核酸测序应用发展不确定，公司可能需调整营销和产品规格，延迟新产品部署[125] - 若产品需求增长慢、制造能力不足、营销销售不成功等，公司销售和收入将受影响[126] - 公司需扩大内部能力或寻求合作，以开发、营销和商业化产品，否则业务将受不利影响[111][125] - 公司依赖第三方制造特定组件和子组件，可能面临供应限制、中断、质量和价格问题，更换制造商困难[127] - 第三方制造合作伙伴和供应商运营受国际贸易限制、通胀、供应链中断、疫情等因素干扰，影响公司生产和销售[128] - 公司产品制造可能无法达到必要规格、数量和成本要求，存在质量和产量问题，可能失去ISO认证[131][132] - 生命科学和研究诊断技术变化快，公司需不断开发新产品，否则现有产品可能过时[133] - 公司产品市场规模可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期，影响产品销售[135] - 产品市场增长取决于研究和科学界认可、竞争产品情况及生态系统发展，缺乏配套工具会影响市场接受度[136] - 公司所处行业竞争激烈，众多竞争对手资源更丰富，可能带来定价压力[138] - 公司可能无法成功增加现有产品销售或推广未来产品，依赖第三方销售存在风险[141][142] - 大客户可能协商基于销量的折扣或更有利条款，对公司毛利率或营收产生负面影响[144] - 公司产品复杂，可能存在未知缺陷或错误，会导致市场接受度低、成本增加等问题[146][148] - 公司销售依赖客户预算，预算变化会影响产品需求和未来经营业绩[150] - 公司积压订单可能无法转化为收入，多种因素会导致订单延迟或取消[151][152] - 公司销售周期长且不可预测，影响营收预测和经营业绩波动，可能导致股价下跌[153][154] - 中美政治经济紧张关系会影响公司业务，关税增加成本，出口限制影响销售和采购[155][156] - 公司运营结果季度和年度波动大，受季节性因素影响，可能低于分析师或投资者预期，导致股价下降[159][160] - 公司净运营亏损抵税能力可能受限，美国税法变化会影响财务报表[161] - 公司加州设施靠近地震断层，地震等灾害会损害设施设备，影响业务运营[163] - 公司知识产权保护不确定，法律变化会影响知识产权价值和竞争优势[164][166] - 公司部分重要知识产权从第三方获得许可，许可权利变更或终止可能带来不利影响[167][169] - 公司专利申请和已授权专利面临多种风险，如无法获批、保护范围不足等[168] - 公司保护知识产权的措施可能不足，导致权利受损[170] - 公司知识产权在美国和外国司法管辖区可能面临挑战，处理挑战成本高[171] - 部分技术受美国政府“ march - in ”权利约束，政府行使该权利或产生不利影响[173] - 公司为维护知识产权权利卷入法律诉讼，费用高且结果不确定[174] - 公司可能面临第三方指控产品侵犯其知识产权的法律诉讼，成本高且影响大[175][176] - 公司可能因不当使用他人机密或专有信息被索赔，影响业务[177] - 部分商标未在所有潜在市场注册，注册可能不被允许或商标无法维持[178] - 公司使用开源软件可能影响产品销售并导致诉讼，违反许可条款后果严重[179] - 2022年2月俄乌冲突后，美国等国对俄罗斯和白俄罗斯实施经济制裁和出口管制，且制裁和限制不断增加，影响公司向俄罗斯出口产品[180] - 美国等国可能对中国实施半导体相关产品和技术的出口限制，影响公司向中国客户或经销商提供产品[180] - 公司国际业务面临多种风险，包括法规、政治、经济等方面[202] - 基因信息使用的相关担忧或政府限制可能降低公司技术需求[203] - 冲突矿物法规使公司产生额外费用，可能限制材料供应并增加成本[204] - 公司普通股价格高度波动，受多种因素影响，可能导致证券集体诉讼[205][206] - 大量出售公司普通股或引发股价下跌，稀释股东投票权和所有权[207][208] 法规政策相关 - 2014年FDA发布两份关于监管实验室开发测试（LDTs）的草案指导文件，提出基于风险的监管框架[184] - 2017年FDA宣布不会发布LDTs监管的最终指导意见，而是寻求公众讨论并让国会制定立法解决方案[184] - 2013年FDA发布《仅用于研究用途的体外诊断产品的分销》最终指导意见，强调评估产品是否正确标注为RUO时会审查整体情况[187] - 2020年8月美国卫生与公众服务部（HHS）宣布撤销FDA关于LDTs上市前审查的指导意见，2021年11月HHS撤回该政策声明[188] - 2021年提出《验证准确前沿体外临床测试开发法案》（VALID Act），旨在创建新的医疗产品类别并纳入FDA监管范围，目前国会未通过该法案[189] - 2018年9月起，美国贸易代表（USTR）对中国产品进口实施7.5%、10%、15%和25%的关税，增加公司成本[196] - 中国也对美国进口产品征收关税，可能导致公司产品价格上升，造成客户流失和业务受损[196] - 欧洲自2017年5月26日起实施《医疗器械法规2017/745》和《体外诊断法规2017/746》，分别于2021年和2022年开始适用，增加公司在欧洲获得监管批准的难度[195] - 美国政府新出口管制或影响公司向中国客户或经销商出口产品及使用特定集成电路的能力[197] - 中国政府可能因美国出口管制或贸易限制进行报复，影响公司业务[198] - 公司运营涉及危险材料，需遵守环境、健康和安全法律，违规可能产生严重后果[201] 股权融资情况 - 2021年9月完成私募，发行11214953股普通股，每股26.75美元，总收益约3亿美元[209] - 2023年1月27日发行20125000股普通股，每股10美元，总收益约2.013亿美元[210]

Pacific Biosciences of California, Inc. (NASDAQ:PACB) Q4 2022 Earnings Conference Call February 16, 2023 4:30 PM ET Company Participants Todd Friedman - Director, Investor Relations Christian Henry - President & Chief Executive Officer Susan Kim - Chief Financial Officer Conference Call Participants Kyle Mikson - Canaccord Julia Qin - JPMorgan Tejas Savant - Morgan Stanley Dan Brennan - Cowen David Westenberg - Piper Sandler Sung Ji Nam - Scotiabank John Sourbeer - UBS Ross Osborn - Cantor Fitzgerald Operat ...

分组1 - 公司于2022年11月7日举行2022年第三季度财报电话会议 [1] - 公司投资者关系总监提醒电话中会有前瞻性陈述，包括Revio Onso系统商业化时间框架的预期，且不应过度依赖这些陈述，因其受假设、风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异 [4][5] - 公司今日早些时候发布了新闻稿概述财务结果，可在公司网站www.pacb.com投资者板块或美国证券交易委员会网站www.sec.gov的8 - K表格中查看 [3] 分组2 - 参与电话会议的公司人员有投资者关系总监Todd Friedman、总裁兼首席执行官Christian Henry和首席财务官Susan Kim [1][4] - 参与电话会议的外部人员有来自摩根士丹利的Tejas Savant、摩根大通的Julia Qin、考恩公司的Dan Brennan和加通贝祥的Kyle Mikson [1] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 For the quarterly period ended September 30, 2022 Form 10-Q Or (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-34899 Pacific Biosciences of California, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 16-1590339 (St ...