公司整体财务状况 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为7040万美元和5140万美元，运营现金使用量分别为4650万美元和3400万美元[118] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.97亿美元，现金及现金等价物和投资为4.409亿美元[118] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动使用现金4650万美元，投资活动使用现金1.2亿美元，融资活动提供现金180万美元，现金及等价物和受限现金净减少1.64744亿美元[150] - 截至2021年9月30日的九个月，经营活动使用现金3400万美元，投资活动使用现金8340万美元，融资活动提供现金1.154亿美元，现金及等价物和受限现金净减少200.2万美元[150] 第三季度财务指标变化 - 2022年和2021年第三季度末，公司总营收分别为395.5万美元和215.5万美元，增长180万美元，增幅84%[129] - 2022年和2021年第三季度末，公司总成本分别为201万美元和98.6万美元，增长102.4万美元，增幅104%[130] - 2022年和2021年第三季度末，公司研发费用分别为1156.4万美元和774.5万美元，增长381.9万美元，增幅49%[131] - 2022年和2021年第三季度末，公司销售、一般和行政费用分别为1544.7万美元和1185.5万美元，增长359.2万美元，增幅30%[132] - 2022年和2021年第三季度末，公司净亏损分别为2398万美元和1838.5万美元，增长559.5万美元，增幅30%[129] 九个月财务指标变化 - 截至2022年9月30日的三个月，其他收入总额从4.6万美元增至110万美元，增加100万美元，增幅2261%[133] - 截至2022年9月30日的九个月，总收入从360万美元增至1090万美元，增加730万美元，增幅207%，主要因Proteograph产品套件相关产品销售[135][136] - 截至2022年9月30日的九个月，收入成本从160万美元增至610万美元，增加450万美元，增幅287%，主要因Proteograph产品套件销售[135][137] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从2090万美元增至3320万美元，增加1230万美元，增幅59%，主要因Proteograph产品套件研发投入增加[135][138] - 截至2022年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用从3270万美元增至4390万美元，增加1120万美元，增幅34%，主要因员工薪酬等费用增加[135][139] - 截至2022年9月30日的九个月，其他收入总额从10万美元增至180万美元，增加170万美元，增幅992%，因现金投资利息率提高[135][140] 业务运营相关 - 公司通过美国直销渠道以及美国以外地区的直销和经销商渠道广泛商业化Proteograph产品套件[114] - 公司将SP100自动化仪器的制造外包给Hamilton公司，协议初始期限为商业发布后三年[117] - 公司预计未来费用将显著增加，包括商业化产品、招聘人员、建设基础设施等方面[120] 租赁与采购承诺 - 公司总部设施运营租赁义务方面，2022年第一季度入住扩建设施后，首年租金90万美元（有9个月减免期），租赁期末年租金120万美元，另有240万美元租户激励[144] - 截至2022年9月30日，公司与供应商的采购承诺金额为360万美元[146] 财务报表与会计政策 - 公司财务状况和经营成果讨论分析基于未经审计的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[157] - 与2021财年12月31日结束的10 - K年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[158] - 有关近期会计公告、采用时间及对财务状况和经营成果潜在影响的评估信息见本季度报告其他地方未经审计的简明合并财务报表附注2[159] 投资风险 - 公司现金、现金等价物及货币市场基金、美国国债、商业票据和公司证券投资面临利率风险，投资政策目标是流动性和资本保全，因短期性质认为这些资产公允价值不受利率变化重大影响[160]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为360万美元，较2021年第二季度的130万美元增长171%，主要因Proteograph产品套件及其相关产品销量增加 [42] - 2022年第二季度产品相关收入为350万美元，其中关联方收入110万美元，来自向PrognomIQ的产品销售 [43] - 2022年第二季度总毛利为160万美元，毛利率44%，公司期望随着产品销量增加和成本降低，长期毛利率达70% - 75% [44] - 2022年第二季度总运营费用为2500万美元，高于2021年第二季度的1740万美元，主要因研发和销售、一般及行政费用增加 [45] - 2022年第二季度研发费用为1090万美元，较2021年第二季度增长57%，主要因产品开发投入和设施建设费用增加 [46] - 2022年第二季度销售、一般及行政费用为1420万美元，较2021年第二季度增长35%，主要因员工薪酬、专业服务和设施扩张费用增加 [47] - 2022年第二季度净亏损2280万美元，高于2021年第二季度的1660万美元；季度末现金、现金等价物和投资约4.561亿美元 [48] - 公司预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品相关业务2022年第二季度收入350万美元，包括关联方PrognomIQ的110万美元收入，主要由SP100仪器、耗材套件和平台评估销售构成 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北美、欧洲和亚洲的Proteograph产品套件安装基数在第二季度增加，客户对该产品套件在多个应用领域兴趣渐浓，涵盖生物标志物发现、靶点识别、药物开发和早期疾病检测等 [27][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2022年及以后的五大关键目标为支持客户使用Proteograph产品套件、扩大全球客户网络和仪器安装基数、建设团队和商业能力、推进产品路线图、拓展合作 [12] - 公司通过与Discovery Life Sciences和SCIEX建立Proteogenomics Consortium合作，计划扩大深度无偏蛋白质组学能力，预计第四季度开始运行初始客户项目 [33][34] - 公司持续创新Proteograph产品套件，推出PAS 2.0，实现蛋白质组学肽水平数据与基因组数据映射，还拓展软件功能和纳米粒子应用范围 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽面临COVID和供应链不确定性，但业务仍取得进展，客户数据积累显示技术能满足重大未满足需求，未来有望加速多市场采用 [9][27] - 管理层对公司战略执行有信心，认为强大资产负债表使其有能力实现多年战略规划，对未来机遇感到兴奋 [48][52] 其他重要信息 - 2022年第一季度公司客户和科学家在科学会议上有11个海报和演讲，春季会议季又在9个行业活动中展示28个海报，约1/3来自客户 [13] - 客户使用Proteograph产品套件取得进展，如PrognomIQ发现胰腺癌新生物标志物，Evotec检测到大量蛋白质，Seer、Weill Cornell和SpaceX合作研究太空飞行对人体蛋白质的影响 [16][18][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 客户实验的再订购时间和实验迭代周转时间是怎样的 - 这取决于客户类型，通常客户先进行小样本研究了解平台，再获取资源进行大样本研究，之后进行数据分析。如Oregon Health先进行小样本研究，后进行1000样本研究，耗时超一季度，现处于数据分析阶段；PrognomIQ一开始就进行大样本研究且规模不断扩大。外部数据展示也会促进客户获取资源和样本进行研究 [58][59][61] 问题2: PrognomIQ的110万美元收入运行率能否作为未来几个季度参考，是否会扩大规模 - PrognomIQ的关联方收入一直较稳定，短期内有望持续，但最终取决于PrognomIQ的研究安排。随着非PrognomIQ客户群增长，其收入占比有望下降 [64][65] 问题3: 本季度销售的产品单位数量是多少 - 公司不会公布季度销售单位数量，会在年底公布相关数据，目前对销售进度感到满意 [68] 问题4: PAS 2.0的早期客户反馈如何，对销售周期和购买决策有何影响 - PAS 2.0能让用户获取蛋白质组学内容，提供肽水平信息并与基因组数据匹配，识别样本特异性肽变体，且易于使用，客户认为很有吸引力。今年PAS 2.0不会对收入产生重大影响，但随着更多自我分析工具推出，将对产品采用和客户实验执行及信息提取产生积极影响 [72][74][75] 问题5: 在经济放缓情况下，客户购买是否有延迟或推迟，对今年达到约35台设备放置目标的信心如何 - 尽管面临COVID和宏观经济问题，但公司前两个季度执行情况良好，未出现重大购买决策推迟情况，但销售周期需要更多关注。公司会在年底公布设备放置数量，目前对年初制定的计划有信心 [79][80][82] 问题6: 有哪些重要出版物值得关注，它们是平台的增量验证还是采用的重要驱动因素 - 公司和客户的展示和出版物数量及主题广度都在加速增长，2022年下半年有多个会议将有相关展示，预计会有大量出版物出现，且部分客户手稿正在准备中，预计下半年提交。目前展示和出版物的质量和速度都很高，且上升趋势将持续 [84][85][86]

公司累计亏损与现金及投资情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.73亿美元，现金及现金等价物和投资为4.561亿美元[118] 公司净亏损与运营现金使用量情况（上半年） - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为4650万美元和3300万美元，运营现金使用量分别为3320万美元和2520万美元[118] 公司总营收情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为362.1万美元和133.4万美元，增长228.7万美元，增幅171%[129] 公司总成本情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司总成本分别为201.2万美元和58.6万美元，增长142.6万美元，增幅243%[130] 公司毛利润情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司毛利润分别为160.9万美元和74.8万美元，增长86.1万美元，增幅115%[129] 公司研发费用情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司研发费用分别为1087.1万美元和693.5万美元，增长393.6万美元，增幅57%[131] 公司销售、一般和行政费用情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司销售、一般和行政费用分别为1417.2万美元和1048.4万美元，增长368.8万美元，增幅35%[132] 公司运营亏损情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司运营亏损分别为2343.4万美元和1667.1万美元，增长676.3万美元，增幅41%[129] 公司利息收入情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司利息收入分别为67.6万美元和5.5万美元，增长62.1万美元，增幅1129%[129] 公司净亏损情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为2281.5万美元和1661.6万美元，增长619.9万美元，增幅37%[129] 公司其他收入总额情况（第二季度） - 2022年第二季度其他收入总额从2021年同期的0.1百万美元增至0.6百万美元，增加0.6百万美元，增幅1025%[133] 公司总收入情况（上半年） - 2022年上半年总收入从2021年同期的1.4百万美元增至6.9百万美元，增加5.5百万美元，增幅397%[134] 公司收入成本情况（上半年） - 2022年上半年收入成本从2021年同期的0.6百万美元增至4.1百万美元，增加3.5百万美元，增幅596%[135] 公司研发费用情况（上半年） - 2022年上半年研发费用从2021年同期的13.2百万美元增至21.6百万美元，增加8.4百万美元，增幅64%[136] 公司销售、一般和行政费用情况（上半年） - 2022年上半年销售、一般和行政费用从2021年同期的20.8百万美元增至28.5百万美元，增加7.7百万美元，增幅37%[137] 公司其他收入总额情况（上半年） - 2022年上半年其他收入总额从2021年同期的0.1百万美元增至0.8百万美元，增加0.6百万美元，增幅516%[138] 公司各活动现金情况（上半年） - 2022年上半年经营活动使用现金33.2百万美元，2021年同期为25.2百万美元[147] - 2022年上半年投资活动使用现金122.3百万美元，2021年同期为52.3百万美元[147] - 2022年上半年融资活动提供现金1.6百万美元，2021年同期为114.8百万美元[147] 公司未完成采购承诺金额情况 - 截至2022年6月30日，公司未完成的采购承诺金额为3.2百万美元[143] 公司财务报表编制情况 - 公司财务状况和经营成果讨论分析基于未经审计的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[154] 公司关键会计政策和估计情况 - 与2021年12月31日财年的10 - K年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[155] 公司近期会计公告相关情况 - 有关近期会计公告、采用时间及对财务状况和经营成果潜在影响的评估信息见本季度报告其他部分未经审计的简明合并财务报表附注2[156] 公司资产利率风险情况 - 公司现金、现金等价物以及货币市场基金和美国国债投资面临利率风险，但因短期性质，认为这些资产公允价值不会因利率变化产生重大影响[157]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为330万美元，2021年第一季度为6.2万美元，增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售增加 [41] - 2022年第一季度产品相关收入为320万美元，含关联方收入110万美元，关联方收入为向PrognomIQ的产品销售 [41] - 2022年第一季度总毛利为120万美元，毛利率38%，预计2022年毛利率因仪器销售占比增加等因素受抑制，长期目标毛利率70% - 75% [42][43] - 2022年第一季度总运营费用为2500万美元，含810万美元股份支付费用，2021年第一季度为1660万美元，含600万美元股份支付费用 [43] - 2022年第一季度研发费用为1070万美元，较2021年第一季度的620万美元增长73%，主要因产品开发投入增加 [44] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1430万美元，较2021年第一季度的1030万美元增长39%，主要因员工薪酬等费用增加 [44] - 2022年第一季度净亏损为2360万美元，2021年第一季度为1640万美元，年末现金、现金等价物和投资约4.72亿美元 [45] - 公司预计2022年营收在1400万 - 1600万美元，且下半年营收占比更高 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品相关业务2022年第一季度收入320万美元，包括SP100仪器、耗材套件和平台评估销售 [41] - 关联方业务2022年第一季度收入110万美元，为向PrognomIQ的产品销售 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北美、欧洲和亚洲（包括中国）均有客户，但中国市场受疫情限制，存在一定时间不确定性 [25] - 销售漏斗中，学术和生物制药客户需求大致为50 - 50 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司聚焦五大关键目标，包括为客户提供优质体验、扩大仪器安装基数、提升商业能力、推进产品路线图、拓展合作伙伴关系 [12] - 公司商业策略分三个阶段，从2020年末的合作阶段，到2021年的有限发布阶段，再到2022年开始的广泛商业发布阶段 [80][82] - 公司认为第三方数据是销售过程重要组成部分，随着客户采用率和数据增加，原理验证研究在未来销售过程中重要性将降低 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Proteograph产品套件市场机会有信心，预计2022年营收在1400万 - 1600万美元，且下半年营收占比更高 [46] - 公司拥有强大资产负债表和充足资金，有信心执行多年战略计划，成为蛋白质组学领域的领先工具提供商 [11][46] 其他重要信息 - 截至目前，已有超40次关于Seer技术的公开展示，6月ASMS会议还有4次，预计随着客户增加，展示数量将增多 [10] - 3月中旬公司宣布在《美国国家科学院院刊》发表论文，展示了技术在蛋白质组学方面的突破 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业销售是否仍倾向商业客户，生物制药客户销售周期是否延长 - 销售仍更倾向商业客户，预计至少在今年剩余时间内会持续，未发现生物制药客户购买周期有超出预期情况 [52][53] 问题2: 需求漏斗中学术和生物制药客户比例是否仍为50 - 50 - 是的，比例大致为50 - 50 [54] 问题3: 产品路线图在提高吞吐量、增加内容和减少样本量需求方面的进展及更新时间 - 预计下半年能提供下一款产品更多细节，会有一款新产品解决部分客户需求，后续产品将解决其他需求 [55][56] 问题4: 预计2022年末现金余额情况 - 未给出具体指导，但第一季度现金状况良好，有足够资金支持多年发展 [61][63] 问题5: 2022年运营费用节奏及下半年仪器与耗材套件销售情况 - 会继续投资以实现下半年营收增长，商业组织将持续扩张；全年仪器和耗材销售比例可能接近50 - 50，可能略倾向仪器，有限发布客户的耗材拉动效益要到下半年才显现 [65][67][68] 问题6: 针对大量质谱用户的市场策略，客户反馈及出版物时间和对推动采用的影响 - 预计下半年在顶级期刊发表另一篇论文，可能还有一篇；公司商业策略分三个阶段，目前对技术接受度满意，客户希望技术有一些改进 [74][75][80][83]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损2360万美元，2021年同期为1640万美元；运营用现金2022年为1920万美元，2021年为1490万美元；截至2022年3月31日，累计亏损1.502亿美元，现金及现金等价物和投资为4.718亿美元[113] - 2022年第一季度总营收331.2万美元，较2021年同期的6.2万美元增长325万美元，增幅达5242%，主要因Proteograph产品套件销售，其中110万美元来自关联方销售，资助活动收入减少4.8万美元[124][125] - 2022年第一季度成本收入为206.8万美元，2021年同期为0，主要因Proteograph产品套件销售，包括SP100仪器、耗材套件及相关成本[124][126] - 2022年第一季度毛利润124.4万美元，较2021年同期的6.2万美元增长118.2万美元，增幅1906%[124] - 2022年第一季度研发费用1073.2万美元，较2021年同期的622.7万美元增加450.5万美元，增幅72%，主要因Proteograph产品套件开发投入增加[124][127] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用1429.8万美元，较2021年同期的1033.3万美元增加396.5万美元，增幅38%，主要因员工薪酬、股票薪酬及上市相关费用增加[124][128] - 2022年第一季度运营亏损2378.6万美元，较2021年同期的1649.8万美元增加728.8万美元，增幅44%[124] - 2022年第一季度利息收入14.4万美元，较2021年同期的6.9万美元增加7.5万美元，增幅109%[124] - 其他收入从2021年3月31日止三个月的0.1百万美元增至2022年同期的0.2百万美元，增加0.1百万美元，增幅103%[129] - 2022年3月31日止三个月，经营活动使用现金19.2百万美元，投资活动提供现金10.9百万美元，融资活动提供现金773,000美元[138,139,141,143] - 2021年3月31日止三个月，经营活动使用现金14.9百万美元，投资活动提供现金11.9百万美元，融资活动提供现金115.2百万美元[138,140,142,144] - 2022年3月31日止三个月，经营活动现金使用归因于净亏损23.6百万美元和净经营资产负债净变化5.3百万美元，部分被非现金费用9.8百万美元抵消[139] - 2021年3月31日止三个月，经营活动现金使用归因于净亏损16.4百万美元和净经营资产负债净变化5.1百万美元，部分被非现金费用6.7百万美元抵消[140] - 2022年3月31日止三个月，投资活动现金提供与可供出售证券购买有关，净收益12.0百万美元，被实验室设备付款1.1百万美元抵消[141] - 2021年3月31日止三个月，投资活动现金提供与可供出售证券购买有关，净收益12.7百万美元，被实验室设备付款0.8百万美元抵消[142] 业务发展与预期 - 公司通过美国直销渠道及美国以外的直销和分销渠道推广Proteograph产品套件，将继续建设销售、营销等能力[109] - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正，且随着业务开展，费用将显著增加[113][115] 租赁与采购情况 - 总部设施运营租赁首12个月年租金0.9百万美元（有9个月减免期），最后12个月增至1.2百万美元，租户激励为2.4百万美元[132] - 2021年4月租赁修订后每月新增运营租赁义务约293,000美元加运营费用[133] - 截至2022年3月31日，采购承诺达5.7百万美元[134]

财务亏损情况 - 公司2021年和2020年净亏损分别为7120万美元和3280万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.265亿美元[156] - 公司是早期生命科学技术公司，预计未来继续亏损，可能无法产生足够收入实现并维持盈利[154][156] 经营不确定性 - 公司运营历史有限，难以评估未来可行性和预测业绩，可能遇到未知障碍[154][157][158] - 公司季度和年度经营业绩未来可能大幅波动，难以预测，或低于预期[154][159][160][161][162] 蛋白质图谱产品套件市场风险 - 蛋白质图谱产品套件市场规模可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期[154][163][164][165] 蛋白质图谱产品套件商业发布风险 - 公司近期开始蛋白质图谱产品套件的广泛商业发布阶段，可能无法按计划执行[154][166] 蛋白质图谱产品套件认可风险 - 公司产品成功取决于蛋白质图谱产品套件获得广泛科学和市场认可，可能无法实现[154][167][168][169] 蛋白质图谱产品套件商业化风险 - 若无法建立销售和营销能力，公司可能无法成功商业化蛋白质图谱产品套件[170] 财务报告内部控制风险 - 公司此前发现财务报告内部控制存在重大缺陷，若无法维持有效内部控制系统，可能影响财务结果报告[154][155] 新冠疫情影响 - 新冠疫情已对公司业务和运营产生不利影响，预计未来将继续产生重大不利影响[154][163][166] - 新冠疫情对公司业务和运营产生不利影响，包括人员、材料供应、销售和市场推广等方面[174][175] - 短期内公司收入主要来自Proteograph产品套件销售，但受疫情影响，产品推广面临诸多挑战[176] - 公司供应商受新冠疫情影响，导致仪器交付时间延长和关键物资供应延迟[177] - 新冠疫情影响公司融资能力，全球经济和金融市场状况也可能对公司业务产生不利影响[179] 销售和营销及商业化风险 - 公司销售和营销经验有限，商业化成功依赖吸引Proteograph产品套件客户，且与第三方合作存在不确定性[171] - 即便Proteograph产品套件成功商业化，若不改进或推出新产品，公司收入和前景将受影响[172] 产品开发风险 - 新产品开发周期长且复杂，若无法成功开发新产品或改进现有产品，公司业务将受损害[173] 公司增长管理风险 - 公司预期增长将对管理、运营等多方面造成压力，若无法成功管理增长，业务将受损害[180] 人员依赖风险 - 公司依赖关键人员，人员离职或招聘困难可能影响公司目标实现[181][182][183][184] 未来收入依赖风险 - 公司未来收入预计主要依赖Proteograph产品套件销售，但商业化和产品设计存在不确定性[185] 美国国立卫生研究院拨款情况 - 美国国立卫生研究院（NIH）拨款在过去19年总体逐年增加，2020年创新高，但偶尔也有同比下降情况，如2013年，且未来拨款可能减少[189] 供应商和制造商依赖风险 - 公司依赖单一供应商提供Proteograph产品套件的部分组件，依赖单一合同制造商Hamilton Company制造和供应仪器，因新冠疫情，仪器交货时间显著增加[190] - 若需更换Proteograph产品套件相关的合同制造商，公司将面临额外成本、延迟和困难[191] - 公司产品的某些组件来自有限或单一供应商，新冠疫情导致关键硬件、仪器、医疗和测试用品供应延迟[192] 产品生产供应风险 - 公司生产和供应产品经验有限，难以确保SP100自动化仪器和消耗品按必要规格、数量及时生产或采购[193] 产品缺陷风险 - 公司产品可能存在缺陷或错误，纠正缺陷或错误的成本可能很高，会影响运营利润率[199] - 若Proteograph产品套件包含缺陷，可能导致市场接受度失败、客户订单损失、品牌声誉受损等后果[201] 产品市场认可风险 - 公司开发和部署Proteograph分析套件的计划可能无法满足客户需求，导致产品无法获得市场认可[203] 国际业务风险 - 公司开展国际业务面临监管、政治、运营、财务和经济等多方面风险，可能增加合规成本并影响业务运营[204] - 公司部分国际销售通过第三方经销商进行，若与经销商关系出现问题或经销商销售不力，会对公司经营和业务产生负面影响[207] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自大型上市公司、新兴成长公司和自研产品的研究人员的竞争[210][211][212] - 部分竞争对手具有品牌知名度高、资源丰富、产品线广等竞争优势[211][216] 新兴成长公司资格变化 - 自2021年12月31日起，公司不再符合新兴成长公司资格，需满足萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的要求[214] 财务报告内部控制整改情况 - 2020年12月31日财年公司和独立注册会计师事务所确定了财务报告内部控制的重大缺陷，2021年12月31日完成整改措施并认为内部控制有效[217] 财务报告内部控制后续风险 - 若无法保持有效的财务报告内部控制或发现新的重大缺陷，可能影响财务报告的准确性和及时性，导致投资者信心下降和股价下跌[218][219] 财务报告内部控制合规成本 - 为符合第404(a)条规定，公司需投入资源评估和记录财务报告内部控制[220] 关键会计政策风险 - 若关键会计政策的估计或判断基于的假设发生变化或被证明错误，公司经营业绩可能低于预期，导致股价下跌[222] 产品监管批准风险 - 若公司选择将产品标记和推广为临床诊断测试或医疗设备，需获得FDA的事先批准或 clearance，这将耗费大量时间和费用，且可能无法获得批准[223] - 公司未来可能向FDA注册为医疗设备制造商并提交510(k)上市前通知，FDA可能要求更繁琐的申请，且批准过程耗时且费用高[224][225] - 若产品获得监管批准，公司将面临持续的FDA义务和监管审查，若未能保持合规，可能面临多种处罚[227] 公司资金状况 - 公司目前现金、现金等价物和投资预计至少在年报发布之日起十二个月内满足预期现金流需求[236] 公司持股情况 - 截至2021年12月31日，公司持有PrognomIQ约19%的流通股[242] FDA相关政策 - 2014年10月3日，FDA发布两份关于监管LDTs的草案指导文件[231] - 2017年1月，FDA宣布不会发布关于LDTs和用于LDTs产品制造商监督的最终指导意见[231] - 2020年8月，美国卫生与公众服务部宣布撤销FDA关于LDTs上市前审查的指导意见和其他非正式文件[234] - 2013年11月25日，FDA发布《仅用于研究用途的体外诊断产品分销》最终指导意见[233] 公司资金需求及风险 - 公司可能需筹集额外资金用于Proteograph产品套件商业化、研发等[236] - 公司可能收购其他公司或技术，但存在管理精力分散、稀释股权等风险[239] 知识产权保护风险 - 公司依赖知识产权保护产品和技术，但面临申请、维护和执行困难及法律变化风险[244] - 美国2011年9月实施的《美国发明法案》可能增加公司专利申请和维护成本及不确定性[249] - 自2014年12月起，美国专利商标局（USPTO）持续发布修订后的专利审查指南[251] - 美国最高法院裁决缩小了某些情况下专利保护范围，削弱了专利所有者权利，增加了公司未来获取专利的不确定性及已获专利价值的不确定性[252] - 在全球所有国家申请、起诉和维护专利成本过高，美国以外部分国家对知识产权的保护范围不如美国广泛[254] - 公司拥有和授权的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权争议，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[260] - 公司可能未意识到所有与产品相关的第三方知识产权，确定发明优先权的程序可能导致高昂成本和有价值专利保护的丧失[261] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难以保护，可能随时间在行业内传播[263] - 公司与多方签订协议保护知识产权，但不能确保协议涵盖所有相关方，也不能保证商业秘密不被披露[264] - 公司可能面临对专利和其他知识产权发明权的索赔，若失败可能失去宝贵的知识产权权利[267] - 为应对发明权索赔可能需要进行诉讼，即使成功也可能导致高昂成本并分散管理层和员工的注意力[269] - 监测商业秘密的 unauthorized 披露困难，若执行相关索赔将昂贵、耗时且结果不可预测[265] 专利有效期情况 - 美国专利若按时缴纳维护费，自最早非临时申请日起有效期一般为20年[271] - 一项美国已授权专利预计2026年到期，可能涵盖公司产品或技术[274] - 欧洲和美国的一项待授权专利申请若获批，预计2037年到期，或涵盖公司产品或技术[274] 专利许可风险 - 公司目前依赖布莱根妇女医院的专利许可，许可两个专利家族，其中一个包含Proteograph产品套件使用的方法[286] - 若未能遵守许可、合作等协议，公司可能需支付损害赔偿，失去知识产权和分许可权，且未来版税义务金额可能很大[288] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[289] - 许可协议条款可能有多种解释，解决分歧可能缩小公司权利范围或增加义务[290] - 若许可协议终止，公司可能面临诉讼，若败诉需支付损害赔偿、律师费等，还可能被禁止销售产品[291] - 公司可能无法以合理条款获得第三方技术许可，从而无法商业化新产品[292] 第三方权利限制风险 - 公司使用的部分专利可能受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权[294] 开源软件组件风险 - 公司产品包含第三方开源软件组件，违反许可条款可能限制产品销售并泄露专有软件[295] 股票交易风险 - 公司A类普通股在纳斯达克全球精选市场交易，但活跃交易市场可能无法持续[298] - 若A类普通股活跃市场无法维持，股价可能大幅下跌，股东可能无法出售股票[299] 股东投票权情况 - 截至2022年2月28日，B类普通股股东合计持有公司总股本45.7%的投票权[302] 指数纳入情况 - 2017年7月，标准普尔道琼斯宣布不再将多类别股权结构公司纳入部分指数，包括标准普尔500、标准普尔中型股400和标准普尔小型股600指数[304] 股票价格波动因素 - 公司A类普通股市场价格可能波动，受产品推出和商业化情况、经营业绩波动等多种因素影响[300] - 公司普通股的多类别结构会使投票控制权集中在部分股东手中，可能压低A类普通股交易价格[302] - 若证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，A类普通股价格可能下跌[305] - 现有股东大量出售A类普通股可能导致其价格下跌[306] 股息情况 - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，投资回报可能仅限于股票价值[308] 纠纷管辖法院 - 公司修订后的章程细则指定特拉华州的州或联邦法院为公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院[309] 上市公司合规成本 - 公司作为上市公司持续产生大量法律、会计、合规等费用，管理层需投入大量时间和资源用于合规工作[316] - 公司遵守公司治理和信息披露相关法规会增加合规成本，分散管理层精力，还可能面临法律诉讼[317] ESG合规风险 - 公司若不适应或遵守ESG标准和法规，会对声誉、业务和财务状况产生重大不利影响[318][319] 设施风险 - 公司设施和第三方制造商设施易受自然灾害、公共卫生危机等影响，可能导致生产中断、客户流失和声誉受损[320][321] 信息技术系统和数据安全风险 - 公司信息技术系统和数据安全存在风险，可能导致声誉受损、业务受影响和法律责任[323][325] 隐私法案合规成本 - 加州隐私权利法案（CPRA）将于2023年1月1日生效，弗吉尼亚消费者数据保护法案（CDPA）于2023年1月1日生效，科罗拉多隐私法案（CPA）于2023年7月1日生效，公司需增加合规成本[326] 信息技术系统和数据安全成本 - 公司保护、调查、缓解和应对信息技术系统和数据安全漏洞的成本可能很高，保险可能不足以弥补损失[327][328] 个人信息监管风险 - 公司收集、存储和处理个人信息受美国联邦和州法律监管，合规不力会损害业务[329] 加州消费者隐私法案影响 - 加州消费者隐私法案（CCPA）于2020年1月1日生效，增加了加州居民隐私权利，公司需遵守相关义务[330] 健康保险流通与责任法案风险 - 健康保险流通与责任法案（HIPAA）相关法规对保护健康信息有隐私和安全标准，公司信息系统可能受攻击导致法律责任[331][332] 数据隐私政策风险 - 公司尚未建立完善的数据隐私政策和程序，合规和运营要求会增加成本，影响业务[333] 公司投资组合情况 - 公司投资组合主要由美国政府证券组成，投资按市值计价，接近成本[404] - 若市场利率增减100个基点，2021年12月31日投资组合公允价值变动不显著[404] 公司股票公允价值及期权相关情况 - IPO前公司普通股无公开市场，其及相关股票期权的估计公允价值由董事会确定[403] - IPO后，基础普通股每股公允价值基于A类普通股授予日收盘价[403] - 员工和董事获授期权的预期期限采用简化方法确定[403] - 非员工获授期权的预期期限为合同期限[403] - 因IPO前后股价信息有限，预期波动率基于可比公司历史平均波动率估计[403] - 无风险利率基于授予时对应期权预期期限的美国国债零息债券[403] - 公司从未支付普通股股息，也无支付计划，预期股息收益率为零[403] 公司投资政策 - 公司投资政策经董事会批准，限制对单一投资发行人的投资金额以降低信用风险[404] 公司净运营亏损结转额情况 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为9400万美元和8450万美元，州净运营亏损结转额若未使用将于2035年到期[315]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收为310万美元，2020年同期为33.6万美元；2021年全年总营收为660万美元，2020年为65.6万美元，第四季度营收增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售 [29] - 2021年第四季度产品相关收入为300万美元，其中关联方收入120万美元，包括SP100仪器、耗材套件和平台评估销售；来自美国国立卫生研究院的SBIR赠款和研究相关合作的赠款及其他收入为3.4万美元，较2020年第四季度有所减少；第四季度总毛利为140万美元，毛利率47% [30] - 2021年全年总毛利为340万美元，毛利率52%，受益于耗材套件销售、平台评估、服务项目和赠款收入；预计2022年毛利率将因仪器销售占比增加、服务和赠款收入显著减少以及运营投入和扩张而受到抑制，长期目标毛利率在70% - 75% [31] - 2021年第四季度总运营费用为2130万美元，2020年同期为1340万美元；2021年全年总运营费用为7490万美元，其中包括2590万美元的基于股票的薪酬，2020年为3430万美元，包括730万美元的基于股票的薪酬 [32] - 2021年第四季度研发费用为820万美元，2020年同期为540万美元；2021年全年研发费用为2910万美元，2020年为1890万美元，增长主要因Proteograph产品套件的产品开发工作增加，包括员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用 [33] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为1310万美元，2020年同期为800万美元；2021年全年为4580万美元，2020年为1540万美元，增长主要因员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用，以及商业化营销成本和上市公司相关成本增加 [34] - 2021年第四季度净亏损为1970万美元，2020年同期为1290万美元；2021年全年净亏损为7120万美元，2020年为3280万美元；年末现金、现金等价物和投资约为4.93亿美元 [35] - 预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间，主要来自Proteograph产品套件销售，包括SP100仪器、耗材套件和软件，预计服务项目或赠款收入不会显著增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年Proteograph产品套件相关产品销售推动第四季度营收增长，产品相关收入占比较大 [29][30] - 赠款及其他收入在2021年第四季度有所减少，预计2022年服务和赠款收入将显著降低 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 地理上，北美、欧洲和亚洲对Proteograph产品套件的兴趣日益增长，除了在北美和欧洲的持续努力，公司正在克服新冠限制在中国建立业务，本月已在分销商Life Medical进行安装和培训 [21] - 2022年大部分收入预计来自美国，但全球需求正在增长，欧洲将有直接商业运营，亚洲通过中国的分销商和韩国的卓越中心间接开展业务 [57][58][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司将专注于五个关键目标：增加仪器安装基数；扩大合作伙伴关系以拓展全球影响力；为客户提供行业领先的入职和用户体验；建设商业能力、地理覆盖范围和团队；推动产品路线图并探索专有工程纳米颗粒的更多应用 [11] - 公司已进入Proteograph产品套件的广泛发布阶段，建立了强大的需求管道，有望成为蛋白质组学的权威工具领导者，愿景是通过该产品套件创造或扩展整个生态系统和终端市场 [10] - 公司宣布推出卓越中心计划，与精选的多组学服务提供商合作，为全球客户提供无偏蛋白质组学服务；还宣布了一项关键合作，与Discovery Life Sciences和SAIACS创建了首个蛋白质组学联盟，预计2022年下半年投入运营 [22][24] - 与一些竞争对手相比，公司目前的多重检测能力约为2000重，未来产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量，长期还将投资于多组学分析 [45][46][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司重要的一年，作为上市公司的第一年表现强劲，产品商业化推出，战略计划各方面取得切实进展，为Proteograph产品套件的广泛发布奠定了基础 [5] - 公司对2022年充满信心，认为有技术、团队和战略将蛋白质组学的下一阶段带到全球实验室，有望打开通往蛋白质组的新大门 [39] - 产品在客户手中表现出色，收到积极反馈，客户对产品的使用、安装和支持体验满意，公司正在建立客户自助服务的基础，并将于第一季度推出客户门户 [13] - 公司看到了无偏大规模项目的规划和资助，产品在客户手中表现稳健，数据令人信服，正在建立跨市场和客户群体的强大需求管道 [26][27] 其他重要信息 - 2021年底公司向合作伙伴和客户交付了17台仪器，完成了商业化战略的前两个阶段，并在多个市场领域引入了灯塔客户 [6] - 公司与行业领先的质谱供应商建立了合作伙伴关系，并展示了联合工作流程的成果 [7] - 在本周新奥尔良的美国会议上，公司展示了七张海报，展示了与客户的合作以及无偏蛋白质组学的规模应用能力；还有一张海报展示了使用Proteograph产品套件对癌症患者的分析，证明了其检测糖基化蛋白质的能力 [15] - 公司还展示了新的软件包Proteograph分析套件，以及技术在客户手中的高蛋白质组深度能力、识别新蛋白质变体的能力和可重复性，在一项研究中，在1%的错误发现率下鉴定出至少5500种蛋白质变体，包括4700个独特的蛋白质组 [16][17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明对仪器和耗材销售的预期，以及运营费用增加的幅度和资金去向 - 预计2022年仪器销售仍将占主导，但耗材销售也会有不错的拉动；运营费用将继续增加，主要投资于运营、商业和产品开发以及研发，公司资金充足，会谨慎投资 [43][44] 问题2：公司目前多重检测能力约为2000重，是否有提高多重检测能力的计划和路线图 - 近期产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量；长期将投资于多组学分析，包括能够驱动多组学信号的纳米颗粒和多组学分析套件 [46][47][51] 问题3：早期客户扩大规模时，样本成本是否成为问题，样本成本最终需要达到什么水平才能推动市场 - 产品价格与客户在基因组学方面的支出相当，目前价格点合适，预计不会有太大降价压力，未来会为客户提供更多价值 [54][55] 问题4：产品广泛发布后，订单漏斗情况如何，哪些地区和客户类型的兴趣最大 - 产品广泛发布时已有大量需求和兴趣，全球都有需求，但2022年大部分收入预计来自美国；商业客户可能比学术客户更快做出购买决策，预计今年商业组织的销售会更多 [57][58][61] 问题5：生物制药研发支出方面，是否看到资本支出销售的犹豫，学术客户的销售周期是否因奥密克戎而延长 - 未看到生物制药在资本支出方面的显著回撤，仍有对技术的兴趣；学术客户销售周期本身较长，受奥密克戎影响可能更大，尤其是在获取样本和安装方面，但预计学术和制药客户的需求大致各占一半 [62][63][64] 问题6：对蛋白质组学联盟的仪器销售有何预期，是否应假设标准ESP或较低价格点 - 预计蛋白质组学联盟的收入很少，该联盟预计下半年投入运营；交易结构是客户分期支付仪器费用，公司将向其销售耗材套件 [66][67] 问题7：年底仪器安装基数是多少，如何看待2022年仪器增长，相关方收入在2022年的情况如何 - 2021年底交付了17台仪器，不披露2022年仪器安装数量的具体预期；预计2022年仪器销售占比略高；相关方收入年初可能占比类似，随着非相关客户业务增长，占比将下降 [70][71][73] 问题8：客户使用产品后，再次开展新项目的周期如何，是否有消化期 - 以俄勒冈健康与科学大学为例，客户先花几个月了解系统、进行试点研究，然后根据结果开展大规模研究；像Prognomic等公司由于对平台熟悉，一开始就能大规模开展研究 [75][77][79] 问题9：请介绍现场销售团队情况、目标客户数量、目标策略以及全面商业发布的市场进入策略 - 不披露销售代表数量，招聘提前两个季度进行，按计划进行，正在美国和欧洲建立销售团队；目标客户包括学术界、大型生物制药公司、早期诊断领域、专注药物开发的生物技术公司、CRO以及卓越中心和蛋白质组学联盟等 [82][83][84] 问题10：2022年仪器安置是否有明确的积压订单，如何看待安置情况 - 预计2022年部分收入来自仪器销售，需要扩大安装基数以实现目标利润率；预计客户将分布在六个客户细分市场，但不披露具体仪器数量，年底会提供更多信息；部分有限发布客户签订了多年协议，对2022年有一定可见性 [87][88][90] 问题11：第一年有限发布的早期经验对全面商业发布有哪些帮助 - 安装时间比开始时提高了4倍，且高度可重复，客户从收到仪器到开始运行试点研究的时间大大缩短；仪器在客户手中表现出色，批间和日内变异性小；客户使用产品的方式多样，平台具有灵活性和广度 [91][92][98]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为220万美元，2020年第三季度为7.2万美元，增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售 [27] - 2021年第三季度产品相关收入为160万美元，其中相关产品收入78.7万美元，关联方PrognomIQ产品销售收入78.7万美元 [28] - 2021年第三季度服务收入为50万美元，代表与一家大型制药公司协议项目的完成 [29] - 2021年第三季度NIH的SBIR赠款收入为1万美元，较2020年第三季度相关活动减少 [30] - 2021年第三季度总毛利为120万美元，毛利率为54%，受产品组合和本季度服务收入确认影响 [30] - 2021年第三季度总运营费用为1960万美元，2020年第三季度为850万美元 [30] - 2021年第三季度研发费用为770万美元，2020年第三季度为480万美元，增长主要因Proteograph产品套件相关产品开发工作增加 [30] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1190万美元，2020年第三季度为370万美元，增长主要因人员薪酬及相关费用增加 [31] - 2021年第三季度净亏损为1840万美元，2020年第三季度为820万美元 [32] - 2021年第三季度末，公司现金、现金等价物和投资约为5.066亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务方面，2021年第三季度产品相关收入增长，主要是Proteograph SP100仪器、检测试剂盒和平台评估销售增加，关联方PrognomIQ主要贡献耗材收入 [27][28] - 服务业务方面，2021年第三季度服务收入50万美元，来自与大型制药公司的项目，公司无将服务业务作为常规业务的计划，但会在特定战略情况下开展 [29] - 赠款业务方面，2021年第三季度NIH的SBIR赠款收入1万美元，较2020年第三季度活动减少 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品漏斗中的潜在客户不断增加，包括各类全球客户，如制药公司，第三季度新增了有限释放客户，有望实现关键应用和市场的高个位数站点目标 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2021年聚焦四个关键领域，即引领蛋白质组学创新、发挥差异化解决方案独特能力、提供卓越客户体验和变革性产品、与关键客户和合作伙伴建立战略关系，同时注重团队建设 [5] - 公司持续推进Proteograph产品套件创新，扩展软件功能集、简化数据管理，利用纳米粒子规划未来路线，致力于推动新产品和产品改进 [14] - 公司与商业伙伴合作简化工作流程、扩大地理覆盖范围和建立全球卓越中心，扩展供应链伙伴关系以支持全球客户增长 [8] - 公司计划2022年初进行广泛商业发布，目前正为其奠定基础，扩大商业能力和运营，组建团队，扩展商业伙伴关系以服务多元化客户群体 [9][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司发展势头满意，认为技术在客户手中表现出色，客户反馈积极，为广泛发布和市场推广奠定良好基础 [5][12] - 公司商业战略执行良好，与思想领袖合作，看到大规模项目规划或资助，产品在客户手中表现强劲，建立了广泛潜在客户管道，对2022年广泛发布充满信心 [25] - 目前供应链未受COVID影响，与供应商关系密切，预计美国国内2021年剩余时间和2022年广泛发布时情况良好，但国际旅行给美国以外地区客户安装和体验带来挑战 [52] 其他重要信息 - 客户向美国质谱学会会议提交早期数据，展示了公司技术在大规模深度无偏血浆蛋白质组学方面的独特能力，以及在新方法、新分析和疾病相关蛋白质检测方面的应用 [11] - 多个合作客户使用Proteograph进行研究并展示成果，如俄勒冈健康与科学大学开展大规模前列腺癌研究，博德研究所展示Proteograph在心肌梗死研究中的优势，桑福德伯纳姆医学发现研究所证明Proteograph与TMT复用的兼容性，Protein Metrics展示Proteograph在糖蛋白分析中的应用 [17][18][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 仪器的运行率拉动情况，以及产品收入中仪器和耗材的情况 - 目前谈论拉动情况还太早，本季度产品收入主要是仪器收入，关联方PrognomIQ收入主要是耗材收入，预计随着客户对技术和项目的熟悉，耗材收入将增加 [37][38] 问题2: 关联方收入是否是未来的良好运行率 - 短期内，预计PrognomIQ收入在总收入中的占比季度间相似，随着其他客户收入增加，该占比在2022 - 2023年将有所下降 [39][40] 问题3: 不同实验室CV值差异的原因，以及25%的CV值是否是客户可用的良好范围 - CV值受蛋白质覆盖深度、样本数量、检测和梯度时间等因素影响，深度增加时CV值会变宽，这是正常现象 [42][43] 问题4: Enlight Medical和Proteograph在中国的进展，以及订单情况 - 公司与Enlight Medical签署了分销协议，进展积极，原计划2022年年中进入中国市场，现提前约一年执行，预计2022年看到业务拓展成果 [46] 问题5: 在劳动力市场紧张的情况下，如何考虑在更广泛商业发布前扩大销售团队 - 公司2021年大幅扩大了商业团队，预计2022年继续扩大，吸引了有经验的商业人才，招聘提前一到两个季度进行，目前招聘和组建团队没有困难 [47][48] 问题6: 本季度是否面临供应链或通胀压力，以及在2022年广泛推出前增加库存的信心 - 到目前为止，供应链未受COVID影响，与供应商关系密切，预计美国国内不会出现供应短缺，但国际旅行给美国以外地区带来挑战 [51][52] 问题7: 与大型制药公司的服务项目情况，以及项目成果和反馈 - 该客户希望快速开展大型样本研究并获得结果，公司因有能力执行而承接该项目，此类项目有时因战略、时间或保密原因出现，是未来大规模项目需求的先兆 [55][56][57]

股权融资与发行情况 - 2020年12月8日公司完成首次公开募股，出售10592106股A类普通股，每股价格19美元，扣除相关费用后净收益1.839亿美元；同时私募发行7105262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日完成1650000股A类普通股的包销公开发行，每股发行价67美元，扣除费用后净收益1.03亿美元[128] - IPO时公司出售10592106股A类普通股，扣除相关费用后净收益1.839亿美元；同时私募发行7105262股普通股，净收益1.303亿美元；2021年2月1日，承销公开发行1650000股A类普通股，净收益1.03亿美元[159] 公司亏损与现金流情况 - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为5140万美元和1980万美元；截至2021年9月30日，累计亏损1.068亿美元，现金、现金等价物和投资为5.066亿美元[129] - 公司预计未来继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正，因持续开发和商业化产品、招聘人员、建立基础设施等活动，费用将显著增加[129][130] - 2021年9月30日止九个月，经营活动使用现金3400万美元，投资活动使用现金8340万美元，融资活动提供现金1.154亿美元，现金及等价物和受限现金净减少200.2万美元[160] - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用现金1530万美元，投资活动使用现金3980万美元，融资活动提供现金5540万美元，现金及等价物和受限现金净增加22.1万美元[160] 子公司资产转移与股权情况 - 2020年8月公司将人类疾病检测相关资产转移至子公司PrognomIQ，换取其全部股权；分配和PrognomIQ进行5500万美元股权融资后，公司持有其约19%的流通股[131] 产品商业化计划 - 公司商业化Proteograph产品套件采用三阶段计划，已完成第一阶段合作，2021年第二季度进入第二阶段有限发布并产生首笔产品销售收入，预计2022年初进入第三阶段广泛发布[122] 产品制造外包情况 - 公司SP100自动化仪器制造外包给Hamilton Company，协议初始期限为商业发布后三年，供应价格按固定时间表和购买数量分级定价[127] 公司收入构成与趋势 - 公司收入主要来自产品销售、服务和赠款收入，赠款资助活动占总收入的百分比预计随产品商业化推进而下降[137] 公司成本构成 - 公司商品销售成本主要包括Proteograph产品套件组件成本和分销相关费用[138] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括员工薪酬、实验室用品、咨询成本等，预计未来因招聘人员、采购物资和扩建设施等费用将增加[139][140] - 截至2021年9月30日的三个月，研发费用从2020年同期的476.2万美元增至774.5万美元，增长298.3万美元，增幅63%[144][147] - 截至2021年9月30日的九个月，研发费用从2020年同期的1352万美元增至2090.6万美元，增长738.6万美元，增幅55%[150][153] 销售、一般和行政费用情况 - 公司销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬和相关福利等，预计随着商业运营增长和作为上市公司运营成本增加，未来费用将增加[141][142] - 截至2021年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的372.6万美元增至1185.5万美元，增长812.9万美元，增幅218%[144][148] - 截至2021年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用从2020年同期的740.8万美元增至3267.2万美元，增长2526.4万美元，增幅341%[150][154] - 销售、一般和行政费用从2020年9月30日止九个月的740万美元增至2021年9月30日止九个月的3270万美元，增加2530万美元，增幅341%[155] 其他收入情况 - 截至2021年9月30日的三个月，其他收入从2020年同期的18.7万美元降至4.6万美元，减少14.1万美元，降幅75%[144][149] - 截至2021年9月30日的九个月，其他收入从2020年同期的76.9万美元降至16.9万美元，减少60万美元，降幅78%[150] - 其他收入总额从2020年9月30日止九个月的80万美元降至2021年9月30日止九个月的20万美元，减少60万美元，降幅78%[156] 公司收入增长情况 - 截至2021年9月30日的三个月，公司收入从2020年同期的7.2万美元增至215.5万美元，增长208.3万美元，增幅2893%[144][145] - 截至2021年9月30日的九个月，公司收入从2020年同期的32万美元增至355.1万美元，增长323.1万美元，增幅1010%[150][151] 公司收入成本增长情况 - 截至2021年9月30日的三个月，公司收入成本为98.6万美元，而2020年同期为0，主要因Proteograph产品套件首次销售[144][146] - 截至2021年9月30日的九个月，公司收入成本从2020年同期的0增至157.2万美元，主要因Proteograph产品套件首次销售[150][152] 经营租赁义务情况 - 截至2020年12月31日，经营租赁义务总计2036.7万美元，其中1年内支付79.5万美元，1 - 3年支付306.3万美元，3 - 5年支付371.7万美元，5年以上支付1279万美元[167] - 2022年第一季度预计入住扩建设施，租赁期前十二个月年基本租金90万美元（有九个月减免期），租赁期最后十二个月年基本租金增至120万美元，租赁协议修订提供租户激励240万美元[168] - 2021年4月租赁协议修订，预计增加每月约16万美元的经营租赁义务及运营费用[169] 采购承诺情况 - 截至2021年9月30日，采购承诺金额为720万美元[170] 公司身份转变情况 - 公司将于2021年12月31日不再是新兴成长公司，成为“大型加速申报公司”[178]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为130万美元，2020年第二季度为7.1万美元，增长原因是Proteograph产品套件的初始销售以及为PrognomIQ提供的服务 [42] - 2021年第二季度产品收入为83.7万美元，主要包括Proteograph产品套件相关产品；关联方收入为38万美元，包括为PrognomIQ的耗材销售和服务；赠款收入为11.7万美元，代表美国国立卫生研究院SBIR赠款的研究成本报销 [42][43] - 2021年第二季度总毛利（含赠款收入）为74.8万美元，毛利率为56% [43] - 2021年第二季度总运营费用为1740万美元，2020年第二季度为640万美元 [44] - 2021年第二季度研发费用为690万美元，2020年第二季度为450万美元，增长主要因Proteograph产品套件的产品开发工作增加 [45] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1050万美元，2020年第二季度为190万美元，增长主要因人员增加带来的薪酬、福利和基于股票的薪酬费用增加以及成为上市公司的相关成本增加 [46] - 2021年第二季度净亏损为1660万美元，2020年第二季度为610万美元；截至2021年第二季度末，公司拥有约5.18亿美元现金、现金等价物和投资 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在Proteograph产品套件销售上实现首个营收季度，客户群体涵盖发现研究、转化研究、临床开发和生物标志物发现等领域，且安装客户数量不断增加 [8][30] - 公司有望在2021年实现高个位数的限量版客户目标，并提前扩大潜在客户漏斗以迎接广泛发布 [11][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在美国以外地区，尤其是亚太地区，特别是中国，受到极大关注，因此决定加速进入中国市场，并与Enlight Medical建立分销合作伙伴关系 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用三阶段商业化策略，目前处于限量版阶段，预计2022年初进入广泛发布阶段，通过与关键市场细分领域的选定客户合作，扩大客户基础和市场影响力 [10] - 公司致力于推动Proteograph产品套件的持续创新，包括提高蛋白质覆盖率、增加通量、降低样本量和优化模式生物的使用，以保持在蛋白质组学领域的领先地位 [25] - 公司通过与客户的紧密合作，展示Proteograph在广泛应用中的强大功能，包括发现研究、早期检测和生物标志物发现，以满足客户需求并推动行业发展 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司业务的积极发展态势感到满意，认为市场对Proteograph产品套件的反应强烈，客户对产品性能和数据生成能力感到兴奋，公司在多个方面取得了超出预期的进展 [7][9] - 随着客户研究规模的扩大，预计摘要、展示和出版物的发布速度将加快，从而进一步推动对Proteograph产品套件的需求增长 [35] - 公司将继续加大投资，以实现其愿景，即提供新颖的生物学见解，推动新发现并最终改善人类健康 [47] 其他重要信息 - OHSU Knight癌症研究所利用Proteograph产品套件的数据为前列腺癌研究获得了至少500个，可能多达1000个样本的研究资金，预计在初秋启动该项目 [15] - 博德研究所使用Proteograph产品套件研究患者样本，能够检测到疾病领域中已知重要性的低丰度蛋白质以及新型候选生物标志物，且研究时间大幅缩短 [16][17] - 一家全球CRO公司将Proteograph产品套件处理的样本与现有深度无偏蛋白质组学工作流程处理的样本进行比较，发现Proteograph处理的样本鉴定出的蛋白质数量是现有工作流程的3倍，并能检测到大多数FDA批准的生物标志物 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 早期用户如何将Proteograph集成到现有内部基于质谱的工作流程中，以及在大规模生物标志物研究中，每个客户的工作流程数量、每个工作流程的样本量预计如何在未来几个季度增长？ - 公司表示Proteograph是质谱仪无关的，可以集成到各种质谱系统的工作流程中，客户在这方面取得了成功，但目前谈论工作流程数量和样本量的增长还为时过早，需要等待有大量安装基础和明确的客户指标后才能提供更准确的信息 [55][57] 问题2: 公司在纳米颗粒设计和优化方面的进展如何，即将发布的出版物对产品线开发有何潜在影响，以及公司对平台广度和不同生物样本类型、疾病适应症和研发工作流程的信心如何？ - 纳米颗粒数量在不断增加，大量的纳米颗粒库将为产品开发提供更多选择和更快的市场进入速度，即将发布的出版物将展示相关研究进展，这些工作将转化为公司的下一代产品 [63][65][67] 问题3: 客户在使用Proteograph的过程中，从早期测试实验阶段到常规工作的时间安排如何，何时能得到更常规的反馈和响应？ - 公司强调交付给限量版客户的是商业产品，目前已出现一些趋势，不同客户根据其质谱系统对工作流程参数有不同偏好，这些偏好将为后续客户提供指导，有助于从限量版阶段向广泛商业战略过渡 [72][73][74] 问题4: 公司与Enlight Medical在中国的合作情况，商业化战略如何演变，为何决定提前进入中国市场，以及海外扩张计划如何推进？ - 中国市场潜力巨大，提前进入的原因包括产品表现出色、当地高水准的商业和学术机构对平台的强烈需求，以及找到了具有专业知识和广泛能力的分销商Enlight Medical，其创始人与公司管理层有良好的合作基础 [81][82][84] 问题5: 中国市场的机会有多大，资金环境如何，Seer在研究和临床方面的应用前景如何？ - 公司认为中国市场机会巨大，将采取谨慎策略寻找合适的合作伙伴，在研究方面，基础研究和目标发现有很大兴趣，长期来看，中国市场的收入占比有望与其他生命科学工具公司相似 [91][93][94] 问题6: 美国临床合作的进展如何，与Biodesix的合作情况，液体活检合作的进展，以及IPO模式中商业和学术客户的比例是否仍然合适？ - 液体活检是蛋白质组学中非常重要的领域，公司认为目前商业客户的机会更大，预计到年底商业客户的比例可能会更高，临床应用包括早期检测、复杂疾病、生物标志物发现和治疗开发等 [97][98][99] 问题7: 目前销售代表的数量以及年底的预计数量，是否存在招聘限制，以及客户在研发管道中最关注的优先事项是什么？ - 公司正在扩大商业组织并投资相关系统，目前人员状况良好，预计到2022年底销售代表与应用科学家的比例为1:1；客户对蛋白质覆盖深度、样本量减少和蛋白质变体等方面表现出浓厚兴趣 [106][108][111] 问题8: 中国市场的临床应用是否可能超越研究市场的发展，特别是在液体活检公司追赶美国同行的情况下？ - 公司认为中国商业市场吸引力很大，预计会出现与美国类似的模式，即初期商业客户将是主要关注点，但不会忽视学术客户，中国商业市场规模大、资金充足且增长迅速 [115][117][118] 问题9: 提高通量在研发管道中的优先级如何，是否与快速渗透目标市场有关，以及限量版和合作客户对575 - 800美元价格点的反馈如何？ - 客户对Proteograph产生的数据质量非常感兴趣，该技术为客户提供了前所未有的能力，目前价格不是客户采用该技术的障碍，关键是能够进行有影响力的研究和发现 [121][125][128] 问题10: 目前在质谱仪之外进行的蛋白质组学工作有多少，以及公司是否开始与潜在的人群蛋白质组学客户进行初步沟通？ - 目前除了拥有Proteograph的客户外，其他客户无法在任何规模上进行无偏蛋白质组学研究，公司已经开始与潜在的人群蛋白质组学客户进行初步沟通，但目前的重点仍然是在2021年建立限量版客户基础 [130][134][136]