As filed with the Securities and Exchange Commission on August 7, 2025 Registration No. 333-284368 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 5 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SALARIUS PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Copies to: Andrew L. Strong, Esq. Stephen M. Nicolai, Esq. Hogan Lovells US LLP 609 Main Street, Suite 4200 Houston, TX 77002 (713) 632-1400 Jeffrey Kuras, Esq. Honigman L ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 31, 2025 Registration No. 333-284368 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 4 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SALARIUS PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 2450 Holcombe Blvd. Suite X Houston, TX 77021 713-91 ...

纳斯达克合规状态 - 公司于2025年7月10日获得纳斯达克额外延期至2025年7月底以重新符合股权标准要求[1] - 公司需在2025年8月初前重新符合最低买入价1美元要求[1] - 未合规原因包括连续30个交易日收盘价低于1美元及股东权益低于250万美元[2] 合并交易核心条款 - 2025年1月13日与私有临床前生物制药公司Decoy Therapeutics达成最终合并协议[3] - 交易完成后新公司更名为Decoy Therapeutics[3] - Decoy投资者将持有合并后公司92.4%股份 Salarius股东持有7.6%[11] 技术平台与研发管线 - Decoy的IMPACT平台可实现肽共轭疗法的快速计算设计与生产[4] - 核心管线针对呼吸道传染病和胃肠肿瘤未满足需求[4] - 计划将Salarius口服小分子蛋白降解剂SP-3164整合为靶向肽PROTAC候选药物[4] 临床开发里程碑 - 12个月内推进泛冠状病毒抗病毒药物至IND申请阶段[6] - 开发针对流感/COVID-19/RSV的广谱抗病毒药物及靶向胃肠癌的肽药物偶联物[6] - MD安德森癌症中心研究者发起的1/2期研究可能公布seclidemstat治疗MDS和CMML数据[7] 公司背景与资源 - Decoy获得马萨诸塞生命科学种子基金 Google AI创业计划和NVIDIA Inception计划非稀释性资金[8] - 通过BLUE KNIGHT项目获得BARDA的QuickFire Challenge资助[8] - Salarius曾获得国家儿科癌症基金会和德克萨斯癌症预防研究所产品开发奖支持[10] 管理层架构 - 合并后公司由Decoy联合创始人Frederick Pierce和Barbara Hibner分别担任CEO和CSO[5] - 管理团队包含Decoy首席商务官Peter Marschel、首席技术官Mike Lipp及Salarius首席财务官Mark Rosenblum[5]

公司动态与临床进展 - Salarius Pharmaceuticals正在推进针对MDS和CMML患者的seclidemstat（SP-2577）1/2期临床研究，预计今年晚些时候公布更新数据 [1] - 公司计划与Decoy Therapeutics合并，合并后新公司名为Decoy Therapeutics，交易已获双方董事会一致批准 [2][10] - 合并后的公司将由Decoy管理层主导，包括CEO Frederick Pierce和CSO Barbara Hibner等 [4] 药物研发与科学验证 - seclidemstat是一种首创的口服LSD1抑制剂，MD安德森癌症中心正在评估其用于治疗MDS和CMML的潜力 [1] - 两项动物研究表明抑制LSD1可减缓或阻止癌细胞生长，支持seclidemstat的潜在治疗作用 [2][5] - Decoy的IMP3ACT平台专注于呼吸系统病毒和胃肠道癌症的肽偶联疗法，计划12个月内提交首个泛冠状病毒抗病毒的IND申请 [6][8] 合并交易细节 - 合并后Decoy投资者将持有新公司92.4%股份，Salarius股东持有7.6%股份（不含融资稀释） [10] - 合并将整合Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP-3164与Decoy的PROTAC技术，开发靶向肽基药物 [3] - Decoy已获得包括马萨诸塞生命科学种子基金、谷歌AI创业计划和NVIDIA Inception计划等多方资金支持 [8] 研究发表与科学发现 - 韩国中央大学研究显示LSD1抑制剂可调节神经干细胞命运，为神经发育机制提供新见解 [5] - 波士顿大学研究发现LSD1通过调控STAT3在口腔鳞癌进展中起关键作用，提示其作为治疗靶点的潜力 [5] 未来里程碑 - MD安德森癌症中心的MDS/CMML临床试验数据可能在未来12个月内公布 [7] - Decoy计划推进针对流感、COVID-19和RSV的广谱抗病毒药物及胃肠道癌靶向肽偶联药物的研发 [6][8]

文章核心观点 公司宣布两项动物研究为抑制赖氨酸脱甲基酶1（LSD1或KDM1A）的作用提供额外见解，其药物seclidemstat正在进行1/2期临床试验；公司与Decoy Therapeutics的合并计划持续推进，合并有望带来多方面价值 [1][2] 公司业务进展 - 评估seclidemstat治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的1/2期临床研究正在进行，预计今年晚些时候有更新 [1] - 与Decoy Therapeutics的合并计划持续推进，根据2025年1月13日的最终协议，Decoy将与公司的全资子公司合并，新公司将命名为Decoy Therapeutics [2] 动物研究情况 - 《Histone lysine demethylase 1A inhibitors, seclidemstat and tranylcypromine, induce astrocytogenesis in rat neural stem cells》表明KDM1A是调节神经干细胞（NSCs）命运的靶点，为神经发育过程和表观遗传学的分子机制提供见解 [5] - 《Lysine - specific demethylase 1 controls key OSCC preneoplasia inducer STAT3 through CDK7 phosphorylation during oncogenic progression and immunosuppression》强调LSD1是控制口腔鳞状细胞癌（OSCC）从癌前病变进展的潜在治疗靶点 [5] 合并预期价值 - 若交易完成，有望借助Decoy的IMPACT平台带来多个创造价值的转折点，其产品管线针对呼吸道传染病和胃肠肿瘤学适应症的未满足需求 [3] - 合并公司打算将Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP - 3164纳入高度靶向的基于肽的蛋白水解靶向嵌合体（PROTACS）候选药物中 [3] 合并后公司领导团队 - 合并公司将由Decoy的联合创始人、首席执行官Frederick “Rick” Pierce等领导，以及Salarius的首席财务官Mark Rosenblum参与 [4] 未来计划 - 未来12个月，Decoy预计推进其主要资产泛冠状病毒抗病毒药物向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药（IND）申请，并在其他项目上取得进展 [6] - 同期，可能会公布正在进行的MDACC针对MDS和CMML患者的临床试验数据 [7] 公司简介 - Decoy Therapeutics是临床前阶段的生物技术公司，利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术开发肽共轭药物候选物，吸引了机构投资者融资和非稀释性资本 [8] - Salarius Pharmaceuticals是临床阶段的生物制药公司，有两个癌症药物候选物，包括正在MD安德森癌症中心进行血液癌症1/2期临床研究的seclidemstat和IND阶段的SP - 3164 [9] 交易细节 - 最终协议获得Salarius和Decoy董事会一致批准，交易完成后，Decoy投资者预计拥有合并公司约92.4%的流通股，Salarius股东预计拥有约7.6% [10]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为75,532美元，较2024年同期的243,002美元减少167,470美元[112] - 2025年第一季度一般及行政费用为164.3163万美元，较2024年同期的152.8613万美元增加11.455万美元[112] - 2025年第一季度净亏损为170.9533万美元，较2024年同期的171.529万美元减少5,757美元[112] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金为118.1714万美元，较2024年同期的135.3955万美元减少约20万美元[118] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为54.5566万美元，2024年同期使用的净现金为17.275万美元[118] 业务融资情况 - 2025年第一季度，公司通过ATM发售353,844股普通股，获得毛收入40万美元；根据ELOC协议发售286,772股，获得毛收入70万美元[89] - 2024年12月12日，公司与C/M Capital Master Fund签订ELOC协议，可出售不超过1000万美元的普通股，同时需按实际出售股份的1%向购买方发行股份[104] - 2025年1月13日至3月7日，公司根据ELOC协议向购买方发售283,933股普通股，总购买价74.05万美元，并发行2,839股承诺股份[105] 合并与协议 - 2025年1月10日，公司与Decoy Therapeutics达成合并协议，以换股交易进行合并，基于相对估值，合并前股东将保留约14.1%股权，Decoy股东将拥有约85.9%股权[95][96] - 合并交易需满足至少600万美元的合格融资及公司普通股在纳斯达克继续上市等条件[98] - 2025年1月10日，公司与一名合格投资者达成认股权证取消协议，支付35万美元取消购买454,546股普通股的认股权证[103] 上市合规情况 - 2025年4月23日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合上市规则，且因过去一年内进行过反向股票分割，无合规宽限期[108] - 2025年3月26日，公司收到纳斯达克通知，基于2024年年报，不再符合股东权益至少250万美元的上市要求，需在5月12日前恢复合规或提交合规计划[109] - 公司于2025年4月30日前对摘牌决定提出上诉，暂停了证券停牌和Form 25 - NSE的提交[109] 管理层讨论和指引 - 公司认为目前资金不足以支持未来超过12个月的临床项目[91] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，产品候选均处于早期开发阶段，尚未从产品销售中获得现金流入[116] - 公司认为截至2025年3月31日持有的180万美元现金及现金等价物足以支持当前和重组后的运营至2025年第二季度后期[117] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损8360万美元，现金及现金等价物为180万美元[89] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损8190万美元，现金及现金等价物为240万美元[106][107] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总计180万美元，营运资金总计3万美元，股东权益余额为10万美元[117]

文章核心观点 - Decoy Therapeutics将与Salarius Pharmaceuticals合并 合并后公司仍称Decoy Therapeutics 成功合并后 世界知名科学家Robert S. Langer将加入公司科学顾问委员会 各方均认为其经验和专业知识将助力公司肽共轭产品开发 [1] 公司动态 - Decoy Therapeutics与Salarius Pharmaceuticals于2025年1月13日签署最终协议 合并后新公司名为Decoy Therapeutics 交易完成后Decoy投资者预计将持有合并后公司约86%股份 Salarius股东预计持有约14%股份 [1][10] - 成功合并后 MIT教授、Moderna联合创始人Robert S. Langer将加入Decoy Therapeutics科学顾问委员会 [1] 人物介绍 - Robert S. Langer是世界知名科学家、企业家和生物技术有远见者 获国家科学奖章和查尔斯·斯塔克·德雷珀奖等众多奖项 其开创性研究为罗氏抗癌药贝伐珠单抗和Moderna的Spikevax mRNA新冠疫苗等变革性药物奠定基础 [2] - 他是MIT九位学院教授之一 也是哈佛 - 麻省理工学院健康科学与技术项目教员 发表超1600篇科学论文 被引用超44.4万次 专利被超400家公司许可或再许可 联合创立超40家企业 曾担任FDA科学委员会主席 获超220项奖项 拥有44个荣誉博士学位 入选多个国家科学院和发明家学会 [3][4] 各方评价 - Decoy首席技术官Michael M. Lipp认为Langer能为公司肽共轭产品开发提供宝贵支持 [3] - Langer对与Decoy团队合作并加速高影响力疗法开发感到兴奋 [3] - Decoy代理首席医疗官兼科学顾问委员会主席Shahin Gharakhanian期待将Langer的指导与现有顾问委员会成员协同 并借鉴其药物设计观点 [3] Decoy Therapeutics技术与业务 - 公司药物设计引擎利用计算工具和快速肽合成技术 快速设计和合成直接靶向高度保守病毒机制的新型抗病毒药物 其IMP3ACT肽共轭药物设计和制造平台利用机器学习和人工智能工具 可快速响应新型病毒病原体 [5] - 肽共轭物是一类新药 公司将其应用扩展到传染病和癌症治疗领域 [6] - IMP3ACT平台利用肽化学设计α - 螺旋肽 并将其转化为多聚体共轭物 增强药物特性和给药灵活性 公司技术已产生对多种人类冠状病毒、RSV A、RSV B和hPIV3等有效的肽共轭物 并加速临床前评估先导分子的创建 [7] - Decoy Therapeutics是临床前阶段生物技术公司 利用机器学习和人工智能工具及高速合成技术设计、制造肽共轭药物候选物 初始管线专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症 已获得机构投资者融资及多项非稀释性资金 [8] Salarius Pharmaceuticals业务 - Salarius Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司 有两款癌症药物候选物 包括在MD安德森癌症中心进行1/2期临床研究的seclidemstat 以及IND阶段的口服小分子蛋白降解剂SP - 3164 此前曾获国家儿科癌症基金会和德州癌症预防与研究机构的资金支持 [9]

文章核心观点 - 临床前生物制药公司Decoy Therapeutics的IMP3ACT平台设计的抗病毒候选药物对多种病毒有活性 ，公司与Salarius Pharmaceuticals达成合并协议 ，合并后新公司将利用IMP3ACT平台开发抗病毒和抗癌药物 [1][4] 公司合作 - Decoy与Salarius签署最终合并协议 ，合并后新公司将命名为Decoy Therapeutics [1] - 交易完成后 ，Decoy投资者预计将持有合并后公司约86%的流通股 ，Salarius股东预计持有约14% ，具体比例可能调整 [11][12] 技术平台 - Decoy的IMP3ACT平台专注于跨病毒广泛保守的机制 ，利用人工智能和机器学习设计肽共轭抗病毒候选药物 ，可直接作用于病毒 ，减少疾病严重程度或缩短病程 [2] - 该平台通过整合机器学习算法和分子动力学建模加速先导分子的创建 ，能在五天内识别出抗麻疹病毒结合物 [4] - 平台利用肽化学设计α - 螺旋肽 ，将其转化为多聚体共轭物 ，增强药物特性和给药灵活性 ，已产生对多种人类冠状病毒 、RSV和hPIV3有效的肽共轭物 [8] 疾病背景 - 麻疹是副粘病毒科成员 ，是已知最具传染性的空气传播病毒 ，可导致严重肺炎和脑炎 ，还会破坏免疫系统 ，目前尚无专门批准的治疗药物 [5][6] - 由于新冠疫情后疫苗怀疑论增加 ，对新型广谱抗病毒药物的需求不断增长 ，目前美国多地出现麻疹疫情 ，至少12个州有病例报告 [6] 公司概况 - Decoy是临床前阶段的生物技术公司 ，利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术开发肽共轭药物候选物 ，专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症 ，获得了多方资金支持 [9] - Salarius是临床阶段的生物制药公司 ，有两款癌症药物候选物 ，其主要候选药物seclidemstat正在进行血液癌症的1/2期临床研究 [10]

文章核心观点 - 公司公布2024年财务结果及业务进展，与Decoy Therapeutics的合并交易按计划推进，MDACC的临床试验预计今年晚些时候有更新 [1] 公司业务进展 - 公司与Decoy Therapeutics的合并交易按计划推进，新公司将命名为Decoy Therapeutics，若交易完成，有望借助Decoy的肽共轭疗法管线创造多个价值拐点 [3] - 合并后的公司预计将公司的口服小分子蛋白降解剂SP - 3164纳入高度靶向的基于肽的蛋白水解靶向嵌合体（PROTACS）候选药物中 [4] - MDACC针对seclidemstat联合阿扎胞苷治疗血液癌症的1/2期临床试验正在进行中，预计今年晚些时候有更新 [1] 公司财务情况 - 2024年净亏损560万美元，合每股亏损5.79美元，较2023年的1250万美元（每股亏损30.74美元）显著减少，主要因研发支出大幅降低 [8] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为240万美元，低于2023年12月31日的590万美元，公司认为现有现金资源足以满足2025年第二季度后期的预期需求 [8] 公司及合作方介绍 - Salarius是临床阶段生物制药公司，有两款癌症候选药物，包括在研的seclidemstat和IND阶段的SP - 3164 [9] - Decoy Therapeutics是临床前阶段生物技术公司，利用机器学习和人工智能工具及高速合成技术开发肽共轭候选药物，专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症 [6] 合并交易详情 - 双方董事会一致批准合并协议，交易完成后，Decoy投资者预计持有合并后公司约86%的流通股，Salarius股东预计持有约14%，具体比例可能调整 [10]

合并相关股东权益及条件 - 若母公司现金金额为0美元，公司现金金额为200万美元，Salarius股东将拥有约14.1%的完全摊薄普通股，Decoy股东将拥有或有权收购约85.9%的Salarius普通股[113] - 若母公司现金金额低于0美元，Salarius的假定价值将每低于阈值10万美元减少或增加10万美元；若公司现金金额低于200万美元，Decoy的假定价值将每低于阈值10万美元减少10万美元[114] - Salarius预计交付的母公司现金金额约为0美元，但最终金额在预计合并完成日才计算，可能有显著差异，股东稀释比例最低为合并后公司的10%[115] - 若Salarius因接受更优报价终止合并协议，需向Decoy支付30万美元终止费[118] - 合并协议规定，Salarius需建议股东批准将所有已发行的A类优先股转换为普通股，若未获批准，公司运营可能受重大损害[119] - 合并协议可根据条款终止，合并可能无法完成，条件包括无重大不利影响、Salarius普通股在纳斯达克上市、无法律限制、完成合格融资等[123] - 2025年1月10日公司与Decoy Therapeutics相关方达成合并协议，合并为股票换股票交易，Decoy股东预计拥有合并后公司约85.9%股权[341][343] - 合并协议规定交易完成需未来融资至少600万美元且公司普通股继续在纳斯达克上市[345] 合并未完成的影响 - 若合并未完成，Salarius需承担交易成本，可能影响流动性和财务结果，股价可能大幅下跌[125] - 合并后Salarius普通股市场价格可能因投资者反应、与分析师预期不符、未达合并预期效益等原因下跌[126] - 合并后公司可能需提前筹集额外资金，若通过发行证券或债务融资，可能导致股东稀释或限制公司运营；若通过许可等战略安排融资，可能影响公司专有权利[130] - 若合并未完成，Salarius可能无法获得足够流动性，董事会可能决定解散清算公司，股东分配现金的金额和时间无法保证[132] - 若合并协议终止，公司可能需向Decoy支付30万美元终止费[133] - 若合并未完成，公司需筹集额外资金，否则可能需延迟或放弃临床开发计划[134][135] - 若公司近期无法完成合并或获得额外资本，将被迫停止运营、清算资产并进行公司解散[286] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总计240万美元，累计亏损8190万美元，过去十二个月净亏损550万美元[134] - 公司目前资金不足以支持至少十二个月的预测运营成本，现有现金预计仅能满足到2025年第二季度后期的需求[134] - 截至2024年12月31日，公司股东权益约为150万美元，未满足纳斯达克上市要求，预计将收到摘牌通知[141][142] - 截至2025年3月19日，公司普通股收盘价为每股0.8615美元，若连续30个工作日低于1美元，可能被立即摘牌[143] - 2024年12月31日，公司应计费用和其他流动负债为352,419美元，该年度研发费用为770,027美元[268] - 2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2,434,528美元和5,899,910美元[272] - 2024年和2023年12月31日，公司总资产分别为3,022,974美元和6,586,523美元[272] - 2024年和2023年12月31日，公司总负债分别为1,511,279美元和1,299,241美元[272] - 2024年和2023年，公司研发费用分别为770,027美元和7,173,747美元[275] - 2024年和2023年，公司净亏损分别为5,575,777美元和12,542,693美元[275] - 2024年和2023年，公司普通股每股亏损分别为5.79美元和30.74美元[275] - 2024年和2023年，公司经营活动净现金使用量分别为4,525,337美元和12,846,137美元[278] - 2024年和2023年，公司融资活动提供的净现金分别为1,059,955美元和6,639,612美元[278] - 2024年和2023年，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额分别为2,434,528美元和5,899,910美元[278] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，计算稀释每股亏损时排除的反稀释股份数量分别为592,524股和1,366,892股[306] - 公司认为现有现金及现金等价物能否满足未来一年运营存在重大疑问[285] - 2024年12月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为553,034美元和619,763美元，其中预付保险分别为287,785美元和468,495美元，递延发行成本分别为221,580美元和0美元，其他预付和流动资产分别为43,669美元和151,268美元[315] - 2024年7月和2023年7月，公司为董事和高级管理人员保险保费融资的短期票据本金分别约为40万美元和60万美元，利率分别为9.74%和7.87%，截至2024年12月31日和2023年12月31日，应付票据余额分别为20万美元和30万美元[315] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，分别约有560,839份和1,355,598份认股权证尚未行使[331] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，2015年股权奖励计划分别剩余9,844股和10,542股可用于授予股票期权，该计划于2025年1月到期[333] - 2024年和2023年公司分别授予员工和董事21,125份和0份股票期权，2024年授予期权公允价值估计为0.1百万美元[334] - 截至2024年12月31日，未确认的与未归属股票期权相关的总补偿成本约为0.1百万美元，2023年为0.3百万美元，预计在剩余加权平均0.51年确认[334] - 2024年和2023年联邦法定税率均为21.00%，2024年有效税率受永久差异(-0.83%)、估值备抵变动(-21.51%)、研发抵免(1.34%)等因素影响[335] - 2024年和2023年净递延所得税资产分别为17,098,218美元和15,898,899美元，均全额计提估值备抵[335] - 联邦净营业亏损结转额3980万美元无期限，研发抵免350万美元2039年开始到期[336] - 2024年和2023年公司均只有一个经营和报告分部，2024年净亏损5,575,777美元，2023年为12,542,693美元[339][340] - 2025年1月10日公司取消一份可认购454,546股普通股的认股权证，获现金0.35百万美元[346] - 2024年12月31日后至2025年3月，公司根据协议分别发行286,772股和24,390股普通股，获收益0.7百万美元[346][347] 公司运营及业务风险 - 若公司普通股从纳斯达克摘牌，将对股票流动性、市场价格等产生重大不利影响[145] - 截至2025年3月12日，公司仅有两名全职员工和一名担任首席执行官的顾问，合并成功很大程度取决于留住这些人员[147] - 合并的进行可能会分散管理层和员工的注意力，导致第三方终止或重新谈判合作关系，影响公司股价和业务[148] - 公司从未从产品销售中获得任何收入，短期内也不预计产生收入，实现盈利取决于产品开发和商业化的成功[150] - 公司开发肿瘤治疗药物的方法未经证实，成功开发治疗产品需解决诸多问题，否则可能无法盈利且股价可能下跌[152] - 公司专注于表观遗传酶技术增加了业务风险，且无法实施替代产品开发策略[153] - 公司目前没有资金推进计划中的临床试验，临床试验可能无法按计划进行或完成[154] - 公司产品候选药物可能导致不良副作用，影响监管批准和商业可行性[155] - 产品开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期试验结果不能预测后期试验结果[156] - 公司产品候选药物SP - 2577获得快速通道指定，但不一定能加快开发或审批进程，FDA可能撤销指定[164] - 公司未获得任何产品候选药物在任何司法管辖区的营销批准，可能无法获得必要监管批准[167] - 公司部分项目依赖政府资金，若不遵守资助条款，可能需偿还部分或全部拨款[169] - 公司可能无法成功获得或维持产品开发所需的知识产权，影响业务和增长前景[170] - 公司申请专利的过程昂贵且耗时，专利结果不确定，可能无法有效保护知识产权[176] - 美国专利法定有效期一般为申请后20年，公司产品候选药物可能因专利到期面临仿制药竞争[180] - 公司依赖专利期限延长保护产品，但无法保证能获得及延长时长，若无法获得或时长不足将影响业务[181] - 公司依赖第三方进行临床试验和产品制造，若第三方未成功履行或合规，公司业务可能受损[194][196] - 大量普通股在公开市场出售或有出售预期，可能压低股价并削弱公司股权融资能力[199] - 公司目前无意支付普通股股息，投资者回报可能仅来自股价潜在上涨[200] - 公司信息科技和存储系统故障可能扰乱业务并导致潜在巨额负债[201] - 第三方知识产权侵权索赔可能阻碍或延迟公司产品开发和商业化[186] - 公司可能无法获得或维持产品候选药物所需的第三方知识产权许可[188][190] - 公司可能卷入专利诉讼，费用高昂、耗时且结果不确定[192] 公司业务发展历程及相关事件 - 公司于2024年6月14日进行1比8反向股票拆分，2022年10月14日进行1比25反向股票拆分[287][288] - 公司目前有两款小分子药物SP - 3164和seclidemstat（“SP - 2577”）[283] - 公司于2023年8月8日宣布聘请Canaccord Genuity, LLC对战略替代方案进行全面审查[283] - 公司于2025年1月10日与相关方签订合并协议[284] - 公司的CPRIT赠款于2023年到期，预计不会再确认或收到额外款项[300] - 公司将在2025财年前瞻性采用ASU No. 2023 - 09[309] - 公司正在评估ASU No. 2024 - 03对其财务报表披露的影响[310] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，应收赠款余额均为0美元，公司于2023年2月15日收到得克萨斯州癌症预防与研究机构150万美元赠款[314] - 2016年6月，公司与CPRIT签订癌症研究赠款合同，CPRIT授予公司最高1870万美元赠款，后修改为1610万美元，该赠款于2023年到期[316] - 2021年2月5日和7月2日，公司向SEC提交招股说明书补充文件，分别登记发售最高630万美元和2500万美元的普通股，在截至2024年12月31日和2023年12月31日的12个月内，公司通过市价发行协议分别出售608,949股和87,034股普通股，总收益均为170万美元[324] - 2023年5月11日，公司与投资者签订证券购买协议，通过私募发售获得约600万美元总收益，发售于2023年5月16日结束，截至2024年12月31日，所有A - 2系列认股权证已到期，所有预融资认股权证已全部行使[325][326] - 2024年12月12日，公司与C/M Capital Master Fund, LP签订证券购买协议，有权向其出售最高1000万美元新发行普通股，同时需按实际出售股份数量的1%向其发行普通股[327] - 2024年7月FDA因严重不良事件对试验实施部分临床搁置，2025年2月MDACC解决FDA疑问，试验恢复患者招募[195] - 公司于2011年与犹他大学研究基金会签订许可协议，为此发行公司2%股权，并授予收益分享权和里程碑付款权[319]