公司业绩表现 - SurModics本季度财报盈利惊喜达12.90%，上一季度预期每股亏损0.36美元，实际盈利0.07美元，惊喜达119.44% [1] - SurModics本季度每股亏损0.27美元，好于Zacks共识预期的每股亏损0.31美元，去年同期每股盈利0.52美元 [2] - SurModics在截至2024年6月的季度营收3034万美元，超Zacks共识预期0.07%，去年同期营收5248万美元 [3] - 过去四个季度，SurModics每股收益和营收均四次超共识预期 [3] - PetIQ预计在即将发布的报告中公布季度每股收益0.49美元，同比增长6.5%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [11] - PetIQ预计营收3.3097亿美元，较去年同期增长5.2% [12] 公司股价表现 - SurModics自年初以来股价上涨约14.2%，而标准普尔500指数上涨14% [5] 公司评级与展望 - SurModics盈利发布前，预估修正趋势有利，当前Zacks排名为1（强力买入），预计近期股价将跑赢市场 [8] - 未来几个季度和本财年的预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.27美元，营收3070万美元，本财年共识每股收益预估为亏损0.52美元，营收1.2352亿美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗产品行业目前处于250多个Zacks行业的前31%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [10] 其他信息 - PetIQ尚未公布截至2024年6月季度的业绩，预计8月7日发布 [11]

财务业绩 - 公司第三季度收入为3.03亿美元，同比下降42%[128] - 第三季度SurVeil DCB许可费收入为1.13亿美元，同比下降96%[128] - 第三季度医疗器械分部收入为2.34亿美元，同比下降49%[128] - 第三季度体外诊断分部收入为6960万美元，同比增长8%[129] - 前三季度收入为9.29亿美元，同比下降11%[128] - 前三季度SurVeil DCB许可费收入为3190万美元，同比下降89%[129] - 前三季度医疗器械分部收入为7.18亿美元，同比下降15%[129] - 前三季度体外诊断分部收入为2.11亿美元，同比增长6%[129] 并购相关 - 公司于2024年5月28日与BCE Parent, LLC签订合并协议，以每股43美元的现金价格收购公司[118] - 公司在第三季度和前三季度共计发生290万美元的并购相关费用[119] 业务表现 - 医疗器械分部收入在2024财年第三季度为2340万美元，同比下降49%[130] - 医疗器械产品销售在2024财年第三季度增长15%至1070万美元[130] - 性能涂层专利费和许可费收入在2024财年第三季度增长13%至930万美元[130] - SurVeil DCB许可费收入在2024财年第三季度为110万美元，2023财年第三季度为2590万美元[130] - 体外诊断分部收入在2024财年第三季度增长8%至700万美元[131] - 体外诊断产品销售在2024财年第三季度增长7%至680万美元[131] - 产品毛利在2024财年第三季度增长4%至9114万美元，产品毛利率为51.9%[135] 费用管控 - 研发费用在2024财年第三季度下降13%至9765万美元[136] - 销售及管理费用在2024财年第三季度增长29%至1.66亿美元[137] - 公司在2023财年第二季度实施了裁员计划，在2023财年前九个月计提了1282万美元的重组费用[139] 税务影响 - 公司自2023财年起需要将研发成本资本化并在5年内摊销，这将影响预期的美国联邦和州所得税费用以及未来应付现金税[143] - 自2022年9月30日起，公司已对美国净递延税资产全额计提了估值准备，不再记录与美国税前亏损和增量递延税资产相关的税收抵免[143] 分部业绩 - 医疗器械业务第三季度和前九个月营业亏损分别为230.8万美元和221.0万美元，主要由于SurVeil DCB许可费收入大幅下降[144][145] - 体外诊断业务第三季度和前九个月营业利润分别为315.3万美元和963.3万美元，保持稳定[146][147] 现金流 - 第三季度和前九个月经营活动产生的现金流分别为-341.0万美元和926.4万美元，主要受应收账款和合同资产增加的影响[149][150] - 第三季度和前九个月投资活动产生的现金流分别为-1239.5万美元和-217.0万美元，主要用于购买和到期的可供出售投资[151] 融资情况 - 公司于2023财年第一季度新签了5年期有抵押信贷协议，并提取了2500万美元的定期贷款和500万美元的循环信贷[152] - 公司通过与MidCap签订新的五年期担保信贷协议,获得最高1亿美元的定期贷款和2500万美元的循环信贷额度[154] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为3820万美元,加上经营现金流和信贷额度,预计可为2024财年的运营和资本支出提供充足的流动性[156] 未来展望 - 公司预计2024财年销售、一般及管理费用将有所增加,主要是由于并购相关费用以及推进Pounce和Sublime产品商业化[156] - 公司预计2024财年研发费用将保持较高水平,主要用于医疗器械产品开发,包括Pounce和Sublime产品[156] 风险因素 - 公司最大客户为Abbott和Medtronic,分别占2023财年收入的27%和10%[158] - 公司面临一系列风险因素,包括持续亏损、依赖少数大客户、新产品开发和监管审批等[162][163]

财务业绩 - 总收入为3,034万美元，较上年同期下降42%[3,6] - 剔除SurVeil DCB许可费收入后，总收入增长10%至2,920万美元[3,7] - 公司第三季度总收入为3.0341亿美元，同比下降42%[27] - 公司前9个月总收入为9.2851亿美元，同比下降11%[31] - 公司第三季度总收入(不含SurVeil DCB许可费)为8966万美元，同比增长18%[1] 业务分部表现 - 医疗器械业务收入下降49%至2,338万美元，主要由于SurVeil DCB许可费收入下降[6,8] - 体外诊断业务收入增长8%至696万美元[6] - 医疗器械业务收入为2.3383亿美元，同比下降49%，主要由于SurVeil DCB许可费收入大幅下降24.733亿美元[26] - 体外诊断业务收入为6958万美元，同比增长8%[27] - 医疗器械业务收入(不含SurVeil DCB许可费)为2.2249亿美元，同比增长10%[29] - 医疗器械业务前9个月收入为7.1754亿美元，同比下降15%[30] - 体外诊断业务前9个月收入为2.1097亿美元，同比增长6%[31] - 医疗器械业务收入(不含SurVeil DCB许可费)前9个月为2.2249亿美元，同比增长10%[32] - 医疗器械业务分部营业亏损2288万美元，同比下降24065万美元[6] - 体外诊断业务分部营业利润3153万美元，同比增长287万美元[6] 盈利指标 - 产品毛利增长4%至910万美元，产品毛利率为51.9%[9] - 营业成本和费用(不含产品成本)增加13%至2,730万美元，主要由于并购相关费用增加[10] - 非GAAP净亏损390万美元，GAAP净亏损760万美元[11] - 调整后EBITDA为160万美元[12] - 公司第三季度调整后EBITDA为161.4万美元，同比下降22974万美元[9] - 公司前三季度调整后EBITDA为1035.7万美元，同比下降9462万美元[10] - 公司第三季度非GAAP净亏损388万美元，非GAAP每股亏损0.27美元[4] - 公司前三季度非GAAP净亏损280.9万美元，非GAAP每股亏损0.20美元[8] 其他 - SurVeil DCB许可费收入为6856.1万美元，同比增长22%[1] - 公司计划与GTCR公司进行并购[5] - 公司投资收益净额为488万美元[8] - 公司暂停2024财年财务指引，因为正在被GTCR收购[14]

文章核心观点 Monteverde & Associates PC正在调查Surmodics, Inc.拟出售给GTCR LLC一事，该律所曾为股东追回资金且在相关报告中位列前50 [1] 律所信息 - 律所名为Monteverde & Associates PC，总部位于纽约帝国大厦 [1] - 是全国性集体诉讼证券律师事务所，在审判和上诉法院有成功记录，包括美国最高法院 [4] - 曾为股东追回资金，在2018 - 2022年ISS证券集体诉讼服务报告中位列前50 [1] 调查事项 - 律所正在调查Surmodics, Inc.拟出售给GTCR LLC一事 [1] - 根据协议，Surmodics, Inc.股东每股将获43美元现金 [1] 联系方式 - 可访问律所网站或联系Juan Monteverde，邮箱为jmonteverde@monteverdelaw.com，电话为(212) 971 - 1341 [2][5] - 律所地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [5] - 更多信息可点击https://monteverdelaw.com/case/surmodics-inc/ [4]

关于Surmodics公司 - 与Premier达成集团采购协议其血栓切除产品 [1] - 2024年6月1日起协议生效为Premier成员提供专属定价等 [2] - 过去六个月SRDX股价上涨21%行业上涨8.8%标普500上涨9.6% [3] - 血栓切除系统为全机械非抽吸血管内系统可去除血块 [5] - 旨在减少医生使用溶栓药物去除血块的需求且无需大型设备 [6] - 血栓切除系统组合可能有助于Premier医院联盟的高质量低成本护理Pounce是关键增长因素 [7] - 2024财年第二季度结果发布时宣布完成两个新系统的有限市场评估和商业推出 [8] - Pounce平台设备可去除外周动脉血管中的栓子和血栓无需手术 [10] - Pounce静脉血栓切除系统可用于外周血管中的机械除凝等 [11] - 目前SRDX的Zacks排名为1（强力买入） [12] 关于Premier公司 - 是领先的医疗保健改善公司联合超4350家美国医院和30万其他供应商 [4] 关于DaVita公司 - 目前Zacks排名为2（买入）估计长期增长率为13.6% [14] - 过去四个季度盈利均超预期平均惊喜为29.4% [14] - 过去一年其股价上涨44%行业上涨20.4% [14] 关于Ecolab公司 - 目前Zacks排名为2估计长期增长率为13.3% [15] - 过去四个季度盈利超预期平均惊喜为1.7% [15] - 过去一年其股价上涨33.8%行业下降9.3% [15] 关于Boston Scientific公司 - 2024年第一季度调整后每股收益56美分超Zacks共识预期9.8% [16] - 营收38.6亿美元超Zacks共识预期4.9%目前Zacks排名为2 [16] - 长期估计增长率为12.5%过去四个季度盈利超预期平均惊喜为7.5% [17]

文章核心观点 - Rowley Law PLLC调查Surmodics及其董事会在被GTCR收购交易中是否存在潜在证券法违规行为 [1] 收购交易情况 - GTCR拟收购Surmodics 股东每股将获43美元 交易估值约6.27亿美元 预计2024年下半年完成 [1] 信息获取途径 - 若为Surmodics股东且想了解调查更多信息 可访问http://www.rowleylawpllc.com/investigation/srdx/ [2] - 可联系Rowley Law PLLC的Shane Rowley 地址为50 Main Street Suite 1000, White Plains, NY 10606 邮箱为[email protected] 电话为914 - 400 - 1920或844 - 400 - 4643（免费） [2] 律所情况 - Rowley Law PLLC在复杂公司诉讼中代表全国股东进行集体诉讼和派生诉讼 [3] - 如需了解该律所及其律师更多信息 可访问http://www.rowleylawpllc.com [3]

文章核心观点 Ademi LLP调查Surmodics与GTCR交易中可能存在的违反信托责任及其他违法行为 [1] 交易情况 - Surmodics股东每股仅获43美元现金，总股权估值约6.27亿美元 [2] - 交易协议限制Surmodics竞争交易，接受竞争报价将面临高额罚款 [2] - Surmodics内部人士在控制权变更安排中获丰厚利益 [2] 调查内容 - 调查Surmodics董事会行为及是否履行对全体股东的信托责任 [3] 联系方式 - 若持有Surmodics普通股想获取更多信息，可联系Guri Ademi，邮箱[email protected]，免费电话866 - 264 - 3995，网址https://www.ademilaw.com/case/surmodics-inc [3] - Ademi LLP联系信息：Guri Ademi，免费电话(866) 264 - 3995，传真(414) 482 - 8001 [5]

文章核心观点 - 公司凭借血栓切除术业务前景和二季度业绩及研发投入有望在未来几个季度实现增长，但面临监管和依赖第三方的问题 [1] 公司表现 - 今年以来公司股价下跌4.8%，行业上涨4.2%，标普500指数上涨11.6% [2] - 公司市值4.9368亿美元，预计2025财年增长97.2% [2] - 过去四个季度公司盈利均超Zacks共识预期，平均盈利惊喜为165.93% [2] 增长驱动因素 - 公司提升研发实力的努力是关键增长驱动力，研发管线包括DCBs、机械血栓切除装置等产品 [3] - 二季度研发费用占总收入的27.6%，医疗设备研发及其他收入同比增长1.4% [4] - 公司利用Pounce血栓切除平台技术开发产品，二季度完成两款新机械血栓切除系统的有限市场评估和商业发布 [5] - 二季度公司整体营收和利润均有显著增长，医疗器械部门产品销售增长主要受SurVeil DCB初始备货订单和Pounce血栓切除装置平台销售增长推动 [6] 不利因素 - 公司设施和程序需接受FDA定期检查，任何不利监管行动都可能损害公司业务 [8] - 公司业务依赖与第三方的许可安排，若无法满足相关要求，可能对业务产生不利影响 [9] 估计趋势 - 公司2024财年的盈利预期呈积极修正趋势，过去30天Zacks对其每股亏损的共识预期从90美分收窄至72美分 [10] - 公司第三财季营收共识预期为3030万美元，同比下降42.2%，预计每股亏损扩大157.7%至30美分 [10] 其他推荐股票 - DaVita目前Zacks排名为1（强力买入），预计长期增长率为13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为29.4%，年初至今股价上涨33.4% [11] - Medpace目前Zacks排名为1，预计长期增长率为17.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为12.8%，年初至今股价上涨28.3% [12] - Align Technology目前Zacks排名为2（买入），预计长期增长率为6.9%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为5.9%，年初至今股价下跌0.9% [13]

财务数据和关键指标变化 - 第二财季总收入同比增长18%至3200万美元，剔除SurVeil DCB许可费收入后增长19%至3090万美元 [44][58] - 产品收入增加270万美元或18%至1810万美元，医疗设备产品收入增加320万美元或40%至1110万美元 [58] - 特许权使用费和许可费收入增加200万美元或21%至1140万美元，性能涂层特许权使用费和许可费收入增加220万美元或27%至1030万美元 [59] - R&D费用减少270万美元或21%至1020万美元，SG&A费用增加13万美元或1%至1310万美元 [60] - IVD业务运营收入为340万美元，占IVD收入的47%，上年同期为360万美元，占比49% [61] - GAAP净收入为25万美元或每股摊薄收益0.02美元，上年同期净亏损770万美元或每股摊薄亏损0.55美元 [61] - 第二季度经营活动提供现金740万美元，资本支出130万美元 [62] - 预计2024财年总收入在1.22 - 1.24亿美元之间，剔除SurVeil DCB许可费收入后在1.18 - 1.2亿美元之间 [63] - 预计2024财年产品收入约占总收入的60%，SurVeil、Pounce和Sublime产品的合并产品收入至少为1550万美元 [64] - 预计2024财年结束时现金和投资约为3500 - 3800万美元，同比减少700 - 1000万美元 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗设备业务 - 产品收入增长主要由向雅培每月运送SurVeil药物涂层球囊和Pounce血栓切除装置平台销量增加驱动 [27] - 该业务报告运营收入30万美元，上年同期亏损710万美元 [29] IVD业务 - 产品收入减少44万美元或6%至700万美元，主要受底物产品销量下降驱动 [27] 医疗设备性能涂层业务 - 特许权使用费和许可费收入增长受益于客户报告的140万美元追补付款以及客户对Serene亲水涂层利用率的持续增长 [22][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用血管介入产品组合的近期增长催化剂，促进SurVeil DCB、Pounce血栓切除和Sublime径向接入产品的采用和使用 [5] - 通过开发和推出新产品及产品线扩展，促进长期增长，增强现有Pounce、Sublime和医疗设备性能涂层产品组合 [48] - 推动核心医疗设备、性能涂层产品和IVD业务的持久收入增长和现金流生成 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度财务结果整体满意，团队执行使公司在2024财年上半年取得强劲财务表现和战略目标进展 [56] - 随着进入2024财年下半年，公司有信心继续保持增长势头，预计血管介入产品将推动增长 [95] 其他重要信息 - SurVeil DCB许可费收入预计在2024财年约为400万美元，低于2023财年的2960万美元 [32] - Pounce Venous于3月过渡到全面商业发布，Pounce LP于4月开始全面商业发布 [50][53] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请校准SurVeil的TAM，并说明该产品产生的收入水平是否足以维持雅培的长期兴趣 - 公司认为自FDA取消对紫杉醇的标签警告后，每个接受外周球囊血管成形术治疗的患者都是药物涂层球囊的潜在候选人，TAM比当前市场大很多 [71] - 雅培于1月底推出SurVeil，目前处于早期阶段，公司每月收到雅培的订单，对订单情况满意 [41] 问题2: 雅培获批用于膝下的溶解血栓涂层支架，是否对公司为膝下开发的产品有新的兴趣 - 公司未与雅培就此事进行讨论，Sundance项目正在寻找有兴趣的合作伙伴，在没有合作伙伴资助的情况下，公司暂不打算推进 [75] 问题3: 过去5年R&D支出占收入的50%，现在是否会继续保持该水平 - 公司认为随着产品线进入平衡状态，R&D支出占比不太可能回到50%，目前正进行适当水平的R&D投资 [76][78] 问题4: 请提供Pounce、SurVeil、Sublime产品1550万美元收入指引的更多信息，以及该指引上调是否由Pounce LP和Pounce Venous的推出驱动 - 1550万美元的指引包含近期产品发布的部分收入，但并非完全由其驱动，目前不适合提供产品层面的具体收入细节 [83] - Pounce动脉产品本身每季度销售额超过100万美元 [84] 问题5: 与雅培的合作何时能达到合理的医疗设备毛利率（60% - 80%） - 产品毛利率目前预计在50% - 50%以上，公司看到了规模效益和制造效率的提升，若继续保持增长速度，可能需要几年时间达到目标毛利率，但不排除在2025年实现的可能性 [108][109] 问题6: 是否到了扩大销售团队的时候，是否考虑国际销售和分销 - 公司会继续寻找增长机会，但会谨慎选择销售区域，Pounce Venous的销售情况可能会影响销售团队的分配 [112] - 公司考虑过国际市场的所有选项，但目前优先确保美国市场，若不影响现金使用，会考虑国际合作 [138] 问题7: SurVeil的利润分成是否开始，雅培对SurVeil在海外市场的计划如何 - 公司在向雅培发货时会根据假设计算利润分成，但尚未收到雅培的第一份利润分成报告，预计在8月的电话会议上会有更多信息 [135] - 雅培表示想先填满美国市场，目前未就海外市场计划与公司沟通 [116] 问题8: 能否在第四季度财报电话会议前对2025年情况进行预览 - 公司目前接近财年末，数据点不足，预计在11月的第四季度财报电话会议上会有更多信息 [142] 问题9: 除140万美元追补收入外，本季度是否有其他一次性收入增加项 - 公司未提及除140万美元追补收入外的其他一次性收入增加项 [90]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024财年第二季度公司营收3200万美元，较上年同期增加480万美元，增幅18%；前六个月营收6250万美元，较上年同期增加1040万美元，增幅20%[74] - 2024财年第二季度产品毛利润增加14%（140万美元），前六个月增加13%（240万美元）；产品毛利率分别为60.8%和56.9%，低于2023年同期的62.6%和62.8%[82][83] - 2024财年第二季度研发费用下降21%（270万美元），前六个月下降26%（680万美元）；预计全年减少600 - 700万美元[82][85] - 2024财年第二季度SG&A费用持平，前六个月下降2%（60万美元）；预计全年增加100 - 200万美元[82][86][87] - 2024财年第二季度和前六个月利息费用净额增加，投资收入净额增加[90] - 2024财年第二季度所得税收益为8.1万美元，前六个月为1.9万美元；有效税率分别为 - 49%和3%[91] - 2024财年第二季度和2023财年第二季度，未分配的公司费用运营亏损分别为300万美元和320万美元；2024财年前六个月和2023财年前六个月分别为620万美元和610万美元[103] - 2024财年前六个月和2023财年前六个月，经营活动使用的现金分别为140万美元和1660万美元；投资活动使用的现金分别为570万美元和170万美元；融资活动使用（提供）的现金分别为150万美元和1800万美元[104][108][111] - 2024财年前六个月和2023财年前六个月，净亏损分别为50万美元和1560万美元[104] - 截至2024年3月31日，营运资金为6510万美元，较2023年9月30日增加230万美元；现金及现金等价物和可供出售投资为4090万美元，较2023年9月30日减少440万美元[116] - 公司预计2024财年与MidCap的信贷协议下的总利息费用约为350万美元[117] - 截至2024年3月31日，循环信贷安排的未偿还余额为500万美元，额外增量可用额度约为6500万美元；定期贷款的未偿还本金为2500万美元[118][119] - 2024财年，公司预计SG&A支出将增加100 - 200万美元，资本支出也将增加[121] - 2023财年，雅培和美敦力分别占公司合并收入的27%和10%；2024年3月31日止六个月，分别约占17%和12%[123] 医疗设备业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度医疗设备业务营收2480万美元，较上年同期增长26%；前六个月营收4840万美元，较上年同期增长25%[74] - 2024财年第二季度医疗设备产品销售额1110万美元，较上年同期增长40%；前六个月销售额2310万美元，较上年同期增长41%[75] - 医疗设备业务2024财年第二季度实现经营收入30.2万美元，前六个月为7.8万美元，扭亏为盈[94] - 医疗设备业务2024财年第二季度和前六个月运营费用（不含产品成本）分别减少370万美元和890万美元[95] - 医疗设备业务2024财年第二季度和前六个月产品毛利润分别增加170万美元和260万美元；产品毛利率有所下降[98] 性能涂层特许权及许可业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度性能涂层特许权使用费和许可费收入1030万美元，较上年同期增长27%；前六个月收入1850万美元，较上年同期增长19%[76] SurVeil DCB许可业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度和前六个月SurVeil DCB许可费收入分别为110万美元和210万美元，较2023年同期的130万美元和260万美元有所下降[77] 医疗设备研发及其他业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度医疗设备研发及其他收入230万美元，与上年同期持平；前六个月收入470万美元，较上年同期增加50万美元[78] 体外诊断业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度体外诊断业务营收710万美元，较上年同期下降5%；前六个月营收1410万美元，较上年同期增长5%[79] - 2024财年第二季度体外诊断产品销售额700万美元，较上年同期下降6%；前六个月销售额1390万美元，较上年同期增长4%[80] - 体外诊断业务2024财年第二季度经营收入为340万美元，前六个月为650万美元，略有下降[101] - 体外诊断业务2024财年第二季度和前六个月产品毛利润分别减少30万美元和20万美元；产品毛利率有所下降[102] 体外诊断研发及其他业务线数据关键指标变化 - 2024财年第二季度体外诊断研发及其他收入10万美元，与上年同期持平；前六个月收入30万美元，较上年同期增加[81] 产品生产与销售情况 - 2024财年第一季度完成向雅培交付SurVeil DCB初始库存订单，第二季度继续生产和发货[63] 公司证券相关情况 - 公司的货架注册声明允许其在2026年5月前提供最高2亿美元的债务证券、普通股、优先股、认股权证和其他证券[120] 公司关键会计政策情况 - 2024年3月31日止六个月，公司的关键会计政策无重大变化[124] 公司可供出售债务证券情况 - 截至2024年3月31日，公司持有790万美元可供出售债务证券[129] 公司利率互换交易情况 - 2022年10月14日，公司与富国银行进行了一笔名义价值2500万美元的利率互换交易[130] - 利率互换交易将2500万美元初始定期贷款中一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）部分的利率固定在4.455%，使该笔定期贷款利率至到期日为10.205%[131] 公司投资政策情况 - 公司投资政策要求投资高信用质量发行人的证券，主要投资为到期日一般少于一年的附息公司债务证券，主要市场风险为利率风险[129] 公司面临的风险情况 - 公司面临持续经营亏损、利息支出及无法从运营中产生现金流的问题，可能影响预期支出和增长计划投资[126] - 公司依赖少数重要客户，如雅培和美敦力，财务业绩和股价易受这些客户相关因素影响[126] - 公司面临制造SurVeil DCB产品商业规模、开发和商业化其他DCB产品等能力方面的挑战[126] - 公司面临宏观经济因素影响，如衰退、通胀、利率上升等，对业务和运营结果产生负面影响[126] 公司披露控制和程序情况 - 公司维持披露控制和程序，截至2024年3月31日，这些程序有效[134] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2024年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[135]