Workflow
Senti Biosciences(SNTI)
icon
搜索文档
Senti Bio Participates in Nasdaq Amplify Spotlight Series
Globenewswire· 2025-06-30 21:15
文章核心观点 公司首席执行官参与纳斯达克活动介绍公司利用基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法情况,重点提及领先项目SENTI - 202进展 [2][3] 公司活动 - 公司首席执行官Timothy Lu博士参与纳斯达克Amplify Spotlight Series活动并提供公司概述 [2] - 纳斯达克Amplify Spotlight活动内容可查看指定链接 [4] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法,用于治疗难治性液体和实体肿瘤 [2][3] - 公司利用合成生物学平台将基因电路设计到新药物中,以实现精确杀死癌细胞、保护健康细胞等功能 [5] - 公司全资管道包含用基因电路改造的细胞疗法,用于治疗难治性液体和实体肿瘤,基因电路在临床前已证明在NK和T细胞中有效 [5] - 公司临床前还展示了基因电路在肿瘤学以外其他模式和疾病中的潜力,并通过合作推进这些能力 [5] 公司项目进展 - 公司领先项目SENTI - 202是同类首个现货型逻辑门控CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保护健康骨髓细胞 [3] - SENTI - 202正在进行1期临床试验,已展示出积极初步数据 [3] - SENTI - 202最近获得FDA孤儿药认定,用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML) [3] 公司信息获取 - 更多信息可访问公司网站www.sentibio.com或关注其X和领英账号 [8] - 公司通过网站、X和领英与投资者和公众沟通,鼓励相关人员定期查看 [8] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [9]
Senti Bio to Present at the 2025 Synthetic Biology: Engineering, Evolution, & Design (SEED) Conference
Globenewswire· 2025-06-24 20:45
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Senti Biosciences将在2025年合成生物学会议上进行展示,介绍公司利用基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的情况 [1] 公司动态 - Senti Biosciences宣布将在2025年6月23 - 26日于休斯顿举行的SEED会议上展示,展示详情为:会议主题是“Building with Biology”,展示标题是“Solving the Grand Challenge of Tumor - Specific Therapies with Logic - Gated Cells”,演讲者是公司联合创始人兼首席执行官Timothy Lu,时间为2025年6月24日下午1点20分(美国中部时间) [1] 公司介绍 - Senti Bio是一家为绝症患者开发新一代细胞和基因疗法的生物技术公司,利用合成生物学平台将基因电路应用于新药研发,使药物具有更高的精准度和可控性 [3] - 公司自有产品线包括用基因电路改造的细胞疗法,用于治疗具有挑战性的血液和实体肿瘤适应症,其基因电路在临床前研究中已证明在NK和T细胞中有效,还在肿瘤学以外的其他疗法和疾病中显示出潜力,并通过合作不断提升相关能力 [3] 会议介绍 - SEED会议系列自2014年成立,是合成生物学家展示工作、建立人脉和有意义关系的首要技术活动,每年为分享最新研究、讨论突破性进展和探索合成生物学未来应用提供重要平台,自推出以来有超5000名合成生物学家及相关专业人士参加,已成为生物工程、生物技术和生物加工领域的重要聚会 [1] 信息获取途径 - 关于2025年SEED会议的更多信息可访问synbioconference.org/2025 [2] - 关于Senti Biosciences的更多信息可访问公司网站www.sentibio.com,或在X(@SentiBio)和领英(Senti Biosciences)上关注公司 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [5]
Senti Bio Granted U.S. FDA Orphan Drug Designation for Use of First-in-Class Off-the-Shelf Logic Gated Selective CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK Cell Therapy, SENTI-202 to Treat Acute Myeloid Leukemia
Globenewswire· 2025-06-18 19:00
文章核心观点 公司Senti Biosciences宣布其SENTI - 202获FDA孤儿药认定用于治疗包括AML在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤,这为公司开发该药物提供激励,也体现SENTI - 202治疗AML的潜力 [1][2][3] 行业情况 - 美国每年有20800名新诊断的AML患者,60%的患者在12个月内复发或死亡,AML患者中位生存期仅5.3个月,存在大量未满足的医疗需求 [1][2] - 孤儿药指在美国影响少于20万患者的疾病的治疗药物,获FDA孤儿药认定的公司可享受税收抵免、临床试验某些FDA费用豁免及药物获批后7年市场独占权等激励 [3] 公司进展 - SENTI - 202正在进行1期临床试验,公司发布虚拟投资者“这意味着什么”板块讨论其孤儿药认定 [1] - SENTI - 202是首款现货型逻辑门控CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品,可选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞 [2] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司,利用合成生物学平台将基因回路应用于细胞和基因疗法,其自有管线包括针对血液和实体瘤的细胞疗法,基因回路在NK和T细胞中均有临床前效果,还在肿瘤学外的其他模式和疾病中展示了潜力并通过合作推进相关能力 [4] 投资者信息 - 投资者可访问公司网站www.sentibio.com或关注X(@SentiBio)和LinkedIn(Senti Biosciences)获取信息,公司通过这些渠道与投资者和公众沟通 [7] - 投资者联系信息:JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [8]
Senti Bio to Participate in a Virtual Fireside Chat Hosted by Chardan Capital Markets, LLC
Globenewswire· 2025-06-06 21:05
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Senti Biosciences宣布将于2025年6月9日下午3点参加Chardan Capital Markets举办的虚拟炉边谈话 [1] 活动信息 - 活动为有主持人引导的网络直播炉边谈话 [1] - 时间为2025年6月9日下午3点(美国东部时间) [1] - 公司首席执行官Timothy Lu、总裁兼研发主管及首席医疗官Kanya Rajangam、首席财务官Jay Cross将与Chardan高级研究分析师Geulah Livshits参与讨论 [2] - 可在此处注册活动 [2] 公司介绍 - Senti Bio是一家为绝症患者开发新一代细胞和基因疗法的生物技术公司 [3] - 公司利用合成生物学平台将基因回路应用于新药研发,以提高治疗的精准度和可控性 [3] - 基因回路旨在精准杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对靶组织的特异性,且给药后仍可控 [3] - 公司自有产品线包括用基因回路改造的细胞疗法,用于治疗难治的血液和实体肿瘤 [3] - 公司基因回路在临床前研究中已证明在NK和T细胞中有效 [3] - 公司在临床前还展示了基因回路在肿瘤学以外其他疗法和疾病中的应用潜力,并通过合作不断提升相关能力 [3] 信息获取 - 更多信息可访问公司网站www.sentibio.com,或关注X(@SentiBio)和领英(Senti Biosciences) [4] - 公司通过网站、X和领英与投资者和公众沟通,发布的信息可能为重大信息,建议定期查看 [4] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas [5] - 电话(908) 824-0775 [5] - 邮箱SNTI@jtcir.com [5]
Senti Biosciences (SNTI) Conference Transcript
2025-05-30 03:40
纪要涉及的公司和行业 - 公司:Scenti Biosciences,一家临床阶段的生物技术公司 [1] - 行业:生物技术、癌症治疗 纪要提到的核心观点和论据 公司概况 - Scenti是临床阶段的生物技术公司,利用名为GeneCircuits的合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法,致力于改变癌症治疗格局 [1][3] - 公司主要开发逻辑门控技术,其领先项目Senti 202正在进行临床试验,用于治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)及相关癌症 [3][4] 逻辑门控技术优势 - 解决传统癌症治疗方法难题,传统方法依赖识别单一靶点,难以区分癌细胞和健康细胞,易产生毒性,逻辑门控技术通过识别癌细胞和健康细胞上的靶点,既能攻击癌细胞,又能保护健康细胞 [7][8] - 可实现可扩展的现货制造,简化患者治疗流程,StreamCircuit平台能特异性靶向癌细胞,同时保护健康细胞,这是其他产品目前无法实现的独特功能 [5] Senti 202项目情况 - **疾病背景**:AML每年新增确诊患者超2万,60%患者在12个月内复发或进展至死亡,复发患者中位生存期约5个月,当前标准治疗的完全缓解率约15% - 30%,且AML异质性强,无已知的单一干净靶点 [9][10] - **技术原理**:利用健康成年供体的自然杀伤(NK)细胞,通过细胞工程构建逻辑门,NK细胞经基因改造表达三种不同蛋白质,激活型CAR(ACAR)识别AML的两个靶点CD33和FLT3,可靶向AML母细胞和白血病干细胞;核心技术“非门”(not gate)通过识别健康细胞上的靶点EMCN,保护健康细胞;IL - 15可增强细胞疗法产品的整体活性 [11][12][13] - **临床数据**:在AACR 2025会议上报告了积极的临床数据,产品耐受性良好,有门诊使用潜力;首批患者队列中,5名患者达到客观缓解率(ORR),4名达到完全缓解,且所有患者达到微小残留病(MRD)阴性反应,最长缓解持续时间超8个月 [4][14][15] - **临床试验**:正在成年患者中进行多中心、跨国的1期临床试验,在美国和澳大利亚开展,评估两个不同剂量水平(剂量水平1为每剂10亿个CAR阳性NK细胞,剂量水平2为每剂15亿个CAR阳性NK细胞)和两种不同给药方案(分别为第0、7、14天给药3剂和第0、3、7、10、14天给药5剂),各剂量组均观察到患者有反应 [16][17][18] - **作用机制验证**:通过CyTOF分析患者骨髓,发现治疗后患者白血病干细胞数量显著减少,达到复合完全缓解的患者中,白血病干细胞数量减少超10倍;患者外周血细胞计数(如血小板和中性粒细胞计数)在治疗后显著恢复,造血干细胞数量增加或维持在合理水平,与产品的保护机制一致 [19][21][23] 技术应用前景 - 逻辑门控技术不仅适用于血液系统癌症,在实体瘤领域也有广泛应用前景,公司已有相关项目在积极开发中 [5] - 与传统癌症治疗方法相比,逻辑门技术可针对更异质性的癌症或需要同时解决两三个不同靶点的癌症,有巨大的应用机会 [24][25] 公司团队优势 - 公司位于南旧金山,团队实力强大,CEO Tim Lu曾在麻省理工学院任教,技术源于此;总裁、研发主管兼首席医疗官Doctor Kanri Rajangam在细胞治疗和肿瘤开发领域经验丰富,有多款获批药物;高级副总裁Farah Sediqi在细胞治疗制造方面经验丰富,尤其是在商业规模生产方面 [26] 未来规划 - 继续推进Senti 202项目的1期临床试验,随着入组进展,预计会有更多临床数据公布 - 探索基因电路在实体瘤领域的应用,有机会增强公司产品线或与其他公司合作推进相关项目 [27][28] 其他重要但可能被忽略的内容 - Webull未参与演示材料的准备,此会议内容并非研究推荐、邀约或背书,投资者不应仅依赖会议信息进行投资决策 [2] - 公司认为目前投资者关注的关键信号是在展示了人类临床概念验证后,继续扩大患者数量,临床执行和展示逻辑门控技术对患者的作用是当前重点,后续关键里程碑是有更多数据公布 [30][31] - Senti在选择细胞类型时,会根据不同适应症做出决策,对于AML,NK细胞是合适选择,对于实体瘤,T细胞有新兴临床数据显示其应用机会,公司已开展工作证明逻辑门在CAR - T中有效,有机会推动实体瘤项目进入临床 [33][34]
Senti Bio to Present at LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar
Globenewswire· 2025-05-23 04:05
文章核心观点 Senti Biosciences公司宣布其联合创始人兼首席执行官将参加线上生物技术投资网络研讨会 [1] 会议详情 - 会议名称为LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar [2] - 时间为2025年5月29日周四下午2:40(美国东部时间) [1][2] - 演讲者为公司联合创始人兼首席执行官Timothy Lu [1][2] - 注册链接可点击HERE [2] 关于Webull Financial - 是领先的在线经纪平台,为自主投资者提供创新工具和前沿技术 [2] - 提供低成本交易、先进图表工具和实时市场数据,服务全球超180个国家的数千万用户 [2] - 旗下Webull Financial LLC提供证券和期货交易,是SEC、CFTC注册机构,也是FINRA、NFA和SIPC成员 [2] 关于Senti Bio - 是临床阶段生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法 [1][3] - 利用合成生物学平台将基因电路设计到新药中,精准杀死癌细胞、保护健康细胞等 [3] - 公司自有管线包括针对液体和实体肿瘤的细胞疗法,基因电路在NK和T细胞中临床前有效 [3] - 临床前证明基因电路在肿瘤学以外的其他模式和疾病中的潜力,并通过合作推进相关能力 [3] 公司信息获取途径 - 可访问公司网站www.sentibio.com,或关注X(@SentiBio)和领英(Senti Biosciences) [4] - 公司通过网站、X和领英与投资者和公众沟通,发布的信息可能是重大信息 [4] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824-0775,邮箱SNTI@jtcir.com [5]
Senti Bio Receives Additional $1.0 Million Tranche from California Institute for Regenerative Medicines (CIRM) Grant for Advancing Clinical Development of SENTI-202
GlobeNewswire News Room· 2025-05-22 20:30
文章核心观点 公司收到加州再生医学研究所(CIRM)基于临床研究入组里程碑的100万美元额外资金,SENTI - 202临床试验进展积极,有望为患者提供治疗选择 [1][2] 公司资金情况 - 公司因达到临床研究入组里程碑,收到CIRM额外100万美元资金 [1] - CIRM此前授予公司800万美元赠款支持SENTI - 202临床开发,公司至今已收到740万美元 [1] 公司产品情况 - SENTI - 202是公司首款现货型逻辑门控CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞,目前处于1期临床试验 [3] 临床试验结果 - 正在进行的1期试验积极初步结果及相关数据在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,SENTI - 202在患者中耐受性良好,未达到最大耐受剂量 [4] - 基于临床数据确定2期初步推荐剂量(RP2D)为在淋巴清除化疗后,于第0、7、14天以28天为周期给予1.5 x 10⁹个CAR NK细胞 [4] - 初步RP2D队列中3名患者有2名实现复合完全缓解(cCR);所有剂量水平7名可评估最佳总体缓解患者中5名达到客观缓解率(ORR)结果,4名实现cCR;4名cCR患者经当地护理标准评估均为微小残留病阴性(MRD -),最长cCR持续时间超8个月且仍在继续 [4] 公司业务介绍 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法,致力于为绝症患者开发新一代细胞和基因疗法 [1][5] - 公司利用合成生物学平台将基因电路设计到新药中,其全资产品线包括用基因电路改造的细胞疗法,用于靶向难治性液体和实体瘤适应症,基因电路在临床前已证明在NK和T细胞中均有效,公司还在临床前证明了基因电路在肿瘤学以外其他模式和疾病中的潜在广度,并通过合作推进这些能力 [5] 信息获取途径 - 更多信息可访问公司网站www.sentibio.com,或关注X(@SentiBio)和领英(Senti Biosciences) [8] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [9]
SNTI Investors Have Opportunity to Join Senti Biosciences, Inc. Fraud Investigation with the Schall Law Firm
Prnewswire· 2025-05-20 17:28
公司动态 - Senti Biosciences因涉嫌违反证券法正接受Schall Law Firm调查 调查涉及公司是否发布虚假或误导性声明及未披露关键信息 [1][2] - 公司于2025年4月28日宣布停止SN301A药物临床试验的患者招募 原因是观察到剂量限制性毒性 该消息导致公司股价当日下跌27.2% [2] 市场反应 - 负面消息导致Senti Biosciences单日市值蒸发超四分之一 反映市场对临床试验中断的强烈负面预期 [2] 法律进展 - Schall Law Firm作为专业证券集体诉讼律所 正在全球范围内征集因该事件受损的投资者参与维权 [3]
Senti Biosciences (SNTI) 2025 Conference Transcript
2025-05-09 02:00
纪要涉及的公司 Senti Biosciences (SNTI),一家专注于用逻辑门控技术改变肿瘤治疗方式的公司,在纳斯达克上市 [3][4] 纪要提到的核心观点和论据 公司技术优势 - 逻辑门控技术可针对无单一明确靶点的癌症适应症,能识别癌细胞上的多个抗原并杀伤,同时识别健康细胞抗原并保护,与市场上其他ADC、T细胞衔接器或CAR - T细胞疗法有差异化 [4][35] - 已开发出四类基因电路技术,可应用于任何细胞或基因治疗产品,包括逻辑门控概念、多臂工程、调节器拨盘和合成启动子库 [6][37] 核心产品SENTY202 - **产品设计**:是一款现货型CAR - NK项目,针对AML的两个靶点CD33和FLT3,通过识别EMCN保护健康造血干细胞;产品源自健康成人捐赠者的PBMCs提取的NK细胞,用含三个基因的逆转录病毒载体转导 [4][13][35] - **临床数据**:在复发难治性AML患者群体中开展试验,7例有可报告数据的患者中,5例达到ORR反应,4例达到复合CR反应(包括初步RP2D队列中2/3),所有CR患者均达到MRD阴性状态,且反应持续时间为4 - 8个月以上且仍在继续 [5][11][36] - **安全性**:安全性良好,可在门诊环境招募患者,未检测到重大剂量限制性毒性(DLTs),并根据部分数据确定了初步RP2D [11][43] - **作用机制验证**:通过详细的CyTOF数据和Cytop分析,发现产品能减少骨髓中的白血病干细胞数量,同时维持或增加造血干细胞数量,反映在患者外周血细胞计数的恢复上 [12][53] - **药代动力学**:PK曲线与同种异体NK细胞疗法和其他同种异体细胞一致,细胞在约14天内可检测到,免疫重建后细胞数量下降 [25][57] 市场需求和挑战 - AML是难治疗的血液癌症,美国每年新诊断患者超2万例,复发难治性患者的CR率为15 - 25%,中位生存期约5个月;疾病异质性高,且已知的AML靶点也在健康细胞上表达,单一靶点治疗毒性大、治疗窗口有限 [9][41] 未来发展方向 - 扩大SENTY202在其他患者群体的应用,如MDS、儿科或早期AML患者 [27][58] - 利用逻辑门控技术拓展到其他细胞疗法,尤其是实体瘤治疗,已开始挖掘相关适应症并开发项目 [27][59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在2024年12月获得NEA、Celadon Partners、Bayer Leaps等机构的投资,支持SENTY202的临床研究和推向市场 [33][65] - 公司团队成员经验丰富,如总裁Kanye Rajangam在细胞治疗产品开发方面经验丰富,还有曾参与Kite Gilead公司Kite CAR - T产品扩大规模的人员加入 [33][66] - SENTY202有两种剂量水平(10亿细胞/剂量和15亿细胞/剂量)和两种给药方案,患者可接受多周期治疗,包括缓解后的巩固周期 [16][48] - 评估MRD阴性状态通过当地站点进行,部分站点使用NGS,部分使用流式细胞术,流式细胞术灵敏度约为10⁻⁴ [20][51]
Senti Bio Releases Mechanism of Action Video for First-in-Class Off-the-Shelf Logic Gated Selective CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK Cell Therapy, SENTI-202
Globenewswire· 2025-05-08 20:35
文章核心观点 公司发布SENTI - 202新动画视频,该产品是公司开发的细胞和基因疗法候选产品,正在进行1期临床试验且有积极初步结果 [2][3][4] 分组1:公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法,其全资管道包含用基因电路工程化的细胞疗法,用于治疗挑战性的液体和实体肿瘤适应症,且基因电路在临床前已证明在NK和T细胞中有效,还在肿瘤学以外的其他模式和疾病中展示了潜力 [6] 分组2:SENTI - 202产品介绍 - SENTI - 202是同类首创的现货型逻辑门控选择性CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向和消除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞,有三个主要组成部分 [3] - OR逻辑门通过CD33 OR FLT3激活CAR(aCAR)“杀死”白血病母细胞和白血病干细胞(LSCs),CD33和/或FLT3在约95%的急性髓系白血病(AML)患者中表达,CD33主要在大量母细胞上表达,FLT3在LSCs上表达 [8] - NOT逻辑门通过内皮黏蛋白(EMCN)抑制性CAR(iCAR)“保护”健康造血干细胞/造血干细胞和祖细胞(HSC/HSPCs)免受“脱瘤、靶向”效应,EMCN主要存在于健康HSC/HSPC表面,很少在AML母细胞上发现 [8] - 校准释放的IL - 15“增强”SENTI - 202和宿主免疫细胞的活性和持久性 [8] 分组3:临床试验情况 - 公司正在为SENTI - 202的1期临床试验招募复发性/难治性(R/R)表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤成年患者,该试验可能成为AML/MDS患者的同类首创同种异体现货型治疗方法(NCT06325748) [3] - 正在进行的1期试验的积极初步结果以及来自患者的相关数据和支持逻辑门作用机制的临床前数据,最近在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,数据显示SENTI - 202耐受性良好,无剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [4] - 根据包括疗效在内的全部临床数据,确定的初步2期推荐剂量(RP2D)为在淋巴耗竭化疗后的28天周期的第0、7、14天给予1.5 x 10 CAR NK细胞 [4] - 初步RP2D队列中3名患者中的2名实现了复合完全缓解(cCR);7名最佳总体缓解可评估患者中的5名实现了客观缓解率(ORR,cCR + 形态学无白血病状态)结果,7名中的4名实现了cCR(3名完全血液学恢复的CR,1名部分血液学恢复的CRh) [4] - 4名cCR患者经当地护理标准评估均为微小残留病阴性(MRD -),所有cCR患者仍处于缓解状态,随访时间从4 + 到8 + 个月不等 [4] 分组4:视频相关 - 公司发布SENTI - 202新动画视频,展示其作用机制,即利用新型CD33 OR FLT3 NOT EMCN逻辑门控基因电路选择性杀死AML母细胞和LSCs,同时保护健康HSC/HSPCs,视频可在公司网站获取 [1][2][5] 分组5:信息获取与联系 - 更多信息可访问公司网站www.sentibio.com,或关注X(@SentiBio)和LinkedIn(Senti Biosciences),公司通过网站、X和LinkedIn与投资者和公众沟通 [10] - 投资者联系信息:JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话(908) 824 - 0775,邮箱SNTI@jtcir.com [11][12]