BOSTON--(BUSINESS WIRE)--PureTech Health plc (Nasdaq: PRTC, LSE: PRTC) ("PureTech" or the "Company"), a hub-and-spoke biotherapeutics company dedicated to giving life to science and transforming innovation into value, today announces that the Board of Directors has appointed Robert Lyne as Chief Executive Officer (CEO), and as a member of the Board of Directors, effective immediately. Robert Lyne commented: "I'm honored to lead PureTech as CEO at such an important moment in its evolution. Over the past two ...

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--PureTech Health plc (Nasdaq: PRTC, LSE: PRTC) ("PureTech" or the "Company"), a hub-and-spoke biotherapeutics company dedicated to giving life to science and transforming innovation into value, today announces that the Board of Directors has appointed Robert Lyne as Chief Executive Officer (CEO), and as a member of the Board of Directors, effective immediately. Robert Lyne commented: "I'm honored to lead PureTech as CEO at such an important moment in its evolution. Over the past two ...

美股盘前市场动态 - 美国股指期货表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] 梅花国际医疗科技公司 - 公司宣布将从纳斯达克退市 导致股价在盘前交易中暴跌32.9%至9.41美元 [1] 其他盘前交易中下跌的股票 - **SMX公司** 股价下跌17.2%至275.00美元 此前在周五曾飙升135% [3] - **Gulf Resources公司** 股价下跌16.1%至6.87美元 此前在周五已下跌4% [3] - **Wheeler房地产投资信托** 股价下跌16.1%至5.35美元 此前在周五曾飙升98% [3] - **Fly-E Group公司** 股价下跌14.4%至7.08美元 公司宣布收到纳斯达克关于延迟提交10-Q表格的违规通知 [3] - **Ecarx Holdings公司** 股价下跌9.1%至1.91美元 此前在周五曾上涨8% [3] - **Arteris公司** 股价下跌7.1%至16.30美元 [3] - **Veracyte公司** 股价下跌5.7%至42.06美元 此前在周五已下跌6% [3] - **Chagee Holdings公司** 股价下跌4.6%至13.91美元 [3] - **PureTech Health公司** 股价下跌4.2%至17.30美元 公司宣布其药物Deupirfenidone在特发性肺纤维化适应症上成功完成FDA的2期结束会议 [3] - **PepGen公司** 股价下跌3.9%至5.23美元 [3]

美股期指与个股盘前交易概况 - 美国股指期货周一早盘表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] - 多只个股在盘前交易中出现下跌 [1] 梅花国际医疗科技公司股价异动 - 梅花国际医疗科技公司宣布将从纳斯达克退市 [1] - 其股价在盘前交易中大幅下跌32.9% 至9.41美元 [1] 其他盘前交易中下跌的个股 - SMX公司股价在盘前下跌17.2%至275.00美元 此前上周五曾飙升135% [3] - Gulf Resources公司股价盘前下跌16.1%至6.87美元 上周五已下跌4% [3] - Wheeler房地产投资信托股价盘前下跌16.1%至5.35美元 此前上周五曾飙升98% [3] - Fly-E集团股价盘前下跌14.4%至7.08美元 公司宣布收到纳斯达克关于延迟提交10-Q表格的违规通知 [3] - Ecarx控股公司股价盘前下跌9.1%至1.91美元 此前上周五上涨8% [3] - Arteris公司股价盘前下跌7.1%至16.30美元 [3] - Veracyte公司股价盘前下跌5.7%至42.06美元 上周五已下跌6% [3] - Chagee控股公司股价盘前下跌4.6%至13.91美元 [3] - PureTech Health公司股价盘前下跌4.2%至17.30美元 公司宣布其药物Deupirfenidone在特发性肺纤维化适应症的2期临床试验结束后与FDA成功举行了会议 [3] - PepGen公司股价盘前下跌3.9%至5.23美元 [3]

核心事件与监管进展 - PureTech Health宣布其旗下公司Celea Therapeutics就deupirfenidone (LYT-100)治疗特发性肺纤维化(IPF)的开发，已成功完成与美国FDA的2期结束(EOP2)会议 [1] - 基于FDA的反馈，公司认为如果3期试验成功，加上deupirfenidone整体开发项目的全部数据，可能通过简化的505(b)(2)途径完成支持潜在注册所需的数据包 [2] 3期临床试验计划 - 关键的3期SURPASS-IPF试验将是一项全球、随机、双盲、头对头试验，比较deupirfenidone (825 mg，每日三次)与吡非尼酮(801 mg，每日三次)在未接受背景治疗的IPF成人患者中的疗效 [2] - 主要疗效终点是第52周时绝对用力肺活量(FVC)相对于基线的变化，旨在评估deupirfenidone相较于吡非尼酮的优效性 [2] - 该52周试验将使用与2b期ELEVATE-IPF试验相同的活性对照和给药方案 [2] - Celea Therapeutics预计在2026年初完成融资，以支持在2026年上半年启动3期SURPASS-IPF试验 [4] 2b期临床试验数据 - 在全球2b期ELEVATE IPF试验中，接受deupirfenidone 825 mg每日三次治疗的患者在26周时，其肺功能下降速度（通过FVC相对于基线的变化衡量）慢于接受吡非尼酮或安慰剂治疗的患者（分别为-21.5 mL vs. -51.6 mL vs. -112.5 mL） [3] - 在26周时，deupirfenidone 825 mg与安慰剂之间的差异为91 mL [3] - 试验盲态部分完成后，超过90%（170名）的参与者加入了开放标签扩展研究 [3] - 继续接受deupirfenidone 825 mg每日三次治疗的患者在52周内保持了稳健的治疗效果，总体FVC下降为-32.8 mL，这与健康老年人在此期间肺功能的预期自然下降相似（约-30.0 mL至-50.0 mL） [3] 产品与市场机会 - Deupirfenidone (LYT-100)是一种正在开发中的氘代吡非尼酮，是三种FDA批准的IPF疗法之一，旨在成为IPF治疗的新标准疗法 [5] - 历史上，已批准抗纤维化药物的使用和依从性受到疗效有限和耐受性之间权衡的限制，截至2019年，美国只有约25%的IPF患者曾接受过治疗 [5] - 在2b期ELEVATE IPF试验中，deupirfenidone作为单药治疗显示出在至少26周内稳定肺功能下降的潜力，同时保持了良好的安全性和耐受性特征 [6] - 除IPF外，deupirfenidone还可能用于治疗其他服务不足的纤维化疾病，包括进行性纤维化性间质性肺疾病 [7] 疾病背景 - 特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见、进行性、致命的肺部疾病，诊断后的中位生存期估计为两到五年，目前尚无治愈方法 [8] 公司架构与战略 - Celea Therapeutics是PureTech Health为领导deupirfenidone的后期开发和潜在商业化而成立的子公司 [1] - PureTech Health采用“中心-辐条”模式的生物治疗公司，通过其创新的研发模式创建像Celea这样的子公司，以资本高效的方式推进有前景的药物 [10][11] - PureTech的策略已产生数十个治疗候选药物，其中三个已获得美国FDA批准 [11]

公司临床进展 - PureTech公司公布Deupirfenidone治疗特发性肺纤维化（IPF）老年患者的新的2b期临床试验分析结果 [1] - 新的分析数据表明Deupirfenidone在老年IPF患者中具有一致的安全性和有效性 [1]

评级上调与核心驱动因素 - PureTech Health PLC ADR（PRTC）获Zacks Rank 2（买入）评级上调 此评级变化由盈利预期上升趋势触发 盈利预期变化是影响股价的最强大力量之一[1] - Zacks评级体系核心是追踪市场共识预期（Zacks Consensus Estimate） 即覆盖该股票的卖方分析师对当前及未来年度每股收益（EPS）预测的共识值[1] - 评级上调反映市场对公司盈利前景的乐观态度 可能转化为买盘压力并推动股价上涨[3] 盈利预期修正的股价影响机制 - 公司未来盈利潜力变化（通过盈利预期修正体现）与短期股价走势存在强相关性 机构投资者利用盈利预期计算股票公允价值 预期调整直接导致估值模型内公允价值变化 进而引发大额买卖交易并推动股价变动[4] - 实证研究证实盈利预期修正趋势与短期股价波动存在显著关联 跟踪此类修正对投资决策具有实际价值[6] - Zacks Rank 1（强力买入）股票自1988年以来实现年均25%回报率 体现该评级体系经外部审计的卓越历史表现[7] PureTech Health盈利预期具体变化 - 2025财年（截至12月）预期每股收益为-3.80美元 与上年同期持平[8] - 过去三个月间 Zacks共识预期大幅上升22.2% 反映分析师持续上调对公司盈利预测[8] Zacks评级体系特征 - 体系覆盖超过4000只股票 始终维持"买入"与"卖出"评级均衡分布 仅前5%股票获"强力买入"评级 后续15%获"买入"评级[9] - 位列前20%的股票（如PureTech Health当前评级）表明其具有优异的盈利预期修正特征 有望在短期内创造超额收益[10]

财务数据和关键指标变化 - 公司期末现金及现金等价物和短期投资为3 2亿美元 较2024年底的3 66亿美元有所下降 [51] - 上半年合并营业费用为4 900万美元 去年同期为6 670万美元 主要由于Seaport Therapeutics分拆后相关费用转移 [51] - 公司现金储备可支持运营至2028年 随着分拆实体推进 研发和现金消耗减少 运营期限可能进一步延长 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Seaport Therapeutics专注于神经精神药物开发 已完成B轮融资 投后估值达7 33亿美元 公司持有其35 1%股权并享有分级特许权使用费 [12][21][22] - Silea Therapeutics核心产品为治疗特发性肺纤维化的dupafinadone 已完成2b期ELEVATE研究 数据显示高剂量组疗效接近健康老年人自然肺功能下降水平 [30][32][34] - Gallup Oncology主要项目LYT-200为靶向Galectin-9的单克隆抗体 已在AML和头颈癌获得FDA快速通道和孤儿药认定 预计2025年公布顶线疗效结果 [43][44][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 特发性肺纤维化治疗市场存在巨大未满足需求 现有标准治疗药物年销售额峰值超过50亿美元 但患者治疗依从性低 仅25%美国患者接受治疗 [30] - 神经精神药物市场潜力巨大 Seaport Therapeutics开发的药物针对广泛性抑郁障碍等常见疾病 市场机会显著 [97] - 肿瘤领域特别是AML和头颈癌存在高度未满足医疗需求 LYT-200在这些适应症获得监管认定显示其治疗潜力 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用"中心-辐射"业务模式 早期投入适度资本进行概念验证 成功项目分拆为独立实体并吸引外部资金 同时保留重大经济利益 [9][13] - 战略重点包括加强英国资本市场参与 计划新增两名具备英国市场专长的非执行董事 [8] - 资本配置策略注重纪律性 通过分拆模式将研发成本转移出资产负债表 利用外部资本推进项目 [13][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年保持强劲发展势头 临床进展持续 主要项目数据进一步验证业务模式有效性 [5] - Cabenci(原KarXT)相关经济利益潜力巨大 基于第三方分析师共识预测 潜在价值约3亿美元 [16][19] - 对dupafinadone前景表示乐观 52周开放标签扩展研究数据证实了初期试验结果 有望成为IPF新标准治疗 [34][40] 其他重要信息 - 公司自成立以来未进行再融资 已成为自筹资金企业 避免股东稀释 [17] - 计划在2025年第三季度末与FDA举行dupafinadone二期结束会议 预计2026年启动三期试验 [39] - 除三个核心实体外 公司还有其他遗留资产 但目前不对业务价值做出重大贡献 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 上半年4900万美元运营费用中Solea和Gallup的占比 - 大部分研发支出归属于Solea和Gallup 随着这两个实体分拆和外部融资完成 预计2026年研发费用将进一步减少 [56][57] 问题: 分拆实体的融资是否会延长现金跑道 - 分拆实体融资具有双重影响 一方面研发费用转移将延长现金跑道 另一方面公司预计将向这些融资做出资本贡献 具体金额待融资完成后披露 [59][60] 问题: Silea Therapeutics的合作时间表 - 对dupafinadone的基本吸引力和潜力充满信心 但融资结构与试验设计紧密相关 需要先与FDA达成协议 目前正在积极准备融资方案 [62][63] 问题: Cabenci经济利益的波动机制 - 经济利益包括2%的特许权使用费和多个里程碑付款 这些安排涉及多方且具有商业保密性 无法提供完整明细 [66][67] 问题: LYT-100三期试验设计的关键变量 - 已向FDA提交三期试验设计简报 包含获得最终批准所需的标准问题 预计设计将获得FDA同意 [71][72] 问题: 管线扩展计划和业务发展 - 持续寻找创新机会 内部评估多个资产 但尚未达到适合公开的阶段 当确定值得投入重大资本时会对外公布 [73][74] 问题: Silea Therapeutics的融资偏好 - 通常以外部投资者的股权出资作为默认融资方式 但也会创造性考虑其他结构 取决于资本成本和条款 [79][80] 问题: Gallup Oncology的合作重点领域 - 当前合作讨论重点集中在液体肿瘤和AML领域 但对所有潜在合作持开放态度 [82] 问题: 保持伦敦主要上市地位的理由 - 伦敦市场对投资组合型业务具有天然吸引力 与英国投资者的共鸣更强 且许多英国持有人只能持有英国上市股票 [86][87] 问题: 股东参与分拆实体融资的机会 - 分拆实体融资通常以私募形式进行 面向专业生物技术风险投资机构 无法向所有股东开放参与 但PureTech股东通过持股间接享有这些实体的经济利益 [90][102] 问题: Seaport Therapeutics的经济利益细节 - 除股权外 还享有3-5%的分级特许权使用费 较高比例适用于非常显著的销售额水平 [96] 问题: Seaport Therapeutics的资金状况 - 已完成A轮和B轮融资 募集资金超过3 25亿美元 足以支持项目取得重大进展 [98] 问题: 永久CEO的任命时间表 - Robert Lyne继续担任临时CEO 董事会知悉CEO职位的状态 [103] 问题: 战略收购接洽情况 - 作为上市公司 可能随时收到收购要约 但这不在公司控制范围内 董事会有 fiduciary义务考虑任何可能收到的报价 [104]

财务数据和关键指标变化 - 公司期末现金及现金等价物和短期投资为3.2亿美元，相比2024年全年的3.66亿美元有所下降[54] - 上半年合并营业费用为5000万美元，去年同期为6670万美元，主要由于Seaport Therapeutics的分拆导致研发和管理费用减少[55] - 公司现金储备充足，运营资金预计可支撑至2028年，随着更多实体分拆，现金消耗将进一步降低[19] 各条业务线数据和关键指标变化 - Seaport Therapeutics完成B轮融资，投后估值为7.33亿美元，公司持有35.1%股权并获得分级特许权使用费[13][23] - Silea Therapeutics的核心产品dupafinidone在IPF治疗中显示突破性疗效，52周开放标签扩展试验显示肺功能仅下降32.8ml，远低于未治疗患者200-350ml的预期下降[37][38] - Gallup Oncology的LYT200在血液恶性肿瘤和实体瘤中均显示积极疗效，AML单药治疗显示明确临床获益，与venetoclax联合治疗观察到完全缓解[49][51] 各个市场数据和关键指标变化 - IPF治疗市场存在巨大未满足需求，现有标准治疗药物年销售额峰值超过50亿美元，但仅25%美国患者接受治疗，40%患者因副作用停药[33] - 神经精神药物市场潜力巨大，Seaport Therapeutics专注于该领域，其GLIF技术平台可显著减少药物副作用[29][30] - 肿瘤免疫治疗市场持续增长，LYT200获得FDA快速通道和孤儿药认定，显示在该领域的治疗潜力[48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用"中心-辐射"业务模式，通过分拆实体吸引外部资金，同时保留重大经济利益[9][14] - 专注于高未满足医疗需求领域，通过外部资本降低研发风险，实现资本配置效率最大化[8][10] - 加强伦敦证券交易所上市地位，计划任命两名具有英国资本市场专业知识的新非执行董事[7][8] - 核心关注三个分拆实体：Seaport Therapeutics、Silea Therapeutics和Gallup Oncology[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于自筹资金状态，多年未进行融资，避免了股东稀释[19] - 对Cabenci（原KarXT）的经济价值持乐观态度，基于第三方分析师预测的潜在价值约为3亿美元[18][21] - 预计Silea Therapeutics的III期试验将于2026年启动，IPF治疗的阿尔茨海默精神病关键试验结果将于年底公布[42][22] 其他重要信息 - 公司管理层发生变动，Robert Line担任临时CEO，Sharon Barbalooey担任临时董事长[11] - 将于2025年9月在阿姆斯特丹欧洲呼吸学会大会上展示更多dupafinidone的II期数据[42] - 拥有来自Cabenci的2%分层特许权使用费，年销售额超过20亿美元时开始计算[17] 问答环节所有提问和回答 问题: 2025年上半年4900万美元运营费用中用于Silea和Gallup的比例 - 大部分研发支出归属于Silea和Gallup，随着外部资金注入，这些支出将从公司资产负债表移除[61] 问题: 融资或合作对现金跑道的影响 - 分拆实体融资将延长现金跑道，公司预计向这些融资做出资本贡献，具体细节将在融资完成后披露[62] 问题: Silea Therapeutics的合作伙伴时间表 - 对dupafinidone数据充满信心，FDA会议是融资的自然时间点，正在积极准备融资方案[65][66] 问题: Cabenci经济价值的波动机制 - 价值波动主要来自里程碑付款，这些安排涉及多方且具有商业保密性，2%特许权使用费相对容易计算[68][69] 问题: LYT100 III期试验设计的关键变量 - 已向FDA提交简报书，问题涉及典型III期试验设计要素，预计FDA会同意该设计[73][74] 问题: 管线扩展和业务发展可能性 - 持续评估新机会，进行早期实验验证，有资产处于内部评估阶段，将在适当时机披露[75][76] 问题: Silea Therapeutics的合作形式偏好 - 优先考虑资本成本最优的方式，通常通过外部投资者的股权出资作为默认方式，但也考虑其他资本结构[80][81] 问题: Gallup Oncology的合作重点领域 - 目前合作讨论主要集中在液体肿瘤和AML领域，但对所有潜在合作持开放态度[83][84] 问题: UBS是否计划覆盖PureTech研究 - 研究覆盖启动是分析师独立行为，公司继续与包括UBS在内的多家分析师接触，欢迎任何研究覆盖[85][86] 问题: 保持伦敦主要上市的理由 - 伦敦市场对投资组合型业务具有天然吸引力，许多英国持有人只能持有英国上市股票，尊重英国股东自IPO以来的支持[87][89] 问题: 股东参与分拆实体融资的机会 - 融资通常通过专业生物技术风险投资机构进行，属于私人轮次，无法广泛开放参与，但PureTech股东通过持股间接受益[92][94] 问题: Seaport Therapeutics的经济利益结构 - 持有35.1%股权和3-5%分层特许权使用费，具体比例取决于销售成功程度[99][100] 问题: Seaport Therapeutics的关键临床里程碑 - 已通过A轮和B轮融资筹集3.25亿美元，有足够资金推动项目进展，但未公开具体里程碑指引[101] 问题: 任命永久CEO的时间表 - Robert Line继续担任临时CEO，董事会知悉CEO职位的状态[106] 问题: 近期战略兴趣和收购接洽 - 作为上市公司，可能随时收到接洽，董事会有 fiduciary 义务考虑任何报价[107]

Exhibit 99.3 Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) (Unaudited) For the six months ended June 30 | | | 2025 | 2024 | | --- | --- | --- | --- | | | Note | $000s | $000s | | Contract revenue | | 1,851 | — | | Grant revenue | | — | 288 | | Total revenue | | 1,851 | 288 | | Operating expenses: | | | | | General and administrative expenses | | (24,883) | (27,758) | | Research and development expenses | | (24,900) | (38,928) | | Operating income/(loss) | | (47,931) | (66,398) | | Other in ...