UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 or ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to or ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURI ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额按固定汇率计算增长36%，达到5.712亿美元，高于至少32%的增长预期 [10] - 2020年全年销售额为18.7亿美元，按固定汇率计算较2019年增长23%，高于22%的增长预期 [11] - 第四季度调整后每股收益按固定汇率计算为0.68美元，高于0.64 - 0.65美元的预期范围 [10] - 2020年全年调整后每股收益按固定汇率计算为2.17美元，比预期上限高出0.03美元 [11] - 第四季度调整后毛利率降至69.3%，全年为69.6%，2019年为71% [17][18] - 第四季度调整后营业收入占销售额的34.4%，较2019年同期有所改善 [19] - 第四季度调整后每股收益按固定汇率计算增长42%，全年增长52% [20] - 2020年经营现金流增长38%，达到4.578亿美元，自由现金流增长53% [22] - 2020年底净债务与调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）的杠杆比率为1.5倍，略低于2019年底的1.6倍，净债务从9.53亿美元增至12亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 样本技术 - 第四季度销售额按固定汇率计算增长55%，达到2.36亿美元，受COVID检测和研究中RNA提取试剂盒、DNA试剂盒需求增长以及QIAprep&的推出推动 [29][30] 诊断解决方案 - 销售额按固定汇率计算增长36%，受COVID检测解决方案和NeuMoDx收购带来的新美国销售贡献支持 [31] QuantiFERON - 第四季度销售额按固定汇率计算下降3%，但较第二季度46%和第三季度20%的降幅有所改善，美国市场在第四季度实现增长，韩国市场全年持续下滑 [32] PCR核酸扩增 - 第四季度仪器和耗材销售实现动态增长，QIAcuity数字PCR平台提前收到首批订单，同时OEM解决方案和用于第三方COVID-19检测试剂盒的酶需求旺盛 [33] 基因组学NGS - 疫情期间客户需求放缓，但较2020年第二和第三季度有所改善，特别是在整体测序和临床肿瘤学应用方面 [34] 按产品类型和客户类别划分 - 第四季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长33%，为2020年最高季度增长率 [35] - 仪器销售在第四季度继续保持增长势头，按固定汇率计算增长52%，达到7700万美元 [36] - 分子诊断销售受非COVID应用支出趋势改善和COVID顺风因素推动 [37] - 生命科学第四季度销售额按固定汇率计算增长28%，为全年最高，受病毒和疫苗研究需求推动 [38] 各个市场数据和关键指标变化 欧洲、中东和非洲地区 - 第四季度和全年销售额增长领先，法国、英国和意大利实现两位数增长，德国实现个位数增长 [39] 美洲地区 - 第四季度销售额实现2020年最高增长，QuantiFERON - TB测试销售恢复两位数增长，巴西和墨西哥分子诊断销售较2019年第四季度翻番 [39][40] 亚太/日本地区 - 第四季度受中国市场QIAstat - Dx仪器销售增长超过15%的支持，中国分子诊断收入实现高个位数增长，日本和澳大利亚销售增长抵消了印度和韩国的疲软趋势 [40][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司坚持聚焦五个增长支柱，包括样本技术领先地位、QuantiFERON系列、QIAcuity数字PCR平台、MolDx集成PCR系统和QIAstat诊断综合征测试平台，以实现疫情后增长和为股东创造长期价值 [13] - 计划在2021年扩大生产规模，满足COVID和非COVID产品需求，同时推进菜单扩展计划，如QIAstat诊断的脑膜炎面板和胃肠面板提交，NeuMoDx增加测试菜单等 [58][59] - 公司认为QuantiFERON在结核病测试领域具有自动化能力的差异化优势，尽管面临竞争，但有信心扩大市场份额 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是充满变化和发展的一年，公司团队适应疫情变化，在管理非COVID业务的同时，为未来增长做好准备 [8][9] - 预计2021年至少上半年COVID产品销售需求强劲，全年销售额增长约18% - 20%，调整后每股收益约为2.42 - 2.46美元 [14] - 随着疫苗推出，预计PCR和抗原测试解决方案需求在下半年可能会根据新病毒变种的影响而减弱，但公司将继续投资生产和技术，以应对测试趋势变化 [57][58] 其他重要信息 - 公司计划在本季度重新向FDA提交QIAreach抗原测试，已解决化学问题并正在准备新数据集 [53] - 公司开发了多种适用于疫情不同阶段的解决方案，如QIAseq SARS - CoV - 2面板用于监测病毒突变，QIAcuity数字PCR病毒试剂盒用于废水检测等 [54][55] - 新的监事会成员Dr. Toralf Haag加入公司，并将在下次年度股东大会上被提名选举 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于针对新变种的COVID测试产品 - 公司采取了三项措施应对新变种，一是增加基于NGS技术的QIAseq测试的制造产量；二是自2020年5月起每两周监测PCR测试效率，确保检测到所有变种；三是正在考虑开发基因分型PCR解决方案，目前正在与客户和政府沟通需求 [76][77][78] 问题2: 自12月深度潜水日以来，公司增长支柱的看法是否有变化 - 公司对五个增长支柱的信心得到加强，这五个支柱覆盖了公司可寻址市场的大部分份额；QIAstat和NeuMoDx的市场渗透加速，COVID - 19推动了现有业务案例的发展；QIAcuity平台在推出的前三个月表现出色，公司对其2021年的表现有很高期望 [80][81][83] 问题3: NeuMoDx的放置情况、后疫情时代的利用率及每箱利用率的看法 - NeuMoDx在2020年有超过130个放置点，2021年这一趋势将继续；放置配置因地理区域和客户而异，有时与竞争对手产品一起放置，公司凭借非COVID菜单和运行LDTs及监管检测的能力赢得招标；后疫情时代，NeuMoDx和QIAstat的成功取决于菜单扩展，公司会将菜单尽快引入美国市场，并与客户签订长期合同以确保忠诚度 [86][87][90] 问题4: QIAstat和NeuMoDx在2022年的增长预期，以及收入高于预期但盈利指导不变的原因 - QIAstat和NeuMoDx的业务案例在疫情前就已存在，疫情加速了仪器放置；公司将继续为这两个平台扩展菜单，以确保在疫情后持续增长，但难以准确预测2022年的增长情况；公司在12月给出盈利指导后，未每月更新，认为2021年在收入和盈利能力方面都将表现强劲 [93][94][97] 问题5: 2021年QIAcuity、QIAstat - Dx和NeuMoDx仪器放置的订单和积压情况，需求驱动因素，以及COVID - 19收入在下半年是否会成为逆风 - 公司未提供具体的订单和积压百分比，但QIAcuity在2020年底有200个采购订单，其中75%已交付给客户；QIAstat和NeuMoDx的需求仍然强劲，在疫情期间市场需求大于供应；这两个平台的需求驱动因素包括产品的差异化优势，如QIAstat的简单样本制备和多菜单选择，NeuMoDx的快速检测和运行LDTs及监管检测的能力；难以准确预测COVID - 19收入在下半年是否会成为逆风，公司将根据市场情况和客户反馈调整策略，并确认12月给出的指导 [99][101][107] 问题6: 如何看待2021 - 2022年及以后的运营利润率变化，2021年的非重复增量支出情况及其他影响因素 - 未来24个月，公司预计毛利率将逐步改善，得益于设备利用率提高和新生产线上线；研发方面，NeuMoDx美国菜单的开发成本将在未来12 - 18个月逐步投入；销售和营销方面，由于超过60%的收入通过数字渠道获得，未来营销方式将更加精简，结合健康的收入情况，公司预计离开COVID情况后EBIT利润率将更好 [111][112][114] 问题7: 关于潜在并购的评论，以及QuantiFERON产品中莱姆病的推出预期 - 公司将继续执行基于五个增长支柱的战略，优先考虑有机增长机会，但也会考虑支持和加强五个增长支柱的潜在并购；莱姆病检测产品是QuantiFERON干扰素γ技术的延伸，与DiaSorin合作，2021年将获得CE标志并在夏季推出，但预计对收入贡献有限，2022年在美国FDA推出时将产生更大影响 [116][122][126] 问题8: NeuMoDx的客户反馈，以及竞争对手产能扩张对公司提取收入展望的影响 - NeuMoDx的主要客户是活跃于传染病领域的医院，该系统具有快速检测和运行LDTs及监管检测的差异化优势，客户对此很感兴趣；如果公司能够成功扩展菜单并获得监管批准，将具有很强的竞争力；虽然竞争对手在增加产能，但NeuMoDx所在市场规模大且增长健康，有足够的空间 [128][130][131]

or UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F or ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of event requiring this shell company report Commission File Number 001-38332 ___________________ ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度净销售额为4.135亿美元，按固定汇率计算增长4%，高于3%的预期 [8][19] - 2019年全年净销售额为15.3亿美元，按固定汇率计算增长4%，达到增长目标 [9][20] - 2019年第四季度调整后毛利率从去年同期的69.8%提升至71.6%，全年为71%，高于2018年的70.7% [21] - 2019年第四季度调整后营业收入为1.386亿美元，同比增长16%，全年为4.218亿美元，同比增长5% [22][23] - 2019年第四季度调整后每股收益为0.48美元，全年为1.46美元（固定汇率），实际为1.43美元 [24] - 2019年运营现金流降至3.308亿美元，自由现金流降至2.129亿美元 [26][27] - 2019年底杠杆比率为1.6倍净债务与EBITDA之比，略高于2018年底的1.4倍 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 产品类别 - 2019年第四季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长7%至3.64亿美元，全年增长6%至13.5亿美元 [30] - 2019年第四季度仪器销售额按固定汇率计算下降16%至4900万美元，全年下降5%至1.72亿美元 [31] 客户类别 - 2019年第四季度分子诊断客户销售额按固定汇率计算增长3%至1.98亿美元，全年增长4% [32][33] - 2019年第四季度生命科学客户销售额按固定汇率计算增长4%至2.16亿美元，全年增长5%至7.89亿美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 美洲地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.8亿美元，全年增长5%至7.22亿美元 [36] 欧洲、中东和非洲地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算增长5%至1.46亿美元，全年增长5%至4.87亿美元 [37] 亚太、日本地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算下降4%至8700万美元，全年增长2%至3.14亿美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于从生命科学到分子诊断的增长机会，同时应对中国市场挑战和下一代测序战略调整带来的影响 [8] - 与Illumina合作，停止内部NGS仪器开发，将节省的资金重新投入业务 [10][22] - 推出新产品，如QIAseq多模式面板、升级GeneGlobe设计和分析中心等，以拓展产品线 [44][45] - 计划在2020年推出QIAcuity数字PCR仪器，以进入数字PCR市场 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年净销售额预计按固定汇率计算增长3% - 4%，调整后每股收益预计为1.52 - 1.54美元 [14][15] - 预计QIAstat诊断平台的菜单扩展将推动进一步装机，DiaSorin工作流程的FDA批准将促进QuantiFERON - TB测试在美国的转化 [14] - 认为通用NGS产品组合将在2020年实现两位数增长 [15] 其他重要信息 - 2019年第四季度QuantiFERON潜伏性结核测试销售放缓，主要是由于亚太地区的不利趋势，但全年销售增长10% [12] - QIAsymphony自动化系统累计装机量超过2500台，2020年计划新增装机量超过200台 [11] - 公司的下一代测序产品组合在2019年实现了1.8亿美元的目标 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2020年营收指引的主要假设是什么？如何考虑中国和NGS变化的影响？如何看待冠状病毒爆发的情景？ - 罗兰表示，解决中国市场问题可能需要三个季度，预计今年伴侣诊断业务有1000 - 1500万美元的逆风，GeneReader业务有500 - 700万美元的逆风，NeXtal业务有500万美元的逆风，同时数字PCR和QIAstat等业务将带来增长 [67][68][69] - 蒂埃里称，公司在为中国和其他地区提供冠状病毒检测解决方案，预计未来几周内将有LDT格式的测试准备好，但目前难以评估其对业务的影响 [70][72][73] 问题2: QuantiFERON的趋势如何？对中国市场增长的预期是多少？成本举措和利润率扩张的节奏如何？ - 蒂埃里表示，QuantiFERON在北美市场增长强劲，欧洲市场受基数效应影响，中国市场因经销商库存问题较弱，未来该业务仍有望实现10% - 12%的增长 [76][77][80] - 罗兰称，中国市场第四季度有所改善，预计到年底恢复到10%以上的增长率，第一季度调整后营业利润率预计提高200个基点，全年提高75个基点 [81][82] 问题3: 如何建模QIAstat的吞吐量？如何将其发展为更高吞吐量的仪器？今年仪器销售收入是否会增长？ - 蒂埃里认为，QIAstat安装基数增长良好，随着菜单增加，预计2020年业绩将翻倍至3000万美元，更高吞吐量的系统预计2021年底推出 [85][86] - 罗兰表示，预计全年仪器销售收入增长率与公司整体增长率一致，上半年较低 [89] 问题4: QuantiFERON在第一季度和全年的增长预期是多少？2023年4亿美元的收入目标是否不再可行？HPV业务为何表现好于预期？2020年有何预期？ - 罗兰称，HPV业务2019年约为5500万美元，2020年预计面临逆风 [93] - 蒂埃里确认QuantiFERON 2020年将实现两位数增长，2023年接近4亿美元的目标仍有可能实现 [95] 问题5: 战略审查未达成的标准是什么？哪些因素可能导致董事会重新与行业战略方接触？中国经销商去库存问题的原因和解决时间？ - 蒂埃里表示，战略讨论的关键因素是交易可见性和可行性，中国经销商去库存是因为医院付款延迟，预计两到三个季度解决 [98][99] 问题6: 公司是否会传达创造价值的中期展望？NeuMoDx在欧洲的表现、法律挑战情况以及公司对其的收购意愿如何？ - 蒂埃里称，NeuMoDx受到客户认可，但因HIV测试未及时推出影响投标，公司在明确里程碑交付和解决法律问题后再做收购决定 [103][104] - 罗兰表示，公司已公布全年指引，将专注于实现目标 [105] 问题7: CEO搜索的时间和想法？是否考虑进一步精简产品组合？是否愿意进行交易？ - 蒂埃里表示，CEO搜索预计在第二季度完成，公司将专注于有领导地位的业务，剥离无关业务，有合适机会会考虑交易 [107][108][110] 问题8: Illumina测序分析合作的具体方式和分工是什么？数字PCR今年的收入预期是多少？ - 罗兰称，数字PCR收入预计为高七位数、低八位数或八位数的百万美元级别 [113] - 蒂埃里表示，与Illumina的合作重点是伴随诊断，协议范围更广，预计2020年第四季度推出首个伴随诊断产品 [114][115][117]

财务业绩 - Q3 2019净销售额3.827亿美元，实际增长1%，按固定汇率（CER）增长3%，低于4 - 5% CER的预期[11] - Q3 2019调整后每股收益（EPS）为0.36美元，符合0.35 - 0.36美元CER的预期[11] - 2019财年预计净销售额按CER增长约4%，调整后EPS约为1.43 - 1.44美元；Q4 2019预计净销售额按CER增长约3%，调整后EPS约为0.45 - 0.46美元[12] 业务板块 - 生命科学业务销售额按CER增长7%，制药业务增长10%，学术/应用测试业务增长6%；分子诊断业务（MDx）销售额按CER下降2%，QuantiFERON - TB销售额增长18%，但中国市场销售疲软，伴随诊断（CDx）开发收入下降37%[11] 战略举措 - 与Illumina建立15年战略合作伙伴关系，开发用于Illumina临床测序仪的NGS体外诊断（IVD）试剂盒，包括伴随诊断检测[50][55] - 决定停止NGS仪器开发项目，继续商业化和支持GeneReader NGS系统用于小靶向基因面板[23] 区域市场 - 美洲市场Q3 2019净销售额1.92亿美元，占比50%，按CER增长4%；欧洲/中东/非洲市场净销售额1.14亿美元，占比30%，按CER增长7%；亚太/日本市场净销售额7600万美元，占比20%，按CER下降5%[35] 中国市场 - Q3 2019中国市场销售弱于预期，预计Q4 2019趋势改善，整体按CER增长3%，排除2018年中国NGS合资企业收入后增长12%[45] 人员与组织 - Thierry Bernard被任命为临时首席执行官，与首席财务官Roland Sackers合作，正在寻找永久首席执行官[12] 财务指标 - Q3 2019调整后运营利润率为27.8%，2018年Q3为27.9%[11] - Q3 2019自由现金流为6220万美元，同比增长17%；前九个月自由现金流为1.35亿美元，同比下降24%[19]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额为3.827亿美元，按固定汇率计算增长3%，低于约4% - 5%的预期，主要因中国销售疲软及伴随诊断收入下降 [10] - 第三季度调整后每股收益为0.30美元，处于预期高端 [11] - 2019年前九个月净销售额为11.1亿美元，按固定汇率计算增长4%，报告基础上增长1%，因货币逆风约3个百分点 [24] - 第三季度调整后毛利率为71.6%，与去年同期相近；前九个月为70.7%，2018年为71.1% [25] - 第三季度调整后营业收入为1.062亿美元，调整后营业利润率为27.8%，去年同期为27.9%；前九个月调整后营业收入基本不变，利润率为25.4%，去年同期为25.8% [26][27] - 第三季度调整后每股收益为0.36美元，处于预期高端；前九个月为0.98美元，货币逆风使其降至0.96美元 [28] - 2019年前九个月经营现金流降至2.214亿美元，去年同期为2.49亿美元；自由现金流为1.35亿美元，去年同期为1.767亿美元 [29][30] - 2019年前九个月杠杆率为1.7倍净债务与EBITDA之比，略高于去年同期；集团流动性降至7.99亿美元，去年同期为9.21亿美元；净债务增至9.63亿美元，去年同期为8.48亿美元 [31][32] - 2019年第三季度税前重组费用为2.768亿美元，超70%为非现金项目；预计第四季度额外税前重组费用1200 - 1700万美元，2020年为个位数百万美元 [16][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 产品类别 - 第三季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长5%至3.42亿美元，占销售额89%；前九个月增长5%至9.9亿美元，占比89% [37] - 第三季度仪器销售额按固定汇率计算下降11%至4100万美元，占总销售额11%；前九个月下降1%至1.23亿美元，占比11%，剔除第三方服务收入后增长2% [38][40] 客户类别 - 分子诊断客户类别第三季度销售额按固定汇率计算下降2%至1.83亿美元，占总销售额48%；前九个月增长4%，占比48% [41][42] - 生命科学客户类别第三季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.99亿美元，占总销售额52%；前九个月增长5%，占比52% [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲、中东和非洲地区第三季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.14亿美元，占总销售额30%；前九个月增长5%至3.41亿美元，占比31% [46] - 美洲地区第三季度销售额按固定汇率计算增长4%至1.92亿美元，占总销售额50%；前九个月增长4%至5.42亿美元，占比49% [47] - 亚太日本地区第三季度销售额按固定汇率计算下降5%至7600万美元，占总销售额20%；前九个月增长4%至2.27亿美元，占比20% [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于最具吸引力的业务领域，与Illumina建立战略合作伙伴关系，共同推动NGS在临床实验室的应用，同时决定停止NGS仪器开发项目 [15] - 继续销售GeneReader NGS System，推动通用NGS解决方案和生物信息学解决方案的增长 [15][16] - 计划将生产组织转变为区域结构，扩大波兰和菲律宾业务服务中心的活动范围 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对中国第三季度销售结果失望，但认为中国市场仍是公司增长的关键来源，预计第四季度情况将有所改善 [50][54] - 与Illumina的合作是公司在NGS领域的重要战略举措，有望带来协同效应和增长机会 [59] - 公司更新了2019年全年展望，预计净销售额增长约4%，调整后每股收益为1.43 - 1.44美元；第四季度净销售额增长约3%，调整后每股收益为0.45 - 0.46美元 [17][66][68] 其他重要信息 - 公司宣布Peer Schatz决定辞去首席执行官和管理委员会主席职务 [8] - QuantiFERON - TB测试按固定汇率计算增长18%，预计2019年将实现健康的两位数增长；QuantiFERON Plus已被纳入全球药物设施GDS目录 [13][14] - QIAstat诊断系统已累计安装800台，2019年前九个月销售额为1100万美元，低于约1500万美元的目标 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 修订的伴随诊断展望和终止NGS开发工作对EBITDA线的影响，以及对新技术投资的看法 - 伴随诊断业务中，NGS业务利润率较低，PCS业务利润率较高，调整后第四季度EBIT利润率将高于30%，2020年有望进一步扩大 [83][84] - 公司过去两到三年的重大投资使自身具备竞争力，作为中型公司，应专注于能在市场上占据前三位的领域，未来资源将更多投入到现有平台的开发、销售和营销中 [85][86][88] 问题2: CEO搜索的标准、进度和时间线，中国分销商订单放缓的原因和持续时间，与Illumina合作支付前期费用的原因和决策时间，以及第四季度指引收入低于共识、EPS符合预期的原因和是否重申长期指引 - CEO搜索将考虑内部和外部候选人，预计过程约持续六个月，目前公司有临时CEO和执行团队带领公司前进 [92][93] - 中国医院延长了对分销商的付款期限，导致分销商减少了向公司的订单，公司已采取措施加强对分销商的监控，预计这种情况不会持续太久，中国分子诊断市场增速可能放缓至10% - 15% [94][95] - 与Illumina的合作是因为公司相信从样本制备到数据分析和解释的全工作流程的价值，双方优势互补，公司支付了少量费用获得了对现有和未来诊断平台的完全访问权 [96][97][103] - 第四季度指引受临床NGS业务调整和伴随诊断业务变化的影响，但公司认为这只是暂时的，预计未来能签署更多协议，增加收入，盈利能力也较强，2020年有望受益于与Illumina的合作，但公司会采取谨慎态度 [98][99][102] 问题3: 结核病业务全年中期两位数增长指引是否仍然有效，DFG目录合同是否已纳入指引，以及如何解释第四季度3%的增长指引 - 公司认为QuantiFERON实现15%左右的中期增长是合理目标，该目标考虑了价格压力、竞争对手和公司自身优势等因素 [106] - 第四季度增长指引受伴随诊断业务逆风、中国市场改善不明显等因素影响，全球其他地区预计有5% - 6%的增长率，公司将谨慎制定指引并努力实现增长 [107][108][109] 问题4: QIAstat开发面板延迟的原因，NeuMoDx菜单在美国的进展，以及公司是否仍有望成为高个位数增长公司 - QIAstat开发面板延迟是因为体外诊断开发存在不确定性，如污染问题、假阴性或假阳性结果等，这是正常的开发延迟，公司预计在2020年上半年推出相关检测，目前已开始评估脑膜炎检测的研究用途版本 [113][114][116] - NeuMoDx已从7种检测增加到10种，预计2020年将有更多检测，在美国虽稍有延迟，但已获得FDA批准，且有丰富的实验室开发检测菜单 [117][118][119] - 与Illumina的合作短期内会影响收入增长率，但中长期有望带来积极影响，结核病、QIAstat和NeuMoDx等业务仍有增长潜力，公司目前不会改变、确认或否认中期指引，将按季度制定2020年指引，整体市场稳定 [120][121][124] 问题5: 公司的优先事项是否包括投资组合审查，本季度制药和学术业务的优势及可持续性，以及与Illumina合作的内部投资与预期GeneReader支出的对比 - 公司会不断审查投资组合，确保投资于能占据领导地位的领域，目前公司拥有从生命科学到分子诊断再到生物信息学的坚实投资组合，应专注于执行 [127][128] - 制药业务的优势主要来自南欧快速增长国家的良好增长以及QIAsymphony系统的良好表现 [129] - 与Illumina的合作需要投资，但公司已停止对下一代测序平台的重大投资，预计2020年运营费用不会增加，投资可能会转向回报率更高、更快的领域，有助于提高盈利能力 [130][131] 问题6: QIAstat - Dx实际销售额与预期的差异原因及全年销售预期，伴随诊断收入下降的背景及2020年上半年的展望 - QIAstat - Dx销售额低于预期是因为美国呼吸道检测FDA批准延迟，错过去年流感季，且原计划第四季度获批的美国胃肠道检测面板推迟，公司预计全年销售额在1400 - 1500万美元 [135][136][138] - 伴随诊断业务过去主要基于PCR交易，近年来制药公司对基于NGS的技术更感兴趣，公司停止了自身NGS平台的开发，预计将相关开发逐步转移到与Illumina的合作中，这需要时间，因此收入会有下降，预计2020年底会逐步回升，PCR业务仍很健康 [139][140] 问题7: 公司核心DNA试剂盒业务的增长情况、前景、竞争动态以及是否获得足够的研发和支持 - 样本制备基础业务按固定汇率计算增长率约为3%以上，是一项稳健的高利润率业务，QIAsymphony系统的安装对其有积极影响 [145][146] 问题8: 在1.8亿美元的目标中，GeneReader仪器和耗材的相关金额，客户对停止投资新仪器的反应，GeneReader收入贡献的趋势，以及数字PCR新集成盒的推出时间 - GeneReader约占NGS总收入的5%，客户对停止投资新仪器的决定反应积极，认为这意味着能获得Illumina平台和全套解决方案，预计GeneReader销售额将在2020 - 2021年逐步下降，但公司会继续为现有客户提供服务 [150][151] - 数字PCR系统预计在2020年下半年推出，目前进展符合预期 [152]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度净销售额为3.816亿美元，按固定汇率计算增长5%，报告基础上增长1%，主要受不利汇率影响；上半年净销售额为7.303亿美元，按固定汇率增长5个百分点，报告基础上增长1个百分点 [10][20][21] - 2019年第二季度调整后毛利率为70.8%，低于去年同期的71.5%；上半年调整后毛利率降至70.3%，去年同期为70.8% [22] - 2019年第二季度调整后营业利润降至9910万美元，去年同期为1.011亿美元，调整后营业利润率为26%，去年同期为26.8%；上半年调整后营业利润降至1.77亿美元，去年同期为1.78亿美元，调整后营业利润率为24.2%，去年同期为24.7% [23][24] - 2019年第二季度调整后每股收益按固定汇率为0.34美元，报告基础上为0.33美元，调整后税率为20%；上半年调整后每股收益按固定汇率为0.62美元，调整后税率为20% [25] - 2019年上半年末杠杆率为1.7倍净债务与EBITDA之比，与2018年上半年末持平；集团流动性降至7.86亿美元，去年同期为9亿美元；净债务增至9780万美元，去年同期为8630万美元 [35] - 2019年上半年经营现金流降至1.272亿美元，去年同期为1.662亿美元；投资于物业、厂房及设备为5440万美元，去年同期为4290万美元；自由现金流为7290万美元，去年同期为1.234亿美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 产品类别 - 2019年第二季度耗材及相关收入按固定汇率增长4%至3.35亿美元，占总销售额88%；上半年增长5%至6.48亿美元，占销售额89% [26] - 2019年第二季度仪器销售额按固定汇率增长9%至4700万美元，占总销售额12%；上半年增长5%至8300万美元，占销售额11%，排除服务收入后，第二季度仪器销售增长15% [26][27] 客户类别 - 2019年第二季度分子诊断客户类销售额按固定汇率增长5%至1.88亿美元，占总销售额49%；上半年增长7%，占总销售额49% [28][29] - 2019年第二季度生命科学客户类销售额按固定汇率增长5%至1.94亿美元，占总销售额51%；上半年增长4%，占总销售额51% [29] - 生命科学领域中，2019年第二季度制药客户销售额按固定汇率增长4%；学术/应用测试客户类销售额增长5% [30] 各个市场数据和关键指标变化 地理区域 - 2019年第二季度亚太/日本地区销售额按固定汇率增长12%至8300万美元，占总销售额22%；上半年增长10%至1.51亿美元，占销售额21% [31] - 2019年第二季度欧洲、中东和非洲地区销售额按固定汇率增长5%至1.18亿美元，占总销售额31%；上半年增长4%至2.27亿美元，占销售额31% [32] - 2019年第二季度美洲地区销售额按固定汇率增长1%至1.81亿美元，占销售额47%；上半年增长4%至约3.5亿美元，占销售额48% [33] 新兴市场 - 2019年第二季度前七大新兴市场销售额按固定汇率集体增长20%，占销售额18%，表现最好的是土耳其和中国，韩国同比下降 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定重组中国临床测序合资企业，考虑新选项参与中国NGS技术增长机会；预计2019年NGS相关销售额约1.8亿美元，较之前目标减少，反映中国业务变化，但仍较2018年增长约30% [11][41][42] - 推进QuantiFERON-TB测试业务，与DiaSorin合作，计划开发基于QuantiFERON的莱姆病检测；等待美国FDA批准，推动从旧皮试向QuantiFERON转换 [44][45][47] - 在精准医疗领域，获得两项新伴随诊断FDA批准和推出；与Inovio Pharmaceuticals合作开发伴随诊断 [50][53] - 推广自动化系统QIAstat-Dx和NeuMoDx，QIAstat-Dx与McKesson合作在美国分销；NeuMoDx在欧洲和其他市场扩大安装基础，计划年底提供11种检测 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司实现2019年第二季度净销售额增长和调整后每股收益预期，更新2019年全年展望，预计净销售额增长约5% - 6%，调整后每股收益约1.42 - 1.44美元 [10][15] - 认为公司在未来几年增长态势将改善，加强产品组合，朝着6月宣布的2019 - 2023年8% - 9%的固定汇率销售额复合年增长率和至少10%的调整后收益复合年增长率目标前进 [16] 其他重要信息 - 7月24日预公告是因德国证券法律要求，涉及中国下一代测序临床领域合作变更及对2019年展望的影响 [8][9] - 旗舰QIAsymphony平台安置率高，相关耗材增长良好，有望在2019年底累计安置超2500台；QIAGEN Clinical Insight分析患者测试超100万例 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 中国NGS合作失败原因、决策时间、指导下调原因及新合作期望和GeneReader长期展望 - 中国市场复杂，合资企业专注的集成解决方案难以将各组件整合并通过相关流程在中国落地，市场更开放；决策需与合作伙伴协商；全年3000万美元销售额受影响，第二季度也有一定影响；公司将审查新选项，目前GeneReader在欧洲和亚洲处于稳定生命周期 [67][69][71] 问题: QIAstat今年3000万美元目标的可见性、推动安置举措及美国GI批准时间更新 - QIAstat第二季度获批并在美国启动推广，美国占全球综合征测试市场80%；与McKesson合作扩大覆盖；胃肠道面板预计今年晚些时候或明年初获批，欧洲脑膜炎面板时间线良好 [74][75] 问题: 欧洲市场趋势及未来预期 - 欧洲核心国家市场增长疲软，可能受政治不确定性、选举和政治格局变化影响，但基本面良好，公司密切关注 [77][78][79] 问题: 第三季度TB增长是否为50%、TB与DiaSorin合作细节及抗原短缺对15%指导的影响 - 2019年全年TB增长目标超15%，第二季度较慢，下半年将加快；DiaSorin负责检测分析分布，QIAGEN负责检测管分布，收入约60 - 40分成，QIAGEN有补偿收入，EBIT影响积极；抗原短缺影响待观察 [82][83][85] 问题: 公司能否突破过去6%的增长率 - 公司致力于高增长机会，QIAstat和NeuMoDx平台有潜力，过去剥离业务影响整体增长数字；未来产品推出将带来增长动力 [87][88][90] 问题: GeneReader战略愿景及是否转向其他投资领域 - GeneReader是针对小基因面板测序的利基产品，市场因免疫肿瘤学等变化，目前处于稳定生命周期，主要在欧洲和亚洲；公司在NGS领域的研究建立了相关能力，NGS业务接近2000万美元销售额且增长30% [93][95][98] 问题: QuantiFERON-TB增长指导是否意味着中国合资企业逆风将抵消其他业务增长及Q2应计负债增加4100万美元对自由现金流影响的澄清 - 公司预计QuantiFERON下半年收入增长，可抵消相关影响；现金流受设备投资、QIAstat生产 ramp - up及一次性税务审计支付影响 [101][102][103] 问题: 本季度两项事件对仪器收入影响及下半年仪器增长假设 - 预计下半年仪器安置情况良好，受QIAstat、NeuMoDx和QIAcube Connect推出推动，但难以区分租赁和直接销售情况 [105][106][107] 问题: 客户对NeuMoDx实现收入目标的信心及下半年欧洲增长指导考虑因素 - 客户对NeuMoDx反馈积极，目前处于采购周期早期，公司保守看待数字，2023年目标要求QIAstat和NeuMoDx贡献超1.5亿美元；未提及下半年欧洲增长指导考虑因素 [113][114][117] 问题: 未来几年为何看不到显著利润率杠杆及QuantiFERON-TB在美国LIAISON平台提交修正案延迟情况及对今年目标影响 - 目前因新推出产品需建设基础设施，影响毛利率，但随着分子业务增长和销售渠道数字化，中期毛利率有望改善，研发投入比例将保持平衡；美国提交的PMA按计划进行，预计下半年获批，无理由认为时间线改变 [119][120][124]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F o REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 or ý ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to or o SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURI ...