财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司总收入为1520万美元 [34] - 生物制药及其他客户第一季度收入为1170万美元，同比增长53%，肿瘤学收入增长由NeXT平台推动，该平台占本季度肿瘤学收入超65% [8][35] - 第一季度VA MVP收入为350万美元，较去年同期的1320万美元下降73%，未完成订单为410万美元，预计在第二季度转化为收入 [37] - 第一季度毛利率为28.1%，去年同期为35.6%，同比下降750个基点，主要因VA MVP收入下降导致间接费用未充分吸收 [38] - 第一季度运营费用为3260万美元，去年同期为1990万美元；研发费用为1710万美元，去年同期为950万美元；销售、一般及行政费用为1550万美元，去年同期为1040万美元 [40] - 第一季度净亏损为2820万美元，去年同期为1240万美元；每股净亏损为0.63美元，去年同期为0.29美元；加权平均基本和摊薄股数为4500万股，去年同期为4230万股 [42] - 第一季度末现金及短期投资为2.665亿美元，本季度因净亏损、营运资金需求和资本设备采购使用现金2050万美元 [43] - 预计2022年现金使用量从几个月前估计的1.4亿美元降至约1.3亿美元，包括新设施建设和装修一次性投资约4500万美元（扣除房东1500万美元租户改进费用） [44] - 预计2022年全年公司总收入在6200万 - 6700万美元之间，生物制药及其他客户肿瘤学收入在5500万 - 600万美元之间，大部分收入将在下半年实现；净亏损预计在1.1亿 - 1.15亿美元之间 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤学业务第一季度收入同比增长53%，客户对NeXT产品需求强劲，新订单高于本季度报告收入，约三分之二积压订单来自前瞻性临床试验 [8] - NeXT Personal收到首个大型全球制药客户订单并开始处理样本，分析显示检测灵敏度等性能良好，与多家潜在客户讨论积极，预计今年有几百万美元转化为收入，2023年及以后可能大幅加速 [10][11] - VA MVP业务第一季度收入下降73%，未完成订单预计在第二季度转化为收入 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为临床诊断市场中治疗选择和监测业务的综合市场潜力随着时间推移在美国可能达到约300亿美元 [22] - 与知名癌症中心合作，有望接触到约占美国市场20%的癌症患者 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略目标是成为最全面、可操作的癌症基因组检测领先供应商，推动肿瘤治疗新标准，帮助患者延长生命 [7] - 构建临床诊断业务，包括建设监管、临床和报销能力，完成NeXT Dx测试验证研究以申请纽约州监管批准，提交数据至Palmetto MolDx技术评估流程争取有利报销裁决，与世界级医疗机构合作，聘请James Azzaro领导临床商业工作 [22][23][24][28] - 计划推出基于液体活检的NeXT Personal测试的实验室开发测试（LDT）版本，预计临床医生会先后使用NeXT Dx和NeXT Personal测试，NeXT Personal LDT报销途径将从Palmetto MolDx项目评估开始 [30] - 公司认为NeXT平台能为生物制药客户提供全面肿瘤分析和生物标志物识别，组织和液体活检结合可提供更完整信息，与竞争对手形成差异化 [11][12] - 公司认为在综合基因组分析市场中，通过与关键意见领袖合作、获得NCCN指南认可并推广至更广泛社区肿瘤医生，利用技术现代性和对免疫系统及新抗原的关注实现差异化竞争 [122][123][127] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 受COVID变体影响，全球患者临床试验入组速度放缓，样本运输延迟，对近期收入产生较大影响，但客户订单强劲，积压订单增加，公司谨慎乐观认为生物制药及其他客户收入在2022年下半年可能恢复季度环比增长 [46][47][48] - 公司团队在疫情挑战下执行战略优先事项并发展肿瘤业务表现出色，NeXT产品客户接受度高，公司资产负债表强劲，有资金投资增长计划，具备短期和长期增长优势 [31][32] 其他重要信息 - 公司已处理超15万个全人类基因组，利用组织全基因组测序可识别更多体细胞变异，NeXT Personal检测灵敏度可达百万分之几，有助于更早发现癌症复发 [15][16][17] - 公司获得美国专利，与欧洲领先癌症研究中心开展多项研究合作，利用NeXT Personal了解卵巢癌等癌症患者治疗反应和耐药性 [19] - 公司被纳入BLOODPAC联盟，表明其在液体活检检测开发方面得到更多支持 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 招聘监管和临床专业人员时的工资压力情况 - 招聘该领域人员竞争激烈，存在工资压力，公司所在领域竞争可能比其他业务更激烈 [51] 问题2: 对下半年销售回升有信心的原因，以及美国与美国以外地区生物制药实验室活动情况和上海实验室进展 - 因患者临床试验入组放缓，收入只是推迟而非损失，积压订单增加且客户需求强劲，所以对下半年有信心 [52][53] - 目前大部分测序和测试处理在美国门洛帕克实验室进行，上海实验室建设进展顺利，但因上海封控无法运营，预计未来几个月完成客户认证，今年晚些时候处理样本并实现收入，可能今年有少量收入，2023年增加 [54][55] - 上海实验室业务假设得到验证，吸引了国际制药公司，虽疫情延迟收入转化，但业务模式可行，还对美国业务有积极影响 [56][57][58] 问题3: 积压订单增加时客户等待时间是否增加 - 过去业务多为回顾性临床试验样本分析，从收到采购订单到样本测序时间较短；现在更多业务参与前瞻性临床试验，从收到订单到产生收入时间变长，因制药公司临床试验入组受疫情影响延迟 [59][60] 问题4: NeXT Personal未来几个季度的里程碑及进展情况 - 公司在MRD测试灵敏度方面领先，近期完成与大型制药公司的试点项目，预计将有更多大规模订单，今年晚些时候和明年有望产生可观收入 [66][67][68] - 正在开展多项合作，后续会有会议海报和出版物公布相关数据，LDT版本产品推出是重要一步 [69][70][71] - 预计使用NeXT Dx测试的临床医生也会使用NeXT Personal测试，NeXT Dx先产生收入，NeXT Personal有较大拉动潜力 [72] - NeXT Personal最初面向制药公司推出，订单预计下半年增加，2022年收入可能较少，2023年有望大幅增长 [73] 问题5: 第一季度COVID影响与预期对比，以及样本运输延迟情况和全年发展趋势 - 第一季度Omicron变体传播导致样本运输放缓，供应链和人员工作受影响，当前季度仍存在该问题，因此公司在收入指引上更谨慎 [74] 问题6: 公司有强大积压订单，但指引谨慎，是执行和转化问题还是需求问题 - 积压订单多为前瞻性临床试验工作，依赖试验开展和患者入组加速提供样本，预计几个月后情况改善，积压订单和客户订单持续增长，对下半年加速增长有信心 [75] 问题7: 对FDA发布的循环肿瘤DNA用于早期实体瘤药物开发草案指南的看法，以及对未来几个季度生物制药需求的影响 - 认为循环肿瘤DNA是重大机遇，NeXT Personal全面性使其在制药领域有更多机会，能提供更详细数据，结合MRD和新兴耐药突变检测的组合对制药公司有吸引力 [80][81][83] 问题8: 空间、单细胞平台和先进成像技术突破对NeXT Personal需求的影响，特别是在新辅助和辅助治疗监测应用方面 - 空间技术多用于组织样本，目前样本通量较低，公司通过转录组测序和反卷积方法获取肿瘤微环境信息，且更关注患者对药物反应的详细时间进程，通过液体活检提供丰富信息，制药公司对此感兴趣 [85][86][89] 问题9: 哪些地区前瞻性试验入组延迟影响最大，以及全年指引假设的入组节奏；NeXT Personal早期客户主要使用场景 - 东欧地区和美国部分地区入组受影响 [91][92] - 全年指引相对保守，考虑了入组放缓情况，需求环境强劲，待样本运输恢复，下半年有望表现良好，更多收入将在下半年实现 [94][95] - NeXT Personal早期应用场景包括检测癌症复发，还能在辅助治疗开始时检测到残留疾病，观察肿瘤在低水平的变化，为制药公司提供更丰富信息，激发创新试验设计 [96][97][103] 问题10: NeXT Personal的销售漏斗、业务开发人员数量；分析有效性、临床有效性和临床实用性数据进展；何时能看到灵敏度和特异性数据，是否有ASCO等会议计划 - 业务开发团队规模比IPO时翻倍，已与大部分肿瘤制药客户沟通，客户兴趣高但项目启动时间不同，团队规模不构成限制 [117][118][119] - 通过回顾性样本可快速生成数据，包括分析有效性和临床验证数据，临床实用性需前瞻性干预研究和LDT产品推出，相关计划在路线图中但暂未讨论 [110][112] - 目前产品灵敏度在百万分之一到三之间，未来有潜力进一步提高，相关研发在进行中 [115] - 未宣布ASCO计划，后续会有不同类型数据在会议或出版物公布 [109][110] 问题11: Personalis在综合基因组分析市场与竞争对手相比的获胜方式和核心差异化来源 - 通过与高端癌症中心关键意见领袖合作，获得认可后借助指南推广至更广泛社区肿瘤医生 [122][123] - 竞争对手平台多为针对经典靶向治疗时代开发，公司技术更现代，关注免疫系统和新抗原，有相关生物标志物指导临床决策，与Foundation Medicine和Guardant发展路径类似 [124][127][128] 问题12: 与癌症中心合作的财务机制 - 通常由患者保险支付检测费用，公司对NeXT Dx平台通过Palmetto MolDx流程获得有利报销裁决持乐观态度，约50%美国癌症患者符合Medicare报销条件，私人保险报销需逐步推进，公司可利用实验室规模优势实现成本竞争力并借助已有报销决策 [135][136][139] 问题13: 临床诊断测试的营销计划 - James Azzaro将组建销售团队，直接面向肿瘤医生销售，初期针对高端癌症中心和医疗机构的肿瘤医生，预计未来一年建立全国销售团队，第三季度有望开始商业订单并向保险公司计费 [141][142][143] 问题14: 新设施是否会增加间接费用导致毛利率下降 - 新设施预计在第三季度末或第四季度初开始搬迁，完全搬迁需几个季度，短期内会对毛利率产生稀释影响 [144][145] 问题15: Natera第一季度活动水平、2022年趋势可见性及长期作为可持续收入来源的情况 - Natera第一季度贡献约27%总收入，超400万美元，公司有其预测和采购订单以建立积压订单，但未披露其在2022年指引中的具体金额，可参考前几个季度情况评估 [150][151] - 积压订单增长主要来自生物制药客户，临床试验恢复和样本流动后收入将加速，公司专注自身产品增长，Natera是优秀合作伙伴，双方产品有市场空间 [152][153] 问题16: 中国业务实现有意义直接收入贡献的时间框架 - 2022年主要是实验室客户认证，可能有少量试点收入，2023年收入开始增长，2023年后有望大幅增长，中国患者和样本数量多，且公司在中国业务对美国业务有积极贡献，还发现中国本土制药公司的商业潜力 [154][155][158] 问题17: 到第三季度开始营销诊断产品前的关键里程碑 - 开始与各类客户合作，招聘销售团队，与包括Mayo Clinic在内的机构建立关系，有患者样本流入和测试开展，获得报销结果后产生收入，公司会持续更新进展 [163][164]

市场机会 - 公司预计美国癌症检测市场未来年市场机会约为300亿美元[101] 技术能力 - NeXT Personal检测灵敏度可达百万分之一，比其他技术提高约10 - 100倍，可识别多达1800个体细胞变异[102] - 公司每周可测序和分析约200万亿个DNA碱基，已测序超25万个样本，其中超15万个是全人类基因组[104] VA MVP项目情况 - 公司已向VA MVP交付超15万个全人类基因组序列数据集，自项目开始累计收到任务订单价值约1.86亿美元，截至2022年3月31日已确认收入1.816亿美元[105] - 2021年9月，公司从VA MVP收到价值高达约970万美元的任务订单，远低于往年[105] - 截至2022年3月31日，VA MVP当前合同剩余积压订单价值410万美元，预计在第二季度转化为收入；2021年9月收到的任务订单价值高达约970万美元，较历史合同订单大幅下降[126][127] - 2022年第一季度VA MVP客户营收350.1万美元，较2021年的1321万美元下降73%[125] 设施租赁 - 公司签署了一份13.5年的租约，租赁面积为10万平方英尺的新设施，约为当前总部面积的两倍[107] 财务数据关键指标变化 - 收入与亏损 - 2022年第一季度，公司收入为1522.7万美元，2021年同期为2088.1万美元，同比下降27.08%[123] - 2022年第一季度，公司净亏损为2820.9万美元，2021年同期为1240.4万美元，同比扩大127.42%[123] 财务数据关键指标变化 - 现金及投资、负债 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.6654亿美元，2021年12月31日为2.87064亿美元[124] - 截至2022年3月31日，公司总负债为9393.2万美元，2021年12月31日为8622.7万美元[124] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为2.6654亿美元，较2021年12月31日的2.87064亿美元有所下降；营运资金为2.54184亿美元，较2021年12月31日的2.86918亿美元有所下降[138] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9160万美元，短期可销售债务证券为1.75亿美元[157] 财务数据关键指标变化 - 营收结构 - 2022年第一季度总营收1522.7万美元，较2021年的2088.1万美元下降27%；其他客户营收1172.6万美元，较2021年的767.1万美元增长53%[125] - 2022年第一季度其他客户营收增加410万美元，主要因大型制药客户对NeXT平台服务和产品需求强劲，Natera公司贡献390万美元的增长；NeXT平台服务和产品营收780万美元，较2021年的430万美元增加350万美元[128] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用 - 2022年第一季度成本和费用总计4353.3万美元，较2021年的3337.1万美元增长30%；其中，收入成本1094.9万美元，较2021年的1345.4万美元下降19%；研发费用1709.8万美元，较2021年的949.6万美元增长80%；销售、一般和行政费用1548.6万美元，较2021年的1042.1万美元增长49%[130] 财务数据关键指标变化 - 利息及其他收支 - 2022年第一季度利息收入14.4万美元，较2021年的9.5万美元增长52%；利息支出5.9万美元，2021年无此项支出；其他收入（支出）净额1.9万美元，2021年为 - 1.2万美元[134] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2022年第一季度经营活动使用现金1135.7万美元，2021年为1174.3万美元；投资活动使用现金320万美元，主要因购置860万美元的财产和设备，部分被短期投资净收益540万美元抵消；融资活动提供现金50.5万美元，来自股票期权行使所得[143][145] 财务预期 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计当前的现金及现金等价物和短期投资，加上经营活动提供的现金，足以满足至少未来12个月的近期资本和运营需求[139] - 公司预计2022年资本支出在5000万至5500万美元之间，未来两年每年在1000万至1500万美元之间；在加利福尼亚州弗里蒙特的新总部和实验室设施预计到2022年底花费3500万至4000万美元（扣除预计的房东报销）[148] - 公司预计2022年可变收入成本支出将减少，但此后几年将增加以支持收入增长；预计2022年运营支出将增加以支持业务增长[149][150] 其他财务状况 - 截至2022年3月31日，公司不可撤销的经营租赁付款为8370万美元[151] - 2021年第二季度，公司获得两笔无息贷款，用于购买价值560万美元的计算机硬件、内部使用软件许可证及相关持续支持服务，需在2022年和2023年每年支付186万美元[151] - 截至2022年3月31日，公司客户存款约为340万美元，其中280万美元来自一个客户[151] 利率对证券公允价值影响 - 截至2022年3月31日，假设利率上升100个基点，公司可销售债务证券公允价值将下降约90万美元；假设利率下降100个基点，其公允价值将增加约80万美元[157] 关键会计政策和估计 - 公司认为与收入确认、基于股票的薪酬和租赁相关的假设和估计对合并财务报表影响最大，这些为关键会计政策和估计[153] - 与2021年12月31日财年的年度报告相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[154] 市场风险 - 公司金融工具和财务状况的市场风险源于利率或汇率不利变化导致的潜在损失[156] 外币交易情况 - 公司大部分收入、费用和资本采购活动以美元交易，少量海外业务以人民币和英镑等货币交易，目前经营成果和现金流未受外币波动重大影响[159] 投资与风险管理 - 公司未进行交易性投资，也未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[158]

业绩总结 - 2021年肿瘤学收入为3980万美元，同比增长77%[7] - 2021年第四季度肿瘤学收入为1540万美元，同比增长102%[7] - 2021年第四季度，Personalis的收入为8500万美元，同比增长21%[68] - 2021年全年收入为3980万美元，同比增长77%[69] - 2021年第四季度，生物制药及其他客户的收入为1540万美元，同比增长102%[69] - 截至2021年第四季度，Personalis的总现金为2.87亿美元，且无债务[65] - 2021年，Personalis的毛利为2010万美元，运营费用为6230万美元，净亏损为4130万美元[66] 用户数据 - 截至2021年第四季度，超过60家客户已下单使用NeXT，且前十大制药公司中有9家与公司有业务往来[15] - 预计每年有200,000名临床试验患者需要初始组织测试，市场机会约为64亿美元[29] - 预计每年有200万名癌症患者需要初始组织测试，市场机会约为60亿美元[29] - 预计每年有200万名癌症患者需要进行深入监测，市场机会约为227.2亿美元[29] 新产品和新技术研发 - NeXT Personal（MRD）测试的灵敏度目标为约1 x 10^-6（1 ppm），需要4毫升血浆，低于其他竞争产品[28] - 2021年共测试约235,000个样本，为NeXT Personal（MRD）提供了规模基础[14] - 计划进行的临床研究包括1500个回顾性样本的临床利用研究，目标是覆盖多种肿瘤类型[45] - 预计在Mayo进行的NeXT个人收集研究将招募约1200名参与者，以建立MRD测试的临床效用[46] - 截至2021年，已完成约235,000个人类样本的测序，重点关注流程开发以推动利润扩展[47] - Personalis拥有13项已授予的美国专利和4项外国专利，保护其知识产权[47] 市场扩张和未来展望 - 预计市场规模约为360亿美元，涵盖生物制药、诊断和CDx客户[7] - NeXT平台的商业团队自首次公开募股以来增长超过100%[15] - 公司计划在2022年及以后推动收入增长，重点关注早期诊断商业化和与高端癌症中心的合作[19] - Personalis与Mayo合作，为每年服务约15,000名癌症患者的Mayo癌症患者提供先进的癌症检测[39]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度公司总营收2070万美元，较上年同期的2020万美元增长3% [26] - 2021年第四季度肿瘤学业务营收1540万美元，较上一季度增长79%，较上年同期增长102% [27] - 2021年第四季度VA MVP业务营收530万美元，较上年同期的1260万美元下降58%，第四季度末未完成订单为760万美元，预计在2022年第一季度至第三季度转化为收入 [29] - 2021年全年公司总营收8550万美元，较2020年的7860万美元增长9% [30] - 2021年全年肿瘤学业务营收3980万美元，较2020年的2250万美元增长77%；VA MVP业务营收4570万美元，较2020年下降19% [30] - 2021年第四季度毛利率为38.7%，上年同期为30.1%，同比增加860个基点 [31] - 2021年第四季度运营费用为2820万美元，上年同期为1940万美元 [33] - 2021年第四季度研发费用为1450万美元，上年同期为650万美元；销售、一般和行政费用为1370万美元，上年同期为1090万美元 [34] - 2021年第四季度净亏损2020万美元，上年同期净亏损1330万美元；每股净亏损为0.45美元，加权平均基本和摊薄股数为4480万股，上年同期每股净亏损为0.34美元，加权平均基本和摊薄股数为3900万股 [36] - 2021年第四季度末现金及短期投资为2.871亿美元，第四季度使用现金1820万美元；2021年全年现金使用量约为7800万美元，较上一年的4200万美元有所增加 [37] - 预计2022年现金使用量将增至约1.4亿美元，其中包括一次性投资约4500 - 5000万美元用于新设施的建设和设置 [38] - 预计2022年公司总营收约为6700万美元，肿瘤学业务营收约为6000万美元，同比增长51%，净亏损预计在1.1 - 1.15亿美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 2021年第四季度肿瘤学业务营收1540万美元，较上年同期增长102%，预计2022年肿瘤学营收将比2021年增长超50% [7][27] - NeXT平台在第四季度肿瘤学营收中约占85%，客户订单强劲且超过报告营收水平 [27] VA MVP业务 - 2021年第四季度VA MVP业务营收530万美元，较上年同期下降58%，第四季度末未完成订单为760万美元，预计在2022年第一季度至第三季度转化为收入 [29] - 2021年全年VA MVP业务营收4570万美元，较2020年下降19% [30] - 2022年预计不会从VA MVP获得新订单 [23] 各个市场数据和关键指标变化 亚洲市场 - 在中国上海已招聘约10名员工，正在进行内部实验室资格认证协议工作，已收到制药客户的大量订单，预计在几个月内开始与这些客户合作，并可能在2022年下半年确认部分收入 [10] - 在日本，有几家大型国际制药公司开始订购NeXT产品 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于肿瘤学业务，计划在未来几乎完全聚焦癌症领域 [23] - 继续推进临床诊断业务，包括构建监管、临床和报销能力，完成NeXT Dx测试的验证研究以申请纽约州常规批准，提交数据至MolDx技术评估流程，与知名医疗机构合作等 [19][20] - 计划推出基于液体活检的NeXT Personal测试的LDT版本，预计临床医生在使用NeXT Dx测试后也会使用NeXT Personal测试 [22] - 公司认为NeXT平台能为生物制药客户提供全面的肿瘤负担分析和生物标志物识别，NeXT Personal产品具有高灵敏度，有望成为大型市场机会的领先技术 [11][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来挑战，但公司肿瘤学业务仍持续增长，团队克服困难表现出色，客户对NeXT平台的采用情况良好，新产品管线丰富，资产负债表强劲，为短期和长期增长奠定了坚实基础 [24][25] - 预计未来几年毛利率会因投资新能力而出现波动，但从长期来看，随着规模扩大和肿瘤学营收占比增加，毛利率有望提高 [32] - 虽然2022年第一季度受Omicron和供应链紧张影响，样本接收延迟，但订单积压，收入不会损失，预计更多收入将在下半年实现，对肿瘤学业务的长期增长机会持乐观态度 [40][41][82] 其他重要信息 - 2022年3月1日，Olivia Bloom将加入公司董事会，她现任Geron Corporation执行副总裁兼首席财务官 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Natera合作关系的持久性及业务量增长情况 - 公司预计与Natera的合作关系会比较长期，Natera看重公司NeXT外显子组的优势；投资者应关注公司自身产品的增长，特别是NeXT Personal产品 [48] 问题2: 上海实验室与加州实验室的业务量混合情况及在中国业务的政治风险 - 上海实验室的优势不仅在于中国国内的业务量和订单，还在于国际临床试验中，大部分样本虽来自中国以外，但上海实验室能产生较大的“光环效应”；公司认为中美关系虽存在不确定性，但中国有采用西方制药进行临床试验的内在动力，制药业务有望继续开展 [50][52] 问题3: 关于MVP在2023年的情况及中国疫情对业务的影响 - MVP未来发展尚不明确，公司投资者应主要关注肿瘤学业务；公司在中国刚开始开展业务，正在进行内部验证工作，预计先从回顾性临床试验样本开始，回顾性试验受疫情影响相对较小 [56][58][59] 问题4: 公司对人口测序业务机会的兴趣及临床市场菜单扩展的想法 - 公司过去对人口测序业务感兴趣，但目前发现相关项目中的很多参与者正将精力转向癌症相关业务，这与公司的肿瘤学业务重点相契合；公司在癌症业务方面的市场正在扩大，包括从转移性癌症扩展到早期癌症，从每个患者一个时间点的检测扩展到多个时间点的检测，并且NeXT Personal测试不仅能检测癌症复发，还能提供药物选择和治疗指导信息 [63][72][74] 问题5: NeXT Personal产品的初始反响、2022年的预期增长情况及全年收入节奏 - NeXT Personal产品获得了关键意见领袖的积极反馈，目前已开始进行试点项目；预计业务发展顺序为试点、回顾性试验，然后是前瞻性临床试验；随着经验积累，公司会持续更新相关信息；2022年第一季度受Omicron影响，样本接收延迟，但订单积压，收入不会损失，预计更多收入将在下半年实现 [77][78][82] 问题6: NeXT Personal产品在辅助治疗环境中指导治疗决策或癌症复发监测方面的应用预期 - 公司希望NeXT Personal产品能在手术后不久就提供明确的癌症复发检测结果，而不是在多年后才检测到；该产品不仅能检测复发，还能提供药物选择和潜在逃逸突变信息，有助于更早地管理患者病情，改变市场格局 [86][91][92] 问题7: 与Mayo Clinic合作在产生临床效用数据方面的进展及Omicron的影响 - 目前谈论合作结果还为时尚早，Mayo Clinic规模大、参与人员多，需要一定的协调和规划时间，公司预计今年晚些时候会有更多信息分享 [93] 问题8: Natera发送样本的类型及公司提高产品知名度的计划 - 公司一般不评论客户未授权披露的信息；公司计划积极参加即将到来的混合式会议，通过商业团队和医疗事务团队双渠道与制药公司、临床医生和关键意见领袖进行接触；公司的商业策略侧重于与高端癌症中心合作，这些中心与公司产品匹配度高，有助于建立关键意见领袖关系和推动商业发展 [97][98][104] 问题9: NeXT Personal产品推动诊断收入增长的策略及与Natera合作的范围和扩展可能性 - 公司先将NeXT Personal产品推向制药公司以实现规模化，然后将其作为实验室开发测试（LDT）进行验证，并寻求通过Palmetto MolDx计划获得报销；早期采用者可能是高端癌症中心，因为该产品与NeXT Dx测试互补；目前公司与Natera的合作主要是为Signatera测试提供前端测序服务，双方合作良好，有扩大合作范围的潜力 [108][109][112]

市场机会与技术优势 - 公司癌症测试疗法选择和监测的美国市场机会约为300亿美元[350] - NeXT Personal可将微小残留病（MRD）检测灵敏度提高至百万分之一，比其他技术高约10 - 100倍[351] 业务能力数据 - 公司每周可测序和分析约200万亿个DNA碱基，已测序超23.5万个样本，其中超14.5万个为全人类基因组[353] - 公司已向VA MVP交付超14万个全人类基因组序列数据集，自合作以来任务订单累计价值约1.86亿美元，截至2021年12月31日已确认收入1.781亿美元，2021年9月收到价值高达约970万美元的任务订单[354] 公司搬迁计划 - 公司将于今年第三季度迁至加利福尼亚州弗里蒙特的新总部，签署了一份13.5年、面积为10万平方英尺的租约，面积约为当前总部的两倍[355] 收入来源与趋势 - 公司主要通过与制药公司、医疗保健组织和政府实体的合同获得收入，自2018年以来，很大一部分收入来自向VA MVP销售测序和数据分析服务，但预计未来不会如此[361][363] 成本与费用预期 - 随着收入增长，公司预计收入成本将增加，短期内可能超过收入增长，但随着规模经济、自动化和其他成本降低措施的实施，每个样本的处理成本预计将下降[365] - 公司预计研发费用将随着新产品开发和新总部相关成本的增加而增加[367] - 公司预计销售费用将因扩大商业能力和提高品牌知名度而增加，一般和行政费用将随着业务规模扩大和新总部设施的启用而增加[369] 利息收入与支出变化 - 2019年下半年起，公司利息收入因2019年6月首次公开募股（IPO）所得资金投资而显著增加，2020年第一季度起受债务证券收益率下降影响，2021年利息支出为无息贷款的应计利息[370] 营收数据关键指标变化 - 2021年总营收为8.5494亿美元，较2020年的7.8648亿美元增长9%，其中VA MVP客户营收4.5671亿美元，较2020年减少19%，其他客户营收3.9823亿美元，较2020年增长77%[374][376] - 2021年VA MVP客户营收减少1050万美元，主要因检测样本量下降，截至2021年12月31日，当前合同剩余积压订单为760万美元，预计2022年前三季度转化为收入[376][377] - 2021年其他客户营收增加1730万美元，主要因大型制药客户对NeXT平台产品需求强劲，Natera贡献了860万美元的增长[376][379] 成本和费用数据关键指标变化 - 2021年总成本和费用为1.50847亿美元，较2020年的1.20794亿美元增长25%，其中研发费用4931.2万美元，较2020年增长73%，销售、一般和行政费用4769.8万美元，较2020年增长42%[374][381] - 2021年营收成本为5383.7万美元，较2020年减少8%，主要因有利的客户组合和实验室运营效率提高[381][382] - 2021年研发费用增加2070万美元，主要用于新产品开发和实验室自动化[384] - 2021年销售、一般和行政费用增加1400万美元，主要因人员相关成本、专业服务、租金费用增加以及股票期权修改费用[385] 净亏损数据关键指标变化 - 2021年净亏损6522.6万美元，较2020年的4128万美元有所扩大[374] 利息数据关键指标变化 - 2021年利息收入为36.7万美元，较2020年减少61%，主要因债务证券收益率下降；利息费用为18.4万美元，为非计息贷款的应计利息[386][387] 现金及投资数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物和短期投资为2.87064亿美元，较2020年的2.0329亿美元有所增加；2021年经营活动净现金使用量为7082.8万美元，投资活动净现金使用量为6006.9万美元，融资活动净现金提供量为1.697亿美元[374][389] - 截至2021年12月31日，公司运营资金主要来源于2020年8月和2021年1月后续股权发行所得净收益2.79亿美元、2019年6月首次公开募股所得净收益1.44亿美元、可赎回可转换优先股发行所得8960万美元，以及运营现金和债务融资[390] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.056亿美元，短期投资为1.815亿美元[390] 现金流量数据关键指标变化 - 2021年，经营活动使用现金7080万美元，主要因净亏损6520万美元和经营资产及负债净负变动3110万美元，部分被非现金调整项2550万美元抵消[395] - 2021年，投资活动使用现金6010万美元，主要用于短期投资净购买4900万美元和物业及设备付款1110万美元；融资活动提供现金1.697亿美元，包括2021年1月后续发行所得净收益1.623亿美元、贷款所得520万美元等[397] 资本支出预期 - 公司预计2022年资本支出在5500万至6500万美元之间，未来两个财年每年在1000万至1500万美元之间；2022年底前，加州弗里蒙特新总部和实验室设施预计花费4500万至5000万美元[400][401] 负债与存款数据 - 截至2021年12月31日，公司不可撤销经营租赁付款为8460万美元[404] - 2021年第二季度，公司签订两笔无息贷款用于购买560万美元计算机硬件等，2021年已支付186万美元，2022年和2023年每年需支付186万美元[404] - 截至2021年12月31日，公司客户存款约380万美元，其中330万美元来自一个客户[404] 财务报表影响因素 - 公司认为与收入确认、基于股票的薪酬和租赁相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[406] 租赁相关数据 - 2021年8月，公司签订13.5年新总部租赁协议，估计增量借款利率为5.8%，产生租赁负债和使用权资产4470万美元[419] 公司报告身份与准则遵循 - 2021年12月31日前公司是较小报告公司，可享受新兴成长公司的简化披露待遇[420] - 公司不可撤销地选择不使用JOBS法案下新或修订会计准则的豁免[420] - 公司需遵循与非较小报告公司和非新兴成长公司的其他上市公司相同的新或修订会计准则[420] 会计公告信息 - 有关近期会计公告的更多信息可查看合并财务报表附注2中的相关部分[421] 市场风险披露 - 作为“较小报告公司”，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[422]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收2230万美元，较上一季度的2170万美元增长3%，较去年同期的1980万美元增长12% [33] - 除VA MVP外，生物制药及其他客户第三季度营收860万美元，环比增长5%，同比增长50%，这是连续第四个非MVP营收同比增长超50%的季度 [33] - 第三季度VA MVP营收1370万美元，较上季度增长1%，较去年同期的1410万美元下降3%；第三季度末VA MVP未完成订单为1290万美元，预计在2021年第四季度和2022年第一季度转化为营收 [36] - 第三季度毛利率为36.2%，上一季度为37.7%，去年同期为26.9%，同比增加930个基点，主要因生物制药和非MVP业务量增长50%带来的经营杠杆、客户组合及实验室效率提升 [37] - 第三季度运营费用为2580万美元，去年同期为1500万美元；研发费用为1360万美元，去年同期为720万美元；销售、一般及行政费用为1220万美元，去年同期为780万美元 [39] - 第三季度净亏损1770万美元，去年同期净亏损950万美元；第三季度每股净亏损0.40美元，加权平均基本和摊薄股数为4450万股，去年同期每股净亏损0.27美元，加权平均基本和摊薄股数为3550万股 [40] - 第三季度末现金及短期投资为3.052亿美元，第三季度因净亏损、营运资金需求和资本设备采购使用约2370万美元现金，预计2021年全年现金使用量从2020年的4000多万美元增至约8500万美元 [41] - 预计2021年第四季度公司总营收在2020万 - 2040万美元之间，生物制药及其他客户（不包括VA MVP）营收在1250万 - 1450万美元之间，中点同比增长率约为77% [42] - 预计2021年第四季度净亏损在2200万 - 2300万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4500万股 [43] - 预计2021年全年公司总营收约为8500万美元，生物制药及其他客户（不包括VA MVP）营收在3700万 - 3900万美元之间，高于此前3400万 - 3500万美元的指引，中点年增长率为69% [43] - 预计2021年全年净亏损在6700万 - 6800万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4500万股 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务第三季度营收同比增长50%，过去八个季度均实现环比增长；第三季度新订单是该季度营收的3倍多，超半数订单来自前瞻性临床试验 [8] - 与Natera的合作持续增长，第三季度占总营收的10% [11] - 9月公司从VA MVP获得约1000万美元的任务订单 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为美国临床诊断市场机会的潜在总规模约为300亿美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 肿瘤业务是公司增长的主要驱动力，预计第四季度肿瘤业务营收将成为公司最大营收来源，按更新后指引中点计算，将环比增长57% [9] - 计划推出两款液体活检产品NeXT Personal和NeXT liquid biopsy，分别针对早期癌症和晚期癌症，预计2022年液体活检产品对营收的贡献将增加 [16][20][21] - 构建临床诊断业务，用于治疗选择和监测，为此正在建设监管、临床和报销能力，招聘相关人员，在新设施中纳入FDA合规协议，并与梅奥诊所合作 [22][23][24] - 继续推进在中国建立实验室和商业运营的计划，已招聘约10名员工，团队开始对上海实验室进行资质认证，预计2022年开始与客户合作并确认营收 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在肿瘤业务增长方面执行出色，NeXT平台客户采用率高，新产品管线丰富，有足够资金投资增长计划，处于短期和长期增长的有利位置 [30] - 未来几年毛利率会因投资新能力而出现波动，但长期来看，随着规模扩大和肿瘤业务营收占比增加，毛利率有望提高 [38] - 对第四季度肿瘤业务增长充满信心，预计同比增长77%，环比增长57%；认为肿瘤业务将成为公司未来最大业务，市场潜力巨大 [64][66] - 基于目前订单情况，有信心2022年至少实现50%的增长 [68] 其他重要信息 - 公司在COVID - 19大流行期间积极应对耗材短缺问题，增加安全库存，加强采购管理，保持了生产进度 [29][49][50] - 第三季度公司获得两项与液体活检方法相关的新专利 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于VA MVP，现在是否与VA就2022年3月的潜在任务订单进行过对话？ - 公司表示目前还没有进行相关对话，认为现在谈还太早，按历史情况，VA若为下一财年进行相关操作，通常会在明年5月或6月开始有相关活动，目前没有其他消息 [47] 问题2: 如何管理供应链中断问题，有哪些管理库存的举措，是否会影响毛利率？ - 公司称自2020年初疫情开始就投资增加了库存，虽金额不大但实物很多，如塑料移液管头；遇到过实验室合格塑料短缺导致试剂供应商延迟供货的问题，但通过增加安全库存和积极采购进行了应对，目前生产正常，暂未对毛利率产生影响 [49][50] 问题3: 2022年及以后在研发支出和临床诊断建设方面，是否需要围绕NeXT Personal、MRD或其他临床诊断测试进行更大规模的临床试验以支持报销和商业模式？ - 公司认为鉴于产品表现和创新性，进行临床研究是有意义的，虽不确定初始报销是否需要，但预计会有相关研究，与梅奥诊所的合作将有助于高效开展此类研究，未来还会与其他医疗中心建立合作 [56][57] 问题4: 公司中国实验室的扩建情况如何？ - 公司表示实验室建设进展顺利，已组建团队并开始处理非客户样本以验证结果一致性；来自大型国际制药公司的订单中，约95%的价值将在加州实验室处理，约5%在上海实验室处理，上海实验室虽早期营收增长可能较缓慢，但对整体业务有重要影响，有助于赢得国际临床试验订单 [58][59] 问题5: 肿瘤业务订单增长势头良好，关于VA业务，自上次讨论后增长势头是否增强，对第四季度数据有何看法？ - 公司对第四季度肿瘤业务增长充满信心，预计季度环比增长57%，同比增长77%；认为肿瘤业务将成为长期最大业务，虽VA订单低于预期，但制药业务订单增长强劲，两者相互抵消，公司提前实现业务转型，对癌症业务增长感到兴奋 [64][65][66] 问题6: VA MVP业务目前积压订单预计在第一季度完成，之后是否应将其业务模型设为零？ - 公司表示目前VA MVP积压订单将在第四季度和第一季度完成，RFP流程通常在夏季进行，从建模角度看，目前第二、三、四季度设为零是合理的；公司作为VA的长期合作伙伴，有信心在RFP流程中获胜，但不确定订单规模，建议目前保持保守 [69] 问题7: 肿瘤业务中组织活检和液体活检的新订单组合情况如何，公司内部如何推动这两项业务？ - 公司称目前业务主要来自组织活检，液体活检业务在第三季度和前几个季度的订单表现出色，未来液体活检（包括外显子组产品和即将推出的NeXT Personal）有很大的增长机会；公司发现客户倾向于同时订购组织活检和液体活检，两者能提供不同信息，相互补充，公司鼓励客户同时使用 [75][76][78]

VA MVP业务线数据关键指标变化 - 公司已向VA MVP交付超14万个人类全基因组序列数据集，VA MVP新任务订单价值最高达1000万美元，自成立以来收到的任务订单累计价值约1.86亿美元，截至2021年9月30日已确认收入1.728亿美元[113] - 2021年第三季度VA MVP收入1365万美元，2020年同期为1409.2万美元，下降3%；2021年前九个月VA MVP收入4036.7万美元，2020年同期为4359.8万美元，下降7%[133] - VA MVP项目2021年第三季度和前九个月收入分别减少0.4百万美元和3.2百万美元，主要因检测样本量下降，三季度末剩余积压订单约1290万美元，预计在2021年四季度和2022年一季度转化为收入[134] 股权发行情况 - 2021年1月29日公司完成后续股权发行，发行并出售395万股普通股，每股公开发行价38美元，扣除承销折扣和佣金后净收益1.411亿美元，承销商额外购买59.25万股，公司额外获得净收益2120万美元，总计净收益1.623亿美元，还产生30万美元发行成本[116] 总部搬迁情况 - 2021年8月公司宣布将总部从门洛帕克迁至弗里蒙特的新设施，签署了13.5年、面积10万平方英尺的租约，约为当前门洛帕克面积的两倍[115] 公司整体收入关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入2226.1万美元，2020年同期为1981.6万美元，增长12%；2021年前九个月收入6481.2万美元，2020年同期为5847.2万美元，增长11%[132][133] 公司运营亏损关键指标变化 - 2021年第三季度公司运营亏损1769.1万美元，2020年同期为965.3万美元；2021年前九个月运营亏损4512.8万美元，2020年同期为2877.6万美元[132] 公司净亏损关键指标变化 - 2021年第三季度公司净亏损1767万美元，2020年同期为954.5万美元；2021年前九个月净亏损4502.7万美元，2020年同期为2793.9万美元[132] 其他客户业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度其他客户收入861.1万美元，2020年同期为572.4万美元，增长50%；2021年前九个月其他客户收入2444.5万美元，2020年同期为1487.4万美元，增长64%[133] - 2021年第三季度其他客户收入增加290万美元，主要因Natera收入增加230万美元和大型制药客户对NeXT平台产品需求强劲；前九个月增加960万美元，主要因大型制药客户对NeXT平台产品需求强劲，Natera贡献280万美元[136][137] 公司现金及投资、负债和权益关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.0523亿美元，2020年12月31日为2.0329亿美元[132] - 截至2021年9月30日，公司总负债为8139.8万美元，2020年12月31日为4989.7万美元；股东权益为3.25296亿美元，2020年12月31日为1.94945亿美元[132] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.0523亿美元，较2020年的2.06063亿美元增加；营运资金为3.02499亿美元，较2020年的1.87689亿美元增加[151] 公司成本和费用关键指标变化 - 2021年第三季度成本和费用总计3995.2万美元，较2020年的2946.9万美元增长36%；前九个月总计1.0994亿美元，较2020年的8724.8万美元增长26%[140] 公司研发费用关键指标变化 - 2021年第三季度研发费用增加640万美元，主要因新产品开发和实验室自动化；前九个月增加1480万美元，主要因新产品开发和实验室自动化[144][145] 公司销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用增加430万美元，主要因人员相关成本、专业服务等增加；前九个月增加1120万美元，主要因人员相关成本、专业服务等增加[146][147] 公司利息收入关键指标变化 - 2021年第三季度利息收入8.8万美元，较2020年的11.7万美元下降25%；前九个月利息收入28.6万美元，较2020年的87.3万美元下降67%[148] 公司现金流关键指标变化 - 2021年前九个月经营活动使用现金5555.4万美元，主要因净亏损4500万美元和经营资产及负债净负变化2870万美元；投资活动使用现金9998万美元，主要因短期投资净投入9250万美元和购置物业及设备750万美元；融资活动提供现金1.68353亿美元，主要因2021年1月后续股权发行净收益1.623亿美元等[155][157] 公司资本支出预计情况 - 公司预计2022年资本支出将较2021年大幅增加，主要用于新总部和实验室设施，预计将用现有现金及现金等价物和短期投资满足支出需求[160] 公司资金需求情况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计现有现金及现金等价物和短期投资加上经营活动提供的现金足以满足至少未来12个月的近期资本和运营需求[152] 公司经营租赁付款情况 - 截至2021年9月30日，不可撤销的经营租赁付款为8550万美元[161] 公司贷款情况 - 2021年第二季度，公司获得两笔无息贷款，用于购买价值550万美元的计算机硬件、内部使用软件许可证及相关持续支持服务[161] 公司贷款支付情况 - 截至2021年9月30日的9个月内，公司已支付190万美元，2022年和2023年每年需支付184万美元[161] 公司客户存款情况 - 截至2021年9月30日，公司客户存款约为280万美元，其中220万美元来自一位客户[161] 公司财务报表影响因素 - 公司认为与收入确认、股份支付和租赁相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[163] 公司关键会计政策和估计变化情况 - 与2020年年度报告相比，公司关键会计政策和估计无重大变化，除了与新租赁相关的增量借款利率[164] 公司新总部租赁协议情况 - 2021年8月，公司签订了一份为期13.5年的新总部租赁协议，估计的增量借款利率为5.8%，产生的租赁负债和使用权资产为4470万美元[166] 公司会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择不享受JOBS法案规定的新会计准则豁免[167]

业绩总结 - 2021年第二季度实现创纪录的季度收入为2170万美元，同比增长11%[6] - 2020年总收入为7860万美元，同比增长21%[25] - 2021年第二季度，生物制药及其他客户的收入为820万美元，同比增长302%[91] - 2021年第二季度，人口测序（包括VA百万退伍军人计划）的收入为2200万美元[91] - 2021年第二季度，Personalis的毛利为2010万美元[86] - 2020年净亏损为2510万美元，2021年第二季度净亏损为1500万美元[86] - 2021年第二季度，Personalis的总现金为3.29亿美元，且无债务[88] 用户数据 - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为3.289亿美元[6] - 截至2021年7月，VA百万退伍军人计划已招募约82.5万名退伍军人，整体招募目标已提高至200万名退伍军人[80] - 2021年第二季度，VA百万退伍军人计划的样本处理量已达到125,000个[81] 新产品和新技术研发 - 生物制药收入同比增长约72%，得益于NeXT平台在新老客户中的强劲采用[6] - 预计2021年推出的NeXT Personal液体活检产品将进一步推动市场增长[13] - NeXT液体活检平台监测约2万个基因，是市场上大多数液体活检癌症面板的40倍[17] - Personalis的ACE测序技术在临床级覆盖率上提升超过1000倍[49] - Personalis的专有分析和验证技术确保DNA和RNA突变的高准确性[49] - Personalis的综合解决方案旨在满足生物制药公司的需求，推动生物标志物的发现[48] 市场展望 - 预计生物制药、诊断和人口测序客户的市场规模约为400亿美元[25] - 每年有超过290亿美元的市场机会用于治疗选择和深入监测[26] - 2021年第二季度，客户订单数量超过50个，显示出NeXT平台的强劲需求[10] 其他新策略 - 公司在2020年推出了4个新产品，商业团队自首次公开募股以来增长了100%[10] - 自IPO以来，专门的商业团队增长了100%[29] - Personalis的专有平台能够从单一样本中最大化洞察，提升临床开发成功率[45]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2170万美元，较上一季度的2090万美元增长4%，较去年同期的1950万美元增长11%，创季度营收新高 [37] - 第二季度除VA MVP外，生物制药及其他客户营收820万美元，环比增长6%，同比增长72%，连续三个季度同比增长超70%，连续七个季度环比增长 [37] - 第二季度VA MVP营收1350万美元，较上一季度增长2%，较去年同期的1480万美元下降8%，二季度末未完成订单为1680万美元，预计到第四季度第一个月转化为收入 [39] - 第二季度毛利率为37.7%，上一季度为35.6%，去年同期为24%，环比增长2.1个百分点，同比增长13.7个百分点 [40] - 第二季度运营费用2310万美元，去年同期为1420万美元；研发费用1170万美元，去年同期为650万美元；销售、一般及行政费用1140万美元，去年同期为770万美元 [42] - 第二季度净亏损1500万美元，去年同期净亏损930万美元；每股净亏损0.34美元，加权平均基本和摊薄股数为4400万股，去年同期每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3170万股 [43] - 二季度末现金及短期投资为3.289亿美元，二季度因净亏损、营运资金需求和资本设备采购使用现金2450万美元，预计2021年现金使用量从2020年的4000万美元增至约9000万美元 [44] - 预计第三季度公司总营收约2220万美元，除VA MVP外生物制药及其他客户营收在750 - 850万美元之间，同比增长率中点为40% [45] - 预计第三季度净亏损在1700 - 1800万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [46] - 预计2021年全年公司总营收约8500万美元，除VA MVP外生物制药及其他客户营收在3300 - 3400万美元之间，较上季度指引的3000 - 3200万美元有所上调，年增长率中点为49% [46] - 预计2021年全年净亏损在6500 - 7000万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第二季度肿瘤业务收入同比增长72%，连续七个季度环比增长，创历史新高 [8] - 第二季度新订单再次超过收入，第三季度截至目前新订单已远超第二季度，超半数订单来自前瞻性临床试验 [9] 人口测序业务 - 已收到完成当前订单所需的所有样本，预计9月底前收到与VA MVP现有合同下的进一步订单，相关工作预计在第四季度开始并持续到2022年 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为癌症诊断市场中治疗选择和监测的综合市场潜力在美国约为300亿美元 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 肿瘤业务战略是支持癌症生物学前沿的药物开发，通过分析组织和液体活检样本，预计肿瘤业务收入在未来总收入中占比将增加 [8][11] - 计划今年晚些时候推出NeXT Personal液体活检产品，用于追踪特定患者肿瘤的变化，适用于制药研究和临床诊断市场 [12][13] - 继续加强监管和临床能力，以进军癌症诊断市场，预计2022年开始从实验室诊断测试中获得额外收入 [22][24] - 计划在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，预计2021年下半年开始运营，2022年开始产生收入 [24][26] - 利用在VA MVP的经验和规模，为新的人口测序机会做好准备，预计2022年从新商业机会中获得更多客户和收入 [30][31] 行业竞争 - 在人口测序领域，公司经验丰富，在VA业务中每次投标都能获胜，尽管有新公司进入市场，但公司认为自身在质量和成本上具有竞争力 [84][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司持续增长，特别是肿瘤业务表现强劲，客户对NeXT平台的兴趣和采用情况良好，新产品管线丰富，有足够资金支持增长计划，对短期和长期增长充满信心 [34] - 认为VA MVP项目是美国最大的人口测序项目，VA有长期承诺，预算增加是积极信号，预计未来会继续获得订单 [28][82] - 中国业务运营进展顺利，尽管目前无法前往中国，但客户兴趣浓厚，预计明年开始产生收入 [50][52] 其他重要信息 - 公司在Q3收到客户的数百万美元订单，用于使用组织和液体活检全外显子组产品 [14] - 与客户共同发表文章，展示了NeXT液体活检与ImmunoID NeXT组织分析的协同作用 [15] - 本周宣布一项重要研究成果，显示公司的NEOPS生物标志物在预测晚期黑色素瘤患者对检查点抑制剂反应方面优于TMB，该研究发表在《临床癌症研究》杂志上 [17][21] - 6月公司成为美国第一家测序超过12.5万个全人类基因组的营利性公司，预计到2021年底测序超过15万个全人类基因组 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国业务扩张情况以及除VA外人口测序项目的更新 - 中国业务运营层面进展顺利，已招聘员工并开始实验室设置，但因无法前往中国受限，客户兴趣浓厚，有助于赢得中国以外的订单，预计明年产生收入；除VA外的人口测序项目正在与多个团体持续沟通，有一些有趣的线索，待有更明确信息再作评论 [50][52] 问题2: 生物制药业务中回顾性样本和前瞻性临床试验的相对增长率，以及液体活检早期采用的主要领域和客户可见性 - 回顾性临床试验订单持续强劲，前瞻性方面增长显著，第三季度订单增加主要来自前瞻性试验；液体活检产品较新，目前处于试点研究阶段，已获得一些积极反馈，市场竞争小，预计明年在收入中占比增加 [56][62] 问题3: 如何将乳腺癌和前列腺癌幸存者的数据用于预测，以及相关产品的定位 - 该产品与NeXT Personal产品开发相关，通过全基因组测序可从乳腺癌或前列腺癌中识别超1000个突变，用于癌症复发监测，NeXT Personal产品将全面覆盖复发检测和肿瘤变化监测等方面 [67][70] 问题4: 如何开发检查点抑制剂治疗市场，是否已有相关订单 - 公司与许多开发检查点抑制剂的制药公司合作，平台能识别新抗原，新生物标志物NEOPS可区分哪些突变能产生免疫反应，具有差异化优势，已有客户采用平台 [72] 问题5: 公司的报销框架，以及对VA订单的信心和VA项目未来的承诺 - 公司的NeXT平台可检测新生物标志物NEOPS，也能很好地检测已报销的传统生物标志物，预计基于传统生物标志物获得报销；对9月底前收到VA的进一步订单有信心，VA对项目有长期承诺，预算增加是积极信号 [76][82] 问题6: 市场规模、机会数量和竞争动态的变化 - 市场上一直存在竞争，但大型项目客户注重数据质量和经验，公司在该领域经验丰富，有优势参与竞争；测序成本也很重要，公司与Illumina合作良好，其他竞争对手在质量和成本上可能难以匹配 [84][89] 问题7: 如何看待中国法规变化对公司的影响，以及与Berry的合作是否有优势 - 与Berry的合作有帮助，公司在中国的业务主要针对国际制药公司，为其提供国内外一致的技术，与单纯的基因诊断业务情况不同，中国政府有激励国际制药公司在华开展业务，可能有助于公司应对法规变化 [92][95] 问题8: NeXT Personal和NeXT Liquid Biopsy产品何时有更多临床数据，以及如何在测试性能上脱颖而出 - NeXT Personal产品在临床检测灵敏度方面有显著优势，目标是达到百万分之一的水平，远高于市场上其他产品；公司意识到商业方面的挑战，后续会有更多信息公布 [98][99] 问题9: NEOPS生物标志物是否与PD - L1进行过比较，以及是否仅用于制药客户 - 已发表的研究是与其他直接遗传生物标志物比较，PD - L1是蛋白质生物标志物，两者可互补；NEOPS目前可供制药客户用于研究和伴随诊断开发，也作为研究性生物标志物在NeXT测试中报告，随着诊断量增加，预计会有更多临床应用 [105][109] 问题10: 除VA外人口测序业务的管道活跃度、时间安排和规模 - 相关项目涉及数千名患者，规模通常为数百万美元；受疫情影响，讨论进展缓慢，预计2022年有机会，可能会有一些奖项公布，公司会参与竞争 [113][115] 问题11: VA新协议的签订机制、时间安排和信心 - 今年无需竞争性投标，将在现有合同下发布新任务订单，随时可能收到订单；公司与VA关系长期稳定，VA对项目有长期承诺，预计订单会在8月或9月签署，若9月底未收到会关注，但与VA保持密切沟通 [117][122]

VA MVP业务线数据关键指标变化 - 公司向VA MVP交付第12.5万个全人类基因组序列数据集，过去12个月交付超5万个[113] - VA MVP新任务订单价值约3100万美元，自开始累计任务订单价值约1.76亿美元，截至2021年6月30日已确认收入约1.592亿美元[113] - 2021年第二季度和前六个月VA MVP收入分别减少120万美元和280万美元，预计剩余1680万美元积压订单下个季度转化为收入[133] 股权发行财务数据 - 2021年1月29日公司完成后续股权发行，发行395万股普通股，每股38美元，扣除承销折扣和佣金后净收益1.411亿美元，承销商额外购买59.25万股，额外净收益2120万美元，总计净收益1.623亿美元，还产生30万美元发行成本[115] 公司整体收入、成本、利润财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度和前六个月，公司收入分别为2167万美元和4255.1万美元，2020年同期分别为1949.5万美元和3865.6万美元[131] - 2021年第二季度和前六个月，公司总成本和费用分别为3661.7万美元和6998.8万美元，2020年同期分别为2899.3万美元和5777.9万美元[131] - 2021年第二季度和前六个月，公司运营亏损分别为1494.7万美元和2743.7万美元，2020年同期分别为949.8万美元和1912.3万美元[131] - 2021年第二季度和前六个月，公司净亏损分别为1495.3万美元和2735.7万美元，2020年同期分别为925.5万美元和1839.4万美元[131] - 2021年第二季度和前六个月成本和费用分别为3661.7万美元和6998.8万美元，同比增长26%和21%[136] 公司资产、资金相关财务数据关键指标变化 - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资分别为3.28907亿美元和2.0329亿美元[131] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司营运资金分别为3.20222亿美元和1.80083亿美元[131] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为3.8334亿美元和2.44842亿美元[131] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.28907亿美元，营运资金为3.20222亿美元[147] - 2021年前六个月经营活动使用现金3770万美元，投资活动使用现金1.29649亿美元，融资活动提供现金1.68859亿美元[147] - 公司预计2021年资本支出将增加，主要用于实验室和计算机设备，现有资金可满足需求[157] 其他客户业务线数据关键指标变化 - 2021年第二季度和前六个月其他客户收入分别增加340万美元和670万美元，主要因大型制药客户对NeXT平台产品需求强劲[134][135] 费用明细财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度和前六个月研发费用分别增加520万美元和830万美元，主要用于新产品开发和实验室自动化[140][141] - 2021年第二季度和前六个月销售、一般和行政费用分别增加370万美元和690万美元，主要因人员成本增加[142][143] 利息收入财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度和前六个月利息收入分别为10.3万美元和19.8万美元，同比下降58%和74%[144] 公司租赁、贷款、客户存款相关财务数据 - 截至2021年6月30日，公司不可撤销经营租赁付款为1590万美元，二季度签订550万美元非计息贷款[158] - 截至2021年6月30日，公司有大约1150万美元客户存款，其中1050万美元来自一个客户[159] 公司会计政策和估计相关情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[160] - 公司认为与收入确认和基于股票的薪酬相关的假设和估计对合并财务报表影响最大，是关键会计政策和估计[161] - 与2020财年年度报告中描述的关键会计政策和估计相比，无重大变化[162] 公司相关法案选择及披露情况 - 公司是新兴成长型公司，但不可撤销地选择不使用JOBS法案对新或修订会计准则的豁免[163] - 有关最新会计公告的更多信息见未经审计的合并财务报表附注2[164] - 作为“较小报告公司”，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[165]