文章核心观点 - 公司反驳社交媒体上关于其将从纳斯达克退市的虚假传言，强调仍符合上市要求并会继续在该交易所交易 [1][2] 分组1：公司现状 - 公司为临床阶段生物技术公司，开发用于癌症及其他适应症的同种异体γ-δ T细胞疗法平台 [1] - 公司符合纳斯达克所有上市要求，会继续在该交易所交易 [1][2] 分组2：虚假传言情况 - 社交媒体曾有传言称公司已提交8 - K通知“退市”并将转至其他交易所交易，该传言现已删除 [2] - 公司重申传言不实，会采取行动抵御此类攻击以防止负面市场动态 [2] 分组3：公司业务情况 - 公司专注于γ-δ T细胞疗法的发现、开发和商业化，用于治疗癌症，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [4] - γ-δ T细胞是天然免疫细胞，兼具固有和适应性免疫系统特性，能区分健康和患病组织 [4] - 公司是γ-δ T细胞疗法开发的领导者，是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [4] - 公司正在为其未修饰γ-δ T细胞产品线开展两项研究者发起的临床试验，包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验，为全球诊所提供冷冻产品 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司TC BioPharm宣布与卡洛斯·马卢克·德·莫特斯博士开展研究规划合作，以开发猴痘治疗方法，公司认为其主要疗法TCB008在治疗病毒及其他传染病方面或发挥重要作用 [1][3] 合作信息 - TC BioPharm与卡洛斯·马卢克·德·莫特斯博士达成研究规划合作，共同开发猴痘治疗方法 [1] 合作专家信息 - 卡洛斯·马卢克·德·莫特斯博士是英国萨里大学的高级讲师和首席研究员，与皮布赖特研究所密切合作，在病毒学研究方面经验丰富，曾在宾夕法尼亚大学、伦敦帝国理工学院和剑桥大学等机构进行研究 [2] 公司观点 - 公司首席执行官布赖恩·科贝尔表示，成功的病毒感染免疫反应严重依赖γδ T细胞，公司主要疗法TCB008可提供更多γδ T细胞，在治疗病毒及其他传染病方面发挥重要作用，还打算探索其在传染病预防方面的应用 [3] 猴痘情况 - 猴痘是一种可在人类和其他动物中发生的传染性病毒性疾病，症状包括皮疹、发烧和淋巴结肿大，自2022年开始监测以来，已有超过10万例确诊病例，包括200多例死亡病例，全球120多个国家报告了相关病例 [3] 公司概况 - TC BioPharm是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于癌症治疗的γδ T细胞疗法，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据，是开发γδ T细胞疗法的领导者，也是首个在肿瘤学领域进行II期/关键临床试验的公司，目前正在进行两项研究者发起的临床试验 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司TC BioPharm与卡内基梅隆大学的魏武博士合作，探索利用人工智能优化患者筛查过程，有望革新供体选择和匹配流程，解决细胞治疗行业面临的供体变异性等问题 [1][2][3] 合作信息 - 公司与卡内基梅隆大学达成赞助研究协议，将与该校计算机科学学院的魏武博士及其实验室合作，利用人工智能构建优化供体选择和匹配流程的解决方案 [1][2] - 魏武博士的研究聚焦通过整合生物学、计算和统计学习、生物信息学和基因组学等方法理解复杂人类疾病 [2] 合作意义 - 先进准确的供体筛查和供体/患者匹配应用可提高制造产量、改善生产流程、提升患者治疗效果等 [2] - 供体、相似患者之间的变异性以及不同疾病的供体和患者数量构成“大数据问题”，适合应用人工智能解决 [2] - 解决供体选择和匹配问题，从市场角度看是巨大机遇，对合同开发生产组织和其他行业参与者有广泛应用价值 [3] - 人工智能有望在医学和科学领域带来重大突破，此次合作或为精准医学和个性化细胞疗法开辟新途径 [3] 公司介绍 - TC BioPharm是临床阶段生物制药公司，专注开发用于治疗癌症的γ-δ T细胞疗法，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - 公司是开发γ-δ T细胞疗法的领导者，也是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [6] - 公司正在为其未修饰γ-δ T细胞产品线开展两项研究者发起的临床试验，包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [6]

文章核心观点 TC BioPharm宣布在英国ACHIEVE试验中开设新试验点 Guys and St. Thomas 医院，有望加快试验进度，ACHIEVE临床试验进展积极，预计2025年上半年出数据 [1][3] 新试验点情况 - 新试验点 Guys and St. Thomas 医院位于伦敦，有领先的肿瘤诊所和细胞治疗临床团队 [2] - 试验首席研究员为 Dr. Hugues de Lavallade，有超10年血液学咨询经验，尤其关注髓系疾病 [2] - 新试验点于2024年9月开放，借助 Dr. de Lavallade 治疗有可测量残留病的急性髓系白血病（AML）患者的经验，加快 ACHIEVE 临床试验进度 [2] ACHIEVE 临床试验情况 - 自今年早些时候剂量增加以来，ACHIEVE 临床试验进展积极，患者入组情况良好，按计划2025年上半年出数据 [3] - 公司收到临床医生和 AML 界积极反馈，持续招募患者并开设新试验点 [3] - ACHIEVE 英国临床试验是一项开放标签的 II 期研究，旨在评估 TCB008 对 AML 或 MDS/AML 患者（难治或复发疾病）的疗效 [3] 公司情况 - TC BioPharm 是临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于癌症治疗的γ-δ T 细胞疗法，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - γ-δ T 细胞是天然免疫细胞，兼具固有和适应性免疫系统特性，能区分健康和患病组织 [5] - 公司是开发γ-δ T 细胞疗法的领导者，也是首个在肿瘤学领域开展 II 期/关键临床试验的公司 [6] - 公司正在为其未修饰的γ-δ T 细胞产品线开展两项研究者发起的临床试验，包括使用专有同种异体 CryoTC 技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验，为全球诊所提供冷冻产品 [6]

文章核心观点 TC BioPharm公司首席执行官Bryan Kobel获邀于2024年10月30日在纽约市文华东方酒店举行的ThinkEquity会议上演讲，将介绍公司临床试验及资产负债表改善情况 [1][2] 公司相关信息 TC BioPharm (Holdings) PLC - 临床阶段生物制药公司，专注开发用于治疗癌症的γ-δ T细胞疗法，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [4] - 开发γ-δ T细胞疗法的领导者，是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [5] - 正在为其未修饰的γ-δ T细胞产品线开展两项研究者发起的临床试验，包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [5] ThinkEquity - 精品投资银行，由合作超十年的专业人士创立，集体为超500亿美元的公共和私人资本筹集、重组及并购提供融资 [3] - 以客户需求为核心，致力于为投资者创造价值 [3] 会议相关信息 ThinkEquity Conference - 全球新兴成长型公司的重要展示平台，涵盖众多行业的公私公司演讲 [2]

文章核心观点 公司宣布ACHIEVE 2b期试验中首位患者完成全剂量方案且重启患者无药物相关不良事件，预计更多患者将完成最终剂量，有望2025年上半年公布完整数据集 [1][4] 试验进展 - 首位患者完成ACHIEVE 2b期试验全剂量方案，重启患者无药物相关不良事件 [1] - 6名患者接受第二剂，3名患者接受第三剂，1名患者接受第四剂 [1] - A组一名患者成功完成全部4剂给药方案 [2] - 预计9月底再有3名患者接受第4剂最终剂量 [3][4] - A组最初预计14名患者接受TCB008，待主要终点确认后再招募10名患者，共24名 [3] 试验数据 - 初步安全数据显示5mL剂量的TCB008耐受性良好，无相关不良事件，支持研究安全目标和终点 [2] 公司表态 - 公司CEO称首位增加剂量患者完成全剂量方案且重启患者无药物相关不良事件，体现药物安全性和耐受性 [4] - 疗效测量和数据发布将在队列完成和数据清理后进行，预计2025年上半年公布包含主次终点的完整数据集 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发γ-δ T细胞疗法治疗癌症，在急性髓系白血病有人类疗效数据 [6] - 公司是γ-δ T细胞疗法开发领导者，首个开展肿瘤学II期/关键临床试验，正进行两项未修饰γ-δ T细胞产品管线研究者发起临床试验 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司TC BioPharm宣布将对其领先疗法TCB 008开展猴痘治疗概念验证临床前研究，期望与相关机构合作推进研究，认为该疗法在应对病毒感染方面有巨大全球机遇和市场规模 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布将对领先疗法TCB 008开展猴痘治疗概念验证临床前研究 [1] - 因猴痘传染性高，公司期望与领先传染病中心或相关大学合作推进概念验证和临床前研究 [2] 疗法介绍 - TCB008是一种同种异体未修饰细胞疗法，由活化和扩增的γδT（GDT）细胞组成，公司期望其在治疗全球卫生紧急情况方面有应用 [2] 疾病信息 - 猴痘是由正痘病毒属的一种病毒引起的病毒性疾病，有I和II两个进化枝，常见症状有皮疹或黏膜损伤、发热等，可通过与感染者、受污染材料或感染动物接触传播，2022 - 2023年全球爆发由IIb进化枝毒株引起的猴痘疫情 [3] 公司概况 - TC BioPharm是临床阶段生物制药公司，专注于γ - δ T细胞疗法的发现、开发和商业化，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - 公司是γ - δ T细胞疗法开发的领导者，是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司，正在进行两项针对未修饰γ - δ T细胞产品线的研究者发起的临床试验，包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司TC BioPharm宣布将参加2024年9月9 - 11日在纽约市举行的H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议 [1] 会议信息 - 会议线下举办地点为纽约市麦迪逊大道455号的乐天纽约皇宫酒店 线上同步进行 安排了超550场公司演讲直播或按需观看 [2] - 会议期间将有超550场企业演讲和小组讨论 TC BioPharm首席执行官Bryan Kobel将在演讲中介绍公司业务 如需更多信息或与管理层安排单独会议 可联系公司邮箱[email protected] [3] H.C. Wainwright & Co.介绍 - H.C. Wainwright是一家全方位服务投资银行 为多个行业和地区的公私企业提供企业融资 战略咨询及相关服务 也为机构投资者提供研究和销售交易服务 [4] - 自1998年以来 H.C. Wainwright团队在累计执行的CMPO RD和PIPE方面被Sagient Research Systems评为头号配售代理 [4] TC BioPharm介绍 - TC BioPharm是临床阶段生物制药公司 专注于开发用于癌症治疗的γ-δ T细胞疗法 在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - γ-δ T细胞是天然免疫细胞 兼具固有和适应性免疫系统特性 能区分健康和患病组织 TC BioPharm是γ-δ T细胞疗法开发的领导者 也是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [5] - 公司正在对其未修饰的γ-δ T细胞产品线进行两项研究者发起的临床试验 包括使用其专有的同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 为全球诊所提供冷冻产品 [5]

文章核心观点 公司宣布ACHIEVE 2b期试验进展顺利，高剂量组已给药6名患者，另有10名患者待给药，有望按计划推进临床试验并提升运营和经济效率 [1][3] 试验进展 - ACHIEVE 2b期试验在英国进行，已给5名新患者给药，高剂量组首次给药患者达6名 [1][2] - 5名患者已接受第二剂，其中2名接受了第三剂 [1][2] - 后续会继续识别、筛选和招募新患者 [2] 公司表态 - 公司CEO称试验进展迅速，高剂量组招募情况良好，TCB008有望成为血液癌症的变革性单一疗法 [3] - 公司对目前取得的里程碑成果感到自豪，有信心在2024 - 2025年执行临床试验计划，包括ACHIEVE和ACHIEVE2，并提升制造能力 [3] 试验设计 - ACHIEVE英国临床试验是一项开放标签的II期研究，旨在评估TCB008对难治或复发的AML或MDS/AML患者的疗效 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司，专注于γ-δ T细胞疗法的研发和商业化，在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - 公司是γ-δ T细胞疗法的领导者，是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [6] - 公司正在进行两项研究者发起的未修饰γ-δ T细胞产品线的临床试验，包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [6]

文章核心观点 公司宣布完成此前宣布的公开发行，将所得款项用于支持即将开展的临床试验、提高市场知名度及维持运营费用和营运资金 [1][2] 公开发行情况 - 公开发行规模增至600万股美国存托股份（ADS）或预融资认股权证，同时发售H系列认股权证，可购买最多600万股ADS，组合公开发行价为每股ADS（或预融资认股权证）1美元 [1] - H系列认股权证行使价为每股ADS 0.76英镑，发行后即可行使，有效期为发行日起一年，每股ADS代表公司200股普通股 [1] - 发行总收益为600万美元，扣除公司需支付的发行费用前所得 [2] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于支持即将开展的针对复发/难治性急性髓系白血病的临床试验、提高市场知名度以及维持运营费用和营运资金 [2] 发行依据 - 上述证券发行依据是公司此前向美国证券交易委员会（SEC）提交并于2024年8月28日生效的F - 1表格注册声明（文件编号：333 - 281613），以及根据规则462（b）提交的另一份F - 1表格注册声明，该声明于2024年8月28日自动生效 [3] 公司简介 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化γ - δ T细胞疗法治疗癌症，在急性髓系白血病方面有人类疗效数据 [6] - γ - δ T细胞是天然存在的免疫细胞，兼具先天和适应性免疫系统的特性，能自然区分健康和患病组织 [6] - 公司是开发γ - δ T细胞疗法的领导者，也是第一家在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司，正在对其未修饰的γ - δ T细胞产品线进行两项研究者发起的临床试验，包括使用公司专有的同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验，为全球诊所提供冷冻产品 [6]