FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), a leader in advanced genomics for precision oncology, today announced that the Compensation Committee of its Board of Directors granted non-qualified stock options to purchase an aggregate of 29,000 shares of its common stock to eight new employees under Personalis’ 2020 Inducement Plan. The 2020 Inducement Plan is used exclusively for the grant of equity awards to individuals who were not previously an employee, or non-employee director, o ...

NeXT Dx检测 - Personalis公司宣布NeXT Dx超全面肿瘤基因组分析检测获得了最终的Medicare覆盖决定[1] - NeXT Dx分析肿瘤的整个外显子（DNA）和转录组（RNA），揭示更深入的治疗选择见解[1] - NeXT Dx利用配对的肿瘤和非肿瘤样本报告更准确的结果[1] NeXT Dx扩展 - NeXT DX的覆盖范围于2023年8月29日起在Palmetto GBA MolDx计划下扩展[2] Personalis公司总裁表态 - Personalis公司总裁克里斯·霍尔表示，他们很高兴NeXT Dx测试获得了第一个覆盖决定，为患有晚期癌症的患者提供更好的机会找到治疗方案或临床试验[3]

财务表现 - Personalis公司报告了2023年第四季度和全年的未经审计的初步收入[1] - 第四季度总公司收入预计为1970万美元，较2022年第四季度的1670万美元增长18%[1] - 2023年全年总公司收入预计为7350万美元，较2022年的6500万美元增长13%[5]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为1.82亿美元,同比增长23% [52] - 毛利率为19.1%,较上一季度下降9.6个百分点,主要由于向Natera提供的销售价格下降以及新Fremont工厂的运营成本增加 [53] - 经营费用为3.43亿美元,包括一次性非现金减值费用5.6百万美元,剔除该费用后经营费用为2.87亿美元,较上年同期下降100万美元 [54][55][56][57][58][59][60] - 净亏损为2.91亿美元,剔除一次性减值费用后净亏损为2.35亿美元 [60][61] - 公司现金及短期投资余额为1.21亿美元,预计现金可维持约2年 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药业务、企业销售(包括Natera)和退伍军人事务部人群测序项目(VA MVP)均实现良好增长 [14][52] - 公司与Moderna的合作将成为2024-2025年的重要收入来源 [46][47] - VA MVP新获得750万美元合同,较上年有所下降,但公司将重点放在肿瘤业务上 [48][80][81] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦在早期肺癌、乳腺癌和免疫治疗监测等领域推出超敏感液体活检检测,以提高检测灵敏度和早期发现复发 [20][21][22][23][24] - 公司正在与多家顶级机构合作开展临床研究,以获得临床有效性和实用性数据,支持未来获得医保报销 [26][27][28][31][32][34][35][36] - 公司正在寻找商业合作伙伴,以资本高效的方式推广NeXT Personal产品 [40][89][90][91][92][93][94][95] - 公司正在与制药公司合作,将NeXT Personal作为临床试验的首选检测方法 [41][42][69][70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在严峻的经济环境下仍实现良好增长,并提高了全年收入指引 [11][14][15][16] - 公司相信NeXT Personal可以在早期肺癌、乳腺癌和免疫治疗监测等领域发挥重要作用,有望成为该领域的领先产品 [21][22][23][24] - 公司有信心通过与顶级机构的合作获得足够的临床数据,并在2024年获得至少一项肿瘤类型的医保报销 [73][74][75][99][100][101][102][103] - 公司正在寻找合适的商业合作伙伴,以资本高效的方式推广NeXT Personal产品 [89][90][91][92][93][94][95] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Patrick Donnelly 提问** 询问公司在MRD领域的制药公司合作机会情况 [68] **Chris Hall 回答** 公司过去与16家前20大制药公司合作,目前正在与多家公司进行MRD相关的试验和评估,预计2024年这一业务将成为公司重要的收入增长点 [69][70][71] 问题2 **Dan Brennan 提问** 询问公司寻找商业合作伙伴的进展情况 [89] **Chris Hall 回答** 公司一直认为找到合适的商业合作伙伴对于资本高效推广NeXT Personal很重要,正在与多家潜在合作伙伴进行接触,但尚未达成任何协议,希望能在获得Medicare报销前找到合作伙伴 [90][91][92][93][94][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 27-5411038 (I.R.S. Employer Identification No.) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 00 ...

业绩总结 - 公司的2023年财务展望显示肿瘤学收入年增长率为10%[20] - 公司的财务状况和肿瘤学增长强劲[20] 新产品和新技术研发 - 公司的NeXT Personal定位为MRD领域的领导者[9] - NeXT Personal的行业领先灵敏度可提前数月检测复发[10] - NeXT Personal的敏感性的深度证据将证明其临床效用[12] - 公司的技术和测试正在改变癌症治疗方式[6] 市场扩张和并购 - 公司的投资组合准备好从转化到临床肿瘤学中捕捉300亿美元的机会[7] - 公司在临床基础设施和里程碑方面取得了强劲进展[14] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的运营规模和知识产权优势为执行和增长提供信心[18]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为1670万美元,同比下降8%,主要由于客户样本接收时间、生物制药经济不景气、减少无利可图业务以及VAMVP收入的影响 [49] - 毛利率为28.7%,同比增加5.2个百分点,主要由于公司将更多运营资源用于生成临床证据,这些属于研发费用而非收入 [50] - 经营费用为3010万美元,包括100万美元的一次性重组费用,剔除重组费用后为3000万美元,同比减少220万美元 [51][52] - 第二季度净亏损为2400万美元,每股亏损0.50美元,加权平均股数为4770万股 [53] - 公司第二季度现金及短期投资为1.372亿美元,现金消耗1170万美元,较去年同期大幅下降 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药、企业销售和其他客户收入约为1400万美元 [55] - 人群测序收入约为300万美元,预计将在前三个季度确认 [55][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 无明确披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加大投资,以在个性化肿瘤监测领域取得领先地位,并积极维护行业领先的知识产权组合 [38][39] - 公司的个性化癌症疫苗业务有望成为2024年的重要收入增长点,与Moderna的合作正在推进 [41][42] - 公司继续支持美国退伍军人事务部百万退伍军人计划,并将在2023年9月获得新的任务订单 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在多个方面取得进展,对未来发展充满信心,将继续推进个性化肿瘤监测业务的临床证据积累和商业化 [10][46] - 公司预计第三季度收入约1700万美元,全年收入在7000万至7200万美元之间,净亏损约1.03亿美元,现金消耗约7000万美元 [55][56][57][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tejas Savant 提问** 个性化癌症疫苗业务的收入潜力及公司拓展客户的计划 [62][63] **Aaron Tachibana 回答** Moderna和默克的III期临床试验正在推进,公司预计2024年该业务收入将大幅增长,可能抵消Natera业务的下降 [63][64][65] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 公司调整全年指引的原因 [77][78] **Chris Hall 回答** MRD业务的客户管线不断增加,加上Natera业务的下滑趋于平稳,公司对下半年的信心有所增加 [78][79][80][81] 问题3 **Dan Brennan 提问** 公司何时能获得MRD业务的保险报销 [118][119][120][121][122][123][124][125] **Chris Hall 回答** 公司正在同时推进三大癌症领域的临床证据积累,预计2024年能实现其中一个领域的保险报销,具体时间取决于数据发表和审核进度 [121][122][123][124][125]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38943 Personalis, Inc. (Exact Name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-5411038 (State or other jurisdict ...

Personalis, Inc. (NASDAQ:PSNL) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 5:00 PM ET Company Participants Caroline Corner – Investor Relations Chris Hall – Chief Executive Officer and President Aaron Tachibana – Chief Financial Officer and Chief Operating Officer Rich Chen – Chief Medical Officer and Executive Vice President-R&D Conference Call Participants Mike Matson – Needham & Co. Sean Lee – H.C. Wainwright Operator Greetings ladies and gentlemen. And welcome to Personalis’ First Quarter 2023 Earnings ...

总收入及合作关系 - 第一季度2023年总收入为18,860,000美元，比2022年同期增长24%[74] - 与Natera, Inc.的合作占总收入的50%[74] - 与VA MVP的合作占总收入的16%[74] 业务发展及合作项目 - 企业销售收入增长130%至9,458,000美元[74] - 人口测序收入下降14%至3,005,000美元[74] - 公司与Moderna合作支持个性化癌症疫苗开发[63] - 公司与Cancer Research UK等机构合作进行肺癌研究[64] 财务状况及经营成果 - 企业销售收入在2023年第一季度增长了130%，达到5.3百万美元[75] - 人口测序收入在2023年第一季度减少了14%，达到0.5百万美元[75] - 研发费用在2023年第一季度减少了3%，达到1.6百万美元[76] - 销售、一般和管理费用在2023年第一季度减少了9%，达到1.4百万美元[76] - 2023年第一季度的利息收入增长了770%，达到1.25百万美元[78] 管理层及内部控制 - 公司任命了新的首席执行官和首席运营官[68] - 公司管理层认为截至2023年3月31日，披露控制和程序有效，提供了合理保证[86] - 公司内部控制未发生影响财务报告的重大变化[87] 风险因素 - 公司预计未来将继续承担重大损失，可能无法产生足够收入以实现或维持盈利[111] - 公司需要成功推广已开发的服务，并可能开发新服务，依赖于多个因素[113] - 无法与竞争对手成功竞争可能导致无法增加或维持收入或实现和维持盈利[115] - 公司可能会面临严格和不断发展的美国和外国数据隐私和安全相关法律、法规、规则、合同义务、政策和其他义务[174] 知识产权及法律风险 - 公司的商业成功部分取决于避免侵犯他人专利和专有权，可能面临与竞争对手的知识产权诉讼[204] - 公司可能需要许可第三方知识产权以开展业务，但可能无法获得合理条款的许可，影响产品和服务的商业化[209] - 公司可能需要参与各种专利诉讼和法律诉讼，这可能会耗费大量时间和金钱[216] 资金筹集及股票交易 - 公司可能通过股权发行、债务融资、合作或许可安排等方式筹集额外资金[238] - 公司的股价可能会因多种因素波动或大幅下跌[239] - 公司的季度业绩可能会出现显著波动，可能会对股价产生不利影响[242]