财务数据关键指标变化 - 公司2017 - 2019年净亏损分别为2360万美元、1990万美元和2510万美元，截至2019年12月31日累计亏损1.406亿美元[124] - 2019年和2018年，美国退伍军人事务部百万退伍军人计划分别占公司收入的67%和49%，前五大客户分别占90%和82%[135] - 截至2019年12月31日，公司有大约3600万美元客户存款，其中3250万美元来自一个客户，同时有1.283亿美元现金及现金等价物和短期投资[141] - 公司有亏损历史，预计未来仍会有重大亏损，可能无法产生足够收入实现或维持盈利[124] - 公司预计未来几年资本支出和运营费用会增加，若开发体外诊断测试，费用将显著增加[146] - 公司现有现金及现金等价物预计至少能满足未来12个月预期现金需求，但不能保证通过商业销售获得足够收入以满足运营需求或实现盈利[148] - 截至2019年12月31日，公司董事、高管及其关联方和持有超5%流通股的股东实益持有约39.5%的流通股[265] - 截至2019年12月31日，公司有31,243,029股流通股，均可在公开市场出售，部分受规则144限制；此外，持有最多18,790,983股普通股的股东有权要求公司根据投资者权利协议进行注册[266] - 截至2019年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.149亿美元和7220万美元，部分将于2031年开始过期[273] - 公司季度运营结果（包括收入、毛利率、盈利能力和现金流）可能大幅波动，因多种因素不受控制，如客户样本交付率难以预测[264] - 公司普通股市场价格可能因多种因素波动或大幅下跌，包括市场和行业因素、未达投资者或分析师预期等[261][262] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利报告，公司股价和交易量可能下跌[272] - 公司目前不打算支付普通股股息，投资回报依赖股价升值，且支付股息受信贷协议和未来债务融资安排限制[268] - 未来出售或发行普通股或购买权可能导致股东股权稀释，使股价下跌[269][270][271] - 2019年公司收入6.5207亿美元，2018年为3.7774亿美元，2017年为9393万美元[314] - 2019年公司净亏损2508.4万美元，2018年为1988.6万美元，2017年为2359.8万美元[314] - 2019年末公司现金及现金等价物和短期投资为1.28289亿美元，2018年末为1974.4万美元，2017年末为2261.7万美元[314] - 2019年末公司总负债为5060.1万美元，2018年末为5865.4万美元，2017年末为5017.1万美元[314] - 公司2017 - 2019年营收分别为940万美元、3780万美元和6520万美元[319] - 2019年公司67%的营收来自美国退伍军人事务部百万退伍军人计划，2018年该比例为49%[319] - 2019年非美国退伍军人事务部百万退伍军人计划营收较2018年增长13%[319] - 公司2017 - 2019年净亏损分别为2360万美元、1990万美元和2510万美元[319] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资共1.283亿美元[320] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能维持未来12个月的运营[320] 业务线数据关键指标变化 - 公司目前主要收入来自服务销售，若无法增加现有服务销售或开发商业化其他服务产品，将无法盈利[125] - 公司目前大部分收入来自为VA MVP提供的DNA测序和数据分析服务，若该项目需求或资金大幅减少，公司业务、财务状况等将受重大损害[136] - VA MVP对DNA测序和数据分析服务的订单受资金可用性、退伍军人注册情况和持续需求影响，公司无法确定资金是否到位[137] - 公司NeXT平台可提供约20000个人类基因及免疫系统信息，而许多癌症检测面板仅覆盖约50 - 500个基因[317] - 公司正在开发可分析约20000个人类基因的液体活检检测方法[318] 外部环境对公司的影响 - 新冠疫情影响公司运营，如总部所在地区发布居家令，公司关闭办公空间、限制实验室访问，可能影响财务状况和经营成果[129] - 公司运营受COVID - 19疫情影响，优先处理与时间敏感医疗项目相关的客户订单[322] - 公司主要竞争对手有Guardant Health等，对手可能有更丰富资源，若无法成功竞争，可能无法增加或维持收入及实现盈利[131][132] - 美国FDA批准的靶向肿瘤疗法及伴随诊断增加，公司非FDA批准的测试属标签外使用，可能限制进入该市场细分领域[133] - 癌症诊断和基因组学项目获政府更多资金，更多相关产品可能与公司服务竞争[134] - 2017年12月22日特朗普签署《减税与就业法案》，未来税法变化可能对公司业务和财务状况产生不利影响[187] - 基因检测的伦理、法律和社会问题可能降低公司检测需求[186] - 个性化癌症疗法面临监管审查、临床开发延迟等挑战，公司未来成功部分取决于相关客户产品获批和商业化[171] - 2011年《预算控制法案》自2013年4月1日起，每年削减医保向供应商支付费用的2%，该规定将持续至2027年[216] - 2012年《美国纳税人救济法案》削减了医保向包括医院在内的供应商的支付，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[216] - 2015年《医保准入和儿童健康保险计划再授权法案》废除了医保对医生年度支付调整的公式，自2019年起采用固定年度更新和基于绩效的激励支付新系统[216] - 2014年《保护医保准入法案》要求实验室自2017年起每三年（“先进诊断实验室测试”每年）向CMS报告私人支付方的支付率和测试量，未报告将面临民事罚款[217] - 《患者保护与平价医疗法案》扩大了医疗补助计划的资格标准，允许各州为收入在联邦贫困线133%及以下的个人提供医保覆盖[219] - 自2017年1月起，特朗普签署两项行政命令延迟《患者保护与平价医疗法案》部分要求的实施，国会也考虑废除或修改该法案，2019年1月1日起取消未遵守个人医保强制规定的处罚[215] - 2018年12月14日，德州联邦地方法院裁定《患者保护与平价医疗法案》违宪，虽该裁决在上诉期间无即时影响，但后续影响不明[215] 公司运营风险 - 公司客户临床试验成本高、耗时长且结果不确定，若试验失败或客户无法筹集足够资金，公司来自这些客户的收入可能减少或停止[140] - 公司依赖有限供应商，如Illumina是测序仪等的唯一供应商，若供应中断或无法续约，会影响供应链和业务[142][143] - 公司若通过发行股权证券筹集资金，会导致股东稀释，可能使普通股股价下跌；若发行债务证券，会有优先权利并可能限制运营[147] - 公司需提前投资基础设施以满足服务需求增长，若无法准确预测需求，会对业务和盈利能力产生负面影响[149] - 公司唯一实验室设施在加州门洛帕克，若受损、无法运营或需撤离，会影响服务销售和研发工作[151] - 公司信息技术系统或第三方供应商系统可能出现故障、安全漏洞等，导致服务中断、信息泄露，影响业务[154] - 公司信息系统易受多种因素影响，存在安全漏洞和中断风险，可能导致数据泄露、系统基础设施受损等后果[155] - 公司虽未经历重大系统故障或安全漏洞，但不能保证未来不会发生，此类事件可能对声誉、业务、运营和财务状况产生重大不利影响[156] - 公司收集和存储多种敏感数据，面临保护这些数据的风险，包括访问丢失、不当使用或披露等[157] - 公司致力于保护敏感数据，但信息技术和基础设施可能受到攻击或因员工失误而被破坏，任何此类事件都可能导致法律索赔、监管处罚和声誉损害[158] - 公司测试结果不准确或对结果的误解可能导致患者出现副作用或不良事件，引发产品责任或专业责任索赔，可能导致重大损失[166] - 公司虽有责任保险，但不能保证保险足以保护其免受索赔的财务影响，任何索赔都可能增加保险费率或影响未来保险保障[167] - 公司需不断开发新服务和产品以跟上技术、医学和科学的快速发展，否则可能导致服务销售下降，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[168] - 2018年第一季度公司信息技术系统出现停机，第一和第二季度运营结果受到不利影响[180] - 公司依赖商业快递服务运输标本，若服务中断会损害公司业务[185] - 公司依赖高管团队，关键成员流失可能影响业务[174] - 公司依赖高技能人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务增长[177] - 公司预计未来增长可能给组织、行政和运营基础设施带来压力，影响业务战略执行[188] - 公司依赖信息技术系统，系统故障会损害业务[179] - 员工不当行为可能导致公司承担重大责任并损害声誉[182] 法规监管风险 - 违反HIPAA和HITECH要求的罚款最高可达每次违规25万美元，多次违规可能导致超过168万美元的罚款，故意违规获取或披露个人健康信息的刑事处罚最高可达5万美元和1年监禁[161] - 违反加州患者隐私法的处罚最高可达25万美元，受害者可起诉要求赔偿[162] - 违反GDPR的罚款为2000万欧元或全球营业额的4%，以较高者为准[163] - 公司目前以LDTs形式销售检测产品，认为不受FDA医疗器械法规和FDC法案条款的执法约束，但FDA可能认定公司检测产品不属于LDTs，从而对其进行执法[190] - 自2006年以来，FDA多次发布文件，表明要对多种LDTs进行不同程度的监管，2014年发布非约束性草案，原计划2016年底完成最终方案，但2016年11月宣布暂停，2017年1月发布讨论文件[191] - 若FDA认定公司服务需作为医疗器械执法，公司将承担满足法规要求的成本和时间延迟，可能需获得510(k)上市前通知或PMA上市前批准[194] - FDA将超1700种不同通用类型医疗器械分为三类，不同类别有不同的上市前后要求[194] - 提交510(k)上市前通知并获得FDA批准通常需3 - 12个月，提交并获得PMA批准通常需1 - 3年甚至更久，且两者都不能保证获批[196] - 2017年4月6日，FDA将GHR检测系统归类为II类设备，需上市前通知和特定特殊控制要求，11月7日将该分类编入法规[197] - 若需对公司检测产品进行上市前审查，可能涉及额外临床试验，临床试验的延迟会增加产品开发成本、延迟产品商业化和中断当前产品销售[198] - 若进行临床试验，公司和第三方承包商需遵守GCPs，若违反，临床数据可能不可靠，FDA可能要求进行额外临床试验[199] - FDA要求医疗器械制造商遵守多项法规，包括现行良好生产规范、医疗器械报告法规、标签法规等[200] - 公司受CLIA监管，在加州门洛帕克的实验室有CLIA证书，每两年需接受调查和检查，CLIA检查员也可能进行随机检查[203] - 公司在加州开展检测需持许可证，纽约等州也有类似要求，若纽约州发现不合规且公司未采取满意纠正措施，可能撤回测试批准[204] - 未遵守临床实验室许可要求可能导致一系列执法行动，对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[206] - 若公司未在FDA执法自由裁量条件内运营或产品不符合FDA监管要求，将面临制裁，可能损害声誉和业务[207] - 公司业务受众多法规约束，违反联邦反回扣法、斯塔克医生自我转诊法等法规可能面临重大处罚[208] - 临床实验室业务安排受政府监管机构审查，违反相关法律可能面临处罚，影响公司业务和财务结果[209][210] - 公司国际业务扩张将面临监管、经济、社会等不确定性，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[211] - 开发体外诊断测试可能面临报销挑战，第三方支付方可能不覆盖或提供足够报销，影响产品商业成功[212] - 公司受FCPA和其他反贿赂法律约束，违反这些法律或面临指控可能扰乱运营、产生费用并对业务产生重大不利影响[213] 知识产权风险 - 2013年3月16日后，美国专利制度从“先发明制”过渡到“先申请制”[228] - 《莱希 - 史密斯美国发明法案》允许第三方在专利审查时向USPTO提交现有技术，并增加了专利授权后程序来质疑专利有效性，可能增加公司专利申请和维权的不确定性和成本[229] - 公司使用危险化学品和生物材料，存在意外环境释放或人员伤害风险，可能承担赔偿责任，且需遵守相关法律法规，违规将面临罚款[220] - 美国专利自然到期时间通常为首次有效非临时申请日期后20年[232] - 已发布专利到期时间范围为2033年至2037年，待决专利申请获批后专利预计到期时间范围为2033年至2040年[232] - 美国专利申请提交后18个月通常才会公布，部分情况不公布[241] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，公司可能无法及时、以合理成本在所有司法管辖区申请专利[233] - 美国不断演变的判例法可能对公司获得专利的能力产生不利影响，并可能促使第三方对公司拥有或授权的专利提出质疑[231] - 外国法律对知识产权的保护程度可能不如美国，公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权可能会遇到困难[231] - 即使专利未受到挑战，也可能无法充分保护公司的知识产权、为技术提供排他性或阻止他人绕过专利[236] - 专利授予后一段时间内可能面临反对、干扰、重新审查等程序，不利裁决可能会缩小或使公司专利权利无效[237] - 公司可能卷入保护或执行专利的诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且不成功，不利结果可能使公司专利面临无效或被狭义解释的风险[242] - 公司采取措施保护商业秘密，但这些措施可能无法提供足够保护，商业秘密可能被泄露或被竞争对手独立开发[244] - 执行商业秘密相关索赔困难、昂贵且耗时，结果不可预测，商业秘密被披露或盗用会损害公司竞争地位[245] - 商业秘密和专有技术难保护，与第三方合作分享信息会增加被竞争对手知晓的风险，损害公司竞争地位[246] - 公司可能无法在全球范围内执行知识产权权利，外国法律保护不足、执法不力会影响公司专利价值和潜在收入[248] - 获得和维护专利保护需遵守多项要求，不遵守可能导致专利失效，使竞争对手提前进入市场[250] - 第三方可能声称公司员工或顾问不当使用或披露机密信息，诉讼可能导致公司损失知识产权和人员[252] - 公司使用开源软件可能导致专有软件公开，面临诉讼和损害公司业务的风险[254] - 若未遵守与第三方的许可协议，

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度公司营收1720万美元，较去年同期的1170万美元增长47%，创季度营收新高 [7][32] - 第三季度毛利润率为32.8%，上一季度为37.3%，去年同期为38.5%，下降主要因生物制药业务量下降导致直接劳动力和间接费用未充分利用，以及客户项目组合变化 [36] - 第三季度运营费用为1140万美元，去年同期为620万美元；研发费用为530万美元，去年同期为360万美元；销售、一般和行政费用为610万美元，去年同期为270万美元 [38][39] - 第三季度净亏损690万美元，去年同期净亏损360万美元；每股净亏损0.22美元，去年同期为1.19美元 [40] - 第三季度末公司资产负债表状况良好，现金及短期投资为1.273亿美元，偿还了2000万美元高成本债务；第三季度运营现金流为-960万美元，资本设备支出为370万美元 [41] - 2019年全年预计营收在6450 - 6500万美元之间，较2018年增长71%；2020年预计营收在7750 - 8350万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 第二季度生物制药营收为730万美元创历史新高，第三季度降至430万美元，主要因大型生物制药客户临床试验项目的样本处理量波动 [9] - 第三季度生物制药新订单显著高于报告的430万美元营收，目前有10个客户已下单 [35][49] - 预计2019年生物制药营收在2100 - 2150万美元之间，2020年在2100 - 2500万美元之间 [42] 人口测序业务（VA MVP） - 第三季度VA MVP业务营收为1290万美元，占总营收的75%，较上一季度的850万美元增长51%，较去年同期的650万美元增长98% [33] - 公司收到VA MVP有史以来最大订单，未完成订单增至约8250万美元，预计未来一年半转化为营收 [7][16] - 自2013年以来，公司已对超4万份VA MVP样本进行测序，目前累计任务订单价值增至约1.45亿美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续拓展商业团队，销售和业务发展团队规模增长超30%，招聘有经验人员，重点拓展大型制药客户 [15] - 推进新平台NeXT的客户转化，与4家跨国生物制药公司进行深入洽谈，期望赢得更多大客户，降低营收波动 [13] - 完成用于生物制药客户临床试验的诊断产品验证，预计年底前推出；加速开发液体活检产品，计划2020年推出 [26] - 利用VA MVP业务的规模和技术优势，开展癌症全基因组测序业务，已向首个客户发送数据 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为生物制药业务虽目前营收有波动，但新订单增长，随着新客户完成试点并开展项目，预计2020年生物制药营收将加速增长 [24] - VA MVP业务增长态势良好，是公司重要收入来源和增长驱动力，未来将继续保持合作 [16][17] - 公司对全基因组测序在癌症领域的应用前景乐观，认为其可能成为未来趋势 [20][53] 其他重要信息 - 第三季度公司董事会新增成员Karin Eastham，她有超35年金融和运营管理经验，曾在Illumina等公司任职 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物制药新产品的客户采用情况及何时产生营收，全基因组测序业务详情 - 公司对新平台NeXT的市场反馈满意，客户认为其功能强大，但临床试验环境下客户需进行自身验证，需要时间；目前有10个客户已下单，预计2020年NeXT营收将逐步增长，下半年增长更显著 [45][49] - 全基因组测序业务因客户希望构建具有长期价值的数据集而兴起，公司凭借相关经验已推出该业务，预计是癌症领域未来趋势，但产生营收尚需时间 [47][53] 问题2: 生物制药业务中客户对全基因组测序服务需求是否增加，以及毛利润率趋势 - 公司认为NeXT平台和全基因组测序业务满足不同客户需求，前者用于临床试验，后者关注基因组和转录组突变，并非相互替代关系 [61] - 毛利润率受生物制药业务量波动影响，2020年可能有小幅上升，公司重点是营收增长；当营收达到2.5 - 3亿美元时，毛利润率有望提升至60%左右 [58][59] 问题3: 2020年生物制药业务营收指引范围较宽的可见性情况 - 生物制药业务营收波动大，客户评估和采用新产品需要时间；公司通过增加销售团队和调整市场策略取得进展，虽需要时间，但对推动客户采用有信心 [63][66] 问题4: 2019和2020年生物制药营收预期，第四季度营收情况，以及营收结构变化原因和对2020年营收增长的信心来源 - 2019年生物制药营收预计在2100 - 2150万美元之间，2020年在2100 - 2500万美元之间；预计第四季度生物制药营收与第三季度持平 [68][69] - 生物制药营收增长慢于预期，因推动大型制药公司改变和采用新产品需要时间；公司通过增加销售和业务发展资源，与客户深入沟通，待客户完成数据验证后有望推动营收增长；公司内部对客户参与项目、订单和样本情况有详细了解，认为2020年营收增长可期 [71][76] 问题5: Pfizer营收占比下降后是否会在第四季度和明年回升，以及液体活检产品推出前的关键里程碑和障碍 - 公司未对单个客户营收进行指引，但表示与Pfizer合作良好，期待长期合作 [78] - 液体活检产品计划2020年推出，目前在科学会议上展示数据进展顺利，需确保不同患者样本的检测结果满意后再推向市场 [79][80] 问题6: 商业团队扩张情况，新增销售人员数量及销售团队生产力评估，以及生物制药业务毛利润率与实验室扩张的关系 - IPO时商业团队约14 - 15人，公司有扩大商业团队的规划；团队成员包括销售高管、现场应用专家、内部销售人员和业务开发人员，与客户在多个层面合作；招聘合适人员有挑战，预计未来团队将继续增长 [83][87] - 2020年可能进行实验室扩张，初期可能对毛利润率有小影响；生物制药业务正在推进自动化，有望在2020年取得成果 [89][90] 问题7: 与大型制药公司的讨论中，伴随诊断或液体活检产品对推动合作和营收可见性的重要性 - 公司认为主要是时间问题，新产品如液体活检可能在2021年对营收有更大推动；目前公司对现有产品满意，NeXT平台不断有增量改进，未来将专注于产品执行 [92][94]

业务平台优势 - 公司NeXT平台可提供约20000个人类基因及免疫系统信息，而多数癌症检测面板仅覆盖约50 - 500个基因[141] 业务订单情况 - 2019年9月公司获VA MVP新任务订单，价值3810万美元[145] 营收数据变化 - 2019年第三季度营收1720万美元，较2018年同期的1170万美元增加550万美元，增幅47% [147] - 2019年前九个月营收4700万美元，较2018年同期的2460万美元增加2250万美元，增幅91% [148] 营收成本数据变化 - 2019年第三季度营收成本1150万美元，较2018年同期的720万美元增加430万美元，增幅60% [149] - 2019年前九个月营收成本3150万美元，较2018年同期的1760万美元增加1390万美元，增幅79% [150] 研发费用数据变化 - 2019年第三季度研发费用530万美元，较2018年同期的360万美元增加170万美元，增幅47% [151] - 2019年前九个月研发费用1500万美元，较2018年同期的1000万美元增加500万美元，增幅50% [152] 销售、一般及行政费用数据变化 - 2019年第三季度销售、一般及行政费用610万美元，较2018年同期的270万美元增加340万美元，增幅126% [153] - 2019年前九个月销售、一般及行政费用1570万美元，较2018年同期的760万美元增加810万美元，增幅107% [154] 其他费用及收入数据变化 - 2019年前九个月其他费用净额为140万美元，2018年同期其他收入净额为40万美元[158] 融资情况 - 2019年3月22日公司获得2000万美元增长资本贷款，6月24日完成首次公开募股，净收益1.44亿美元[159] 资金储备情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.273亿美元，预计可满足至少未来12个月的资本和运营需求[159][160] 历史贷款情况 - 2014年公司获得最高300万美元的定期贷款，2014年10月3日借款240万美元，2018年9月30日已全额偿还[161][163] - 2017年6月公司获得1000万美元循环贷款，截至2018年12月31日，未偿还本金为500万美元，可用额度为500万美元[164][165] - 2019年3月公司获得2000万美元增长资本贷款，6月30日已全额提取，8月14日已全额偿还[168][171] 可转换票据情况 - 2017年6月公司发行1220万美元可转换票据，2018年9月20日到期时，包括应计利息的1340万美元转换为1667997股C系列可赎回可转换优先股[172][176] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2050万美元，投资活动净现金使用量为4670万美元，融资活动净现金提供量为1.345亿美元[177][178][180][182] - 2018年前九个月经营活动净现金提供量为240万美元，投资活动净现金使用量为720万美元，融资活动净现金使用量为60万美元[177][179][181][183] 财务报表编制情况 - 公司合并财务报表按照美国公认会计原则编制，需要进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[184] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为与收入确认、普通股认股权证和可转换优先股认股权证估值等相关的假设和估计对合并财务报表影响最大，将其视为关键会计政策和估计[185] - 与招股说明书中描述的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[186] 会计准则采用情况 - 2019年1月1日，公司采用修订后的会计准则更新第2016 - 02号《租赁（主题842）》，最显著影响是确认经营租赁的使用权资产和租赁负债[187] 现金及有价证券情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为8700万美元，其中商业票据3980万美元[189] - 截至2019年9月30日，公司短期有价债务证券为4030万美元[189] 有价债务证券风险情况 - 截至2019年9月30日，假设利率上升100个基点，公司有价债务证券公允价值将下降约30万美元[189] - 公司主要市场风险是利息收入敏感性，受美国利率总体水平变化影响[189] 收入市场分布及外汇风险情况 - 公司大部分收入在美国产生，截至2019年9月30日，以外币计价的收入微不足道[190] - 随着公司在国际市场业务拓展，经营成果和现金流预计将因外汇汇率变化而波动，未来可能受不利影响[190]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收1580万美元，较去年同期的880万美元增长80%，创季度营收新高 [9][18] - 第二季度毛利润率为37.3%，较去年同期的27.2%增加10.1个百分点 [21] - 第二季度运营费用总计1000万美元，占营收的63%，去年同期为610万美元，占营收的69% [22] - 第二季度研发费用为450万美元，较去年同期的350万美元增加100万美元；销售、一般和行政费用为550万美元，较去年同期的260万美元增加290万美元 [22] - 第二季度其他收入和费用净支出为180万美元，去年同期为360万美元；利息费用为70万美元，去年同期为60万美元；利息收入为20万美元，去年同期为7.1万美元；其他费用为130万美元，去年同期为310万美元 [22] - 第二季度税收费用约为2000美元，目前因累计亏损无需支付美国联邦税 [23] - 第二季度净亏损为590万美元，去年同期为730万美元；摊薄后每股净亏损为0.89美元，去年同期为2.39美元 [23] - 截至第二季度末，现金及现金等价物为1.633亿美元，完成首次公开募股后筹集了1.4亿美元 [24] - 第二季度经营活动现金流为负1090万美元，投资230万美元用于资本设备，其中180万美元在本季度支付 [24] - 预计2019年全年营收在6000万 - 6200万美元之间，较2018年全年增长59% - 64% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第二季度，生物制药客户收入为730万美元，占总营收的46%；美国退伍军人事务部百万退伍军人计划（MVP）收入为850万美元，占总营收的54% [9][11][18] - 生物制药业务第二季度收入较第一季度增长约27%，预计第三季度样本流将正常化，收入可能低于第二季度；MVP样本流持续增加，预计第三季度总营收将环比增长 [19][20] - 目前生物制药业务中专注于新抗原的客户约占10% [44] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是为生物制药公司提供全面数据和分析，帮助癌症患者开发更有效的癌症疗法 [5] - 公司开发的平台可提供全面解决方案，帮助客户生成药物开发所需信息，分析约2万个人类基因及免疫系统 [8] - 公司将继续扩大研发和商业基础设施建设，推出面向生物制药客户的诊断产品和循环肿瘤DNA产品 [12][13] - 公司将通过建立和拓展与现有及新客户的关系，推动平台的采用，同时创新和扩展运营能力和基础设施 [12] - 公司将继续投资销售和业务发展团队，扩大商业活动，提高与生物制药客户的整合度 [16] - 癌症诊断测试现状不佳，许多测试分析基因范围窄，导致信息缺失、成本增加，公司平台具有差异化优势 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对近期进展感到满意，认为IPO筹集的资金将有助于继续扩大研发和商业基础设施建设 [5] - 预计MVP在未来几年仍将是公司最大的单一客户，公司将与MVP保持合作，加速交付基因组信息 [11] - 公司预计ImmunoID NeXT平台将在2020年推动收入增长，现有ACE客户将迁移至该平台 [15] - 公司认为液体活检产品将与组织活检结果互补，预计2020年推出，首批客户为生物制药客户 [42][43] - 随着营收增长和客户基础扩大，预计生物制药客户的集中度将逐渐降低，但MVP仍将是重要客户 [51] 其他重要信息 - 公司在2019年上半年新增三位有经验的高管加入董事会 [16] - 公司在第二季度获得两项美国专利，近期又收到一项与ACE技术相关的专利通知 [15] - 公司运营团队专注于自动化计划，以提高质量、缩短周期时间和提高吞吐量 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MVP业务在第三、四季度的趋势以及生物制药业务下半年收入是否高于上半年 - 回答: MVP样本量在过去三到四个月增长良好，有可能继续环比增长；生物制药业务第三季度收入可能因Q1样本延迟到Q2确认而降低，下半年收入有可能低于上半年，但由于MVP业务，公司总营收将继续增长 [29] 问题2: ImmunoID NeXT平台的客户反馈和液体活检产品的推出时间 - 回答: ImmunoID NeXT平台的反馈令人鼓舞，客户对其能从单个小样本中获取多种生物学信息感到惊讶，预计该平台将在2020年推动收入增长；液体活检产品预计2020年推出，目前主要关注ImmunoID NeXT平台 [31][32] 问题3: 现有制药客户的购买服务类型以及业务组合的变化 - 回答: 目前全基因组测序业务主要面向VA，公司专注于将癌症测序从经典的500基因面板提升到20000基因；公司有核心平台，但会根据客户需求提供定制化服务 [36][37] 问题4: 2019年新客户的增加情况 - 回答: 公司持续增加新客户，但未按季度披露新客户数量，如RAPT Therapeutics是今年开始合作的新客户，使用ImmunoID NeXT平台 [39] 问题5: 推出液体活检测试前需要完成的步骤以及推出对象 - 回答: 产品开发涉及一系列步骤，暂不全部披露；液体活检将与组织活检互补，预计先与初始合作伙伴合作，确保产品在其手中正常运行后再确定发布日期；预计首批客户为生物制药客户，用于临床试验 [41][42][43] 问题6: 第二季度回顾性和前瞻性样本的比例以及未来趋势 - 回答: 第二季度回顾性样本占比较大，未给出具体百分比；目前专注于新抗原的客户约占制药业务的10% [44] 问题7: 最早何时能获得MVP合同的续约或更新信息 - 回答: VA每年从国会获得预算，按年分配资金，目前合同有可能是四年合同，已下达两年的任务订单，预计在2019年下半年得知第三年任务订单的可能性 [46] 问题8: 第四季度推出的诊断检测对2019年业绩的贡献以及产品性质 - 回答: 保守来看，该产品在2019年主要是引入能力，不会成为主要收入事件，可能会促进ImmunoID NeXT平台的采用，有助于2020年制药收入增长 [49] 问题9: 客户集中度的未来趋势以及第二季度客户集中度对下半年生物制药业务趋势讨论的影响 - 回答: 随着营收增长和客户基础扩大，预计生物制药客户的集中度将逐渐降低，但MVP仍将是重要客户；从讨论到早期试点再到业务增长需要几个季度，客户集中度不会立即改变 [51] 问题10: IPO成功筹集更多资金后，公司可能加大投资的举措 - 回答: 公司将积极投资销售、业务发展和营销项目，加速研发项目，争取更快推出新产品，还可能在第三季度偿还约2000万美元的高成本债务 [53]

公司平台与技术信息 - 公司NeXT平台可提供约20000个人类基因及免疫系统信息，自成立已为超45家生物制药客户提供服务[133] - 2013年公司推出ACE Exome技术，可增强并更完整覆盖约20000个人类基因[134] 公司业务计划 - 公司计划2019年全面商业推出ImmunoID NeXT，并推出基于该平台的临床诊断测试[135][136] 营收数据关键指标变化 - 2019年Q2营收1580万美元，较2018年同期880万美元增长700万美元，增幅80%；2019年上半年营收2990万美元，较2018年同期1300万美元增长1690万美元，增幅131%[138][139][140] 营收成本数据关键指标变化 - 2019年Q2营收成本990万美元，较2018年同期640万美元增长350万美元，增幅55%；2019年上半年营收成本2000万美元，较2018年同期1050万美元增长950万美元，增幅91%[138][141][143] 研发费用数据关键指标变化 - 2019年Q2研发费用450万美元，较2018年同期350万美元增长100万美元，增幅29%；2019年上半年研发费用970万美元，较2018年同期640万美元增长330万美元，增幅51%[138][144][145] 销售、一般及行政费用数据关键指标变化 - 2019年Q2销售、一般及行政费用550万美元，较2018年同期260万美元增长290万美元，增幅110%；2019年上半年销售、一般及行政费用960万美元，较2018年同期490万美元增长470万美元，增幅96%[138][146][147] 其他净费用数据关键指标变化 - 2019年Q2其他净费用130万美元，较2018年同期其他净收入20万美元减少约150万美元；2019年上半年其他净费用140万美元，较2018年同期其他净收入60万美元减少约200万美元[149][150][151] 净亏损数据关键指标变化 - 2019年Q2净亏损586.9万美元，2018年同期为731.5万美元；2019年上半年净亏损1155.4万美元，2018年同期为1269万美元[138] 每股净亏损数据关键指标变化 - 2019年Q2基本和摊薄后每股净亏损0.89美元，2018年同期为2.39美元；2019年上半年基本和摊薄后每股净亏损2.38美元，2018年同期为4.15美元[138] 公司融资事件 - 2019年3月22日公司获得2000万美元增长资本贷款[152] - 2019年6月24日公司完成首次公开募股，出售9109725股普通股，每股价格17美元，净收益1.44亿美元[153] 公司过往贷款情况 - 2014年10月3日公司借入240万美元定期贷款，2018年9月30日还清[155][157] - 2017年6月公司签订1000万美元循环贷款协议，截至2018年12月31日，未偿还本金为500万美元[158][159] - 2019年3月公司签订2000万美元增长资本贷款协议，截至2019年6月30日已提取全部额度[162] 公司可转换票据情况 - 2017年6月29日公司发行面值1220万美元可转换票据，2018年9月20日到期时转换为1667997股C系列可赎回可转换优先股[164][168] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.633亿美元[153] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.633亿美元，利率变动100个基点对其公允价值无重大影响[176] 现金流量数据关键指标变化 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1080万美元，投资活动净现金使用量为280万美元，融资活动净现金提供量为1.572亿美元[169] - 2018年上半年经营活动净现金提供量为280万美元，投资活动净现金使用量为520万美元，融资活动净现金使用量为40万美元[169]