文章核心观点 - 本月初公司宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心首次为其主打产品Tulsa - Pro系统制定了1类CPT代码，这可能推动了股价上涨，同时提醒关注Profound Medical后续股价能否持续走强 [1][6] 公司动态 - Profound Medical主打产品Tulsa - Pro系统获美国医疗保险和医疗补助服务中心制定的1类CPT代码，2025年1月1日起可用于前列腺组织消融 [1] - Profound Medical预计即将发布的季度报告中每股亏损0.28美元，同比变化+20%，收入预计为253万美元，同比增长58.3% [5] - OptiNose上一交易日收盘价1.15美元，较上一交易日下跌9.5%，过去一个月回报率6.7% [3] - OptiNose即将发布的报告中，共识每股收益估计过去一个月维持在 - 0.08美元，与去年同期每股收益相比变化 - 500% [7] 股价表现 - Profound Medical上一交易日股价飙升6%，收于9.70美元，成交量可观，过去四周上涨7.1% [4] 评级情况 - Profound Medical目前Zacks排名为3（持有），近30天该季度共识每股收益估计未变 [6] - OptiNose目前Zacks排名为3（持有） [7] 研究观点 - 盈利和收入增长预期对评估股票潜力很重要，盈利预测修正趋势与近期股价走势有很强相关性 [2]

文章核心观点 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布拟议规则，首次为经尿道超声消融（TULSA）程序设立第1类CPT代码，2025年1月1日生效，规则涵盖代码设置、相对价值单位（RVU）及设施费用等内容，公司正商业化TULSA - PRO®和Sonalleve®技术 [4] 分组1：TULSA程序代码设置 - TULSA有3个医生代码，根据手术涉及医生数量区分治疗方式，5x006和5x007用于两名医生参与手术，5x008用于单医生完成手术 [1] - TULSA代码适用于医院门诊（HOPD）、门诊手术中心（ASC）和私人办公室/非设施（OBL）三种服务地点 [1] 分组2：TULSA程序相对价值单位（RVU） - 设施（HOPD或ASC）中，两名医生参与TULSA手术时，5x006的RVU为6.53，5x007的RVU为14.68；单医生完成手术，5x008的RVU为18.01 [2] - 非设施（OBL）中，两名医生参与TULSA手术时，5x006的RVU为16.50，5x007的RVU为267.47；单医生完成手术，5x008的RVU为276.65 [10] 分组3：TULSA程序费用及支付周期 - TULSA程序全球周期为0天，相关代码支付仅涵盖手术当天工作，术前或术后患者就诊需用现有代码单独计费 [1] - 其他可比前列腺治疗程序包含术后90天内就诊费用，典型术后门诊就诊RVU范围约为9 - 11 [3] - 2025年医院支付中，5x008的TULSA被列为6级泌尿外科门诊支付分类（APC），全国平均费用为9,208.50美元；ASC中，5x008的设施支付全国平均为7,195.00美元 [9] 分组4：公司商业化技术 - 公司正商业化TULSA - PRO®技术，结合实时MRI、机器人驱动经尿道超声和闭环温度反馈控制，可用于多种前列腺疾病治疗，已获CE认证、加拿大卫生部批准和美国FDA 510(k) clearance [13] - 公司也在商业化Sonalleve®治疗平台，获CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛，获中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤，获美国FDA人道主义设备豁免用于治疗骨样骨瘤，正探索更多潜在治疗市场 [14]

文章核心观点 - 公司获FDA批准的Contouring Assistant AI模块，将AI融入前列腺癌治疗，有望改善患者预后并减少手术时间，体现其创新承诺，且公司正拓展AI产品组合 [1][6][8] 产品相关 - Contouring Assistant AI模块获FDA批准，可用于TULSA - PRO系统，助力前列腺癌自动化治疗计划制定 [1] - 经实时MR引导的经尿道超声消融（TULSA）手术为各风险类别前列腺癌患者提供微创治疗选择，能精准靶向病变组织并保留泌尿和性功能 [2] - 该模块利用深度学习卷积神经网络实现前列腺精确分割，临床研究证明其可提高分割准确性和效率 [4] - 公司进行严格临床分析支持该模块FDA 510(k)申请，临床数据显示其分割准确性不劣于专家标准，且泌尿科医生使用时轮廓绘制速度提高32% [5] 股价表现 - 公司股价年初至今上涨0.6%，同期行业下跌7%，标普500指数上涨10.3% [3] 公司发展规划 - 公司专注开发AI驱动解决方案，除Contouring Assistant外，正开发TULSA - AI品牌下的其他模块，即将推出的TULSA BPH模块将满足良性前列腺增生患者需求 [8] 合作动态 - 3月公司宣布与西门子医疗非独家合作，将TULSA - PRO系统与西门子Magnetom Free.Max磁共振扫描仪结合，为前列腺癌提供完整治疗方案 [9] 评级与其他公司情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [10] - DaVita目前Zacks排名为1（强力买入），预计长期增长率13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率29.4%，年初至今股价上涨30.3%，同期行业增长9.5% [10][11] - Medpace目前Zacks排名为1，预计长期增长率17.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率12.8%，年初至今股价上涨27%，同期行业增长3.5% [11] - Align Technology目前Zacks排名为2，预计长期增长率6.9%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，平均惊喜率5.9%，年初至今股价下跌0.5%，同期行业增长2.3% [12]

文章核心观点 公司宣布其第二个TULSA - AI模块Contouring Assistant获美国FDA 510(k) clearance，该模块可提高泌尿科医生治疗设计的信心和效率，公司还在继续开发下一个TULSA - AI模块TULSA BPH [1][6] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备公司，开发和销售可定制、无切口的病变组织消融疗法 [1][7] - 公司正在商业化TULSA - PRO®技术，该技术结合实时MRI、机器人驱动经尿道超声和闭环温度反馈控制，有多种治疗潜力且已获多项认证 [8] - 公司也在商业化Sonalleve®治疗平台，已获多项批准，正探索更多潜在治疗市场 [9] TULSA治疗优势 - TULSA手术有潜力成为全前列腺疾病谱主流治疗方式，可治疗多种前列腺疾病患者 [2] - 该手术采用实时MR引导，能精准杀死目标前列腺组织，同时保留患者泌尿和性功能 [2] - 手术无切口、无辐射，一次完成，耗时短，可治疗各种形状和大小前列腺，无出血，无需住院，患者恢复快 [2] TULSA - AI模块开发目的 - 鉴于TULSA被用于治疗多种前列腺疾病患者，公司开发TULSA - AI品牌软件模块，与TULSA - PRO®配合使用，提供更多定制性、易用性、更快治疗速度和更高临床结果信心 [3] Contouring Assistant模块情况 - 这是公司第二个获FDA批准的TULSA - AI模块，是基于机器学习的前列腺分割工具，可协助划定前列腺和目标消融体积 [1][4] - 该模块使用大量成功治疗设计数据库，随数据库增长和AI技术发展，推荐治疗设计将不断改进 [4] 临床分析情况 - 为支持FDA 510(k)申请，模块经过严格临床分析，先由三位专家放射科医生创建参考标准 [5] - 在两项临床研究中得到验证，独立研究显示其不劣于参考标准，平均Sørensen–Dice系数为0.910 +/- 0.031 [5] - 多读者多病例研究中，使用该模块的读者轮廓准确性不逊色且平均快29%，三位测试的泌尿科医生分割准确性显著提高且平均快32% [5][11] 后续计划 - 公司继续开发下一个计划中的TULSA - AI模块TULSA BPH，预计2024年晚些时候提供更多细节 [6]

分组1 - 公司在2024年第一季度录得收入1.91亿美元,其中1.48亿美元来自经常性收入,4.28亿美元来自一次性资本设备销售。第一季度收入同比增长3%。[12][13] - 公司预计2024年全年收入将在11亿至12亿美元之间,同比增长53%至67%。[19][55] - 公司毛利率在第一季度为66%,预计全年将保持在60%左右。[13][14] 分组2 - 公司TULSA技术在各种前列腺疾病患者中均有应用,包括前列腺癌、良性前列腺增生和两者并存的患者。[31][32][33][35][36] - TULSA技术可以根据患者的具体情况进行定制治疗,包括全腺体消融、亚全腺体消融、半腺体消融和局部消融等。[32][33] - 公司正在与西门子、飞利浦和GE等三大MRI公司进一步合作,以提高TULSA技术在泌尿科的应用。[45][47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John McAulay 提问** 询问公司2024年收入指引中经常性收入增长的驱动因素和可见度。[60] **Arun Menawat 回答** 公司在2023年第四季度和2024年第一季度新增了多台设备,这些设备在第四季度开始产生经常性收入。公司正在努力平衡客户端的库存,因此短期内经常性收入增长可能会有一些波动,但全年来看,公司有信心经常性收入能够实现60%以上的增长。[61][62] 问题2 **Rahul Sarugaser 提问** 询问公司在资本设备销售和经常性收入模式之间的定价策略。[70] **Arun Menawat 回答** 公司的原则是确保无论客户选择哪种模式,其终身价值都是等价的。公司会根据TULSA技术的效率不断提高来维持或提升价格。随着医疗报销的到来,公司会调整模式以更好地满足医院的需求。[71][72] 问题3 **Rahul Sarugaser 提问** 询问公司对TULSA技术在CMS定价方面的预期。[74] **Arun Menawat 回答** TULSA作为前列腺癌治疗手术,其定价应该与前列腺切除术等手术相当。公司之前采取了非常规范的市场进入策略,这得到了CMS的认可。TULSA作为一个当天手术,其术前术后访视将单独计费,而不是打包在90天全局费用中,这对医院的财务模式更有利。[74][75][76]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为2百万美元,同比增长60% [9] - 2023年第四季度总运营费用为9.8百万美元,同比增加5% [10] - 研发费用增加28%至4百万美元 [11] - 管理费用增加41%至3百万美元 [11] - 销售和分销费用增加74%至3百万美元 [11] - 2023年第四季度净亏损为8.9百万美元,每股亏损0.42美元 [13] - 2023年12月31日现金余额为26.2百万美元,2024年1月31日增加至45.4百万美元 [13][14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 约67%的患者接受原发性前列腺癌治疗,23%为同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者,7%为挽救性治疗,3%为良性前列腺增生患者 [26] - 2023年TULSA用于同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者的比例约翻倍 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已在50个TULSA-PRO站点建立安装基础,计划到2024年底增加至75个 [33] - 公司已在10家美国前20大癌症中心安装或签约TULSA-PRO系统 [34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是将TULSA作为前列腺癌三大主流治疗方式之一,与根治性前列腺切除术和放射治疗并列 [32] - 公司正在推进TULSA的美国报销策略,2023年中美国医学协会已建立3个TULSA的CPT 1类编码 [35][36] - 公司正在开发TULSA AI技术,包括热量增强和自动勾画助手模块,以提高治疗效果和效率 [37][38] - 公司与西门子医疗达成合作,开发一体化诊疗解决方案,将TULSA-PRO系统与Magnetom Free.Max MR扫描仪相结合 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年收入增长持谨慎乐观态度,预计增长率将保持在60%左右水平 [55][56] - 管理层认为TULSA有望成为前列腺癌三大主流治疗方式之一,并对2025年TULSA获得适当报销抱有信心 [43][44] - 管理层认为MRI在前列腺疾病诊疗中的地位将越来越重要,TULSA未来将更多地与MRI设备相结合 [45] 其他重要信息 - 公司正在推进CAPTAIN随机对照试验,比较TULSA和根治性前列腺切除术的疗效,有望于2025年上半年发布初步数据 [28][29] - 公司正在与MRI厂商建立更多合作关系,以提升TULSA在诊疗流程中的地位 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** 询问TULSA报销编码进展情况 [51][52] **Arun Menawat 回答** 公司与CMS保持良好沟通,对最终报销金额保持谨慎乐观 [53] 问题2 **Rahul Sarugaser 提问** 询问销售团队扩张情况,新增系统与提高利用率的比重 [61][62] **Arun Menawat 回答** 公司正在建立区域销售团队,新增系统和提高利用率的比重大约各占50% [63] 问题3 **Brian Gagnon 提问** 询问公司是否看到患者推迟治疗至2025年报销生效 [110][111] **Arun Menawat 回答** 公司看到部分患者有此倾向,但也有大量患者急于接受TULSA治疗 [111][112]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2023年第四季度公司收入约200万美元，较去年同期的约130万美元增长60%，全部为经常性收入[4] - 2023年全年公司收入约720万美元，2022年约670万美元[11] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2023年第四季度总运营费用约980万美元，较2022年第四季度的约940万美元增长5%[6] - 2023年全年总运营费用约3300万美元，较2022年的约3510万美元下降6%[12] 财务数据关键指标变化 - 研发支出 - 2023年第四季度研发支出约400万美元，较2022年同期的约310万美元增长28%[7] 财务数据关键指标变化 - 销售与分销费用 - 2023年第四季度销售与分销费用增至约290万美元，较2022年第四季度的170万美元增长74%[9] - 2023年全年销售与分销费用约950万美元，较2022年的850万美元增长12%[15] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2023年12月31日，公司现金约2620万美元，2024年1月31日约4540万美元[18] - 本年度现金年末余额为26,213（千美元），上一年为46,517（千美元）[31] 财务数据关键指标变化 - 股份情况 - 截至2024年3月7日，公司已发行并流通的普通股为24428899股[18] 财务数据关键指标变化 - 净亏损相关 - 本年度归属股东的净亏损为28,569（千美元），上一年为28,669（千美元）[29][30] - 本年度基本和摊薄后每股亏损为1.35美元，上一年为1.38美元[29] - 本年度净亏损和综合亏损为33,375（千美元），上一年为16,578（千美元）[29] 财务数据关键指标变化 - 现金流量相关 - 本年度经营活动使用的净现金流量为22,297（千美元），上一年为25,800（千美元）[30] - 本年度融资活动的现金总额为1,464（千美元），上一年为7,031（千美元）[31] - 本年度现金净变动为(20,833)（千美元），上一年为(18,769)（千美元）[31] 财务数据关键指标变化 - 所得税相关 - 本年度所得税（收回）费用为(187)（千美元），上一年为287（千美元）[29] - 本年度递延所得税费用为59（千美元），上一年无此项[29] 财务数据关键指标变化 - 认股权证所得款项 - 本年度行使认股权证所得款项为2,423（千美元），上一年无此项[31] 业务线数据关键指标变化 - TULSA - PRO系统装机量 - 截至2023年底，TULSA - PRO系统装机量达50台，公司预计2024年增至75台[5]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度公司营收为170万美元且全部为经常性收入，较2023年第二季度经常性收入增长9%，较2022年同期增长40% [6] - 2022年第三季度总营收为200万美元，其中80万美元来自国际市场一次性资本设备销售 [7] - 2023年第三季度总运营费用（包括研发、管理及销售和分销费用）为760万美元，较2022年第三季度的930万美元下降18% [7] - 2023年第三季度研发支出为340万美元，较2022年第三季度下降28% [7] - 2023年第三季度管理费用下降15%至200万美元，销售和分销费用为220万美元与去年同期持平 [7] - 2023年第三季度净财务收入为100万美元，2022年同期为330万美元 [8] - 2023年第三季度公司净亏损为560万美元（每股普通股0.26美元），2022年同期净亏损为500万美元（每股普通股0.24美元） [8] - 截至2023年9月30日，公司现金为336亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在美国采用纯经常性收入模式，包括按程序收取TULSA - PRO耗材、医疗设备租赁和延长保修服务费用；在国际上视情况采用资本和耗材销售及服务模式；Sonalleve业务模式为一次性出售资本设备 [5] - 2023年第三季度为TULSA - PRO连续第六个季度实现经常性收入增长，美国滚动四季度增长率略超60% [9] - 在TULSA - PRO治疗的患者中，约57%为前列腺癌患者，32%为癌症和良性前列腺增生（BPH）混合患者，7%为挽救性治疗患者，4%为仅患BPH的患者；按癌症分级，约8%为1级组，55%为2级组，27%为3级组，10%为4级组和5级组；在消融方面，约60%为全腺体，26%为次全腺体（超过腺体一半），14%为局部治疗；前列腺大小方面，约2%或小于20立方厘米，38%在20 - 40立方厘米之间，31%在40 - 60立方厘米之间，24%在60 - 100立方厘米之间，5%超过100立方厘米 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点之一是教育外科医生认识TULSA的灵活性，以治疗更多种类的前列腺疾病患者，该策略取得成功，越来越多的医疗场所增加了TULSA患者的治疗种类 [9] - 通过低成本、高影响力的营销努力教育患者，TULSA - PRO网站的访问量在过去18个月增加了五倍，达到每月约40000次，国际TULSA - PRO站点也收到网站咨询，患者反馈积极，有助于打造TULSA品牌 [14] - 在产品开发方面积极打造TULSA AI品牌，本季度获得FDA 510（k）许可的Thermal boost是第一个软件模块，下一个正在研发的模块是Contouring Assistant，目前处于临床验证阶段，预计2024年第二季度左右获得FDA许可 [15][16] - 利用TULSA核心技术开发针对BPH的应用，将使用TULSA AI自动治疗设计功能，预计这将使TULSA成为一流的治疗方式，计划在明年夏天公布项目时间 [17] - 与克利夫兰诊所签署了包含20多个站点的主协议，克利夫兰诊所将先启动三个站点，包括其主站点和佛罗里达州西部最大的前列腺癌站点，预计在2025年1月1日CPT代码生效前，更多新的TULSA站点将为医保支付模式做准备 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自AMA为TULSA设立三个新的CPT1 Category 1代码（2025年1月1日生效）以来，市场动态发生变化，以前不愿采用现金支付模式的供应商现在希望在过渡到医保支付模式前成为TULSA用户 [12] - 公司认为TULSA是前列腺疾病最通用的技术，总可及市场约为60万患者，大于其他用于治疗前列腺癌患者的技术 [20] 其他重要信息 - 文档未提及，无相关内容 问答环节所有的提问和回答 问题：克利夫兰诊所的20个站点部署节奏如何，是否会在2024 - 2025年CPT生效前全部部署完成？ - 回答：预计先快速启动三个站点，不会在2025年前安装所有20个站点，但会在所有站点对医生进行培训，以便在2025年有个好的开端，实际情况可能到2025年运营的站点会超过三个，但目前计划是这样 [24] 问题：能否更新已部署站点的数量，之前提到今年年底目标是50个站点，上个季度有38个站点正在运行？ - 回答：就合同而言，有足够合同达到50个站点，第三季度新增了三个站点，正在努力达到50个站点，2024年合同情况良好，总体上对增加安装基数持乐观态度 [26] 问题：关于BPH新应用，是否期望Contouring Assistance在BPH中的效用可以应用于超大前列腺，以及相关的总可及市场（TAM）情况？ - 回答：BPH程序将比癌症程序快很多，患者和医生更关注利润收缩方面，以及能否在一次治疗中处理早期癌症，Contouring Assistant能够快速定制治疗计划，将从较大前列腺开始，逐渐走向主流市场 [29] 问题：对于混合病例（前列腺癌和BPH患者），是偶然情况还是针对特定患者群体（如原本适合观察等待的低级别患者）？ - 回答：早期癌症且患有BPH的患者数量在增长，对于这类患者的治疗设计通常是消融50% - 80%的组织，既针对癌症部位也针对引起BPH症状的组织，同时考虑一定安全边际，这类患者是初始目标市场且数量在增长 [34] 问题：关于BPH AI，如果按照目前TRIP的治疗量，TULSA是否能在不到一小时内完成手术，目前正在进行的BPH病例是否会为BPH AI的治疗计划自动化提供信息？ - 回答：认为可以用TULSA更快地完成BPH治疗且几乎无失血风险，Contouring Assistant基础技术将适用，已经收集了不少治愈的BPH患者和混合患者信息，将应用于新患者，但目前处于早期阶段仍需谨慎，还需要获得Contouring Assistant的FDA许可 [36] 问题：上个季度提到的七份已签署购买合同和15个后期潜在客户，能否更新这两方面情况？ - 回答：有足够合同达到50个站点，目前重点是简化安装和启动流程，目前处于等待2025年医保报销开始的过渡阶段，仍有几个站点的磁共振（MR）安装延迟（本应在第三季度完成，将推迟到第四季度），所以目前合同数量不是问题 [41] 问题：早期用户更多倾向于全腺体治疗，从长远来看，是否会只进行半腺体或全腺体治疗？ - 回答：过去几个月观察到外科医生消融的前列腺组织比开始时更多，因为他们更有信心在不影响重要功能的情况下进行更多消融，随着医生群体越来越适应，可能会消融更多前列腺组织 [43] 问题：随着安装数量增加和支持早期使用者，是否有足够人力支持业务，是否需要扩充人力资源？ - 回答：公司有一个很棒的团队，目前除销售外各职能部门成本支出较去年下降，销售和营销方面支出与去年同期持平，随着安装计划增加，将逐步增加销售、营销和服务职能人员，会提前招聘，收入增长可能会滞后三到六个月 [48]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金为3.3625亿美元，较2022年12月31日的4.6517亿美元减少[2] - 2023年前三季度，公司总营收为5190万美元，较2022年同期的5424万美元有所下降[3] - 2023年前三季度，公司净亏损为1966万美元，较2022年同期的1914.2万美元略有增加[3] - 截至2023年9月30日，公司总资产为5.0444亿美元，较2022年12月31日的6.4421亿美元减少[2] - 截至2023年9月30日，公司总负债为1.1884亿美元，较2022年12月31日的1.2417亿美元略有减少[2] - 2023年前三季度，公司经营活动净现金流为 - 1528万美元，较2022年同期的 - 1918.2万美元有所改善[5] - 2023年前三季度，公司研发费用为1041万美元，较2022年同期的1160.1万美元有所减少[3] - 2023年前三季度，公司普通股基本和摊薄每股亏损为0.93美元，2022年同期为0.92美元[3] - 2023年第三季度收入1,728,000美元，2022年同期为2,035,000美元；2023年前三季度收入5,190,000美元，2022年同期为5,424,000美元[33] - 2023年第三季度费用为8,288,000美元，2022年同期为10,269,000美元；2023年前三季度费用为25,024,000美元，2022年同期为28,728,000美元[34] - 2023年第三季度净融资收入为 - 1,014,000美元，2022年同期为 - 3,271,000美元；2023年前三季度净融资收入为 - 275,000美元，2022年同期为 - 4,243,000美元[35] - 2023年第三季度净亏损5,564,000美元，基本和摊薄后每股亏损0.26美元；2022年同期净亏损4,997,000美元，基本和摊薄后每股亏损0.24美元；2023年前三季度净亏损19,660,000美元，基本和摊薄后每股亏损0.93美元；2022年同期净亏损19,142,000美元，基本和摊薄后每股亏损0.92美元[38] - 2023年第三季度关联方交易薪酬为1,350,000美元，2022年同期为1,520,000美元；2023年前三季度关联方交易薪酬为3,591,000美元，2022年同期为3,543,000美元[39] 公司资产负债项目关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司贸易及其他应收款为661.9万美元，较2022年12月31日的634.4万美元有所增加[2] - 截至2023年9月30日，公司存货为742.5万美元，较2022年12月31日的794.1万美元有所减少[2] - 截至2023年9月30日，物业和设备净值为94万美元，较年初89.9万美元有所增加[15] - 截至2023年9月30日，无形资产净值为53万美元，较年初68万美元有所减少[16] - 截至2023年9月30日，使用权资产净值为65.7万美元，较年初81.8万美元有所减少[17] - 截至2023年9月30日，长期债务余额为724.6万美元，其中长期部分为534.1万美元[20] - 截至2023年9月30日，租赁负债余额为87.9万美元，其中长期部分为62.9万美元[22] - 截至2023年9月30日，现金33,625,000美元，贸易及其他应收款6,619,000美元，应付账款及应计负债 - 2,016,000美元，租赁负债 - 879,000美元，长期债务 - 7,246,000美元[37] 公司股权及股份支付相关指标变化 - 截至2023年9月30日，已发行和流通普通股为2136.5733万股，较2022年12月31日的2087.9497万股有所增加[24] - 2023年第三和前九个月，股份期权补偿费用分别为26.4万美元和97.2万美元，较2022年同期有所减少[26] - 2023年第三和前九个月，长期激励计划股份支付费用分别为46.3万美元和153.8万美元，较2022年同期有所增加[30] - 2023年1月1日递延股票单位（DSU）余额为60,000，期间授予25,000，归属10,000，9月30日余额为75,000[32] 公司贷款协议相关情况 - 2022年11月3日公司签署1000万加元定期贷款协议，利率为优惠利率加2%，2023年6月30日曾违反收入增长15%的契约条款，后获豁免[18] - 2023年9月26日修改贷款协议，新契约要求无限制现金满足一定条件，且季度经常性收入较上年同期增长15%，截至9月30日公司已遵守[19] 各地区业务数据关键指标变化 - 公司业务分为一个行业板块，按地理区域在加拿大、德国、美国、中国和芬兰进行管理[40] - 2023年第三季度，加拿大、美国、德国经常性非资本收入分别为54,000美元、1,251,000美元、423,000美元，总计1,728,000美元；2023年前三季度，加拿大、美国、德国经常性非资本收入分别为194,000美元、3,597,000美元、1,006,000美元，资本设备收入分别为0、0、393,000美元，总计5,190,000美元[41] - 截至2023年9月30日，各地区总资产分别为加拿大41,603,000美元、美国3,791,000美元、德国1,923,000美元、中国171,000美元、芬兰2,956,000美元，总计50,444,000美元；截至2022年12月31日，各地区总资产分别为加拿大57,694,000美元、美国3,010,000美元、德国1,288,000美元、中国56,000美元、芬兰2,373,000美元，总计64,421,000美元[42]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度录得收入1.6百万美元,全部来自经常性收入,较2022年同期增长38% [14] - 总运营费用为7.5百万美元,较2022年同期下降14% [15] - 研发费用为3.2百万美元,下降14% [16] - 管理费用下降21%至2.1百万美元 [16] - 销售及分销费用下降6%至2.3百万美元 [16] - 净亏损为7.4百万美元,每股亏损0.35美元,较2022年同期增加 [17] - 截至6月30日,公司净现金为39.3百万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国经常性收入较第一季度增长21%,较2022年上半年增长63% [22] - 公司预计2023年美国业务收入将增长约70% [22] - 70%的患者为自付费用,每例平均支付超过3万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极投资美国市场,而非国际市场 [31] - 预计2023年下半年日本等重要市场的安装基数将有所增加 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已获得美国医疗协会(AMA)批准的3个TULSA新的1类CPT编码,将于2025年1月1日生效 [25][26] - 公司计划到2023年底安装50台TULSA系统,2024年底达到至少75台 [29][44] - 公司认为TULSA的总可用市场约为60万例,大于任何其他治疗前列腺疾病的技术 [35] - 公司认为2025年第一季度CAPTAIN临床试验初步结果和永久性报销编码的建立将成为TULSA在美国的重要催化剂 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司未受到宏观环境的重大影响,管理层对管道和未来增长持乐观态度 [65] - 公司正在与MRI设备公司进行沟通,未来可能会看到更多合作 [93][94] - 公司认为门诊手术中心(ASC)可能成为TULSA的重要应用场景 [98][99][100][101] 其他重要信息 - TACT临床试验5年随访结果显示TULSA治疗的安全性、有效性和功能性结果在5年内保持稳定 [36][37][38][39][40] - 公司正在开发TULSA AI系统,预计将于明年推出,有望进一步提高治疗效果 [86][87] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rahul Sarugaser 提问** 询问公司2023年底安装50台系统的目标是否可实现,以及CPT编码获批后是否看到医院和医生的兴趣增加 [49][50] **Arun Menawat 回答** 公司正在看到更多医生对TULSA感兴趣,CPT编码的获批正在推动管道的增长 [51][52] 问题2 **Nelson Cox 提问** 询问公司在MRI使用时间方面是否仍存在挑战 [69][70] **Arun Menawat 回答** 公司已经解决了MRI使用时间的问题,现在可以兼容多种MRI设备 [70][71] 问题3 **Ben Haynor 提问** 询问公司毛利率提升至75%以上的可能性,以及未来的研发计划 [79][80][81][86][87] **Arun Menawat 回答** 公司有信心未来随着产品量增加,毛利率可以提升至75%以上,正在开发TULSA AI系统以进一步提升治疗效果 [80][81][86][87]