文章核心观点 - 美FDA批准Mesoblast首款基于MSC的类固醇难治性急性移植物抗宿主病疗法，这是再生医学发展的里程碑，凸显了MSC疗法的潜力，也激励Pluri等公司加速开发基于MSC的疗法 [1][2] 行业动态 - 美FDA批准首款基于MSC的类固醇难治性急性移植物抗宿主病疗法，标志再生医学发展的关键节点，体现了MSC疗法在临床和监管方面的认可度不断提高 [1] - 再生医学有望改变全球医疗体系，从管理慢性病转变为实现真正的治愈和再生，通过解决疾病根源改善患者预后，创建更可持续高效的医疗系统 [2] 公司情况 - Pluri通过专有平台利用3D细胞扩增技术开发基于细胞的疗法，其创新方法使其处于细胞疗法开发前沿，能够创造满足关键未满足医疗需求的下一代解决方案 [2] - Pluri致力于拓展基于细胞解决方案的治疗边界，利用专业知识开创符合疗效、安全性和可及性最高标准的新疗法 [3] - Pluri的胎盘扩增细胞正被研究用于治疗造血疾病和骨科疾病 [3] - Pluri推动科学和工程边界，创建用于商业用途的细胞产品，其3D细胞扩增系统可推进针对医学、气候变化、粮食短缺等挑战的新型细胞解决方案，目前业务涉及再生医学、食品科技和农业科技领域，并提供合同开发和制造组织服务，还建立合作关系以在各行业应用其技术 [4] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investor.relations@pluri-biotech.com [7] - 以色列媒体联系Shachar Yental，邮箱为shacharye@gitam.co.il [7] - 美国媒体联系Jessica Daitch，邮箱为Jessica@quantum-corp.com [7]

营收情况 - 2024年第三季度营收32.6万美元相比2023年同期的5.4万美元增长主要源于新业务领域推出[83] - 未来12个月不期望从产品销售中产生重大收入[112] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用净额288.9万美元相比2023年同期的299.3万美元下降3%[85] - 2024年第三季度管理费用250.9万美元相比2023年同期的243.8万美元增长3%[86] 其他财务收支情况 - 2024年第三季度其他财务净收入从2023年同期的49.3万美元金融收入变为62.1万美元金融支出[87] 业务合作与成果 - 2024年7月与美国国立过敏与传染病研究所签3年420万美元合同推进PLX - R18细胞疗法研发[71] - 2024年5月推出利用MAIT细胞的新型同种异体免疫疗法平台[73] - 2024年4月公布免疫细胞扩增新方法并获美国专利[75] - 2024年1月推出PluriCDMO™已签多协议并产生营收[76] - 2024年6月Ever After Foods融资1000万美元公司投资125万美元[81] - 2024年3月以色列专利局批准新专利[78] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损603.6万美元较2023年同期的509.8万美元增加[90] - 2024年第三季度每股净亏损1.08美元2023年同期为0.96美元[90] - 自2001年5月成立以来累计赤字4.26354亿美元[112] 资产负债情况 - 2024年9月30日总流动资产2703.2万美元总流动负债458.3万美元[92] - 2024年9月30日营运资金盈余2244.9万美元总权益（赤字）为 - 6.3万美元[92] - 2024年9月30日现金及现金等价物和受限现金为356.3万美元[93] 现金流量情况 - 2024年第三季度经营活动净现金使用406.4万美元2023年同期为585.7万美元[94] - 2024年第三季度投资活动提供现金58.5万美元2023年同期为580.2万美元[95] 资金支撑情况 - 相信现有现金足以支撑至少未来12个月的运营[115]

文章核心观点 BrainStorm与Pluri签署谅解备忘录，Pluri将为BrainStorm的NurOwn®提供GMP合规生产，以支持其ALS的3b期临床试验及未来潜在商业分销，成功完成3b期研究A部分有望加速NurOwn®上市 [1][2][3] 合作协议 - BrainStorm与Pluri签署谅解备忘录，待最终确定有约束力的协议后，BrainStorm将向Pluri转让制造技术并开始生产NurOwn® [1] - 拟议协议中，Pluri将在其以色列工厂为NurOwn®提供GMP合规生产，以满足3b期临床试验供应需求，并探讨支持未来商业分销的制造选项 [2] 各方表态 - BrainStorm首席运营官称Pluri是细胞产品GMP合规临床制造的领导者，其工厂靠近BrainStorm团队将加强沟通和合作 [3] - BrainStorm首席执行官表示3b期临床试验对NurOwn®潜在监管批准至关重要，与Pluri的合作将满足临床供应需求并符合战略优先事项 [3] - Pluri首席执行官赞赏BrainStorm开发ALS新细胞疗法的承诺，愿利用自身能力支持其使命 [3] 3b期临床试验 - 3b期试验计划招募约200名ALS患者，分两部分进行，A部分患者接受3剂NurOwn®或安慰剂24周，B部分所有患者接受3剂NurOwn®24周 [3] - 主要疗效终点是比较NurOwn®与安慰剂组从基线到第24周ALSFRS - R的变化，成功完成A部分可提交生物制品许可申请，加速上市 [3] NurOwn®介绍 - NurOwn®技术平台（自体MSC - NTF细胞）是针对神经退行性疾病的有前景的研究性治疗方法，其先导项目用于治疗ALS [5] - NurOwn®临床项目为ALS病理、疾病进展和治疗提供了有价值的见解，自3期初步结果公布后，BrainStorm分享了完整数据集并进行了严格分析 [6] 公司介绍 - Pluri推动科学和工程边界，利用其3D细胞扩增系统为多领域提供基于细胞的解决方案，其PluriCDMO™提供从临床前到商业化的CDMO服务 [8] - BrainStorm是创新自体成人干细胞疗法开发商，拥有NurOwn®技术平台的临床开发和商业化权利，其自体MSC - NTF细胞获美欧孤儿药指定，已完成ALS 3期和进行性MS 2期试验 [9] 后续安排 - BrainStorm计划在2024年第四季度晚些时候为投资者举行电话会议，提供NurOwn®3期临床项目的进一步更新 [4]

细胞治疗技术 - 公司使用先进的3D细胞扩增系统平台,旨在为制药、食品科技、农业科技和CDMO等多个行业开发创新的细胞解决方案[26] - 公司推出了一款新的免疫细胞治疗平台,利用从人类胎盘中分离的MAIT细胞,具有针对实体瘤的潜在优势[16] - 公司获得了一项新的美国专利,涉及大规模免疫细胞扩增和激活的创新方法,可确保细胞保持完整性、功能和治疗功效[17] - 公司的PLX细胞是从胎盘中提取的间充质样间质细胞,可以离体扩增并直接输注给患者,无需血液或组织匹配[12] - 公司开发了一种名为PluriMatrix的新型细胞制造工艺,可以大规模生产高质量细胞[27] - PLX-PAD和PLX-R18产品已在美国、欧洲和以色列进行了临床试验[29] - PLX-R18正在根据FDA的动物规则监管途径开发用于治疗急性辐射综合征[30] - 公司获得欧盟Horizon计划的750万欧元非稀释性资助,用于PLX-PAD细胞治疗轻中度膝关节骨关节炎的临床研究[84] - 公司与德国柏林自由大学医学院签订长期合作研究协议,双方将共同开发利用PLX细胞治疗的新疗法[79] - 公司与美国国防部合作,开展PLX-R18细胞治疗治疗急性放射综合征的临床前研究,取得积极结果[80] - 公司拥有自主的临床细胞制造能力,位于海法的GMP级制造设施已获得多国监管机构的批准[91] - 公司的细胞治疗产品需要经过严格的监管审批流程,包括临床前研究、临床试验和上市审批[94,95,96,97,98,99,100,102] 合作与授权 - 公司与以色列化学集团ICL集团和一家领先的国际农业公司开展了创新性的概念验证合作,旨在革新生物刺激剂传递并提高产量,同时确保农业的自然和可持续未来[19] - 公司与Tnuva成立了一家合资公司,旨在开发各种类型的人造肉产品,并已展示了对动物细胞肌肉和脂肪组织的自然生产能力,确保与传统肉类相似的口感和质地[21] - 公司与Tnuva和其他国际战略投资者签署了一项10百万美元的股权融资协议,用于支持合资公司的B2B技术平台,将其定位为可持续技术赋能者[22] - 公司与美国国立过敏和传染病研究所签署了一份价值420万美元的三年合同,用于进一步推进PLX-R18细胞治疗作为治疗急性辐射综合征的潜在新疗法的开发[14] - 公司与美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)签订480万美元合同,进一步开发PLX-R18细胞治疗作为治疗放射性急性辐射综合征的潜在新疗法[81,82] - 公司与以色列巴伊兰大学商业化公司Birad签订协议,共同开发使用PLX细胞治疗可卡因成瘾的新疗法[75] - 公司与瑞士Takeda制药公司和比利时Novadip Biosciences公司签订专利许可协议,授权其在特定领域使用公司专利技术[73,74] 新业务拓展 - 公司在2024年1月推出了一个新的CDMO业务部门PluriCDMO™,为客户提供从早期临床前开发到后期临床试验和商业化的细胞治疗制造服务[18] - 公司在食品科技领域成立了Ever After Foods公司,致力于开发创新的人造肉产品[34,35] - 公司在农业技术领域成立了PluriAgtech业务,开展基于细胞的咖啡生产和生物刺激剂交付等业务[36,37] - 公司自2024年起开始提供CDMO服务,包括工艺开发、制造和分析测试等[92,93] 知识产权 - 公司在2024年3月获得了一项以色列专利,该专利代表了公司3D生物反应器技术的重大突破,可实现跨各种应用的高效植物细胞培养,从可持续农业到关键的医疗保健解决方案[20] - 公司拥有142项已授权专利和55项待批专利,涵盖细胞扩增、细胞组成和治疗用途等多个方面[38,39,40,41] - 公司专利的实际到期日将根据"哈奇-瓦克斯曼法案"的监管延迟获得延长[41] - 公司被选为CRISPR-IL联盟成员,获得约48万美元的直接资助[89] - 公司获得约58.3万美元的额外资助用于CRISPR-IL联盟项目[90] 财务与管理 - 公司确认股权激励计划中预计最终将被确认的部分的价值会在相应的服务期内确认为费用[277] - 公司采用加速法确认股权激励计划的费用[277] - 公司基于历史经验,预计员工的离职率为16%,而董事高管和非员工顾问的离职率为0%[277] 市场竞争 - 公司在细胞治疗、食品科技和农业科技领域面临激烈的市场竞争[106,107,109,110] - 公司的CDMO业务也面临着来自大型服务商的竞争[111,112] 其他 - 公司正在与其他行业建立合作伙伴关系,利用其3D细胞技术加快产品上市[27] - 与ICL集团Open Innovation合作,开发先进的生物活性载体和生物刺激剂,以提高作物产量,促进农业可持续发展[85] - 与Wilk Technologies Ltd.合作,开发培养人乳和动物乳成分的医疗食品,针对快速增长的老龄人群[86] - 与一家领先的国际农业公司

文章核心观点 - 全球网络安全服务和解决方案提供商Plurilock发布公司更新，在业务拓展、运营优化、财务稳定和人才吸引等方面取得进展，有望成为全球网络安全领导者 [1][4] 业务拓展 - 自年初以来宣布超2000万美元新销售订单，包括1月3日来自美国公共图书馆470万美元订单、5月2日来自加拿大政府机构90万美元订单、6月19日与美国财政部616万美元合同、7月9日来自半导体公司29.4万美元后续业务等 [11][12][18] - 6月26日获得现有客户为期三年、价值81.4万美元合同，为大型实验室数据和咨询公司提供云安全服务 [3] - 1月24日收到美国医院系统250万美元网络安全销售订单 [33] - 专注新客户获取，招聘新销售人员，识别拓展产品组合机会 [2] - 利用现有客户关系，将一次性业务转化为定期托管服务，引入新解决方案，提高客户价值、留存率和盈利能力 [6] - 为政府和商业客户提供服务，客户涵盖主要医院、美国公共机构、机场、制药和半导体公司以及美加联邦政府等，致力于在现有业务范围内提供高利润率解决方案 [17] 运营优化 - 2024年2月推出关键服务部门，将资源战略转移至该领域，以应对网络安全挑战和技能短缺问题 [13][14] - 关键服务业务在2024年第一季度同比大幅增长，公司通过产品转售和高利润率服务交付实现盈利目标 [21] - 精简所有业务部门运营，整合四次关键收购，实施成本节约措施，每年节省200万美元并重新分配至关键服务部门以支持增长 [5] 财务稳定 - 4月进行10:1股份合并，通过发行股份解决未偿应付账款，将债券转换为营运资金，为长期财务稳定和股东价值创造奠定基础 [8] - 宣布300万美元融资用于发展关键服务和扩大销售团队，最终完成550万美元融资，因需求旺盛额外进行100万美元私募 [24] - 部分与融资相关的认股权证已被行使，为资产负债表带来额外现金 [29] - 公司致力于实现盈亏平衡，利用现有客户基础拓展高利润率服务，将一次性销售转化为长期托管服务合同以获得稳定收入 [28] 人才吸引 - 4月聘请Ali Hakimzadeh为执行董事长，吸引Bryan Cunningham和Joe Sexton等顶级网络安全专家加入顾问委员会 [22] - 招聘新销售人员，重点推广高利润率关键服务和SaaS产品 [26] 其他信息 - 首席执行官Ian L. Paterson将于7月23日下午1点（东部时间）/上午10点（太平洋时间）主持网络研讨会并进行问答环节，视频回放将在公司网站投资者板块提供 [11][15][16]

文章核心观点 - 领先生物技术公司Pluri与临床阶段生物技术公司Kadimastem签署技术转让和制造协议，PluriCDMO将为Kadimastem生产两种细胞疗法候选产品，双方合作有望推动细胞疗法发展并改善患者生活 [1][8] 合作协议 - Pluri与Kadimastem签署技术转让和制造协议，PluriCDMO将利用其47,000平方英尺的GMP细胞生产设施为Kadimastem制造基于细胞的产品 [1] Pluri公司情况 - Pluri致力于将细胞转化为促进全球福祉和可持续发展的解决方案，其技术平台是获得专利并经过验证的先进3D细胞扩增系统，方法准确、可扩展、成本效益高且批次间一致，业务涉及再生医学、食品科技和农业科技领域，还提供CDMO服务 [3] - 2024年1月Pluri推出CDMO部门，客户可使用其先进的GMP设施和专利生物反应器系统进行大规模3D细胞扩增 [4] Kadimastem公司情况 - Kadimastem是临床阶段细胞疗法公司，基于其技术平台开发“现货型”、同种异体、专有细胞产品，其主要产品AstroRx用于治疗ALS处于临床开发阶段，用于其他神经退行性疾病处于临床前开发阶段，IsletRx用于治疗糖尿病 [4][10] - Kadimastem由魏茨曼科学研究所分子遗传学名誉教授Michel Revel创立，在特拉维夫证券交易所上市 [5] 合作意义 - Pluri首席执行官表示与Kadimastem合作可支持其细胞疗法开发，体现PluriCDMO平台的多功能性和公司推动创新疗法的承诺 [3] - Kadimastem执行主席称与Pluri合作是关键里程碑，有助于在GMP条件下生产产品，对临床试验和进入美国市场战略至关重要 [9] 合作内容 - PluriCDMO将为Kadimastem制造两种细胞疗法候选产品，分别是用于治疗ALS的临床级人星形胶质细胞AstroRx和用于治疗糖尿病的临床级胰岛细胞IsletRx [8]

文章核心观点 - 生物技术公司Pluri与国际农业巨头达成战略合作协议，旨在增加全球蔬菜供应、优化供应链、应对气候变化，为农业可持续发展助力，有望为蔬菜市场和股东创造价值 [1][2] 合作相关情况 - 合作目的是增加全球蔬菜产品供应、优化供应链、应对气候变化，确保农业自然可持续发展 [1] - 合作结果有望减少环境影响、促进粮食安全，其3D细胞扩增技术将惠及全球农民，为市场带来可持续高质量解决方案 [5] - 合作发挥双方优势，Pluri细胞扩增技术和细胞农业专长与合作伙伴全球影响力、食品行业知识和蔬菜市场主导地位互补 [10] 行业情况 - 全球人口持续增长，目前超75亿，预计2030年达86亿，本世纪末达112亿，资源竞争和气候变化使开发替代农业技术迫在眉睫 [2] - 全球蔬菜种植市场规模达1.3万亿美元，预计2029年达1.6万亿美元，2024 - 2029年复合年增长率3.4% [6] 公司情况 - Pluri致力于将细胞转化为促进全球福祉和可持续发展的解决方案，推动基于细胞产品商业化，引领生物技术革命 [7] - 公司拥有专利和经过验证的3D细胞扩增系统，为医学、气候变化、粮食短缺等挑战提供解决方案，方法精准、可扩展、成本效益高且批次间一致 [7] - 公司业务涉及再生医学、食品科技和农业科技领域，还提供CDMO服务，通过与各行业合作利用其3D细胞技术实现大规模细胞生产 [7]

文章核心观点 - 领先生物技术公司Pluri宣布对其子公司Ever After Foods进行战略投资，1000万美元融资将推动其技术平台发展，使其成为领先技术推动者，Ever After Foods独特创新生产平台促使业务模式转变，有望解决行业可扩展性挑战并加速全球扩张 [4] 公司信息 Ever After Foods - 是Pluri与以色列食品巨头Tnuva的多数股权合资企业，拥有使用Pluri技术和知识产权开发、制造和商业化人造肉的独家许可权 [4] - 开发了专有技术平台，能以无与伦比的成本效益可扩展性生产人造肉，致力于将人造肉推向大众市场 [10] - 自去年推出试点版本以来，迅速推进可扩展生产平台，开发其专有技术系统的B2B版本，展示了各种动物细胞肌肉和脂肪组织的自然生产，能使合作伙伴降低超90%生产成本并显著提高生产力 [5] - 由Pluri技术驱动的生物反应器与其他人造肉技术平台相比，每个细胞可产生多达6倍的蛋白质和700倍的脂质，提供更高的营养和风味价值，新投资使许可领域扩展到人造鱼 [6] Pluri Inc - 推动科学和工程边界，为商业用途创造基于细胞的产品，开创促进全球福祉和可持续发展的生物技术革命 [8] - 拥有专利且经过验证的先进3D细胞扩增系统技术平台，为医学、气候变化、粮食短缺等一系列挑战提供基于细胞的解决方案，方法准确、可扩展、成本效益高且批次间一致 [9] - 目前在再生医学、食品科技和农业科技领域开展业务，还提供CDMO服务，与各行业建立合作关系以利用其专有3D细胞技术进行大规模细胞生产 [9] 行业动态 - 人造食品行业面临显著可扩展性挑战，Ever After Foods的发展有望解决这些问题，推动行业发展 [4] - 未来十年全球肉类生产和消费方式将发生重大变化，为人造肉企业带来诸多机遇 [7] 投资情况 - Ever After Foods获得来自美国和欧盟战略投资者的1000万美元融资，由具有设备、制造、供应链和产品开发经验的全球企业领投，Tnuva集团、Pluri和其他投资者参与 [4] - Tnuva董事长认为全球跨国公司、Tnuva和Pluri的联合投资凸显了合作在确保可持续和安全全球食品系统中的关键作用，Tnuva认可持续投资以色列食品科技尤其是人造肉领域的重要性 [7] - Pluri首席执行官表示此次投资验证了公司战略，凸显了技术和解决方案的质量，公司致力于Ever After Foods的成功，这一里程碑体现了对创新和卓越的持续承诺 [7]

文章核心观点 全球跨国公司、Tnuva和Pluri对Ever After Foods进行投资，其技术平台有潜力解决行业可扩展性挑战，推动全球养殖肉、鱼和海鲜高效生产，加速行业发展 [1][14] 分组1：投资情况 - 由具有丰富经验的全球企业领投，Tnuva集团、Pluri和其他投资者跟投，进行了1000万美元融资 [9][14] - 新一轮投资验证了Pluri的战略，体现其技术和解决方案的质量 [11] 分组2：Ever After Foods情况 - 开发了专有技术平台，能以高成本效益实现可扩展性生产养殖肉，致力于将养殖肉推向大众市场 [7][14] - 自去年推出试点版本后，借助Pluri技术迅速推进可扩展生产平台，开发B2B版本技术系统，能自然生产肌肉和脂肪组织，使合作伙伴降低超90%生产成本并提高生产力 [10] - 独特创新的生产平台促使业务模式转变为技术推动者，可服务价值链更多参与者，新资金和合作伙伴将助力拓展国际市场 [9][15] 分组3：Pluri情况 - 是领先的生物技术公司，将细胞转化为促进全球福祉和可持续发展的解决方案，目前业务涉及再生医学、食品科技和农业科技等领域，还提供CDMO服务 [2][14][16] - 其技术使Ever After Foods的生物反应器每个细胞产出的蛋白质最多达其他养殖肉技术平台的6倍、脂质达700倍，还将许可范围扩大到养殖鱼 [5] 分组4：行业前景 - 未来十年全球肉类生产和消费方式将显著改变，为养殖肉企业带来诸多机会 [1]

文章核心观点 美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）行使与Pluri公司三年420万美元合同第二年的选择权，为PLX - R18细胞疗法的制造和研究提供资金，推动其作为辐射暴露医疗对策的上市审批，该疗法对急性辐射综合征造血并发症（H - ARS）有潜在治疗效果 [1] 合同相关 - NIAID与Pluri在2023年7月签订三年420万美元合同，已行使第二年选择权 [1] - 2024年7月1日至2025年6月30日，NIAID将提供140万美元用于PLX - R18细胞疗法制造及体内外研究 [1] 疾病相关 - H - ARS由暴露于危及生命剂量的电离辐射引起，特征为剂量依赖性骨髓抑制，可能导致中性粒细胞减少、血小板减少、贫血甚至死亡 [2] 疗法相关 - PLX - R18旨在成为治疗电离辐射损伤的一流有效疗法，可治疗单药中性粒细胞减少、血小板减少和贫血 [1][3] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PLX - R18治疗H - ARS的研究性新药申请，并授予其孤儿药称号 [2] - 动物研究显示，辐射暴露后使用PLX - R18治疗H - ARS，治疗组存活率从对照组的29%显著提高到97%（p<0.001） [3] - 美国国防部研究表明，辐射暴露前24小时和暴露后72小时预防性使用PLX - R18，治疗组存活率从安慰剂组的4%显著提高到74%（logrank测试p<0.0001），且白细胞、血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数显著增加，安全性良好 [3] - 人体试验中，造血干细胞移植后造血恢复不完全的患者使用PLX - R18耐受性良好，安全性良好，治疗后三种血细胞类型均增加，血小板、血红蛋白和中性粒细胞水平在给药1个月后升高并持续至治疗后12个月，同时血小板和红细胞输血量显著减少 [4] 公司相关 - Pluri公司推动科学和工程边界，利用专利的3D细胞扩增系统开发基于细胞的产品，应用于再生医学、食品科技和农业科技领域，还提供合同开发和制造组织（CDMO）服务 [6] - 公司与美国国立卫生研究院（NIH）和美国国防部武装部队放射生物学研究所有合作，推进PLX - R18开发 [1][3]