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PainReform(PRFX)
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PainReform Provides Year-End Business Update
Newsfilter· 2025-04-08 05:00
文章核心观点 公司为2024年业务提供更新,虽在PRF - 110临床试验遇挫,但推进研发工作,收购DeepSolar拓展清洁能源领域,期望带来收益和股东价值,同时关注财务合规与运营成本控制 [1][2][3] 公司战略 - 推进PRF - 110临床开发,针对术后疼痛缓解市场 [2] - 收购AI驱动的太阳能分析平台DeepSolar,拓展高增长清洁能源领域,探索与公用事业公司等建立战略伙伴关系 [2][9] - 解决PRF - 110临床试验数据缺口,开展研发活动优化其药代动力学和药效学 [2] - 维持符合所有适用上市标准,采取积极措施确保股东权益高于最低要求 [3] 财务状况 研发费用 - 2024年约为1170万美元,2023年约为600万美元,增长主要因临床试验成本和制造费用增加,部分被分包商和顾问费用减少抵消 [4] 行政费用 - 2024年约为300万美元,2023年约为360万美元,减少主要因保险成本和股份支付费用降低 [5] 净财务收入 - 2024年约为9.3万美元,2023年约为24.8万美元,减少主要因2024年现金减少 [6] 净亏损 - 2024年约为1460万美元,2023年约为930万美元 [6] 营运资金 - 截至2024年12月31日,公司营运资金约为200万美元 [7] 公司信息 - 专业制药公司,专注于现有疗法的重新配方,拥有专利缓释药物递送系统 [9] - 2025年3月收购DeepSolar业务运营 [9] - 已向美国证券交易委员会提交2024年年报,可在公司投资者关系网站查看,股东可邮件索取纸质版 [8]
PainReform Completes Strategic Acquisition of DeepSolar, Unlocking New Growth Opportunities in AI-Driven Solar Analytics
Globenewswire· 2025-03-06 00:00
文章核心观点 - 疼痛改革公司收购深度太阳能公司,借此进入高增长的清洁能源领域,并期望利用其人工智能驱动的解决方案优化太阳能资产管理,在该领域创造新的收入渠道,同时公司仍致力于推进核心药物研发 [1][4][5] 收购情况 - 疼痛改革公司成功完成对深度太阳能公司100%业务活动的收购,收购了该公司相关协议、知识产权、应收账款等资产 [1][6][7] - 作为收购对价,刀锋游侠公司获得178,769股疼痛改革公司普通股,占发行和流通股本的9.9%,以及223,792份预融资认股权证,后续疼痛改革公司还将发行部分证券 [7] - 刀锋游侠公司在行使认股权证后,持有的疼痛改革公司股份不得超过发行和流通股本的9.99% [8] 行业情况 - 2021 - 2026年太阳能市场快速扩张,年增长率为25.32%,2024年住宅太阳能市场估值达942亿美元,预计到2034年年增长率为8% [3] 深度太阳能公司情况 - 深度太阳能公司提供人工智能分析平台,可提高能源生产效率,降低运营成本,提升太阳能资产所有者的盈利能力 [3] - 该平台能与SCADA系统集成,提供监控、预测性维护和可行建议,其软件即服务模式可带来稳定的高利润收入 [3][6] 疼痛改革公司规划 - 收购完成后,公司计划扩大深度太阳能公司的客户群,提高在现有客户中的渗透率,目标客户包括大型公用事业规模太阳能运营商、独立发电商和住宅太阳能用户 [2] - 公司期望深度太阳能公司通过产生经常性收入流、降低客户运营成本、实现广泛市场渗透和增强技术差异化来贡献长期价值 [6] - 公司预计深度太阳能公司可驱动收入增长,还计划与公用事业公司、太阳能技术供应商和智能电网运营商建立战略合作伙伴关系 [4] 疼痛改革公司简介 - 疼痛改革公司是一家临床阶段的专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方,其专有的缓释药物递送系统旨在提供术后长期止痛效果 [9]
PainReform Executes Definitive Agreement to Acquire DeepSolar, Marking a Unique Expansion Opportunity
GlobeNewswire News Room· 2025-02-18 21:30
公司收购动态 - PainReform宣布与BladeRanger达成最终协议,收购其旗下AI驱动的太阳能分析平台DeepSolar 100%业务[1] - 交易预计在2025年2月底前完成,需满足常规交割条件[1] - 收购对价包括178,769股普通股(占收购后总股本9.9%)、223,792份预融资认股权证、685,004份预融资里程碑认股权证及两类各1,087,565份认股权证[6][7] DeepSolar业务分析 - 平台采用AI技术优化太阳能资产效率,通过集中仪表板集成SCADA系统实现实时监控和自动化维护[2] - 覆盖B2B和B2C领域:商业端帮助太阳能电站降低30%运营成本,住宅端通过移动应用"My DeepSolar"提升家庭光伏系统效率[3][4] - 客户群包括公用事业级太阳能运营商、独立发电商和住宅用户[4] 行业前景 - 全球太阳能市场正以25.32%年增长率扩张,2021-2026年累计发电量将超1太瓦[5] - 住宅太阳能市场规模2024年达942亿美元,预计至2034年保持8%年增长率[15] 战略协同效应 - PainReform认为此次收购能利用高增长、高利润的AI太阳能赛道创造股东价值[5] - 公司保持原有制药业务团队,继续推进缓释止痛药等专科药物研发[11] - DeepSolar的平台即服务模式带来经常性收入,且具备商业和住宅市场的扩展潜力[15] 交易条款细节 - BLRN行使认股权后持股不得超过PainReform总股本9.99%[8] - 协议签署后90天内,PainReform限制发行新股或提交证券注册文件(协议约定除外)[9] - 公司承诺在收购完成后60天内向SEC注册相关证券[9]
PainReform Provides Further Update on Phase 3 Clinical Trial of PRF-110
Newsfilter· 2024-12-27 21:30
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform公布PRF - 110用于拇囊炎切除术后疼痛管理的3期临床试验更新,虽未达主要终点,但已开展研发活动以解决问题并支持未来试验 [1][2] 试验情况 - 公司此前公布3期临床试验初始数据,显示术后48小时内PRF - 110在减轻疼痛方面显著优于安慰剂,但72小时研究随访最后24小时的数据不清晰,曾努力解决问题并完成分析 [6] - 经进一步调查,最终24小时数据无法明确以满足研究72小时主要终点要求,试验未达主要终点 [2] 公司举措 - 公司已启动研发活动,基于研究数据更好理解和完善PRF - 110的药代动力学和药效学,有望解决问题以支持未来临床试验 [2] - 公司董事长兼临时首席执行官表示将通过高级体外模型解决72小时要求中最后24小时的问题,持续研发以加深对PRF - 110特性的理解并提升其未来评估潜力,同时正在审查战略选择 [7] 公司介绍 - PainReform是临床阶段专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方,其主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场 [7] - PRF - 110是油基、粘性、澄清溶液,手术伤口闭合前直接注入伤口床,提供局部和延长的术后镇痛,其专有缓释药物递送系统可提供长时间术后疼痛缓解,减少重复给药需求和阿片类药物使用 [7]
PainReform Announces Initial Topline Data for PRF-110 Phase 3 Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-11-20 21:30
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform公布PRF - 110用于拇囊炎切除术后疼痛管理的3期临床试验部分顶线数据,前48小时PRF - 110在减轻疼痛上显著优于安慰剂,但后续24小时数据不清晰,公司正与合作方解决此问题以完成分析 [1][2][3] 公司信息 - PainReform是临床阶段专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方,其主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场,采用油基缓释给药系统,可减少阿片类药物使用 [6] 产品信息 - PRF - 110是公司专有的油基罗哌卡因缓释制剂,旨在提供持久止痛效果并减少对阿片类药物的需求,可提高患者术后恢复效果和安全性 [4] 临床试验信息 试验设计 - 拇囊炎切除术3期试验是随机、双盲、安慰剂和阳性对照的多中心研究,分两部分进行第一部分15名患者参与开放标签研究,测量安全性和血浆浓度水平;第二部分随机分配428名患者,按2:2:1比例分为PRF - 110、Naropin®(罗哌卡因)和安慰剂三组 [5] 试验终点 - 主要疗效终点是PRF - 110与安慰剂相比72小时内疼痛强度评分数字评定量表(NRS)的平均曲线下面积(AUC0 - 72);次要疗效终点包括与普通罗哌卡因相比的AUC0 - 72、术后72小时阿片类药物总消耗量等;安全终点包括治疗突发不良事件和严重不良事件发生率等 [5] 试验结果 - 顶线数据初步分析显示,PRF - 110在术后前48小时减轻疼痛方面统计学上显著优于安慰剂,但后续24小时数据因不一致而不清晰,公司正与Lotus合作解决 [2][3] 后续计划 - 若拇囊炎切除术的首个3期临床试验成功,公司计划启动疝气修复手术疼痛治疗的第二项试验 [5] 公司表态 - 公司董事长兼临时首席执行官Ehud Geller表示,对前48小时显著减轻疼痛的结果感到谨慎鼓舞,公司正解决后续24小时的数据问题,并会随分析进展提供更新 [4] 联系方式 - 媒体联系Crescendo Communications, LLC,电话212 - 671 - 1021,邮箱prfx@crescendo - ir.com;公司董事长兼临时首席执行官Dr. Ehud Geller,电话 +972 - 54 - 4236711,邮箱egeller@medicavp.com [9]
PainReform Announces Receipt of Nasdaq Notice Regarding Minimum Stockholders' Equity Requirement
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 06:00
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform收到纳斯达克通知,不再满足继续上市的最低股东权益要求或替代标准,但通知暂不影响公司业务及股票上市交易,公司有45天时间提交恢复合规计划,若计划被接受,纳斯达克可能给予最长180天的宽限期 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方 [3] - 公司主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场,是一种油基、粘性、清澈的溶液,可在手术伤口闭合前直接注入伤口床,提供局部和持续的术后镇痛,其专有的缓释药物递送系统旨在提供长时间术后疼痛缓解,减少重复给药需求和阿片类药物使用 [3] 纳斯达克通知情况 - 公司收到纳斯达克上市资格部门通知,不再满足纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的继续上市最低250万美元股东权益要求(最低权益规则),也不满足上市证券市值至少3500万美元或在最近一个财年或过去三个财年中的两个财年持续经营净收入达50万美元的替代要求 [1] - 通知对公司业务及普通股在纳斯达克资本市场的上市和交易无直接影响,股票继续以“PRFX”为代码交易 [2] - 公司需在通知日期起45天内(即2024年12月19日前)向纳斯达克提交恢复遵守最低权益规则或替代继续上市标准的计划,若计划被接受,纳斯达克可能从通知日期起给予最长180个日历日(即2025年5月3日前)的宽限期让公司恢复合规 [2]
PainReform(PRFX) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-10-01 04:15
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Form 6-K Report of Foreign Private Issuer Pursuant to Rule 13a-16 or 15d-16 of the Securities Exchange Act of 1934 For the month of September 2024 Commission File Number: 001-39481 PainReform Ltd. (Translation of registrant's name into English) 65 Yigal Alon St., Tel Aviv 6744316 Israel (Address of principal executive offices) Indicate by check mark whether the registrant files or will file annual reports under cover Form 20-F or Form 40-F. Washington, D.C. 2 ...
PainReform Ltd. Confirms Sutures Compatibility in Human Clinical Trials for PRF-110
GlobeNewswire News Room· 2024-09-11 20:30
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform宣布其主打产品PRF - 110在人体临床试验中与手术缝合线具有兼容性,这一成果对产品商业化及术后护理意义重大 [1][3][4] 公司信息 - PainReform是临床阶段专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方 [1][5] - 公司主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场 [5] - PRF - 110是油基、粘性、清澈溶液,术前直接注入手术伤口床,提供局部和长效术后镇痛 [5] - 公司专有的缓释药物递送系统可提供长效术后疼痛缓解,减少重复给药需求和阿片类药物使用 [5] 研究情况 - 公司开展全面体外研究,评估PRF - 110对不可吸收和可吸收缝合线的影响 [2] - 测试PROLENE™不可吸收缝合线和Vicryl™可吸收缝合线的机械完整性,包括断裂力和伸长率,并与对照组比较 [2] 研究结果 - PRF - 110不影响PROLENE™和Vicryl™缝合线的机械性能,表明其在手术条件下与缝合线性能兼容 [3] - 该结果与拇囊炎切除术试验的III期临床结果一致 [3] 公司表态 - 公司董事长兼临时首席执行官Ehud Geller表示,PRF - 110在临床试验中与常见手术缝合线兼容,这一里程碑凸显产品安全性和有效性,是术后护理的重大进展 [4]
PainReform Announces Exercise of Warrants for $1.58 Million Gross Proceeds
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 21:46
文章核心观点 临床阶段专业制药公司PainReform宣布达成协议,让特定未行使认股权证以较低价格立即行使,预计9月11日左右完成交易,公司将获约158万美元毛收入,还将发行新认股权证 [1][3] 分组1:认股权证行使情况 - 公司达成协议,特定未行使认股权证可立即行使,可购买最多98.93万股普通股,原发行于2023年12月和2024年4月,行使价从每股4.80美元降至1.60美元 [1] - 认股权证行使后可发行的普通股已根据有效注册声明登记,发行预计在2024年9月11日左右完成,需满足惯例成交条件 [1] 分组2:新认股权证情况 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理,作为认股权证现金立即行使的对价,公司将发行新的未注册认股权证,可购买最多197.86万股普通股 [2] - 新认股权证行使价为每股1.60美元,发行后可立即行使,有效期为发行日起五年 [2] - 新认股权证通过私募方式发行,适用1933年《证券法》修订版的注册要求豁免,连同行使时可发行的普通股均未在该法下注册,公司同意向美国证券交易委员会提交涵盖新认股权证行使后可发行普通股转售的注册声明 [4] 分组3:发行收益情况 - 认股权证行使给公司带来的毛收入预计约为158万美元,扣除配售代理费和预计发行费用前,公司打算将发行净收入用于一般公司用途 [3] 分组4:公司概况 - PainReform是临床阶段专业制药公司,专注于现有疗法的重新配方,其主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场 [6] - PRF - 110是油基、粘性、清澈溶液,在手术伤口闭合前直接注入伤口床,提供局部和延长的术后镇痛,公司专有的缓释药物递送系统旨在提供长时间术后疼痛缓解,减少重复给药需求和阿片类药物使用 [6]
PainReform Announces Positive Safety Profile for PRF-110 in Phase 3 Bunionectomy Study
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 20:30
文章核心观点 - PainReform Ltd. 宣布其正在进行的三期拇囊炎切除术研究中,PRF-110的早期安全性结果令人鼓舞,显示出低不良事件发生率,平均每名患者仅发生一次不良事件 [1][2][3] 研究概况 - 研究已完成全部招募,共有443名患者参与,分布在美国八个临床站点 [2] - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估PRF-110在拇囊炎切除术患者中的疗效和安全性 [2] 产品介绍 - PRF-110是基于局部麻醉剂罗哌卡因的术后疼痛缓解产品,采用油基、粘稠、透明溶液,直接注入手术伤口床,提供局部和延长的术后镇痛 [4] - 公司的专有缓释药物输送系统旨在提供延长的术后疼痛缓解,无需重复剂量,同时减少对阿片类药物的需求 [4] 市场前景 - PRF-110的安全性和有效性得到广泛的临床和临床前测试支持,使其成为市场的潜在领导者 [3] - 公司致力于推进PRF-110的最后阶段临床开发,目标是提供一种新颖的、非阿片类术后疼痛管理解决方案 [3] - 公司的使命是解决120亿美元的术后疼痛市场,提供更安全和更有效的治疗选择 [3] 公司信息 - PainReform是一家专注于重新配方已建立治疗药物的临床阶段专业制药公司 [1][4] - 公司网站为www.painreform.com [4]