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Seer to Report Second Quarter 2024 Financial Results on August 8, 2024
Newsfilter· 2024-07-19 04:03
公司财务信息 - 公司将于2024年8月8日公布2024年第二季度财务结果 [1] 公司业务介绍 - 公司是一家生命科学公司,致力于开发变革性产品,为蛋白质组研究开辟新途径 [2] - 公司的Proteograph产品套件是集成解决方案,包括专有工程纳米颗粒、耗材、自动化仪器和软件,可在数小时内进行大规模、深度、无偏的蛋白质组分析 [2] - 公司设计的Proteograph工作流程高效易用,利用广泛采用的实验室仪器,提供可被几乎任何实验室采用的分散式解决方案 [2] - 公司的Proteograph产品套件仅用于研究,不用于诊断程序 [2] 联系方式 - 媒体联系人:Patrick Schmidt,邮箱pr@seer.bio [4] - 投资者联系人:Carrie Mendivil,邮箱investor@seer.bio [5] 会议信息 - 公司管理层将在太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30进行财报电话会议网络直播 [1] - 网络直播的实时音频将在公司网站投资者板块investor.seer.bio提供,活动结束后可在公司网站查看存档回放 [4]
Seer to Report Second Quarter 2024 Financial Results on August 8, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-19 04:03
文章核心观点 Seer公司宣布将于2024年8月8日公布2024年第二季度财务结果,公司管理层将进行网络直播会议电话 [1] 财务结果公布信息 - 公司将于2024年8月8日公布2024年第二季度财务结果 [1] - 公司管理层将在太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30进行网络直播会议电话 [1] - 网络直播的实时音频将在Seer公司网站的投资者板块提供,活动结束后可在公司网站查看存档回放 [2] 公司介绍 - Seer是一家生命科学公司,致力于开发变革性产品,为蛋白质组研究开辟新途径 [3] - 公司的Proteograph产品套件是一个集成解决方案,包括专有工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件,可在数小时内进行大规模、无偏的蛋白质组分析 [3] - Proteograph工作流程设计高效且易于使用,利用广泛采用的实验室仪器提供分散式解决方案,几乎可被任何实验室采用 [3] - Proteograph产品套件仅用于研究,不用于诊断程序 [3] 联系方式 - 投资者联系:Carrie Mendivil,邮箱investor@seer.bio [4] - 媒体联系:Patrick Schmidt,邮箱pr@seer.bio [4]
SEER RECEIVES CONTRACT FROM BIOCHAR NOW FOR THE MANUFACTURING OF KILNS AND INTENDS TO OPEN A JV TEXAS BIOCHAR FACILITY
GlobeNewswire News Room· 2024-06-14 23:05
文章核心观点 SEER与BCN合作取得进展,包括获得订单、推进项目建设及开发创新产品,有望为SEER带来多方面收益并推动其发展 [1][2][3] 公司合作与业务进展 - SEER旗下SEM, LLC获BCN约60万美元窑炉采购订单,是BCN全国扩张计划一部分 [1][6] - SEER计划与BCN在德州合资建生物炭生产厂,还探索在该厂处理玻璃纤维废料及其他复合材料项目 [3] - SEER与BCN合作在全球建立生产基地并开发窑炉制造工艺,后续有望获更多订单 [6] - SEER与有丰富制造经验的大股东合作,助力完成窑炉订单 [10] 产品与创新 - BCN与AgriCap Group合作推出“保险碳”计划,提供全保险、高诚信生物炭碳信用额度供购买 [2] - BCN利用可持续木材生产生物炭获ISCC Plus认证,其碳信用额度经严格审核且全程保险 [11] 市场与发展战略 - BCN在美和东南亚有5个运营点,北美及全球多地有新生产基地在建 [6] - SEER将为BCN提供窑炉及设备作为未来增长战略重要部分 [10] - SEER关注欧洲和巴西市场,计划建立合资企业和生物炭生产厂以增加收入来源 [12] - SEER已与多个地区达成初步协议,计划年底转为合资企业,沙特合资项目将近期更新进展 [8] 公司简介 - SEER识别、获取和商业化环保清洁技术,业务涉及多个数十亿美元领域,有多家子公司 [4]
Seer Proteograph™ Provides Differentiated Insights into Spaceflight Proteomic Alterations for Precision Medicine and Biomarker Discovery
Newsfilter· 2024-06-11 23:11
文章核心观点 Seer公司宣布三项研究成果,展示Proteograph产品套件能揭示太空飞行中血浆蛋白质组变化,助力开发新生物标志物和精准药物 [5] 研究成果 - 两项发表于《自然》的论文创建首个多太空任务分子和生理多组学综合图谱,含Seer Proteograph工作流程生成的血浆蛋白质组数据,可用于研究航天相关生理变化 [10] - 发表于《自然通讯》的论文描述对SpaceX Inspiration4任务宇航员分泌组的研究,发现太空飞行后分泌组谱急性变化,多数血浆差异丰富蛋白返回地球六个月后仍有改变,涉及凝血、抗氧化和脑功能等蛋白显著变化 [2][6] 技术能力 - Seer的Proteograph XT检测试剂盒能以前所未有的速度、规模和深度进行无偏蛋白质组学研究,与下一代质谱仪结合可在人体血浆研究中检测超60,000种肽和超8,000种蛋白质,为客户提供药物反应分析等方面的见解 [3] - 旧版Seer Proteograph技术和质谱仪在研究中鉴定出23,164种肽,对应2,992个独特蛋白质组,平均每个样本检测到2,104种蛋白质 [7] 公司介绍 - Seer是一家生命科学公司,开发变革性产品,其Proteograph产品套件是集成解决方案,可在数小时内进行大规模、无偏蛋白质组分析,设计高效易用,适用于研究,非诊断程序 [8] 相关人员观点 - Seer首席执行官称探索太空飞行对人体影响是蛋白质组学研究前沿,公司技术可推动蛋白质组学和基因组学研究 [1] - 论文主要作者表示与Seer合作能发现血浆中前所未有的蛋白质变化,为治疗和生物标志物发现提供新途径,未来可用于监测生理变化并制定对策 [11]
Seer Proteograph™ Provides Differentiated Insights into Spaceflight Proteomic Alterations for Precision Medicine and Biomarker Discovery
GlobeNewswire News Room· 2024-06-11 23:11
文章核心观点 - 公司宣布三项研究成果,展示Proteograph产品套件可揭示太空飞行期间血浆蛋白质组变化,助力开发新型生物标志物和精准药物 [5] 研究情况 - 研究由Christopher Mason博士牵头,采用Seer的Proteograph工作流程等方法,对SpaceX Inspiration4任务宇航员的分泌组进行分析,还评估了太空飞行小鼠大脑相关变化和血脑屏障变化 [6] - 研究(使用旧版Seer Proteograph技术和质谱仪)共鉴定出23,164个肽段,对应2,992个独特蛋白质组,平均每个样本检测到2,104种蛋白质 [7] - 三项研究论文是今日发表在《自然》期刊的44篇太空任务论文的一部分,这些论文展示了任务的深入概况、未来月球和火星任务计划以及Proteograph收集的数据 [7] 研究成果 - 研究报告显示返回地球六个月后分泌组概况有急性变化且多数血浆差异丰富蛋白质仍有改变,涉及凝血和伤口愈合、抗氧化和脑功能的蛋白质有显著变化 [2] - 两项发表于《自然》的论文创建了首个多太空任务分子和生理多组学综合图谱,提供临床、细胞和多组学数据及样本库,含Seer Proteograph工作流程生成的血浆蛋白质组数据,可用于研究航天相关生理变化 [10] 公司技术与产品 - Seer是商业化蛋白质组学新平台的生命科学公司,其Proteograph产品套件是集成解决方案,含专有工程纳米颗粒、耗材、自动化仪器和软件,能在数小时内进行大规模、深度、无偏蛋白质组分析,设计高效易用,可被几乎任何实验室采用,仅用于研究,不用于诊断程序 [5][8] - 公司近期推出的Proteograph XT检测试剂盒能以前所未有的速度、规模和深度进行无偏蛋白质组学研究,与下一代质谱仪结合,可在人体血浆研究中检测超60,000个肽段和超8,000种蛋白质,为客户提供药物反应分析、药物发现、临床研究患者分层和精准医学方面的见解 [3] 相关人员观点 - Seer首席执行官表示探索太空飞行对人体的影响是蛋白质组学研究的前沿领域,公司技术可提供蛋白质组的无偏见解,助力研究人员快速轻松检测蛋白质和肽段,推动蛋白质组学和基因组学研究 [1] - 论文主要作者称与Seer合作能发现血浆中前所未有的蛋白质变化,为治疗和生物标志物发现提供新途径,未来可用这些数据监测生理变化并制定针对性个性化对策 [11]
Seer Technology Access Center Provides Unprecedented Scale and Depth of Coverage for PrognomiQ's Early Cancer Detection Study
Newsfilter· 2024-06-02 22:55
文章核心观点 Seer公司宣布PrognomiQ利用其Proteograph™产品套件和赛默飞世尔科技的Orbitrap™ Astral™质谱仪完成了迄今为止最大、最深的无偏质谱血浆生物标志物研究,该研究在癌症生物标志物研究方面具有重要意义,展示了两种蛋白质组学技术的强大组合能力,有望为早期癌症检测带来变革 [1][3] 研究情况 - PrognomiQ完成最大、最深的无偏质谱血浆生物标志物研究,涉及2840名受试者的多癌症病例对照队列,检测到血浆中超过13000个蛋白质组,平均每个样本血浆中超过8200个蛋白质组 [1] - PrognomiQ在美国77个临床地点收集血样,用内部Seer Proteograph SP100仪器和XT检测方法处理血浆样本,所得肽段送至Seer技术访问中心用Orbitrap Astral质谱仪分析 [2] 各方观点 - PrognomiQ首席技术官Bruce Wilcox称该研究是癌症生物标志物研究的重要里程碑,数据深度和广度有望改变早期癌症检测 [3] - 赛默飞世尔科技色谱和质谱部门总裁John Lesica表示很高兴看到Orbitrap Astral在全面研究中对无偏生物标志物发现的影响,与Seer合作推出STAC体现推进蛋白质组学研究及应用于医疗保健的承诺 [5] - Seer首席执行官兼董事长Omid Farokhzad称该研究是迄今报道的最大、最深的无偏蛋白质组学研究,Proteograph XT检测试剂盒和Orbitrap Astral质谱仪使其成为可能,STAC为学术和生物制药客户提供强大且经济高效的服务 [5] 研究成果展示安排 - Dr. Wilcox将于6月2日周日太平洋时间上午8:00在赛默飞世尔举办的用户早餐会上分享部分研究结果,6月6日周四太平洋时间上午8:30在美国质谱协会会议上进行口头报告完整研究结果 [4] 公司介绍 - Seer是一家生命科学公司,开发变革性产品,其Proteograph产品套件是集成解决方案,可在数小时内进行大规模、深度、无偏蛋白质组分析,仅用于研究,非诊断程序 [6] - PrognomiQ成立于2020年,是一家医疗保健公司,利用蛋白质组学、代谢组学和基因组学技术开发多组学人类检测产品,用于癌症和其他复杂疾病 [7]
Seer(SEER) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-09 09:27
财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总营收310万美元,较2023年第一季度的410万美元下降24%,主要因产品及关联方收入减少 [30] - 2024年第一季度产品收入250万美元,含关联方收入82.8万美元,由SP100仪器和耗材套件销售构成 [37] - 2024年第一季度服务收入53.4万美元,含关联方收入12.6万美元,主要为STAC服务项目收入 [31] - 2024年第一季度赠款及其他收入3.6万美元,由租赁和运输收入构成 [39] - 2024年第一季度总毛利140万美元,毛利率44%;2023年第一季度总毛利210万美元,毛利率51%,毛利率受安装、培训、保修成本上升和产量降低影响 [32] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1430万美元,较2023年第一季度的1500万美元下降5%,主要因员工和基于股票的薪酬费用减少 [40] - 2024年第一季度净亏损2070万美元,2023年第一季度净亏损2400万美元;季度末现金、现金等价物和投资约3.592亿美元 [41] - 2024年第一季度自由现金流亏损约112万美元,预计2024年自由现金流亏损小于2023年 [44] - 2024年预计营收在1600万 - 1800万美元之间,与2023年营收一致,且营收更倾向于下半年 [42] - 2024年第一季度总运营费用2660万美元,含760万美元基于股票的薪酬,较2023年第一季度的2950万美元(含870万美元基于股票的薪酬)下降10% [74] - 2024年第一季度研发费用1230万美元,较2023年第一季度的1450万美元下降15%,主要因员工和基于股票的薪酬费用及实验室费用减少 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务方面,2024年第一季度产品收入250万美元,部分客户购买通过SIP计划放置的仪器,显示出客户对Proteograph价值的认可 [37] - 服务业务方面,2024年第一季度服务收入53.4万美元,因优先为高价值客户开展低价项目,STAC收入降低;STAC持续满负荷运行,预计Q2和Q3也将如此 [31][60] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续看好其技术变革蛋白质组理解的潜力,但Proteograph平台的采用和利用率未达预期,将采取以下战略行动:继续投资和扩大商业团队;在欧洲开设新的Seer技术访问中心;在商业组织外实施约10%的裁员以减少资本使用;实施最高2500万美元的公开市场股票回购计划 [8][10][11][12] - 公司核心战略为推动证据和出版物、增强Proteograph的可及性、产品创新和应用拓展 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Proteograph技术具有长期价值,但采用和利用速度未达预期,重要驱动因素是客户的同行评审出版物,近期有重要论文发表且有大量待发表论文 [8][9] - 尽管面临资金和宏观挑战导致销售周期延长,但公司认为增加可及性将促进第三方数据和出版物的产生,凸显Proteograph的变革潜力 [15] - 公司预计随着出版物数量增加,技术采用率将提高,对技术有信心,相信能实现成为蛋白质组学领导者的战略目标 [45] 其他重要信息 - 公司推出2024 Seer见解赠款计划,支持创新和合作研究,接受申请至6月中旬,第三季度授予赠款,2025年在科学会议上展示研究结果 [18][19] - 公司目前拥有超过36000种跨人类、小鼠和多种模式生物的蛋白质库,可检测和研究10000种人类蛋白质和1900条通路,随着质谱蛋白质组学数据增加,鉴定的蛋白质数量将继续增长 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于通过STAC为基因组客户降低质谱访问障碍,STAC客户中来自基因组研究人员与传统质谱研究人员的比例如何 - 客户群体相对相似,部分STAC客户有内部质谱仪,因容量限制将样本送至公司;大部分客户是没有内部Proteograph或质谱仪的,选择在STAC接受端到端服务 [47] 问题2: 大型生物制药公司预算对业务的影响以及新技术采用情况 - 第一季度大型生物制药公司预算对业务有影响,一些交易因预算原因推迟;小型生物技术公司对STAC服务接受度较好;大型生物制药公司采用需要资本支出的新技术仍有挑战,而STAC服务模式受到较好反馈 [48][49] 问题3: 2Q营收预期、全年季节性以及下半年业务可见性 - 公司不提供季度指导,2Q展望将保持保守,因销售周期延长和面临挑战;预计营收仍将倾向于下半年,行业通常第四季度最强,公司预计今年也是后端加权;预计在第二季度末和第三季度初有有趣的出版物发布,将有助于推动平台的关注度 [56][57][58] 问题4: STAC的客户数量、项目积压情况以及收入可见性,特别是在中欧开设STAC后的情况 - 暂无STAC客户总数的更新信息;STAC持续满负荷运行,预计Q2和Q3也将如此;STAC的目的是降低客户获取Proteograph数据和引入Proteograph的障碍,促进平台采用,而非转向服务业务;欧洲STAC的开设将为欧洲客户提供类似服务 [60][61][62][64]
Seer(SEER) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-09 04:35
整体财务亏损与现金状况 - 2024年第一季度净亏损2070万美元,2023年同期为2400万美元;运营使用现金1050万美元,2023年同期为1930万美元;截至2024年3月31日,累计亏损3.265亿美元,现金、现金等价物和投资为3.592亿美元[89] 总营收变化 - 2024年第一季度总营收306.6万美元,较2023年同期的405.3万美元减少98.7万美元,降幅24%,主要因产品收入减少[93] 产品收入变化 - 2024年第一季度产品收入166.8万美元,较2023年同期的234.3万美元减少67.5万美元,降幅29%[93] 服务收入变化 - 2024年第一季度服务收入40.8万美元,较2023年同期的6.9万美元增加33.9万美元,增幅491%[93] 成本收入变化 - 2024年第一季度成本收入170.5万美元,较2023年同期的198.5万美元减少28万美元,降幅14%[94] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用1226.5万美元,较2023年同期的1447.4万美元减少220.9万美元,降幅15%[94] 销售、一般和行政费用变化 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1428.8万美元,较2023年同期的1503.9万美元减少75.1万美元,降幅5%[94] 其他收入变化 - 2024年第一季度其他收入451.3万美元,较2023年同期的348.6万美元增加102.7万美元,增幅29%[94] 办公和实验室空间租赁情况 - 公司租赁约5.1万平方英尺的办公和实验室空间,租约2032年9月30日到期,有续租选项;还租赁约6000平方英尺的办公空间,租约到2024年9月[97][98] 未完成承诺金额 - 截至2024年3月31日,未完成的承诺金额为130万美元[99] 经营活动现金流量变化 - 2024年第一季度经营活动使用现金1050万美元,2023年同期为1930万美元[100][101][103] - 2024年第一季度经营活动现金使用归因于净亏损2070万美元和净经营资产负债净变化130万美元,部分被非现金费用1150万美元抵消[101] - 2023年第一季度经营活动现金使用归因于净亏损2400万美元和净经营资产负债净变化340万美元,部分被非现金费用810万美元抵消[103] 投资活动现金流量变化 - 2024年第一季度投资活动提供现金3240万美元,2023年同期为1450万美元[100][104][105] - 2024年第一季度投资活动现金提供来自可供出售证券到期收益1.344亿美元,被购买可供出售证券1.012亿美元和购买财产设备80万美元抵消[104] - 2023年第一季度投资活动现金提供来自可供出售证券到期收益1.461亿美元和出售可供出售证券收益300万美元,被购买可供出售证券1.345亿美元抵消[105] 融资活动现金流量变化 - 2024年第一季度融资活动无现金流量,2023年同期为3万美元[100][106][107] - 2023年第一季度融资活动现金提供归因于股票期权行权净收益[107] 现金、现金等价物和受限现金净变化 - 2024年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加2189.9万美元,2023年同期净减少482.2万美元[100] 利率变动对资产公允价值影响 - 公司认为由于现金、现金等价物和投资的短期性质,利率变动对这些资产公允价值无重大影响[123]
Seer(SEER) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-09 04:15
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度收入为310万美元,较去年同期的410万美元下降24%[2] - 2024年第一季度毛利润为140万美元,毛利率为44%[2] - 2024年第一季度运营费用为2660万美元,较去年同期的2950万美元下降10%[3] - 2024年第一季度净亏损为2070万美元,去年同期为2400万美元[4] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资为3.592亿美元[5] - 公司预计2024年全年收入在1600万至1800万美元之间,与2023年全年收入一致[6] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度产品收入为250万美元,服务收入为53.4万美元,赠款和其他收入为3.6万美元[2] - 2024年第一季度产品销售中,SP100仪器和耗材套件销售构成产品收入[2] - 2024年第一季度服务收入主要来自STAC计划[2] 公司决策 - 董事会授权最高2500万美元的公开市场股票回购计划[2][5]
Seer(SEER) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-05 06:25
财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年净亏损分别为8630万美元和9300万美元,截至2023年12月31日累计亏损3.058亿美元[212] - 2023年和2022年,PrognomiQ公司分别占公司收入的28%和32%[249] - 2023年全年,PrognomiQ占公司收入的28% [299] - 截至2023年12月31日,公司持有PrognomiQ约15%的流通股[292] - 基于当前计划,公司认为现有现金、现金等价物和投资至少在本年报发布之日起十二个月内足以满足预期现金流需求[285] - 截至2023年12月31日,公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为1.481亿美元和1.518亿美元,州净运营亏损若未使用将于2035年到期[402] 公司经营亏损与盈利预期 - 公司是早期生命科学技术公司,预计未来继续亏损,可能无法产生足够收入实现并维持盈利[210][212] 公司业务发展阶段与评估难度 - 公司处于Proteograph产品套件商业化早期阶段,运营历史有限,难以评估业务和预测未来表现[210][213] 公司经营业绩波动风险 - 公司未来经营业绩可能大幅波动,受多种因素影响,难以预测[216][217] Proteograph产品套件市场风险 - Proteograph产品套件市场规模可能小于预期,新市场机会发展可能不如预期[210][221] Proteograph产品套件商业化风险 - 公司可能无法按计划商业化Proteograph产品套件,受多种执行因素影响[225][227] - 公司商业化成功取决于Proteograph产品套件获得广泛科学和市场认可,可能无法达成[210][226] - 若销售团队表现不如预期,可能无法成功商业化Proteograph产品套件[230] - 公司面临销售和营销、物流等方面风险,若不成功,Proteograph可能无法获得市场认可[232] - 若无法改进Proteograph产品套件或推出新产品和服务,公司收入和前景可能受损[233] 公司人员相关风险 - 公司若无法识别、招聘和留住合格员工,业务和运营可能受不利影响[215] - 2023年8月公司宣布裁员,影响约12%的全职员工[244] - 公司发展和商业化Proteograph产品套件需招聘和留住各类人员,否则可能无法实现目标[241] 公司内部控制与合规风险 - 公司若未能维持有效内部控制系统或遵守萨班斯 - 奥克斯利法案,可能影响财务报告准确性和投资者信心[215] - 公司需评估财务报告内部控制有效性,若无法实现和维持有效内部控制,可能损害经营成果和财务状况[296] 公司未来收入预期 - 公司预计未来主要收入将来自Proteograph产品套件及相关服务的销售[247] 外部环境对公司业务的影响 - 新冠疫情等健康流行病可能对公司业务和运营产生不利影响[235] - 不利的美国或全球经济状况可能影响公司筹集资金的能力和业务[237] - 金融服务行业的不利发展可能影响公司获取现金和履行财务义务的能力[238] 公司业务依赖风险 - 公司业务依赖学术和研究机构等的研发支出,支出减少可能限制产品需求[251] - 公司依赖单一供应商供应Proteograph产品套件组件,若供应商表现不佳,会影响产品供应[255] 公司产品生产与供应风险 - 公司产品生产和供应经验有限,难以保证按规格、数量和成本要求及时生产和供应产品[258] - 产品可能存在缺陷或错误,会引发索赔、影响市场接受度和公司声誉[264] - 公司在制造Proteograph产品套件时依赖第三方供应,若供应商提供的产品不符合规格,会影响产品可靠性和性能[266] 公司法规合规风险 - 公司面临生物样本、危险材料和化学品使用、处理等方面的风险,若不符合相关法规,业务会受影响[268] - 若无法成功部署和实施软件增强功能,公司商业化努力和业务运营会受影响[270] - 公司开展国际业务会面临监管、法律、政治等多方面风险,可能影响业务和财务状况[272] - 个人数据和人体样本收集与转移受全球监管,若不遵守相关法规,会影响公司收入和业务运营[274] - 美中贸易政策不确定性可能影响公司获取服务、出口和销售产品的能力[275] 公司分销商相关风险 - 公司部分国际销售通过第三方分销商进行,若与分销商关系不佳或其销售不力,会影响业务和运营结果[277] - 分销商可能不投入必要资源推广公司产品,或偏袒其他公司产品,可能影响公司产品商业化[278] - 公司可能无法确保分销商有效营销和销售产品并完全遵守适用法律法规,可能影响经营成果和业务[281] 公司资金需求与活动风险 - 公司可能需要筹集额外资金用于Proteograph产品套件的商业化、研发等活动[285] - 公司可能进行收购、战略投资等活动,可能会分散管理层注意力、导致股东稀释等[289] 公司会计与法规变化风险 - 金融会计规则等变化或导致公司会计变更、重述财报、经营结果波动及股价下跌[304] 公司产品监管风险 - 若将产品作为临床诊断测试或医疗设备推广,需获FDA批准或clearance,耗时且费用高,结果不确定[306] - 2024年2月FDA发布最终规则,用QMSR取代QSR,2026年2月2日起生效[307] - 2024年1月FDA计划将某些高风险体外诊断重新分类为Class II设备[308] - 欧洲需遵守2021年5月26日生效的MDR和2022年5月26日生效的IVDR,2023年欧洲议会延长过渡时间[311] - 2022年9月国会通过FDA用户费重新授权立法,未包含VALID Act,未来可能重新审议[314] - 2023年10月FDA发布拟议规则,逐步取消对大多数LDT的执法自由裁量权[314] - 2013年11月25日FDA发布最终指南,评估设备和测试组件是否正确标记为RUO [315] 公司知识产权保护风险 - 若无法获得、维护和执行足够的知识产权保护,公司竞争能力可能受损[317] - 获得和执行专利成本高、耗时长且复杂,公司可能无法及时申请或维护专利[322] - 美国专利法及解释变化或增加专利申请和维护成本与不确定性,影响公司业务、财务状况和运营结果[325] - 自2014年12月起,美国专利商标局发布并持续更新专利审查指南[326] - 全球申请和维护专利成本高、耗时长、结果不可预测,公司可能无法阻止第三方侵权[331] - 欧洲专利可选择成为单一专利,受单一专利法院管辖,增加欧洲专利诉讼不确定性[332] - 公司专利可能面临第三方挑战,成功挑战会导致专利无效或不可执行,增加竞争[336] - 美国专利申请通常在提交约18个月后公布,公司可能需参与程序确定发明优先权,成本高且结果不确定[337] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术,但难以确保协议覆盖所有相关方和防止信息泄露[340] - 监控商业秘密的未经授权披露困难,在美国以外的法院可能较难保护商业秘密[341] - 公司采取物理和电子安全措施保护信息,但可能被攻破,若商业秘密泄露将影响公司竞争力[342] - 公司专利的授予、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定[323] - 2023年12月28日,Giulio Caracciolo和Dipartimento di Medicina Molecolare Sapienza Universita di Roma对公司、BWH和其他发明人提起诉讼[343] - 美国专利自然到期时间一般是自最早的美国非临时申请日起20年,专利期限可能因专利期限调整而延长,也可能因终端弃权而缩短[349] - 已知一项美国已授权专利预计2026年到期,一项欧洲已授权专利和待决专利申请预计2037年到期,可能涵盖公司产品等方面[351][352] - 公司商业成功部分取决于能否在不侵犯第三方知识产权的情况下开展业务,生命科学技术领域存在大量知识产权诉讼[350] - 若第三方认为公司产品或技术侵权,可能提起诉讼,若败诉公司可能需停止开发和商业化侵权产品等[351][352] - 公司可能挑战第三方专利的可专利性、有效性或可执行性,但无法保证成功,且此类程序昂贵[353] - 监测第三方对公司知识产权的未经授权使用困难且成本高,公司可能无法检测或采取适当措施[354] - 知识产权诉讼可能导致公司成本增加、资源分散,还可能泄露机密信息,影响公司股价[357] - 获得和维持专利保护需遵守政府专利机构的各种要求,不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[358] - 公司员工等可能不当使用或披露公司、第三方或前雇主的机密信息或商业秘密,公司可能面临相关索赔[359] - 公司目前依赖布莱根妇女医院(BWH)的专利许可,包括用于Proteograph产品套件的专利技术[363] - 若未能履行许可协议义务,公司可能需支付赔偿并失去必要知识产权,且无法确定未来版税金额[366] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷,若败诉可能失去许可权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[369] - 若无法以合理条款获得技术许可,公司未来可能无法商业化新产品或服务[372] - 公司使用的部分专利受第三方权利保留限制,如美国政府的介入权,可能影响公司业务[376] - 公司产品和服务使用第三方开源软件组件,违反开源软件许可条款可能限制销售或要求披露专有软件[377] - 开源软件许可条款未被美国法院充分解释,存在意外限制公司产品商业化的风险[379] - 公司可能面临与知识产权相关的诉讼,败诉可能导致支付赔偿、失去知识产权和增加竞争[360] - 公司可能无法与涉及知识产权开发的各方签订有效转让协议,影响知识产权所有权[361] - 公司或其许可方可能面临前员工、顾问或第三方对专利所有权的主张,不利裁决可能限制公司权利[362] 公司股权结构与上市相关情况 - 维持A类普通股在纳斯达克全球精选市场上市,需满足最低收盘价1美元/股,公众持股市场价值至少500万美元且股东权益至少1000万美元,或公众持股市场价值至少1500万美元且上市证券总市值至少5000万美元[383] - 截至2024年3月1日,B类普通股股东合计持有公司总股本40.0%的投票权[389] - B类普通股将于2025年12月8日自动转换为A类普通股[390] - 2017年7月,标准普尔道琼斯宣布不再将多类别股权结构公司纳入部分指数,包括标准普尔500、标准普尔中型股400和标准普尔小型股600指数[391] - 公司过去未支付股息,预计未来也不会支付,计划留存收益用于维持和拓展业务[394] - 公司修订后的章程细则指定特拉华州的州或联邦法院为公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院,联邦地区法院为解决证券法案相关诉讼的专属管辖法院[395][396] - 公司A类普通股活跃交易市场可能无法持续,若无法维持,股价可能大幅下跌[382] - 公司可能无法满足纳斯达克全球精选市场持续上市要求,若被摘牌,将影响股票流动性、价格和公司融资能力[383][384] - 公司A类普通股股价可能因多种因素波动,包括产品发布、业绩波动、行业竞争等[385][386][388] - 公司多类别股权结构使投票权集中在部分股东手中,可能压低A类普通股交易价格[389] 公司股权变更与治理相关规定 - 美国《国内税收法》第382条规定,若至少持有公司5%股份的股东或股东团体在连续三年期间内持股比例较最低持股比例增加超过50个百分点,将发生“所有权变更”,可能限制公司每年可使用的净运营亏损额度[402] - 公司变更控制权的交易需获得已发行B类普通股多数作为单独类别投票的批准[400] - 修订公司章程某些条款需获得持有当时已发行股本三分之二投票权的股东批准[400] - 股东提议修订公司细则需获得持有当时已发行股本三分之二投票权的股东批准[400] - 公司反收购防御措施可能阻碍、延迟或阻止控制权变更交易,也会使股东更难选出心仪董事及推动公司采取期望的行动[401] 公司上市成本与合规成本 - 作为上市公司,公司持续承担大量法律、会计、合规、保险等费用,这些费用在公司为私人公司时无需承担[403] - 与公司治理和信息披露相关的法规和标准增加了公司法律和财务合规成本,使部分合规活动更耗时[404] 公司优先股与股东提名规定 - 公司重述公司章程授权可发行未指定优先股,无需获得股本持有人批准即可确定条款并发行股份[405] - 股东提名董事候选人或在年度股东大会提出事项需遵循提前通知程序[405]