财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为250万美元，较2020年第三季度的220万美元增长13% [13] - 2021年第三季度总运营费用为860万美元，较2020年第三季度的约660万美元增长30% [13] - 研发支出同比增长14%至400万美元，主要因新老临床试验成本增加等因素 [14] - 一般及行政费用增长35%至250万美元，因员工期权授予、保险成本增加等 [15] - 销售及分销费用增长72%至约200万美元 [15] - 2021年第三季度净亏损600万美元，合每股0.29美元，2020年同期净亏损610万美元，合每股0.33美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金为7220万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO在美国的手术量较2021年第二季度环比增长20%，且Q2较Q1也有相同比例增长 [17] - Q3的经常性收入来自16个站点，公司已有足够合同在美国安装超30个站点，预计年底更多 [21] - 目前预计到年底美国安装基数约为20个，此前估计为25个，预计到2月底达到25个 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是建立高质量的美国安装基础，目标用户包括早期采用者、独立影像中心公司和知名教学医院 [19] - 公司认为Tulsa可治疗超80%的前列腺癌患者，且临床结果显示其具有副作用小等优势 [24][25] - 公司将CAPTAIN试验与CPT - 1申请并行开展，以支持保险支付和推动技术广泛采用 [31] - 公司计划在明年上半年针对有BPH和早期前列腺癌的患者群体进行额外临床试验 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度医疗科技行业受COVID - 19德尔塔变种影响，TULSA - PRO在美国的新系统安装速度和国际市场收入受负面影响 [17] - 尽管受疫情影响，但公司认为2021年利用率的稳定增长证明了安装基础的高质量，对中长期业务前景乐观 [18] - 公司预计疫情导致的安装延迟到年底会开始减少，未来目标是将安装时间缩短至少于3个月 [23] 其他重要信息 - 公司开发并销售可定制、无切口的病变组织消融疗法，目前商业化产品有TULSA - PRO和Sonalleve [7][8] - Sonalleve获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为其2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供TACT试验的最新情况 - TACT试验接近完成，预计年底或再过一两个月结束，三年数据显示患者副作用持续改善，无严重勃起功能障碍，二次手术患者数量正常 [34][35] 问题2: 年底安装20个、明年初安装25个的预期中，是否有安装延迟导致的退出情况 - 没有退出情况，所有已安装系统的站点都在使用且希望增加使用量，合同明确，虽有交付问题但无站点取消合同 [39] 问题3: 人员短缺是否影响手术量 - 公司手术量从Q1到Q2、Q2到Q3均环比增长20%，若没有COVID - 19，增长将达三位数，人员短缺问题在大型医院存在，影像中心不明显 [41] 问题4: 目前医院容纳安装团队的能力如何，公司团队2022年安装积压设备的能力怎样 - 公司有足够人员进行快速安装，瓶颈在医院，目前医院情况无明显变化，受劳动力和零部件短缺影响，预计到2月底能达到25个安装量 [45][46][47] 问题5: 请详细说明报销申请的时间安排和预期收到CMS回复的时间 - 到今年年底，公司将具备明年申请CPT - 1的条件，CAPTAIN试验是为给保险公司提供高质量数据以支持支付，公司肯定能满足临床要求并在2022年提交申请 [50][52] 问题6: CAPTAIN研究的初始数据读出时间和时间表是怎样的 - 到今年年底计划治疗两三名患者，预计2023年完成招募，之后可像TACT一样在AUA每年发布数据，但具体发布时间由研究人员决定 [54][55] 问题7: 销售漏斗中影像中心渠道的情况以及与Akumin和RadNet合作的预期 - RadNet现有站点已全面运营且患者数量增加，另外两个站点预计2022年年中运营；Akumin首个站点预计到2月底运营，双方正就更多站点进行对话，影像中心公司对公司技术兴趣良好 [61][62][63] 问题8: Akumin收购Alliance业务对合作有何影响 - 这对公司是积极发展，肿瘤学与前列腺癌相关，医院站点可使用C代码，已有基础设施和人员配置，有利于双方在肿瘤学方面加强合作 [65] 问题9: 安装延迟的主要原因是什么，依靠什么解决以在2月达到25个安装量 - 原因是多方面的，包括医院人员短缺、MR合作伙伴零部件供应延迟等，目前安装时间从3个月延长到5.2个月，希望情况正常化后安装时间不再增加 [71][72][73] 问题10: 最早用户和本季度新激活站点的利用率如何 - 运营超一年的站点有信心达到每个站点100例手术，大医院站点目标是每年约40例手术，一些新商业站点可能超过40例 [75][76] 问题11: Akumin收购Alliance业务对其安装基础和公司适用机会有何影响 - 收购拓宽了Akumin业务，肿瘤中心与公司业务协同性更强，有基础设施和C代码使用能力，对双方中长期是积极的，具体站点数量未确定 [79][80] 问题12: 合同积压情况，30多个是否包含Akumin站点 - 30多个包含一个已确定的Akumin站点，该数字是今年签署的合同总数，包括已安装站点，销售团队在困难年份超额完成目标 [85][86] 问题13: 手术量增长与收入持平之间的差异原因是什么 - 主要是因为租赁收入按年计算，不同季度有差异，从患者治疗数量和收入看增长25%，价格无稀释，国际市场服务和短缺影响了全球经常性收入 [90][91] 问题14: 在BPH与癌症患者方面有何趋势，如何看待PROCEPT的IPO和其技术 - 目前大多数患者是前列腺癌患者，少数美国站点治疗BPH且针对大前列腺，公司市场以前列腺癌为主，对于有BPH和早期前列腺癌的患者群体有优势，计划明年上半年进行相关临床试验，认为PROCEPT上市长期来看是好事 [92][93][94]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为260万美元，较2020年第二季度的100万美元增长156% [14] - 2021年第二季度美国TULSA - PRO业务持续反弹，推动经常性收入环比增长145% [15] - 2021年第二季度总运营费用为760万美元，较2020年第二季度的约440万美元增长74% [15] - 2021年第二季度研发支出同比增长99%，达到340万美元 [16] - 2021年第二季度G&A费用增长49%，达到250万美元 [17] - 2021年第二季度销售和分销费用增长74%，约为170万美元 [18] - 2021年第二季度公司净亏损700万美元，合每股0.35美元，2020年同期净亏损530万美元，合每股0.33美元 [18] - 截至2021年6月30日，公司现金为7380万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国TULSA - PRO业务在3月开始反弹，持续至第二季度 [15][20] - 目前美国约有14个安装点，其中10个在第二季度治疗患者，还有超20个新安装合同，预计年底美国将有25个TULSA - PRO系统安装 [27] - 早期采用者TULSA - PRO站点治疗的患者数量和种类不断增加 [23] Sonalleve业务 - Sonalleve获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但短期内对收入无重大影响 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 构建高质量美国安装基础，目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院 [22] - 推进TULSA - PRO报销策略，与相关协会沟通CPT - 1申请，支持CAPTAIN研究 [36][38] 行业竞争 - 与冷冻消融和HIFU等技术相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺、全腺体治疗方面具有优势，速度快、精度高、副作用小 [125][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19在2021年初对公司和美国医疗科技行业产生严重负面影响，3月下旬开始反弹并持续至第二季度 [20] - 随着医生对TULSA - PRO技术更加自信和熟悉，该技术有望成为主流治疗方法，市场机会大 [28][29] - 公司团队执行良好，预计2022年每季度安装4 - 6个新的TULSA - PRO系统 [42] 其他重要信息 - 公司将展示TULSA - PRO更广泛患者使用情况的出版物，并开展针对特定患者子集的小型试验 [55] - TACT 2.0患者招募预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候公布 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待TULSA - PRO已安装和即将安装站点的可见性 - 网站上公布的是获得医院或影像中心许可公开名称的站点，部分站点可能在安装前或治疗一定患者后才公开 [48][49] - 下半年会有更多知名医院和癌症中心加入，预计每季度新增4 - 6个站点，涵盖三类目标客户 [50][52] 问题2: 何时能看到展示TULSA - PRO广泛实用性的数据 - 未来六个月将有包含更广泛患者使用情况的出版物发布，除CAPTAIN试验外，还将宣布针对特定患者子集的小型试验 [55] 问题3: 考虑到TULSA - PRO应用广度，其利用率如何 - 早期采用者站点的运行率高于预期且在增加，预计六个月后会更高 [60][61] - 教学医院最初设定了治疗患者标准，目前开始放宽，部分医院已达到每天3例手术，预计增长速度会加快 [62][63] 问题4: 能否详细说明CPT - 1报销申请流程 - 公司与美国泌尿协会和放射学协会多次沟通，协会对公司进展和临床数据呈积极态度，可能在2022年上半年支持申请 [72][73] - 若协会支持，公司将在6月向美国医学协会提交申请，决定预计在2022年第四季度作出，若获批，有效代码将于2024年1月生效 [75][76] 问题5: 影像中心销售漏斗有何更新 - 整体销售管道强劲，越来越多泌尿科医生希望成为授权用户，早期采用者也更倾向于使用TULSA - PRO [80][83] 问题6: 如何看待3Q和4Q的TULSA - PRO安装情况以及销售漏斗的演变 - 公司目标是年底达到25个安装点，虽受COVID影响存在供应和医院劳动力问题，但仍合理 [90][91] - 未来两个季度预计每季度安装4 - 6个，2022年有望增加到7 - 8个，最终达到10个 [94] 问题7: TACT 2扩展研究招募情况及GE合作情况 - TACT 2招募进展顺利，预计Q4完成，9月AUA会议将公布TACT三年数据 [98][99] - CAPTAIN试验进展良好，预计Q4开始招募患者 [100] 问题8: 本季度治疗患者中现金支付和使用C代码报销的比例 - 难以准确统计，估计现金支付占比60% - 65%，C代码报销占比30% - 40% [106][107] - 公司计划加强对医院系统C代码使用的教育 [109] 问题9: 低级别到高级别前列腺癌治疗的趋势如何 - 各站点根据患者需求定制治疗计划，目前趋势是从初始治疗向全腺体治疗转变 [111][113] - 部分医院开始治疗高风险患者，因为TULSA - PRO能精确界定边界，减少副作用 [115][116] 问题10: 资本收入的构成及剩余年份的资本销售管道情况 - 公司因收入不可预测，不提供资本销售指导和Sonalleve与TULSA - PRO的收入细分 [123][124] 问题11: 其他治疗方式对TULSA - PRO的反应如何 - 冷冻消融常用于挽救性患者，使用过TULSA - PRO的医生对此满意，因其能精确设计边界 [125][126] - 与HIFU相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺和全腺体方面速度更快、效果更好 [128][130] 问题12: 影像中心是否理解TULSA - PRO程序的经济意义 - 影像中心传统上注重高产量，TULSA - PRO能带来显著的收入提升，但需要转变思维，投资麻醉设备并与泌尿科医生合作 [135][137] 问题13: 作为患者，使用TULSA - PRO的体验如何 - 手术过程无痛，术后恢复快，当天即可回家，仅有不到10%的患者出现UTI且不影响生活 [143][144] - 这种无副作用的体验让患者更愿意尽早接受治疗 [145][147] 问题14: TULSA - PRO系统的并发症率、ICU入院率和住院天数与其他系统相比如何 - 商业环境中，TULSA - PRO术后ICU天数极少，约4% - 10%的患者出现UTI，无需住院，5 - 10天可康复 [158][159] - 与其他手术相比，TULSA - PRO手术规划是关键，机器人自主操作，受医生经验影响小，且可实时调整边界 [161][162] 问题15: 从签订协议到安装再到运营的时间变化及未来趋势如何 - 最初预计从签约到治疗首位患者需90天，后计划缩短至60天，目前约为四个月，主要受COVID影响 [169][170] - 长期来看，2022年有望将时间缩短至60 - 90天 [171] 问题16: 年底的25个是指安装点还是运营站点 - 指安装点，但安装后到治疗首位患者通常不超过几周，两者范围接近 [172] 问题17: 德尔塔变种是否影响当前手术量 - 目前未看到重大影响，但情况不可预测，公司保持谨慎 [178] - 患者愿意前往其他地区治疗，销售团队善于管理这种情况，且目标市场男性患者疫苗接种率较高，相关州不太可能再次全面封锁 [179][180]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为71.1万美元，较2020年第一季度的120万美元下降41%，这是自2018年第一季度以来首次出现收入下滑，主要受COVID - 19影响，特别是1月和2月 [11] - 2021年第一季度总运营费用为680万美元，较2020年第一季度的约210万美元增加47%，其中研发支出增加47%至310万美元，一般及行政费用下降6%至210万美元，销售和分销费用增加70%至约160万美元 [13][14] - 2021年第一季度公司净亏损750万美元，合每股0.37美元，而2020年同期净亏损260万美元，合每股0.21美元；截至2021年3月31日，公司现金为7850万美元 [15][35] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国市场有10个运营站点，早期采用者站点平均年运行率达60例手术，超最初预计的40例，且有望随疫情恢复继续增加 [20][25] - 第一季度签署新的TULSA - PRO商业协议数量创历史最佳，多数领先医院预计夏季投入使用，罗切斯特医院预计年底投入使用，Acumen首个站点预计2021年第四季度投入使用，协议价格为每位患者7710美元或更高 [23] Sonalleve业务 - 该平台获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的非侵入性治疗，近期获FDA人道主义设备豁免批准用于骨样骨瘤治疗，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但预计短期内对收入无重大影响 [6] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TULSA - PRO业务在第一季度受疫情影响，1 - 2月手术量下降，3月业务开始反弹，且积极势头延续至当前季度 [11][12] - 公司正努力建立高质量的美国安装基础，与Acumen等达成合作，预计未来一年内在多达10个Acumen中心安装TULSA - PRO系统 [21] 国际市场 - 第一季度国际市场无新的资本收入，影响了总收入，但公司认为日本、欧洲、中国和亚洲市场重要，预计国际销售今年晚些时候有望恢复，最早可能在第二季度 [76][78] - 欧洲政府指南将消融疗法从实验性疗法转变为可接受疗法，中期有望产生积极影响 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 美国市场TULSA - PRO业务目标三类终端用户，包括早期采用者、独立影像中心公司和意见领先教学医院，各用户在支持短期和长期采用中发挥不同作用 [19] - 继续推进TULSA - PRO的报销策略，一方面结合现有和预计今年年底发布的临床数据申请CPT - 1代码，另一方面支持针对前列腺癌治疗的一级研究，该研究与CPT - 1申请并行进行 [30] 行业竞争 - 本季度医疗器械行业多数公司受COVID - 19影响，1 - 2月业务下滑，3月业务复苏 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度收入受疫情影响低于预期，但公司有信心在2021年剩余时间弥补收入缺口，对业务保持乐观 [12][33] - 团队执行情况良好，TULSA - PRO业务签约速度加快，采用范围扩大，报销策略也在推进 [34] 其他重要信息 - 公司将展示货币从加元改为美元，所有提及数字均为近似值 [10] - TACT 2.0患者招募进展顺利，预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候发布，此外还有一项2A级研究和两项2B级研究预计今年晚些时候提交发表 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于五个新签约站点和上季度积压，何时投入运营？是否仍目标年底安装约25个站点？ - 多数站点预计6月底或最迟7月投入运营，有两个站点在第四季度运营，分别是梅奥罗切斯特医院和Acumen首个签约站点；公司认为达到25个站点没问题，甚至可能更好，因已有足够协议，有信心弥补第一季度收入缺口 [38] 问题2: Acumen交易中，最初10个中心将安装多少系统？未来在其他州的扩展潜力如何？ - 多数系统或前几个系统将安装在佛罗里达州，至少一半系统在佛罗里达，其余五个在得克萨斯州和宾夕法尼亚州；公司和Acumen策略是先聚焦前列腺疾病患者多的州，如加利福尼亚州、佛罗里达州、得克萨斯州和东北部，提高知名度后再向其他州扩展 [39][40] 问题3: 第一季度和第二季度手术中，良性前列腺增生（BPH）非标签使用、中度前列腺癌、高风险和低风险前列腺癌的手术比例如何？ - 目前约20%患者为BPH患者，欧洲该比例可能达35%；教学机构倾向治疗Gleason 7级（中度癌症）患者，早期采用者治疗高风险患者或需联合治疗患者；TULSA技术灵活性高，能治疗多种患者 [41][42][43] 问题4: 能否提供从当前10个运营站点到第二季度和第三季度预计安装数量的更多信息？ - 从现在到9月，每月至少安装1 - 2个系统，一个季度安装75个是合理预期，因已有足够协议，且医院运营情况改善，安装活动将增加 [50] 问题5: 如何看待整个安装基础的平均利用率？ - 新系统初始运行率不会立即达到每年60例，需6 - 12个月；不同类型客户行为不同，早期采用者今年表现会更好，教学医院会更谨慎，成像中心方面，RadNet开局良好，Acumen预计第四季度开始运营 [53][55][56] 问题6: C - Code推广情况如何？CPT代码申请在今年年底和2022年提交有何区别？ - C - Code方面，接受治疗的医疗保险患者和多数私人保险患者能获得支付，新签约医院对报销策略满意，该策略有望继续有效；CPT - 1方面，与相关协会沟通获积极反馈，目标是年底达到申请资格，2022年初开始申请和管理流程，2022年底有望获美国医学协会裁决 [61][62][63] 问题7: 销售漏斗目前在三个渠道的情况如何？预合同漏斗是否充足？ - 目前手中已有超15份合同，包括Acumen的10个系统合同、领先医院的至少4份合同和早期采用者渠道的至少两份合同；预合同漏斗充足，各站点都希望提高利用率 [67][69] 问题8: 关于RadNet协议，首个中心运行情况如何？其他中心何时加入？是否有其他成像中心合作潜力？ - RadNet首个站点已运营，正在对转诊小组进行教育，预计会逐步增加；另外两个站点已确定，因COVID - 19和基础设施问题，预计未来12个月内安装；公司未来将继续聚焦美国南部地区签订新协议 [72][73][74] 问题9: 欧洲和日本市场TULSA - PRO销售情况如何？ - 本季度国际市场无新资本收入，影响了总收入；日本市场因疫情旅行受限，管道仍在，公司正与政府部门合作获取监管批准和制定报销策略，预计国际销售今年晚些时候恢复；欧洲政府指南变化中期有望产生积极影响 [76][77][78] 问题10: 客户从预签约协议到首次治疗患者的平均转换时间是多久？ - 目前从签订合同到首次治疗患者平均需90 - 100天，预计年底减至75天，长期有望减至60天；部分需安装新磁共振成像（MR）的站点可能需近6个月，使用现有MR的站点需3 - 4个月 [82][83] 问题11: 如果2022年初提交CPT - 1申请并在年底获裁决，CPT - 1何时生效？ - 若2022年申请，年底前知道是否获批，获批后进入标准流程，委员会审查成本，12个月内提供代码和目标报销金额，于次年1月生效，即2024年1月理论上可实现全面报销；在此期间，C - Code策略作为过渡策略将继续有效 [84][85] 问题12: 非资本经常性收入是否为TULSA按手术付费收入？各收入类别包含内容是什么？ - 非资本经常性收入包括按手术付费收入、一次性用品销售、服务合同等具有经常性的收入；公司将收入分为一次性资本收入和经常性收入两类，以消除不同地区术语差异带来的混淆 [89] 问题13: 新签约合同价格点为7710美元或更高是否正确？价格可高多少？ - 2021年3月底价格有所上涨，但出于对客户的敏感性考虑，未详细说明涨幅，可参考典型药品通胀率 [93] 问题14: 对于不了解TULSA - PRO的人，什么因素会让他们更关注该产品？ - 是多种因素的结合，包括能够治疗更广泛类型患者的概念，公司正创建图谱和开展培训项目展示特殊病例；患者良好的反应也是驱动因素，如治疗后恢复快、疼痛少等 [97][98]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度公司营收290万美元，同比增长36%，较第三季度环比增长29%；初步未经审计的营收估计为370万加元，实际为380万加元 [14] - 2020年第四季度总运营费用610万美元，较2019年第四季度的约530万美元增长14% [15] - 2020年第四季度研发支出250万美元，同比增长4%；一般及行政费用180万美元，同比下降6%；销售及分销费用约170万美元，同比增长79% [16][17][18] - 2020年第四季度公司净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.38美元；2019年同期净亏损390万美元，合每股普通股亏损0.33美元 [19] - 截至2020年12月31日，公司现金为8390万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国前两个早期采用TULSA - PRO的站点平均年运行率达到60例手术，超出最初预计约50% [25] - 成像中心RadNet在经历COVID - 19相关延迟后，已开始积极使用TULSA - PRO治疗患者 [26] - 顶尖教学医院如梅奥诊所、UT西南医学中心等已提供TULSA - PRO手术 [26] Sonalleve业务 - 获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [9] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TULSA - PRO在美国市场持续推进，早期采用站点利用率超预期，成像中心和教学医院逐步开展业务 [24][26] 日本市场 - 公司预计日本将是重要市场，2021年计划申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单 [54] 欧洲市场 - 开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，2021年将有更多临床出版物发布 [56][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - TULSA - PRO美国市场进入策略针对三类终端用户，即早期采用者、独立成像中心公司和意见领先教学医院 [23] - 推动TULSA - PRO报销和覆盖，将其视为一个三年以上的过程，第一步是使用现有C代码，长期计划开展额外临床试验以获得特定CPT - 1代码和支付覆盖 [29][30] - 2021年晚些时候计划在美国推出Sonalleve [32] 行业竞争 - 公司认为自身技术可填补前列腺管理从诊断到治疗再到后期治疗工作流程中的重要空白，与三家大型MR公司合作有助于满足客户需求，提升竞争力 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内TULSA - PRO手术采用率因COVID - 19存在重大不确定性，但公司对2021年充满活力，有望实现TULSA - PRO的长期采用目标 [32] 其他重要信息 - 公司将财务报表的呈现货币从加元改为美元，以提供更相关可靠的信息，更准确反映运营结果 [13] - TACT临床试验于3月在印刷期刊上全文发表，TULSA登上期刊封面 [95] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TULSA - PRO新站点平均安装周期在疫情前后的情况及当前面临的障碍 - 目前从签订合同到系统完全安装并运行的典型启动时间为75 - 90天，长期预计为45 - 60天；疫情期间医院方面存在延迟，如部分医院不允许安装或不允许开展新科技手术，但目前这些医院已恢复正常 [35][36] 问题2：已签订合同的安装情况及是否有新合同待安装 - 去年签订的协议已安装，今年有新签订的合同尚未安装 [44] 问题3：新签订合同的安装情况及团队是否能应对后续安装量增长 - 医院正逐渐恢复正常，但达到满负荷运营量还需时间；公司正在积极增加资源，团队有能力应对安装和使用量的增长 [46][48] 问题4：使用C代码的医院报销情况，包括报销水平和是否因地区而异 - 与C代码相关的APC代码总体支付范围在11000 - 12500美元，具体金额因机构类型和地区而异，医院反馈支付情况符合预期 [39] 问题5：目前有多少不同的CMS承包商辖区正在提交报销申请并获得报销，以及是否已开始有私人支付报销 - 目前涉及两到三个不同区域，私人支付方面，患者数量较少，难以预测未来，但医院反馈有私人患者获得支付，金额因保险类型而异 [50] 问题6：TULSA - PRO在日本和欧洲的进展及市场机会 - 在日本，公司预计2021年申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单；在欧洲，开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，长期来看欧洲市场将变得重要 [54][56][57] 问题7：JAMA上关于前列腺癌筛查与MRI的研究对TULSA - PRO采用的影响 - 该研究与公司技术趋势相符，MR公司和领先医院正在研究将MRI用于诊断的工作流程，PI - RADS概念将在诊断领域得到更广泛应用，有助于形成更统一的工作流程 [58][59] 问题8：对今年及长期TULSA - PRO安装数量的预期 - 目前安装数量在8 - 10个范围内，短期内有启动延迟，但长期来看安装站点将很快投入使用；公司有良好的潜在客户管道，预计今年会有更多领先站点采用该技术 [64][66] 问题9：长期内TULSA - PRO每个站点达到超100例手术的预期是否现实 - 100例手术仍是一个很好的目标，早期利用率超预期表明技术适用患者群体更广；在欧洲，一些顶级商业站点长期来看能超过100例，但100例更像是一个平均水平 [68][69] 问题10：销售和营销费用超过研发费用的原因及研发费用是否会下降 - 销售和营销团队在积极扩张以管理潜在客户管道；研发费用存在波动，第四季度有一次性成本如奖金计提，并非持续成本 [75] 问题11：新增加人员主要针对的客户类型 - 包括成像中心、医院高管、医生、泌尿科医生、介入放射科医生和放射科医生等 [76] 问题12：预计达到的员工人数 - 公司尚未披露 [77] 问题13：Sonalleve获得人道主义豁免后，是否已与美国潜在安装站点进行沟通，站点情况及发布计划 - 公司已确定目标医院，主要是儿科医院，正在与这些专业医院进行接触；预计上半年不会有销售，后续情况有待观察 [79][80] 问题14：与G healthcare协议的重要性，包括对安装基础、市场份额和采用率的影响 - 该协议使公司能填补前列腺管理工作流程中的空白，与三家大型MR公司合作很重要；G healthcare在成像中心有专长，公司可借此满足不同客户需求；作为美国最大的MR公司，与之合作有助于获得其安装基础，长期来看该协议非常重要 [88][89][90] 问题15：G healthcare是否分担开发、软件开发和测试成本 - 双方协议是双赢的，各自负责自身所需的开发工作 [91]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司收入为300万美元，较2019年第三季度的68.2万美元增长337% [8] - 2020年第三季度研发支出较2019年同期增加130万美元，主要因材料和研发项目支出增加、员工期权奖励以及加拿大政府科研税收抵免资格丧失等，咨询费和差旅费减少有所抵消 [8][9] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期增加42.7万美元，主要因员工薪资、期权奖励、保险成本和软件成本增加，2019年一次性纳斯达克上市咨询费和新冠相关差旅费减少有所抵消 [10] - 2020年第三季度公司净亏损810万美元，合每股0.43美元，2019年同期净亏损630万美元，合每股0.57美元 [10] - 2020年第三季度公司完成普通股承销发行，总收益约4600万美元，净收益用于美国TULSA - PRO商业推出及全球商业化，截至2020年9月30日，公司现金为1.104亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司采用按程序收费的业务模式，目前协议收费均在7000美元及以上，实际价格为7710美元/程序 [37][38] - 公司预计每个站点第一年的程序数量可能接近60 - 65个，高于之前预期的40 - 50个 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司市场进入策略包括早期采用者（专注前沿前列腺疾病替代治疗的泌尿科医生）、独立影像中心公司（如RadNet）和意见领先教学医院三类终端用户，目前均有进展，网站列出了提供TULSA程序的中心，还有额外合同预计年底投入运营 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是加强管理团队、现场销售团队、临床开发项目和制造能力，推动TULSA程序广泛采用 [14] - 公司持续支持美国和全球的额外临床试验，计划在方案确定后宣布更多试验，扩展TACT试验至150名患者以申请CPT代码，实现广泛覆盖 [22][43] - 公司采用按程序收费的循环收入模式，通过Profound Genius Services提供捆绑服务，包括临床科学家支持、患者招募和报销支持等，以提高设备利用率 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内TULSA程序采用率存在不确定性，主要因新冠疫情，但第三季度表现令人振奋，新站点启动TULSA项目，领导团队得到加强，临床研究成果积极 [23] 其他重要信息 - 公司新加入两名高级管理团队成员，Jacques Cornet任营销和业务发展副总裁，Michael Mydra任全球市场准入副总裁，负责TULSA报销策略 [15][16] - 第三季度发表四项重要研究，证明TULSA - PRO是治疗前列腺疾病安全、有效和灵活的工具，包括TACT试验12个月结果、3年随访数据、BPH患者前瞻性研究早期数据以及芬兰图尔库大学医院的临床研究结果 [19][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 报销方面是否有更新 - 公司表示新签约医院认为推荐的报销代码与他们的想法一致，还有其他辅助代码可用，但目前无法提供使用这些代码治疗的患者数量更新，预计年底电话会议会有更好的更新 [26] 问题2: 今年新增治疗患者的站点数量预期 - 公司认为有可能到年底达到10个站点，但因疫情反弹存在不确定性，需医院保持开放并完成安装和培训 [28] 问题3: 第三季度每个影像中心每周平均执行的程序数量，与第一、二季度相比情况如何 - 公司表示第三季度总程序数量高于第二季度，目前认为每个站点第一年的程序数量可能接近60 - 65个，长期来看实现更高数量是现实目标 [34] 问题4: 如何看待第四季度和明年的研发费用 - 公司称7月融资后，未来18个月工程研发和临床试验研发费用会有所增加 [47] 问题5: 按程序收费模式如何促进销售过程 - 公司表示已转向循环收入模式，目前协议收费均在7000美元及以上，通过Profound Genius Services提供捆绑服务，旨在提高设备利用率，且自第二笔交易后只采用按程序收费模式，对该模式进展满意 [37][38] 问题6: 从长期来看销售漏斗情况，2021年可能的站点数量，以及主要兴趣来源 - 公司表示2020年采用三管齐下的策略，目前该策略有效，未来各渠道会有更多采用，虽无法给出具体数字，但第三季度签约情况带来信心；从商业角度看，长期影像中心商业机会更大，学术和意见领袖站点活动水平也较高 [41][42] 问题7: TACT试验扩展情况，包括新增患者数量、时间线以及与申请临时报销代码的关系 - 公司称扩展试验是为并行开展工作，通过增加患者数量缩短申请CPT代码的时间，同时继续进行额外试验以获得广泛覆盖，未来每季度会公布临床数据进展和新试验情况 [43] 问题8: 如何看待未来研发费用，当前费用是否为基线，是否有一次性费用 - 公司表示未来18个月工程研发和临床试验研发费用会因融资后加速支持报销和系统代际改进而有所增加 [47] 问题9: 如何看待目前按产品、循环收入和服务划分的收入数据 - 公司称目前数据较混乱，不同地区模式不同，不建议过度解读，建议关注安装、签约和治疗的站点数量以及总体收入，未来12 - 18个月有望提供更详细信息 [54][55] 问题10: 现有站点是否开始在其他适应症和患者自费程序中更广泛使用设备，研发费用增加是否会持续 - 公司称现有站点开始认识到设备的灵活性，老站点已将产品用于BPH和多种前列腺癌治疗，公司会继续教育站点扩大设备使用；未来12 - 18个月研发、销售和营销投资会增加 [58][59] 问题11: 报告的按程序收入约13.4万加元，按7710美元/程序计算约13个程序是否正确，能否提供本季度实际执行的程序数量 - 公司称因早期有站点采用租赁和按程序收费的较低费率模式，数据存在偏差，目前难以解读，未来12 - 18个月会提供相关信息，实际程序数量远高于计算结果 [67][69]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司收入为140万加元，较2019年第二季度的57.4万加元增长148% [10] - 2020年第二季度研发支出较2019年同期减少80.2万加元，主要因COVID - 19影响，医院和测试设施不可用，材料和研发项目支出降低、差旅减少、软硬件成本降低，但为TULSA - PRO争取报销、市场研究和员工期权授予增加了支出 [11] - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期增加68.9万加元，主要因纳斯达克上市相关成本、员工期权授予和归属、保险成本及网络安全软件成本增加，但人员成本降低、加拿大紧急工资补贴和COVID - 19差旅限制抵消了部分增加额 [12] - 2020年第二季度公司净亏损730万加元，合每股0.46加元，2019年同期净亏损580万加元，合每股0.54加元 [13] - 2020年第二季度末公司完成普通股承销发行，总收益约4600万美元，净收益将用于TULSA - PRO在美国的商业推出及全球商业化 [13][14] - 截至2020年6月30日公司现金为5600万美元，7月31日约为1.12亿美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO业务方面，佛罗里达的Scionti中心和佐治亚的Busch中心持续治疗稳定数量且种类增多的患者，预计平均年手术量目标可实现甚至略超 [16][17] - 与RadNet的首个多站点协议延迟，其首个站点预计2020年第四季度运营，第二和第三个站点预计2021年第一季度运营 [18] - 7月初在佛罗里达杰克逊维尔的梅奥诊所完成TULSA - PRO首次安装 [19] - 按程序付费收入从第一季度的4.1万加元大幅增长至第二季度的9.8万加元 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有30 - 40万例极端良性前列腺增生（BPH）病例需手术干预，整体BPH市场达1000万患者，但多数可用药物或办公室介入程序治疗 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进TULSA - PRO在美国的商业化，目标是增加站点协议、扩大手术量和治疗患者类型、加强网站、营销和教育项目 [32] - BPH治疗是公司重要战略，TULSA - PRO可满足部分患者未被满足的需求，公司正与合作伙伴收集数据评估该机会 [26][27][30] - 公司计划增加研发和制造投资，提升TULSA - PRO技术，目标是每天稳定治疗至少4名患者 [45] - 公司调整商业模式，不再销售和租赁设备，主要销售手术服务，美国新协议手术收费为7710美元/例 [56][57][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19影响了TULSA - PRO美国站点布局时间，但运营站点患者反应良好，若系统利用率持续高于预期，可部分抵消收入影响 [22] - 公司对TULSA - PRO技术的采用潜力有信心，认为其灵活性表明可用市场与预期一样大 [24] - 公司对现金支付模式有信心，认为C代码策略2021年可能影响公司收入，有望在明年年底前符合申请CPT代码条件，之后约需18个月完成申请 [36][38][42] 其他重要信息 - 公司tulsaprocedure.com网站收集到积极患者反馈，计划秋季推出患者表格，还将开展外科医生间和患者间教育项目 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RadNet协议中，除初始三四个站点外，后续是否有更多TULSA - PRO安装站点的规划 - 目前RadNet协议设计为三个站点，长期来看这些站点可能成为在其他RadNet站点推广的种子站点，但未写入合同，公司预计今年下半年有良好的新站点管道增加安装基数 [34] 问题2: 关于报销途径，现有可用代码情况及追求C代码和CPT代码的进展 - 公司有华盛顿的律师事务所支持C代码申请，相关编码指南几周内将完成，预计部分医院第四季度使用该代码，若现有代码有问题，与CMS沟通显示有信心较快建立新代码，C代码策略2021年可能影响公司收入；关于CPT代码，通过TACT 2.0增加患者招募及预期的额外出版物，预计明年年底符合申请条件，之后约需18个月完成申请 [35][36][38] 问题3: TULSA - PRO管道有何设计增强或迭代更新 - 公司将增加研发和制造投资，评估和提升现有技术，目标是每天稳定治疗至少4名患者，以提高手术一致性和易用性 [45] 问题4: 第三和第四季度辐射诊所和教学医院安装站点的平衡基准 - 公司市场进入策略分三个用户节点，即成像中心、新兴中心和教学医院，今年早些时候建议销售团队更关注教学医院，预计下半年会有更多知名教学医院相关消息，建立三个节点的滩头阵地后将更易推动广泛采用 [52][53] 问题5: 按程序付费收入能否作为经常性收入的代理，以及建模时能否用2500美元/程序的平均费率 - 公司调整商业模式，不再销售和租赁设备，主要销售手术服务，美国新协议手术收费为7710美元/例，随着新站点增加，旧模式将成小数，未来将更清晰 [55][57][60] 问题6: 如何看待欧洲与美国收入模式差异及欧洲收入情况 - 欧洲有经常性收入，包括租赁、按次付费和耗材销售，最后安装的两个欧洲站点为按程序收费，情况较复杂，未来会更清晰 [62][63] 问题7: 成像中心与大型医院的访问情况，COVID对患者治疗地点的长期趋势影响，以及欧美差异 - 成像中心独立、位置便利、无输液、环境清洁、等待区大，每次只接待一名患者，患者愿意前往，疫情后也会是积极因素；使用磁共振成像（MR）对商业化是好事，不仅利于医患沟通和灵活治疗，从商业角度看，介入程序报销高于诊断性放射，TULSA - PRO每单位利润更高 [67][70][75] 问题8: Sonalleve在美国的长期情况 - 公司优先发展TULSA - PRO，但Sonalleve在国际市场表现良好，未来一两个季度会有相关进展，但目前尚早 [78] 问题9: 目前有多少站点完全采用按程序付费模式 - 一个站点是按月租赁并支付耗材费用，另外两个是按次付费加耗材，按次付费加耗材实际等同于7710美元/程序 [83][85] 问题10: 目前收入是都归为按程序付费还是部分归为产品 - 目前部分归为按次付费，部分归为耗材；未来新站点将全部为按程序付费，只有旧站点会有部分收入归为产品 [86][87] 问题11: tulsaprocedure.com网站上加拿大TULSA中心预计何时安装 - 目前说还太早，公司有加拿大领先泌尿科医生，当地有相关需求，安装时会公布 [89][91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度公司营收160万美元，较2019年第一季度的150万美元增长6% [7] - 2020年第一季度研发支出较2019年同期增加16.1万美元，主要因研发项目和系统应用测试支出增加、顾问费用报销和员工期权奖励增加，但被研发人员薪资福利减少、软硬件成本降低和整体研发支出减少所抵消 [7][8] - 2020年第一季度一般及行政费用较2019年同期增加150万美元，归因于管理层薪资和奖金增加、期权归属、纳斯达克上市相关成本增加、网络安全软件成本增加和总体成本上升 [9] - 2020年第一季度公司净亏损360万美元，合每股0.25美元，而2019年同期净亏损290万美元，合每股0.27美元 [10] - 2020年第一季度公司完成普通股承销发行，总收益约4000万美元，净收益将用于TULSA - PRO在美国的商业推出以及全球商业化 [11] - 公司提前近30个月还清与加拿大帝国商业银行的1250万美元本金贷款，预计节省利息支出90万美元，截至2020年3月31日，公司现金为6190万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO业务方面，2020年第一季度美国前两个商业站点开始运营，治疗了各种前列腺疾病患者，包括高危疾病全腺体消融、中度风险全腺体疾病、部分或局灶性前列腺腺体消融以及良性前列腺增生大前列腺消融 [15][16] - 亚特兰大郊区的Busch Imaging作为美国第二个TULSA站点，安装后前两周治疗了8名患者，表现出较高的启动速度和患者处理能力 [20][21][43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，原预计到2020年底达成约20个站点协议，其中约15个投入运营，受COVID - 19疫情影响，实现时间可能推迟一到两个季度，但早期成功的推出和高于预期的初始手术量令人兴奋 [25] - 欧洲市场，TULSA成像中心站点在关闭期间继续运营，3个治疗站点经历了90天关闭，目前所有教学站点表示将在近期重启TULSA项目 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司TULSA - PRO美国市场进入战略聚焦三个交付渠道，分别是专注前沿前列腺疾病替代治疗的泌尿科医生、成像中心公司和教学或意见领先医院的卓越中心，计划根据各渠道需求定制Genius支持计划 [18][20][22][24] - 公司将继续推进TULSA - PRO的报销策略，追求最合适的报销代码，目前已提交C - Code申请，因可能有现有代码适用，已请求CMS搁置申请，让医院决定是否使用现有代码 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID - 19疫情虽导致部分医院新安装延迟，但销售漏斗仍在扩大，未有人退出，且已将销售和营销团队转向独立成像中心或独立泌尿科医生，预计可弥补部分延迟损失 [32][35][36] - 公司对TULSA - PRO的长期潜力充满信心，患者对治疗耐受性的反馈积极，证实了技术的长期潜力，且成像中心将其视为重要收入来源 [17][39] 其他重要信息 - 公司鼓励听众访问新推出的TULSA - PRO手术患者网站tulsaprocedure.com获取最新信息，也可访问独立患者网站inspire.com查看患者反馈 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TULSA - PRO销售漏斗现状、COVID时代如何培养需求、是否有虚拟营销平台以及是否联系更多医疗机构 - 销售漏斗持续扩大，虽不便于给出具体数字，但整体情况良好，公司通过为各渠道举办网络研讨会和教育项目来培养需求，利用虚拟会议与泌尿科医生沟通 [32][33] - 第一季度销售漏斗有新增，无人退出，因部分意见领先医院关闭，销售和营销团队已转向独立成像中心或独立泌尿科医生，可能弥补部分延迟损失 [35][36] 问题2: COVID - 19时代患者是否会更倾向于在成像中心或手术中心接受治疗 - 公司谨慎看待此情况，有迹象表明患者在疫情期间更倾向于去非医院场所治疗，但也有部分患者因不愿出行而推迟治疗 [39] 问题3: 现有报销代码的报销水平、时间线以及CMS的决策情况 - 部分医院建议了某些MR引导介入代码，公司会遵循CMS指南，下一步关键是医院开始使用这些代码，若使用，CMS可能认可，具体报销金额由编码人员和CMS决定，公司暂不提供具体数字，后续会在季度电话会议中更新进展 [40][41] 问题4: Busch中心治疗患者数量增长情况及预期 - Busch中心此前已开展前列腺诊断成像和活检业务，新增TULSA - PRO后强化了业务模式，积累了患者管道，呈现出较高的启动速度，预计成像中心可能实现比原预期更高的业务量，目前该中心已治疗了全腺体高危患者，且治疗患者类型广泛，现金支付患者需求存在，目前更多受产能限制而非患者需求限制 [44][46][47] 问题5: 关于CMS和C - Code，具体代码、报销金额以及医院不接受代码的原因 - 代码由医院推荐，由医院编码人员评估，公司无法提供具体数字，这些代码原用于MR引导介入程序，公司认为其初衷与医院建议相符，需等待医院使用及CMS进一步指导后才能判断其影响 [48][49][50] 问题6: 若医院接受代码，成像中心如何应用该代码 - 成像中心有单独的评估流程，公司正在评估，目前暂无最新进展，后续会按季度更新，公司认为从医院渠道建立基础，再为其他渠道提供指导原则是合适的做法 [52] 问题7: 网站添加新中心的标准 - 网站旨在展示积极招募患者和进行治疗的站点，会设定每个站点的最低治疗门槛，不计划在签约阶段添加站点，可能会有临床试验相关板块 [54] 问题8: C - Code申请是否需要达到一定手术数量 - CMS通常要求至少有100名患者接受治疗，公司认为能够满足该要求，相比去年冬天，对手术量的担忧降低 [56] 问题9: 虚拟培训的处理方式及系统是否考虑远程指导 - 公司通过Genius计划在现场安排人员，同时临床团队利用网络软件实现对计算机屏幕的全面可视，泌尿科医生或放射科医生可与临床专家视频会议，远程指导效果良好，后续会继续为软件添加功能 [57][58] 问题10: MR引导介入程序的编码是否可参考其他公司的脑部手术编码 - 关键在于MR引导介入，报销程序通常是成本加成，若为MR引导介入，则与公司情况处于同一范畴，但公司认为不宜过于具体说明 [59][60]