公司活动与议程 - 公司举办投资者日活动 旨在评估公司现状、行业趋势及未来定位 [1] - 活动议程包括 公司愿景使命价值观概述、公司亮点、增长历史回顾、业务板块介绍、行业环境分析、药物开发挑战与机遇、软件产品战略及2026财年路线图、科学服务组织介绍 并以问答环节结束 [2] 行业趋势与转型 - 生物制药行业正在经历重大转型 包括人工智能的采用、向云原生科学计算的转变、减少动物测试 以及对模型知情药物开发的日益依赖 [3] - 这些变化正在加速 并重新定义了高效开发安全有效疗法的手段 [3] 公司战略定位 - 公司正调整其技术、服务和运营模式 以应对行业拐点 [3] - 公司旨在巩固其领导地位 同时构建客户未来创新所需的集成生态系统 [3] - 公司将深入探讨其生态系统、能力、路线图及激动人心的进展 [3]

新闻核心观点 - 罗森律师事务所正在代表Simulations Plus Inc的股东调查潜在的证券索赔 调查源于该公司可能向投资公众发布了具有重大误导性的商业信息的指控 [1] 公司财务表现与市场反应 - 2025年7月15日 市场交易时段 Benzinga发布文章指出Simulations Plus需求持续疲软且前景软化 股价在发布2025年第三季度财报后下跌 [3] - Simulations Plus公布的2025年第三季度销售额为2040万美元 同比增长10% 但低于市场一致预期的2090万美元 [3] - 此次未达预期之前 公司在6月公布的第三季度初步销售额已低于预期 为1900万至2000万美元 而市场一致预期为2278万美元 [3] - 受此消息影响 Simulations Plus股价在2025年7月15日当日下跌25.75% [3] 法律行动与投资者参与 - 罗森律师事务所正在准备集体诉讼 旨在为投资者挽回损失 购买过Simulations Plus证券的投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿 无需支付自付费用 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或邮箱联系以加入潜在的集体诉讼 [2]

公司概况 * 公司为 Simulations Plus (NasdaqGS:SLP)，一家为生命科学行业提供基于科学的软件和咨询解决方案的公司 [1] * 公司即将在2026年庆祝成立30周年 [5] * 公司使命是通过创新的、基于科学的软件和咨询解决方案，为客户加速药物及其他产品的发现、开发及商业化进程，从而创造价值 [3] * 公司愿景是通过创新解决方案改善生活质量 [2] * 公司价值观包括创新、尊重、诚信、承诺和健康 [3] * 公司定位正从工具提供商转变为生态系统合作伙伴 [14] 行业环境与市场机遇 * 行业正处于转型拐点，驱动力包括：人工智能的采用、向云原生科学计算的转变、减少动物测试的趋势、以及对模型化药物开发的日益依赖 [2] * 药物开发成本持续上升，时间线不断延长，迫使所有客户（无论是大型药企还是新兴生物科技公司）重新思考如何提高效率和减少不确定性 [10] * 科学复杂性增加，当今研发管线包括RNA疗法、细胞与基因疗法、降解剂、抗体偶联药物、放射疗法、靶向生物制剂等，这些都需要机制性理解和多尺度建模 [11] * 技术期望提升，客户期待现代化的数字基础设施：云访问、协作环境、集成数据层、自动化及AI辅助 [11] * 监管机构在全球范围内发布指导框架和立场文件，呼吁更广泛地采用模型化药物开发、非动物方法和定量论证，这正在“拉动”而非“推动”行业转型 [12] * 总可寻址市场巨大，约为125亿美元，其中40亿美元为传统生物模拟市场，另外85亿美元与临床试验培训和医学传播相关（通过收购Pro-ficiency获得）[6] * 整体TAM预计在未来几年（至2030年）以中双位数增长，但医学传播部分预计仅增长约6% [71] * 公司历史上曾指出生物模拟市场增长率约为14%-15%，近期受成本约束环境影响增长率在5%左右波动，未来有望在更稳定的市场环境下恢复至10%的增长，并可能在未来实现15%或更高的增长 [75][76] 公司战略与商业模式演进 * 公司正从提供单点解决方案转向构建一个集成、云赋能的生态系统，以满足客户不断扩展的需求 [5] * 公司正帮助客户围绕建模与仿真重新设计和构想其流程，大型药企客户正在重写标准操作规程以要求从发现到关键研究都使用建模，新兴生物科技公司则从第一天起就构建云原生的模型化工作流 [12] * 商业定位已演变，公司不仅是销售软件许可，更是与组织合作，帮助其转变工作方式 [13] * 通过统一的上市策略，公司帮助客户现代化工作流、整合新的建模模式、审慎负责地采用AI，并让客户将Simulations Plus视为一个横跨发现、开发、临床运营和商业化的单一战略合作伙伴 [13] * 软件与服务的整合为现有客户创造了新的扩展路径，并加速了新细分市场的采用 [13] * 销售将利用这种协同，通过将公司定位为端到端合作伙伴来扩大客户账户深度，确保每个主要客户在产品生命周期中至少使用两种或更多解决方案 [13] * 通过将模型化药物开发与基于仿真的培训及商业化产品联系起来，形成全面的价值主张，以解决客户最紧迫的研发管线需求，从而加速交叉销售和解决方案销售 [14] * 生态系统内的每次销售都能驱动增量价值，软件采用促成服务合作，服务交付加速数据生成，数据洞察则增强产品粘性并创造新机会，这种飞轮效应有望带来持续的客户账户增长、更高的利润率以及不断增长的经常性收入基础 [14] 产品平台与技术架构 * 核心科学引擎包括：GastroPlus, MonolixSuite, ADMET Predictor, DILIsym，以及QSP建模工具Thileys，这些引擎在近三十年来赢得了行业和监管机构的信任 [4] * 通过收购Pro-ficiency，公司的科学基础已扩展到临床运营领域 [16] * 公司现在支持发现、开发、临床运营和商业化，全部基于相同的科学核心 [16] * 技术架构分为四层：1) 底层的已验证建模引擎；2) 名为“Vienna”的复合层，实现引擎间的互操作性和标准化工作流；3) 基于科学约束的AI副驾驶层（“接地智能”）；4) 将一切自动化成端到端工作流的编排层 [21][22] * 公司推出了S+ Cloud，这是一个基于Pro-ficiency收购技术构建的、可扩展的安全合规平台，用于科学工作流，它提供统一的身份与访问、安全合规的基础设施、基于工作区的计算等 [23] * S+ Cloud是一种增强策略，而非替代策略，它不取代本地环境，而是为其增加规模、协作和治理能力 [23] * 该架构是开放和可扩展的，可与外部数据源、模型和系统集成 [23] * 该生态系统带来的能力包括：更快的周期（将数周流程缩短至数小时）、可追溯性和可重复性、基于团队的建模、复合连接价值、可信赖的AI，以及扩展的生命周期覆盖范围 [24][25] * 生态系统价值将在三个时间范围内展开：未来12个月完成结构骨干建设；随后的12-36个月为统一期，建模、智能和运营工作流开始使用相同的架构语言；长期将成为发现、开发和临床运营通过持续反馈循环流动的 cohesive 生态系统 [25][26] 财务与增长驱动 * 年度软件许可模式仍是业务基础，但随着生态系统成熟，价值创造的位置和获取方式将发生变化 [29] * 定价演进的三原则：新价值位于引擎之上而非内部；确定性引擎保持现有许可模式不变；新的货币化来自使这些引擎更易访问、连接更紧密、生产力更高的层面 [29] * 新的收入机会包括：基于工作流的产品、跨产品捆绑、高级AI副驾驶、基于云的协作功能、代币化使用模型、临床运营和商业化模块、以及研发管线级工作流包 [28] * 当产品相互连接时，预计将带来更高的客户终身价值，包括每个账户内更高的采用率、更广泛的企业扩展、更深度的客户工作流整合、以及更长久、更具弹性的客户关系 [28] * 公司预计大部分收入上行机会将来自软件方面，随着路线图推出增量软件创收机会，应有助于未来毛利率的改善和提升 [61][62] * 公司已确认2026财年指引维持不变 [72] 科学服务业务 * 服务团队是Simulations Plus工具和平台的高级用户，在日常实际开发项目中应用软件，大规模压力测试工作流，并将实践经验转化为可操作的反馈，持续加强产品生态系统 [33] * 服务涵盖PBPK、QSP、PKPD和临床药理学等领域，帮助客户清晰自信地应对药物开发中最复杂的决策 [33] * 每个服务项目都作为技术的验证循环，客户用例、监管互动和咨询项目中发现的边缘情况直接为软件增强、工作流优化和平台路线图优先级提供信息 [34] * PBPK建模的高影响力应用包括首次人体剂量选择和药物间相互作用预测，帮助客户降低开发成本、压缩时间线并避免不必要的人体和动物研究 [35] * QSP/QST建模的高影响力应用包括基于机制和生物通路表征先验预测疗效和安全性潜力，以及通过优化研究设计和剂量选择提高临床试验成功率 [36] * 临床药理学和药效学团队支持从临床前PK到后期暴露反应分析的完整定量决策空间 [36] * 服务团队包括前美国FDA专家，帮助客户预测监管期望并理解建模将产生最大影响的地方 [38] * 商业化解决方案团队使用Panorama和AI赋能的工作流，将科学和基于模型的见解转化为教育、战略内容和竞争情报资产，以支持产品生命周期内的市场接受和理解 [39] * 案例研究1：通过QSP模型为一家小型生物制药公司预测新型化合物的疗效并提前识别免疫原性风险，使其首次人体研究设计加速了估计3-6个月，节省了数百万美元的潜在返工和延迟成本，并将进入二期设计的信心时间缩短了约三分之一 [40][41][42] * 案例研究2：通过群体PK和PBPK建模为另一家新兴生物制药公司优化制剂策略，避免了额外的临床制剂桥接研究，潜在节省超过100-200万美元，并将开发时间线缩短了4-6个月 [43][44] 监管趋势（NAM）的影响 * 美国FDA发布了减少对动物测试依赖的新方法路线图，最近的指南为基于综合知识风险评估的单特异性抗体非临床安全性评估提供了进一步指导 [45] * 公司的服务团队正在使用Simulations Plus软件积极实施符合NAM的策略，为传统的体内研究提供机制性、可扩展且监管可接受的替代方案 [46] * 与NAM相关的平台能力包括：支持虚拟物种转化、剂量优化和首次人体预测的GastroPlus；支持从稀疏临床前数据到人体预测的模型化转化及高效计算机研究设计的MonolixSuite；以及整合器官芯片等新兴实验方法以评估和改进大分子（包括单克隆抗体）肝脏安全性的生物模拟平台 [47] * 客户对NAM指南的关注度很高，但收入贡献将随时间推移而逐步增加，通常不会呈现“曲棍球杆”式的爆发增长 [58] * 随着NAM采用的增长，公司的平台技术、深厚的科学专业知识和监管洞察力相结合，使其成为模型化开发新篇章中的可信赖合作伙伴 [48] 收购整合与业务构成 * 公司通过收购Pro-ficiency（约一年半前）进入了临床试验培训和医学传播市场，该收购使公司的总可寻址市场翻倍 [6][55] * Pro-ficiency业务带来两个收入流：1) 销售给临床运营部门的培训模块平台；2) 支持商业化进程的医学传播服务业务 [54] * 在2025财年下半年，Pro-ficiency业务与公司的生物模拟解决方案一样，收入出现了阶段性下降，但此后两者均表现良好，软件侧正在重建收入贡献势头，服务业务在第一季度表现超预期 [54] * 按产品划分的收入映射：发现阶段对应ADMET Predictor软件；临床开发阶段对应GastroPlus、Monolix和QSP软件；临床运营阶段对应Pro-ficiency培训模块平台；商业化阶段目前没有软件收入贡献，仅有医学传播服务收入 [70] * 服务收入主要集中在临床开发阶段（咨询业务），发现阶段服务收入非常有限，临床运营阶段没有服务收入，商业化阶段则完全是服务收入 [70] 竞争定位 * 公司的差异化优势在于科学卓越性与技术创新的结合 [4] * 随着将AI、云计算和工作流程编排整合到统一的生态系统中，这一优势正变得更加强大 [5] * 一些竞争对手以AI为先但缺乏科学验证基础，另一些以云平台为先但依赖零散的建模能力，还有一些拥有强大的科学引擎但没有统一的架构、集成的工作流层或与临床执行的连接 [20] * Simulations Plus的独特定位在于，能够在一个经过验证的单一生态系统中，提供统一的科学建模、AI辅助推理、云规模计算和临床运营培训 [20] * 公司的生态系统植根于经过验证的科学、建立在监管可信度之上，并为AI和云规模计算而架构 [53] 研发与运营 * 公司已完成重组，转变为以客户为中心、功能集成的运营模式，增强了持续、可预测地交付解决方案的能力，并实现了更好的跨职能协同 [8] * 三大内部支柱协同工作：产品（整合引擎、AI、云和工作流）、研发（推进科学，贡献新方法、模型和验证）和服务（加速交付并将洞察反馈至生态系统）[30] * 2026财年第一季度研发支出已增加，这已包含在年初提供的指引中，是去年重组和资源集中的结果，预计未来研发支出水平将保持稳定，以支持技术路线图的增长 [60][61] * 公司正在与几家大型药企客户紧密合作开发其产品路线图，未来可能会发展更广泛的技术合作伙伴关系，而不仅仅是单个产品的许可 [68]

公司事件与调查 - 律师事务所Johnson Fistel正在调查Simulations Plus Inc (NASDAQ: SLP) 可能违反联邦证券法的行为 代表可能因此遭受损失的投资者 [1] - 调查涉及公司及其高管被指控的虚假陈述和遗漏 购买其证券的投资者或可追回损失 [1] 公司业务与战略 - Simulations Plus是一家为制药、生物技术和化学行业提供服务的软件公司 [3] - 2024年6月 公司收购了Pro-ficiency Holdings Inc 并宣传此次整合是增长的关键驱动力 声称将使公司的总可寻址市场翻倍 [3] - 公司曾向投资者保证其财务报告内部控制是有效的 [3] 财务表现与股价变动 - 2025年6月11日 公司公布了令人失望的2025财年第三季度初步业绩 归因于“市场不确定性”的阻力 此消息导致公司股价下跌超过24% 从每股26.44美元跌至20.05美元 [4] - 2025年7月14日 公司报告了一笔与“先前收购”相关的7720万美元费用 次日披露已解雇其审计机构Grant Thornton LLP [4] - 公司承认在分部报告和内部控制方面存在未解决的问题 而Grant Thornton公开不同意公司的描述 表示其提出的担忧“未得到令我们满意的解决” 此消息导致股价下跌近26% 从每股17.47美元跌至12.97美元 [4]

新闻核心观点 - 罗森律师事务所正在代表Simulations Plus Inc的股东调查潜在的证券索赔 原因是该公司可能向投资公众发布了具有重大误导性的商业信息[1] 事件背景与起因 - 2025年7月15日市场交易时段 Benzinga发布了一篇题为“Simulations Plus Sees Weaker Demand Persist Outlook Softens”的文章[3] - 该文章指出 Simulations Plus股价下跌是因为其发布了2025年第三季度财报[3] - 公司报告销售额为2040万美元 同比增长10% 但低于市场普遍预期的2090万美元[3] - 此次未达预期之前 公司在6月发布的第三季度初步销售额数据已低于预期 为1900万至2000万美元 而市场普遍预期为2278万美元[3] - 受此消息影响 Simulations Plus股价在2025年7月15日下跌了25.75%[3] 公司财务表现 - Simulations Plus 2025年第三季度销售额为2040万美元[3] - 该销售额较上年同期增长10%[3] - 销售额低于市场分析师一致预期的2090万美元[3] - 公司在6月公布的第三季度初步销售额指引为1900万至2000万美元 已显著低于当时2278万美元的市场预期[3] 律师事务所相关信息 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼[4] - 该律师事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解[4] - 根据ISS Securities Class Action Services排名 该事务所在2017年因和解案件数量位列第一 自2013年以来每年均位列前四[4] - 该事务所已为投资者挽回数亿美元损失 仅在2019年就为投资者获得了超过4.38亿美元的赔偿[4]

收入和利润（同比环比） - 2025年第三季度总收入为1842.1万美元，同比下降3%，其中软件收入下降17%至888.3万美元，服务收入增长16%至953.8万美元[125][126] - 2025年第三季度毛利润为1089.1万美元，同比增长7%，毛利率从54%提升至59%[125][132] - 2025年第三季度运营收入为71.3万美元，同比大幅增长466%；净利润为67.6万美元，同比增长228%[125] 成本和费用（同比环比） - 2025年第三季度总成本为753万美元，同比下降14%，其中软件成本大幅下降46%至141.2万美元，服务成本微降1%至611.8万美元[125][127] - 2025年第三季度研发费用为298万美元，同比增长61%，占收入比例从10%升至16%；总研发投入（含资本化）占收入比例从14%升至21%[125][133][134] - 2025年第三季度销售与营销费用为317.9万美元，同比增长12%，占收入比例从15%升至17%[125][135] - 2025年第三季度一般及行政费用为401.9万美元，同比下降25%，占收入比例从28%降至22%[125][136] - 公司服务成本下降部分归因于2025财年第三季度实施的人员缩减约11%[129] 各条业务线表现 - 公司确定其有两个报告单元：软件和服务[160] 现金流表现 - 2025年第三季度经营活动现金流为净流入420万美元，较上年同期净流出130万美元改善550万美元[144] - 截至2024年11月30日的三个月，经营活动所用现金净额为130万美元[145] - 营运资金变动导致现金使用，主要由于应收账款增加370万美元及其他负债减少410万美元[145] - 截至2025年11月30日的三个月，投资活动所用现金净额为490万美元，主要用于550万美元的短期投资和90万美元的资本化软件开发[146] - 截至2024年11月30日的三个月，投资活动所用现金净额为310万美元，主要用于350万美元的短期投资和60万美元的资本化软件开发[147] - 截至2025年11月30日的三个月，融资活动提供现金净额不足10万美元；截至2024年同期为30万美元，均来自股票期权行权[148] 其他财务数据 - 截至2025年11月30日，公司拥有现金及等价物3020万美元，短期投资550万美元，净营运资本4780万美元[143] - 截至2025年11月30日，公司授权的股票回购计划中仍有3000万美元可用额度[149] - 截至2025年11月30日的三个月，资本化计算机软件开发成本为90万美元；2024年同期为70万美元[155] - 截至2025年11月30日的三个月，软件开发成本摊销为70万美元；2024年同期为80万美元[156] - 截至2025年11月30日的三个月，基于股票的薪酬支出为150万美元；2024年同期为170万美元[168]

核心财务表现 - 2026财年第一季度调整后每股收益为0.13美元，低于市场一致预期的27.8%，也低于去年同期的0.17美元 [1] - 季度总收入同比下降3%至1840万美元，但超出市场一致预期2% [2] - 调整后EBITDA为350万美元，低于去年同季度的450万美元 [9] - 调整后EBITDA利润率为19%，低于去年同期的24% [10] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，较上一季度末的3240万美元有所增加，且公司无债务 [13] 收入细分分析 - 软件收入（占总收入48%）同比下降17%至890万美元，主要因临床运营和开发活动减少导致市场疲软 [2][5] - 服务收入（占总收入52%）同比增长16%至950万美元，主要受MedCom业务强劲表现推动 [2][7] - 软件收入中，以GastroPlus和MonolixSuite为主的开发产品贡献81%，以ADMET Predictor为主的发现产品贡献15%，以Proficiency为主的临床运营产品贡献4% [5] - 服务收入中，开发服务（生物模拟）占71%，商业化服务（Med Comm）占29% [7] 运营与客户指标 - 季度总毛利率为59%，高于去年同期的54% [8] - 软件业务毛利率为84%，高于去年同期的75%，主要因临床运营收入降低 [9] - 服务业务毛利率为36%，高于去年同期的26%，主要因去年人员精简及服务团队重组以更好支持产品开发 [9] - 季度末拥有302家商业客户，平均每客户收入为9.7万美元，软件续订率为88% [6] - 季度内服务项目达186个，期末未完成订单增长18%至2040万美元，显示服务管线健康活跃 [7] 管理层展望与市场动态 - 管理层对2026财年剩余时间保持信心，支撑因素包括强劲的订单量、年度软件提价以及生物制药客户资金状况改善 [3] - 有利的市场动态，如最惠国定价协议和更健康的客户资金环境，预计将支持支出水平 [3] - 若客户预算恢复速度快于预期，可能带来额外上行潜力 [3] - 公司重申2026财年业绩指引：预计总收入在7900万至8200万美元之间，较2025财年增长0-4% [14] - 预计软件收入占比为57-62%，调整后每股收益在1.03至1.10美元之间，调整后EBITDA利润率在26%至30%之间 [14] 市场反应与股价表现 - 因营收和盈利表现疲弱，公司股价在2026年1月8日交易中大跌5%，收于18.05美元 [4] 同行业公司近期表现 - BlackBerry Limited 2026财年第三季度非GAAP每股收益为0.05美元，高于去年同期的0.02美元及市场预期的0.04美元，季度收入1.418亿美元，但同比下降1.3% [16] - Guidewire Software, Inc. 2026财年第一季度非GAAP每股收益为0.66美元，同比增长53.5%，符合市场预期，收入3.326亿美元，同比增长26.5%，超出预期及公司指引 [17] - Ciena Corporation 2025财年第四季度调整后每股收益为0.91美元，超出市场预期的0.77美元，同比增长68.5%，季度收入13.5亿美元，同比增长20.3%，超出市场预期 [18]

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核心财务表现 - 公司2026财年第一季度总收入为1840万美元，同比下降3%，符合管理层预期 [2][3] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元 [1][5] - 收入结构发生显著变化：软件收入占比降至48%，同比下降17%；服务收入占比升至52%，同比增长16% [5] 收入细分：软件业务 - 软件收入按产品类别划分：开发产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）占软件收入的81%，发现产品（主要为ADMET Predictor）占15%，临床运营产品（主要为Pro-ficiency）占4% [1] - 在截至12个月的滚动基础上，发现产品收入同比增长3%，开发产品收入同比增长1%，临床运营产品收入同比下降28% [6] - 管理层解释QSP模型授权销售具有“波动性”，因为许多治疗模型以永久授权方式销售，去年同期包含多笔销售导致对比基数较高 [7] 收入细分：服务业务 - 服务业务是当季主要增长引擎，期末未完成订单增至2040万美元，同比增长18% [5][9] - 服务收入中，开发解决方案（包括生物模拟服务）占71%，商业化解决方案（包括医学传播服务）占29% [10] - 商业化服务收入当季增长42%，过去12个月增长191%，增长主要由收购Pro-ficiency带来的医学传播服务驱动 [10][11] 客户指标与运营效率 - 季度末拥有302个商业客户，当季单客户平均收入为9.7万美元，续约率为88% [8] - 过去12个月的滚动单客户平均收入为14.7万美元，滚动续约率为87% [8] - 第一季度总毛利率为59%，其中软件毛利率为84%，服务毛利率为36%，均高于去年同期 [13] 费用、研发与资产负债表 - 第一季度研发费用占收入的16%，预计全年研发费用占比在15%至17%之间 [15] - 预计全年总运营费用约占收入的50%，其中销售与市场费用占比在13%至15%之间 [15] - 季度末持有现金及短期投资3570万美元，无债务，拥有强劲的自由现金流支持增长与创新战略 [4][16] 业绩展望与战略重点 - 维持2026财年全年指引：收入7900万至8200万美元（同比增长0%至4%），调整后EBITDA利润率26%至30%，调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [4][17] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元，软件收入预计在第二和第三季度因续约季节性而走强 [17][18] - 本财年战略重点是构建结合验证科学、云规模性能及基于监管级建模的AI的“集成产品生态系统”，并计划在1月21日的投资者日活动上详细介绍产品路线图与战略 [19][20] 行业与监管环境 - 管理层指出行业与监管信号正在改善，包括生物技术融资条件好转，以及美国FDA近期支持计算机模拟方法的指导原则 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入同比下降3%至1840万美元，符合公司此前指引 [4] - 调整后息税折旧摊销前利润为350万美元，调整后每股收益为0.13美元，符合内部预期 [4] - 软件收入同比下降17%，占总收入48%；服务收入同比增长16%，占总收入52% [8] - 第一季度总毛利率为59%，去年同期为54%；软件毛利率为84%，去年同期为75%；服务毛利率为36%，去年同期为26% [10] - 其他收入为30万美元，去年同期为10万美元，主要由于利息收入增加 [11] - 所得税费用为30万美元，去年同期为10万美元；实际税率为30%，去年同期为24% [11] - 季度末现金及短期投资为3570万美元，公司无债务且现金流强劲 [11] - 2026财年指引维持不变：总收入7900万至8200万美元，同比增长0%至4%；软件收入占比57%至62%；调整后息税折旧摊销前利润率26%至30%；调整后稀释每股收益1.03至1.10美元 [11] - 预计第二季度收入约为2100万至2200万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **软件业务**：按产品线划分，第一季度发现类产品（主要为ADMET Predictor）收入贡献为15%，开发类产品（主要为GastroPlus和MonolixSuite）为81%，临床运营类产品（主要为Pro-ficiency）为4% [8] - **软件业务（过去12个月）**：发现类产品贡献18%，开发类产品77%，临床运营类产品5% [8] - **软件业务增长**：发现类收入本季度同比增长3%，过去12个月增长3%；开发类收入本季度同比下降6%，过去12个月增长1%；临床运营类收入本季度同比下降82%，过去12个月下降28% [9] - **服务业务**：按解决方案划分，第一季度开发类服务（包括生物模拟服务）占服务收入71%，商业化服务（包括医学传播服务）占29% [9] - **服务业务（过去12个月）**：开发类服务贡献74%，商业化服务26% [9] - **服务业务增长**：开发类服务本季度同比增长8%，过去12个月下降5%；商业化服务本季度同比增长42%，过去12个月增长191% [10] - 本季度共进行186个服务项目，期末积压订单同比增长18%至2040万美元，去年同期为1730万美元 [9] - 服务收入增长主要得益于医学传播业务的强劲贡献 [10] - 软件毛利率上升主要由于临床运营收入较低，服务毛利率上升主要由于去年的组织重组和人员调整 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 季度末商业客户数量为302家，季度平均单客户收入为9.7万美元，续约率为88% [8] - 过去12个月平均单客户收入为14.7万美元，续约率为87% [8] - 软件收入和续约率持续受到市场状况和客户整合的影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2026财年公司成立30周年，战略重点是将公司从一系列独立的建模工具转变为支持发现、开发、临床运营和商业化的完全集成生态系统 [13] - 通过战略收购、持续的科学投资和统一的运营模式，扩大影响范围 [14] - 集成产品生态系统的三大支柱：经过验证的科学、云规模性能、基于监管级建模的人工智能 [5] - 通过S+云实现产品间的无缝互操作性，支持从发现到临床开发的端到端建模工作流 [6] - 开发人工智能驱动的服务和智能工具，以增强数据管理、加速模拟分析并简化合规报告 [6] - 推动人工智能与人类协作，通过副驾驶和可重用模块提高科学家和顾问的效率、一致性和周转时间 [6] - 公司专注于药物开发领域，同时也在化学品、农业和化妆品领域有业务支持，但主要焦点是药物开发 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境呈现积极趋势：全球层面，最惠国定价协议正在推进，关税威胁减弱，生物技术融资环境改善 [4] - 监管层面，美国食品药品监督管理局最近发布了用于审查的NAM指南，并支持计算机模拟方法 [4] - 客户层面的支出开始增加，这反映在服务板块收入和订单的良好表现上，年底支出加速的迹象令人鼓舞 [4] - 服务活动的改善通常预示着软件活动的增加 [4] - 管理层对进入2026日历年持乐观态度，认为过去几年的紧缩支出环境开始出现松动迹象 [17] - 人工智能功能的初步市场反应非常积极，公司今年在定价上更为积极，部分原因是人工智能技术被嵌入基础模型，未来将通过模块和新产品实现货币化 [62] - 公司预计新生态系统功能的交付和转化为收入流不会对2026财年收入产生重大影响，相关预期已包含在指引中 [63] 其他重要信息 - 公司将于1月21日举行投资者日活动，详细介绍产品路线图和战略 [45][67] - 研发费用占收入比例在第一季度较高，部分原因是季节性收入较低，预计全年研发支出占收入比例将在15%至17%之间 [45][46] - 资本化软件支出约占相关工作的20%多，并按季度进行摊销 [47] - 销售和营销费用预计占全年收入的13%至15%，总运营费用预计占收入的50%左右 [46] - 一般及行政费用占收入的比例预计将继续下降 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于最惠国定价、关税风险降低等积极评论，以及这些因素如何影响客户预算和建模模拟的预算分配 [16] - 管理层认为这些因素正在稳定客户的预期，并影响了2025年底的预算讨论，客户将更多提案纳入下一年预算，产生了非常积极的影响 [16] - 进入1月后，将提案转化为合同的活动非常活跃，部分需求甚至加速要求在年底前完成，行业每年底的预算集中支出今年也出现了，并转化为公司11月结束的季度强劲的服务收入，这为进入2026日历年增添了乐观情绪 [17] 问题: 关于软件业务中GastroPlus和ADMET Predictor表现良好，但DILIsym等QSP方面可能疲软的原因 [18] - 管理层解释，QSP软件收入大部分来自治疗模型的永久许可授权，去年同期第一季度销售了多个治疗模型，业绩极佳，而本季度虽然也有成交，但活动水平不同，因此面临艰难的比较基数，但QSP软件收入总体符合预期，该业务具有波动性 [19][20][21] 问题: 鉴于服务业务本季度表现强劲而软件相对疲软，对剩余季度软件收入占比的预期及催化因素 [24] - 管理层表示全年软件收入占比57%-62%的指引范围没有变化，最大的软件收入季度通常是第二和第三季度，这是由于续约的季节性，服务业务的强劲表现不改变全年展望 [24] - 客户增加支出时，启动服务项目更快，而软件销售（如扩大建模部门）通常会滞后一些 [25] 问题: 上一季度提到大型药企整合是2025财年下半年软件续约的阻力，鉴于并购环境改善，这一阻力在第一季度是否加剧，以及历史影响与2026财年指引的考量 [26] - 管理层确认，整合和破产是导致续约率低于100%的因素，2025财年下半年确实出现整合增加的情况，但第一季度没有重大影响，目前2026财年的续约客户群中没有预见到重大整合影响，行业并购活动的增加主要是大型药企收购小型生物科技公司的资产，而这些小公司通常不是大型软件授权用户，因此对业务影响不大 [27][28] 问题: 在环境改善、势头和积压订单良好的情况下，全年收入指引的实现节奏是否会发生变化，是否仍严重偏重于下半年 [33] - 管理层解释，从同比增长百分比看，确实有点偏重下半年，但从绝对美元收入看，并不那么明显，这主要是由于Pro-ficiency软件收入在2025财年上半年处于峰值，而下半年下降，因此2026财年上半年软件同比增长将受到Pro-ficiency基数较高的影响，生物模拟软件情况更好，加上QSP永久许可的动态影响，导致下半年同比增长率会上升 [33][34] 问题: 医学传播业务表现超出预期，这是否意味着之前对Pro-ficiency的比较基数预期可能偏保守 [35] - 管理层澄清，医学传播属于商业化服务收入，而Pro-ficiency的比较基数挑战主要在其软件平台授权收入方面，医学传播服务第一季度开局确实优于预期，且积压订单良好，预计将为2026财年增长做出贡献 [36] 问题: 服务需求是软件需求的领先指标，这一历史规律在当前集成产品组合的背景下如何应用 [39] - 管理层澄清，并非指客户一定先购买服务再购买软件，两者都可能发生，在预算紧缩时期，客户更容易削减外部服务等可自由支配预算，而软件受影响较小，当预算重新放开时，启动服务项目更快，而软件增销（如扩大建模部门）通常需要更长的招聘和组建团队时间，因此服务订单活动的增加可能是整体预算增加的领先指标，随后软件采购活动可能会跟进 [41][42] 问题: 关于服务人员重新分配到产品开发对利润表的影响，以及这是临时性还是永久性调整，同时询问资本化软件开发费用情况 [43] - 管理层回顾了2025财年第三季度的重组和裁员，目的是将服务资源合理化以适应较低的服务收入水平，并将部分人员完全投入到研发工作中，以加速产品开发，这导致了研发费用增加 [44] - 研发费用占比在第一季度较高有季节性收入较低的原因，预计全年比例将平均化 [45] - 首席财务官补充，重组旨在提高可计费人员的利用率，并重新评估产品开发工作，目标是将服务利润率稳定在30%-35%左右，研发支出预计占全年收入的15%-17%，总运营费用约占收入的50%，销售和营销费用占13%-15%，一般及行政费用占比将继续下降，资本化软件支出比例维持在20%多，并按季度摊销 [46][47] 问题: 服务业务中商业化服务的增长是否主要来自Pro-ficiency，以及该业务走强的更多细节 [51] - 管理层确认，商业化服务收入100%来自医学传播业务，而该业务源于对Pro-ficiency的收购 [52] - 医学传播服务在2025财年下半年因预算收紧而承压，本季度交付超出预期，反映了客户在该领域支出更加活跃，其对2026财年的展望相当积极 [54] 问题: 临床运营软件收入大幅下降的原因，以及是否涉及交易推迟 [55] - 管理层解释，临床运营软件即Pro-ficiency培训平台，收购后其在2025财年第一、二季度贡献强劲，但在下半年因临床试验启动挑战等原因下降，本季度其交付基本符合预期，但同比基数较高，导致下降，这与2026财年的预期一致 [55] 问题: 88%的续约率是否符合预期 [56] - 管理层表示，该水平已持续数个季度，历史水平在90%以上，本季度有少数续约因感恩节周末未签署，推迟到12月第一周，影响了该数字，考虑到这些因素，续约率相对良好 [58] 问题: 人工智能与核心平台集成的初步进展、客户反馈，以及对未来续约和定价灵活性的影响 [62] - 管理层表示，人工智能功能已随GastroPlus在上财年末发布，市场反应非常积极，公司今年在定价上更为积极，部分原因是人工智能技术被嵌入基础模型，未来将通过模块和新产品实现货币化，这有助于在定价上采取更积极的策略 [62] 问题: 未来12-18个月是否有计划推出新垂直领域或产品，还是今年主要是巩固和扩展现有业务 [63] - 管理层表示，没有计划进入药物开发以外的垂直领域，公司主要专注于药物开发，现有引擎（如GastroPlus, Monolix, QSP等）是创造新收入流的基础，新生态系统功能的交付预计不会对2026财年收入产生重大影响，相关预期已包含在指引中 [63]