文章核心观点 - 加州再生医学研究所（CIRM）向Senti Bio授予800万美元赠款，支持SENTI - 202的临床开发，该疗法有望成为治疗复发性/难治性血液系统恶性肿瘤（包括急性髓系白血病）的同类首创疗法，1期临床试验正在进行，预计2024年底出初始疗效数据，2025年出初始持久性数据 [6] 关于Senti Bio - 公司是一家利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司，旨在为绝症患者开发新疗法，其全资管道利用配备基因电路的现成嵌合抗原受体自然杀伤（CAR - NK）细胞，针对具有挑战性的液体和固体肿瘤适应症，还与其他公司合作推进相关能力 [8] - 公司首席执行官对CIRM支持SENTI - 202的1期试验表示感谢，称对临床开发进展感到自豪，将坚定为癌症患者提供潜在救生疗法的使命 [1] - 公司已公布SENTI - 202临床前数据，证明逻辑门控CAR - NK细胞疗法治疗AML的潜力 [12] 关于SENTI - 202 - 是一种逻辑门控现成CAR - NK细胞疗法候选产品，旨在选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤，如AML和骨髓增生异常综合征，同时保留健康骨髓细胞，有OR GATE、NOT GATE和校准释放IL - 15技术三个主要组成部分，构建所用NK细胞来自健康成年捐赠者 [2] - 1期临床试验（NCT06325748）正在美国和澳大利亚多个地点招募患有复发性或难治性表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤（包括AML）的成年患者，剂量探索试验正在评估10亿或15亿个SENTI - 202细胞两个剂量水平，按周期给药，每个周期包括三次每周一次的剂量，患者可根据安全性和疗效数据继续接受多个周期治疗 [2][11] 关于急性髓系白血病（AML） - 是一种血液和骨髓癌症，是成人中最常见的急性白血病类型，预计2024年美国将有20800例新病例，患者五年生存率约为30%，目前治疗方法有化疗、靶向疗法和/或异基因或自体干细胞移植，复发或难治性AML患者治疗选择少，中位总生存期通常少于七个月 [3] 关于CIRM - 由加州人民创建，旨在加速为有未满足医疗需求的患者提供干细胞治疗，拥有55亿美元资金和150多个活跃干细胞项目，是世界上致力于通过推动细胞医学发展帮助人们的最大机构之一 [14]

文章核心观点 Senti Biosciences股票周二早盘大幅上涨且交易量激增，但无明确消息推动，因其为低价股投资风险大，投资者可待其热度冷却后再考虑建仓 [1][2][3] 股票交易情况 - 周二早盘Senti Biosciences股票大幅上涨，交易量超850万股，远超约23.9万股的日均交易量，公司流通股为2916万股 [1] - 截至周二上午SNTI股票上涨32.1% [4] 上涨原因分析 - 早盘大量交易无明确消息推动，无新闻稿、监管文件发布，也无分析师报告引发上涨 [2] - 因其为低价股，可能是投机交易者买入或散户和日内交易者拉高出货导致股价波动 [3] 投资建议 - 投资SNTI股票目前风险大，交易者可等其热度冷却后再考虑建仓 [3]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1210万美元和1870万美元[150] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为2370万美元和3590万美元，累计亏损分别为2.565亿美元和2.443亿美元[150] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金流量分别为1170万美元和1630万美元[151] - 2023年出售资产获得2190万美元的处置收益[156] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为877.9万美元和705.9万美元[165] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为0和1286万美元，减少1286万美元[177] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为8800万和7100万美元，增加1700万美元[179] - 2024年和2023年第一季度行政费用分别为7500万和9200万美元，减少1700万美元[180] - 2024年和2023年第一季度净利息收入分别为300万和1100万美元，减少730万美元[181] - 2024年第一季度GeneFab期权公允价值变动收益为2300万美元[182] - 2024年第一季度GeneFab转租收入为1500万美元[182] - 2023年第一季度终止经营业务净亏损为4900万美元[183] - 截至2024年3月31日，公司累计融资3.001亿美元[184] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2370万美元，累计亏损2.565亿美元[187] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金流分别为 - 1170万和 - 1630万美元[190] 业务合作与交易情况 - 2023年8月7日与GeneFab完成交易，将获得总计3780万美元的对价，其中1890万美元在交易完成时支付，剩余1890万美元将在2024年和2025年分期支付[152] - GeneFab有权以每股1.01867美元的行使价购买最多19633444股公司普通股，价值最高达2000万美元，该期权可在许可协议签订后的36个月内行使，每次行使的普通股数量不得超过交易结束时公司已发行普通股数量的19.9%[154] - 公司将有权获得GeneFab母公司因股息或出售事件产生的现金或实物分配所实现收益的10%[155] - 2023年11月与Celest Therapeutics签订合作和期权协议，若行使期权并签订许可协议，公司可能获得总计1.56亿美元的期权行使费和里程碑付款以及一定比例的分层特许权使用费[158] - 2021年6月3日签订的新cGMP设施租赁协议，2032年到期，11年未折现经营租赁付款总额4600万美元[197] - 2021年与BlueRock Therapeutics LP签订三年合作及期权协议，公司最多承担1000万美元研发成本和费用[198][199] - 合并完成后，Legacy Senti原普通股和优先股持有人最多可获得200万股普通股，分两期，每期100万股[200] 公司业务现状与身份相关 - 公司目前没有获批销售的治疗产品，也从未从治疗产品销售中获得任何收入[160] - 公司现有现金及现金等价物能否支持未来十二个月以上运营存疑，需寻求额外资金[195] - 公司预计保持新兴成长公司身份至以下较早时间：Dynamics首次公开募股五周年后财年最后一天；年总收入至少12.35亿美元；被视为大型加速申报公司；或在过去滚动三年发行超过10亿美元非可转换债务证券[206] - 公司为较小规模报告公司，若满足特定条件将继续保持该身份：非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元；或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元[207][208] - 公司有一项业务活动，运营一个可报告部门[209] - 作为较小规模报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[210]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司持有现金及现金等价物2370万美元，还持有预计从GeneFab交易获得的1890万美元应收账款[11] - 2024年第一季度研发费用为880万美元，2023年同期为710万美元，增长主要与支持自有项目开发的制造成本有关[11] - 2024年第一季度一般及行政费用为750万美元，2023年同期为920万美元，减少主要归因于2024年1月初裁员导致的员工数量减少[11] - 2024年第一季度净亏损1210万美元，摊薄后每股亏损0.26美元[11] - 2024年3月31日，公司总资产为1.02185亿美元，总负债为4609.1万美元，股东权益为5609.4万美元[15] - 2024年第一季度总营收为0，2023年同期为128.6万美元[17] 各条业务线数据关键指标变化 - SENTI - 202治疗急性髓系白血病（AML）的1期临床试验预计2024年第二季度开始患者给药，预计2024年底获得初步疗效数据，2025年获得初步持久性数据[3] - SENTI - 301A治疗肝细胞癌（HCC），合作方Celest计划2024年第二季度对首位患者给药[5] 业务进展与展示 - 2024年4月，公司宣布发表SENTI - 202临床前数据，展示了基因电路工程化自然杀伤（NK）细胞的能力[4] - 公司将在2024年5月7 - 11日的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上进行三次展示[6]

财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司净亏损分别为7110万美元和5820万美元[583] - 截至2023年和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为3590万美元和9860万美元，累计亏损分别为2.443亿美元和1.733亿美元[583] - 2023年和2022年经营活动使用的净现金流量分别为5240万美元和3490万美元[583] - 2023年和2022年研发费用分别为3215万美元和2814.5万美元[602] - 2023年和2022年总营收分别为2561万美元和4286万美元，减少1725万美元[621] - 2023年和2022年研发费用分别为3220万美元和2810万美元，增加400万美元[623] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为3720万美元和3820万美元，减少100万美元[624] - 2023年长资产减值为2600万美元，主要因阿拉米达设施租赁改良减值[625] - 2023年和2022年净利息收入分别为290万美元和170万美元，增加120万美元[626] - 2023年和2022年或有盈利负债公允价值变动非现金收益分别为20万美元和950万美元，减少930万美元[627] - 2023年和2022年终止经营业务净收入分别为1230万美元和 - 850万美元，增加2089.3万美元[630] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3590万美元，累计亏损为2.443亿美元[635] - 2023年经营活动净现金使用量为5240万美元，2022年为3490万美元[638][639][641] - 2023年投资活动净现金流入为3010万美元，2022年净现金使用量为8200万美元[638][642][643] - 2023年融资活动净现金流入为80万美元，2022年为1.186亿美元[638][644][645] - 2023年现金及现金等价物净减少2153.9万美元，2022年净增加169.6万美元[638] 业务交易相关 - 2023年8月7日，公司与GeneFab完成交易，将获得总计3780万美元的对价，其中1890万美元在交易完成时支付，剩余1890万美元将在2024年和2025年分期支付[587] - 公司授予GeneFab购买最多19633444股普通股（价值最高2000万美元）的期权，行权价格为1.01867美元，期权在许可协议签订后可行使，最晚不迟于2026年8月7日[589] - 2023年公司因向GeneFab出售业务确认处置收益2190万美元[591] - 2023年11月，公司与Celest Therapeutics签订合作和期权协议，若行使期权并签订许可协议，公司可能获得总计1.56亿美元的期权行使费和里程碑付款以及一定比例的特许权使用费[593] 研发费用构成 - 研发费用主要包括外部服务和用品、人员相关费用、办公和设施费用以及其他费用[602] 持续经营相关 - 截至2024年3月21日，公司认为存在对其持续经营能力的重大疑虑[586] - 公司预计现有现金及现金等价物不足以支持未来十二个月的运营，需寻求额外资金[646] 未来支出相关 - 2021年签订的新cGMP设施租赁协议，未来11年未折现经营租赁付款为4600万美元[650] - 与BlueRock的合作协议，公司需承担最高1000万美元的研发成本[651] 资产减值相关 - 2023年公司对阿拉米达设施相关资产组进行减值测试，确认减值损失2570万美元[658] 股权相关 - 反向资本重组中，遗留Senti股权持有人有权在特定触发事件发生时获得最多200万股公司普通股[662] 公司地位相关 - 公司预计在满足特定条件前保持新兴成长公司地位[667] - 公司为“小型报告公司”，可利用某些减少披露义务，如仅提供两年经审计财务报表[668] - 若截至第二财季最后工作日非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元，公司将保持小型报告公司身份[668] - 若截至第二财季最后工作日，公司最近一个完整财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，公司将保持小型报告公司身份[668] - 公司符合小型报告公司定义，无需提供Item 7A要求的信息[670] 业务部门相关 - 公司有一项业务活动，运营一个可报告部门[669] 公允价值变动收益相关 - 2023年基因制造公司应收票据公允价值变动收益为60万美元[628] - 2023年基因制造公司期权公允价值变动收益为330万美元[629]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司持有现金、现金等价物和短期投资3590万美元，加上GeneFab的1890万美元应收款，预计可支持运营至2025年第一季度[8] - 2023年第四季度研发费用为910万美元，2022年同期为700万美元；2023年全年研发费用为3220万美元，2022年为2810万美元[8] - 2023年第四季度一般及行政费用为930万美元，2022年同期为980万美元；2023年全年一般及行政费用为3720万美元，2022年为3820万美元[8] - 2023年第四季度净亏损为1870万美元，即每股基本和摊薄亏损0.42美元；2023年全年净亏损为7110万美元，即每股亏损1.60美元，2022年净亏损为5820万美元，即每股亏损2.23美元[8] - 2023年12月31日，公司总资产为1.19484亿美元，总负债为5257.1万美元，股东权益为6691.3万美元；2022年总资产为1.80792亿美元，总负债为5352.9万美元，股东权益为1.27263亿美元[13] - 2023年全年总营收为256.1万美元，2022年为428.6万美元；2023年第四季度无营收，2022年同期为5.9万美元[15] 业务线项目进展 - 2023年12月，SENTI - 202的IND申请获美国FDA批准，一期临床试验预计2024年第二季度进行首例患者给药，2024年底获得初步疗效数据，2025年获得初步持久性数据[4] - 2023年11月，公司与Celest达成战略合作协议，开发SENTI - 301A治疗中国实体瘤，预计2024年第二季度进行首例患者给药[4] - 2024年1月，公司宣布精简业务，优先发展SENTI - 202治疗急性髓系白血病和SENTI - 301A治疗中国晚期GPC3阳性肝细胞癌的临床开发[3] - 2023年公司实现多个关键里程碑，包括SENTI - 202首个研究性新药申请获批、与Celest达成战略合作、与GeneFab建立制造合作关系[2]

净亏损情况 - 公司2023年和2022年第三季度净亏损分别为1490万美元和1660万美元，前九个月净亏损分别为5230万美元和4000万美元[185] - 九个月内，2023年和2022年持续经营业务净亏损分别为6471.8万美元和3467.7万美元，增加3004.1万美元[221] 现金、投资及累计亏损情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为3940万美元和9860万美元，累计亏损分别为2.256亿美元和1.733亿美元[186] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3940万美元，累计亏损为2.256亿美元[236] 经营活动净现金流情况 - 2023年和2022年前九个月经营活动净现金流分别为 - 4540万美元和 - 2590万美元[186] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为4540万美元，投资活动净现金流入为3000万美元，融资活动净现金流入为22.3万美元[239] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为2590万美元，投资活动净现金使用量为3280万美元，融资活动净现金流入为1.177亿美元[239] 与GeneFab交易情况 - 2023年8月7日，公司与GeneFab完成交易，将获得总计3780万美元的对价，其中1890万美元在交易完成时支付，剩余1890万美元将在2024年和2025年分期支付[187] - GeneFab可在许可协议签订后的36个月内，以每股1.01867美元的行使价购买最多19633444股公司普通股（价值最高2000万美元），每次购买不得超过交易完成日公司已发行普通股的19.9%[189] - 公司将获得GeneFab母公司因股息或出售事件产生的已实现收益的10%[190] - 与GeneFab交易公司有权在2025年底前获得总计3780万美元的对价，其中1890万美元已在交易完成时支付[238] - 三个月内，2023年与关联方GeneFab的应收票据公允价值变动收益为28.7万美元，经济份额公允价值变动损失为12.3万美元，期权公允价值变动收益为562.9万美元[217][218] - 三个月内，2023年与关联方GeneFab的转租收入为89.9万美元[218] 出售业务收益情况 - 2023年前九个月，公司因出售业务确认了2190万美元的处置收益[191] 收入构成情况 - 公司目前无获批销售的治疗产品，未从治疗产品销售中获得任何收入，总收入包括研究服务合同收入和赠款收入[193] 研发费用情况 - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为909.2万美元和651.9万美元，前九个月分别为2302.8万美元和2110.8万美元[199] - 三个月内，2023年和2022年研发费用分别为910万美元和650万美元，增加260万美元[213] - 2023年前9个月研发费用为2300万美元，较2022年的2110万美元增加190万美元[223] 产品审批预期情况 - 公司预计SENTI - 202的研究性新药（IND）申请将在2023年第四季度获得FDA批准[184] 短期收入指标变化情况 - 三个月内，2023年和2022年合同收入分别为25.5万美元和151.6万美元，减少126.1万美元；拨款收入分别为8.3万美元和25万美元，减少16.7万美元[211] - 三个月内，2023年和2022年净利息收入分别为58.3万美元和54.2万美元，增加4.1万美元[211] - 三个月内，2023年和2022年或有盈利负债公允价值变动分别为0和9.9万美元，减少9.9万美元[211] - 三个月内，2023年和2022年终止经营业务净收入分别为2170万美元和 - 230万美元，增加2402.9万美元[211] 短期费用及减值指标变化情况 - 三个月内，2023年和2022年一般及行政费用分别为940万美元和1000万美元，减少60万美元[214] - 三个月内，2023年财产和设备减值为2570万美元，主要因阿拉米达设施租赁改良减值[215] 九个月收入指标变化情况 - 九个月内，2023年和2022年合同收入分别为197.8万美元和347.7万美元，减少149.9万美元；拨款收入分别为58.3万美元和75万美元，减少16.7万美元[221] 九个月费用及其他指标变化情况 - 2023年前9个月一般及行政费用为2790万美元，较2022年的2840万美元减少50万美元[224] - 2023年前9个月财产和设备减值为2570万美元，因资产组重新评估触发减值分析[225] - 2023年前9个月利息收入为240万美元，较2022年的60万美元增加，因平均现金余额和利率上升[226] 租赁及合作成本情况 - 公司于2021年6月签订的租赁协议，未来11年未折现的经营租赁付款为4600万美元[250] - 公司与BlueRock的合作协议，需承担最高1000万美元的研发成本和费用[251] 资产减值测试情况 - 2023年3月1日至9月30日期间，公司对阿拉米达设施相关资产组进行减值测试，确认减值损失2570万美元，资产组账面价值5460万美元，估计公允价值2890万美元[259] 公司身份情况 - 公司预计保持新兴成长公司身份至以下较早时间：首次公开募股结束后第五个财年最后一天；年总收入至少达到12.35亿美元；被视为大型加速申报公司；或在之前连续三年发行超过10亿美元的不可转换债务证券[265] - 公司为较小规模报告公司，若满足非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，将继续保持该身份[266] 报告披露情况 - 作为较小规模报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[268] 业务活动及分部情况 - 公司有一项业务活动，运营一个可报告分部[267]

净亏损情况 - 公司2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为1870万美元和1160万美元，六个月净亏损分别为3740万美元和2340万美元[52] 现金、投资与累计亏损情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为5960万美元和9860万美元，累计亏损分别为2.107亿美元和1.733亿美元[52][53] - 截至2023年6月30日，公司自成立以来通过多种方式筹集总收益2.995亿美元；当日现金、现金等价物和短期投资为5960万美元，累计亏损2.107亿美元[64] 经营活动净现金流情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司经营活动所用净现金流分别为3000万美元和1580万美元[53] - 2023年和2022年H1经营活动净现金分别为 -2997.9万美元和 -1575.4万美元；投资活动净现金分别为883.4万美元和 -1864万美元；融资活动净现金分别为24.6万美元和1.1816亿美元[65] - 2023年H1经营活动净现金使用3000万美元，主要因亏损3740万美元及非现金调整；投资活动净现金流入880万美元，因短期投资到期收回3700万美元；融资活动净现金流入20万美元，因员工股票购买计划发行普通股获30万美元[65] - 2022年H1经营活动净现金使用1580万美元，主要因净亏损2340万美元及非现金调整；投资活动净现金使用1860万美元，因购置财产和设备；融资活动净现金流入1.182亿美元，因合并及相关PIPE融资获1.125亿美元等[65] 与GeneFab交易情况 - 2023年8月10日，公司与GeneFab达成交易，将在2025年底前获得约3780万美元现金，其中约1890万美元在交易完成时支付，其余1890万美元将在2024年和2025年分期支付，此外还将获得800万美元的制造信贷[54] - 2023年8月10日，公司宣布与GeneFab交易，获得额外资金并降低长期运营成本[64][66] 研发费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为1095.2万美元和924.7万美元，六个月分别为2227万美元和1684.9万美元[57] - 公司预计未来研发费用和制造成本将大幅增加，以支持计划中的临床前和临床开发活动[58] - 2023年和2022年Q2合同收入分别为68.7万美元和110.8万美元，减少42.1万美元；同期研发费用分别为1095.2万美元和924.7万美元，增加170.5万美元[61] - 2023年和2022年H1合同收入分别为172.3万美元和196.2万美元，减少23.9万美元；同期研发费用分别为2227万美元和1684.9万美元，增加542.1万美元[62] 一般及行政费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司一般及行政费用分别为962万美元和1388.2万美元，六个月分别为1942.2万美元和1914.1万美元[60] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发、制造、临床前和临床活动，并反映作为上市公司运营的相关成本增加[60] 未来费用与亏损预期 - 公司预计未来费用和经营亏损将大幅增加，主要受推进基因电路平台技术、开展临床研究等活动驱动[53] 收入情况 - 公司目前没有获批销售的治疗产品，也从未从治疗产品销售中获得任何收入，未来可能通过合作和许可协议创收[55] 与Chardan协议情况 - 2022年8月31日，公司与Chardan签订购买协议，有权出售不超过5000万美元普通股或8727049股普通股；截至2023年6月30日，除向Chardan发行承诺股份外，根据协议发行30万股普通股，净收益70万美元[64] 未来资金需求与融资情况 - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审查、商业化等多方面因素，需大量额外资金支持运营[66] - 管理层积极寻求额外融资，若无法及时筹集资金，可能延迟、减少或取消研发或药物开发项目及商业化努力[67] cGMP设施租赁与建设情况 - 2021年6月3日签订加州阿拉米达新cGMP设施租赁协议，租期至2032年，未来11年未折现经营租赁付款4600万美元[68] - 截至2023年6月30日，已支付cGMP设施建设成本4000万美元，采购承诺为4220万美元[68] 与BlueRock Therapeutics LP协议情况 - 2021年与BlueRock Therapeutics LP签订三年合作及期权协议，需承担最高1000万美元研发成本和费用[69] - 许可协议下需每年支付维护费10万美元，里程碑和特许权使用费视未来事件而定[69] - 赞助研究协议下，2023年和2024年分别需支付40万美元和30万美元[69] - 合并完成后，前Legacy Senti普通股和优先股持有人最多可获得200万股普通股，分两期，每期100万股[69] 公司身份相关情况 - 公司预计保持新兴成长公司身份至以下较早时间：Dynamics首次公开募股5周年后财年最后一天；年总收入至少12.35亿美元；被视为大型加速申报公司；或前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券[72] - 若满足特定条件，公司将保持较小报告公司身份：非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元；或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元[73] 报告公司披露信息情况 - 作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[75] 业务活动与部门情况 - 公司有一项业务活动，运营一个可报告部门[74]

财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年第一季度净亏损分别为1870万美元和1180万美元[49] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为7610万美元和9860万美元[50] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为1.92亿美元和1.733亿美元[50] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金流量分别为-1630万美元和-1010万美元[51] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为1131.8万美元和760.3万美元[57] - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用分别为980.2万美元和525.9万美元[60] - 2023年第一季度合同收入103.6万美元，较2022年同期的85.4万美元增加18.2万美元；总收入128.6万美元，较2022年同期的110.4万美元增加18.2万美元[61] - 2023年第一季度研发费用1131.8万美元，较2022年同期的760.3万美元增加371.5万美元；一般及行政费用980.2万美元，较2022年同期的525.9万美元增加454.3万美元[61] - 2023年第一季度运营亏损1983.4万美元，较2022年同期的1175.8万美元增加807.6万美元；净亏损1872.2万美元，较2022年同期的1180.8万美元增加691.4万美元[61] - 截至2023年3月31日，公司自成立以来通过多种方式筹集总收益2.988亿美元；拥有现金、现金等价物和短期投资7610万美元，累计亏损1.92亿美元[62] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1630.4万美元，投资活动净现金使用量为949.7万美元，融资活动净现金使用量为3.5万美元[62][63] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1005.9万美元，投资活动净现金使用量为738万美元，融资活动净现金使用量为45.5万美元[62][63] 业务发展规划 - 公司预计从2023年开始为多个产品候选药物提交研究性新药申请[49] - 公司2021年开始建设cGMP设施，预计及时投入使用以支持主要产品候选药物的初始临床试验[52] - 2023年1月公司宣布战略计划，聚焦SENTI - 202、SENTI - 401，积极寻求SENTI - 301A的战略地理合作伙伴关系[53] 业务调整影响 - 业务调整预计将使公司现金储备至少维持到2024年第一季度[54] 股权交易情况 - 公司与Chardan签订购买协议，有权出售最多5000万美元普通股或8727049股普通股；截至2022年12月31日，已发行30万股普通股，净收益70万美元；2023年第一季度未发行股份[62] 设施建设与合作成本 - 公司新cGMP设施租赁协议至2032年到期，未来未折现经营租赁付款4600万美元；截至2023年3月31日，已支付cGMP设施建设成本3750万美元，购买承诺为4220万美元[68] - 公司与BlueRock的合作协议需承担最高1000万美元研发成本；2023年和2024年需分别支付赞助研究协议费用60万美元和20万美元[68] 资金状况与规划 - 公司认为现有现金和现金等价物足以支持未来十二个月运营，但仍将寻求额外资金[64] 公司身份相关 - 公司预计保持新兴成长型公司身份至以下较早时间：首次公开募股结束五周年后财年的最后一天、年总收入至少达12.35亿美元的财年最后一天、被视为大型加速申报公司的财年最后一天，或在之前连续三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[71] - 若满足以下条件，公司将保持较小规模报告公司身份：非关联方持有的普通股市值在第二财季最后工作日低于2.5亿美元，或最近财年在第二财季最后工作日之前完成且年收入低于1亿美元，同时非关联方持有的普通股市值在第二财季最后工作日低于7亿美元[72] 业务部门情况 - 公司有一项业务活动，运营一个可报告业务部门[73] 报告公司优势 - 作为较小规模报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[74] 财务报告内部控制 - 2021年12月31日财年，公司和独立注册会计师事务所确定财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是财务和会计职能缺乏足够资源[76] - 2022年12月31日财年采取的持续补救措施包括：招聘有经验人员、聘请专业会计服务公司、实施财务报告控制风险评估、实施新软件工具[77] - 公司仍在加强财务报告内部控制的过程中，完成重大缺陷补救和评估需更多时间[78] - 最近完成的财季，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[79] 披露控制程序理念 - 设计和评估披露控制程序时，管理层认识到控制程序只能提供合理保证，且需考虑资源限制和成本效益[80] 法律诉讼情况 - 公司目前不知悉任何管理层认为会对公司业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[81]

财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年净亏损分别为5820万美元和5530万美元[304] - 截至2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为9860万美元和5600万美元，累计亏损分别为1.733亿美元和1.151亿美元[304] - 2022年和2021年经营活动使用的净现金流分别为3490万美元和3460万美元[304] - 2022年和2021年研发费用分别为3406.7万美元和2195.7万美元[313] - 2022年和2021年总营收分别为4286万美元和2761万美元，增长1525万美元[317] - 2022年和2021年研发费用分别为34067万美元和21957万美元，增长12110万美元[317] - 2022年和2021年行政费用分别为40848万美元和21250万美元，增长19598万美元[317] - 2022年和2021年净亏损分别为58210万美元和55319万美元，增加2891万美元[317] - 截至2022年12月31日，公司累计融资15810万美元，合并和PIPE融资获14070万美元[319] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为9860万美元，累计亏损17330万美元[319] - 2022年和2021年经营活动净现金分别为 - 34896万美元和 - 34635万美元[320] - 2022年和2021年投资活动净现金分别为 - 81959万美元和 - 5543万美元[320] - 2022年和2021年融资活动净现金分别为118551万美元和68435万美元[320] - 2022年和2021年公司总营收分别为428.6万美元和276.1万美元[347] - 2022年和2021年公司净亏损分别为5821万美元和5531.9万美元[347] - 2022年和2021年公司综合亏损分别为5820.9万美元和5531.9万美元[347] - 2022年和2021年公司经营活动产生的净现金分别为 - 3489.6万美元和 - 3463.5万美元[349] - 2022年和2021年公司投资活动产生的净现金分别为 - 8195.9万美元和 - 554.3万美元[349] - 2022年和2021年公司融资活动产生的净现金分别为1.18551亿美元和6843.5万美元[349] - 2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金总额分别为6.0987亿美元和5.9291亿美元[350][356] - 2022年和2021年，公司应付账款和应计费用及其他流动负债中购置的财产和设备分别为8153万美元和4439万美元[350] - 2021年公司确认B系列优先股分期负债33万美元，2021年该负债注销金额为15210万美元[350] - 2021年合并及相关PIPE融资成本包含在应付账款和应计费用及其他流动负债中的金额为1429万美元[350] - 2021年行使股票期权发行普通股产生的在途应收账款为25万美元[350] - 2022年和2021年，公司净亏损分别为5820万美元和5530万美元[352] - 2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为9860万美元和5600万美元[352] - 2022年和2021年12月31日，公司累计亏损分别为1.733亿美元和1.151亿美元[352] - 2022年和2021年，公司分别将0和220万美元此前递延发行成本在综合运营和全面亏损合并报表的一般及行政费用中列支[363] - 截至2022年和2021年12月31日，公司分别记录了0和140万美元与SPAC合并相关的递延发行成本，该金额包含在合并资产负债表的预付费用和其他流动资产中[363] - 2022年12月31日，现金等价物、受限现金和短期投资估计公允价值为1.01929亿美元[371] - 2022年12月31日，或有盈利负债公允价值为 - 22.7万美元[372] - 2022年和2021年折旧分别为140万美元和80万美元[376] - 2022年12月31日，预付费用和其他流动资产总计339万美元[376] - 截至2022年12月31日，应计费用和其他流动负债总计1286.4万美元，2021年为533.1万美元[377] - 2022年总租赁成本为611.1万美元，2021年为451.8万美元[377] - 截至2022年12月31日，租赁负债总额为3709.1万美元[379] - 2022年和2021年授予的非市场型股票期权的加权平均预期期限分别为5.8年和6.0年，预期波动率分别为78.8%和82.3%，无风险利率分别为3.2%和0.9% [410] - 2022年和2021年员工股票购买计划（ESPP）的预期期限分别为1.3年和0年，预期波动率为88.2%，无风险利率为3.8%，每股公允价值为0.85美元，普通股每股公允价值为1.63美元 [410] - 2022年和2021年总基于股票的薪酬费用分别为1639.2万美元和229.5万美元，其中一般及行政费用分别为1334万美元和194万美元，研发费用分别为305.2万美元和35.5万美元 [411] - 2022年和2021年递延所得税资产分别为4592万美元和3573.5万美元，递延所得税负债分别为 - 386.9万美元和 - 602.5万美元，估值备抵分别为 - 4205.1万美元和 - 2971万美元，净递延税均为0 [411] - 截至2022年12月31日，联邦（2017年12月31日后）净运营亏损为9678.1万美元，无到期日；联邦（2018年1月1日前）净运营亏损为350.8万美元，到期日为2031年12月31日；州净运营亏损为5502.3万美元，到期日为2032年12月31日；联邦税收抵免为427.9万美元，到期日为2032年12月31日；州税收抵免为412.5万美元，无到期日；外国净运营亏损为114.9万美元，无到期日 [412] - 2022年和2021年净亏损分别为5821万美元和5531.9万美元，加权平均股数分别为2611.0785万股和291.2275万股，基本和摊薄后每股净亏损分别为 - 2.23美元和 - 19.00美元 [413] - 2022年和2021年公司401(k)计划的匹配供款分别为60万美元和30万美元 [415] 公司合并交易相关 - 2022年6月8日公司完成与Dynamics的合并交易，交易完成后Dynamics更名为Senti Biosciences, Inc [302][308] - 合并时，Legacy Senti普通股和优先股转换为公司普通股，共发行23163614股普通股，PIPE投资者购买506万股普通股，总价5060万美元[308] - 合并时，Senti此前向Bayer Healthcare LLC发行的517.5万美元无担保可转换本票自动取消，换为517500股普通股[308] - 合并后，Legacy Senti普通股和优先股前持有人若满足条件，最多可额外获得200万股普通股[308][309] - 反向资本重组中，Legacy Senti股权持有人最多可获得200万股公司普通股，分两期支付[327] - 2022年6月8日合并时，原Senti普通股每股约转换为公司普通股0.1957股[368] - 若普通股成交量加权平均收盘价满足条件，原Senti普通股和优先股持有者最多可获200万股额外普通股，分两期各100万股[369] - PIPE投资者以每股10美元价格购买506万股公司普通股，总购买价5060万美元[369] - 2022年5月19日向Bayer发行的520万美元可转换本票自动取消，换得51.75万股A类普通股[370] - 合并完成后公司普通股总数为4336.827万股[370] - 合并及相关融资筹集1.407亿美元，交易成本2350万美元[370] - 合并时记录130万美元债务清偿收益，所有应计利息反转并计入额外实收资本[384] - 合并后或有收益股权最高可达200万股普通股，2022年6月8日估计公允价值980万美元，其中970万美元计入或有收益负债[388] 公司运营资金与风险 - 截至2023年3月22日，公司认为存在对持续经营能力的重大疑虑[306] - 基于当前运营计划，现有现金和现金等价物不足以支持未来十二个月的运营[321] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营，否则可能推迟、减少或取消研发项目[323] - 公司预计在可预见的未来将产生大量经营亏损和负经营现金流[352] 公司协议与成本 - 2021年6月3日签订的新cGMP设施租赁协议将于2032年到期，未来11年未折现运营租赁付款为4600万美元[324] - 截至2022年12月31日，公司已支付cGMP设施建设成本3550万美元，购买承诺为4210万美元[324] - 公司与BlueRock Therapeutics LP的三年合作协议中，需承担最高1000万美元的研发成本和费用[324] - 公司签订的许可协议需每年支付10万美元维护费，另有里程碑和特许权使用费[324] - 公司签订的赞助研究协议需在2023年和2024年分别支付110万美元和20万美元[324] - 2019年5月合作开发协议含0.3百万美元固定对价和0.3百万美元可变对价，2021年12月因不确定性反转0.3百万美元合同资产[390] - 2021年4月与Spark Therapeutics的协议获3.0百万美元预付款，2022年12月协议修改确认累计追补金额为 - 0.7百万美元，截至2022年12月31日剩余0.8百万美元待确认[391] - 2022年和2021年公司分别确认递延收入1.0百万美元和0美元，2022年和2021年末合同资产余额均为0 [393] - 2021年公司获SBIR 2.0百万美元两年期赠款用于支持SENTI - 202开发[393] - 2022年和2021年客户A和B分别占收入的77%和23%、84%和16%（2021年排除客户C 0.3百万美元合同资产反转）[393] - 公司2021年签订的阿拉米达cGMP设施租赁协议将于2032年到期，未来11年未折现的经营租赁付款为4600万美元；截至2022年12月31日，已支付4210万美元购买承诺中的3550万美元建设成本；与BlueRock Therapeutics LP的合作协议需承担最高1000万美元的成本和费用；截至2022年12月31日，赞助研究协议的采购承诺约为130万美元 [416] - 公司与BlueRock的合作协议规定，公司负责最高1000万美元的研究计划相关成本和费用，期限三年；若新增研究活动，超出1000万美元部分由BlueRock报销[421] 公司股权与股票计划 - 截至2022年12月31日，公司授权发行5亿股普通股，2021年为2700.66万股[386] - 2022年8月31日，公司与Chardan签订普通股购买协议，将在36个月内最多出售5000万美元或8727049股普通股[309] - 2022年8月31日，公司与Chardan签订普通股购买协议，有权出售不超过5000万美元普通股，已发行30万股A类普通股，净收益70万美元[388] - 2022年计划初始预留2,492,735股普通股，自2023年起每年自动增加5%，截至2022年12月31日可用1,568,781股[397] - 2022年诱导股权计划初始预留2,000,000股普通股，截至2022年12月31日可用1,379,691股[398][399] - 2022年员工股票购买计划初始预留592,584股普通股，自2023年起每年自动增加1%，截至2022年12月31日可用481,627股[399][400] - 截至2022年12月31日，股票期权未确认费用约8.0百万美元，预计2.7年确认；绩效奖励未确认费用约13.2百万美元，预计1.9年确认[401][403] - 2022年和2021年行使未归属股票期权分别发行0股和512,670股普通股，截至2022年和2021年12月31日，员工持有的待回购股份分别为105,500股和473,373股，总价分别为0.3百万美元和1.2百万美元[401] - 截至2022年12月31日，与市场奖励相关的未确认基于股票的薪酬费用约为80万美元，预计在1.3年的加权平均期间内确认；与受限股票单位相关的未确认基于股票的薪酬费用约为100万美元，预计在1.7年的加权平均期间内确认[404] 公司相关方持股情况 - 公司分别于2018年2月和2020年10月向包括New Enterprise Associates 15, L.P.及其关联方和8VC及其关联方等相关方发行了A类可转换可赎回优先股和B类可赎回可转换优先股 [419] - 截至2022年12月31日，NEA持有44297