UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ____________ TO ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 | | --- ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收达创纪录的1300万美元，2020年第四季度受疫情影响为510万美元 [21] - 2021年第四季度毛利润为890万美元，占营收68%；2020年同期为320万美元，占营收63.4% [22] - 2021年第四季度销售和营销费用为130万美元，与2020年第四季度持平；一般和行政费用为110万美元，2020年同期为80万美元；研发费用为110万美元，2020年同期为80万美元 [22][23] - 2021年第四季度净利润为530万美元，摊薄后每股收益0.32美元；2020年同期净利润为100万美元，摊薄后每股收益0.06美元 [23] - 2021年第四季度调整后EBITDA为560万美元，2020年第四季度为130万美元 [23] - 2021年全年营收2700万美元，2020年为960万美元，增长182% [5][24] - 2021年全年毛利润为1700万美元，占营收68.2%；2020年为520万美元，占营收54.8% [24] - 2021年全年销售和营销费用为480万美元，2020年为530万美元；一般和行政费用为460万美元，2020年为400万美元；研发费用为340万美元，2020年为420万美元 [25][26] - 2021年全年净利润为410万美元，摊薄后每股收益0.25美元；2020年净亏损680万美元，摊薄后每股亏损0.42美元 [26] - 2021年全年调整后EBITDA为510万美元，2020年为 - 580万美元 [26] - 截至2021年12月31日，现金和投资为1450万美元，2020年12月31日为1490万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - SRT系统业务2021年第四季度发货35台，其中3台发往中国；2021年全年中国市场共销售9台，目前在中国医院和诊所已安装超50台 [5][14] - 移动激光业务已成立Sensus Laser Aesthetic Solutions（SLAS），提供激光短租和长租服务，新Sensus Smart Lasers已集成Sentinel IT Solutions软件并通过直销团队和SLAS销售 [16][17] - 透皮输注系统业务已签订美国独家分销协议，开始针对皮肤焕肤、激光术前、整形手术前后、头发修复等应用进行营销 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场2021年第四季度销售3台SRT系统，全年共销售9台；2021年第四季度中国卫生部将SRT - 100系统营销许可证续签至2026年12月 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用销售团队核心竞争力，引入透皮输注系统新产品，拓展业务 [11] - 积极评估通过战略交易将移动美容激光业务拓展至佛罗里达州以外有SRT客户基础的地区，长期期望SLAS成为公司经常性收入重要来源 [18] - 公司SRT系统在拥有约14000名皮肤科医生、1000名Mohs外科医生、6500名整形外科医生和5500名放射肿瘤学家的美国市场有较大市场空间 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着疫情影响逐渐减弱、订单积压、销售和营销扩张预期以及对费用的关注，公司2022年有望持续盈利 [19] - 管理层对2022年充满希望，认为2021年积累的增长势头将延续，新一年订单积压强劲，需求将推动增长 [35] 其他重要信息 - 公司联合创始人Steve Cohen退休，两位区域经理Chris Machuzak和Jeff Starling晋升为副总裁，分别负责西海岸和东海岸销售区域 [30] - 公司将参加3月13 - 15日的第34届年度ROTH会议、3月28 - 29日的Maxim第二届年度虚拟增长会议、5月23 - 25日的H.C. Wainwright全球投资会议 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2022年的增长，对2022年第一季度有何看法，SRT - 100系统目前的积压订单与2021年相比如何 - 公司对2022年充满希望，认为2021年积累的势头将延续至第一季度之后，新一年订单积压强劲，随着需求增长，增长势头将持续增强 [35] 问题2: SRT系统需求加速增长，是因为CMS报销改善还是非黑色素瘤皮肤癌治疗方式的转变 - 是多种因素的综合结果，包括报销增加、公平市场价值租赁计划以及疫情期间形成的最佳实践转变，医生认可SRT对患者的益处和治疗效果，且报销增加使医生更关注该系统 [36][37][38] 问题3: 透皮系统的商业化计划是怎样的，是资本模式还是经常性收入模式，如何考虑潜在收入贡献和销售团队的推出 - 主要是资本模式，但有很强的经常性收入潜力，公司将与提供填充物、肉毒素等产品的大公司合作，为客户提供一些毒素产品，同时产品还包含一些需客户购买的小部件 [40][41] 问题4: 公司总裁头衔的变化意味着什么 - 这是公司早就考虑的事情，随着联合创始人退休，董事会认为现在是合适时机，有助于公司的继任规划，新晋升的销售副总裁将使公司更贴近客户和潜在客户，有利于公司未来发展 [43][44] 问题5: 公平市场价值租赁对销售的影响有多大，第四季度销售中直接销售和租赁的比例分别是多少 - 公平市场价值租赁在医疗设备和医院大型资本设备领域很常见，公司将其引入皮肤科领域。第四季度订单中只有一位客户现金升级SRT系统，其他客户都选择了租赁；此前销售中约50%为租赁，50%为现金购买 [57][58] 问题6: 公司业务是否受到供应链问题或原材料成本增加的影响 - 公司自2021年4月开始关注供应链问题，约95%的组件在美国制造，另外两个主要组件在欧洲制造。公司提前与供应商沟通，提前下单，目前已能够应对供应链问题。未来需继续与供应链各方沟通，并为合同制造商提供准确的预测和订单，以确保产品供应 [59][60][62] 问题7: 透皮输注系统的推出时间表是怎样的，今年预计能产生多少实质性收入 - 公司目前正在向市场上的关键意见领袖推广该系统，与制造商合作确保产品供应，正在准备营销材料和制定营销计划。预计不会有长时间延迟，公司期待在约五周后的美国皮肤病学会年会上展示该产品，该产品价格不贵且应用广泛，有望产生积极影响 [63][64][65] 问题8: 对中国市场订单频率的预期如何，未来季度是否稳定或波动 - 中国以外市场可能存在波动，中国疫情仍在持续，部分城市处于封锁状态，但公司销售代表和分销合作伙伴表现出色。2021年在中国销售了9台系统，预计2022年将超过该数字，同时也期待来自台湾等其他新市场的订单 [69][70] 问题9: 目前有多少销售代表，2022年剩余时间是否会增加销售团队，特别是针对透皮输注系统的营销 - 目前销售部门约有20人，今天新招聘1人，计划在本季度末前再增加3 - 4人，希望在年底前或上半年末前将人数增加到25 - 30人。透皮输注系统将通过现有销售渠道推广，无需额外增加人员 [71] 问题10: 为获得CMS报销提升做了哪些努力 - 公司员工在国会山有相关联系人，利用这些关系向参议院健康、教育、劳工和养老金委员会等机构说明SRT技术的优势，争取到了报销提升，且认为未来在报销方面仍有提升空间 [76][77] 问题11: 未来获得报销提升的时间是否会加快 - 认为会加快，因为公司已经在国会山建立了一定的渠道，并且已经说服了CMS、AMA、AAD等机构认可SRT技术，预计不会再花费七年时间来确保报销提升 [78] 问题12: 最佳实践向SRT转变是否有助于公司与支付方合作 - 认为在医疗保健领域，手术通常是最后手段，而SRT技术的出现为皮肤科带来了新的治疗选择。随着老年人口皮肤癌患者增加，预计未来24 - 36个月内，接受SRT治疗的患者数量将超过手术治疗的患者数量，医生未来将更倾向于使用SRT [79][80] 问题13: 在非中国销售的32台左右系统中，Vision和SRT - 100的比例是多少，未来是否会保持该比例 - Vision约占80%。由于报销增加和公平市场价值租赁计划的推动，预计未来仍将保持该比例，因为客户使用Vision产品可获得更多报销和收入 [81][82]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度营收550万美元，2020年同期为160万美元，同比增长244% [8][29] - 2021年第三季度销售成本230万美元，2020年同期为90万美元 [31] - 2021年第三季度毛利润320万美元，占营收57.9%，2020年同期为70万美元，占营收41.5% [31] - 2021年第三季度销售和营销费用120万美元，2020年同期为100万美元 [32] - 2021年第三季度研发费用70万美元，2020年同期为90万美元 [33] - 2021年第三季度净利润20万美元，摊薄后每股收益0.01美元，2020年同期净亏损170万美元，摊薄后每股亏损0.10美元 [8][34] - 2021年前9个月营收1400万美元，2020年同期为450万美元，同比增长211% [35] - 2021年前9个月销售成本590万美元，2020年同期为250万美元 [35] - 2021年前9个月毛利润810万美元，占营收58%，2020年同期为200万美元，占营收45.1% [36] - 2021年前9个月销售和营销费用350万美元，2020年同期为400万美元 [37] - 2021年前9个月研发费用230万美元，2020年同期为330万美元 [38] - 2021年前9个月净亏损120万美元，摊薄后每股亏损0.07美元，2020年同期净亏损790万美元，摊薄后每股亏损0.48美元 [39] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为1640万美元，2020年12月31日为1490万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共发货14套系统，包括8套高价SRT - 100 Vision系统和1套发往中国的SRT - 100系统，以及服务合同和新的移动激光业务 [29] - 国际业务方面，中国市场第三季度售出1套SRT系统，为当年第6套，目前中国医院共安装46套系统；公司正拓展印度市场，有望近期实现首单销售；还在敲定台湾新经销商 [19][20] - 美学激光业务方面，公司收购移动美学激光公司成立Sensus Laser Aesthetic Solutions（SLAS），Sentinel IT解决方案软件已集成到自有激光器中，通过SLAS销售，还实施了创意租赁和租赁选项 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内业务与受疫情影响的2020年第三季度相比显著改善，Q3营收增长244% [8] - 国际市场中，中国是重要市场，占世界人口20%，SRT - 100治疗瘢痕疙瘩的适应症受女性及其医生关注；公司预计未来几个月在中国销售更多系统，且第四季度初中国卫生当局将SRT - 100系统营销许可证续签5年至2026年12月 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续推进SRT系统在非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗领域的市场教育，强调新的CMS报销时间表优势 [9][12] - 拓展国际市场，重点关注中国、印度和台湾地区 [19][20] - 推进与斯坦福大学关于Sculptura的研究工作，恢复相关销售 [21] - 继续探索SRT系统在COVID - 19肺炎患者肺部治疗、兽医市场等新适应症 [22][23] - 扩大美学激光业务，通过战略交易将业务拓展至佛罗里达州以外，特别是德克萨斯州、佐治亚州和亚利桑那州，长期使SLAS成为经常性收入的重要来源 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为业务已开始恢复正常，疫情影响基本过去，第三季度及后续几周的积极事件预示销售将持续增长，不仅在第四季度，2022年也将如此 [7] - 公司对第四季度和全年实现盈利持乐观态度，恢复销售、订单积压和费用控制使公司财务状况良好，能够支持预期增长 [28][41] 其他重要信息 - 公司参加拉斯维加斯的皮肤科秋季临床会议，SRT系统反响良好，收集到大量销售线索，有望转化为客户 [15][16] - 公司受邀参加11月16日的第12届年度Craig - Hallum Alpha Select会议，预计明年1月与投资者关系机构LHA在旧金山参加一对一会议 [45][46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期支付费用表发布后，SRT系统报销是否有变化 - 回答: 没有变化，1月1日发布的通常适用于全年，如有变化会提前预警，目前没有迹象表明会有变化 [48][50] 问题2: 移动激光业务在新地区的整合进展及2022年预期 - 回答: 公司有服务400多位医生的良好模式，业务开始回升；计划与其他城市的运营商合作，围绕现有客户群，以租赁方式服务更大客户群，实现全国范围内的整合 [52][53] 问题3: 刚参加的会议情况、医生反馈以及是否能在该会议接单 - 回答: 该会议更像一次回归，是两年来首次线下会议，约60%的医生来自美国中部到西海岸；关键意见领袖（KOLs）进行了精彩演讲，介绍了新报销代码；虽不能在该会议接单，但会后有几个潜在客户有望在年底前成交 [58][60] 问题4: 美学激光业务的复苏情况和计划 - 回答: 业务有机增长，诊所患者增多，出现两类客户；产品能帮助医生了解Sentinel功能，如自动存储患者数据和即时计费；公司将通过南滩研讨会和美国皮肤病学会（AAD）会议逐步推广产品，同时还有400个佛罗里达客户有租赁需求 [63][66] 问题5: 订单积压是否与供应链有关，以及处理积压订单的速度和对Q1的可见性 - 回答: 订单积压是因为市场反馈良好，已向制造商增加订单；目前有合同订单正在生产，预计年底前交付并确认收入；公司对Q1的情况还在进一步了解，随着Q4和2021年结束，会更明确Q1的目标 [69][72] 问题6: 中国市场和台湾市场情况 - 回答: 中国市场方面，新的国际销售副总裁能力强，分销商优秀，第四季度有望销售更多产品，业务主要来自私立医疗市场；台湾市场无市场障碍，公司即将签约分销商，预计每年可销售1 - 5套系统 [74][76] 问题7: 中国新分销商情况和印度市场拓展情况 - 回答: 中国新分销商表现出色，预计第四季度有销售；印度市场已获政府许可，正在寻找1 - 2个分销机会，预计第四季度签约，明年年初开始销售，主要针对私立医疗市场 [82] 问题8: Sculptura的进展 - 回答: 斯坦福大学正在制定协议，预计第一季度开始治疗患者，年中左右能看到治疗结果，预计明年年底有1 - 2笔销售 [84] 问题9: 是否会遇到供应链问题 - 回答: 公司与供应商沟通良好，供应商未预见问题，且有备用供应商，公司对今年和明年的产品供应有信心 [88][89] 问题10: 今年是否会从宾夕法尼亚大学发布Sculptura的临床数据 - 回答: 不会 [91] 问题11: SRT技术定价是否有变化 - 回答: 过去一年半价格逐渐上涨，SRT - 100或SRT - 100 +平均售价从2019年的19.5 - 20万美元涨至20.5 - 21万美元，Vision产品从37万美元涨至38万美元 [96][97] 问题12: 当前销售团队规模及未来变化 - 回答: 目前销售和营销团队共20人，计划增加4人；招聘过程因候选人多而漫长，公司希望找到合适人才 [99][100] 问题13: 全球已安装系统数量 - 回答: 目前为529套，年底将超过550套 [101] 问题14: Delta变异株是否影响佛罗里达和德克萨斯州的业务 - 回答: 影响不大，佛罗里达目前新冠患者数量低，患者恢复快，医院患者数量少 [106]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 | | ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收540万美元，较受疫情影响的2020年第二季度的120万美元增长358%，较2021年第一季度增长77% [10][31] - 2021年第二季度销售成本210万美元，上年同期为50万美元，增长因2021年季度销售额增加 [33] - 2021年第二季度毛利润330万美元，占营收61.7%，上年同期为60万美元，占营收54.1%，增长因2021年销售数量增加、已安装设备服务收入及2020年疫情影响 [33][34] - 2021年第二季度销售和营销费用130万美元，略高于2020年第二季度的120万美元，增长因佣金费用增加，被员工数量减少抵消 [34] - 2021年第二季度一般和行政费用140万美元，2020年第二季度为90万美元，增长因法律和专业费用、上市公司费用和保险成本增加 [35] - 2021年第二季度研发费用90万美元，上年同期为110万美元，减少因Sculptura项目在2020年进入生产阶段 [35] - 2021年第二季度净亏损30万美元，即每股亏损0.02美元，较上年同期的260万美元（每股亏损0.16美元）大幅收窄；调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）收窄至不足10万美元，上年同期为负230万美元 [36] - 2021年上半年营收850万美元，2020年上半年为290万美元，增长197%，因2021年销售数量增加、已安装设备服务收入及2020年疫情影响 [37] - 2021年上半年销售成本360万美元，一年前为150万美元，增长因2021年销售额增加 [37] - 2021年上半年毛利润490万美元，占营收58.1%，2020年上半年为130万美元，占营收47.1%，增长因2021年销售数量增加、已安装设备服务收入及2020年疫情影响 [38] - 2021年上半年销售和营销费用230万美元，2020年上半年为300万美元，减少因疫情相关展会取消、营销活动减少及员工数量减少导致的工资和福利费用降低 [39] - 2021年上半年一般和行政费用240万美元，上年同期为220万美元，增长因法律和专业费用、上市公司费用和保险费增加 [40] - 2021年上半年研发费用160万美元，2020年上半年为240万美元，减少因Sculptura项目在2020年进入生产阶段 [40] - 2021年上半年净亏损140万美元，即每股亏损0.08美元，2020年上半年净亏损620万美元，即每股亏损0.38美元；2021年上半年调整后EBITDA为负90万美元，2020年上半年为负560万美元 [41] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1520万美元，2020年12月31日为1490万美元；截至第二季度末，公司无长期债务，循环信贷额度下无未偿还借款 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 浅表放射治疗（SRT）系统业务 - 第二季度发货17台系统，包括7台SRT - 100 Vision系统，向大型企业客户销售6台SRT - 100 Vision，直接向客户销售11台SRT系统 [10] - SRT系统在客户现场的安装量持续改善，主要程序代码重新估值及疫情期间手术减少使SRT更突出 [11] 美容移动激光业务 - Sentinel IT解决方案软件已集成到自有激光中，通过Sensus Laser Aesthetic Solutions（SLAS）提供，该部门为佛罗里达州皮肤科医生提供多种激光及定制租赁选项 [27] - 有望在9月迈阿密举行的South Beach Symposium美容激光项目上推出带Sentinel的激光产品系列（Smart Lasers），超1000名皮肤科医生和整形外科医生已注册 [28] 各个市场数据和关键指标变化 国际市场 - 国际业务进展良好，尤其是中国市场，第二季度向中国发货4台系统，2021年迄今已向中国销售5台系统，2020年第四季度销售4台 [19][20] - 正与中国卫生当局续签4年许可证，预计年底完成；正在敲定台湾新经销商，并为Sculptura在中国的监管流程做准备 [21][22] - 正将业务重点扩展到印度，有望今年晚些时候实现首次销售 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续通过面对面销售和现场应用团队向客户和潜在客户宣传新报销政策和较短的投资回收期，以促进销售 [13] - 推出公平市场价值租赁计划，降低客户购买SRT - 100 Vision的门槛，预计该计划的关注度将持续上升 [14][15] - 参加重要行业展会，如10月拉斯维加斯的Fall Clinical（今年将线上线下结合），以获取潜在销售线索 [17] - 扩大国际业务，重点拓展中国和印度市场，与当地经销商合作以促进销售 [19][20][73] - 推进Sculptura的临床研究，预计年底前恢复相关研究，并于2022年开始销售 [23] - 探索SRT系统的新适应症，如治疗COVID - 19肺炎和兽医医学领域 [23][26] - 计划通过战略交易将美容移动激光业务扩展到佛罗里达州以外，特别是德克萨斯州、佐治亚州和亚利桑那州，长期来看，SLAS有望成为经常性收入的重要来源 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业务感觉回到正常状态，经济活动显著改善，市场状况向疫情前水平恢复，对2021年剩余时间的季度环比持续增长持谨慎乐观态度 [8][9][10] - 若美国无新的与COVID - 19相关的经济限制或通货膨胀，有信心在今年剩余时间实现更高的营收和调整后EBITDA，并有望实现盈利 [30] - 尽管市场对SRT的安全性和有效性认识不断提高，但产品仍有巨大的增长空间，SRT系统在庞大的市场中处于有利地位 [46] 其他重要信息 - 多个医学协会，如美国皮肤病学会和美国放射肿瘤学会，通过会议演讲和论文增加了对SRT治疗非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩的安全性和有效性的支持，这对医生产生了积极影响 [16] - 公司在去年因疫情关闭而大幅削减销售团队后，目前销售团队已恢复到疫情前的规模，以应对下半年的增长 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第二季度业绩反弹主要归因于疫情环境改善还是1月1日生效的积极报销政策？ - 两者都有作用，但销售和营销团队贡献最大，新报销政策使医生收入增加，让非手术选择对患者更具吸引力，随着面对面会议增多，业务将受更大积极影响 [52][53][54] 问题2：Sculptura产品的潜在销售管道在今年年底和2022年的情况如何？ - 新报销代码和公平市场价值租赁计划使SRT系统对医生更具性价比和投资回报，Sculptura临床方面有进展，前景客户兴趣未减，预计年底前有临床研究完成，但因医院市场受疫情影响，仍有延迟 [59][60][64][66][67] 问题3：印度市场的情况如何，是否有大的瘢痕疙瘩治疗机会，进入策略是怎样的？ - 印度是巨大市场，有很多瘢痕疙瘩未得到妥善治疗，SRT可解决该问题，且当地对COVID相关治疗也有兴趣，公司预计今年年底前实现销售突破，倾向与当地首选经销商合作，短期内会宣布合作消息 [72][73][74][80][81] 问题4：美容移动激光业务的进展如何，有哪些指标或情况可以分享？ - 该业务有增长但未达预期，未亏损且有少量盈利，从疫情中恢复较慢，预计年底收入情况会改善，可能通过收购佐治亚州、亚利桑那州和德克萨斯州的业务来实现 [82][83] 问题5：是否观察到皮肤科诊所因Delta变种再次关闭？Sculptura临床数据是否仍按计划在下半年公布？美容激光和移动业务部门对收入的贡献百分比大概是多少？是否有关于使用SRT治疗COVID - 19相关肺炎的公开数据？ - 目前未观察到皮肤科诊所因Delta变种关闭，预计即使有疫情反复，诊所也会尽量保持开放，减少手术量，这对SRT业务有积极影响 [87][90][91][92] - 预计Sculptura临床数据年底前公布，但取决于临床合作伙伴积累和公布数据的速度 [88][89] - 美容激光和移动业务部门目前对收入的贡献不显著，但未亏损 [90] - 暂无使用SRT治疗COVID - 19相关肺炎的公开出版物，但有关于低剂量辐射治疗的信息，如埃默里大学可能治疗了20 - 40名患者，迈阿密癌症研究所等约10个教学机构参与了相关研究，公司的SRT系统可床边治疗，Holy Name医院正在进行相关研究并有望独立发表论文 [94][95][99][100] 问题6：是否考虑为SRT系统添加消耗品组件？新报销率下，直销团队和屏幕共享方式推广SRT的效果如何？ - 不考虑添加消耗品组件，因为CMS难以对消耗品应用报销代码，公司的消耗品主要是服务和配件；而美容激光业务是现金业务，不依赖政府报销代码 [104][105][107] - 业绩增长是疫情改善和报销政策调整共同作用的结果，主要归功于销售和应用团队面对面地向客户提供数据、信息、培训和教育，展示报销代码的影响，通过第三方Pinnacle提供报销专业知识，取得了积极效果，且效果将持续增长 [109][110][113] 问题7：动物健康市场规模如何，如何看待与科罗拉多州立大学等合作开展的动物健康业务？疫情前和现在的销售人员数量情况如何，预计疫情后销售人员数量会怎样？一般和行政费用（G&A）略有上升，是否有一次性问题，下半年应如何看待该费用？ - 动物健康市场虽不如现有皮肤科市场大，但有很大扩展潜力，如Varian的Halcyon产品在兽医市场有一定规模且预计增长，公司的SRT系统在科罗拉多州立大学的应用显示出有效性和成本效益，有很多优势，且有很多公司愿意分销产品 [119][120][121][123][124][128][130] - 目前销售团队已恢复到疫情前水平，第三季度会招聘更多人员，年底前达到或超过满员状态，招聘将考虑盈利能力 [132][133] - G&A费用上升是因为公司在拓展市场时需要进行尽职调查和额外支出，这些费用是为了推动业务增长，在取得成果前不会公开宣布相关进展 [136][137][138]

营收数据变化 - 2021年第一季度营收310万美元，较2020年同期的170万美元增长82.8%，即140万美元[70][71] 销售成本数据变化 - 2021年第一季度销售成本150万美元，较2020年同期的100万美元增加50万美元，增幅52.9%[70][72] 毛利润数据变化 - 2021年第一季度毛利润160万美元，较2020年同期的70万美元增加90万美元，增幅123.8%，整体毛利率从2020年的42.2%提升至51.6%[70][73] 销售和营销费用数据变化 - 2021年第一季度销售和营销费用110万美元，较2020年同期的180万美元减少70万美元，降幅40.4%[70][74] 一般及行政费用数据变化 - 2021年第一季度一般及行政费用100万美元，较2020年同期的130万美元减少30万美元，降幅26.9%[70][75] 研发费用数据变化 - 2021年第一季度研发费用70万美元，较2020年同期的120万美元减少50万美元，降幅46.0%[70][76] 现金、现金等价物和投资余额变化 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和投资余额从2020年12月31日的1490万美元降至1370万美元[77] 经营活动净现金数据变化 - 2021年第一季度经营活动净现金使用110万美元，2020年同期为提供43.4万美元[79][82] 投资活动净现金数据变化 - 2021年第一季度投资活动净现金使用8万美元，2020年同期为提供356.6万美元[79][83] 融资活动净现金数据变化 - 2021年第一季度融资活动净现金使用6万美元，2020年同期为使用3000美元[79]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收310万美元，较2020年第一季度的170万美元增长83% [5][20] - 2021年第一季度销售成本150万美元，2020年同期为100万美元 [20] - 2021年第一季度毛利润160万美元，占收入的51.7%；2020年同期为70万美元，占收入的42.2% [21] - 2021年第一季度销售和营销费用110万美元，较2020年第一季度的180万美元下降40% [21] - 2021年第一季度一般和行政费用100万美元，较2020年第一季度的130万美元下降27% [22] - 2021年第一季度研发费用70万美元，较2020年第一季度的120万美元下降46% [22] - 2021年第一季度净亏损110万美元，合每股0.07美元；2020年同期净亏损360万美元，合每股0.22美元 [22] - 2021年第一季度调整后EBITDA为负80万美元，2020年同期为负330万美元 [23] - 截至2021年3月31日，现金和投资为1370万美元，截至2020年12月31日为1490万美元 [23] - 截至2021年3月31日，公司有长期债务约20万美元，循环信贷额度下无未偿还借款 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 SRT系统业务 - 2021年第一季度共发货7台SRT系统，包括6台国内直销和1台销往中国 [5][20] - 自公司成立十年来，已有500台SRT系统安装，公司希望在更短时间内完成下一个500台的安装 [9] 美容激光业务 - 新美容激光即将推出，且已完成将Sentinel IT解决方案软件集成到激光中的第一阶段 [13] - Sentinel已开始产生高利润率的经常性收入，虽处于早期阶段，但前景广阔 [15] 国际业务 - 2020年第四季度在中国销售3台系统后，2021年第一季度又售出1台，预计未来一年还有更多销售 [16] - 第一季度开始，公司为中国和香港地区聘请了新的分销合作伙伴 [16] - 正在敲定台湾地区的新分销商，并为Sculptura在中国的监管流程做准备 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司仅渗透了约2%的市场，增长空间大 [8] - 中国市场业务前景良好，公司预计未来一年有更多销售 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 2021年上半年重点帮助市场理解新的报销编码，销售和现场应用团队将持续传达此信息 [7] - 开发了公平市场价值租赁计划，以吸引客户考虑更高价格的SRT - 100 Vision产品 [8] - 计划通过战略交易将移动美容激光业务扩展到佛罗里达州以外 [14] - 将于9月在迈阿密的南滩研讨会 - 美容激光研讨会上推出带有Sentinel的激光产品系列 [15] - 准备与中国卫生当局续签为期4年的许可证 [16] 行业竞争 - 公司的Sculptura系统是世界上首个具有特定辐射束控制能力的设备，与传统手术中放射治疗或近距离放射治疗系统不同，具有更长的使用寿命，有望开辟新的肿瘤治疗市场，并带来潜在的许可机会 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着美国一半人口至少接种一剂新冠疫苗，经济活动显著改善，公司业务也在恢复正常，对市场复苏带来的收入持续增长持谨慎乐观态度 [4][5] - 新的报销编码提高了客户和潜在客户的满意度，预计将在下半年的收入中体现 [8] - 公司认为其产品有巨大的增长空间，SRT系统在美国市场定位良好，可为数百万患者提供手术替代方案 [27] 其他重要信息 - 2020年第四季度向新泽西州蒂内克的圣名医院运送了一台SRT系统，用于治疗新冠肺炎患者肺部，2021年第一季度该医院成功治疗了第一名患者，第二名患者也已接受治疗，预计第二季度将获得该系统治疗效果的数据 [10][11] - 公司聘请外部物理实验室评估其辐射，结果表明SRT技术能够有效穿透身体治疗肺部 [11] - 公司的SRT系统适合治疗新冠肺炎，因其便携性可在ICU床边治疗，避免患者转移到癌症治疗中心而使肿瘤患者暴露于病毒 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是否预计SRT系统销售有季节性 - 由于中国即将在11月进行许可证续签，可能会看到客户或潜在客户在续签前下单，但不确定是否会有问题，希望在此期间看到中国市场有更多订单 [30] 问题2: 美国皮肤科诊所目前的运营能力如何 - 并非所有地区都恢复到疫情前水平，佛罗里达、得克萨斯、亚利桑那等州恢复较好，加利福尼亚和纽约州恢复较慢，整体约恢复到疫情前的80% - 90% [34] 问题3: 预计今年美容激光销售是否会对营收有重大贡献 - 虽不确定是否会有重大贡献，但肯定会带来一定销售占比，公司将在第二季度积极营销，南滩研讨会是展示产品的重要机会 [36] 问题4: 自2021年1月1日提高报销后，如何教育市场，过程是否困难 - 因缺乏面对面会议，营销面临挑战，但已举办两次Zoom会议，每次有超100名医生参加，由美国皮肤肿瘤学会介绍报销编码，效果良好，后续将继续定期举办Zoom会议，直到年底的秋季临床会议恢复面对面交流 [38][39] 问题5: 是否计划增加销售团队，年底销售团队或区域目标如何 - 公司一直在积极重建销售团队，目前已恢复到疫情前约95%的水平，预计第二季度末将超过疫情前规模，希望拥有更强大的销售团队以推动下半年业务发展 [41] 问题6: 移动美容业务计划扩展到哪些地区，以及自有美容激光产品的推出情况 - 计划扩展到达拉斯、亚特兰大、亚利桑那州斯科茨代尔（凤凰城地区），目标是寻找与客户关系良好且运营出色的团队；自有智能激光产品具有资产和患者数据管理等功能，已有部分设备在佛罗里达州中部投入使用，将逐步推广并希望实现直接销售 [43][45] 问题7: Sculptura的销售讨论进展如何，是否有望在年底前售出一台 - 疫情对医院影响较大，导致销售进展缓慢，但公司仍在推进，与客户保持良好关系，预计年底前会有一批患者接受治疗并公布结果，有不少潜在客户在关注进展 [47][48][49]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ____________ TO ____________ Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-1647271 (State or other jurisdiction of incorporation ...

FORM 10-Q UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number: 001-37714 Sensus Healthcare, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 27-1647271 ...