公司进展 - Shuttle Pharma成功为前三名患者进行了Ropidoxuridine的剂量治疗，这是针对脑肿瘤（胶质母细胞瘤）的二期临床试验的一部分 [1][2] - 公司与所有六个计划中的临床试验地点达成了协议，包括乔治城大学医学中心和UNC医学中心等知名癌症中心 [1] - 公司已全额偿还了2023年1月11日发行的优先担保可转换票据的余额，初始余额为430万美元 [1] - 公司完成了450万美元的公开募股，并计划将净收益用于支持IND启用和一期及二期临床试验，包括Ropidoxuridine的二期临床试验 [1] - 公司还完成了可转换票据和认股权证的发行，总收益为79万美元，其中公司首席执行官Anatoly Dritschilo博士投资了23.75万美元 [1] - 截至2024年10月31日，公司现金余额为410万美元 [1] 临床试验 - 二期临床试验已开始招募最具侵袭性的脑肿瘤患者，即IDH野生型、甲基化阴性的胶质母细胞瘤患者 [3] - 该试验将随机分配40名患者接受两种不同剂量（1200毫克/天和960毫克/天）的治疗，以确定最佳剂量 [3] - 一旦确定最佳剂量，公司将再增加14名患者接受该剂量治疗，以达到统计学显著性，试验预计在18至24个月内完成 [3] 行业背景 - 美国每年约有80万名癌症患者接受放射治疗，其中约50%用于治愈目的，其余用于治疗性护理 [4] - 放射增敏剂的市场机会主要在于用于治愈目的的40万名患者，预计未来五年这一数字将增长超过22% [4] 公司背景 - Shuttle Pharma成立于2012年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果 [6] - 公司致力于开发放射增敏剂，以提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量 [6] - 公司董事长兼首席执行官Anatoly Dritschilo博士目前是乔治城大学医学中心的荣誉教授 [6]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals 已与六家计划中的临床试验地点达成协议，用于进行 Ropidoxuridine 的二期临床试验，治疗胶质母细胞瘤患者 [1] - 六家临床试验地点包括乔治城大学医学中心、UNC 医学中心、UVA 癌症中心、Hackensack 大学医学中心的 John Theurer 癌症中心、Allegheny 健康网络癌症研究所和迈阿密癌症研究所 [1] - 患者目前正在进行筛选以参与试验 [1] 产品研发 - Ropidoxuridine (IPdR) 是 Shuttle Pharma 的主要候选放射增敏剂，用于与放射治疗 (RT) 联合治疗脑肿瘤（胶质母细胞瘤） [2] - IPdR 已获得 FDA 的孤儿药认定，首次 FDA 批准后可能获得市场独占权 [2] - 二期临床试验将招募 40 名患者，随机分为两个剂量组（20 名患者每天 1200 毫克，20 名患者每天 960 毫克），以确定最佳剂量，随后将增加 14 名患者以达到生存终点 [3] 市场机会 - 美国每年约有 80 万名患者接受放射治疗，其中约 50% 的患者接受放射治疗以治愈癌症 [4] - 放射增敏剂的市场机会在于每年接受放射治疗以治愈癌症的 40 万名患者 [4] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果 [5] - 公司的使命是通过开发旨在最大化放射治疗效果的疗法，同时限制放射治疗的副作用，来改善癌症患者的生活质量 [5]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals宣布与两个新的临床试验地点达成协议，用于进行Ropidoxuridine治疗胶质母细胞瘤的二期临床试验 目前已有四个试验地点准备就绪，包括UVA癌症中心、John Theurer癌症中心、Allegheny Health Network癌症研究所和迈阿密癌症研究所 [1] - 公司已完成四个初始地点的启动访问，并准备开始治疗患者 最后两个地点预计在未来几周内加入 这些地点被选为最有可能治疗IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者的机构 [2] - Ropidoxuridine是公司的主要候选放射增敏剂，用于与放射治疗联合治疗脑肿瘤 该药物已获得FDA的孤儿药认定，可能在未来获得市场独占权 [2] 临床试验 - 二期临床试验将招募最具侵袭性的脑肿瘤患者，即IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者 目前，放射治疗是该患者群体的唯一标准治疗方法，超过一半的患者在诊断后存活不到12个月 [3] - 试验将最初招募40名患者，随机分为两组（20名患者每天服用1200毫克，20名患者每天服用960毫克）以确定最佳剂量 确定最佳剂量后，公司将再招募14名患者进行最佳剂量试验，以达到统计学显著性 试验预计在18至24个月内完成 [3] 市场机会 - 美国每年约有80万名癌症患者接受放射治疗 其中约50%的患者接受治疗以治愈为目的，其余患者接受治疗以缓解症状 放射增敏剂的市场机会主要在于以治愈为目的的40万名患者，预计未来五年这一数字将增长超过22% [4] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals成立于2012年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立 公司专注于开发改善接受放射治疗的癌症患者预后的药物 其使命是通过开发旨在最大化放射治疗效果并减少副作用的疗法来改善癌症患者的生活 [6]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals 宣布其 Phase 2 临床试验已开始招募患者 该试验旨在评估 Ropidoxuridine 作为放射增敏剂在治疗胶质母细胞瘤患者中的临床效果 [1][2] - 公司已与两个试验地点达成协议 预计未来几个月内将有六个试验地点开始治疗患者 [1][2] - Ropidoxuridine 已获得 FDA 的孤儿药认定 这将为其在首次 FDA 批准后提供潜在的市场独占权 [1] 临床试验细节 - Phase 2 临床试验将针对 IDH 野生型 甲基化阴性的胶质母细胞瘤患者 这是最具侵袭性的脑肿瘤类型 [2] - 试验初期将招募 40 名患者 随机分为两组 分别接受 1200 mg/天和 960 mg/天的剂量 以确定最佳剂量 [2] - 确定最佳剂量后 将再招募 14 名患者接受最佳剂量治疗 以达到统计学显著性 试验预计将在 18 至 24 个月内完成 [2] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年 由乔治城大学医学中心的教职员工创立 专注于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果 [5] - 公司的使命是通过开发旨在最大化放射治疗效果并限制放射治疗副作用的疗法 来改善癌症患者的生活质量 [5] 财务更新 - 由于 SEC 对前审计师 B F Borgers CPA PC 的制裁 公司重新审计了前几年的财务报表 导致季度报告提交延迟 [4] - 公司已重新提交了截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告和截至 2024 年 3 月 31 日的季度报告 并重新符合纳斯达克上市规则 5250(c) 的要求 [4]

新药物研发 - 公司正在开发一系列针对癌症治疗的新药物产品[99] - 公司已完成Ropidoxuridine药物的制造工艺并获得FDA批准开展临床试验[100] - 公司还在进行放射生物标志物和前列腺细胞线研究项目[100] 财务状况 - 研发费用同比下降23%至64.57万美元,主要是因为药品制造已完成等待临床试验启动[104] - 一般管理费用同比增加48%至31.00万美元,主要是因为限制性股票激励等[105] - 法律和专业费用同比增加26%至52.69万美元,主要是公开申报和融资相关工作增加[106] - 公司于2024年8月13日进行了1:8的股票反向拆分以满足纳斯达克最低股价要求[101] - 公司在2024年上半年净亏损3,762,246美元,同比增加19%[114] - 公司持有的衍生工具负债公允价值变动收益为54,089美元[114] - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日的6个月内净亏损约380万美元,无收入[115] - 公司于2023年1月通过向机构投资者出售可转换票据筹集了约360万美元净收益[116] - 公司正在申请SBIR无偿资助以支持临床试验和持续运营[117] - 截至2024年6月30日,公司流动资产为250万美元,流动负债为138万美元,流动资金为110万美元[119][120] - 公司2024年上半年经营活动使用现金263.8万美元,投资活动产生现金125.9万美元,融资活动使用现金50.2万美元[121][122][123] 内部控制 - 公司存在重大内部控制缺陷,正在采取补救措施包括聘请新任首席财务官和外部咨询公司[132][134][135] 法律风险 - 公司不是任何待决或其他受威胁的法律诉讼或索赔的当事方,这些诉讼或索赔可能会对其业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响[137] - 公司维持足够的保险政策,涵盖范围和免赔额符合其业务性质、历史经验和行业标准[137]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals 宣布与两个地点签署协议，启动 Ropidoxuridine 的二期临床试验，用于治疗胶质母细胞瘤患者，试验现已开放招募患者 [1] - Ropidoxuridine 是公司的主要候选放射增敏剂，用于与放射治疗联合治疗脑肿瘤（胶质母细胞瘤），并已获得 FDA 的孤儿药认定，可能在未来获得市场独占权 [2] - 二期临床试验将针对 IDH 野生型、甲基化阴性的胶质母细胞瘤患者进行，预计试验将持续 18 至 24 个月，初期招募 40 名患者，后续将增加 14 名患者以达到统计学显著性 [3] - 公司预计二期临床试验将在六个地点进行，所有地点预计在未来几个月内开始治疗患者 [4] - 公司选择了六所大学和医院，这些机构最有可能治疗 IDH 野生型、甲基化阴性的胶质母细胞瘤患者，以加快二期试验的招募速度 [5] 行业背景 - 美国每年约有 80 万名癌症患者接受放射治疗，其中约 50% 用于治愈目的，放射增敏剂的市场机会在于这 40 万名患者，预计未来五年这一数字将增长超过 22% [6] 公司简介 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果，致力于开发能够最大化放射治疗效果并减少副作用的疗法 [8]

公司概况 - Shuttle Pharma成立于2012年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗（RT）的癌症患者的治疗效果 [2] - 公司致力于开发旨在最大化RT效果并限制癌症治疗中放射副作用的疗法，以提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量 [2] - Shuttle Pharma处于发现和开发阶段的专业制药公司，专注于放射治疗领域 [5] 产品与技术 - SP-1-303是公司的一种临床前选择性I类HDAC抑制剂，由Dr Grindrod在Shuttle Pharma实验室发现并合成 [1] - SP-1-303抑制HDAC1、3和6，对ER+乳腺癌细胞具有直接细胞毒性，并能以时间依赖性方式增加PD-L1表达水平 [1] - SP-1-303表现出ATM激活和雌激素受体表达的调节，显著抑制雌激素受体阳性乳腺癌细胞（ER+ BC）的生长 [5] - SP-1-303通过联合靶向I类HDAC和ATM，为治疗雌激素受体阳性乳腺癌提供了一种有前景的治疗方法 [11] 研究成果 - 公司宣布发表了一篇关于SP-1-303的论文，报告了其在抑制ER+乳腺癌细胞生长方面的能力 [5] - 该论文由乔治城大学医学中心放射医学教授Dr Mira Jung和Shuttle Pharma首席科学家Dr Scott Grindrod共同完成，发表在PLOS ONE期刊上 [10] - 论文标题为"Dual-targeting class I HDAC inhibitor and ATM activator, SP-1-303, preferentially inhibits estrogen receptor positive breast cancer cell growth" [10] 公司愿景 - 公司目标是开发放射增敏剂，以提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量，无论是作为主要治疗还是与手术、化疗和免疫疗法联合使用 [2] - 公司CEO Dr Anatoly Dritschilo强调，抑制癌细胞生长同时对周围正常细胞影响小是癌症治疗的理想策略 [11]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals 宣布其 HDAC 抑制剂 SP-1-303 在临床前研究中表现出对雌激素受体阳性乳腺癌细胞（ER + BC）的显著生长抑制作用 [1] - SP-1-303 通过激活 ATM 蛋白和调节雌激素受体表达，显示出对癌症细胞生长的抑制作用，同时对周围正常细胞影响较小 [1][2] - 公司 CEO Anatoly Dritschilo 强调，SP-1-303 通过联合靶向 Class I HDACs 和 ATM，为治疗雌激素受体阳性乳腺癌提供了一种有前景的治疗方法 [2] 科研进展 - SP-1-303 是公司实验室发现并合成的选择性 Class I HDAC 抑制剂，能够抑制 HDAC1、3 和 6，并对 ER + BC 具有直接细胞毒性 [7] - SP-1-303 以时间依赖性方式增加 PD-L1 表达水平，支持其与免疫检查点阻断剂联合使用以增强治疗效果 [7] - 相关研究成果已发表在 PLOS ONE 期刊上，题为《Dual-targeting class I HDAC inhibitor and ATM activator, SP-1-303, preferentially inhibits estrogen receptor positive breast cancer cell growth》 [6] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗（RT）的癌症患者的治疗效果 [5] - 公司致力于开发能够最大化 RT 效果并减少放疗副作用的疗法，旨在提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量 [5] 科研合作 - 该研究由乔治城大学医学中心放射医学教授 Mira Jung 博士和 Shuttle Pharma 首席科学家 Scott Grindrod 博士共同完成 [6]

公司管理层变动 - Timothy Lorber被任命为公司首席财务官，初期为兼职，2024年9月10日起转为全职 [2][6] - 现任首席财务官Michael Vander Hoek将转为全职副总裁，负责监管事务 [2][6] - Timothy Lorber拥有超过40年的财务经验，曾在Legg Mason担任董事总经理和首席会计官，并在多家私营企业担任领导职务 [1][6] 公司背景与使命 - 公司成立于2012年，由乔治城大学医学中心的教职员工创立，专注于改善接受放射治疗（RT）的癌症患者的治疗效果 [8] - 公司使命是通过开发旨在最大化RT效果并减少放疗副作用的疗法，改善癌症患者的生活质量 [8] - 公司正在开发放射增敏剂，旨在提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量 [8] 公司发展计划 - 公司计划启动多中心二期临床试验，Michael Vander Hoek将专注于监管事务的执行，包括管理临床试验点注册、FDA关系以及合同研究组织活动 [7] - 公司致力于通过开发与手术、化疗和免疫疗法结合使用的疗法，进一步推动癌症治疗的发展 [8] 公司联系方式 - 公司CEO为Anatoly Dritschilo，联系方式为240-403-4212，邮箱为info@shuttlepharma.com [10] - 投资者联系人Robert Blum，联系方式为602-889-9700，邮箱为shph@lythampartners.com [10]

公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals首席执行官Anatoly Dritschilo博士将参加Lytham Partners 2024年春季投资者会议 并进行网络直播演讲和一对一投资者会议 [1] - 网络直播演讲将于2024年5月30日周四上午11:00 ET举行 可通过会议主页或直接链接访问 直播结束后可回放 [3] - 公司管理层将在会议期间参与虚拟一对一会议 投资者可通过邮件或注册链接安排与管理层会面 [4] 研发进展 - Dritschilo博士将更新公司Ropidoxuridine治疗胶质母细胞瘤的2期临床试验进展 胶质母细胞瘤是一种致命的脑部恶性肿瘤 目前尚无治愈方法 [2] - 公司将更新其子公司Shuttle Diagnostics开发预测性生物标志物的计划 用于评估前列腺癌患者接受放疗后的预后 并开发新型PSMA配体用于诊疗应用 [2] 公司概况 - Shuttle Pharmaceuticals成立于2012年 由乔治城大学医学中心教职员工创立 是一家专注于改善癌症患者放疗效果的发现和开发阶段专业制药公司 [5] - 公司致力于开发可最大化放疗效果并限制放疗副作用的疗法 旨在提高癌症治愈率 延长患者生存期 改善生活质量 可作为主要治疗手段或与手术 化疗和免疫疗法联合使用 [5]