临床研究进展 - 公司于2023年上半年完成开始临床试验所需的临床前实验，于2023年9月26日开始第一项人体试验，2024年2月13日宣布该试验通过安全里程碑，预计2024年第二季度公布一期试验单剂量部分的完整结果[18] - 公司目前预计在启动当前临床研究的IIa期部分之前重新提交研究性新药（IND）申请，以确定该部分研究是否可在美国进行，I/IIa期研究于2023年第三季度开始[20] - 公司临床开发计划将由Maurizio Fava博士领导，他是精神病学领域的世界领导者，公司的I/II期临床研究由他设计并担任首席研究员[21] - 公司将以篮子试验启动临床项目，先评估TCAP在一小部分健康志愿者中的安全性，随后评估其在与压力相关的神经精神疾病患者群体中的安全性、药理和临床活性，试验将采用经典的顺序剂量递增设计，参与者最长暴露时间为28天[22] - 篮子试验选择治疗抵抗性抑郁症、物质使用障碍、广泛性焦虑症和创伤后应激障碍四个适应症，原因包括TCAP减少生物应激信号的机制、临床前动物模型的疗效证据以及这些患者群体的高未满足需求[22] - 公司将通过分层初始系列队列来控制皮质酮水平，以减轻临床研究中患者群体及其对中枢神经系统药物反应的高度变异性[25] 公司经营风险 - 公司财务报表按持续经营基础编制，若持续经营能力受影响可能需进行调整，若持续亏损且无法获得资金，将无法推进开发计划、完成临床试验或推出产品，甚至可能被迫缩减或停止运营[12] - 公司可能无法维持对PT00114的全球独家许可，这可能对业务计划产生重大影响[13] - 公司在销售、营销和分销方面无经验，可能需与第三方合作，若第三方未履行合同义务或未按时完成任务，可能无法及时获得监管批准或实现产品商业化[15] - 若公司未能遵守纳斯达克的持续最低收盘价要求或其他持续上市要求，普通股可能被摘牌，股价和进入资本市场的能力可能受到负面影响[19] 市场规模与疾病数据 - 2023年广泛性焦虑症（GAD）疗法全球市场预计达18亿美元，预计到2033年将达43亿美元[31] - 创伤后应激障碍（PTSD）过去一年和终生患病率分别为4.7%和6.1%，对应美国每年1150万成年人，少于30%的患者能缓解症状[32] - 2020年美国12岁及以上有4030万人过去一年有物质使用障碍（SUDs），40 - 60%接受治疗的患者会有慢性或复发性病程[33] - 2021年美国12岁及以上3.3%的人曾使用过海洛因，约920万人，全球约6000万人有非医疗性阿片类药物使用，美国阿片类药物过量死亡人数从2020年的70029人增至2021年的80816人，增长15%[34] - 2023年阿片类药物使用障碍（OUD）疗法全球市场价值35亿美元，预计到2033年将达84亿美元[37] - 美国约30%的成年人不健康饮酒，全球约5%的成年人（超2.83亿人）过去12个月有酒精使用障碍（AUD）[39] - 美国每年约85000人因过量饮酒死亡，约占劳动年龄成年人死亡人数的10%，全球约5%的死亡（约每年300万人）归因于饮酒，其中5%归因于AUD[40] - 2019年美国成年人重度抑郁症（MDD）终生患病率约为12%，过去一年患病率为7.8%，超1900万人受影响，全球约2.64亿人患病，45 - 50%的MDD患者初始治疗无法长期缓解，复发率两年超40%，五年内两次发作后升至75%[27] - 美国广泛性焦虑症（GAD）终生患病率估计为5.7%，对应1800万和900万人，接受治疗的患者约60%症状缓解，但约一半随后复发[30] 产品相关信息 - 公司基于过去15年的大脑机制研究，聚焦Teneurin羧基末端相关肽（TCAP）治疗应激相关神经精神和情绪障碍，主要开发TCAP - 1（PT00114）[43] - TCAP通过激活独立受体抵消促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的作用，有望在CRF受体拮抗剂无效的临床环境中发挥疗效[44] - 公司先导化合物PT00114是41个残基的合成肽TCAP - 1，有早期神经肽产品组合处于临床前评估阶段[47] - 过去四年公司设计多项临床前研究验证PT00114的安全性和有效性，其在应激啮齿动物模型中有药理活性，在非应激啮齿动物中相对无活性[48] - PT00114在慢性社会失败、可变慢性应激等多种动物模型中显示出逆转应激负面效应的功效，还能减少成瘾大鼠的阿片类药物寻求行为[48][49][51][53] - 在阿片类药物戒断的Saleens试验中，小鼠20分钟内跳跃超70次且高达6英寸，PT00114可使小鼠恢复非应激行为并减少跳跃[54] - 非GLP剂量范围查找毒理学研究中，PT00114皮下给药剂量至少高于预期临床暴露量50倍时仍耐受良好且安全[56] - 公司目前依靠第三方合同制造商合成PT00114，现有符合cGMP条件的材料可完成GLP毒理学研究和1期人体临床试验，材料至少稳定12个月[57] - 与现有TRD药物相比，PT00114起效快、效果持久且强效，单剂量1 - 10纳摩尔/千克对基于血液的葡萄糖/胰岛素生物标志物的作用可持续长达一周[74] - PT00114静脉注射半衰期为5 - 10分钟，皮下注射为20 - 30分钟，能自然穿过血脑屏障，为L - 异构体，冻干形式稳定，将采用标准固相化学制造[79] 技术许可协议 - 2005年7月31日公司与多伦多大学签订技术许可协议，2015年2月18日修订，需支付净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可需支付10%的前期分许可费和2.5%的分许可方净销售额[60] - 若公司未提供半年进展报告或未合理努力获取产品监管批准，多伦多大学可将独家许可转为非独家许可，欠款利息为每年3%[61] 其他产品销售数据 - 2023年Vivitrol全球销售额增长至4.004亿美元，制造商预计2024年销售额将增至4.1 - 4.3亿美元，专利2029年到期[42] - 阿坎酸（Acamprosate）2008年全球销售额达到峰值8700万美元，目前在美国仅以仿制药形式销售[42] 公司人员与办公情况 - 公司目前有1名全职和2名兼职员工，未来业务增长可能会招聘更多人员[87] - 公司目前无自有不动产，租赁位于纽约第五大道149号500室的办公空间作为主要行政办公室[84] - PTI Canada是公司全资子公司，成立于2006年，有三名董事和一名兼职顾问[86] - 公司主要办公室位于纽约第五大道149号，网址是www.protagenic.com[88] 公司财务税收情况 - 2023年和2022年，公司从加拿大研发税收抵免中获得的抵免额均为0美元[86] 公司知识产权情况 - 截至2023年12月31日，公司有4项原始平台技术专利，除美国的一项外均已到期，另有8项已发布专利和5项待决专利申请[76] - 公司拥有多项知识产权，如TENEURIN C - TERMINAL ASSOCIATED PEPTIDES等专利，涉及美国、加拿大、英国等国家[82] 公司信息披露情况 - 公司会在网站免费提供年报、季报等报告，也可在SEC查阅相关材料[89] 公司法律诉讼情况 - 目前无对公司有重大不利影响的法律诉讼、政府行动等[85]

公司基本信息 - 公司是一家专注于治疗压力相关神经精神和情绪障碍疗法发现和开发的生物制药公司[18] 财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金为153,332美元，较2022年12月31日的215,189美元有所下降[9] - 截至2023年9月30日，公司可交易证券为5,119,252美元，较2022年12月31日的7,763,517美元减少[9] - 截至2023年9月30日，公司总资产为5,432,642美元，较2022年12月31日的8,037,420美元减少[9] - 截至2023年9月30日，公司总负债为1,280,106美元，较2022年12月31日的1,119,862美元增加[9] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为4,152,536美元，较2022年12月31日的6,917,558美元减少[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金分别为153,332美元和215,189美元，有价证券分别为5,119,252美元和7,763,517美元[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为5,432,642美元和8,037,420美元，总负债分别为1,280,106美元和1,119,862美元[9] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为4,152,536美元和6,917,558美元[9] - 截至2023年9月30日，普通股股份为4,330,959股，金额为434美元，累计赤字为29,101,688美元，股东权益为4,152,536美元[13] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总值分别为5119252美元和7763517美元，2023年前九个月购买了12979美元，出售了2566192美元，实现损失146554美元，未实现收益55503美元[29] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，潜在摊薄普通股分别为2498532股和2999373股，其中2023年股票期权为1357466股，认股权证为1055066股，可转换票据为86000股；2022年股票期权为1376215股，认股权证为1537158股，可转换票据为86000股[41] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应付账款和应计费用分别为860343美元和775632美元，其中2023年研发费用为580069美元，2022年为557934美元[49] - 2023年和2022年前九个月，公司分别摊销可转换票据债务折扣69931美元和79741美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，未摊销债务折扣分别为9478美元和79409美元，未偿还可转换票据均为230000美元[50][51] - 2023年和2022年前九个月，公司分别摊销关联方可转换票据债务折扣5602美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，未摊销债务折扣分别为759美元和6361美元，未偿还可转换票据均为200000美元[52] 费用指标变化 - 2023年前三季度研发费用为2,308,440美元，高于2022年同期的1,331,719美元[10] - 2023年前三季度总运营和行政费用为3,314,748美元，高于2022年同期的2,902,010美元[10] - 2023年和2022年前九个月设备折旧费用分别为1600美元和0美元[30] - 2023年和2022年前九个月，公司与Agenus Inc.的研发服务费用分别为150,000美元和105,928美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日欠款分别为255,928美元和105,928美元[73] - 公司与CTC的研发服务协议总承诺为130万美元，2023年和2022年前九个月费用分别为106,754美元和105,801美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日欠款分别为80,409美元和0美元[74] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为1,124,030美元和501,366美元，前九个月分别为2,308,440美元和1,331,719美元[10] - 2023年和2022年前九个月，研究协议相关的赞助研发费用分别为0美元和27,216美元[65] 亏损指标变化 - 2023年前三季度净亏损为3,324,313美元，高于2022年同期的2,954,131美元[10] - 2023年前三季度综合亏损为3,265,143美元，低于2022年同期的3,320,893美元[10] - 2023年前三季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.77美元，高于2022年同期的0.68美元[10] - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，净亏损分别为718096美元、1209591美元和1396626美元[13] - 2023年前九个月净亏损3324313美元，2022年同期为2954131美元[15] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为1,396,626美元和925,305美元，前九个月分别为3,324,313美元和2,954,131美元[10] - 2023年和2022年第三季度每股净亏损分别为0.32美元和0.21美元，前九个月分别为0.77美元和0.68美元[10] - 2023年前九个月净亏损3,324,313美元，2022年同期为2,954,131美元[15] 现金流量指标变化 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2559342美元，2022年同期为1812878美元[15] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为2497407美元，2022年同期为1435208美元[15] - 2023年前九个月现金净变化为 - 61,857美元，2022年同期为 - 382,848美元[15] 外汇与证券收益情况 - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，外汇兑换收益分别为467美元、13美元和3187美元[13] - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，有价证券未实现收益分别为47677美元、42289美元和未实现损失34463美元[13] 股票期权与认股权证情况 - 2023年3月31日、6月30日和9月30日，股票期权补偿均为166707美元[13] - 截至2023年9月30日，有1357466份期权未行使，2023年第三季度和前九个月公司未发行期权[55] - 截至2023年9月30日，公司流通在外的股票期权为1,357,466份，加权平均行权价格为7.39美元，内在价值为0美元[56] - 2023年和2022年前九个月授予的期权总数分别为0份和50,000份，行权价格为每股4.84美元[57] - 2023年和2022年第三季度，公司确认的期权相关薪酬费用分别为166,707美元和214,679美元[58] - 2023年和2022年前九个月，公司确认的期权相关薪酬费用分别为500,121美元和645,560美元[59] - 截至2023年9月30日，未摊销的股票期权费用为842,837美元，加权平均摊销期为3.71年[60] - 截至2023年9月30日，公司流通在外的认股权证为1,055,066份，加权平均行权价格为17.82美元，内在价值为0美元[61] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，公司确认的认股权证相关薪酬费用均分别为0美元和20,433美元[62] 股份发行与计划情况 - 2023年前九个月，公司因反向拆分相关股份舍入发行了9644股普通股[53] - 由于2016年计划的年度“常绿”条款，2022年和2021年预留未来授予的股份分别增加了184260股和142457股，截至2023年9月30日和2022年12月31日，该计划下可用于授予的普通股总数均为1543872股[54] - 2023年11月6日，八张本金总计430,000美元、应计利息90,866美元的票据转换为104,173股普通股[75] 公司运营相关其他信息 - 公司持续亏损且经营活动现金流为负，对持续经营能力存在重大疑虑[20] - 基于2023年9月30日的现金资源和正营运资金，公司没有足够资源支持到2024年第三季度末的运营[21] - 截至2023年9月30日，公司银行余额未超过联邦保险限额[24] - 公司于2023年1月1日起采用ASU 2016 - 13，该准则对公司财务报表无重大影响，公司未打算提前采用ASU 2020 - 06，仍在评估其对合并财务报表的影响[47][48] - 公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若 sublicense需支付10%的前期分许可费及代分许可方支付2.5%的净销售额特许权使用费[68] - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[19]

研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用836,379美元，2022年同期为160,515美元；2023年上半年研发费用1,184,410美元，2022年同期为830,353美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为836,379美元和160,515美元；六个月的研发费用分别为1,184,410美元和830,353美元[7] 运营及行政总费用变化 - 2023年第二季度运营及行政总费用1,143,742美元，2022年同期为636,674美元；2023年上半年运营及行政总费用1,883,036美元，2022年同期为1,977,950美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，总运营和管理费用分别为1,143,742美元和636,674美元；六个月的总运营和管理费用分别为1,883,036美元和1,977,950美元[7] 净亏损变化 - 2023年第二季度净亏损1,209,591美元，2022年同期为666,717美元；2023年上半年净亏损1,927,687美元，2022年同期为2,028,826美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，净亏损分别为1,209,591美元和666,717美元；六个月的净亏损分别为1,927,687美元和2,028,826美元[7] - 2023年上半年净亏损192.77万美元，2022年同期为202.88万美元[10] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1,903,576美元，2022年同期为1,277,645美元[10] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为190.36万美元，2022年同期为127.76万美元[10] 投资活动净现金变化 - 2023年上半年投资活动提供的净现金为1,906,684美元，2022年同期为1,077,679美元[10] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为190.67万美元，2022年同期为107.77万美元[10] 现金期末余额变化 - 2023年6月30日现金期末余额为219,435美元，2022年同期为338,666美元[10] - 2023年6月30日现金期末余额为21.94万美元，2022年同期为33.87万美元[10] 出售有价证券情况 - 2023年上半年出售有价证券所得款项为1,906,684美元，实现损失123,379美元，未实现收益89,966美元[10][19] - 2023年上半年出售有价证券所得为190.67万美元，实现损失12.34万美元，未实现收益8.99万美元[10][19] 有价证券总价值变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为5,823,420美元和7,763,517美元[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为582.34万美元和776.35万美元[19] 反向股票分割情况 - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[12] - 2023年3月22日，公司实施了1比4的反向股票分割[12] 公司资金运营情况 - 基于2023年6月30日的现金资源和正营运资金，公司有足够资源至少为其运营提供资金至2024年第三季度末[13] - 基于2023年6月30日的现金资源和正营运资金，公司有足够资源至少维持运营到2024年第三季度末[13] 潜在摊薄普通股情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，潜在摊薄普通股分别为2498532股和2999373股，其中股票期权分别为1357466股和1376215股，认股权证分别为1055066股和1537158股，可转换票据均为86000股[25] - 2023年上半年股票期权潜在稀释普通股为135.75万股，2022年同期为137.62万股[25] - 2023年上半年认股权证潜在稀释普通股为105.51万股，2022年同期为153.72万股[25] 应付账款和应计费用变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款和应计费用分别为1111081美元和775632美元，其中研发费用分别为910127美元和557934美元[29] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款及应计费用分别为111.1081万美元和77.5632万美元[29] 债务折价摊销情况 - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销债务折价46365美元和56174美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为33044美元和79409美元，未偿还可转换票据均为230000美元[29] - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销债务折价4.6365万美元和5.6174万美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为3.3044万美元和7.9409万美元[29] 关联方可转换票据债务折价摊销情况 - 2023年和2022年上半年，公司分别摊销关联方可转换票据债务折价3714美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为2647美元和6361美元，未偿还可转换票据均为200000美元[30] 反向拆分发行普通股情况 - 2023年上半年，公司因反向拆分发行9644股普通股[31] - 2023年上半年，公司因反向拆分相关股份取整发行9644股普通股[31] 2016年计划下可供授予普通股情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予的普通股均为1543872股，2022年和2021年分别增加184260股和142457股[32] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予奖励的普通股总数均为154.3872万股[32] 股票期权情况 - 截至2023年6月30日，有1357466份未行使期权，加权平均行使价格为7.39美元，内在价值为0美元；2023年和2022年上半年授予的期权分别为0份和50000份，行使价格为4.84美元/股[33] - 2023年和2022年第二季度，公司确认的期权补偿费用分别为166707美元和215535美元；2023年和2022年上半年，分别为333414美元和430881美元[33] - 截至2023年6月30日，未摊销股票期权费用为1009544美元，加权平均摊销期为3.81年[33] - 截至2023年6月30日，公司有135.7466万份已发行期权，加权平均行使价为7.39美元，内在价值为0 [33] - 2023年和2022年上半年授予的期权总数分别为0和5万份，行使价为4.84美元/股[33] 认股权证情况 - 截至2023年6月30日，公司流通认股权证对应的可发行股份为1,055,066股，加权平均行使价为17.82美元，内在价值为0美元；2022年12月31日，流通认股权证对应的可发行股份为1,537,158股，加权平均行使价为13.49美元[34] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司与已发行认股权证相关的薪酬费用分别为0美元和20,433美元[34] - 截至2023年6月30日，公司有105.5066万份已发行认股权证，加权平均行使价为17.82美元，内在价值为0 [34] 股票期权授予情况 - 截至2023年6月30日，多伦多大学的David Lovejoy博士获授138,325份股票期权，其中106,033份已完全归属，31,250份已到期，行使价为4.00美元、5.00美元或7.00美元，可行使期限为10至13年；2016年1月1日前，多伦多大学获授6,250份股票期权，行使价为4.00美元，已于2022年4月1日到期[35] 技术许可协议费用情况 - 公司与多伦多大学的技术许可协议规定，需支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费；若分许可，需支付分许可费的10%以及分许可方净销售额的2.5%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司无销售收入，无需支付特许权使用费[36] - 根据许可协议，公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费；若分许可，需支付10%的前期分许可费及代分被许可人支付2.5%的净销售额特许权使用费[36] 欠Agenus Inc.余额变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司欠Agenus Inc.的未偿还余额分别为255,928美元和105,928美元[41] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，欠Agenus Inc.的未偿余额分别为25.5928万美元和10.5928万美元[41] 与CTC研究开发服务协议情况 - 公司与CTC的研究开发服务协议总承诺金额为130万美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，相关服务费用分别为106,754美元和98,801美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，欠CTC的金额分别为80,409美元和0美元[41] 股东权益变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，股东权益分别为5,413,731美元和6,917,558美元[9]

费用指标变化 - 2023年第一季度研发费用为348,031美元，2022年同期为669,838美元；一般及行政费用为391,263美元，2022年同期为671,438美元[7] - 2023年和2022年第一季度，公司分别摊销债务折价23,054美元和24,781美元，截至2023年3月31日和2022年12月31日，未摊销债务折价分别为56,535美元和79,409美元[26] - 2023年和2022年第一季度，公司分别摊销关联方可转换票据债务折扣1,847美元；截至2023年3月31日和2022年12月31日，未摊销债务折扣分别为4,514美元和6,361美元[27] - 2023年和2022年第一季度，公司分别确认与已发行期权相关的补偿费用166,707美元和215,346美元[30] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内，公司确认与已发行认股权证相关的补偿费用分别为0美元和20,433美元[31] - 2023年和2022年第一季度，与研究协议相关的赞助研发费用均为0美元[32] - 公司与CTC的协议总承诺为130万美元，2023年第一季度产生相关服务费用91,544美元，2022年第一季度相关服务费用为0美元，截至2023年3月31日欠CTC 65,199美元，截至2022年12月31日欠CTC的款项为0美元[37] 亏损指标变化 - 2023年第一季度运营亏损为739,294美元，2022年同期为1,341,276美元；税前亏损为718,096美元，2022年同期为1,362,109美元[7] - 2023年第一季度净亏损为718,096美元，2022年同期为1,362,109美元；每股净亏损为0.17美元，2022年同期为0.32美元[7] - 2023年第一季度净亏损为718,096美元，2022年同期为1,362,109美元；综合亏损2023年第一季度为669,952美元，2022年同期为1,513,119美元[7] 股东权益与现金指标变化 - 2023年3月31日股东权益为6,414,313美元，2022年3月31日为8,719,583美元[8] - 2023年第一季度经营活动使用的净现金为371,834美元，2022年同期为430,565美元；投资活动提供的净现金为294,669美元，2022年同期为370,763美元[9] - 2023年第一季度末现金为138,491美元，2022年同期为482,175美元[9] - 基于2023年3月31日的现金资源和正营运资金，公司有足够资源至少维持运营到2024年第三季度末[12] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司无现金等价物[16] 反向股票分割相关 - 2023年3月22日公司实施了1比4的反向股票分割[11] - 2023年3月22日公司实施1比4的反向股票分割，所有股份和每股信息已调整以反映该分割[11] - 2023年第一季度，公司因反向拆分发行9,644股普通股[28] 有价证券相关 - 2023年第一季度公司购买了0美元的有价证券，出售了294,669美元，实现损失4,432美元，未实现收益47,677美元[17] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为7,512,093美元和7,763,517美元[17] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，有价证券账面价值分别为7,512,093美元和7,763,517美元[21] - 截至2023年3月31日，公司银行余额未超过联邦保险限额，持有的有价证券资金未投保[15] 潜在摊薄普通股数量变化 - 2023年和2022年第一季度，潜在摊薄普通股分别为2,498,532股和3,018,874股[23] 应付账款与应计费用变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应付账款和应计费用总计分别为882,844美元和775,632美元[26] 可转换票据相关 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司应付可转换票据均为230,000美元，到期日为2023年11月6日[26] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司未偿还关联方可转换票据均为200,000美元[27] 普通股授予相关 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予奖励的普通股总数均为1,543,872股[29] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，2016年计划下可供授予的普通股总数均为1,543,872股；截至2023年3月31日，有1,357,466份未行使期权[29] - 2023年和2022年第一季度，公司分别授予0份和50,000份期权，行权价格为4.84美元/股[30] 认股权证相关 - 截至2023年3月31日，公司有1,055,066份认股权证，加权平均行使价为17.82美元，内在价值为0美元[31] - 2022年12月31日流通认股权证数量为1,537,158份，加权平均行使价13.49美元，剩余寿命2.15年；2023年3月31日为1,055,066份，加权平均行使价17.82美元，剩余寿命2.81年[31] 股票期权相关 - 截至2023年3月31日，未摊销股票期权费用为1,175,966美元，未摊销股票补偿确认的加权平均期限为3.61年[30] - 截至2023年3月31日，多伦多大学的David Lovejoy博士获授138,325份股票期权，其中105,721份已完全归属，31,250份已到期，行使价为4.00美元、5.00美元或7.00美元，行使期限为10至13年[32] 特许权使用费相关 - 公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可，需支付10%的前期分许可费及代分被许可人支付2.5%的净销售额特许权使用费[33] - 公司根据许可协议需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可需支付10%的前期分许可费及代分被许可人支付2.5%的净销售额特许权使用费，2023年和2022年第一季度无销售收入，无需支付特许权使用费[33] 其他债务相关 - 许可协议下欠款利息为每年3%[34] 未偿余额相关 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，欠Agenus Inc.的未偿余额均为105,928美元[37] 知识产权与许可协议相关 - 公司拥有五项知识产权专利，并维持独家许可协议[34] 会议场地相关 - 公司由执行董事长提供免费会议室用于季度董事会会议和年度股东大会[36][37]

公司研发计划与目标 - 公司预计PT00114的I期临床试验在2023年第三季度在健康志愿者中开展[21] - 公司预计在2023年第三季度重新提交研究性新药（IND）申请并启动I/IIa期研究[21] - 公司目标在未来两年推进PT00114通过治疗难治性抑郁症等疾病的临床试验[21] - 公司目标在未来两年开发TCAP家族的其他候选产品以构建资产管线[21] - 公司目标在未来两年探索在其他应激相关神经精神和情绪障碍中的疗效[21] - 公司目标在未来两年建立灵活的研发、运营、临床和商业团队以促进长期增长[21] - 公司目标在未来两年积极评估战略合作伙伴机会[21] - 公司将继续加强在神经精神病学这一重要新领域的知识产权地位[21] - 公司临床开发计划将由精神病学领域世界领先的Maurizio Fava博士领导[21][22] - 公司将开展TCAP临床项目，先在健康志愿者中评估安全性，再在应激相关神经精神障碍患者中评估安全性、药理学和临床活性[23] - 临床研究将采用经典序贯剂量递增设计，参与者最长暴露28天，主要终点为安全性和不良事件[23] - 公司预计2023年第三季度进入临床试验，并寻求市场准入专家或咨询公司[41] 公司面临的风险 - 公司面临运营亏损、资金筹集、临床开发、商业化等多方面风险[7][8][9][10][11] - 若持续经营亏损且无法获得资金，公司可能无法推进项目、完成试验或上市产品[7] - 不稳定市场和经济条件可能影响公司筹集资金能力，导致业务停止或延迟[8] - 公司依赖第三方进行非临床研究和临床试验，若第三方未履行职责将影响产品获批和商业化[10] - 公司若无法获得商业专业知识，产品获批后上市和营收可能延迟[11] - 公司若无法维持PT00114独家全球许可，将影响商业计划[12] - 公司普通股若不符合纳斯达克持续上市要求，可能被摘牌并影响股价和融资能力[17] - 公司研发费用可能因多种原因超出预期，如产品候选药物在临床或临床前研究失败等[63] - 公司运营历史不足五年，早期运营面临诸多不确定性、风险、费用和困难，盈利可能性低[65] - 不稳定的市场和经济状况以及新冠疫情可能对公司融资和运营产生严重不利影响[67] - 公司的五种新神经肽激素处于不同研究和临床前评估阶段，失败风险高，不确定能否获批[69] - 药品监管审批流程成本高、耗时长，且结果不确定，可能影响产品营销和收入[72] - 即便获得监管批准，若不遵守持续监管要求，可能失去批准并影响业务[73] - 获批产品若出现有害副作用，可能被撤销批准，面临产品责任索赔[74] - 临床试验受试者招募若遇延误或困难，可能影响监管批准和财务状况[75] - 新的药品进口法规可能使低价竞品出现，影响公司收入[76] - 未能在外国获得监管和定价批准，可能延迟或阻碍产品海外商业化[77] - 产品责任保险未来是否充足、可负担和可获得存在不确定性[78] - 若药物市场机会小于预期，将影响产品收入和公司业务[79] - 公司依赖第三方开展业务，若无法维持合作关系，将影响产品开发和商业化[80] - 公司无销售、营销和分销经验，依赖第三方可能阻碍产品商业化[81] - 公司无产品商业化经验，若无法获取商业专业知识和能力，产品推出和收入可能延迟[85] - 公司不确定产品能否获市场认可，第三方支付方可能无法充分报销产品销售费用[86] - 公司产品候选药物目前小批量生产，获批后需扩大产量，第三方制造商可能无法及时有效增加产能[87] - 2003年《医疗保险处方药改进和现代化法案》及2010年《患者保护与平价医疗法案》可能影响药品定价[88] - 关键协议纠纷或利益冲突可能延迟或阻碍产品候选药物的开发和商业化[90] - 生物技术和制药行业竞争激烈，竞争对手可能获批更优产品[91] - 临床前研究和早期临床试验的积极结果不能确保后期临床试验或产品获批[93] - 公司可能无法维持PT00114的全球独家许可，否则将失去竞争优势[94] - 公司专利和专利申请即使获批，也可能无法保护其免受竞争对手侵害[95] - 公司产品获FDA批准后三年内，FDA禁止批准其仿制药，三年期满或时间变更后，若无足够专利保护，FDA可能批准仿制药[96] - 公司与UT签订许可协议获得第三方专利使用权，未来可能签订更多许可协议，若不履行义务可能失去许可权[96] - 公司可能需通过诉讼维护知识产权，若竞争对手或合作伙伴申请相同技术专利，可能需参与美国专利商标局的干涉程序[97] - 无法保证产品候选物不被第三方指控侵权，若无法获得许可、重新设计产品或避免侵权，业务将受损害[98] - 专利诉讼可能损害公司声誉，导致普通股价值下降，保护和应对知识产权索赔可能对业务产生重大不利影响[99] - 生物制药行业知识产权诉讼广泛，公司可能面临侵权索赔或诉讼，诉讼结果不确定且成本高[100] - 部分外国法律对知识产权保护不如美国，公司在这些国家维护专利权利可能困难且成本高[101] - 美国和其他司法管辖区专利法变化可能削弱公司获得和执行专利的能力，影响产品候选物保护[103] - 若不遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，专利保护可能减少或消除[104] - 若不履行许可、合作等知识产权相关协议义务，可能需支付赔偿并失去知识产权权利，影响业务和盈利能力[105] - 公司若无法吸引和留住合格人员，可能限制增长并损害业务[109] - 公司管理增长可能遇困难，若无法应对挑战，可能减缓增长或增加损失[109] - 公司未来可能进行收购，收购存在诸多风险，可能损害业务[109] - 医疗改革措施可能对公司业务和财务状况产生不利影响[109] - 公司业务易受计算机系统故障、网络攻击等影响，可能增加费用并影响运营结果[110] - 违反健康和数据保护法律法规，可能面临政府执法行动、私人诉讼等，影响经营结果和业务[111] - 违反GDPR，公司可能面临最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款[111] - 公司或其合作伙伴若遭遇数据安全或隐私泄露，可能面临成本、重大责任等问题[112] - 若不遵守环境和健康安全法规，公司业务可能受不利影响[113] - 若公司在2022年10月3日前未满足纳斯达克持续上市要求，普通股可能被摘牌[114] 疾病相关数据 - 2019年美国成年人重度抑郁症终生患病率约12%，过去一年患病率7.8%，超1900万人患病；全球约2.64亿人患病；45 - 50%患者初始治疗后未长期缓解；两年复发率超40%，五年内两次发作后复发率升至75%[25] - 2019年美国广泛性焦虑症终生患病率5.7%，对应1800万人，过去一年患病率2.7%，对应900万人；治疗患者中约60%症状缓解，约一半复发；药物治疗有效率约60 - 70%，安慰剂40%；2019年全球市场规模4.83亿美元，预计2026年降至2.22亿美元[26] - 美国创伤后应激障碍过去一年患病率4.7%，终生患病率6.1%，每年1150万成年人患病；获批药物治疗缓解率低于30%[27] - 2020年美国12岁及以上4030万人过去一年有物质使用障碍，多数为酒精使用障碍（1400万人），其次为非法药物使用障碍（800万人）；40 - 60%患者治疗后慢性或复发[28] - 2019年美国12岁及以上2.1%的人曾使用海洛因，约570万人，43.1万人（0.2%）上月使用；全球超1600万人患阿片类药物使用障碍，美国超210万人，全球每年超12万例死亡归因于阿片类药物[28] - 美国约30%成年人不健康饮酒；24%过去30天有 binge drinking，6%有 heavy drinking；28%成年人饮酒超风险阈值；终生酒精使用障碍患病率29%，当前患病率14%；全球5%成年人（超2.83亿人）过去12个月有酒精使用障碍[31] - 美国过量饮酒每年致约8.5万人死亡，约占劳动年龄成年人死亡的10%；全球约5%死亡（约300万人/年）归因于酒精使用，其中5%因酒精使用障碍；2010年美国过量饮酒经济成本约2490亿美元[31] 竞品销售数据 - 苹果公司2014年推出的Trintellix 2019年销售额达8.37亿美元，低于分析师最初预测的约11亿美元[26] - Vivitrol定价约为每月1370美元，全球销售额已达3.35亿美元，分析师预计2026年销售额将增至4.19亿美元，专利将于2028年到期[32] - Acamprosate于2004年获FDA批准，2008年全球销售额达到峰值8700万美元，目前在美国仅以仿制药形式销售[32] 公司许可协议相关 - 公司需向多伦多大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可，需支付10%的前期分许可费及分许可方净销售额的2.5% [40] - 许可协议下欠款利息为每年3% [40] - 公司与多伦多大学签订技术许可协议，获得相关技术的全球独家许可[40] PT00114产品特性 - PT00114在大鼠和非人类灵长类动物的非GLP剂量范围查找毒理学研究中，测试剂量比预期临床剂量高至少50倍，且耐受性良好、安全[38] - PT00114在几种储存条件下初步稳定性良好，至少可稳定保存12个月[40] - PT00114单剂量1 - 10纳摩尔/千克对基于血糖/胰岛素的生物标志物的作用可持续长达一周[49] - PT00114静脉注射半衰期为5 - 10分钟，皮下注射半衰期为20 - 30分钟[49] 公司知识产权情况 - 公司目前控制六项知识产权专利[40] - 截至2022年12月31日，公司在原始平台技术上有四个国家或地区颁发的专利，分别来自美国、加拿大、欧盟（在德国、法国和英国生效）和澳大利亚[49] - 公司有三项已颁发的专利和十项相关技术的待决专利申请[49] - 截至2022年12月31日，公司在原始平台技术上有4项已授权专利，另有3项已授权专利和10项待审批专利申请[95] 公司财务数据 - 公司在2022年和2021年从加拿大研发税收抵免中获得的抵免额均为0美元[56] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2577.7375万美元，2022年和2021年净亏损分别为355.5505万美元和452.2934万美元[62] - 基于2022年12月31日的现金资源，公司有足够资金至少维持运营到2024年第三季度末[62] - 公司预计未来五年产品开发、临床前和临床项目将使亏损显著增加，且不确定能否实现盈利[62] 公司人员与办公信息 - 公司目前有两名兼职员工[57] - 公司主要行政办公室位于纽约第五大道149号500室[54][59] - 公司网址为www.protagenic.com[59] - PTI Canada于2006年在加拿大安大略省注册成立，是公司的全资子公司[56] - PTI Canada有三名董事和一名兼职顾问[56] 公司股权与交易情况 - 截至2023年3月31日，约有3000名普通股记录持有人，0名B系列优先股持有人[127] - 2022年12月31日，94,985美元本金和利息转换为18,912股公司普通股[129] - 公司高管和董事实益持有约26%的已发行普通股，集中控制可能影响股价[122] - 2021 - 2022年各季度公司普通股在纳斯达克资本市场的最高和最低出价有波动，如2021年第一季度最高28.00美元，最低4.20美元[126] - 2022年公司内部控制和程序未能有效检测美国公认会计原则的不当应用，存在缺乏必要公司会计资源和未有效进行风险评估等重大缺陷[119] - 公司从未支付或宣布普通股现金股息，预计可预见未来也不会支付，收益将用于业务发展和扩张[122][128] - 未来公司可能发行额外普通股，导致现有股东股权稀释，还可能对股价造成下行压力[121] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，交易市场有限，交易量可忽略不计，且不能保证会形成活跃交易市场[125] - 2022年4月5日公司被通知不符合纳斯达克每股1美元最低出价要求，需在180天内（即2022年10月3日）恢复合规，后延期至2023年4月4日，2023年3月22日进行1比4反向股票拆分以满足要求[115] - 公司普通股是“低价股”，指市场价格或行权价格低于每股5美元的股票，交易有特定规则，可能影响流动性[115]

公司业务概述 - 公司为生物制药公司，专注压力相关神经精神和情绪障碍治疗药物的发现和开发[19] - 公司是生物制药公司，专注治疗压力相关神经精神和情绪障碍的疗法研发[19] 财务数据关键指标变化 - 资产类 - 截至2022年9月30日，公司现金为158,323美元，较2021年12月31日的541,171美元减少约70.75%[9] - 截至2022年9月30日，公司可销售证券为7,994,390美元，较2021年12月31日的9,830,085美元减少约18.67%[9] - 截至2022年9月30日，公司总资产为8,254,296美元，较2021年12月31日的11,059,923美元减少约25.37%[9] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为8,254,296美元和11,059,923美元[9] - 2022年9月30日现金期末余额为158,323美元，2021年同期为460,115美元[16] - 2022年前9个月，公司购买了价值103,359美元的有价证券，出售了价值1,538,567美元的有价证券，实现收益39,986美元，未实现收益360,500美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司持有的有价证券总价值分别为7,994,390美元和9,830,085美元[30] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，可销售证券公允价值计量中，一级输入值分别为7,994,390美元和9,830,085美元[36][37] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2022年前三季度研发费用为1,331,719美元，较2021年同期的990,222美元增长约34.49%[10] - 2022年前三季度一般及行政费用为1,570,291美元，较2021年同期的2,288,972美元减少约31.39%[10] - 2022年前三季度运营及行政总费用为2,902,010美元，较2021年同期的3,279,194美元减少约11.50%[10] - 2022年前三季度利息收入为9.3363万美元，2021年同期为0.0568万美元[10] - 2022年前三季度利息费用为10.5498万美元，2021年同期为43.7591万美元[10] - 2022年前三季度研发费用为133.1719万美元，2021年同期为99.0222万美元[10] - 2022年前三季度一般及行政费用为157.0291万美元，2021年同期为228.8972万美元[10] - 2022年前三季度总运营及行政费用为290.201万美元，2021年同期为327.9194万美元[10] - 2022年和2021年前9个月，公司分别摊销了79,741美元和99,659美元的债务折扣。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司未摊销的债务折扣分别为102,975美元和182,716美元[48] - 2022年和2021年前9个月，公司分别摊销了5,602美元和28,242美元的关联方可转换票据债务折扣。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司未摊销的关联方债务折扣分别为8,249美元和13,851美元[51] - 2022年和2021年前九个月，公司确认的期权相关薪酬费用分别为645,560美元和1,300,590美元[57] - 2022年和2021年前九个月及第三季度，公司确认的认股权证相关薪酬费用分别为20,433美元和0 [62] - 2022年和2021年前九个月，研究协议的赞助研发费用分别为27,216美元和0 [65] 财务数据关键指标变化 - 亏损类 - 2022年前三季度运营亏损为2,902,010美元，较2021年同期的3,279,194美元减少约11.50%[10] - 2022年前三季度净亏损为2,954,131美元，较2021年同期的3,632,547美元减少约18.68%[10] - 2022年前三季度综合亏损为3,320,893美元，较2021年同期的3,633,339美元减少约8.60%[10] - 2022年前三季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.17美元，较2021年同期的0.26美元减少约34.62%[10] - 2022年前九个月净亏损2,954,131美元，2021年同期为3,632,547美元[16] - 2022年前三季度运营亏损为290.201万美元，2021年同期为327.9194万美元[10] - 2022年前三季度税前亏损为295.4131万美元，2021年同期为363.2547万美元[10] - 2022年前三季度净亏损为295.4131万美元，2021年同期为363.2547万美元[10] - 2022年前三季度综合亏损为332.0893万美元，2021年同期为363.3339万美元[10] - 2022年前三季度基本及摊薄后普通股每股净亏损为0.17美元，2021年同期为0.26美元[10] 财务数据关键指标变化 - 现金流类 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1,812,878美元，2021年同期为2,393,525美元[16] - 2022年前九个月投资活动净现金提供量为1,435,208美元，2021年同期为 - 10,395,547美元[16] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为0美元，2021年同期为12,577,664美元[16] - 2022年前九个月现金净变化为 - 382,848美元，2021年同期为 - 210,976美元[16] 财务数据关键指标变化 - 股东权益类 - 2022年9月30日公司普通股余额为17,285,261美元，额外实收资本为1,729美元，留存收益为 - 25,176,001美元，累计其他综合收益为 - 615,111美元，股东权益总额为7,382,040美元[14] - 2022年9月30日公司普通股余额为17,285,261美元，额外实收资本为1,729美元，留存收益为 - 25,176,001美元，累计其他综合收益为 - 615,111美元，股东权益总额为7,382,040美元[14] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应付账款和应计费用分别为553,480美元和799,535美元[47] - 2022年前九个月和2021年前九个月，潜在摊薄普通股分别为11,997,491股和12,309,491股[41] - 截至2022年9月30日，未摊销的股票期权费用为1,606,180美元，加权平均确认期为2.25年[59] - 截至2022年9月30日，公司有6,148,630份流通认股权证，加权平均行权价为3.37美元，内在价值为0 [61] 公司运营相关 - 股权与期权 - 2022年前九个月，公司因转换票据和利息发行75,649股普通股，转换本金85,000美元和应计利息9,985美元；截至2022年9月30日和2021年12月31日，未偿还可转换票据分别为230,000美元和315,000美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，未偿还可转换票据分别为230,000美元和315,000美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，未偿还可转换票据分别为230,000美元和315,000美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，2016年计划下可供授予的普通股总数分别为6,175,489股和5,438,449股[53] - 截至2022年9月30日，有5,504,861份期权未行使，加权平均行使价格为1.84美元，内在价值为0美元；2022年前九个月和2021年前九个月授予的期权总数分别为50,000份和583,000份[54][55] - 2022年和2021年前9个月，公司分别授予了50,000份和583,000份期权，行使价格从1.21美元到5.60美元不等[55] - 2022年1月6日，公司向顾问发行50,000份期权，授予日公允价值为68,614美元，行权价为1.21美元，期限10年，分四年归属[60] - 截至2022年9月30日，大学的David Lovejoy博士获授553,299份股票期权，其中445,382份已完全归属，100,000份已过期[64] 公司运营相关 - 研发协议 - 公司需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若 sublicense需支付10%的前期费用和2.5%的净销售额[67] - 公司根据许可协议需向大学支付基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，若分许可需支付10%的前期分许可费及2.5%的净销售额[67] - 2021年公司与Agenus Inc.的研发服务费用累计300,000美元，截至2022年9月30日余额为0 [72] - 2022年前九个月，公司与CTC的研发服务协议总承诺为130万美元，已产生费用105,801美元，截至9月30日欠款7,000美元[73] 公司持续经营能力 - 公司因持续亏损和经营活动现金流量为负，其持续经营能力存疑，但基于2022年9月30日现金资源和正营运资金，至少可支撑到2024年第三季度末[20][21] - 公司因持续亏损和经营活动现金流量为负，其持续经营能力曾存重大疑虑，但基于2022年9月30日现金资源和正营运资金，有足够资源至少维持到2024年第三季度末[20][21] 公司财务报表范围 - 公司合并财务报表涵盖Protagenic Therapeutics及其全资子公司PTI Canada，所有重大公司间余额和交易已消除[24] 公司现金管理 - 公司无现金等价物，银行存款有时会超过联邦保险限额，但管理层认为信用风险不重大[26][27]

收入和利润（同比环比） - 2022年第二季度净亏损为666,717美元，较2021年同期的1,547,796美元收窄56.9%[10] - 2022年上半年净亏损为2,028,826美元，较2021年同期的2,754,248美元收窄26.3%[10] - 2022年上半年经营亏损为1,977,950美元，较2021年同期的2,515,023美元收窄21.4%[10] - 截至2022年6月30日，公司净亏损为666,717美元，截至2022年3月31日的季度净亏损为1,362,109美元[12] - 2022年上半年，公司净亏损为2,028,826美元[14] - 公司2022年上半年净亏损为2,028,826美元，较2021年同期的2,754,248美元有所收窄[10] - 2022年上半年净亏损为202.88万美元，较2021年同期的275.42万美元有所收窄[14] - 2022年第二季度净亏损为66.67万美元，较第一季度的136.21万美元大幅减少[12] - 2022年第二季度每股基本及摊薄净亏损为0.04美元，2021年同期为0.11美元[10] 成本和费用（同比环比） - 2022年第二季度研发费用为160,515美元，同比增长14.2%[10] - 2022年第二季度一般及行政费用为476,159美元，同比下降59.2%[10] - 2022年上半年，公司股票薪酬费用为451,314美元[14] - 公司2022年上半年研发费用为830,353美元，行政费用为1,147,597美元[10] - 2022年上半年股权激励费用为45.13万美元，低于2021年同期的106.89万美元[14] - 2022年上半年确认的期权相关薪酬费用为430,881美元，其中372,573美元计入一般及行政费用，58,308美元计入研发费用[57] - 2022年上半年确认的认股权证相关薪酬费用为20,433美元，2021年同期为0美元[62] - 2022年上半年确认的认股权证相关薪酬费用为20,433美元[62] 现金及流动性状况 - 现金及现金等价物从2021年末的541,171美元降至2022年6月30日的338,666美元，下降37.4%[9] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物期末余额为338,666美元，较期初的541,171美元减少202,505美元[14] - 公司现金从2021年末的541,171美元减少至2022年6月30日的338,666美元[9] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为33.87万美元，较期初54.12万美元减少20.25万美元[14] - 公司基于截至2022年6月30日的现金资源和正营运资金，认为其有足够资源维持运营至少至2024年第三季度末[19] - 公司预计现有资源足以维持运营至2024年第三季度末[19] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为127.76万美元，较2021年同期的131.81万美元略有改善[14] - 2022年上半年，公司经营活动所用净现金为1,277,645美元[14] - 截至2022年6月30日，公司银行账户余额超过联邦存款保险限额[24] 投资证券表现 - 2022年上半年，公司出售了价值1,077,679美元的可售证券，并确认了28,202美元的已实现损失[14][28] - 截至2022年6月30日，公司持有的可售证券公允价值为8,529,616美元，较2021年12月31日的9,830,085美元有所下降[28][34][35] - 2022年上半年，公司可售证券的未实现损失为194,587美元[14][28] - 公司可交易证券从2021年末的9,830,085美元减少至2022年6月30日的8,529,616美元[9] - 2022年上半年其他综合亏损包含未实现证券损失19.46万美元[14] - 截至2022年6月30日，公司持有市场性证券总价值为8,529,616美元，较2021年12月31日的9,830,085美元下降13.2%[28] - 在截至2022年6月30日的六个月内，公司出售了价值1,077,679美元的市场性证券，实现亏损28,202美元，未实现亏损194,587美元[28] 债务及融资活动 - 截至2022年6月30日，公司未偿还可转换票据本金为230,000美元，较2021年12月31日的315,000美元下降27.0%[49] - 截至2022年6月30日，公司未偿还关联方可转换票据本金为200,000美元，与2021年12月31日持平[51] - 2022年上半年，公司通过转换票据和利息发行了价值94,985美元的股票[14] - 2022年上半年，公司因票据及利息转换发行了75,649股普通股，转换本金85,000美元及应计利息9,985美元[49] - 2022年上半年可转换票据及利息转换发行股票价值9.50万美元，远低于2021年同期的105.46万美元[14] - 截至2022年6月30日，公司未摊销债务折扣为126,542美元，较2021年12月31日的182,716美元下降30.7%[48] - 截至2022年6月30日，公司应付可转换票据本金为230,000美元，较2021年12月31日的315,000美元下降27.0%[49] - 截至2022年6月30日，公司应付关联方可转换票据本金为200,000美元，与2021年12月31日持平[51] - 在截至2022年6月30日的六个月内，公司因票据及利息转换发行了75,649股普通股，转换本金85,000美元及应计利息9,985美元[49] 股权激励计划 - 截至2022年6月30日，公司股票期权计划下可供授予的普通股为6,175,489股，较2021年12月31日的5,438,449股增加13.6%[53] - 截至2022年6月30日，公司流通在外期权为5,504,861份，加权平均行权价为1.84美元，内在价值为0美元[54] - 截至2022年6月30日，公司未摊销的股票期权费用为1,820,003美元，加权平均摊销期为2.59年[59] - 截至2022年6月30日，公司流通在外认股权证为6,148,630份，加权平均行权价为3.37美元，内在价值为0美元[61] - 2022年上半年授予的期权公允价值使用布莱克-斯科尔斯模型估算，行权价1.21美元，无风险利率1.73%，预期期限10年，预期波动率146%[54] - 2022年1月6日，公司向一名顾问授予50,000份期权，行权价1.21美元，期限10年，授予日公允价值为68,614美元[60] - 截至2022年6月30日，公司有5,504,861份期权流通，加权平均行权价为1.84美元，内在价值为0美元[54] - 截至2022年6月30日，公司有6,148,630份认股权证流通，加权平均行权价为3.37美元，内在价值为0美元[61] 资产与负债总额变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为9,014,508美元，较2021年末的11,059,923美元下降18.5%[9] - 公司总负债从2021年末的1,117,968美元下降至2022年6月30日的756,410美元[9] - 截至2022年6月30日，公司总应付款项及应计费用为463,089美元，较2021年12月31日的799,535美元下降42.1%[46] - 截至2022年6月30日，股东权益为8,258,098美元，较2021年末的9,941,955美元下降16.9%[9] - 公司股东权益从2021年末的9,941,955美元下降至2022年6月30日的8,258,098美元[9] - 截至2022年6月30日，股东权益总额为825.81万美元[12] - 截至2022年6月30日，公司应付账款及应计费用总额为463,089美元，较2021年12月31日的799,535美元下降42.1%[46] 股东权益与累计赤字 - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为24,250,696美元[12] - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为2425.07万美元[11][12] - 2022年上半年加权平均流通股为17,257,434股，2021年同期为12,488,906股[10] - 截至2022年6月30日，公司潜在稀释性普通股总数为11,997,491股，较2021年同期的12,868,508股减少6.8%[40] 业务运营与协议 - 公司与关联方CTC North, GmbH签订研发服务协议，总承诺金额为130万美元，截至2022年6月30日已产生98,801美元费用[73] - 公司2021年与关联方Agenus Inc.产生30万美元研发服务应计费用，截至2022年6月30日该余额为零[72] - 公司根据技术许可协议需支付净销售额2.5%的特许权使用费，以及分许可前期费用的10%[67] - 公司2022年及2021年上半年均无销售收入，因此未产生特许权使用费[67] - 公司与多伦多大学的研究协议已延长至2023年12月31日[63] - 公司与多伦多大学的许可协议规定，公司需支付基于技术净销售额2.5%的特许权使用费，但2022年上半年无销售收入产生[67] - 2022年上半年，公司与关联方CTC North, GmbH签订了总额130万美元的研发服务协议，当期已发生费用98,801美元[73]

收入和利润 - 2022年第一季度净亏损为136.2万美元，较2021年同期的120.6万美元扩大12.9%[10] - 2022年第一季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2021年同期为0.11美元[10] - 2022年第一季度净亏损为136.2万美元，较2021年同期的120.6万美元亏损扩大12.9%[10] - 累计赤字从2222.2万美元扩大至2358.4万美元[9] 成本和费用 - 2022年第一季度运营费用为134.1万美元，其中研发费用为66.98万美元，同比增长13.1%[10] - 2022年第一季度研发费用为66.98万美元，同比增长13.1%[10] - 2022年第一季度一般及行政费用为67.14万美元，同比增长9.4%[10] - 2022年第一季度确认的期权相关薪酬费用为215,346美元，其中176,949美元计入一般及行政费用，38,397美元计入研发费用[60] - 2022年第一季度确认的期权相关薪酬费用为215,346美元，其中176,949美元计入管理费用，38,397美元计入研发费用[60] - 2022年第一季度确认的认股权证相关薪酬费用为20,433美元[64] - 2022年第一季度确认的认股权证相关薪酬费用为20,433美元，2021年同期为0美元[64] 现金流 - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为43.06万美元，较2021年同期的60.77万美元改善29.1%[14] - 2022年第一季度运营现金净流出43.1万美元，较2021年同期的60.8万美元净流出有所改善[14] 现金及现金等价物 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为48.22万美元，较2021年末的54.12万美元下降10.9%[9] - 期末现金余额为48.2万美元，较期初的54.1万美元下降10.9%[9][14] - 公司现金账户存款有时超过联邦保险限额，截至2022年3月31日，银行存款余额即超过该限额[25] - 截至2022年3月31日及2021年12月31日，公司均无任何现金等价物[26] 市场性证券 - 2022年第一季度可销售证券未实现亏损为15.12万美元[10] - 截至2022年3月31日，公司持有市场性证券总价值为9,303,196美元，较2021年12月31日的9,830,085美元下降5.4%[29] - 2022年第一季度，公司出售了价值370,763美元的市场性证券，实现亏损4,956美元，未实现亏损151,170美元[29] - 可交易证券价值从983.0万美元降至930.3万美元，其中未实现损失为15.1万美元[9][12][14] - 截至2022年3月31日，公司持有市场性证券总价值为9,303,196美元，较2021年12月31日的9,830,085美元下降5.4%[29] - 2022年第一季度，公司出售了价值370,763美元的市场性证券，实现亏损4,956美元，未实现亏损151,170美元[29] 资产与负债 - 截至2022年3月31日，公司总资产为979.8万美元，较2021年末的1106.0万美元下降11.4%[9] - 截至2022年3月31日，股东权益为871.96万美元，较2021年末的994.20万美元下降12.3%[9] - 截至2022年3月31日，公司应付账款及应计费用总额为783,644美元，较2021年12月31日的799,535美元下降2.0%[47] - 截至2022年3月31日，公司未摊销债务折扣为157,935美元，较2021年12月31日的182,716美元下降13.6%[48] - 截至2022年3月31日，公司应付未偿还可转换票据本金为265,000美元，较2021年12月31日的315,000美元下降15.9%[49] - 截至2022年3月31日，公司应付关联方未偿还可转换票据本金为200,000美元，与2021年12月31日持平[53] - 截至2022年3月31日，公司总资产为979.8万美元，较2021年12月31日的1106.0万美元下降11.4%[9] - 股东权益从994.2万美元降至872.0万美元，下降12.3%[9] - 截至2022年3月31日，公司应付账款及应计费用总额为783,644美元，较2021年末的799,535美元下降2.0%[47] - 截至2022年3月31日，公司未摊销债务折扣为157,935美元，较2021年末的182,716美元下降13.6%[48] - 截至2022年3月31日，公司应付可转换票据本金为265,000美元，较2021年末的315,000美元下降15.9%[49] - 截至2022年3月31日，公司应付关联方可转换票据本金为200,000美元，与2021年末持平[53] - 截至2022年3月31日，公司有一笔与关联方Agenus Inc.相关的应计研发服务费用300,000美元[75] 股权与资本结构 - 2022年第一季度加权平均流通普通股为1723.37万股，较2021年同期的1052.05万股增长63.8%[10] - 截至2022年3月31日，公司潜在稀释性普通股总数为12,075,491股，较2021年同期的11,628,394股增长3.8%[41] - 截至2022年3月31日，公司根据2016年股权激励计划可用于授予的普通股总数为6,175,489股，较2021年12月31日的5,438,449股增加了737,040股[55] - 截至2022年3月31日，公司2016年股权激励计划下可供授予的普通股总额为6,175,489股，较2021年末的5,438,449股增加13.6%[55] 股票期权 - 2022年第一季度授予的股票期权公允价值使用布莱克-斯科尔斯模型估算，行权价为1.21美元，无风险利率为1.73%，预期波动率为146%，预期期限为10年[56] - 截至2022年3月31日，公司流通在外期权为5,554,861份，加权平均行权价为1.83美元，加权平均剩余期限为6.11年[58] - 截至2022年3月31日，公司未归属期权为767,521份，加权平均行权价为3.01美元[58] - 截至2022年3月31日，未摊销的股票期权费用为1,970,354美元，加权平均摊销期为2.85年[61] - 截至2022年3月31日，公司有5,554,861份期权流通在外[56] - 2022年第一季度授予的股票期权，其布莱克-斯科尔斯模型假设参数为：行权价1.21美元，无风险利率1.73%，预期期限10年，预期波动率146%[56] - 截至2022年3月31日，公司流通在外的股票期权为5,554,861份，加权平均行权价为1.83美元，剩余加权平均期限为6.11年[58] - 2022年第一季度授予的期权数量为50,000份，加权平均行权价为1.21美元，而2021年同期为366,000份[59] - 截至2022年3月31日，未摊销的股票期权费用为1,970,354美元，加权平均摊销期为2.85年[61] 认股权证 - 截至2022年3月31日，公司流通在外认股权证为6,148,630份，加权平均行权价为3.37美元，加权平均剩余期限为2.91年[63] - 2022年第一季度授予认股权证16,000份，行权价1.25美元，截至2022年3月31日流通在外认股权证为6,148,630份，加权平均行权价3.37美元[63][64] 业务合作与协议 - 公司与多伦多大学的研究协议已延长至2023年12月31日[65] - 根据技术许可协议，公司需支付多伦多大学基于技术产品净销售额2.5%的特许权使用费，2022年第一季度无销售收入故未产生应付特许权使用费[69] - 公司与多伦多大学的研究协议已延长至2023年12月31日[65] - 根据技术许可协议，公司需支付多伦多大学基于技术的产品净销售额2.5%的特许权使用费，2022年第一季度无销售收入，故未产生特许权使用费[69] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资源足以支持其运营至少至2023年第三季度末[19] - 公司基于现有资源预计其运营资金至少可维持至2023年第三季度末[19] 其他重要事项 - 2022年第一季度，公司因票据及利息转换发行了43,666股普通股，转换本金50,000美元及应计利息4,968美元[49] - 2022年第一季度，公司发行了43,666股普通股以转换50,000美元本金及4,968美元应计利息的票据[49] - 2022年4月13日，公司发行31,983股普通股以转换35,000美元本金及4,979美元应计利息的票据[76]

财务风险与持续经营能力 - 公司持续经营亏损且若无法获得必要资本将无法推进研发项目、完成临床试验或将产品推向市场，甚至可能被迫大幅缩减或完全停止运营[14] - 不稳定的市场和经济状况可能对公司筹集资金的能力产生严重不利影响，可能导致其停止或延迟运营[14] 临床试验与研发风险 - 公司迄今为止的结果无法预测任何候选产品是否安全有效或能否获得监管批准[14] - 公司可能无法启动和完成候选产品的临床前研究和临床试验，这可能对其业务产生不利影响[14] - 若临床试验受试者招募延迟或遇到困难，公司获得必要监管批准的时间可能被推迟或受阻，这可能严重影响其财务状况[14] - COVID-19可能对公司业务（包括临床试验）和财务状况产生不利影响[14] 商业化与市场风险 - 若当前及潜在未来候选药物的市场机会小于公司预期，其产生产品收入的能力将受到不利影响，业务可能受损[14] - 公司缺乏销售、营销和分销经验，可能需要与第三方签订协议来执行这些职能，这可能阻碍其成功商业化候选产品[19] - 公司缺乏销售、营销和分销经验，商业化产品候选物可能失败[19] - 公司无商业化任何产品的经验，若未能获得商业专长，产品上市和收入可能延迟[19] - 公司可能无法实现产品候选物的市场认可，从而无法盈利[19] 生产与供应链风险 - 公司依赖第三方进行非临床研究和临床试验，若其未能履行合同或按时完成，可能无法及时或根本无法获得监管批准或实现商业化[19] - 公司可能无法以临床或商业规模生产产品候选物，从而阻碍商业化进程[19] 知识产权与许可风险 - 公司可能无法维持使用和开发PT00114的全球独家许可，这可能严重影响其商业计划[17] 上市合规与股票风险 - 若公司未能在2022年10月3日前遵守纳斯达克的最低收盘价要求或其他持续上市要求（包括股东权益要求），其普通股可能被退市，股价及进入资本市场的能力可能受到负面影响[21] - 若未能满足纳斯达克持续上市的最低收盘价要求，普通股可能在2022年10月3日后被退市[21] - 公司普通股属于“便士股票”，受特定销售规则约束，可能影响流动性[21] - 公司普通股市场价格可能波动剧烈，可能导致投资者损失并引发昂贵的证券诉讼[21] - 由于未来可能增发普通股，投资者可能面临股权稀释[21] 内部控制与报告风险 - 若未能维持有效的内部控制体系，可能无法准确报告财务结果或发现欺诈，导致投资者信心丧失和股价下跌[21]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年前九个月净亏损为363.25万美元，较2020年同期的202.51万美元扩大约79%[10] - 2021年第三季度净亏损为87.83万美元，较2020年同期的104.61万美元有所收窄，降幅约为16%[10] - 2021年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.05美元，较2020年同期的0.10美元有所改善[10] - 截至2021年9月30日九个月净亏损为363.25万美元，较2020年同期的202.51万美元亏损扩大80%[15] - 2021年前九个月净亏损为363.3万美元，较2020年同期的202.5万美元扩大79.4%[10] - 2021年第三季度净亏损为87.8万美元，较2020年同期的104.6万美元有所收窄[10] - 2021年前九个月运营亏损为327.9万美元，较2020年同期的201.5万美元增长62.7%[10] - 2021年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.05美元，较2020年同期的0.10美元有所改善[10] - 2021年前九个月加权平均普通股数量为1393.94万股，较2020年同期的1027.40万股增长35.6%[10] - 截至2021年9月30日九个月净亏损为363.25万美元，较2020年同期的202.51万美元亏损扩大79.4%[15] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年前九个月研发费用为99.02万美元，较2020年同期的65.77万美元增长约51%[10] - 2021年前九个月一般及行政费用为228.90万美元，较2020年同期的135.70万美元增长约69%[10] - 2021年前九个月利息支出为43.76万美元，较2020年同期的15.28万美元大幅增加约186%[10] - 2021年前九个月研发费用为99.0万美元，较2020年同期的65.8万美元增长50.5%[10] - 2021年前九个月一般及行政费用为228.9万美元，较2020年同期的135.7万美元增长68.7%[10] - 2021年前九个月基于股票的薪酬支出为130.06万美元[15] - 截至2021年9月30日九个月，基于股票的薪酬支出为130.06万美元[15] - 2021年第三季度，公司确认与期权相关的薪酬费用为231,649美元，其中230,173美元计入管理费用[72] - 2021年前九个月，公司确认与期权相关的薪酬费用为1,300,590美元，其中1,296,162美元计入管理费用[73] - 在截至2021年9月30日的九个月内，公司确认的期权相关薪酬费用为1,300,590美元，其中1,296,162美元计入一般及行政费用，4,428美元计入研发费用[73] 资产与负债状况 - 公司总资产从2020年底的87.9万美元大幅增长至2021年9月30日的1165.7万美元，增幅约为1226%[9] - 现金及现金等价物从2020年底的67.1万美元减少至2021年9月30日的46.0万美元，下降约31%[9] - 公司持有大量有价证券，截至2021年9月30日价值为1039.5万美元，而2020年底为0[9] - 公司股东权益从2020年底的赤字114.97万美元转为2021年9月30日的盈余1037.06万美元[9] - 2021年第三季度末现金及现金等价物余额为46.01万美元，较2020年同期98.86万美元减少53%[15] - 截至2021年9月30日累计赤字为2133.15万美元[13] - 截至2021年9月30日持有可销售证券价值为1039.46万美元，期内产生未实现损失974美元[31] - 2021年第三季度末公司银行存款余额超过联邦存款保险限额[27] - 截至2021年9月30日，公司按公允价值计量的可交易证券总额为10,394,573美元，且全部归类为第一层级[38] - 截至2020年12月31日，衍生认股权证负债的公允价值为83,670美元，归类为第三层级，该负债在2021年9月30日余额已变为0美元[39] - 截至2021年9月30日，应付账款及应计费用总额为724,417美元，较2020年12月31日的571,517美元有所增加[55] - 截至2021年9月30日，公司应付票据余额为0美元，而应付可转换票据余额为607,500美元，较2020年12月31日的1,597,500美元减少[57][61] - 截至2021年9月30日，公司未摊销债务折扣为166,065美元，较2020年12月31日的516,116美元减少[58] - 截至2021年9月30日，关联方应付可转换票据余额为200,000美元，较2020年12月31日的400,000美元减少[64] - 截至2021年9月30日，公司有2024年到期的应付票据，金额为20万美元[65] - 公司总资产从2020年12月31日的87.9万美元大幅增长至2021年9月30日的1165.7万美元，主要由于新增1039.5万美元的可售证券[9] - 公司现金从2020年底的67.1万美元减少至2021年9月30日的46.0万美元[9] - 公司股东权益从2020年底的114.97万美元赤字转为2021年9月30日的1037.06万美元盈余[9] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物余额为46.01万美元，较期初的67.11万美元减少31.4%[15] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为2133.15万美元[13] - 截至2021年9月30日，公司持有市场性证券总价值为1039.46万美元，期内产生未实现损失974美元[13][31] - 截至2021年9月30日，公司按公允价值计量的可交易证券为10,394,573美元，全部归类为第一层级[38] - 截至2020年12月31日，衍生认股权负债的公允价值为83,670美元，归类为第三层级，该负债在2021年期间公允价值变动导致收益83,670美元，并于2021年2月21日到期后清零[39][42] - 截至2021年9月30日，应付账款及应计费用总额为724,417美元，较2020年12月31日的571,517美元增长26.8%[55] - 截至2021年9月30日，公司未摊销债务折扣为166,065美元，较2020年12月31日的516,116美元大幅减少[58] - 截至2021年9月30日，公司应付可转换票据本金为607,500美元，其中607,500美元将于2024年到期[61][62] - 截至2021年9月30日，应付关联方可转换票据本金为200,000美元，较2020年12月31日的400,000美元减少50%[64] - 公司有一项毒理学研究顾问协议，总承诺金额约988,000美元，截至2021年9月30日已支付174,106美元，尚有319,799美元待支付[55] - 截至2021年9月30日，公司有2024年到期的应付票据，金额为20万美元[65] 现金流量 - 2021年前九个月经营活动净现金流出为239.35万美元，较2020年同期102.79万美元流出增加133%[15] - 2021年前九个月通过股权发行（扣除发行成本）融资1170.80万美元[15] - 2021年前九个月投资活动净现金流出1039.55万美元，主要用于购买可销售证券[15] - 截至2021年9月30日九个月经营活动所用现金净额为239.35万美元，较2020年同期的102.79万美元增加132.9%[15] - 截至2021年9月30日九个月投资活动所用现金净额为1039.55万美元，主要用于购买有价证券[15][31] - 截至2021年9月30日九个月融资活动提供现金净额为1257.77万美元，主要来自发行股票和认股权证的净收益1170.80万美元[15] 融资与资本活动 - 在截至2021年9月30日的九个月内，因衍生认股权证负债公允价值变动，公司确认了83,670美元的收益[42] - 截至2021年9月30日，公司潜在稀释性普通股总数为12,309,491股，其中认股权证占6,132,630股，股票期权占5,530,861股[48] - 在截至2021年9月30日的九个月内，公司因票据转换发行了839,724股普通股，转换了990,000美元本金及64,544美元应计利息，并确认了186,785美元的未摊销债务折扣费用[59] - 在截至2021年9月30日的九个月内，公司因关联方票据转换发行了176,666股普通股，转换了200,000美元本金及20,876美元应计利息，并确认了63,607美元的未摊销债务折扣费用[64] - 公司于2021年4月29日完成公开发行，净收益约为1170万美元，发行了318万股普通股及等额认股权证，并向承销商授予了购买47.7万股普通股的权证[66] - 截至2021年9月30日的九个月内，共有872,766股B系列优先股转换为等量普通股[67] - 截至2021年9月30日，公司有5,530,861份流通期权，加权平均行权价为1.84美元，内在价值为1,837,818美元[70] - 截至2021年9月30日，公司有6,132,630份流通认股权证，加权平均行权价为3.38美元，内在价值为2,129,482美元[80] - 截至2021年9月30日，未摊销的股票期权费用为2,385,046美元，加权平均摊销期为3.37年[74] - 在截至2021年6月30日的季度内，公司向关联方发行了36万股普通股以行权，获得收益53.25万美元[79] - 公司于2021年第二季度完成一次发行，扣除发行成本后净收益为1170.80万美元[13][15] - 截至2021年9月30日，公司潜在稀释普通股总数为12,309,491股，主要包括认股权证6,132,630股和股票期权5,530,861股[48] - 2021年前九个月，公司因票据及利息转换发行了839,724股普通股，转换本金990,000美元及应计利息64,544美元，并确认了186,785美元的未摊销债务折扣费用[59] - 2021年前九个月，公司摊销了关联方可转换票据的债务折扣28,242美元，并因票据转换确认了63,607美元的未摊销债务折扣费用[63][64] - 公司于2021年4月29日完成公开发行，出售3,180,000股普通股及认股权证，净收益约为1,170万美元[66] - 截至2021年9月30日，公司有5,530,861份流通期权，加权平均行权价为1.84美元，内在价值为1,837,818美元[70] - 截至2021年9月30日，公司有6,132,630份流通认股权证，加权平均行权价为3.38美元，内在价值为2,129,482美元[80] - 截至2021年9月30日，未摊销的股票期权费用为2,385,046美元，加权平均摊销期为3.37年[74] - 2021年2月25日，公司向五名个人发行了366,000份期权，授予日公允价值为2,009,063美元[75] - 2021年第二季度，公司因行使360,000份期权向关联方发行了360,000股普通股，获得收益532,500美元[79] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金资源足以支持运营至2023年第三季度末，若2024年前无收入则需在此之前融资[22] - 公司基于现有现金资源预计可维持运营至少至2023年第三季度末，若此前无足够营收则需在2023年第三季度前进行债务或股权融资[22] 业务运营与协议 - 公司与多伦多大学的研究协议已延长至2023年12月31日[82] - 根据技术许可协议，公司同意支付多伦多大学基于技术净销售额2.5%的特许权使用费，但截至2021年9月30日的九个月内无销售收入，故未支付任何特许权使用费[86] - 根据许可协议，公司同意向多伦多大学支付基于技术产品净销售额2.5%的特许权使用费，2021年前九个月无销售收入故未支付[86]