财务交易相关 - 公司出售资产获得3780万美元现金对价，50%即1890万美元在交易完成时支付，剩余1890万美元因Celadon投资被豁免[115] - GeneFab获购买公司价值2000万美元普通股的期权，最多1963344股，行权价10.18670美元，不晚于2026年8月7日可行权，每次行权不超交易完成时已发行股份19.9%[116] - 公司与GeneFab达成卖方经济份额协议，有权获GeneFab母公司10%实现收益[117] - 若与Celest Therapeutics达成许可协议，公司将获总计1.56亿美元期权行使费和里程碑付款及分层特许权使用费，行使期权需支付中个位数百万美元期权行使费[120] - Celadon Partners可选择最多投资约2000万美元，购买最多1963344股公司普通股，期权最晚于2026年8月7日可行使[249] 知识产权相关 - 截至2025年3月12日，公司专利组合包括超13项已授权专利和214项待批专利申请，其中自有或共同拥有5项专利和194项待批申请，许可8项专利和20项待批申请[128] - 截至2025年3月12日，公司拥有5项美国商标注册、1项待批或已批准美国商标申请和5项外国商标注册[130] - 公司通过自有专利、许可专利、商标权等保护知识产权，策略是拥有和控制基因电路相关知识产权[127] 产品监管流程相关 - 公司产品候选物在美国上市前需经FDA批准，流程包括临床前测试、提交IND、开展临床试验、提交BLA等[134][136] - 提交IND后30天自动生效，除非FDA提出安全问题或疑问，可能导致临床搁置[137] - 新药上市申请（BLA）提交后，FDA会在60天内审查其是否基本完整，不完整则要求补充信息后重新提交[146] - 标准BLA申请FDA目标是在受理后十个月内完成审查，优先审查则为六个月，审查过程可能因要求补充信息而延长[147] - 一般需要两项充分且良好对照的3期临床试验，FDA才会批准BLA[147] - 符合条件的新产品可申请快速通道指定，获批后在产品开发期间有更多与FDA互动机会，提交BLA后可能获得优先审查和滚动审查资格[152] - 产品候选药物若有初步临床证据显示比现有疗法有实质性改善，可获得突破性疗法指定，具备快速通道项目所有特征，且FDA介入和指导更深入[153] - 有潜力提供安全有效疗法且无满意替代疗法，或相比市售产品有显著改进的产品候选药物，可申请优先审查，FDA目标是在60天受理日期后的六个月内对营销申请采取行动[154] - 治疗严重或危及生命疾病的产品候选药物，若对替代终点或可提前测量的临床终点有影响，可能获得加速批准，但需进行上市后临床研究验证预期效果[155] - FDA设立再生医学先进疗法（RMAT）指定，符合条件的生物制品可获得高效开发计划和快速审查[156] - 若FDA认为申请、制造过程或设施不可接受，会指出缺陷并要求补充测试或信息，最终可能决定申请不符合批准标准[149] 药品特殊指定相关 - 孤儿药指治疗美国患者人数少于20万疾病的生物制剂，或患者超20万但开发成本无法从美国销售收回的生物制剂[159] - 获孤儿药指定的产品若首次获FDA批准，可获7年孤儿产品独占权，特定情况除外[160] - 生物仿制药申请需在参照产品获FDA首次许可4年后提交，获批需在参照产品首次许可12年后生效，12年独占期内有例外情况[169] - 儿科独占权若获批，会为活性成分所有制剂、剂型和适应症现有监管独占期增加6个月，需满足一定条件[170] 医保报销相关 - 公司产品商业化成功取决于政府和私人医保等机构的覆盖和报销情况，报销金额可能不足以实现投资回报[172] - 美国医保与医疗补助服务中心决定新药报销情况，私人支付方多会参考，支付方考虑产品是否为覆盖福利、安全有效等因素[173] - 药品净价可能因政府或私人支付方的折扣、回扣以及进口限制放宽而降低，药企需准确及时报告价格指标，否则可能受罚[174] - 未来医疗改革措施可能使覆盖标准更严格，对获批产品价格造成下行压力，影响公司营收和产品商业化[175] - 欧盟成员国可限制医保报销药品范围和控制药品价格，部分国家可能要求完成临床试验以获报销或定价批准[177] 医疗政策法规相关 - 2010年美国《患者保护与平价医疗法案》改变了医保融资方式，对制药和生物技术行业产生重大影响[178] - 医疗补助药品回扣计划中，大多数品牌药和仿制药法定最低回扣分别提高至平均制造商价格的23.1%和13%，创新药总回扣上限为平均制造商价格的100%[180] - 2011年《预算控制法》规定，国会对医疗服务提供商的医疗保险付款每年削减2%，该措施持续至2031年[180] - 2022年《降低通胀法案》规定，自2025年起，医疗保险D部分受益人的自付费用上限从7050美元降至2000美元[182] - 2021年《美国救援计划法案》自2024年1月1日起，取消单一来源和创新多来源药物法定医疗补助药品回扣上限（原设定为药品平均制造商价格的100%）[180] - 2021年《美国救援计划法案》导致自2025年1月1日起，医疗保险对医疗服务提供商的付款进一步减少[180] - 医疗保险D部分覆盖缺口折扣计划中，制造商需为符合条件受益人在覆盖缺口期间提供适用品牌药协商价格70%的销售点折扣[180] - 联邦反回扣法违规者将面临民事和刑事罚款、最高三倍报酬处罚、监禁及被排除在政府医疗计划之外[189] - 欧盟自2022年1月31日起采用《临床试验条例（EU）No 536/2014》，简化和优化临床试验审批流程[193] - 欧盟药品商业化需获得营销授权，有两种类型的营销授权[195] - 2018年《尝试权法案》为特定患者获取完成一期临床试验且正在接受FDA批准调查的新药提供联邦框架[186] 公司人员与办公场地相关 - 截至2025年3月18日，公司有34名全职员工，其中8人拥有博士或医学学位[207] - 公司高管中67%为有色人种，67%为女性；全体员工中约75%为有色人种，约40%为女性[207] - 公司在加州南旧金山租赁约40,000平方英尺的办公及研发空间，租约2027年4月到期，可续租8年[211] - 公司将约7,400平方英尺办公空间转租给GeneFab LLC，约7,600平方英尺办公空间转租给BKPBIOTECH和JLSA Therapeutics，均2027年4月到期[211] - 2023年6月公司建成符合cGMP的细胞治疗制造设施，92,000平方英尺制造空间于2023年8月转租给GeneFab，2032年9月到期[211] 公司合规与身份相关 - 若违反GDPR及相关国家数据保护法，公司可能面临最高2000万欧元（英国为1750万欧元）罚款或前一财年全球年收入4%的罚款，以较高者为准[205] - 公司是“较小报告公司”，若满足特定条件将继续保持该身份，如非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元[213] 公司基本信息相关 - 公司于2016年6月9日在特拉华州注册成立，2022年6月8日完成合并，6月9日普通股在纳斯达克全球市场以“SNTI”为交易代码开始交易[215][216] - 公司的年度报告（Form 10 - K）、季度报告（Form 10 - Q）、当前报告（Form 8 - K）及相关修正案可在公司网站和SEC网站免费获取[218] - 公司的《公司治理准则》《商业行为和道德准则》及董事会各委员会章程在公司网站“投资者”板块公布[219] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为5280万美元和7110万美元，截至2024年12月31日累计亏损2.971亿美元[225] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为4830万美元[230] - 截至2024年12月31日，美国联邦和州所得税净运营亏损结转额分别约为1.918亿美元和1.529亿美元，部分将于2036年开始过期；美国联邦税务报告净运营亏损结转额约1.883亿美元无期限[245] - 2017年后产生的净运营亏损结转可无限期结转，但2020年后应税年度扣除额一般限制为当年应税收入的80%[245] - 截至2024年12月31日，公司持有摩根大通银行开具的与阿拉米达设施相关的约290万美元信用证和与总部设施租赁相关的约50万美元信用证[250] 公司业务战略与风险相关 - 2024年1月公司宣布业务精简，裁员约37%以聚焦SENTI - 202和SENTI - 301A项目[236] - 公司作为早期临床生物技术公司，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[222][225] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，若整改无效或未来出现新问题，可能影响财务报告准确性和投资者信心[222] - 公司管理团队管理上市公司日常运营经验有限，可能产生额外管理费用[222] - 公司产品候选药物可能在临床开发中失败或延迟，影响获批和商业可行性[222] - 公司与GeneFab的交易可能无法获得预期付款和收益，面临意外挑战[222] - 公司临床开发依赖第三方，第三方表现不佳可能影响临床开发活动[224] - 公司面临供应链风险，产品候选药物供应可能受限或中断[224] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是财务和会计职能缺乏足够资源[238] - 公司管理层团队部分成员管理上市公司日常运营经验有限，可能产生额外费用[244] - 公司业务战略调整可能产生意外费用，裁员可能影响公司吸引和留住人才的能力[237] 产品研发与临床进展相关 - 公司主要产品候选药物SENTI - 202刚开始临床开发，公司尚无上市或获监管批准的产品[255] - 公司于2023年12月获得SENTI - 202的IND许可，2024年第二季度启动其1期临床试验，第四季度公布1期临床试验初步结果[258][271] - 公司与Celest Therapeutics合作，于2024年12月在中国开始SN - 301A的临床试验给药[271] - 除SENTI - 202和SENTI - 301A外，公司目前其他候选产品均未在人体中进行测试[262] - 公司基因电路平台技术基于新颖且未经证实的技术，当前数据大多局限于动物模型和临床前细胞系，结果可能无法在人体中重现[263] - 公司产品候选药物在临床前研究、临床试验中可能出现负面或不确定结果，导致需开展额外研究或试验，甚至放弃项目[259] - 公司产品候选药物在临床试验或获批后若出现严重并发症或副作用，可能导致临床开发项目终止、监管机构拒绝批准等[266] - 公司若无法成功开发和商业化候选产品，未来将无法产生产品收入[271] - 公司可能因多种原因无法识别出适合临床开发的新候选产品，从而对业务造成重大损害[272] - 公司资源有限，资源分配决策可能使其错过有商业潜力或成功可能性的机会[276] - 市场、医生、患者、监管机构和潜在投资者可能因公司基因电路管道技术新颖复杂，对其候选产品的可行性和益处持怀疑态度[278] - 产品获批后可能无法产生或维持销售收入，市场接受度受多种因素影响[279] - 提交IND申请不一定能获批开展临床试验，未来监管要求可能改变[283] - 临床和临床前试验公布的数据可能会因更多数据和分析而改变，需谨慎看待[285] - 公司和合作伙伴可能无法按预期时间实现研发里程碑，影响业务和股价[288] - 临床试验成本高，受严格监管，可能因患者招募等问题延长开发时间[289] - 患者招募困难会导致临床试验延迟或受影响，原因包括竞争等多种因素[290] - 临床试验可能因多种因素延长、延迟或停止，影响产品获批和商业化[292] - 监管要求、政策和指南变化可能需修改临床开发计划，影响试验成本和进度[295] - 临床试验失败、延迟、无积极结果或有安全问题会影响产品获批和商业前景[296] - 申请孤儿药指定可能不成功或无法维持相关福利，指定有一定财务激励[297] - 获孤儿药指定的产品获批后有7年营销独占期，FDA可因竞品临床优势或供应不足等情况缩短该期限[298] - 与GeneFab交易的递延对价和卖方经济份额协议收款条件可能无法按预期达成，或引发纠纷[301] - 公司依赖第三方进行临床试验和临床前研究，第三方表现不佳会影响开发进度和成本[303] - 公司需确保研究和试验符合法规标准，否则临床数据可能不可靠，需额外试验[305] - 与Spark、BlueRock和Celest的合作若不成功，会影响公司创收和运营结果[307] - 合作方可能因多种原因导致产品开发和商业化延迟，影响公司资金和业务[310] - 公司需按协议指定服务提供商，授权产品时可能向第三方施加此义务[311] - 公司难以按可接受条款达成战略交易，会影响产品开发、现金状况和管理精力[312] - 公司获取新技术和资产等交易可能无法实现预期收益，存在多种风险[313] - 公司完成交易可能面临风险，业务可能受重大损害，不进行交易也有不利影响[314] 市场竞争相关 - 公司面临来自A2 Biotherapeutics等多家公司在基因电路平台技术和CAR - NK细胞疗法应用方面的竞争[124] 金融市场相关 - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元贷款计划，以缓解金融机构出售政府证券的潜在损失风险[252] - 公司在硅谷银行有资金账户，因该行2023年3月被接管，公司可能无法取用资金[250]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为780万美元和3440万美元，较2023年同期的910万美元和3215万美元有所下降[11] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为840万美元和2630万美元，较2023年同期的930万美元和3717.6万美元有所下降[11] - 2024年第四季度净亏损为60万美元，即每股基本和摊薄亏损0.67美元；全年净亏损为5280万美元，即每股12.03美元[11] - 截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物4830万美元[11] - 截至2024年12月31日，公司总资产为9784.1万美元，总负债为4708.6万美元，股东权益为2564.9万美元[14] 融资与资金情况 - 2024年12月，公司通过私募股权投资融资获得约4760万美元的总收益，预计将使公司的资金支持延长至2026年[5] - 2025年1月，公司从加州再生医学研究所的800万美元赠款中又获得150万美元，使公司收到的赠款总额达到640万美元[6][7] 业务线临床试验数据 - SENTI - 202一期临床试验中，3名复发/难治性AML患者接受治疗，2人达到完全缓解且MRD呈阴性，截至本月仍处于缓解状态[4] 公司人事变动 - 2024年12月Fran Schulz被任命为董事会成员及审计委员会主席，2025年3月Feng Hsiung被任命为董事会成员及审计委员会成员[8] - 2025年2月，公司宣布聘请Jay Cross为首席财务官，Faraz Siddiqui为技术运营高级副总裁[7]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果及近期管线和公司亮点，SENTI - 202临床试验初显潜力，公司获融资并扩充团队 [1][2] 分组总结 管线和公司亮点 - SENTI - 202治疗AML的1期临床试验中，3名患者低剂量治疗，2人完全缓解且MRD阴性，至今仍处于缓解期，药物耐受性良好 [3][4] - 2024年12月公司通过PIPE融资获4760万美元，预计将资金使用至2026年，用于SENTI - 202开发等 [5] - 2025年1月公司从CIRM获得150万美元赠款，累计获640万美元 [6] - 2025年2月公司新增首席财务官和技术运营高级副总裁 [7] - 2024年12月和2025年3月分别任命Fran Schulz和Feng Hsiung为董事会成员 [8] 2024年第四季度和全年财务结果 - 截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物4830万美元 [12] - 2024年第四季度研发费用780万美元，全年3440万美元，较2023年同期减少因精简运营 [12] - 2024年第四季度行政费用840万美元，全年2630万美元，较2023年同期减少因人员减少 [12] - 2024年第四季度净亏损60万美元，每股亏损0.67美元，全年净亏损5280万美元，每股亏损12.03美元 [12] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用基因电路平台开发细胞和基因疗法，管线包括CAR - NK细胞 [10] - 公司领先项目SENTI - 202在临床数据中显示潜力，基因电路在T细胞等方面有临床前验证 [10]

文章核心观点 公司宣布任命冯雄为董事会成员并授予三名新员工股票期权，同时介绍了公司业务情况 [1][4] 公司人事变动 - 公司任命具有丰富业务、金融和投资经验的冯雄为董事会成员，其任命于2025年3月7日生效，他将担任审计委员会成员 [1][3] - 冯雄是Acion Partners的创始人、首席投资官兼首席执行官，曾在York Capital任职，还是多个组织成员及Raising Investment Corporation总裁 [2] 公司股权授予 - 2025年3月7日，董事会授予三名新员工总计202,700股公司普通股的股票期权，每股行权价格为3.52美元，其中174,200份授予新首席财务官Jay Cross，这些授予基于公司2022年激励股权计划 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用Gene Circuits平台开发新一代细胞和基因疗法，用于治疗绝症患者 [5] - 公司全资管道包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于治疗液体和实体肿瘤，领先项目SENTI - 202在初始临床数据中显示出疗效 [5] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，以及在其他细胞和基因疗法模式、非肿瘤疾病中的潜力，并通过合作推进相关能力 [5] 公司信息获取途径 - 可访问公司网站https://www.sentibio.com ，或在X（原Twitter）和LinkedIn上关注公司获取更多信息 [8]

文章核心观点 公司宣布任命冯雄为董事会成员并授予三名新员工股票期权，同时介绍公司业务及发展情况 [1][4] 公司人事变动 - 公司任命具有丰富业务、金融和投资经验的冯雄为董事会成员，其任命于2025年3月7日生效，他将担任审计委员会成员 [1][3] - 冯雄是Acion Partners的创始人、首席投资官兼首席执行官，曾在York Capital任职，还是多个组织成员及Raising Investment Corporation总裁 [2] 股票期权授予 - 2025年3月7日，董事会根据公司2022年激励股权计划，向三名新员工授予总计202,700股公司普通股的股票期权，每股行权价格为3.52美元，其中174,200份授予新首席财务官Jay Cross [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用Gene Circuits平台开发新一代细胞和基因疗法，用于治疗不治之症 [5] - 公司全资管道包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于治疗液体和实体肿瘤；领先项目SENTI - 202在初始临床数据中显示出疗效 [5] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，还展示了其在其他细胞和基因疗法模式及肿瘤外疾病中的潜力，并通过合作推进相关能力 [5] 信息获取途径 - 更多信息可访问公司网站https://www.sentibio.com ，或关注X（原Twitter）和LinkedIn账号 [8] - 投资者和公众可通过公司网站、X和LinkedIn获取公司披露信息、投资者报告、常见问题解答等内容 [8] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@sentibio.com [9] - 媒体联系邮箱为media@sentibio.com [9]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Senti Bio宣布扩充高级领导团队，新增首席财务官Jay Cross和技术运营高级副总裁Faraz Siddiqui，以推动公司战略增长和临床发展 [1] 公司人事变动 - 公司宣布新增首席财务官Jay Cross和技术运营高级副总裁Faraz Siddiqui扩充高级领导团队 [1] - Jay Cross将于2025年3月3日加入公司，负责公司财务战略、运营和投资者关系，支持公司持续增长及SENTI - 202和SENTI - 301A的临床开发 [1] - Faraz Siddiqui于2025年1月加入公司，负责公司工艺开发、制造和供应链 [1] 新成员背景 Jay Cross - 拥有金融卓越业绩、行业经验和战略远见，曾在Sonnet BioTherapeutics担任关键财务领导角色，主导资本市场活动获得超1亿美元投资资本 [2] - 有20年华尔街工作经验，曾在Chardan医疗保健投资银行部门任董事总经理，还在多家基金担任专业投资者管理全球多元化医疗保健投资组合 [2] - 毕业于耶鲁大学医学院，获公共卫生硕士学位，毕业于华盛顿与李大学，获心理学理学学士学位 [2] Faraz Siddiqui - 拥有超27年生物制药经验，在细胞疗法等新疗法领域有良好业绩和卓越领导力 [3] - 曾在IGM Biosciences任制造运营高级副总裁，负责端到端制造运营、临床供应链和药品开发 [3] - 曾在Instil Bio、Kite Pharma和Genentech等公司担任关键领导角色，负责细胞疗法和生物制品各阶段开发的工艺开发、技术转让和制造运营 [3] - 毕业于加州圣玛丽学院，获工商管理硕士学位，毕业于加州大学戴维斯分校，获生物化学理学学士学位 [3] 公司业务 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司，利用Gene Circuits合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法，用于治疗绝症患者 [4] - 公司全资管道包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于治疗挑战性血液和实体肿瘤适应症 [4] - 公司领先项目SENTI - 202在2024年9月19日的初始临床数据中，3名患者中有2名实现微小残留病阴性完全缓解，截至2024年12月2日，缓解持续时间分别为4个月以上和3个月以上 [4] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，还展示了其在其他细胞和基因疗法模式、肿瘤以外疾病中的应用潜力，并通过与罗氏/Spark Therapeutics和拜耳/BlueRock Therapeutics的合作推进相关能力 [4][5]

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP通知投资者对Senti Biosciences Inc展开调查 [1]

文章核心观点 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP告知股东对Senti Biosciences Inc展开调查 [1]

文章核心观点 公司宣布获得额外投资及拨款，资金用于项目开发和公司运营，现金储备可支撑至2026年 [1][7] 融资情况 - 公司从Celadon Partners获得约1000万美元额外私募股权投资，使本轮融资总额达4760万美元 [1][2] - 2024年12月2日宣布的PIPE融资由Celadon Partners牵头，多家机构和合格投资者参与 [3] - Leerink Partners担任PIPE融资的配售代理 [4] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益与现有现金、现金等价物和投资一起，用于SENTI - 202项目的持续开发、制造规模扩大、其他研发活动及一般公司用途 [3] 拨款情况 - 2025年1月1日，公司从加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元赠款中额外获得150万美元，使公司收到的CIRM赠款总额达到640万美元 [7] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用Gene Circuit平台开发新一代细胞和基因疗法，用于治疗不治之症 [8] - 公司全资管道包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于治疗液体和实体肿瘤 [8] - 公司领先项目SENTI - 202在2024年9月19日的初步临床数据中，3名患者中有2名完全缓解 [8] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，并与罗氏/Spark Therapeutics和拜耳/BlueRock Therapeutics合作推进其在其他细胞和基因疗法、非肿瘤疾病中的应用 [8]

文章核心观点 - Senti Bio与Celest合作开展的SN301A治疗肝细胞癌（HCC）的试验已对首位患者给药，旨在评估其安全性和初步抗肿瘤活性，双方合作有望为肝癌患者带来新疗法 [1][2] 合作进展 - Senti Bio与Celest Therapeutics（Shanghai）Co. Ltd合作开展的SN301A治疗HCC的试点试验已对首位患者给药 [1] - Celest负责SN301A的临床开发、运营和制造，Senti Bio提供技术、战略和临床方面的支持 [2] - 双方有选项将SN301A的临床开发扩展到中国香港、澳门和台湾，Senti Bio保留SENTI - 301A在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的所有开发和商业化权利 [3] 临床试验设计 - 试验为研究者发起的开放标签、单中心研究（NCT06652243），评估成人晚期GPC3表达HCC患者使用SN301A的安全性和有效性 [4] - 采用标准的氟达拉滨和阿糖胞苷淋巴细胞清除预处理方案后，分三个剂量水平循环给药，每个周期28天，包含3次每周给药（第0、7、14天），患者可根据安全性和有效性结果接受多个周期治疗 [4] - 研究终点包括不良事件和剂量限制性毒性的安全性评估，以及使用肝癌标准反应标准进行的疗效分析 [2] 产品介绍 - SENTI - 301A是一种多臂现货型健康供体来源的CAR - NK细胞疗法，用于治疗GPC3表达肿瘤，其工程化NK细胞靶向GPC3抗原，该抗原在70% - 90%的HCC中高表达，在正常成人组织中低表达或不表达 [5] - SENTI - 301A还包含校准释放白细胞介素 - 15（crIL - 15），可刺激周围免疫细胞，促进CAR - NK细胞扩增、存活和肿瘤杀伤，Senti Bio有临床前数据证明其对相关肿瘤细胞的杀伤作用 [5] - SN301A采用与SENTI - 301A相同的基因回路，是Celest在中国生产的CAR - NK产品 [5] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司，利用基因回路平台开发新一代细胞和基因疗法，其全资产品线包括配备基因回路的现货型CAR - NK细胞，用于治疗血液和实体肿瘤 [6][7] - Senti Bio的领先项目SENTI - 202在2024年9月19日的初步临床数据中，使3名患者中的2名完全缓解，公司还在临床前证明基因回路可在T细胞中发挥作用，并与罗氏/Spark Therapeutics和拜耳/BlueRock Therapeutics合作推进相关能力 [7] - Celest旨在开发智能CAR免疫细胞疗法治疗挑战性实体肿瘤，其技术平台采用一系列内部开发的免疫技术，具备从早期研发、细胞制造到临床开发和商业化的全面能力 [8] 各方观点 - Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu表示，此次合作进展是战略伙伴关系的重要体现，对迄今的快速发展感到自豪，期待将基因回路技术带给治疗选择有限的患者 [3] - Celest董事长兼6 Dimensions Capital管理合伙人Erdong Hua称，很高兴分享SN301A临床开发进展，看到整合Senti基因回路技术的潜力，肝癌在中国是重大健康威胁，希望SN301A能满足未满足的需求 [3]