财务业绩 - 总收入为3,034万美元，较上年同期下降42%[3,6] - 剔除SurVeil DCB许可费收入后，总收入增长10%至2,920万美元[3,7] - 公司第三季度总收入为3.0341亿美元，同比下降42%[27] - 公司前9个月总收入为9.2851亿美元，同比下降11%[31] - 公司第三季度总收入(不含SurVeil DCB许可费)为8966万美元，同比增长18%[1] 业务分部表现 - 医疗器械业务收入下降49%至2,338万美元，主要由于SurVeil DCB许可费收入下降[6,8] - 体外诊断业务收入增长8%至696万美元[6] - 医疗器械业务收入为2.3383亿美元，同比下降49%，主要由于SurVeil DCB许可费收入大幅下降24.733亿美元[26] - 体外诊断业务收入为6958万美元，同比增长8%[27] - 医疗器械业务收入(不含SurVeil DCB许可费)为2.2249亿美元，同比增长10%[29] - 医疗器械业务前9个月收入为7.1754亿美元，同比下降15%[30] - 体外诊断业务前9个月收入为2.1097亿美元，同比增长6%[31] - 医疗器械业务收入(不含SurVeil DCB许可费)前9个月为2.2249亿美元，同比增长10%[32] - 医疗器械业务分部营业亏损2288万美元，同比下降24065万美元[6] - 体外诊断业务分部营业利润3153万美元，同比增长287万美元[6] 盈利指标 - 产品毛利增长4%至910万美元，产品毛利率为51.9%[9] - 营业成本和费用(不含产品成本)增加13%至2,730万美元，主要由于并购相关费用增加[10] - 非GAAP净亏损390万美元，GAAP净亏损760万美元[11] - 调整后EBITDA为160万美元[12] - 公司第三季度调整后EBITDA为161.4万美元，同比下降22974万美元[9] - 公司前三季度调整后EBITDA为1035.7万美元，同比下降9462万美元[10] - 公司第三季度非GAAP净亏损388万美元，非GAAP每股亏损0.27美元[4] - 公司前三季度非GAAP净亏损280.9万美元，非GAAP每股亏损0.20美元[8] 其他 - SurVeil DCB许可费收入为6856.1万美元，同比增长22%[1] - 公司计划与GTCR公司进行并购[5] - 公司投资收益净额为488万美元[8] - 公司暂停2024财年财务指引，因为正在被GTCR收购[14]

文章核心观点 Monteverde & Associates PC正在调查Surmodics, Inc.拟出售给GTCR LLC一事，该律所曾为股东追回资金且在相关报告中位列前50 [1] 律所信息 - 律所名为Monteverde & Associates PC，总部位于纽约帝国大厦 [1] - 是全国性集体诉讼证券律师事务所，在审判和上诉法院有成功记录，包括美国最高法院 [4] - 曾为股东追回资金，在2018 - 2022年ISS证券集体诉讼服务报告中位列前50 [1] 调查事项 - 律所正在调查Surmodics, Inc.拟出售给GTCR LLC一事 [1] - 根据协议，Surmodics, Inc.股东每股将获43美元现金 [1] 联系方式 - 可访问律所网站或联系Juan Monteverde，邮箱为jmonteverde@monteverdelaw.com，电话为(212) 971 - 1341 [2][5] - 律所地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [5] - 更多信息可点击https://monteverdelaw.com/case/surmodics-inc/ [4]

文章核心观点 - Rowley Law PLLC调查Surmodics及其董事会在被GTCR收购交易中是否存在潜在证券法违规行为 [1] 收购交易情况 - GTCR拟收购Surmodics 股东每股将获43美元 交易估值约6.27亿美元 预计2024年下半年完成 [1] 信息获取途径 - 若为Surmodics股东且想了解调查更多信息 可访问http://www.rowleylawpllc.com/investigation/srdx/ [2] - 可联系Rowley Law PLLC的Shane Rowley 地址为50 Main Street Suite 1000, White Plains, NY 10606 邮箱为[email protected] 电话为914 - 400 - 1920或844 - 400 - 4643（免费） [2] 律所情况 - Rowley Law PLLC在复杂公司诉讼中代表全国股东进行集体诉讼和派生诉讼 [3] - 如需了解该律所及其律师更多信息 可访问http://www.rowleylawpllc.com [3]

文章核心观点 Ademi LLP调查Surmodics与GTCR交易中可能存在的违反信托责任及其他违法行为 [1] 交易情况 - Surmodics股东每股仅获43美元现金，总股权估值约6.27亿美元 [2] - 交易协议限制Surmodics竞争交易，接受竞争报价将面临高额罚款 [2] - Surmodics内部人士在控制权变更安排中获丰厚利益 [2] 调查内容 - 调查Surmodics董事会行为及是否履行对全体股东的信托责任 [3] 联系方式 - 若持有Surmodics普通股想获取更多信息，可联系Guri Ademi，邮箱[email protected]，免费电话866 - 264 - 3995，网址https://www.ademilaw.com/case/surmodics-inc [3] - Ademi LLP联系信息：Guri Ademi，免费电话(866) 264 - 3995，传真(414) 482 - 8001 [5]

文章核心观点 - 公司凭借血栓切除术业务前景和二季度业绩及研发投入有望在未来几个季度实现增长，但面临监管和依赖第三方的问题 [1] 公司表现 - 今年以来公司股价下跌4.8%，行业上涨4.2%，标普500指数上涨11.6% [2] - 公司市值4.9368亿美元，预计2025财年增长97.2% [2] - 过去四个季度公司盈利均超Zacks共识预期，平均盈利惊喜为165.93% [2] 增长驱动因素 - 公司提升研发实力的努力是关键增长驱动力，研发管线包括DCBs、机械血栓切除装置等产品 [3] - 二季度研发费用占总收入的27.6%，医疗设备研发及其他收入同比增长1.4% [4] - 公司利用Pounce血栓切除平台技术开发产品，二季度完成两款新机械血栓切除系统的有限市场评估和商业发布 [5] - 二季度公司整体营收和利润均有显著增长，医疗器械部门产品销售增长主要受SurVeil DCB初始备货订单和Pounce血栓切除装置平台销售增长推动 [6] 不利因素 - 公司设施和程序需接受FDA定期检查，任何不利监管行动都可能损害公司业务 [8] - 公司业务依赖与第三方的许可安排，若无法满足相关要求，可能对业务产生不利影响 [9] 估计趋势 - 公司2024财年的盈利预期呈积极修正趋势，过去30天Zacks对其每股亏损的共识预期从90美分收窄至72美分 [10] - 公司第三财季营收共识预期为3030万美元，同比下降42.2%，预计每股亏损扩大157.7%至30美分 [10] 其他推荐股票 - DaVita目前Zacks排名为1（强力买入），预计长期增长率为13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为29.4%，年初至今股价上涨33.4% [11] - Medpace目前Zacks排名为1，预计长期增长率为17.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为12.8%，年初至今股价上涨28.3% [12] - Align Technology目前Zacks排名为2（买入），预计长期增长率为6.9%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为5.9%，年初至今股价下跌0.9% [13]

财务数据和关键指标变化 - 第二财季总收入同比增长18%至3200万美元，剔除SurVeil DCB许可费收入后增长19%至3090万美元 [44][58] - 产品收入增加270万美元或18%至1810万美元，医疗设备产品收入增加320万美元或40%至1110万美元 [58] - 特许权使用费和许可费收入增加200万美元或21%至1140万美元，性能涂层特许权使用费和许可费收入增加220万美元或27%至1030万美元 [59] - R&D费用减少270万美元或21%至1020万美元，SG&A费用增加13万美元或1%至1310万美元 [60] - IVD业务运营收入为340万美元，占IVD收入的47%，上年同期为360万美元，占比49% [61] - GAAP净收入为25万美元或每股摊薄收益0.02美元，上年同期净亏损770万美元或每股摊薄亏损0.55美元 [61] - 第二季度经营活动提供现金740万美元，资本支出130万美元 [62] - 预计2024财年总收入在1.22 - 1.24亿美元之间，剔除SurVeil DCB许可费收入后在1.18 - 1.2亿美元之间 [63] - 预计2024财年产品收入约占总收入的60%，SurVeil、Pounce和Sublime产品的合并产品收入至少为1550万美元 [64] - 预计2024财年结束时现金和投资约为3500 - 3800万美元，同比减少700 - 1000万美元 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗设备业务 - 产品收入增长主要由向雅培每月运送SurVeil药物涂层球囊和Pounce血栓切除装置平台销量增加驱动 [27] - 该业务报告运营收入30万美元，上年同期亏损710万美元 [29] IVD业务 - 产品收入减少44万美元或6%至700万美元，主要受底物产品销量下降驱动 [27] 医疗设备性能涂层业务 - 特许权使用费和许可费收入增长受益于客户报告的140万美元追补付款以及客户对Serene亲水涂层利用率的持续增长 [22][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用血管介入产品组合的近期增长催化剂，促进SurVeil DCB、Pounce血栓切除和Sublime径向接入产品的采用和使用 [5] - 通过开发和推出新产品及产品线扩展，促进长期增长，增强现有Pounce、Sublime和医疗设备性能涂层产品组合 [48] - 推动核心医疗设备、性能涂层产品和IVD业务的持久收入增长和现金流生成 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度财务结果整体满意，团队执行使公司在2024财年上半年取得强劲财务表现和战略目标进展 [56] - 随着进入2024财年下半年，公司有信心继续保持增长势头，预计血管介入产品将推动增长 [95] 其他重要信息 - SurVeil DCB许可费收入预计在2024财年约为400万美元，低于2023财年的2960万美元 [32] - Pounce Venous于3月过渡到全面商业发布，Pounce LP于4月开始全面商业发布 [50][53] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请校准SurVeil的TAM，并说明该产品产生的收入水平是否足以维持雅培的长期兴趣 - 公司认为自FDA取消对紫杉醇的标签警告后，每个接受外周球囊血管成形术治疗的患者都是药物涂层球囊的潜在候选人，TAM比当前市场大很多 [71] - 雅培于1月底推出SurVeil，目前处于早期阶段，公司每月收到雅培的订单，对订单情况满意 [41] 问题2: 雅培获批用于膝下的溶解血栓涂层支架，是否对公司为膝下开发的产品有新的兴趣 - 公司未与雅培就此事进行讨论，Sundance项目正在寻找有兴趣的合作伙伴，在没有合作伙伴资助的情况下，公司暂不打算推进 [75] 问题3: 过去5年R&D支出占收入的50%，现在是否会继续保持该水平 - 公司认为随着产品线进入平衡状态，R&D支出占比不太可能回到50%，目前正进行适当水平的R&D投资 [76][78] 问题4: 请提供Pounce、SurVeil、Sublime产品1550万美元收入指引的更多信息，以及该指引上调是否由Pounce LP和Pounce Venous的推出驱动 - 1550万美元的指引包含近期产品发布的部分收入，但并非完全由其驱动，目前不适合提供产品层面的具体收入细节 [83] - Pounce动脉产品本身每季度销售额超过100万美元 [84] 问题5: 与雅培的合作何时能达到合理的医疗设备毛利率（60% - 80%） - 产品毛利率目前预计在50% - 50%以上，公司看到了规模效益和制造效率的提升，若继续保持增长速度，可能需要几年时间达到目标毛利率，但不排除在2025年实现的可能性 [108][109] 问题6: 是否到了扩大销售团队的时候，是否考虑国际销售和分销 - 公司会继续寻找增长机会，但会谨慎选择销售区域，Pounce Venous的销售情况可能会影响销售团队的分配 [112] - 公司考虑过国际市场的所有选项，但目前优先确保美国市场，若不影响现金使用，会考虑国际合作 [138] 问题7: SurVeil的利润分成是否开始，雅培对SurVeil在海外市场的计划如何 - 公司在向雅培发货时会根据假设计算利润分成，但尚未收到雅培的第一份利润分成报告，预计在8月的电话会议上会有更多信息 [135] - 雅培表示想先填满美国市场，目前未就海外市场计划与公司沟通 [116] 问题8: 能否在第四季度财报电话会议前对2025年情况进行预览 - 公司目前接近财年末，数据点不足，预计在11月的第四季度财报电话会议上会有更多信息 [142] 问题9: 除140万美元追补收入外，本季度是否有其他一次性收入增加项 - 公司未提及除140万美元追补收入外的其他一次性收入增加项 [90]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024财年第二季度公司营收3200万美元，较上年同期增加480万美元，增幅18%；前六个月营收6250万美元，较上年同期增加1040万美元，增幅20%[74] - 2024财年第二季度产品毛利润增加14%（140万美元），前六个月增加13%（240万美元）；产品毛利率分别为60.8%和56.9%，低于2023年同期的62.6%和62.8%[82][83] - 2024财年第二季度研发费用下降21%（270万美元），前六个月下降26%（680万美元）；预计全年减少600 - 700万美元[82][85] - 2024财年第二季度SG&A费用持平，前六个月下降2%（60万美元）；预计全年增加100 - 200万美元[82][86][87] - 2024财年第二季度和前六个月利息费用净额增加，投资收入净额增加[90] - 2024财年第二季度所得税收益为8.1万美元，前六个月为1.9万美元；有效税率分别为 - 49%和3%[91] - 2024财年第二季度和2023财年第二季度，未分配的公司费用运营亏损分别为300万美元和320万美元；2024财年前六个月和2023财年前六个月分别为620万美元和610万美元[103] - 2024财年前六个月和2023财年前六个月，经营活动使用的现金分别为140万美元和1660万美元；投资活动使用的现金分别为570万美元和170万美元；融资活动使用（提供）的现金分别为150万美元和1800万美元[104][108][111] - 2024财年前六个月和2023财年前六个月，净亏损分别为50万美元和1560万美元[104] - 截至2024年3月31日，营运资金为6510万美元，较2023年9月30日增加230万美元；现金及现金等价物和可供出售投资为4090万美元，较2023年9月30日减少440万美元[116] - 公司预计2024财年与MidCap的信贷协议下的总利息费用约为350万美元[117] - 截至2024年3月31日，循环信贷安排的未偿还余额为500万美元，额外增量可用额度约为6500万美元；定期贷款的未偿还本金为2500万美元[118][119] - 2024财年，公司预计SG&A支出将增加100 - 200万美元，资本支出也将增加[121] - 2023财年，雅培和美敦力分别占公司合并收入的27%和10%；2024年3月31日止六个月，分别约占17%和12%[123] 医疗设备业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度医疗设备业务营收2480万美元，较上年同期增长26%；前六个月营收4840万美元，较上年同期增长25%[74] - 2024财年第二季度医疗设备产品销售额1110万美元，较上年同期增长40%；前六个月销售额2310万美元，较上年同期增长41%[75] - 医疗设备业务2024财年第二季度实现经营收入30.2万美元，前六个月为7.8万美元，扭亏为盈[94] - 医疗设备业务2024财年第二季度和前六个月运营费用（不含产品成本）分别减少370万美元和890万美元[95] - 医疗设备业务2024财年第二季度和前六个月产品毛利润分别增加170万美元和260万美元；产品毛利率有所下降[98] 性能涂层特许权及许可业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度性能涂层特许权使用费和许可费收入1030万美元，较上年同期增长27%；前六个月收入1850万美元，较上年同期增长19%[76] SurVeil DCB许可业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度和前六个月SurVeil DCB许可费收入分别为110万美元和210万美元，较2023年同期的130万美元和260万美元有所下降[77] 医疗设备研发及其他业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度医疗设备研发及其他收入230万美元，与上年同期持平；前六个月收入470万美元，较上年同期增加50万美元[78] 体外诊断业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度体外诊断业务营收710万美元，较上年同期下降5%；前六个月营收1410万美元，较上年同期增长5%[79] - 2024财年第二季度体外诊断产品销售额700万美元，较上年同期下降6%；前六个月销售额1390万美元，较上年同期增长4%[80] - 体外诊断业务2024财年第二季度经营收入为340万美元，前六个月为650万美元，略有下降[101] - 体外诊断业务2024财年第二季度和前六个月产品毛利润分别减少30万美元和20万美元；产品毛利率有所下降[102] 体外诊断研发及其他业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度体外诊断研发及其他收入10万美元，与上年同期持平；前六个月收入30万美元，较上年同期增加[81] 产品生产与销售情况 - 2024财年第一季度完成向雅培交付SurVeil DCB初始库存订单，第二季度继续生产和发货[63] 公司证券相关情况 - 公司的货架注册声明允许其在2026年5月前提供最高2亿美元的债务证券、普通股、优先股、认股权证和其他证券[120] 公司关键会计政策情况 - 2024年3月31日止六个月，公司的关键会计政策无重大变化[124] 公司可供出售债务证券情况 - 截至2024年3月31日，公司持有790万美元可供出售债务证券[129] 公司利率互换交易情况 - 2022年10月14日，公司与富国银行进行了一笔名义价值2500万美元的利率互换交易[130] - 利率互换交易将2500万美元初始定期贷款中一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）部分的利率固定在4.455%，使该笔定期贷款利率至到期日为10.205%[131] 公司投资政策情况 - 公司投资政策要求投资高信用质量发行人的证券，主要投资为到期日一般少于一年的附息公司债务证券，主要市场风险为利率风险[129] 公司面临的风险情况 - 公司面临持续经营亏损、利息支出及无法从运营中产生现金流的问题，可能影响预期支出和增长计划投资[126] - 公司依赖少数重要客户，如雅培和美敦力，财务业绩和股价易受这些客户相关因素影响[126] - 公司面临制造SurVeil DCB产品商业规模、开发和商业化其他DCB产品等能力方面的挑战[126] - 公司面临宏观经济因素影响，如衰退、通胀、利率上升等，对业务和运营结果产生负面影响[126] 公司披露控制和程序情况 - 公司维持披露控制和程序，截至2024年3月31日，这些程序有效[134] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2024年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[135]

财务数据关键指标变化 - 总营收 - 2024财年第二季度总营收3200万美元，同比增长18%；剔除SurVeil™药物涂层球囊许可费收入后为3090万美元，同比增长19%[2][8] - 2024财年第二季度产品销售为1.8099亿美元，2023年同期为1.535亿美元；上半年产品销售为3.6926亿美元，2023年同期为2.9584亿美元[28] - 2024财年第二季度特许权使用费和许可费为1.1411亿美元，2023年同期为0.9429亿美元；上半年特许权使用费和许可费为2.059亿美元，2023年同期为1.8194亿美元[28] - 2024财年第二季度总营收为3.1958亿美元，2023年同期为2.7198亿美元；上半年总营收为6.251亿美元，2023年同期为5.2131亿美元[28] - 2024财年第二季度总营收3.1958亿美元，较2023年同期的2.7198亿美元增长18%；上半年总营收6.251亿美元，较2023年同期的5.2131亿美元增长20%[31] - 公司预计2024财年总营收在1.22亿至1.24亿美元之间，较2023财年下降6% - 8%；剔除SurVeil DCB许可费收入后，预计增长15% - 17%[15] - 2024财年全年总营收预计在12.2 - 12.4亿美元，较2023年的13.3亿美元下降6% - 8%；剔除SurVeil DCB许可费后预计在11.8 - 12亿美元，较2023年的10.3亿美元增长15% - 17%[35] 财务数据关键指标变化 - 利润情况 - 2024财年第二季度GAAP净收入为20万美元，上年同期净亏损770万美元；调整后EBITDA为480万美元，上年同期亏损150万美元[2][13] - 产品毛利润增长140万美元，增幅14%，达1100万美元；产品毛利率为60.8%，上年同期为62.6%[10] - 2024财年第二季度营业利润为65.9万美元，2023年同期亏损658.3万美元；上半年营业利润为33.7万美元，2023年同期亏损1381.2万美元[28] - 2024财年第二季度运营收入65.9万美元，2023年同期亏损658.3万美元；上半年运营收入33.7万美元，2023年同期亏损1381.2万美元[32] - 2024财年第二季度EBITDA为268.3万美元，2023年同期亏损456.6万美元；上半年EBITDA为464.9万美元，2023年同期亏损979.8万美元[33] - 2024财年第二季度调整后EBITDA为480.9万美元，2023年同期亏损150.2万美元；上半年调整后EBITDA为874.3万美元，2023年同期亏损476.9万美元[33] - 2024财年第二季度GAAP摊薄后每股收益为0.02美元，Non - GAAP摊薄后每股收益为0.07美元；2023年同期GAAP摊薄后每股亏损0.55美元，Non - GAAP摊薄后每股亏损0.40美元[34] - 2024财年上半年GAAP摊薄后每股亏损0.04美元，Non - GAAP摊薄后每股收益为0.08美元；2023年同期GAAP摊薄后每股亏损1.11美元，Non - GAAP摊薄后每股亏损0.90美元[34] - 公司预计2024财年GAAP摊薄后每股亏损在0.70 - 0.90美元之间；非GAAP摊薄后每股亏损在0.47 - 0.67美元之间[16][17] - 2024财年全年Non - GAAP摊薄后每股收益预计在 - 0.67至 - 0.47美元[35] 财务数据关键指标变化 - 成本费用 - 运营成本和费用（剔除产品成本）下降380万美元，降幅14%，至2420万美元[11] 财务数据关键指标变化 - 现金流及资产负债 - 截至2024年3月31日，公司现金及投资为4090万美元，循环信贷额度未偿还借款为500万美元，定期贷款额度未偿还借款为2500万美元[14] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为3.303亿美元，截至2023年9月30日为4.1419亿美元[29] - 截至2024年3月31日，总资产为18.2805亿美元，截至2023年9月30日为18.5733亿美元[29] - 截至2024年3月31日，总负债为5.8855亿美元，截至2023年9月30日为6.5823亿美元[29] - 2024财年上半年经营活动净现金使用量为137.7万美元，2023年同期为1662.7万美元[30] - 2024财年上半年投资活动净现金使用量为567.3万美元，2023年同期为170万美元[30] - 2024财年上半年融资活动净现金使用量为145.4万美元，2023年同期为1800.6万美元[30] 各条业务线数据关键指标变化 - 医疗设备业务 - 医疗设备业务收入增长510万美元，增幅26%，达2480万美元；产品销售增长320万美元，增幅40%，达1110万美元[9] - 2024财年第二季度医疗设备营收2.4826亿美元，较2023年同期的1.9707亿美元增长26%；上半年医疗设备营收4.8371亿美元，较2023年同期的3.8725亿美元增长25%[31] 各条业务线数据关键指标变化 - 体外诊断业务 - 体外诊断业务收入下降40万美元，降幅5%，至710万美元[9] - 2024财年第二季度体外诊断营收7132万美元，较2023年同期的7491万美元下降5%；上半年体外诊断营收1.4139亿美元，较2023年同期的1.3406亿美元增长5%[31] 新产品动态 - 公司宣布两款新的血栓切除设备Pounce™ Venous和Pounce LP商业上市[1][3]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年第一季度总营收同比增长23%至3060万美元，剔除SurVeil DCB许可费收入后，总营收增长25%至2960万美元 [4][22] - 特许权使用费和许可费收入增加41万美元至920万美元，研发服务收入增加61万美元至250万美元 [23] - 研发费用减少410万美元至870万美元，所得税费用为6万美元，上年同期为所得税收益17万美元 [24][25] - GAAP净亏损为79万美元，上年同期为780万美元；非GAAP净收入基本持平，上年同期为净亏损700万美元 [25] - 第一季度经营活动使用现金880万美元，资本支出72万美元，长期债务为2940万美元，有6400万美元额外借款能力 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗设备业务 - 收入同比增长24%至2350万美元，含SurVeil DCB许可费收入逆风因素则增长27% [5] - 产品收入同比增长43%，主要由SurVeil DCB和Pounce血栓切除术产品推动 [8] - 经营亏损为22万美元，上年同期为720万美元 [78] IVD业务 - 收入同比增长18%至700万美元 [33] - 产品收入增加100万美元至690万美元，经营收入为310万美元，占收入的45% [50][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略目标 - 利用血管介入产品组合的近期增长催化剂，如SurVeil DCB、Pounce血栓切除术和Sublime径向接入产品 [35] - 推动核心医疗设备性能涂层和IVD业务的持久收入增长和现金流生成 [35] - 开发和推出新产品及产品线扩展，以促进长期增长 [35] 行业竞争 - 市场上竞争产品单价在2500 - 4000美元以上，Pounce技术处于较高价格区间 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024财年开局表现满意，各业务板块贡献显著，盈利能力同比改善，战略地位增强 [20] - 预计2024财年总营收在1.17 - 1.21亿美元之间，剔除SurVeil DCB许可费收入后增长10% - 14% [54][80] - 预计2024财年GAAP摊薄后每股亏损在1.40 - 1.10美元之间，非GAAP摊薄后每股亏损在1.17 - 0.87美元之间 [54] - 预计研发费用在4000 - 4100万美元之间，SG&A费用在5400 - 5500万美元之间，利息费用约为350万美元 [55] - 预计第二季度总营收在2850 - 2950万美元之间，增长约5% - 8% [55] 其他重要信息 - SurVeil DCB于10月开始向商业合作伙伴Abbott发货，为1月推出做准备，已实现首批商业收入 [8] - 公布了446名患者的TRANSCEND试验三年结果，SurVeil DCB在安全性和有效性上不劣于市场领先的IN.PACT Admiral DCB [10] - 获得Preside亲水性涂层的510(k)许可并启动商业发布，该涂层受到新老客户关注 [15][44] - Pounce静脉血栓切除术系统的有限市场评估进展顺利，低轮廓Pounce动脉血栓切除术系统早期临床使用成功 [17][18] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前市场对SurVeil的反应如何 - 目前处于早期阶段，尚未收到反馈，但看到社交媒体上有首批患者接受治疗的帖子，后续会有更多消息 [60][85] 问题2: 新产品Pounce的商业影响、产品数量、价格点及对今年业绩的影响 - 2024财年Pounce、SurVeil和Sublime产品的总产品收入至少为1400万美元，新产品在有限市场评估后会带来一定收入，更多在下半年体现，Pounce静脉产品价格暂不披露 [87][88] 问题3: Pounce LP的市场机会、膝下血栓常见程度及竞争情况 - 目前正在评估市场，膝下市场不大是因为现有机械装置难以到达，Pounce LP能让医生用类似技术操作，带来新选择 [90][91] 问题4: 第二财季SurVeil是否有额外订单，Q2订单与Q1相比情况如何 - 预计全年都会收到Abbott的SurVeil订单，通常首批备货订单会超过后续订单，Q2订单和发货量预计会下降，符合正常情况 [68] 问题5: 本季度盈利结果与指引之间存在差异的原因 - 主要是新产品推出带来的费用时间性问题，以及Q1专注于SurVeil的推出和满足Abbott需求 [73][74] 问题6: 收入下降是否因涂层业务季节性或备货订单因素，利息费用指引是否扣除现金利息收入及后续是否会增加 - 未明确回复收入下降原因；利息费用预计全年约350万美元，各季度波动主要来自利息收入 [70][95][96] 问题7: Sublime未被列为产品类别增长驱动因素的原因，是市场采用问题还是竞争问题 - Sublime按计划推进，需完成微导管的有限市场评估，后续会有更多消息 [72] 问题8: 随着新产品推出，SG&A和R&D费用后续变化情况 - 下半年有三个主要产品推出，SG&A和R&D费用会相应增加 [109][110]

公司总营收情况 - 2024财年第一季度公司总营收为3060万美元，较上年同期增加560万美元，增幅23%[75] 各业务线营收情况 - 医疗设备业务2024财年第一季度营收2350万美元，较上年同期的1900万美元增长24%[76] - 体外诊断业务2024财年第一季度营收700万美元，较上年同期的590万美元增长18%[77] 业务线产品销售及收入增长情况 - 医疗设备产品销售在2024财年第一季度增长43%，达到1200万美元，上年同期为840万美元[78] - 性能涂层版税和许可费收入在2024财年第一季度增长10%，达到820万美元，上年同期为750万美元[78] - 2024财年第一季度绩效涂层特许权使用费和许可费收入增加70万美元至820万美元，医疗设备研发服务收入增加50万美元，SurVeil DCB许可费收入减少30万美元[89] 产品毛利润及毛利率情况 - 产品毛利润在2024财年第一季度增加110万美元，增幅12%，产品毛利率从2023财年第一季度的63.0%降至2024财年第一季度的53.2%[79] - 2024财年第一季度医疗设备产品毛利同比增加90万美元，毛利率从58.6%降至48.6%；IVD产品毛利同比增加20万美元，毛利率从69.4%降至61.4%[88][89] - 2024财年第一季度产品毛利率受血管介入医疗器械和IVD抗原产品销售占比、固定间接成本吸收等因素不利影响[83] 费用情况 - 研发费用在2024财年第一季度下降32%，即410万美元，占营收的比例从2023财年第一季度的51%降至28%[81] - 预计2024财年全年研发费用较2023财年减少550 - 650万美元[81] - 销售、一般和行政费用在2024财年第一季度下降5%，即70万美元，占营收的比例从2023财年第一季度的53%降至41%[82] - 预计2024财年全年销售、一般和行政费用较2023财年增加200 - 300万美元[82] - 2024财年销售、一般及行政费用预计增加200万至300万美元，资本支出也将增加[96] - 2024财年研发费用预计仍将较高，主要与医疗器械产品开发有关[96] 其他费用及所得税情况 - 2024财年第一季度其他费用中，利息费用净额为89.6万美元，外汇损失为4.5万美元，投资收入净额为53.9万美元，其他费用净额为40.2万美元，与上一年同期相比，利息费用净额和投资收入净额增加[84] - 2024财年和2023财年第一季度所得税费用分别为10万美元和所得税收益20万美元，有效税率分别为-9%和2%[85] 业务线经营情况 - 2024财年第一季度医疗设备业务经营亏损为20万美元，占收入的-1%，上一年同期为720万美元，占收入的-38%；体外诊断业务经营收入为310万美元和290万美元，分别占收入的45%和50%[86][88] 现金流量情况 - 2024财年第一季度现金流量中，经营活动使用现金880万美元，投资活动使用现金840万美元，融资活动使用现金100万美元，与上一年同期相比，经营活动和投资活动使用现金增加，融资活动由提供现金变为使用现金[89][91][92] 营运资金及现金等价物情况 - 截至2023年12月31日，营运资金为6330万美元，较2023年9月30日增加60万美元；现金及现金等价物和可供出售投资为3520万美元，较2023年9月30日减少1020万美元[93] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和可供出售投资总计3520万美元[96] - 截至2023年12月31日，公司持有1180万美元可供出售债务证券[104] 信贷协议及证券发售情况 - 公司与MidCap的信贷协议中，2024财年预计总利息费用约为350万美元；截至2023年12月31日，循环信贷额度未偿还余额为500万美元，额外增量可用性约为1370万美元；定期贷款未偿还本金为2500万美元[94][95] - 截至2023年12月31日，公司向美国证券交易委员会提交的暂搁注册声明允许公司潜在发售高达2亿美元的债务证券、普通股、优先股、认股权证和其他证券或其组合，该声明将于2026年5月到期[95] 大客户占比情况 - 2023财年，雅培和美敦力分别占公司合并收入的27%和10%；截至2023年12月31日的三个月，分别占19%和10%[98] 利率互换交易情况 - 2022年10月14日，公司与富国银行进行了一项名义价值2500万美元的利率互换交易，固定了初始定期贷款中2500万美元的一个月期担保隔夜融资利率部分，使这部分贷款利率在到期前为10.205%[105] 资金需求及现金流情况 - 公司认为现有资金、运营现金流、循环信贷安排和定期贷款能满足2024财年现金需求和资本支出，但不能保证业务持续产生历史水平现金流[96] - 2024财年之后，公司现金需求取决于医疗器械产品上市时间和市场接受程度、产品商业化投资水平以及是否进行企业交易等[97] 内部控制情况 - 截至2023年12月31日，公司披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[109][110] 公司面临风险情况 - 公司面临多种风险，包括经营亏损、依赖大客户、产品开发和监管审批困难等[101][108]