文章核心观点 公司首席开发官将在会议上展示新数据，其POZ - 脂质技术无免疫反应，有望开发更安全有效的LNP制剂用于基因治疗和RNA药物 [1][2][3] 公司动态 - 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics首席开发官Randall Moreadith将在2025年美国化学学会春季会议和博览会上展示公司专有POZ - 脂质技术免疫原性特征的新数据 [1] - 展示内容标题为“用于基因递送的非免疫原性LNP：聚（恶唑啉）脂质纳米颗粒的表征” [1] 技术优势 - 公司POZ - 脂质作为脂质纳米颗粒关键成分，在大鼠重复给药后未引发IgM或IgG抗体反应，而常用的聚乙二醇（PEG） - 脂质标准品引发强烈且增强的抗体反应 [2] - 抗PEG抗体可能是接受PEG化mRNA疫苗的人出现过敏反应和其他严重不良事件的潜在原因，公司POZ - 脂质无免疫反应是一项新发现，可开发更安全有效的LNP制剂用于基因治疗和RNA药物 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，正在开发一系列自有药物候选产品，用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [4] - 公司POZ平台有潜力改善多种疗法的综合疗效和安全性，包括小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物 [4] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [4]

核心观点 - FDA对SER-155在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)中的临床开发计划提供了建设性反馈 支持将移植后30天内血流感染(BSIs)减少作为主要疗效终点 [1] - 公司已向FDA提交澄清问题 预计在未来几周内获得回复 这将为下一项SER-155研究方案提供信息 公司计划在第二季度向FDA提交该方案 [1] - SER-155在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中显示出BSIs相对风险降低77% 系统性抗生素暴露显著减少 发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] FDA反馈 - FDA建议下一项研究为2期研究 并支持将移植后30天内血流感染减少作为主要终点 [1] - FDA确认了对SER-155生产和控制的期望 [1] - 公司正在评估下一项研究设计 可能是2期或2/3期研究 后者可提供运营效率 [1] SER-155临床数据 - 在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中 SER-155显示出BSIs相对风险降低77% [4] - 该研究还观察到系统性抗生素暴露显著减少 以及发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] - SER-155已获得FDA突破性疗法认定(用于减少HSCT患者BSIs)和快速通道认定(用于降低感染和移植物抗宿主病风险) [4] 公司发展计划 - 公司计划在第二季度向FDA提交SER-155在allo-HSCT中的下一项研究方案 [1] - 公司正在寻求合作伙伴以支持SER-155在allo-HSCT中的进一步开发 [2] - 除allo-HSCT外 公司还计划在自体造血干细胞移植患者 中性粒细胞减少症癌症患者 CAR-T受体患者 慢性肝病患者 实体器官移植受者以及重症监护和长期急性护理设施患者中评估SER-155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [5][6] 产品特性 - SER-155是一种研究性口服活体生物治疗药物 旨在去除胃肠道病原体 改善上皮屏障完整性 并诱导免疫耐受 以预防allo-HSCT患者中的细菌血流感染和抗菌素耐药性感染以及其他病原体相关的负面临床结果 [3]

HUNTSVILLE, AL, Feb. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Serina Therapeutics, Inc. (“Serina”) (NYSE American: SER), a clinical-stage biotechnology company developing its proprietary POZ Platform™ drug optimization technology, today announced the appointment of Jay Venkatesan, MD, MBA, to its Board of Directors. Dr. Venkatesan brings deep expertise in biotechnology investment, company building, and strategic growth, having successfully led and advised multiple biopharma companies through pivotal stages of developme ...

文章核心观点 公司宣布完成与战略股东JuvVentures的第二笔500万美元股权融资，为推进SER - 252进入临床试验提供资金，该疗法有望为晚期帕金森病患者带来益处 [1][3] 融资情况 - 公司完成此前宣布的1000万美元股权融资的第二笔500万美元交易，交易对手为战略股东JuvVentures（UK）Limited [1] - 融资完成时，公司以每股10美元的价格发行50万股普通股，较2025年1月31日收盘价溢价113% [2] - 公司向JuvVentures发行认股权证，可按每股18美元的行使价认购最多755,728股普通股 [2] SER - 252介绍 - SER - 252是采用公司POZ平台开发的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续多巴胺能刺激（CDS） [4] - CDS可减轻晚期帕金森病患者左旋多巴相关运动并发症（运动障碍）的严重程度，增加“开期”时间，减少“关期”时间 [4] - SER - 252借助战略合作伙伴Enable Injections的enFuse™可穿戴药物递送平台，通过易于给药的长效皮下注射为患者提供CDS，且无皮肤反应 [4] POZ平台介绍 - 公司专有的POZ技术基于一种名为聚（2 - 恶唑啉）的合成、水溶性、低粘度聚合物 [5] - POZ技术可在药物负载方面提供更大控制，并更精确地控制皮下注射药物的释放速率 [5] - 公司认为使用POZ技术可使治疗窗狭窄的药物在血液中维持更理想和稳定的水平 [5] - POZ平台递送技术有潜力应用于广泛的有效载荷和适应症，公司打算通过对外授权、合作开发或其他合作安排推进其更多应用 [6] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列自有药物产品候选物，用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [7] - 公司的POZ平台有潜力改善包括小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADC）在内的多种疗法的综合疗效和安全性 [7] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics完成与战略股东JuvVentures的第二笔500万美元股权融资，为推进SER - 252进入临床试验提供资金 [1] 融资情况 - 公司完成此前宣布的1000万美元股权融资的第二笔500万美元交易，该交易于2024年12月2日宣布 [1] - 融资结束时，公司以每股10美元的价格发行50万股普通股，较2025年1月31日收盘价溢价113%，还向JuvVentures发行了认股权证，可按每股18美元的行使价购买最多755,728股普通股 [2] SER - 252情况 - SER - 252是采用公司POZ平台开发的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续多巴胺能刺激（CDS），可减少晚期帕金森病患者左旋多巴相关运动并发症的严重程度，增加“开期”时间，减少“关期”时间 [4] - SER - 252利用战略合作伙伴Enable Injections的enFuse™可穿戴药物递送平台，通过易于给药的长效皮下注射为患者提供CDS，且无皮肤反应 [4] - 公司计划在2025年下半年对晚期帕金森病患者开展SER - 252的1期临床试验 [1] POZ平台情况 - 公司专有的POZ技术基于一种名为聚（2 - 恶唑啉）的合成、水溶性、低粘度聚合物，可在药物负载方面提供更大控制，并更精确地控制皮下注射药物的释放速率 [5] - POZ平台递送技术有潜力应用于广泛的有效载荷和适应症，公司打算通过授权、合作开发或其他合作安排推进POZ平台的更多应用，包括与辉瑞的非独家许可协议 [6] 公司概况 - Serina是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列自主研发的药物产品候选物，用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [7] - 公司的POZ平台有可能改善包括小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADC）在内的多种疗法的综合疗效和安全性 [7] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [7]

公司财务与战略 - 公司通过出售UniverXome子公司消除了1120万美元的债务，实现了无债务的资产负债表[1] - 此次交易使公司能够专注于推进其核心候选药物SER-252的临床开发，并进一步探索POZ平台在多治疗模式中的潜力[3] 核心产品与技术 - SER-252是一种基于POZ平台的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续的多巴胺能刺激（CDS），以减少帕金森病患者的左旋多巴相关运动并发症[4] - POZ平台基于一种合成的、水溶性、低粘度的聚合物，能够更精确地控制药物负载和释放速率，适用于皮下注射[5] - POZ技术有潜力应用于广泛的药物载体和适应症，公司计划通过授权、合作开发等方式推进其应用[6] 公司背景与发展 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗神经系统疾病和其他适应症的药物产品[7] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔，位于HudsonAlpha生物技术研究所园区内[7]

公司动态 - Serina Therapeutics宣布Karen J Wilson加入董事会 Karen在生命科学领域拥有超过30年的领导经验 目前担任Connect Biopharma Holdings Limited Elicio Therapeutics Inc 和LAVA Therapeutics NV的董事会成员 此前曾在Jazz Pharmaceuticals plc担任高级副总裁 并在PDL BioPharma ViroLogic和Novare Surgical Systems担任高级财务职位 [1][3] - Karen J Wilson表示 很高兴在Serina发展的关键时刻加入 期待与高管团队和董事会成员合作 推动公司愿景 为患者生活带来有意义的影响 [4] - Serina同时宣布Steven Mintz从董事会离职 公司感谢Steven在Serina从私有公司转型为上市公司以及未来增长定位方面做出的贡献 [4] 技术平台 - Serina的专有POZ技术基于一种名为聚(2-恶唑啉)的合成 水溶性 低粘度聚合物 该技术旨在通过皮下注射提供更好的药物负载控制和更精确的药物释放速率 [5] - POZ技术可用于治疗窗口狭窄的药物 使其在血液中保持更理想和稳定的水平 Serina的产品候选药物中的治疗剂通常是已上市且有效的药物 但可能受到药代动力学特征的限制 如毒性 副作用和半衰期短 [5] - POZ平台递送技术具有广泛的载荷和适应症应用潜力 Serina计划通过对外授权 共同开发或其他合作伙伴关系推进POZ平台的额外应用 包括与辉瑞公司签订的非独家许可协议 将POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物(LNP)递送制剂 [6] 公司概况 - Serina是一家临床阶段的生物技术公司 开发治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 POZ平台有潜力改善多种治疗方式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA疗法和抗体药物偶联物(ADC) [7] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区 [7]

公司动态 - Serina Therapeutics 的 CEO Steven A Ledger 将参加 Tribe Public 的网络研讨会 主题为“实现帕金森病及其他疾病的持续药物输送” 该活动将于 2024 年 12 月 18 日太平洋时间上午 8:30 / 东部时间上午 11:30 开始 [1] - 参与者注册后可通过电子邮件或 ZOOM 聊天功能向 CEO 提问 Tribe Public 的管理成员 John F Heerdink Jr 将主持活动并将所有问题传达给管理层 [2] 公司介绍 - Serina Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司 开发治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 [3] - Serina 的 POZ 平台有潜力改善多种模式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体药物偶联物 [3] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的 HudsonAlpha 生物技术研究所园区 [3] 活动主办方介绍 - Tribe Public LLC 是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的组织 在美国举办免费的全球网络研讨会和面对面会议活动 [4] - Tribe 的免费活动重点关注 Tribe 成员关心的问题 主要邀请上市公司管理层和寻求提高产品 进展和计划认知度的金融机构 [5] - Tribe 成员主要包括家族办公室 投资组合经理 注册投资顾问 合格投资者 卖方分析师和媒体成员 [5]

公司动态 - Serina Therapeutics 的 CEO Steven A Ledger 将参加 Tribe Public 的在线研讨会 主题为“实现帕金森病及其他疾病的持续药物输送” 该活动将于 2024 年 12 月 18 日太平洋时间上午 8:30 东部时间上午 11:30 开始 [1] - 参与者可在活动前将问题发送至 Tribe Public 的邮箱 research@tribepublic com 或在活动期间通过 ZOOM 聊天功能分享问题 Tribe Public 的 Managing Member John F Heerdink Jr 将主持活动并向管理层传达所有问题 [3] 公司概况 - Serina Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司 开发用于治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 [4] - Serina 的 POZ 平台有潜力改善多种模式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体药物偶联物 (ADCs) 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的 HudsonAlpha 生物技术研究所园区 [4] 行业活动 - Tribe Public LLC 是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的组织 在美国举办免费的全球在线研讨会和面对面会议活动 [5] - Tribe 的免费活动重点关注 Tribe 成员关心的问题 重点是邀请来自各个行业和金融组织的上市公司管理团队 以提高对其产品 进展和计划的认知 Tribe 成员主要包括家族办公室 投资组合经理 注册投资顾问 合格投资者 卖方分析师和媒体成员 [6]

公司动态 - Serina Therapeutics的首席开发官Randall Moreadith博士将在波士顿举行的第3届LNP免疫原性与毒性峰会上发表演讲，主题为“克服抗PEG抗体反应——一种新型PEOZ脂质在mRNA-LNP配方中不引发免疫反应”[1] - 演讲将展示Serina专有的POZ脂质的免疫学数据，该数据表明POZ脂质在动物模型中重复给药后未诱导IgM或IgG抗体反应，而目前常用的PEG脂质则引发了强烈且持续的IgM和IgG反应[1] - POZ脂质的无免疫反应特性表明其有潜力开发出更安全、免疫兼容性更好的LNP配方[1] 公司背景 - Serina Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的完全自有药物产品管线[2] - 公司的POZ平台技术有望改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADCs）等多种治疗方式的综合疗效和安全性[2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区[2] 行业影响 - 目前mRNA疫苗（如辉瑞-BioNTech和Moderna）中使用的PEG脂质可能引发过敏反应等严重不良事件，而Serina的POZ脂质未引发免疫反应，可能为mRNA-LNP技术的安全性提供新的解决方案[1]