First new patient dosed in Phase 3 MARIO study following the lifting of the FDA clinical hold, triggering a $10M milestone payment from GSK. An additional $20M milestone will be triggered upon the six month anniversary of the new patient dosing; as previously disclosed GSK disputes these milestone payments. SCYNEXIS vigorously disagrees with GSK’s position and is working towards resolving this disagreement; SCYNEXIS is actively working with GSK to transfer the BREXAFEMME New Drug Application (NDA) to GSK b ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period to Commission File Number 001-36365 SCYNEXIS, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorpor ...

About Triterpenoid Antifungals Triterpenoid antifungals (also known as "fungerps") are a novel class of structurally distinct glucan synthase inhibitors that combine the well-established activity of glucan synthase inhibitors with the potential flexibility of having oral and intravenous (IV) formulations. They have demonstrated broad-spectrum antifungal activity against multidrug-resistant pathogens, including azole- and echinocandin-resistant strains. Ibrexafungerp is the first representative of this novel ...

Ibrexafungerp clinical hold lifted by the FDA. SCYNEXIS working to resolve a disagreement with GSK involving the restart of the MARIO study. GSK remains committed to the commercialization of Brexafemme.Hansoh recently received Chinese (NMPA) approval for ibrexafungerp in the treatment of acute VVC. SCYNEXIS will receive a milestone payment from Hansoh upon commercialization as well as royalties of approximately 10% on China sales.Presented positive preclinical data for its second-generation fungerp candidat ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period to Commission File Number 001-36365 SCYNEXIS, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorpo ...

文章核心观点 - 生物技术公司SCYNEXIS宣布将在2025年4月11 - 15日奥地利维也纳举行的欧洲临床微生物学和传染病学会会议上展示第二代真菌药物候选物SCY - 247的临床前疗效数据，该药物针对系统性真菌疾病，尤其关注现有治疗方案耐药的侵袭性真菌感染 [1][2] 公司信息 - SCYNEXIS是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，帮助全球数百万患者克服和预防日益耐药的难治性感染，正在开发专有抗真菌平台“fungerps” [13] - 该平台首个代表药物ibrexafungerp已授权给GSK，其片剂BREXAFEMME®于2021年6月获FDA批准用于外阴阴道念珠菌病，2022年11月获第二个适应症用于降低复发性外阴阴道念珠菌病发病率，目前正在对其治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染进行后期临床研究 [13][14] - 该平台其他抗真菌资产处于临床、临床前和发现阶段，包括化合物SCY - 247 [14] 药物信息 - SCY - 247是第二代抗真菌化合物，属于新型结构独特的葡聚糖合酶抑制剂三萜类（fungerps），旨在应对全身性真菌疾病中抗菌素耐药性带来的重大威胁，该类抗真菌剂是自2001年以来获批的首个新类别抗真菌化合物，兼具葡聚糖合酶抑制剂的活性和口服及静脉注射剂型的灵活性 [12] - 该药物处于开发的1期，已在体外和体内显示出广谱抗真菌活性，包括对多重耐药真菌病原体，公司预计FDA可能会授予其合格传染病产品和快速通道指定 [12] 研究信息 海报一 - 标题为“Antifungal susceptibility testing of SCY - 247 against contemporary clinical yeast isolates”，编号P2909，于4月12日12:00 CET在“06d. Antifungal susceptibility testing & resistance (incl surveillance, mechanisms)”会议展示，作者为美国UTHealth Houston的Luis Ostrosky - Zeichner MD [3] - 该体外研究在德克萨斯大学休斯顿分校进行，比较了SCY - 247和其他7种抗真菌剂对171株临床酵母菌分离株的效果，SCY - 247对临床相关酵母菌表现出抗真菌活性，包括耳念珠菌和耐氟康唑的近平滑念珠菌等 [3][4] 海报二 - 标题为“The new triterpenoid antifungal SCY - 247 retained activity against most echinocandin - and fluconazole - resistant Candida spp isolates: reduced susceptibility in C. glabrata isolates showing substitutions at the first amino acid in hotspot 1 FKS2 gene”，编号P2924，于4月12日12:00 CET在“06d. Antifungal susceptibility testing & resistance (incl surveillance, mechanisms)”会议展示，作者为西班牙马德里格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院的Jesus Guinea [5] - 该研究旨在评估SCY - 247对161株西班牙抗真菌念珠菌分离株的体外抗真菌活性，这些分离株具有不同耐药机制，SCY - 247对大多数抗真菌念珠菌分离株保留体外活性，但对FKS2基因F659位点有特定突变的光滑念珠菌分离株的最低抑菌浓度高于野生型分布 [6] 海报三 - 标题为“SCY - 247, a novel second - generation IV/oral triterpenoid antifungal, demonstrates in vitro activity against C. auris including the majority of strains exhibiting high MICs for echinocandins”，编号P2955，于4月12日12:00 CET在“06e. Antifungal drugs & treatment (incl pre - clinical studies and clinical trials)”会议展示，作者为荷兰奈梅亨卡尼斯乌斯 - 威廉敏娜医院的Eelco F.J. Meijer [7][8] - 该研究测试了SCY - 247对65株代表全球5个不同进化枝的耳念珠菌分离株的体外活性，包括51株野生型和14株耐棘白菌素（FKS1突变）耳念珠菌分离株，SCY - 247对野生型和耐棘白菌素分离株均显示出强大的体外活性，且对所有FKS1突变体的最低抑菌浓度低于棘白菌素，尤其是针对FKS1基因S639位点最常见的突变 [8] 海报四 - 标题为“Assessment of in vitro activity of the new triterpenoid antifungal, SCY - 247, against a collection of yeasts causing fungaemia in patients admitted to a tertiary hospital in Madrid from 2014 to 2024”，编号P2966，于4月12日12:00 CET在“06e. Antifungal drugs & treatment (incl pre - clinical studies and clinical trials)”会议展示，作者为西班牙马德里格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院的Jesus Guinea [9] - 该研究探索了SCY - 247对537株来自西班牙马德里一家大型医院患者的真菌血症酵母菌分离株（抗真菌耐药和敏感）的体外抗真菌活性，SCY - 247对导致真菌血症的临床念珠菌分离株表现出强大的体外活性 [10]

The Phase 1 trial of the second-generation triterpenoid antifungal SCY-247, initiated in December of 2024, continues and results are expected in Q3 of 2025.Four presentations for SCY-247 were accepted by the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID Global) congress, April 11-15, 2025 in Vienna, Austria.SCYNEXIS continues to make progress towards the restart of the Phase 3 MARIO study in invasive candidiasis. The Company anticipates the restart, pending the FDA’s lifting of t ...

GSK许可协议相关 - 公司于2023年3月30日与GSK签订许可协议，5月收到9000万美元预付款，2023年6月和2024年7月分别达成2500万和1000万美元的基于绩效的开发里程碑[290] - 修订后的GSK许可协议中，公司有资格获得最高4900万美元的监管批准里程碑付款（原最高7000万美元）、最高5750万美元的商业里程碑付款（原最高1.15亿美元）以及最高1.795亿/1.6975亿/1.455亿美元的销售里程碑付款（原最高2.425亿美元）[292] - 公司继续负责ibrexafungerp正在进行的临床研究，有潜力获得最高7235万美元的开发里程碑付款（原最高7550万美元），其中2500万和1000万已支付[294] 贷款与还款情况 - 2021年5月13日公司与贷款方签订3500万美元贷款协议，2023年5月因GSK许可协议触发还款义务，偿还约3540万美元本金及利息、26.25万美元预付费用和138.25万美元最终付款[300] 公司财务关键指标（截至2024年12月31日） - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为7510万美元，累计亏损为3.765亿美元[304][305] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资约为7510万美元，2023年为9800万美元[326] 公司上市情况 - 公司自2014年5月完成首次公开募股后成为上市公司，后续还进行了多次公开募股[304] 公司收入构成 - 公司收入包括与GSK的许可协议收入和BREXAFEMME的产品销售，产品收入主要是公司作为主体销售BREXAFEMME的收入[306] 公司业务研究进展 - 2024年第四季度公司启动SCY - 247的1期研究，预计2025年第三季度发布单剂量和多剂量递增数据[288][299] - 公司预计在FDA解除临床搁置后，于2025年第二季度重启ibrexafungerp的3期MARIO研究[298] 公司法律诉讼情况 - 2023年11月7日，公司面临证券集体诉讼，2024年5月1日和6月4日又有股东派生诉讼，案件已合并并暂停[303] 公司营收变化 - 2024年总营收374.6万美元，较2023年的1.40141亿美元减少1363.95万美元，降幅97.3%[315] 公司研发费用变化 - 2024年研发费用降至2640万美元，较2023年的3090万美元减少450万美元，降幅14.6%[317] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2024年销售、一般和行政费用降至1450万美元，较2023年的2090万美元减少650万美元，降幅30.9%[319] 公司债务发行成本和折价摊销变化 - 2024年债务发行成本和折价摊销为170万美元，较2023年的300万美元减少130万美元，降幅42%[321] 公司利息收入变化 - 2024年利息收入为430万美元，较2023年的400万美元增加30万美元，增幅8.5%[322] 公司利息费用变化 - 2024年利息费用为80万美元，较2023年的310万美元减少230万美元，降幅73.5%[323] 公司认股权证负债公允价值调整收益变化 - 2024年认股权证负债公允价值调整收益为1380万美元，2023年为损失320万美元[324] 公司衍生负债公允价值调整收益变化 - 2024年衍生负债公允价值调整收益为20万美元，2023年为损失20万美元[325] 公司经营活动净现金变化 - 2024年经营活动净现金使用量为2400万美元，较2023年的提供6015.9万美元减少8420万美元[328][329] - 2023年经营活动提供的净现金为6020万美元，主要由6700万美元净收入调整非现金费用构成[331] 公司投资活动净现金变化 - 2024年投资活动提供的净现金为620万美元，包括3640万美元的投资购买和4260万美元的投资到期[332] - 2023年投资活动使用的净现金为3490万美元，包括8550万美元的投资购买和5060万美元的投资到期[332] 公司融资活动净现金变化 - 2024年融资活动使用的净现金为10万美元，主要是20万美元的发行成本支付[333] - 2023年融资活动使用的净现金为3670万美元，主要是5月全额偿还贷款协议[333] 公司股票期权相关指标变化 - 2024年和2023年员工股票期权加权平均无风险利率分别为4.04%和3.98%[350] - 2024年和2023年非员工股票期权加权平均无风险利率分别为4.26%和3.89%[350] - 2024年和2023年员工股票期权加权平均预期波动率分别为80.94%和74.77%[350] - 2024年和2023年非员工股票期权加权平均预期波动率分别为83.83%和80.12%[350] 公司股票薪酬总费用变化 - 2024年和2023年股票薪酬总费用分别为334.6万美元和262.4万美元[351]

文章核心观点 - 公司宣布其第二代三萜类抗真菌药物SCY - 247的1期试验已完成首批受试者给药，该药物有望满足严重侵袭性真菌感染治疗领域的关键未满足需求 [1][2] 公司进展 - 公司完成第二代三萜类抗真菌药物SCY - 247 1期试验首批受试者给药 [1] - 1期试验是在约100名健康受试者中进行的口服SCY - 247单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照研究，主要终点是安全性和耐受性，次要终点是药代动力学 [2] 药物特点 - SCY - 247是第二代抗真菌化合物，属于新型结构独特的葡聚糖合酶抑制剂三萜类（fungerps），旨在应对全身性真菌疾病中抗菌素耐药性带来的重大威胁 [3] - 三萜类抗真菌药是自2001年以来获批的首个新型抗真菌化合物类别，兼具葡聚糖合酶抑制剂的活性和口服及静脉注射剂型的灵活性 [3] - SCY - 247在体外和体内均表现出广谱抗真菌活性，包括对多重耐药真菌病原体的活性 [3] 公司概况 - 公司是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，帮助全球数百万患者克服和预防难以治疗且耐药性日益增强的感染 [4] - 公司正在开发专有抗真菌平台“fungerps”，其首个代表药物ibrexafungerp已授权给GSK [4] - 美国FDA于2021年6月批准BREXAFEMME®（ibrexafungerp片剂）用于外阴阴道念珠菌病（VVC）的首个适应症，并于2022年11月批准其第二个适应症，用于降低复发性VVC的发病率 [4] - ibrexafungerp治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染的后期临床研究正在进行中，该新型类别中的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段，包括化合物SCY - 247 [4]

文章核心观点 - 生物技术公司SCYNEXIS公布2024年第三季度财报，其在抗真菌药物研发上取得进展，包括收到里程碑付款、推进临床试验等，同时介绍了财务状况和未来计划 [3][4] 公司业务进展 SCY - 247临床前开发项目 - SCY - 247临床前研究数据在多个医学会议上展示，在多种侵袭性真菌感染模型中显示出良好疗效和药代动力学数据，如对白色念珠菌小鼠模型有剂量依赖性疗效等 [5] - 预计2024年第四季度启动SCY - 247的1期试验 [6] 艾布瑞芬净临床进展 - FURI、CARES和NATURE研究最终报告交付给合作伙伴GSK，触发1000万美元开发里程碑付款，款项于2024年第三季度收到 [1][7] - 艾布瑞芬净临床试验新批次的第三方制造正在进行，预计2025年第一季度重启侵袭性念珠菌病的3期MARIO研究 [8] 公司会议参与 - 公司管理层将参加2024年11月11 - 13日在波士顿举行的古根海姆证券医疗保健会议，并与投资者进行一对一会议 [2][8] 公司财务结果 收入情况 - 2024年和2023年第三季度，收入主要为与GSK许可协议相关的许可协议收入，分别为70万美元和240万美元 [9] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为810万美元，较2023年同期增加160万美元（25%），主要因化学、制造和控制费用等增加 [10] - 2024年第三季度SG&A费用降至290万美元，较2023年同期减少210万美元（42%），主要因专业费用和商业费用减少 [11] 其他收入与净亏损 - 2024年第三季度总其他收入为710万美元，2023年同期为830万美元，差异主要因认股权证负债公允价值调整 [12] - 2024年第三季度净亏损为280万美元，每股基本亏损0.06美元；2023年同期净亏损为180万美元，每股基本亏损0.04美元 [13] 现金余额 - 2024年9月30日，现金、现金等价物和投资总计8490万美元，公司认为现有资金可支撑到2026年第三季度 [2][14] 公司与产品介绍 公司介绍 - SCYNEXIS是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，其专有的抗真菌平台“fungerps”正在研发中，艾布瑞芬净已授权给GSK [16] 产品介绍 - 三萜类抗真菌药（fungerps）是一类新型抗真菌剂，艾布瑞芬净是首个代表药物，已在美国获批治疗外阴阴道念珠菌病，SCY - 247是下一代fungerps，处于临床前开发阶段 [15]