营收情况 - 2024年第三季度营收为1.4万美元2023年同期为2.9万美元[3] - 2024年9月总营收为70美元2023年为66美元[22] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用为530万美元2023年同期为150万美元[3] - 2024年9月运营总支出为11569美元2023年为3436美元[22] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加180万美元至240万美元[4] - 2024年9月研发费用为5115美元2023年为1481美元[22] 一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加200万美元至290万美元[5] - 2024年9月管理费用为6454美元2023年为1955美元[22] 其他净收入 - 2024年第三季度其他净收入较2023年同期增加350万美元至670万美元[6] 净收入与每股收益 - 2024年第三季度归属于公司的净收入为140万美元每股0.16元（基本）和0.13元（稀释）2023年为180万美元每股0.80元（基本）和0.23元（稀释）[7] - 2024年9月净亏损8455美元2023年净利润4218美元[22] - 2024年9月基本每股净收益为 -1.24美元2023年为1.94美元[22] - 2024年9月稀释每股净收益为 -1.24美元2023年为0.57美元[22] 现金情况 - 截至2024年9月30日现金现金等价物和受限现金总计320万美元[8] - 公司认为现有的现金及预期从Juvenescence获得的约1000万美元不足以满足未来12个月的运营和其他资金需求[9] 项目进展 - SER - 252计划于2025年进入临床试验[10] 业务推进 - 公司打算通过对外授权共同开发或其他合作安排推进POZ平台的更多应用[12] 现金流量情况 - 2024年9月经营活动净现金使用12548美元2023年为2597美元[23] - 2024年9月投资活动净现金使用17美元2023年为434美元[23] - 2024年9月融资活动净现金提供8181美元2023年为10080美元[23]

公司财务表现 - 公司2024年第三季度收入为1.4万美元 全部来自美国国立卫生研究院的拨款 相比2023年同期的2.9万美元有所下降 [3] - 2024年第三季度运营费用为530万美元 相比2023年同期的150万美元大幅增加 [3] - 2024年第三季度研发费用为240万美元 相比2023年同期的60万美元增加了180万美元 主要由于员工薪酬 专利维护费用以及外部研究服务费用的增加 [4] - 2024年第三季度一般和行政费用为290万美元 相比2023年同期的90万美元增加了200万美元 主要由于股票补偿费用 咨询费用以及人员增加带来的相关费用 [5] - 2024年第三季度其他净收入为670万美元 相比2023年同期的320万美元增加了350万美元 主要由于合并认股权证公允价值变动带来的收益 [6] - 2024年第三季度归属于公司的净收入为140万美元 基本每股收益0.16美元 稀释每股收益0.13美元 相比2023年同期的180万美元净收入和0.80美元基本每股收益有所下降 [7] 公司流动性 - 截至2024年9月30日 公司现金 现金等价物和限制性现金总额为320万美元 [8] - 公司预计未来12个月的运营资金需求将超过现有现金和预计从Juvenescence获得的1000万美元现金 这引发了公司持续经营能力的重大疑虑 [9][10] 公司产品与技术 - SER-252是公司基于POZ平台开发的阿扑吗啡疗法 旨在为晚期帕金森病患者提供持续多巴胺能刺激 计划于2025年进入临床试验 [11] - POZ平台是一种基于聚(2-恶唑啉)的合成 水溶性 低粘度聚合物技术 可提高药物负载控制精度和皮下注射给药速率 有望改善多种药物的疗效和安全性 [12] - POZ平台具有广泛的应用潜力 公司已与辉瑞达成非独家许可协议 将该技术用于脂质纳米颗粒药物递送制剂 [13] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗神经系统疾病和其他适应症的创新药物 总部位于阿拉巴马州亨茨维尔 [14]

运营亏损情况 - 2006年成立至今有重大运营亏损，2024年前9个月运营亏损1150万美元，2023年前9个月运营亏损340万美元[189] - 截至2024年9月30日累计赤字1380万美元，现金及现金等价物320万美元[189] 费用情况 - 2024年前9个月研发费用241.5万美元，2023年前9个月为60.3万美元，增加181.2万美元[211] - 2024年前9个月管理费用291.1万美元，2023年前9个月为88.9万美元，增加202.2万美元[211] - 2024年第三季度研发费用为240万美元，2023年同期为60万美元，增加180万美元[213] - 2024年前三季度研发费用为510万美元，2023年同期为150万美元，增加360万美元[214] - 2024年第三季度管理费用为290万美元，2023年同期为90万美元，增加200万美元[216] - 2024年前三季度管理费用为650万美元，2023年同期为200万美元，增加450万美元[218] - 公司预计在可预见的未来研发费用将大幅增加[202] - 公司预计在未来几年管理费用将增加[207] 其他净收入情况 - 2024年前9个月其他净收入669.5万美元，2023年前9个月为321.5万美元，增加348万美元[211] - 2024年第三季度其他净收入为670万美元，2023年同期为320万美元，增加350万美元[219] - 2024年前三季度其他净收入为300万美元，2023年同期为760万美元，减少460万美元[220] 资金来源情况 - 公司运营资金主要来源于发行可转换优先股和可转换债券以及行使购股权证所得的5190万美元净收益[189] 产品销售情况 - 公司尚未有任何产品获批销售[193] 现金流量情况 - 2024年运营活动净现金使用1254.8万美元，2023年为259.7万美元[231] - 2024年投资活动净现金使用1.7万美元，2023年为43.4万美元[231] - 2024年融资活动净现金提供818.1万美元，2023年为1008万美元[231] - 2023年9月30日止九个月的净收入为420万美元[233] - 同期经营活动使用的净现金为270万美元[233] - 2023年9月30日止九个月净收益与经营活动使用净现金之间的差额690万美元由非现金项目构成，总计720万美元被经营资产和负债总计30万美元的增加所抵消[233] - 2024年9月30日止九个月投资活动使用的净现金微不足道且完全与购买办公和实验室设备有关[235] - 2023年9月30日止九个月投资活动使用的净现金为40万美元用于购买资本设备[235] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的净现金820万美元主要归因于Juvenescence行使377865份合并后认股权证收到的500万美元等[236] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的净现金1010万美元主要归因于发行10万美元的Serina可转换票据和1000万美元的AgeX - Serina票据的净收益[237] 非现金项目与经营资产负债变动情况 - 非现金项目净增加720万美元主要包括可转换票据公允价值变动收益450万美元等[233] - 经营资产和负债变动产生的30万美元现金增加主要包括应付账款增加50万美元被应计费用和经营租赁负债各减少10万美元所抵消[234]

公司动态 - 公司向三名新入职的非执行员工授予了总计60,500股普通股的期权，行权价格为2024年11月6日公司普通股的收盘价 [1] - 期权授予旨在激励员工，并与公司股东利益保持一致，促进公司业务成功 [1] - 期权将在授予日期的一周年后首次归属三分之一，剩余三分之二将在接下来的24个月内按月等额归属，全部期权将在授予日期的三周年后完全归属 [1] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的候选药物 [2] - 公司的POZ Platform™技术旨在改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADCs）等多种治疗模式的综合疗效和安全性 [2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区 [2] 公司信息 - 更多信息可访问公司官网 [3]

合作与研发进展 - 公司与Enable Injections合作开发SER-252（POZ-阿扑吗啡）用于帕金森病治疗，计划2025年提交IND申请并启动I期临床试验[1] - SER-252是一种基于POZ平台的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续多巴胺能刺激，计划于2025年进入临床测试[12] - POZ平台技术通过与辉瑞的非独家许可协议，用于脂质纳米颗粒（LNP）药物递送配方[14] 财务表现 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和限制性现金总额为610万美元[5] - 2024年第二季度营业收入为5.1万美元，全部来自美国国立卫生研究院的拨款，较2023年同期的7000美元大幅增加[6] - 2024年第二季度研发费用为160万美元，较2023年同期的50万美元增加110万美元，主要由于一次性遣散费、薪资和专利相关费用增加[7] - 2024年第二季度净收入为520万美元，每股基本收益为0.61美元，稀释后每股收益为0.51美元，较2023年同期的80万美元净收入大幅增加[10] - 2024年总收入为51,000美元，较2023年的7,000美元增长628.57%[22] - 2024年研发费用为1,594,000美元，较2023年的479,000美元增长232.78%[22] - 2024年净亏损为9,811,000美元，较2023年的净收入2,466,000美元大幅下降[22] - 2024年经营活动产生的净现金流出为9,586,000美元，较2023年的1,573,000美元增加509.54%[23] - 2024年融资活动产生的净现金流入为8,095,000美元，较2023年的10,078,000美元下降19.68%[23] - 2024年期末现金及现金等价物为6,114,000美元，较2023年的8,722,000美元下降29.90%[23] - 2024年加权平均普通股数量为8,514,000股，较2023年的2,172,000股增长292.00%[22] - 2024年每股基本亏损为1.74美元，较2023年的每股基本收益1.14美元大幅下降[22] - 2024年可转换票据公允价值变动为7,017,000美元，较2023年的1,864,000美元增长276.45%[23] - 2024年认股权证公允价值变动为3,716,000美元，较2023年的463,000美元增长702.59%[23] 资金与运营风险 - 公司预计现有610万美元现金及预计从Juvenescence获得的1000万美元现金不足以满足未来12个月的运营和资金需求，存在持续经营的不确定性[11] 技术平台与安全性 - POZ-脂质免疫原性数据显示，POZ-脂质在体内模型中不会诱导IgM或IgG抗体反应，可能提高mRNA-LNP药物的安全性和有效性[2]

研发费用变化 - 研发费用在2024年第二季度为160万美元，相比2023年同期的50万美元增加了110万美元，增长率为232.8%[203][205] - 研发费用在2024年上半年为270万美元，相比2023年同期的87.8万美元增加了182.2万美元，增长率为207.5%[204][206] - 研发费用增加主要由于一次性30万美元遣散费、40万美元薪资和咨询费用、30万美元专利相关专业费用[205][206] - 公司预计研发费用将在可预见的未来持续大幅增加[194][199] 一般及行政费用变化 - 一般及行政费用在2024年第二季度为230万美元，相比2023年同期的50万美元增加了180万美元，增长率为391.1%[203][208] - 一般及行政费用在2024年上半年为354.3万美元，相比2023年同期的106.6万美元增加了247.7万美元，增长率为232.4%[204][209] - 一般及行政费用增加主要由于60万美元与合并相关的法律会计服务费、50万美元董事薪酬和股票补偿费用[208][209] 其他收入净额变化 - 其他收入净额从2023年同期的175万美元增长至2024年第二季度的904万美元，增幅达516.6%[210] - 并购认股权证公允价值变动产生930万美元收益，而2023年同期为零[210] - AgeX-Serina票据利息支出从2023年同期的20万美元降至零[210] 其他费用净额变化 - 六个月期间其他费用净额从2023年收入440万美元转为2024年支出370万美元，变动800万美元[211] - 可转换票据公允价值变动导致2024年上半年损失700万美元，而2023年同期为收益190万美元[211] - 递延债务发行成本摊销从2023年零增加至2024年32.9万美元[211] 现金流与资金状况 - 公司现金及等价物为610万美元，已全额动用290万美元的2022年担保票据额度[215] - Juvenescence通过行使合并后认股权证提供498.8万美元资金，剩余997.6万美元将按计划投入[215] - 累计赤字达2320万美元，经营活动现金流为-958.6万美元[217][224] - 上半年融资活动现金流入809.5万美元，主要来自认股权证行使及信贷融资[227] 内部控制缺陷 - 截至2024年6月30日公司披露控制和程序被视为无效[229][230] - 公司识别出重大缺陷主要由于Legacy Serina缺乏内部控制[232] - 重大缺陷包括缺乏足够内部合格会计人员[232] - 重大缺陷包括缺乏对内部数据完整性和准确性的验证[232] - 重大缺陷包括由于资源有限导致职责分离不足[232] - 重大缺陷包括严重依赖会计系统外的手工报告流程[232] - 重大缺陷包括缺乏监控Legacy Serina财务报告内部控制的经验[232] 内部控制改进措施 - 2024年6月公司聘请财务运营顾问评估和实施内部控制[235] - 2024年7月一位顾问被任命为Legacy Serina的财务总监[235] - 重大缺陷需待补救计划完全实施并测试有效后才能解决[236] 业务发展状况 - 公司产品候选物SER 252正在通过临床开发阶段推进[199] - 公司目前收入不重大[204] - 公司运营费用主要包括研发费用和一般及行政费用[190]

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 3, 2024. Registration No. 333-279121 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SERINA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in our Charter) Delaware 2834 82-1436829 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 3, 2024. Registration No. 333-279121 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SERINA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in our Charter) Delaware 2834 82-1436829 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 14, 2024. Registration No. 333-279121 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION AMENDMENT NO. 1 to FORM S-1 Washington, D.C. 20549 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SERINA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in our Charter) Delaware 2834 82-1436829 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 14, 2024. Registration No. 333-279121 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SERINA THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in our Charter) Delaware 2834 82-1436829 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...